北京康乐卫士生物技术股份有限公司 第四届董事会第三十八次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、会议召开和出席情况 （一）会议召开情况 证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2024-081 1.会议召开时间：2024 年 10 月 30 日 2.会议召开地点：公司会议室 3.会议召开方式：现场与通讯相结合的方式 4.发出董事会会议通知的时间和方式：2024 年 10 月 27 日以邮件和电话方式 发出 5.会议主持人：董事长刘永江先生 6.会议列席人员：全体监事、高级管理人员 7.召开情况合法、合规、合章程性说明： 本次会议的召集、召开、议案审议程序符合相关法律、行政法规、部门规章、 规范性文件和《公司章程》等有关规定。 （二）会议出席情况 会议应出席董事 9 人，出席和授权出席董事 9 人。 二、议案审议情况 （一）审议通过《关于公司 2024 年第三季度报告的议案》 1.议案内容： 公司根据北京证券交易所的相关规定编制了 2024 年第三季度报告。 具体内 ...

（一）担保基本情况 为满足业务发展需要，公司全资子公司康乐卫士（昆明）生物技术有限公司 （以下简称"昆明康乐"）拟向中国光大银行股份有限公司昆明分行申请授信额 度 4,000 万元，期限 2 年，授信品种项目融资贷款，担保方式为公司对上述授信 业务提供连带责任保证担保。 证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2024-078 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 关于子公司申请银行授信暨公司提供担保的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、担保情况概述 本次担保金额占公司最近一期经审计净资产 4.41%，公司累积对外担保（含 对控股子公司）金额占公司最近一期经审计净资产 36.39%。 具体授信担保事项及条款内容以各方最终签订的合同为准。 （二）是否构成关联交易 本次交易不构成关联交易。 （三）决策与审议程序 公司于 2024 年 9 月 10 日召开第四届董事会第三十七次会议，审议通过《关 于子公司申请银行授信暨公司提供担保的议案》，议案表决结果：同意 9 票，反 对 0 ...

公司于 2024 年 9 月 10 日召开第四届董事会第三十七次会议,审议通过《关 于子公司申请银行授信暨公司提供担保的议案》,同意公司对上述授信业务提供 连带责任保证担保。该议案已经出席董事会会议的三分之二以上董事审议同意, 本议案无需提交公司股东大会审议。 中信证券股份有限公司 关于北京康乐卫士生物技术股份有限公司 向全资子公司提供担保事项的核查意见 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"、"保荐机构"）作为北京康乐 卫士生物技术股份有限公司(以下简称"康乐卫士"、"公司")持续督导的保荐机 构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《北京证券交易所上市公司持续监 管办法(试行)《北京证券交易所证券发行上市保荐业务管理细则》《北京证券 交易所股票上市规则(试行)》等相关法律、法规和规范性文件的规定,对康乐 卫士向全资子公司提供担保事项进行了核查，具体如下: 一、本次担保的基本情况 为满足业务发展需要,公司全资子公司康乐卫士（昆明）生物技术有限公司 (以下简称"昆明康乐")拟向中国光大银行股份有限公司昆明分行申请授信额 度 4,000 万元,期限 2年,授信品种项目融资贷款,担保方式为公司对上述授信 业务 ...

证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2024-077 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 第四届董事会第三十七次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、会议召开和出席情况 （一）会议召开情况 1.会议召开时间：2024 年 9 月 10 日 2.会议召开地点：公司会议室 3.会议召开方式：现场与通讯相结合的方式 4.发出董事会会议通知的时间和方式：2024 年 9 月 6 日以邮件和电话方式发 出 5.会议主持人：董事长刘永江先生 6.会议列席人员：部分监事、高级管理人员 7.召开情况合法、合规、合章程性说明： 本次会议的召集、召开、议案审议程序符合相关法律、行政法规、部门规章、 规范性文件和《公司章程》等有关规定。 （二）会议出席情况 会议应出席董事 9 人，出席和授权出席董事 9 人。 二、议案审议情况 （一）审议通过《关于子公司申请银行授信暨公司提供担保的议案》 1.议案内容： 为满足业务发展需要，公司全资子公司康乐卫士（昆明）生物技术有限公司 （以下简称 ...

投资评级 - 维持公司"增持"评级 [6] 核心观点 - 公司核心产品进展符合预期，三价、九价 HPV 疫苗（女性）、九价 HPV 疫苗（男性）达峰年份和销售峰值预测维持不变 [6] - 公司合理市值为 134 亿元，截至 2024 年 8 月 30 日收盘，公司总市值为 45 亿元 [6] 财务数据 - 2024 年半年报显示，公司 24H1 实现收入 37.3 万元，亏损 1.85 亿元 [4] - 2024H1 营业总收入为 0 百万元，同比增长率为 -55.6% [5] - 2024H1 归母净利润为 -185 百万元，每股收益为 -0.66 元/股 [5] - 2024H1 毛利率为 95.5%，ROE 为 -25.6% [5] - 预计 2026 年营业总收入为 687 百万元，同比增长率为 41,129.6% [5] - 预计 2026 年归母净利润为 121 百万元，每股收益为 0.43 元/股 [5] 产品研发进展 - 三价 HPV 疫苗取得关键进展，预计 2026 年实现商业化 [4] - 九价 HPV 疫苗（女性）III 期临床试验已完成首剂免后第 30 个月访视，预计 2025 年提交 BLA [4] - 九价 HPV 疫苗印尼 III 期临床试验已完成全部受试者第三剂接种，预计 2025 年提交 BLA [4] - 九价 HPV 疫苗（男性）已完成绝大多数受试者首剂免后第 12 个月访视，预计 2027 年提交 BLA [4] - 十五价 HPV 疫苗于 2024 年 3 月启动Ⅰ期临床试验 [4] - 二价 RSV 疫苗预计 2024 年提交 IND 申请 [4] - 带状疱疹疫苗预计 2024 年提交 IND 申请 [6] - 七价诺如病毒疫苗、重组四价手足口病疫苗、mRNA 二价治疗性 HPV 疫苗预计分别在 2025 年、2025 年后、2025 年提交 IND 申请 [6] 市场与竞争 - 三价 HPV 疫苗售价预计在目前市售的国产二价与进口四价之间，具备差异化竞争优势 [4] - 印尼 HPV 疫苗市场有望快速扩容，公司拟在印尼设立子公司，注册资本 5000 万元，持股比例 75% [4] 财务预测 - 预计 2024 年营业总收入为 1 百万元，2025 年为 2 百万元，2026 年为 687 百万元 [5] - 预计 2024 年归母净利润为 -379 百万元，2025 年为 -437 百万元，2026 年为 121 百万元 [5] - 预计 2024 年每股收益为 -1.35 元/股，2025 年为 -1.56 元/股，2026 年为 0.43 元/股 [5]

关于签署募集资金三方监管协议之补充协议的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整 性承担个别及连带法律责任。 证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2024-075 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 一、募集资金基本情况 2023 年 1 月 20 日，中国证券监督管理委员会下发《关于同意北京康乐卫士 生物技术股份有限公司向不特定合格投资者公开发行股票注册的批复》（证监许 可〔2023〕159 号），同意北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称"公 司"）向不特定合格投资者公开发行股票的注册申请。 截至本公告披露日，公司及下属子公司关于本次募集资金专项账户的存储情 况如下： | 开户公司 | 开户银行 | 银行账户 | 使用情况 | | --- | --- | --- | --- | | 公司 | 北京银行股份有限公司北 | 20000031351600113925692 | 已注销 | | | 京经济技术开发区分行 | | | | 公司 | 兴业银行股份有限公司北 | 321130100100549 ...

二、本次担保履行的审议程序 公司于 2024年 8 月 28 日召开第四届董事会第三十六次会议,审议通过《关 于子公司申请银行授信暨公司提供担保的议案》,同意公司对上述授信业务提供 连带责任保证担保。该议案已经出席董事会会议的三分之二以上董事审议同意, 本议案无需提交公司股东大会审议。 三、保荐机构的核查意见 中信证券股份有限公司 关于北京康乐卫士生物技术股份有限公司 向全资子公司提供担保事项的核查意见 中信证券股份有限公司(以下简称"中信证券"、"保荐机构")作为北京康乐 卫士生物技术股份有限公司（以下简称"康乐卫士"、"公司"）持续督导的保荐机 构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《北京证券交易所上市公司持续监 管办法(试行)》《北京证券交易所证券发行上市保荐业务管理细则》《北京证券 交易所股票上市规则(试行)》等相关法律、法规和规范性文件的规定,对康乐 卫士向全资子公司提供担保事项进行了核查，具体如下： 一、本次担保的基本情况 为满足业务发展需要,公司全资子公司康乐卫士（昆明）生物技术有限公司 (以下简称"昆明康乐") 拟向昆明官渡农村合作银行申请固定资产类授信 3,000 万元,期限２年,担保方式 ...

公司投资评级与估值 1. 公司专注创新疫苗的研发、生产和销售，即将商业化转型，采用 PS 市销率进行相对估值。[8] 2. 基于审慎原则，仅对国内处于临床 III 期及之后的品种进行收入预测，分别为中国三价 HPV 疫苗、九价 HPV 疫苗（女性）、九价 HPV 疫苗（男性）。[9][10][11] 3. 预计公司三价 HPV 疫苗、九价 HPV 疫苗（女性）达峰年份分别为 2030 年，销售峰值分别为 7.9 亿元、17.0 亿元。[136][137] 4. 预计公司九价 HPV 疫苗（男性）在 2033 年达到销售峰值，预计峰值收入达 26.0 亿元。[145][146] 5. 给予公司三款疫苗产品 3 倍 PS，将九价 HPV 疫苗（男性）项目的估值折现至 2030 年，对应公司合理市值为 134 亿元。[149][150] 公司产品管线及技术能力 1. 公司拥有四大疫苗研发技术平台，掌握三大表达体系，已布局涵盖多种疾病的候选疫苗管线。[24][25] 2. 公司三价 HPV 疫苗针对 HPV16、18、58 型设计，相较二价、四价 HPV 疫苗新增对高危 58 型的预防。[64][65] 3. 公司九价 HPV 疫苗（女性）有望受益于最新发布的 HPV 疫苗临床试验技术指导原则，或是前两款上市的国产九价 HPV 疫苗。[71][72] 4. 公司较早布局男性 HPV 疫苗，国内临床试验进度靠前，预计于 27 年提交 BLA。[98][99] 5. 公司搭建 mRNA 技术平台，正在开发二价治疗性 HPV 疫苗。[127][128] 公司海外市场布局 1. 印尼 HPV 疫苗覆盖率极低，强制性基本免疫计划带来高确定性成长机遇。[81][82] 2. 公司在国内开展的九价 HPV 疫苗（女性）临床试验数据为公司九价产品在印尼开展临床提供科学依据。[85][86][87][88] 3. 东盟分步推进药品监管协同，主要国家均接受境外临床试验数据，有利于公司 HPV 疫苗推广。[90][92] 行业发展趋势 1. 中国适龄女性 HPV 疫苗接种率较低，预计 2031 年中国 HPV 疫苗市场规模将超 700 亿元。[43][44][48][49] 2. 全球 HPV 疫苗接种进展缓慢，预计发展中国家成为增长主力。[56][57][58][59] 3. 国内低价次疫苗呈现价格竞争，抢占高价次、男性适应症成为破局关键。[51][52] 风险提示 1. 疫苗临床推进进度不及预期。[152] 2. 疫苗产品研发失败的风险。[153] 3. HPV 疫苗产品获批上市后可能无法达到销售预期。[154] 4. HPV 疫苗接种程序变更导致业绩不及预期。[155] 5. 公司持续亏损的风险。[156]

证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2024-068 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 关于全资子公司完成工商变更登记的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整 性承担个别及连带法律责任。 一、基本情况 北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司康乐 卫士（昆明）生物技术有限公司（以下简称"昆明康乐"）因业务发展需要，对 经营范围、住所进行变更并修订公司章程。近日，昆明康乐已完成工商变更登记 及备案手续，并取得由昆明市市场监督管理局换发的《营业执照》。 二、工商变更登记情况 昆明康乐新取得的营业执照基本信息如下： 名称：康乐卫士（昆明）生物技术有限公司 类型：有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资） 注册资本：45,450 万元 法定代表人：陶然 成立日期：2020 年 6 月 8 日 住所：云南省滇中新区大板桥街道办事处长水社区临空产业园向贤路 508 号 经营范围：许可项目：药品生产；药品批发；药品进出口。（依法须经批准 的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项 ...

证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2024-067 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 关于三价 HPV 疫苗Ⅲ期临床试验揭盲结果的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整 性承担个别及连带法律责任。 近日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发 的重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58 型）疫苗（大肠杆菌）（以下简称"三价 HPV 疫苗"）Ⅲ期保护效力临床试验独立数据监察委员会（Independent Data Monitoring Committee, IDMC）已完成期中分析揭盲、主要疗效指标和安全性评 估，公司已收到 IDMC 出具的建议书。现将有关情况公告如下： 一、项目概况 公司自主研发的三价 HPV 疫苗主要用于预防 HPV 16/18/58 型持续感染引起 的癌前病变和宫颈癌等癌症。除全球主要高危型别 HPV 16 和 18 外，公司三价 HPV 疫苗还覆盖了东亚地区诱发宫颈癌的第三大高危型别 HPV 58。相较于目前 已上市的二价和四价 HPV 疫苗可为 70% ...