riliprubart
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赛诺菲:Sanofi SA (SASY.PA): Another Phase3trial stopped-20260610
Citi· 2026-06-10 15:15
Flash | 10 Jun 2026 02:36:29 ET │ 10 pages Sanofi SA (SASY.PA) Another Phase 3 trial stopped CITI'S TAKE Sanofi announced that it is stopping the MOBILIZE PIII trial of its C1 inhibitor riliprubart in refractory CIDP after an interim analysis suggested lack of efficacy. The front line IVIg combination PIII study VITALIZE will be evaluated but no update was provided. Although we think investor focus on riliprubart was low and Sanofi shares already discount very little pipeline value post-R&D failures over th ...
杰特贝林有限公司:CSL Ltd (CSL.AX): Sanofi‘s C1inhibitor stopped for futility in refractory CIDP-20260610
Citi· 2026-06-10 15:11
Flash | 10 Jun 2026 01:49:46 ET │ 10 pages CSL Ltd (CSL.AX) Sanofi's C1 inhibitor stopped for futility in refractory CIDP CITI'S TAKE We note that Sanofi (covered by Graham Parry) has today announced discontinuation of the phase III MOBILIZE trial for riliprubart monotherapy in refractory CIDP following interim futility analysis, and is evaluating whether to continue with other trials in the program. CIDP is the largest indication into which CSL sells Ig (c.22% of total Ig sales) and potential competitive t ...
Sanofi ends Phase 3 riliprubart trial after weak interim results
Reuters· 2026-06-10 14:38
Biopharmaceutical company Sanofi will stop a Phase 3 trial of its drug riliprubart for a rare neurological condition after an interim analysis of the study found it unlikely to provide sufficient... ...
Press Release: Sanofi provides update on MOBILIZE phase 3 study of riliprubart in chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy
Globenewswire· 2026-06-10 13:00
核心观点 - 赛诺菲宣布停止其治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)的在研药物riliprubart的MOBILIZE三期临床试验,原因是独立数据监查委员会的中期分析认为该研究不太可能达到足够的疗效终点 [1] 关于临床试验的决策与影响 - MOBILIZE研究(NCT06290128)针对的是对标准治疗无效的CIDP患者,该研究将被停止 [1] - 停止决定是基于独立数据监查委员会的中期分析,未发现与riliprubart相关的安全性信号 [1] - 公司将继续评估riliprubart其他正在进行的试验,包括针对接受静脉注射免疫球蛋白治疗的CIDP患者的VITALIZE三期研究(NCT06290141) [1] - 公司将对MOBILIZE研究数据进行全面分析,以指导未来研究方向并增进对CIDP的科学理解 [2] 财务与运营影响 - 终止MOBILIZE三期研究不会产生任何重大财务成本 [3] - 公司2026年的财务指引保持不变 [3] 关于在研药物Riliprubart - Riliprubart(研发代号:SAR445088, BIVV020)是一种IgG4人源化单克隆抗体,可选择性地抑制先天免疫系统经典补体途径中的活化C1s [4] - 通过阻断C1s,该药物有潜力抑制导致CIDP中脱髓鞘和轴突损伤的关键炎症机制 [4] - 该药物目前仍处于临床研究阶段,其安全性和有效性尚未得到任何监管机构的评估 [4] 关于疾病(CIDP)与市场背景 - CIDP是一种罕见的神经系统疾病,会导致四肢进行性无力和感觉障碍,病因是免疫系统攻击周围神经系统的髓鞘 [5] - 及时诊断和治疗对防止长期残疾至关重要,但现有疗法存在局限性 [5] - 约30%的CIDP患者对标准疗法无反应,在那些有反应的患者中,约70%的反应被认为是不完全的,且只有不到三分之一的患者能在不持续治疗的情况下保持缓解 [5] 关于公司 - 赛诺菲是一家研发驱动、人工智能赋能的生物制药公司,致力于改善人们的生活并实现有吸引力的增长 [6] - 公司运用其对免疫系统的深入理解来发明药物和疫苗,其创新的研发管线可能惠及数百万人 [6] - 赛诺菲在巴黎泛欧交易所和纳斯达克上市,股票代码分别为SAN和SNY [6]
Press Release: Sanofi provides update on MOBILIZE phase 3 study of riliprubart in chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy
Globenewswire· 2026-06-10 13:00
公司研发动态 - 赛诺菲宣布将停止其药物riliprubart(SAR445088, BIVV020)在慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)患者中的MOBILIZE三期研究(临床研究标识符:NCT06290128),该研究针对的是对标准治疗无效的患者 [1] - 该决定基于独立数据监查委员会进行的中期分析,该分析认为MOBILIZE研究不太可能提供足够的疗效 [1] - 中期分析未发现与riliprubart相关的安全性信号 [1] - 公司将继续评估riliprubart其他正在进行的研究,包括在静脉注射免疫球蛋白治疗的CIDP患者中进行的VITALIZE三期研究(临床研究标识符:NCT06290142) [1] 1 - 公司将与研究人员和现场团队密切合作,确保MOBILIZE研究有序结束,并为所有入组患者提供适当的护理过渡 [2] - 公司将对MOBILIZE研究数据进行彻底分析,以指导未来的研究方向,并为更广泛的CIDP科学认知做出贡献 [2] 财务影响 - MOBILIZE三期研究的终止不会产生任何重大财务成本 [3] - 公司对2026年的财务指引没有变化 [3] 药物与疾病背景 - Riliprubart是一种IgG4人源化单克隆抗体,可选择性地抑制先天免疫系统经典补体途径中的活化C1s [4] - 通过阻断C1s,riliprubart有潜力抑制导致CIDP中脱髓鞘和轴突损伤的关键炎症机制 [4] - 该药物目前仍处于临床研究阶段,其安全性和有效性尚未得到任何监管机构的评估 [4] - CIDP是一种罕见的神经系统疾病,会导致四肢进行性无力和感觉障碍 [5] - 大约30%的CIDP患者对标准疗法无反应 [5] - 在有反应的患者中,大约70%的反应被认为是不完全的 [5] - 不到三分之一的CIDP患者能在不持续治疗的情况下保持缓解 [5] 公司概况 - 赛诺菲是一家以研发驱动、人工智能赋能的生物制药公司,致力于改善人们的生活并实现有吸引力的增长 [6] - 公司在泛欧交易所(EURONEXT: SAN)和纳斯达克(NASDAQ: SNY)上市 [6]