Altimmune, Inc. ALT posted a loss for the second quarter on Tuesday.The company posted a quarterly loss of 27 cents per share, versus market estimates of a loss of 32 cents per share. The company's quarterly sales came in at $5.000K.“Pemvidutide demonstrated rapid and robust MASH effects, meaningful weight loss and impressive safety and tolerability in the recently reported results from the IMPACT Phase 2b trial,” said Vipin K. Garg, Ph.D., President and Chief Executive Officer of Altimmune. “We are prepari ...

Appointment recognizes Mr. Durso’s extensive commercial expertise as Altimmune prepares for Phase 3 development of pemvidutide in MASH Mitchel Sayare, Ph.D., to remain on the Board as Independent Director GAITHERSBURG, Md., Aug. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Altimmune, Inc. (Nasdaq: ALT), a late clinical-stage biopharmaceutical company developing novel peptide-based therapeutics for liver and cardiometabolic diseases, today announced that its Board of Directors has appointed Jerry Durso as Chairman, effectiv ...

公司核心进展 - 投资者关注Altimmune在2025年第二季度财报中关于pemvidutide的研发进展 该药物是公司核心管线候选药物 [1] - pemvidutide是一种基于肽类的GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂 目前开发用于治疗肥胖症、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)、酒精性肝病(ALD)和酒精使用障碍(AUD) [2] - 公司最近启动了两项独立的II期研究 评估pemvidutide治疗AUD和ALD的效果 预计在财报电话会议上提供更多更新 [7] 临床试验数据 - IIb期IMPACT研究显示 1.2mg剂量组59.1%和1.8mg剂量组52.1%的受试者达到MASH缓解且纤维化未恶化 显著优于安慰剂组的19.1% [3] - 在纤维化改善方面 1.2mg组31.8%和1.8mg组34.5%的受试者出现改善 与安慰剂组25.9%相比差异无统计学意义 [4] - 受试者在24周时 1.2mg组平均减重5% 1.8mg组减重6.2% 显著优于安慰剂组的1% [5] 财务表现与市场反应 - 公司目前没有上市药品 预计不会产生收入 Zacks一致预期每股亏损0.32美元 [1] - 由于临床研究费用的时间安排 预计报告季度的运营费用可能下降 [7] - 今年以来公司股价暴跌43% 而行业整体上涨7.2% [5] 历史业绩与预测 - 过去四个季度中有三个季度盈利超预期 平均意外率为9.21% 最近一个季度盈利意外率达25.71% [8] - 当前Zacks排名为第3位 盈利ESP为0.00% 模型未明确预测本次财报会超预期 [10] 行业比较 - Akero Therapeutics(AKRO)今年以来股价飙升81.5% 过去四个季度平均盈利意外率达48.90% [13] - Exact Sciences(EXAS)今年以来股价下跌13.5% 过去四个季度平均盈利意外率为48.79% [14] - Alkermes(ALKS)今年以来股价下跌7.8% 过去四个季度平均盈利意外率为-8.24% [15]

美股期货表现 - 道指期货下跌约100点 [1] Methode Electronics财务表现 - 第四季度调整后每股亏损0.77美元 低于市场预期的每股收益0.04美元 [1] - 销售额达2.571亿美元 超过预期的2.3287亿美元 [1] - 盘前交易中股价大幅下跌 [1] 其他公司股价变动 - Mereo BioPharma股价暴跌36.6%至1.87美元 因UX143 Phase 3 orbit研究进入最终分析阶段 [4] - Ultragenyx Pharmaceutical股价下跌21.3%至32.50美元 同样因UX143研究进展 [4] - Wolfspeed股价下跌11%至1.79美元 此前周三已下跌20% [4] - Scage Future股价下跌10.5%至5.89美元 此前周三上涨超56% [4] - Altimmune股价下跌8.4%至4.34美元 公司启动RESTORE Phase 2试验 [4] - Bitmine Immersion Technologies股价下跌7.7%至61.60美元 此前周三因提交混合架申请下跌40% [4] - Hotel101 Global Holdings股价下跌5.3%至3.42美元 [4] - Metsera股价下跌4.3%至33.80美元 此前周三上涨17% [4]

文章核心观点 Altimmune公司宣布RESTORE 2期试验已招募首位患者，评估pemvidutide治疗酒精相关性肝病（ALD）的疗效和安全性，公司认为此前试验结果支持pemvidutide在该试验取得积极疗效 [1][3] 试验相关情况 - RESTORE试验为随机、安慰剂对照试验，将在34个地点招募约100名患者，患者将按1:1随机分配接受2.4mg pemvidutide或安慰剂治疗48周，主要终点是第24周肝脏硬度测量（LSM）变化，关键次要终点包括第48周LSM变化等 [2] - 该试验主要研究者认为，美国2800万酒精使用障碍（AUD）患者中超600万已进展为ALD且无获批疗法，肥胖共病患者酒精相关肝脏死亡率高，急需可减轻体重的肝脏定向疗法，此前试验结果支持试验成功 [3] - 公司首席医疗官表示，近期IMPACT 2b期试验结果使pemvidutide有望在RESTORE试验取得积极疗效 [3] Pemvidutide药物情况 - pemvidutide是新型肽基GLP - 1/胰高血糖素双受体激动剂，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）、AUD、ALD和肥胖，激活受体可模拟饮食和运动对减肥的互补作用，还对肝脏脂肪代谢有直接影响 [4] - 在IMPACT 2b期试验中，pemvidutide在第24周显示出显著MASH缓解、肝脏纤维化改善等效果，在事后AI分析中实现肝脏纤维化显著降低，此前试验还显示出领先的瘦体重保留等效果，且耐受性良好，获FDA快速通道指定 [4] - 2024年完成MOMENTUM 2期肥胖试验，IMPACT 2b期MASH试验48周结果预计2025年第四季度公布，2025年5月启动AUD的2期RECLAIM试验，7月启动ALD的2期RESTORE试验 [4] 公司情况 - Altimmune是临床后期生物制药公司，专注开发肝脏和心脏代谢疾病的新型肽基疗法，主要项目为pemvidutide [5]

公司调查 - Pomerantz LLP正在调查Altimmune公司及其部分高管是否涉及证券欺诈或其他非法商业行为 [1] - 调查涉及投资者权益保护 建议相关投资者联系指定律师 [1] 临床试验结果 - Altimmune公布pemvidutide治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的IMPACT Phase 2b试验顶线结果 [3] - 关键疗效终点显示 1.2mg和1.8mg剂量组纤维化改善率分别为31.8%和34.5% 与安慰剂组25.9%相比差异无统计学意义 [3] - 公司称结果"积极"但市场反应负面 股价单日暴跌53.18% 每股下跌4.10美元至3.61美元 [3] 律师事务所背景 - Pomerantz LLP在证券集体诉讼领域具有领先地位 在多个国际金融中心设有办公室 [4] - 该律所由集体诉讼领域先驱Abraham L Pomerantz创立 拥有85年历史 [4] - 曾为证券欺诈 信托义务违约等案件受害者赢得数百万美元赔偿 [4]

公司动态 - Altimmune正在接受Pomerantz LLP关于证券欺诈或其他非法商业行为的调查[1] - 公司公布了IMPACT Phase 2b试验的顶线结果 显示pemvidutide在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)治疗中 1 2 mg和1 8 mg剂量组的纤维化改善率分别为31 8%和34 5% 与安慰剂组的25 9%相比差异无统计学意义[2] - 受此消息影响 Altimmune股价单日下跌4 10美元 跌幅达53 18% 收盘价为3 61美元[2] 法律事务 - Pomerantz LLP是一家专注于公司 证券和反垄断集体诉讼的知名律所 在纽约 芝加哥 洛杉矶 伦敦 巴黎和特拉维夫设有办事处[3] - 该律所由集体诉讼领域先驱Abraham L Pomerantz创立 拥有超过85年历史 曾为证券欺诈案件受害者追回数百万美元赔偿[3]

核心观点 - Altimmune公司公布了pemvidutide治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的IIb期试验顶线结果 [1] - 试验数据显示pemvidutide在24周时显著改善MASH症状但纤维化改善效果未达统计学显著性 [3][4] - 机构对试验结果看法分歧 HC Wainwright维持买入评级而William Blair持观望态度 [5][6] 试验设计 - 试验纳入212名经活检确诊的F2/F3期MASH患者 随机分配至1 2mg组 1 8mg组或安慰剂组 治疗24周 [2] - 治疗中断率较低 仅9%受试者提前终止治疗 [3] 疗效数据 - 1 2mg组和1 8mg组分别有59 1%和52 1%患者实现MASH症状缓解且纤维化未恶化 显著优于安慰剂组19 1% [3] - 纤维化改善率分别为31 8%(1 2mg)和34 5%(1 8mg) 与安慰剂组25 9%相比无统计学差异 [4] 机构观点 - HC Wainwright重申买入评级 目标价12美元 认为数据支持进入III期并有望成为同类最优疗法 [5] - William Blair指出纤维化改善数据未达预期 且48周时缺乏肝脏活检数据可能影响最终评估 [6] 市场反应 - 公司股价周五下跌1 8%至3 545美元 [7]

公司临床试验结果 - Altimmune公司公布pemvidutide在MASH治疗的2b期临床试验积极初步结果 但疗效未达投资人预期 股价下跌53 18%至3 61美元[2][3] - 试验招募212名F2 F3纤维化阶段MASH患者 按1 2 2比例分配至1 2mg 1 8mg pemvidutide或安慰剂组 24周治疗期间退出率仅9%[6] - ITT分析显示1 2mg和1 8mg组MASH缓解率分别为59 1%和52 1% 显著高于安慰剂组19 1% 但纤维化改善率31 8% 34 5%与安慰剂25 9%无统计学差异[6][10][11] - AI辅助分析表明1 8mg组30 6%患者纤维化下降超60% 显著优于安慰剂组8 2% 非侵入性指标ELF VCTE也显示显著抗纤维化潜力[6][12] 药物安全性与附加效果 - 1 2mg和1 8mg组平均减重5 0%和6 2% 显著优于安慰剂组1 0% 减重趋势在24周未达平台期[7][14] - 肝脂肪减少率分别为58 0%和62 8% 远高于安慰剂组16 2%[15] - 因不良反应停药率仅0 0%和1 2% 低于安慰剂组2 4% 未报告严重不良事件或心律失常[7][16][17] - 血糖控制稳定 糖化血红蛋白变化轻微 与糖尿病状态无关[18] 管理层与专家评价 - 公司CEO认为数据证明pemvidutide有望改变MASH治疗格局 美国患者规模2030年将超2700万 计划2025Q4完成FDA2期后会议并推进3期研究[9] - 外部专家指出24周实现MASH缓解伴减重在同类药物中罕见 停药率行业最低 AI与传统检测结果一致提示延长治疗可能改善纤维化统计学显著性[9]

公司动态 - Altimmune宣布IMPACT Phase 2b试验的顶线结果 显示pemvidutide在改善代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者纤维化方面未达到统计学显著性 [1] - 公司股价在试验结果公布后出现下跌 [1] 法律调查 - Holzer & Holzer律师事务所正在调查Altimmune是否遵守联邦证券法 [1] - 该律所专注于股东和投资者的诉讼代理 包括股东集体诉讼和衍生诉讼 [3] - 自2000年成立以来 该律所已为受欺诈和其他公司不当行为影响的股东追回数亿美元 [3]