公司近期活动与参与会议 - 公司宣布将参与2025年秋季一系列关键的金融、行业、科学和医学会议 [1] - 公司将在ROTH医疗健康机会会议上参与关于急性髓系白血病的专题讨论 讨论其主导资产mipletamig的进展和近期试验结果 [1] - 公司研发团队将在癌症免疫治疗学会年会上展示一款靶向Nectin-4、CD3和CD40的新型三特异性抗体的海报 [1] - 公司临床团队将在美国血液学会年会上的海报环节公布RAINIER试验的中期结果 [1] 核心产品管线进展 - 主导资产mipletamig在针对前线急性髓系白血病的治疗中显示出强大的安全性、耐受性和早期疗效 [1] - 正在进行的1b/2期RAINIER试验旨在评估mipletamig用于前线急性髓系白血病联合疗法的效果 [1] - 新型三特异性抗体旨在通过靶向Nectin-4、CD3和CD40来克服免疫抑制性肿瘤微环境 [1]

Aptevo Therapeutics Inc. APVO jumped 46.10% to $2.06 during after-hours trading on Wednesday following breakthrough clinical results demonstrating its drug’s potential to redefine frontline AML treatment.Check out the current price of APVO stock here.Clinical Trial Delivers Perfect Remission RateThe biotech company from Seattle reported that all patients in Cohort 3 of its Phase 1b/2 RAINIER trial went into complete remission. The trial is testing a treatment called mipletamig, combined with venetoclax and ...

临床数据 - RAINIER试验第3队列实现100%缓解率 该队列评估mipletamig联合venetoclax和azacitidine治疗不适合强化疗的新诊断急性髓系白血病患者 [1] - 迄今未观察到剂量限制性毒性或细胞因子释放综合征 该安全性数据涵盖RAINIER试验及所有使用mipletamig的一线患者 [1] - mipletamig表现出持续良好的安全性和耐受性特征 试验进展顺利且第4队列已开放招募 [1] 产品进展 - mipletamig为首个CD123 x CD3双特异性抗体 由临床阶段生物技术公司开发用于免疫肿瘤治疗领域 [1] - 试验处于1b/2期阶段 针对急性髓系白血病适应症开展联合用药研究 [1]

公司股价表现 - Aptevo Therapeutics Inc (APVO) 股价周三大幅上涨137.2%至6.69美元 [1][7] - 成交量达8180万股 远高于日均27.53万股的交易量 [1] 临床试验进展 - 公布RAINIER试验1b/2期最新数据 评估CD123 x CD3双特异性抗体mipletamig联合ven/aza治疗不适合强化疗的新诊断AML患者 [2] - 在三联疗法中 85%的可评估前线AML患者达到缓解 显著优于Viale A试验中ven/aza双联疗法的结果 [3] - 1例患者成功接受移植 另1例完全缓解患者达到MRD阴性状态但携带TP53基因标记 [3][4] 产品优势 - 未观察到细胞因子释放综合征(CRS) 安全性良好 [5] - 最高剂量组的第3队列接近满员招募 显示临床推进顺利 [5] - 数据表明mipletamig具有差异化优势 可能成为高靶向性免疫疗法 [6] 融资动态 - 宣布800万美元的注册直接发行 包括246.5万股普通股或预融资认股权证 以及可认购1232.5万股的认股权证 行权价均为3.25美元/股 [6][7] 行业背景 - AML是侵袭性强且难治的血癌 老年或体弱患者治疗选择有限且预后较差 [5]