NEW YORK, Oct. 04, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Leading securities law firm Bleichmar Fonti & Auld LLP announces an investigation into MoonLake Immunotherapeutics (NASDAQ: MLTX) for potential violations of the federal securities laws. If you invested in MoonLake, you are encouraged to obtain additional information by visiting: https://www.bfalaw.com/cases/moonlake-immunotherapeutics. Why Is MoonLake being Investigated?MoonLake is a clinical stage biotechnology company focusing on therapies to address inflammato ...

NEW YORK, Oct. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Leading securities law firm Bleichmar Fonti & Auld LLP announces an investigation into MoonLake Immunotherapeutics (NASDAQ: MLTX) for potential violations of the federal securities laws. If you invested in MoonLake, you are encouraged to obtain additional information by visiting: https://www.bfalaw.com/cases/moonlake-immunotherapeutics. Why Is MoonLake being Investigated?MoonLake is a clinical stage biotechnology company focusing on therapies to address inflammato ...

SAN FRANCISCO, Sept. 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Investors in MoonLake Immunotherapeutics (NASDAQ: MLTX) saw the price of their shares crater $55.75, or about 90%, after the company announced disastrous VELA-2 trial results for sonelokimab, its highly anticipated treatment for patients with skin disease (hidradenitis suppurative or “HS”). The development and severe market reaction has prompted national shareholders rights firm Hagens Berman to open an investigation into whether MoonLake may have misled inv ...

公司评级与市场表现 - Jefferies于2025年9月29日将MoonLake Immunotherapeutics评级从"买入"下调至"持有" 反映保守观点 [2] - 评级下调时股价为6 14美元 较历史高点大幅下跌 [2] - 股价当前报6 25美元 日内波动区间5 96-7 13美元 年内峰值62 75美元 最低点5 95美元 [5] 临床试验进展 - 第3阶段VELA-1和VELA-2试验第16周结果触发市场负面反应 [3] - 试验采用HiSCR75终点指标 评估sonelokimab对脓肿和炎症结节数量减少75%的效果 [3] - 试验设计包含838名患者 120mg剂量组与安慰剂对照 第16周后所有患者接受120mg剂量直至第48周 最终评估在第52周 [4] 股价与市值变动 - 股价累计下跌约89 93% 相当于55 75美元跌幅 [4] - 公司当前市值约3 9657亿美元 日交易量达7672万股 [5] 行业竞争定位 - MoonLake专注于炎症性疾病创新疗法开发 主要产品sonelokimab针对特定炎症适应症 [1] - 公司在免疫治疗领域与多家生物技术企业存在激烈竞争 [1]

公司股价与市场表现 - 生物技术公司MoonLake股价暴跌89% 市值从近40亿美元缩水至不到5亿美元 市值蒸发超35亿美元 [1][5] - 股价暴跌前一日收盘价为61.99美元 暴跌后最新价为6.657美元 下跌55.333美元 [2] - 当日交易量达4028万股 成交金额2.91亿美元 换手率高达62.71% [2] - 竞争对手比利时制药公司UCB SA股价大幅拉升 涨幅一度超过20% [5] 临床试验结果与分析 - MoonLake核心药物sonelokimab用于治疗中重度化脓性汗腺炎（HS）的Ⅲ期临床试验结果远低于市场预期 [1][4] - VELA-1试验中 sonelokimab患者反应率比安慰剂组高17个百分点 VELA-2试验中复合分析显示差距为9个百分点 [4] - 采用治疗政策方法 两项试验sonelokimab组反应率分别为35%和36% 安慰剂组为18%和26% [4] - 摩根士丹利分析师指出 sonelokimab两项研究合并计算的安慰剂调整后疗效仅为14% 而其竞争对手UCB SA的Bimzelx此前结果显示为18% [5] 投行评级与目标价调整 - Stifel将MoonLake评级从"买入"下调至"持有" 目标价从77美元大幅下调至13美元 并将HS适应症成功概率估计从75%下调至33% [1][4] - 加拿大皇家银行（RBC）将MoonLake评级从"跑赢大盘"下调至"板块表现" 目标价从67美元大幅下调至10美元 [1][4] - 摩根大通分析师认为 sonelokimab在化脓性汗腺炎中的疗效"无疑劣于"Bimzelx [5] 行业竞争与市场前景 - 化脓性汗腺炎（HS）市场规模预计从目前的20亿美元增长至2035年的150亿美元 [7] - UCB的Bimzelx全球净销售额中有21%来自对化脓性汗腺炎的治疗 自2023年底该药在美国获批治疗银屑病以来 UCB股价已累计上涨约190% [6] 公司背景与历史事件 - MoonLake专注于利用其专利纳米抗体（Nanobody）衍生靶向疗法开发炎症性疾病治疗药物 核心药物为sonelokimab [11] - 2024年早些时候 制药巨头默沙东曾向MoonLake提出金额超30亿美元的非约束性收购要约 但遭到拒绝 [9][10]

公司调查事件 - 律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对MoonLake Immunotherapeutics涉嫌违反联邦证券法展开调查 [1] - 调查针对公司可能存在的证券违法行为 投资者可通过指定链接获取更多信息 [1][4] 公司业务与试验背景 - MoonLake为临床阶段生物技术公司 专注于治疗炎症性皮肤和关节疾病的疗法 [2] - 公司在相关期间进行了高度关注的sonelokimab药物三期VELA试验 针对中重度化脓性汗腺炎成人患者 [2] 临床试验结果与市场反应 - 2025年9月29日盘前 MoonLake公布VELA三期试验第16周结果 数据显示两项试验结果均未达预期 [3] - 试验结果引发对药物监管批准前景和商业可行性的质疑 [3] - 消息公布后公司股价单日暴跌55.75美元/股 跌幅达90% 从61.99美元/股跌至6.24美元/股 [3] 律师事务所背景 - BFA为国际领先的证券集体诉讼律师事务所 曾代表原告在特斯拉案中获9亿美元赔偿 在Teva制药案中获4.2亿美元赔偿 [6] - 该律所被Chambers USA、《法律500强》和ISS SCAS评为顶级原告律师事务所 [6]

临床试验结果 - 公司公布VELA-1和VELA-2三期试验第16周结果 主要终点采用HiSCR75标准（脓肿和炎性结节计数减少75%且无新增脓肿或引流隧道）[1] - 试验共纳入838名患者 设计采用120mg剂量sonelokimab与安慰剂对照 第16周读取HiSCR75数据[2] - 所有关键终点均达到统计学显著性 p值小于0.001 包括病灶计数和患者报告结局[3] - 第16周时VELA-1试验组HiSCR75应答率为34.8% VELA-2试验组为35.9%[5] - 安慰剂组应答率VELA-1为17.5%（符合历史三期试验13%-18%范围） VELA-2为25.6%（高于预期）[5] 药物疗效表现 - sonelokimab在第4周就显示出统计学显著的HiSCR75应答[3] - 初步分析显示16周后应答持续改善 安慰剂组交叉给药后在20周达到与初始试验组相似应答水平[4] - 两个试验均实现所有关键次要终点的统计学显著性 包括HiSCR50和IHS4-55等病灶计数指标[6] - 约30%患者在两项试验中实现疼痛显著减轻（最严重疼痛NRS评分改善至少3分）[6] - 近60%患者实现DLQI有临床意义的改善（4分或以上） 较对照组高出约20个百分点[7] 安全性及管理层评价 - 药物安全性良好 与既往研究一致 未出现新的安全信号[7] - 首席科学官表示对VELA-2较高安慰剂应答率感到失望 但对sonelokimab在所有终点的一致性表现感到鼓舞[7] 市场反应 - 公司股价单日暴跌超过90% 报收6.18美元[8]

公司股价暴跌 - 生物技术公司MoonLake股价暴跌89% 市值从39.8亿美元缩水至不到5亿美元 单日蒸发超35亿美元[2][7] - 股价从昨日收盘价61.99美元跌至6.657美元 盘前交易下跌88.8%[3] - 交易量达4028万股 成交金额2.91亿美元[3] 临床试验结果不及预期 - sonelokimab药物治疗化脓性汗腺炎的三期VELA试验16周结果远低于市场预期[2][5] - VELA-1试验中治疗组比安慰剂组反应率高17个百分点 VELA-2试验中差距仅9个百分点[5] - 治疗组反应率为35%和36% 安慰剂组为18%和26%[5] - 合并计算的安慰剂调整后疗效仅为14% 显著低于竞争对手UCB的Bimzelx的18%[6] 机构大幅下调评级与目标价 - 加拿大皇家银行将目标价从67美元下调至10美元 评级从"跑赢大盘"降至"板块表现"[2][6] - Stifel将目标价从77美元下调至13美元 评级从"买入"降至"持有" 并将成功概率从75%下调至33%[2][6] - 摩根士丹利指出疗效数据显著劣于竞争对手[6] - 摩根大通分析师直言sonelokimab疗效"无疑劣于"Bimzelx[7] 竞争对手市场表现强劲 - 竞争对手UCB SA股价大幅拉升超20%[7] - UCB的Bimzelx自2023年底获批治疗银屑病以来 股价累计上涨约190%[7] - Bimzelx全球净销售额中21%来自化脓性汗腺炎治疗[7] 市场规模与收购背景 - 化脓性汗腺炎市场规模预计从当前20亿美元增长至2035年150亿美元[7] - 默沙东曾提出超30亿美元收购要约但遭拒绝 谈判可能重启[8] - 公司专注于纳米抗体衍生靶向疗法开发 核心药物为sonelokimab[8] 行业政策环境变化 - 美国宣布自10月1日起对专利及品牌药品加征100%关税[9] - 默沙东股价在关税政策宣布当日下跌2.6% 年内累计下跌近19%[9] - Keytruda专利将于2028年到期 2024年销售额近300亿美元[9]

U.S. stocks traded higher this morning, with the Nasdaq Composite gaining around 150 points on Monday.Following the market opening Monday, the Dow traded up 0.19% to 46,333.68 while the NASDAQ rose 0.67% to 22,635.76. The S&P 500 also rose, gaining, 0.42% to 6,671.51.Check This Out: How To Earn $500 A Month From Lamb Weston Stock Ahead Of Q1 EarningsLeading and Lagging SectorsInformation technology shares jumped by 0.8% on Monday.In trading on Monday, energy stocks fell by 0.8%.Top HeadlineU.S. pending home ...

临床试验结果对比 - MoonLake的sonelokimab在治疗中重度化脓性汗腺炎的三期临床试验中 其关键数据点显示经安慰剂调整后的综合疗效为14% [2] - UCB的Bimzelx在先前公布的试验结果中显示出18%的经安慰剂调整后的疗效优势 [2] - 摩根大通分析师指出sonelokimab在化脓性汗腺炎适应症上的表现“明确地劣于”Bimzelx [3] 公司市场表现 - UCB股价盘中飙升高达20% 市值增加超过70亿欧元（约合82亿美元） [1] - MoonLake股价在纽约市场开盘时暴跌高达89% 使其约40亿美元的市值大部分蒸发 [1] - UCB的市值现已超过440亿欧元 而MoonLake的市值约为4.35亿美元 [6] 产品与市场前景 - Bimzelx已在美国获批治疗银屑病 自2023年底以来UCB股价已上涨约190% [4] - Bimzelx也已获批治疗化脓性汗腺炎 该疾病在2025年上半年贡献了Bimzelx全球净销售额的21% [5] - 根据MoonLake四月的报告 化脓性汗腺炎市场规模预计将从目前的20亿美元增长至2035年的150亿美元 [5]