公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日止六个月，公司收入255,610千元，同比增长21.7%[6] - 同期毛利201,249千元，同比增长22.6%[6] - 除税前亏损370,339千元，同比增加50.3%[6] - 期内亏损366,215千元，同比增加52.8%[6] - 母公司拥有人应占亏损350,188千元，同比增加75.2%[6] - 母公司普通股持有人应占每股亏损0.80元，同比增加73.9%[6] - 2023年6月30日，非流动资产总值2,893,350千元，较2022年增加[23] - 同期流动资产总值2,106,227千元，较2022年减少[25] - 流动负债总额633,271千元，较2022年增加[27] - 资产净值3,321,242千元，较2022年减少[31] - 截至2023年6月30日止六个月，客户合约总收入为255,610千元人民币，2022年同期为209,965千元人民币[40][42] - 截至2023年6月30日止六个月，已售存货成本为52,975千元人民币，2022年同期为44,082千元人民币[45] - 截至2023年6月30日止六个月，贸易应收款项减值为9,029千元人民币，2022年同期为3,582千元人民币[45] - 截至2023年6月30日止六个月，所得税（留抵）/开支为(4,124)千元人民币，2022年同期为(6,738)千元人民币[54] - 董事会建议不派发截至2023年6月30日止六个月的任何股息，2022年同期亦无[55] - 截至2023年6月30日止六个月，母公司普通股权持有人应占亏损为350,188千元人民币，2022年同期为199,933千元人民币[59] - 截至2023年6月30日，贸易应收款项为401,622千元人民币，2022年同期为303,388千元人民币[65] - 截至2023年6月30日，贸易应付款项为24,564千元人民币，2022年同期为9,126千元人民币[69] - 截至2023年6月30日止六个月，公司收入为2.556亿元，较去年同期的2.1亿元增加21.7% [122] - 截至2023年6月30日止六个月，公司销售成本为5440万元，较去年同期的4580万元增加18.8% [127] - 截至2023年6月30日止六个月，公司毛利为2.012亿元，较去年同期增加22.5%，毛利率为78.7% [129] - 截至2023年6月30日止六个月，公司其他收入及收益为3310万元，较去年同期的6240万元减少47.0% [130] - 截至2023年6月30日止六个月，公司销售及分销开支为1.579亿元，较去年同期的1.234亿元增加28.0% [131] - 截至2023年6月30日止六个月，公司研发成本为2.947亿元，较去年同期的2.203亿元增加33.8% [132] - 截至2023年6月30日止六个月，公司行政开支为7790万元，较去年同期的5470万元增加42.4% [137] - 截至2023年6月30日止六个月，公司应占按权益法入账之联营公司及合营企业亏损为700万元，较去年同期的1460万元减少52% [142] - 2023年6月30日，集团现金及现金等价物为14.532亿元，较2022年12月31日的18.794亿元减少22.7%[146] - 2023年6月30日，集团计息银行借款总额为7.787亿元（2022年12月31日：7.96亿元）[148] - 2023年6月30日，集团资本负债比率为26.3%（2022年12月31日：24.8%）[149] - 2023年6月30日，集团流动资产净值为14.73亿元，较2022年12月31日的19.769亿元减少25.5%[150] - 截至2023年6月30日止六个月，集团资本开支总额约为9600万元[155] - 集团金额为6.489亿元（2022年12月31日：6.959亿元）的若干贷款由资产抵押或质押[156] - 董事会建议不向股东派发截至2023年6月30日止六个月的中期股息[169] - 截至2023年6月30日止六个月，集团无购买、出售或赎回公司上市证券[179] 公司业务线产品相关数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日，公司已建立由十二款创新器械组成的产品管线，涵盖心脏瓣膜疾病、肥厚型心肌病及高血压等领域[74] - 公司首款自主研发在欧洲上市的产品VenusP - Valve已进入30个国家，今年7月获美国FDA批准IDE申请[73] - 公司已商业化三款TAVR产品、一款TPVR产品和一款手术配件，还有多款产品处于临床试验等不同阶段[75] - VenusA - Valve于2017年4月获NMPA上市许可，VenusA - Plus于2020年11月获NMPA上市许可，VenusA - Pro于2022年5月获NMPA上市许可[83][84] - VenusA - Valve发布八年期随访结果，首例病人完成十一年长期随访，约80%的受试者主动脉瓣无反流或仅微量反流[85] - 截至2023年6月30日，VenusA系列产品销售收入为人民币22980万元，较2022年同期的19660万元增加16.9%[87] - VenusP - Valve于2022年4月获欧盟CE MDR认证，7月获中国NMPA批准上市，同月在阿根廷获批上市[88][89] - 截至公告日，VenusP - Valve已在超过五分之一的“一带一路”沿线国家上市，进入30个国家及地区[89] - VenusP - Valve三年期随访数据显示，手术成功率为100%，死亡率及手术再干预率均为0%，96.87%受试者瓣周漏在轻度以内，95.38%受试者三尖瓣反流在轻度以内，NYHA三级受试者比例由术前7.69%降至1.67%，一级受试者比例由术前27.69%提升至90%[90] - VenusP - Valve中国五年期随访结果显示，术后患者五年期死亡率为3.64%，重度肺动脉瓣反流由54.5%降至0%，中重度肺动脉瓣反流由36.4%降至2.22%[90] - 公司推进VenusP - Valve在美国和日本的PROTEUS关键性临床试验，预计共入组60例患者[91] - 截至2023年6月30日止六个月，VenusP - Valve销售收入为人民币2520万元，较2022年同期的910万元增加1610万元[92] - 截至2023年8月31日，Cardiovalve已在二十余家医疗中心开展TARGET CE关键性临床试验，完成四十余例患者入组[101] - 截至2023年7月25日，Liwen RF射频消融系统随访至术后6个月共79位受试者，治疗成功率达86.1%（68/79）[102] - Liwen RF射频消融系统临床试验中，最大室间隔厚度平均值由术前23.36mm降至17.23mm，下降26.2%；静息状态下左室流出道压力阶差平均值由术前72.86mmHg降至22.44mmHg，下降69.2%[102] - Liwen RF射频消融系统此前144例探索性临床试验显示，手术成功率达88%，术后一年零死亡[105] - Venus - Vitae于2022年12月在阿根廷获批上市，将在欧洲、加拿大等开展国际多中心临床试验[95] - Venus - PowerX于2023年5月在阿根廷获批上市，将在欧洲等开展国际多中心临床试验[97] - 截至2023年6月30日止六个月，VenusA系列产品销售收入占总收入的89.9%，去年同期为93.7% [122] - 公司预计今年完成VenusP - Valve在50余个国家、地区的上市销售[165] 公司研发与生产相关情况 - 截至2023年6月30日和2022年6月30日，研发费用分别为人民币2.947亿元和人民币2.203亿元[112] - 截至2023年8月31日，总计拥有896项专利及专利申请，其中授权发明专利397项；中国专利申请及授权数量为373项，其中授权235项；海外专利申请及授权数量为492项，其中授权314项；PCT申请为31项[113] - 在杭州拥有约3500平方米设施用于生产产品，启明医疗生命健康产业园规划建筑面积约为20.64万平方米正在建设中[114] 公司销售与市场相关情况 - 截至2023年6月30日，在中国已建立起近260人的销售团队，覆盖420余家三级医院[117] - 公司产品销售覆盖30个国家与地区，8月任命Shakeel Osman负责国际先心病业务[118] 公司合作与战略相关情况 - 公司与Healium成立合资公司Renaly引进新一代RDN创新器械，目前处于动物试验阶段[106] - 公司在主动脉瓣领域有处于临床阶段的最新一代干瓣TAVR产品Venus - Vitae和Venus - PowerX；肺动脉瓣膜产品VenusP - Valve相继在欧洲和中国获批上市[108] - 公司在二、三尖瓣的介入治疗布局了全球领先的Cardiovalve产品，临床试验进展迅速[108] - 2022年3月，公司在以色列成立启明医疗全球心脏瓣膜创新中心[110] - 公司采取自主研发与对外合作相结合模式，建立了位于中国杭州、以色列特拉维夫和美国加州尔湾的三大研发中心[110] - 公司将继续拓展中国及全球市场，采用多种融资管道支持资本开支，目前银行授信额度充足[162] - 公司围绕“国际本土化、本土利润化”战略目标，推动创新技术全球布局和临床应用[164] 公司人员相关情况 - 截至2023年6月30日，公司拥有1006名雇员，其中862名驻于中国，144名驻于海外[159][160] 公司税务相关情况 - 中国内地附属公司按25%税率纳税，公司自2022年12月24日起享受15%优惠税率；以色列按23%税率；美国按21%税率；英国最高按19%税率；荷兰最高按19%税率（2022年最高15%）[46][47][48][49][50] 公司资金募集与使用情况 - 首次全球发售所得款项净额为28.46亿港元（相当于人民币25.58亿元）[170] - 截至2023年6月30日，首次全球发售所得款项已动用人民币7.4238亿元用于核心产品费用、人民币7.1405亿元用于其他候选产品费用、人民币3.834亿元用于扩充产品组合、人民币2.558亿元用于营运资金及其他一般企业用途[171] - 2020年9月配售事项所得款项净额约为11.73亿港元（相当于人民币10.3401亿元）[173] - 截至2023年6月30日，2020年9月配售事项所得款项已动用人民币4.713亿元投资上下游公司、人民币5.6271亿元作营运资金及其他一般企业用途，已使用完毕[174] - 公司考虑重新分配尚未动用的人民币2.558亿元作其他用途[176] - 截至2022年3月14日，2021年1月配售所得款项未使用金额约为人民币9.8681亿元[178] - 截至2023年6月30日，2021年1月配售所得款项已动用人民币4.0168亿元用于扩大开发和研究、人民币0.496亿元用于投资、人民币2.2182亿元用于一般营运资金[178] 公司合规与治理相关情况 - 截至2023年6月30日止六个月，公司未发现雇员违反证券交易标准守则的事件[182] - 公司财务部未能完全理解上市规则规定，财务报表未每月提交董事会审阅，董事会未能符合相关规定[185] - 公司采取补救措施，包括提供上市规则培训、制定举报政策、自2023年6月起按月向董事会提供财务报表[186][187][188] - 审计委员会由三名独立非执行董事组成，职权范围符合上市规则[190] - 审计委员会审阅并检讨集团会计原则及惯例，认为截至2023年6月30日止六个月中期财务业绩符合相关准则并已适当披露[191] 公司信息披露相关情况 - 公司中期业绩公告已分别刊载于联交所网站及公司网站[192] - 载有规定资料的中期报告将适时寄发股东并分别刊载于联交所及公司网站[194] 公司基本信息 - 公司成立于2009年，是国际化创新医疗器械平台型公司，愿景是成为全球结构性心脏病介入治疗领域领导者[71] - 公司于2009年7月3日在中国注册成立，2018年11月29日改制为股份有限公司，H股于香港联交所上市，股份代号2500[196][197] - 公司H股每股面值人民币1.00元，以港元认购及买卖[200]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日止六个月，公司收益为485,518千港元，较2022年的507,552千港元下降4.34%[7] - 期内公司拥有人应占溢利为24,194千港元，较2022年的7,208千港元增长235.65%[9] - 基本每股盈利为0.12港仙，较2022年的0.04港仙增长200%[10] - 2023年6月30日，非流动资产为875,964千港元，较2022年12月31日的2,197,629千港元下降60.14%[17][18] - 2023年6月30日，流动资产为1,570,667千港元，较2022年12月31日的257,461千港元增长510.06%[19][20] - 2023年6月30日，流动负债为885,672千港元，较2022年12月31日的908,760千港元下降2.54%[21][22] - 2023年6月30日，流动资产净额为684,995千港元，较2022年的 - 651,299千港元实现由负转正[22] - 2023年6月30日，非流动负债为57,144千港元，较2022年12月31日的64,619千港元下降11.57%[26] - 2023年6月30日，资产净值为1,503,815千港元，较2022年12月31日的1,481,711千港元增长1.5%[26] - 公司2023年上半年收益为485,518千港元，2022年同期为507,552千港元[57] - 2023年上半年所得税前溢利为23,471千港元，2022年同期为6,223千港元[52] - 2023年6月30日可呈报分部资产为1,084,665千港元，2022年12月31日为1,144,588千港元[54] - 2023年6月30日可呈报分部负债为698,169千港元，2022年12月31日为728,486千港元[54] - 2023年上半年其他经营收入为71,334千港元，2022年同期为80,276千港元[62] - 2023年上半年融资成本为3,497千港元，2022年同期为3,914千港元[64] - 2023年上半年所得税抵免为 - 723千港元，2022年同期为 - 985千港元[69] - 2023年6月30日应收贸易款项净额为58,395千港元，2022年12月31日为44,218千港元[78] - 2023年6月30日应付贸易款项总额为65,554千港元，2022年12月31日为64,160千港元[81] - 2023年6月30日已发行及缴足普通股股份数目为21,720,504,877股，金额为240,597千港元，与2022年12月31日相同[83] - 报告期内集团收益约为4.855亿港元，2022年同期为5.076亿港元；期内溢利约为0.242亿港元，2022年同期约为0.072亿港元[85] - 2023年6月30日公司拥有人应占资产净值约为15.038亿港元，2022年12月31日约为14.817亿港元[106] - 2023年6月30日现金及等同现金项目约为0.629亿港元，2022年12月31日约为0.657亿港元[106] - 2023年6月30日按固定利率计息之集团银行借贷约为1.113亿港元，2022年12月31日约为1.188亿港元[106] - 2023年6月30日集团资本负债比率为3.1%，2022年12月31日为3.5%[107] - 2023年6月30日集团或然负债约为0.239亿港元，2022年12月31日约为0.234亿港元[108] - 2023年6月30日银行借贷以约0.114亿港元之若干物业、厂房及设备权益作抵押，2022年12月31日约为0.121亿港元[109] - 截至2023年6月30日，公司对直接控股公司的贷款约为12.787亿港元（2022年12月31日约12.350亿港元），约为资产总值的52.3%（2022年12月31日为50.3%）[122] 各条业务线数据关键指标变化 - 报告期内企业云服务业务分部收益约为4.172亿港元，2022年同期约为4.718亿港元；所得税前亏损约为0.149亿港元，2022年同期约为0.172亿港元[90] - 数字商业及信息技术服务业务分部报告期内收益约为0.683亿港元，截至2022年6月30日止六个月约为0.357亿港元；所得税前亏损约为0.137亿港元，截至2022年6月30日止六个月约为0.281亿港元[100] 公司业务相关情况 - 公司主要从事提供企业云服务及数字商业及信息技术服务[28] - 集团拥有超过350万客户[86] - 中企动力为上万家企业客户提供专业SaaS服务[92] - 2023年上半年全球电影票房收入恢复至疫情前水平的60%左右，中国市场票房收入基本恢复到疫情前水平的80%左右[101] - 2023年上半年辰星科技票务系统产品客户数量增长近15%，总体票房占有率增长17%，自营电商产品客户数实现翻倍增长，完成年度目标的65%[103] - 辰星科技优化整体客户体验相关功能，降低客户反馈12%[103] - 辰星科技市场拓展方面新开拓了两个大中型影管客户[103] - 全球门户2023外贸专业版支持42种语言，覆盖东盟10国、欧盟27国以及RCEP 15个国家[96] - 全球门户2023外贸专业版客户网站访问速度是行业头部公司产品的两倍以上[96] - 新网与腾讯、京东、华为、新浪等优质客户形成生态合作[98] - 新网对整个网站建设系统进行全面升级和横向扩展，推出多个全新版本[98] - 新网在公有云产品方面拥有丰富产品线，包括Redis、RabbitMQ等产品[98] 财务报表编制相关 - 简明综合中期财务报表按香港会计师公会颁布的香港会计准则第34号及上市规则适用披露规定编制，会计政策与2022年度综合财务报表相同[31][32] - 编制报表需作出判断、估计及假设，实际结果可能与估计不同[33] - 2023年中期综合财务报表首次应用多项新订或经修订香港财务报告准则，对财务状况及表现无重大影响[38][41] - 多项经修订香港财务报告准则已颁布但未生效，公司拟于生效日期应用，预计无重大影响[42][45] 公司运营管理相关 - 主要营运决策者为执行董事，按业务分部进行资源分配及评估表现[46] - 截至2023年6月30日止六个月，报表列示“企业云服务”和“数字商业及信息技术服务”两个可呈报分部[47] - 2023年上半年每股基本盈利按公司拥有人应占期内溢利约24,194,000港元及期内已发行普通股加权平均数约19,914,505,000股计算得出[73] - 在中国经营的附属公司按25%税率作企业所得税拨备（除非所在城市有优惠税率）[71] - 2023年6月30日应付贸易款项0至90日为27,175千港元，2022年12月31日为25,483千港元[80] - 2023年6月30日应付贸易款项91至180日为5,652千港元，2022年12月31日为10,381千港元[80] - 2023年6月30日应付贸易款项181至270日为3,440千港元，2022年12月31日为2,646千港元[80] - 2023年6月30日应付贸易款项271至360日为4,098千港元，2022年12月31日为8,472千港元[80] - 2023年6月30日集团约有5,027名员工，2022年6月30日为4,351名员工[112] - 截至2023年6月30日止六个月员工薪金及津贴共约为3.163亿港元，截至2022年6月30日止六个月约为3.636亿港元[112] 公司业绩及报告相关问题 - 公司未能刊发2021年及2022年经审核年度业绩及未能寄发2021及2022年年报，2021年度全年业绩尚未完成审核程序，2022年度全年业绩尚未开始进行审核程序[120] - 公司因南海集团内控调查工作未完成，延迟刊发经审核年度业绩及召开股东周年大会，自身财务报告编制有序进行[121] - 中期业绩公告所载财务资料有待落实，可能需按2021年和2022年年度审核最终结果调整[123] 公司其他事项 - 2023年中期报告将寄发给股东，并在港交所及公司网站刊载[124] - 公司股份自2022年4月1日上午9时起在港交所暂停买卖，直至达成复牌指引[125] - 公告日期为2023年8月25日[126] - 公司执行董事为刘荣女士、于品海先生、陈鸣飞先生[127] - 公司非执行董事为林秉军先生、郑志宏先生[127] - 公司独立非执行董事为冯荣立先生、肖遂宁先生、何养能先生[127] - 董事会不建议派发截至2023年6月30日止六个月之中期股息，截至2022年6月30日止六个月亦无[114]

公司基本信息 - 公司注册资本为人民币441,011,443元[6][8] 人员变动 - 2022年12月13日，林浩昇先生辞任执行董事，梁颖宇女士辞任非执行董事及副董事长，相关辞任于2023年1月30日生效[8] - 2023年1月30日，柳美荣女士获批委任为执行董事，张奥先生获批委任为非执行董事[8] - 2022年8月31日，肖燕女士辞任职工代表监事及监事会主席，邵敏女士当选职工代表监事及监事会主席[8] - 2022年5月30日，杨玲玲女士辞任监事，李月女士当选股东代表监事[9] 研发投入 - 2022年公司投入研发费用5.27亿[13] - 2021年及2022年研发费用分别为人民币2.583亿元和人民币5.275亿元[56] - 2022年度研发成本为人民币5.275亿元，较2021年度的人民币2.583亿元增加104.2% [76] 专利与产品管线 - 公司至今累计拥有超过630项发明专利[13] - 截至2022年3月31日，公司总计拥有832项专利及专利申请，其中授权发明专利366项[57] - 公司成功建立由12款创新器械组成的产品管线[13] - 截至报告日期，公司已建立由十二款创新器械组成的产品管线[23] 业务进展 - 海外市场 - 肺动脉瓣VenusP - Valve登陆欧盟市场，进入20多个国家及地区[10] - 2023年预计完成VenusP - Valve在50余 个国家、地区上市销售[14] - 2022年公司海外业务取得重大进展，VenusP - Valve自4月上市以来销售额达人民币40.9百万元[22] - 截至2022年12月31日，海外收入为人民币5120万元，占比12.6%，产品销售覆盖20多个国家与地区[61] - 公司预计今年完成VenusP - Valve在50余个国家、地区的上市销售[122] 财务数据 - 收入与利润 - 2022年公司收入为406,461千元，毛利为313,998千元，除税前亏损为1,156,344千元，年内亏损为1,122,042千元[19] - 2022年度集团收入为人民币4.065亿元，较2021年度的人民币4.159亿元减少2.3% [67] - 2022年度VenusA系列产品销售收入占总收入的88.1%，2021年度占比为97.4% [67] - 2022年度销售成本为人民币9250万元，较2021年度的人民币9150万元增加1.1% [72] - 2022年度毛利为人民币3.14亿元，较2021年度减少3.2%，毛利率由78.0%降至77.2% [73] - 2022年度其他收入及收益为人民币1.48亿元，较2021年度的人民币3.071亿元减少51.8% [74] - 2022年母公司普通权益持有人应占每股亏损（基本及摊薄）为人民币2.42元[19] 财务数据 - 资产与负债 - 2022年非流动资产总值为2,813,865千元，流动资产总值为2,468,970千元，流动负债总额为492,104千元，非流动负债总额为1,159,420千元[19] - 2022年底现金及现金等价物为18.794亿元，较2021年减少36.4%[102] - 2022年底借贷总额为7.96亿元，2021年底为490万元[104] - 2022年底资本负债比率为24.8%，2021年底为1.5%[105] - 2022年底流动资产净值为19.769亿元，较2021年减少38.8%[106] - 2022年资本开支总额约为10.904亿元[111] 产品销售情况 - 截至2022年12月31日止年度，VenusA系列产品销售收入为人民币3.581亿元，较上一年度的人民币4.053亿元减少11.6% [35] - 截至2022年12月31日止年度，VenusP - Valve销售收入为人民币4090万元，上一年度为零 [39] 产品获批与上市情况 - VenusA系列已在中国、阿根廷等国获批，Venus - PowerX已在欧洲、亚太、南美等20余国获批，美国FDA IDE已申报[28] - VenusA系列有三款TAVR产品，VenusA - Valve于2017年4月、VenusA - Plus于2020年11月、VenusA - Pro于2022年5月获NMPA上市许可[32][33] - VenusP - Valve于2022年4月获欧盟CE MDR认证、7月获中国国家药监局批准上市、同月在阿根廷获批上市，截至报告日已进入20余个国家及地区 [36] - Venus-Vitae于2022年12月在阿根廷获批上市，公司将在欧洲、加拿大和中国等开展国际多中心临床试验[43] - 2022年8月Liwen RF通过NMPA创新医疗器械特别审批申请，获准进入特别审查程序[49] - 公司自主研发的VenusA - pro于5月在中国获批上市，VenusP - Valve于7月在中国获批上市[60] 产品临床数据 - 植入VenusA - Valve 7年后，患者心源性死亡事件为12例，占13.6%；中国TAVR患者中二叶瓣约占患者总量40% [34] - 2022年公布VenusP - Valve三年期随访数据，手术成功率为100%，死亡率及手术再干预率均为0%；96.87%受试者瓣周漏在轻度以内，95.38%受试者三尖瓣反流在轻度以内；NYHA三级受试者比例由术前7.69%降至1.67%，一级受试者比例由术前27.69%提升至90% [37] - VenusP - Valve中国五年期随访结果显示，术后患者5年期死亡率仅为3.64%，重度肺动脉瓣反流由54.5%降至0%，中重度肺动脉瓣反流由36.4%降至2.22% [37] - 截至目前Liwen RF随访至术后6个月的38位受试者，治疗成功率高达92.11%（35/38）[47] - Liwen RF临床终点中，最大室间隔厚度平均降至17.08mm（较术前下降25.61%）；左室流出道压力阶差术后降至16.31mmHg（较术前下降76.25%）[47] - Liwen RF已完成的144例探索性临床试验，手术成功率高达88%，术后1年零死亡[49] 产品研发阶段 - 公司已商业化三款TAVR产品及一款TPVR产品，还有多款产品处于临床试验、动物实验、注册审评等阶段[24] - 公司有两款处在注册审评阶段的手术配件ABSOPATH导管鞘和TAV0球囊扩张导管[24] - Venus - PowerX是全球首款自膨干瓣，处于早期可行性研究阶段，将开展国际多中心临床试验 [40][41] - Venus - Vitae是首款球扩干瓣产品，处于早期可行性研究阶段 [42] - Cardiovalve产品在二尖瓣置换领域处于早期可行性研究阶段，在三尖瓣置换领域处于确证性临床试验阶段[44] - 公司引进的RDN创新器械目前处在动物实验阶段[50] 公司运营相关 - 公司在杭州拥有约3500平方米的生产设施，启明医疗生命健康产业园规划建筑面积约为20.64万平方米正在建设中[58] - 截至2022年12月31日，公司在中国已建立起近260人的销售团队，覆盖400家三级医院[60] - 公司自办五大品牌会议累计52场，覆盖专家476人，累计观看量24万人次；参与多种学术活动40余场，覆盖专家1200余人次，其中线上会议30余场，累计观看量70余万人次[60] - 2022年5月公司牵头实施的“新型预装式介入心脏瓣膜系统的研制与开发”项目通过中国生物技术发展中心验收，绩效等级为优秀[54] - 2022年3月公司在以色列成立启明医疗全球心脏瓣膜创新中心[53] - 公司按照多项法规和标准要求建立了国际化的质量管理体系，已获得ISO13485体系证书、欧盟MDR体系证书、中国和巴西市场的生产许可，预计2023年4月取得MDSAP体系证书[59] - 公司三大研发中心位于中国杭州、以色列特拉维夫和美国加州尔湾[53] 行业趋势与展望 - 预计2023年疫情不会对中国心脏瓣膜手术产生显著负面影响，行业整体呈回升态势[63] 公司战略规划 - 公司将通过自身发展、合并和收购等方式发展，采用多种融资渠道支持资本开支，目前银行授信额度充足[120] - 公司将加强自有营销体系建设与整合，提高中高端医院单院手术量，提高TAVR业务商业化利润[123] - 公司将进行上市后临床研究，与医保部门建立联系沟通，探索创新支付路径[123] - 2023年公司将推进国际销售布局、加速全球多中心临床研究，提升国内中高端医院单院手术量和商业利润率[124] 公司风险因素 - 公司自成立以来已产生亏损净额，且未来仍可能亏损，潜在投资者可能损失大部分投资[127] - 公司未来增长很大程度取决于在研产品成功，若无法完成临床开发、获批及商业化或出现重大延误，业务将受重大损害[128] - 公司产品研发、开发及商业化受严密监管，若无法或延迟取得所需监管批准，将无法商业化在研产品，获取收益能力受损[136] - 公司产品及在研产品不良事件可能打断、延迟或停止临床试验，阻碍监管批准，导致负面后果[137] - 若公司产品引发严重不良事件，声誉、收益及盈利能力可能受重大不利影响[142] - 公司依赖内部营销队伍推广产品，无法保证成功扩展销售网络覆盖新医院[144][145] - 若公司未能维持有效产品分销渠道，业务及产品销售可能受不利影响[146] - 公司制造设施延迟完成、损坏或中断生产，可能延迟发展计划或商业化工作[151] - 若公司未能按计划扩充产能，业务前景可能受重大不利影响[152] - 原材料价格波动可能对公司构成重大不利影响[154] - 公司可能无法通过知识产权获得并维持产品及在研产品的专利保护，专利可能被认定无效或不可执行[159][161] - 公司依赖第三方进行临床前研究及临床试验，若第三方履约不佳或研究遇挫折，可能影响在研产品开发和商业化[167] - 商誉占公司资产总值重要部分，若商誉减值，经营业绩及财务状况或受不利影响[171] - 公司过往获政府研发补助及补贴，未来未必能继续获得[173] - 公司未来成功取决于挽留关键人员及吸引、挽留、激励合格人员的能力[177] - 公司显著提升组织规模及能力，可能在管理增长方面遭遇困难[178] - 若参与收购或战略合作，可能增加资本需求、摊薄股东股权、产生债务或承担或然负债[179] - 若无法成功整合近期收购的附属公司或日后目标，收购后表现及业务前景可能受不利影响[180] - 产品责任申索或诉讼可能导致公司承担重大责任[181] - 公司内部计算机系统可能出现故障或存在安全漏洞[187] - 中国医疗器械行业监管规定变化可能影响公司在研产品审批及商业化[192] - 中国政治及经济政策变化可能对公司业务、财务状况及经营业绩造成重大不利影响[193] - 中国法律、规则及法规的诠释及执行存在不确定性[194] - 潜在投资者可能难以对公司及管理层送达法律程序文件及执行判决[195] - 公司须就全球收入缴纳中国税项，境外附属公司可能就全球应税收入缴纳中国所得税[196] - 公司派发股息受中国法律及法规限制[198] - 未能遵守中国有关雇员股权激励计划或强制社会保险法规，公司或参与者可能遭受罚款及其他处罚[199] - 货币兑换管制可能限制公司有效运用收益的能力[200] 其他财务数据 - 2022年度销售及分销开支为人民币2.604亿元，较2021年度的人民币2.161亿元增加20.5% [75] - 2022年度行政开支为人民币1.922亿元，较2021年度的人民币1.286亿元增加49.5% [80] - 截至2022年12月31日止年度，集团其他开支为人民币55780万元，较2021年的人民币38930万元增加43.3%[81] - 2022年就若干无形资产及商誉计提减值亏损共计人民币41600万元，2021年为人民币23610万元[81] - 2022年金融资产减值亏损净额为2200万元，较2021年的320万元变动1880万元[97] - 2022年融资成本为4460万元，较2021年的190万元增加4270万元[98] - 2022年应占按权益法入账之联营公司及合营企业亏损为1390万元，较2021年的1170万元增加18.8%[99] - 2022年所得税留抵为3430万元，较2021年的620万元增加2810万元[100] 公司收购与业务调整 - 2018年12月，集团完成收购Keystone集团[83] - 2021年9月，因FDA认为未达有效性指标，暂缓TriGUARD3的上市申请[85] - 2021年末，公司就相关无形资产及商誉计提减值[85] - 2022年8月，集团决定关停Keystone集团在以色列的业务[87] - 2022年9月，Protected TAVR研究结果显示脑保护装置无法显著降低卒中发生率[89] - 2022年11月7日，NMPA正式终止TriGUARD3注册审查[90] - 截至2022年12月31日，管理层决定对收购Keystone集团产生的无形资产及商誉全额计提减值[90] - 2023年3月，公司最终决定不再就Keystone集团产品作进一步业务规划[92] 公司贷款与投资 - 2023年1月公司向董事兼股东訾振军先生进一步贷款2.5亿元，2022年底应收訾振军先生及曾敏先生的未偿还贷款及利息3440万元已全部偿还[114] - 杭州堃博生物科技有限公司和杭州啓皓股權投資有限公司分别认购人民币1.25亿元，各占杭州盈智勤壹号股权投资合伙企业（有限合伙）出资总额约24.75%[115] 公司员工情况 - 截至2022年12月31日，公司拥有1028名雇员[116] - 1028名雇员中，871名驻于中国，157名驻于海外（主要是美国及以色列）[117] - 雇员雇佣合约期限一般为三至五年，中国、美国及以色列的所有退休金计划均为定额供款计划[117] - 2

公司整体财务数据关键指标变化 - 2022年公司收入406,461千元，较2021年的415,862千元下降2.3%[6] - 2022年公司毛利313,998千元，较2021年的324,344千元下降3.2%[6] - 2022年公司除税前亏损1,156,344千元，较2021年的377,555千元增长206.3%[6] - 2022年公司年内亏损1,122,042千元，较2021年的371,394千元增长202.1%[6] - 2022年母公司拥有人应占亏损1,057,699千元，较2021年的373,636千元增长183.1%[6] - 2022年母公司普通股持有人应占每股亏损2.42元，较2021年的0.85元增长184.7%[7] - 2022年非流动资产总值2,813,865千元，较2021年的1,669,835千元有所增长[23] - 2022年流动资产总值2,468,970千元，较2021年的3,439,622千元有所下降[25] - 2022年流动负债总额492,104千元，较2021年的208,534千元有所增长[29] - 2022年非流动负债总额1,159,420千元，较2021年的269,079千元大幅增长[31] - 2022年中国大陆外部客户收益为354,567千元，其他地区为51,894千元；2021年中国大陆为405,346千元，其他地区为10,516千元[50] - 2022年客户合约收益中销售医疗设备为406,461千元，2021年为415,862千元[56] - 2022年预期一年内确认收益的履约责任金额为2,952千元，2021年为2,845千元[61] - 2022年其他收入中银行利息收入19,230千元，其他利息收入15,418千元，政府补助31,128千元，其他485千元；2021年分别为33,380千元、16,100千元、6,687千元、1,918千元[65] - 2022年收益中或然代价公平值调整为0，衍生金融工具公平值收益为0，汇兑收益净额81,727千元；2021年分别为239,048千元、10,014千元、0 [67] - 2022年研发成本527,451千元，2021年为258,336千元；商誉减值2022年为304,301千元，2021年为189,957千元[73] - 2022年银行贷款利息40,360千元，2021年为70千元；租赁负债利息2022年为5,402千元，2021年为1,835千元[76] - 2022年所得税开支留抵为34,302千元，2021年为6,161千元[87] - 2022年母公司普通股权持有人应占亏损1,057,699千元，2021年为373,636千元；2022年已发行股份加权平均数为437,897,443股，2021年为438,577,016股[91][92] - 2022年贸易应收款项316,486千元，减值13,098千元；2021年贸易应收款项308,639千元，减值6,543千元[95] - 2022年贸易应付款项9,126千元，2021年为8,751千元[106] - 2022年计息银行借款即期部分为222,603千元，2021年为4,900千元；非即期部分2022年为573,379千元，2021年为0 [112][115] - 2022年公司无派付或宣派股息，2021年也无[88] - 截至2022年12月31日止年度，集团收入为人民币4.065亿元，较上一年度的人民币4.159亿元减少2.3%[175] - 截至2022年12月31日止年度，集团销售成本为人民币9250万元，较上一年度的人民币9150万元增加1.1%[181] - 集团毛利由上一年度的人民币3.243亿元减少3.2%至2022年的人民币3.14亿元，毛利率由78.0%减少至77.2%[182] - 截至2022年12月31日止年度，集团其他收入及收益为人民币1.48亿元，较上一年度的人民币3.071亿元减少51.8%[183] - 截至2022年12月31日止年度，集团销售及分销开支为人民币2.604亿元，较上一年度的人民币2.161亿元增加20.5%[184] - 截至2022年12月31日止年度，集团研发成本为人民币5.275亿元，较上一年度的人民币2.583亿元增加104.2%[185] - 2022年行政开支为1.922亿元，较2021年的1.286亿元增加49.5%[190] - 2022年其他开支为5.578亿元，较2021年的3.893亿元增加43.3%[191] - 2022年金融资产减值亏损净额为2200万元，较2021年的320万元变动1880万元[194] - 2022年融资成本为4460万元，较2021年的190万元增加4270万元[195] - 2022年应占按权益法入账之联营公司及合营企业亏损为1390万元，较2021年的1170万元增加18.8%[196] - 2022年所得税留抵为3430万元，较2021年的620万元增加2810万元[197] - 2022年现金及现金等价物为18.794亿元，较2021年的29.552亿元减少36.4%[199] 公司业务线产品相关数据关键指标变化 - 公司首款自主研发在欧洲上市的产品VenusP - Valve自2022年4月上市以来，销售额达人民币4090万元[119] - 截至公告日期，公司已建立由十二款创新器械组成的产品管线[120] - 公司已商业化三款TAVR产品及一款TPVR产品，还有多款产品处于临床试验、动物实验、注册审评等阶段[121] - VenusA - Valve于2017年4月获NMPA上市许可，VenusA - Plus于2020年11月获NMPA上市许可，VenusA - Pro于2022年5月获NMPA上市许可[133][134] - 植入VenusA - Valve 7年后，患者心源性死亡事件为12例，占13.6% [135] - 中国TAVR患者中二叶瓣约占患者总量40% [135] - 截至2022年12月31日止年度，VenusA系列产品销售收入为人民币3.581亿元，较上一年度的人民币4.053亿元减少11.6% [136] - VenusP - Valve于2022年4月获欧盟CE MDR认证，7月获中国国家药品监督管理局批准上市，同月在阿根廷获批上市，截至公告日已进入20余个国家及地区[137] - VenusP - Valve三年期随访数据显示手术成功率为100%，死亡率及手术再干预率均为0%，96.87%受试者瓣周漏在轻度以内，95.38%受试者三尖瓣反流在轻度以内，NYHA三级受试者比例由术前7.69%降至1.67%，一级受试者比例由术前27.69%提升至90%[138] - VenusP - Valve中国五年期随访结果显示术后患者5年期死亡率仅为3.64%，重度肺动脉瓣反流由54.5%降至0%，中重度肺动脉瓣反流由36.4%降至2.22%[138] - 截至2022年12月31日止年度，VenusP - Valve销售收入为人民币4090万元，2021年同期为零[141] - 2023年3月，公司向美国FDA递交美国器械临床试验申请(IDE)，推进VenusP - Valve在美国和日本的确认性临床研究[140] - 截至目前Liwen RF射频消融系统随访至术后6个月的38位受试者，治疗成功率达92.11%，最大室间隔厚度平均降至17.08mm（较术前下降25.61%），左室流出道压力阶差术后降至16.31mmHg（较术前下降76.25%）[150] - Liwen RF射频消融系统已完成的144例探索性临床试验及与传统外科金标准手术的对照试验结果显示，手术成功率高达88%，术后1年零死亡[153] - 2022年12月，Venus - Vitae于阿根廷获批上市，公司将在多国开展国际多中心临床试验推进其全球上市[145] - 2022年11月，Cardiovalve启动TARGET CE确定性临床试验，目前已在德国等多中心完成十馀例患者入组[149] - Cardiovalve系统55mm大瓣环设计适用约95%的患者群体[148] - 2023年3月，Liwen RF完成中国确证性临床试验全部患者入组并进入术后随访阶段[150] - 公司引进Healium的新一代RDN创新器械，目前处于动物实验阶段[154] - 公司最新一代干瓣产品TAVR产品Venus - PowerX和Venus - Vitae处于临床阶段[156] - 公司肺动脉瓣膜产品VenusP - Valve相继在欧洲和中国获批上市[156] - 公司在二、三尖瓣的介入治疗布局了Cardiovalve产品，已在欧美进行临床试验[156] - 截至2022年12月31日止年度，VenusA系列产品销售收入占总收入的88.1%，上一年度占比为97.4%[175] 公司财务准则相关情况 - 集团本年度首次采纳国际财务报告准则第3号之修订等多项经修订准则[37][38] - 集团尚未采纳国际财务报告准则第10号及国际会计准则第28号之修订等多项已颁布但未生效准则[39][40] - 国际财务报告准则第17号等部分准则于2023年1月1日或之后开始的年度期间生效，国际财务报告准则第16号之修订等部分准则于2024年1月1日或之后开始的年度期间生效[41][43] 公司客户销售占比情况 - 年内集团来自单一客户的销售收入无占总收入10%或以上（2021年：无）[54] 公司税率情况 - 中国子公司2022年和2021年企业所得税优惠税率为15%，美国为21%，以色列23%，英国最高19%，荷兰最高15%[79][80][81][82][83] 公司贸易款项信贷期情况 - 集团贸易应收款项信贷期通常为六个月至一年，贸易应付款项免息且一般30天期限结算[96][106] 公司专利及生产设施情况 - 截至2022年3月31日，公司总计拥有832项专利及专利申请，其中授权发明专利366项[162] - 公司在杭州拥有约3500平方米的生产设施，启明医疗生命健康产业园规划建筑面积约为20.64万平方米[163] 公司销售团队及学术活动情况 - 截至2022年12月31日，公司在中国建立近260人的销售团队，覆盖400家三级医院[166] - 公司自办五大品牌会议累计52场，覆盖专家476人，累计观看量24万人次；参与多种学术活动40余场，覆盖专家1200余人次，其中线上会议30余场，累计观看量70余万人次[166] 公司海外收入情况 - 截至2022年12月31日，海外收入共计人民币5120万元，占比12.6%[168] 公司相关事件及项目情况 - 2022年3月公司在以色列成立启明医疗全球心脏瓣膜创新中心[158] - 2022年5月，公司牵头实施的项目通过中国生物技术发展中心验收，绩效等级为优秀[159] - 预计2023年4月公司将取得MDSAP体系证书[165] 公司费用增加原因情况 - 2022年因完成Cardiovalve收购，海外行政开支及相关并购支出增加[190] - 2022年因对若干无形资产及商誉计提减值亏损，其他开支增加[191] - 2022年因关闭Keystone业务，对往来账款计提减值准备，金融资产减值亏损净额增加[194]

公司整体财务关键指标变化 - 2022年收益为9.89142亿港元，2021年为10.16061亿港元[3] - 2022年毛利为8.21254亿港元，2021年为8.22916亿港元[3] - 2022年所得税前溢利为1029.9万港元，2021年亏损1.05773亿港元[3] - 2022年本公司拥有人应占年内溢利为1191.9万港元，2021年亏损1.0796亿港元[3] - 2022年本公司拥有人应占每股盈利为0.06港仙，2021年亏损0.54港仙[3] - 2022年非流动资产为21.97629亿港元，2021年为22.22473亿港元[5] - 2022年流动资产为2.57461亿港元，2021年为2.76876亿港元[5] - 2022年流动负债为9.0876亿港元，2021年为9.55285亿港元[5] - 2022年流动负债净额为6.51299亿港元，2021年为6.78409亿港元[5] - 2022年资产净值为14.81711亿港元，2021年为14.56943亿港元[6] - 2022年公司总收益为989142千港元，2021年为1016061千港元，同比下降约2.65%[17] - 2022年应收贸易款项为44218千港元，2021年为56168千港元，同比下降约21.28%[18] - 2022年合约负债为400888千港元，2021年为428242千港元，同比下降约6.38%[18] - 2022年其他经营收入为151384千港元，2021年为127073千港元，同比增长约19.13%[19] - 2022年银行利息收入为134千港元，2021年为514千港元，同比下降约73.93%[19] - 2022年按摊销成本计量的金融资产的其他利息收入为88120千港元，2021年为99395千港元，同比下降约11.34%[19] - 2022年政府拨款为6518千港元，2021年为3386千港元，同比增长约92.49%[19] - 2022年增值税退款为26414千港元，2021年为21941千港元，同比增长约20.39%[19] - 2022年汇兑收益净额为29547千港元，2021年为0千港元[19] - 2022年集团资产为2455090千港元，2021年为2499349千港元，同比下降约1.77%[21] - 2022年集团负债为973,379千港元，2021年为1,042,406千港元[22] - 2022年来自中国内地对外客户收益为989,132千港元，2021年为1,016,045千港元；2022年指定非流动资产为904,271千港元，2021年为1,075,296千港元[23] - 2022年融资成本为8,120千港元，2021年为8,654千港元[25] - 2022年所得税抵免为1,620千港元，2021年所得税开支为2,187千港元[26] - 2022年公司拥有人应占年内溢利约11,919,000港元，2021年亏损约107,960,000港元[29] - 2022年应收贸易款项净额为44,218千港元，2021年为56,168千港元[31] - 2022年应付贸易款项为64,160千港元，2021年为37,084千港元[32] - 2022年和2021年已发行及缴足普通股股份数目均为21,720,504,877股，金额均为240,597千港元[33] - 集团年内收益约为9.891亿港元，2021年为10.161亿港元[35] - 集团年内溢利约为0.1192亿港元，2021年亏损约为1.0796亿港元[35] - 2022年12月31日，公司拥有人应占资产净值约为14.817亿港元（2021年：约14.569亿港元）[54] - 2022年12月31日，现金及等同现金项目约为0.657亿港元（2021年：约0.927亿港元）[54] - 2022年12月31日，按固定利率计息的集团银行借贷约为1.188亿港元（2021年：约1.224亿港元）[54] - 2022年12月31日，集团资本负债比率为3.5%（2021年：2%）[55] - 2022年12月31日，集团或然负债约为0.234亿港元（2021年：约0.226亿港元）[56] - 2022年12月31日，银行借贷以约0.121亿港元（2021年：约0.136亿港元）的物业、厂房及设备作抵押[57] - 2022年末公司对直接控股公司的贷款约为12.350亿港元，占资产总值的50.3%，2021年分别约为11.468亿港元和45.9%[67] 各业务线数据关键指标变化 - 企业云服务业务分部年内收益约为9.141亿港元，2021年为9.720亿港元[43] - 企业云服务业务分部所得税前亏损约为0.226亿港元，2021年为1.633亿港元[44] - 2022年数字商业及信息技术服务业务分部收益约为0.750亿港元，所得税前亏损约为0.574亿港元[51] 影院业务相关数据变化 - 2022年全国票房不足300亿元，仅为2021年的63%[52] - 截至2022年12月31日，使用辰星数字化解决方案的影院数超2800家，较2021年增长21%[52] - 2022年“辰星云影院管理系统4.0”事故0发生，客户服务工单量比2021年下降17%[52] 员工相关数据变化 - 2022年末公司约有4680名员工，较2021年的4891名有所减少[60] - 2022年度员工薪金及津贴约为7.022亿港元，较2021年的约7.464亿港元有所下降[60] 股息相关情况 - 2022年和2021年公司无派付、宣派或建议派付股息[28] - 公司董事决议不建议宣派2022年度末期股息，2021年亦无[61] 税务相关情况 - 集团部分附属公司成“高新技术企业”，三年内享15%优惠税率，其余中国附属公司按25%缴税[27] 企业管治及业绩审核相关情况 - 因延迟刊发达2021年经审核年度业绩及年报，公司延後召开2021年度股东大会，无法遵守相关企业管治守则[62] - 截至公告日期，2021年度业绩审核及报告程序未完成，2022年度尚未开始，最终业绩未达成一致[68] - 2021年和2022年财务数据有待落实，可能需按审核结果调整[69] - 公司无法确定刊发达2021年和2022年经审核年度业绩及年报的预期日期[70] - 未经审核年度业绩公告已刊载，2022年年报将延迟寄发[71] 股份交易相关情况 - 公司股份自2022年4月1日起暂停买卖，将继续暂停直至达成复牌指引[72] 客户及服务相关情况 - 集团已有近350万客户选择其服务以推动数字化经营[36] - 中企动力在数字商务领域为近八千家企业客户提供专业SaaS服务[47]

公司基本信息 - 公司注册资本为人民币441,011,443元[5] - 公司于2019年12月10日在香港联合交易所主板上市[183] - 截至2022年6月30日止六个月，公司及附属公司主要从事生物心脏瓣膜的研发、生产及销售[182] 财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日止六个月，收入为209,965千元，较2021年同期的239,269千元下降12.2%[10] - 截至2022年6月30日止六个月，毛利为164,175千元，较2021年同期的188,088千元下降12.7%[10] - 截至2022年6月30日止六个月，除税前亏损为246,406千元，较2021年同期的117,211千元增加110.2%[10] - 截至2022年6月30日止六个月，期内亏损为239,668千元，较2021年同期的117,215千元增加104.5%[10] - 截至2022年6月30日止六个月，母公司拥有人应占亏损为199,933千元，较2021年同期的113,063千元增加76.8%[10] - 截至2022年6月30日止六个月，母公司普通股权益持有人应占每股亏损基本及摊薄为人民币(0.46)元，较2021年同期的人民币(0.26)元增加77.0%[10] - 截至2022年6月30日止六个月，公司收入为人民币2.10亿元，较2021年同期的人民币2.393亿元减少12.2%[68] - 截至2022年6月30日止六个月，公司销售成本为人民币4580万元，较2021年同期的人民币5120万元减少10.5%[71] - 公司毛利由2021年同期的人民币1.881亿元减少12.7%至2022年的人民币1.642亿元，毛利率分别为78.6%及78.2%[72] - 截至2022年6月30日止六个月，公司其他收入及收益为人民币6240万元，较2021年同期的人民币3490万元增加78.8%[73] - 截至2022年6月30日止六个月，公司销售及分销开支为人民币1.234亿元，较2021年同期的人民币9910万元增加24.5%[74] - 截至2022年6月30日止六个月，公司研发成本为人民币2.203亿元，较2021年同期的人民币1.043亿元增加111.2%[76] - 截至2022年6月30日止六个月，公司行政开支为人民币5470万元，较2021年同期的人民币4480万元增加22.1%[78] - 截至2022年6月30日止六个月，公司其他开支为人民币3800万元，较2021年同期的人民币8130万元减少53.3%[80] - 截至2022年6月30日止六个月，集团融资成本为1840万元，较去年同期的100万元增加1740万元[81] - 截至2022年6月30日止六个月，集团金融资产减值亏损净额为360万元，较去年同期的320万元增加12.5%[82] - 截至2022年6月30日止六个月，集团应占联营公司亏损为1460万元，较去年同期的650万元增加124.6%[83] - 截至2022年6月30日止六个月，集团所得税留抵为670万元，去年同期所得税开支为4000元[84] - 2022年6月30日，集团现金及现金等价物为24.351亿元，较2021年12月31日的29.552亿元减少17.6%[87] - 2022年6月30日，集团计息银行借款总额为9.247亿元，2021年12月31日为490万元；资本负债比率为21.8%，较2021年12月31日的1.5%增加1353.3%[88] - 2022年6月30日，集团流动资产净值为22.532亿元，较2021年12月31日的32.311亿元减少30.3%[89] - 截至2022年6月30日止六个月，集团资本开支总额约为12.027亿元[94] - 2022年上半年收入209,965千元，较2021年的239,269千元下降12.24%[163] - 2022年上半年毛利164,175千元，较2021年的188,088千元下降12.71%[163] - 2022年上半年除税前亏损246,406千元，较2021年的117,211千元扩大110.22%[163] - 2022年上半年期内亏损239,668千元，较2021年的117,215千元扩大104.47%[163] - 2022年6月30日非流动资产总值3,326,192千元，较2021年12月31日的1,669,835千元增长99.20%[167] - 2022年6月30日流动资产总值3,007,165千元，较2021年12月31日的3,439,622千元下降12.57%[167] - 2022年6月30日流动负债总额753,959千元，较2021年12月31日的208,534千元增长261.55%[167] - 2022年6月30日资产净值4,467,621千元，较2021年12月31日的4,631,844千元下降3.54%[169] - 2022年上半年母公司普通股权持有人应占每股亏损0.46元，较2021年的0.26元扩大76.92%[166] - 2022年上半年换算海外业务的汇兑差额为70,987千元，2021年为 - 8,452千元[166] - 2022年上半年除税前亏损246406千元人民币，2021年同期为117211千元人民币[176] - 2022年上半年经营活动所用现金流量净额为264187千元人民币，2021年同期为206284千元人民币[176] - 2022年上半年投资活动所用现金流量净额为1498665千元人民币，2021年同期为111195千元人民币[178] - 2022年上半年融资活动所得现金流量净额为852393千元人民币，2021年同期为1203480千元人民币[178] - 2022年上半年现金及现金等价物减少净额为910459千元人民币，2021年同期增加886001千元人民币[180] - 2022年6月30日期初现金及现金等价物为2955212千元人民币，期末为2121267千元人民币[180] - 2022年上半年汇率变动影响净额为76514千元人民币，2021年同期为 - 14397千元人民币[180] - 截至2022年6月30日止六个月，中国大陸外部客户收入为195,940千元人民币，2021年同期为233,688千元人民币[190] - 截至2022年6月30日止六个月，其他地区外部客户收入为14,025千元人民币，2021年同期为5,581千元人民币[190] - 截至2022年6月30日止六个月，外部客户收入总计209,965千元人民币，2021年同期为239,269千元人民币[190] - 2022年上半年客户合约总收入209965千元，2021年同期为239269千元，其中销售医疗设备收入209965千元和239269千元[192][194] - 2022年上半年中国地区客户合约收入195940千元，其他国家/地区为14025千元，2021年同期分别为233688千元和5581千元[194] - 2022年上半年已售存货成本44082千元，2021年同期为48794千元[196] - 2022年上半年贸易应收款项减值3582千元，2021年同期为3154千元[196] - 2022年上半年其他应收款项减值13千元，2021年同期为41千元[196] - 2022年上半年存货（撇减拨回）/撇减至可变现净值为 - 2227千元，2021年同期为731千元[196] - 2022年上半年出售物业、厂房及设备项目亏损净额453千元，2021年同期为8千元[196] - 2022年上半年汇兑差额净额为 - 46820千元，2021年同期为17662千元[196] 产品管线情况 - 公司已成功建立由十四款创新器械组成的产品管线[14] TAVR产品业务线数据关键指标变化 - 公司的TAVR产品销售稳步推进，维持高市场占有率，VenusA - Pro在中国获批上市，VenusP - Valve分别在欧洲和中国获批上市[13] - 公司有三款TAVR产品，VenusA - Valve于2017年4月获NMPA上市许可，VenusA - Plus于2020年11月获NMPA上市许可，VenusA - Pro于2022年5月获NMPA上市许可[18][19][21] - 公司TAVR产品临床植入病例超10000例，是行业内首个突破万例植入的企业[22] - 植入VenusA - Valve 7年后，患者心源性死亡事件12例，占13.6%，7年期卒中事件发生率为6.7%，瓣膜有效瓣口面积平均保持在1.2 cm²以上[22] - VenusA - Plus两年随访结果显示，54例患者完成电话随访，25例患者完成回院随访，未增加心源性死亡[23] - 截至2022年6月30日止6个月，TAVR系列产品销售收入为1.966亿元，较2021年同期的2.347亿元减少16.2%[23] - 截至2022年6月30日止六个月，VenusA - Valve和VenusA - Plus销售收入占总收入的93.7%，2021年同期占比为98.1%[68] TPVR产品VenusP - Valve业务线数据关键指标变化 - 公司自主研发的TPVR产品VenusP - Valve于4月8日获欧盟CE MDR认证，7月11日获中国国家药品监督管理局批准上市，同月在阿根廷获批上市[25] - VenusP - Valve临床使用已有10年，出于人道主义救助临床使用近300例，覆盖20多个国家及地区[26] - VenusP - Valve瓣膜尺寸规格多，可满足超过85%患者的需求[26] - VenusP - Valve于5月7日完成向欧洲市场的首批发货，已在欧洲多地进行多次商业化使用[27] - 5月，VenusP - Valve获FDA批准在美国进行两例人道主义使用，并分别于6月、8月顺利完成两例使用[27] - 2022年先天及結構性心臟病介入大會公佈VenusP - Valve三年期隨訪數據，64名接受TPVR手術患者手術成功率100%，死亡率及手術再干預率均為0%，96.87%受試者瓣周漏及三尖瓣反流在輕度以內，紐約心功能指數三級受試者比例由術前8.06%降至1.69%[29] - VenusP - Valve中國五年期隨訪結果顯示，術後患者5年期死亡率僅3.64%，重度肺動脈瓣反流由54.5%降至0%，中重度肺動脈瓣反流由36.4%降至2.22%[29] - 截至2022年6月30日止六個月，VenusP - Valve海外銷售收入為人民幣910萬元，2021年同期為零[30] - VenusP - Valve于2022年4月在欧盟获批上市，是欧洲首个获批上市的自膨式TPVR产品[64] 其他在研产品业务线情况 - 公司自主研发的新一代TAVR系统Venus - PowerX正處在FIM臨床試驗階段，是全球唯一在臨床階段的100%可回收瓣膜，高度比第二代產品減少三分之一[31] - 公司自主研发的新一代TAVR系统Venus - Vitae正處在FIM臨床試驗階段，運用先進抗鈣化處理工藝提高瓣膜耐久性[34] - 2022年1月25日公司完成收購Cardiovalve Ltd.，其系統可同時治療二尖瓣反流和三尖瓣反流，55mm大瓣環設計適用約95%患者群體[35][36] - 6月9日美國TVT2022結構性心臟病峰會發佈Cardiovalve三尖瓣置換3名患者，術後即刻及30天均未出現任何反流，其中一名患者術後6個月反流仍為0[38] - 公司自主研发的新一代可擴張生物干瓣Venus - Neo于4月12日成功完成首例FIM臨床應用，目前處於FIM臨床試驗階段[39] - 公司另一款小切口外科瓣目前正在動物研究階段，瓣膜通過正中或肋骨間小切口入路，恢復快、創傷小[39] - 公司最終不一定能夠成功開發及營銷Venus - PowerX、Venus - Vitae、Cardiovalve、Venus - Neo[32][35][39][40] - TriGUARD3于2020年3月4日获欧盟CE标志，2021年10月中国NMPA正式受理其上市申请，截至2022年6月30日止六个月销售收入为人民币380万元，2021年同期为人民币420万元[42] - Leaflex于2020年9月引入中国市场，目前处于FIM临床研究阶段，Pi - Cardia已在欧洲进入临床试验，且公司最终不一定能成功开发及营销该产品[43][44] - Liwen RF由全资子公司诺诚医疗自主研发，目前处于全国多中心临床试验中，已完成144例探索性临床试验，手术成功率高达88%，术后1年零死亡，8月通过NMPA创新医疗器械特别审批申请[46][47] - 公司最终不一定能成功开发及营销Liwen RF[48]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日止六个月，公司收益为507,552千港元，较2021年同期的445,208千港元增长13.99%[6] - 该时期毛利为425,221千港元，2021年同期为354,501千港元，同比增长19.95%[6] - 所得税前溢利为6,223千港元，而2021年同期亏损32,470千港元[6] - 期内溢利为7,208千港元，2021年同期亏损35,013千港元[6][10] - 基本及摊薄每股盈利为0.04港仙，2021年同期每股亏损0.18港仙[6] - 截至2022年6月30日，非流动资产为2,248,953千港元，2021年12月31日为2,222,473千港元[13] - 流动资产为265,089千港元，2021年12月31日为276,876千港元[13] - 流动负债为916,589千港元，2021年12月31日为955,285千港元[13] - 流动负债净额为651,500千港元，2021年12月31日为678,409千港元[13] - 资产净值为1,520,293千港元，2021年12月31日为1,456,943千港元[15] - 截至2022年6月30日止六个月，经营业务所耗现金净额为7567000港元，2021年同期为99147000港元[18] - 截至2022年6月30日止六个月，投资活动所耗现金净额为6771000港元，2021年同期所得现金净额为182517000港元[18] - 截至2022年6月30日止六个月，融资活动所耗现金净额为27084000港元，2021年同期所得现金净额为65345000港元[18] - 2022年6月30日现金及等同现金项目为48681000港元，1月1日为92698000港元；2021年6月30日为416039000港元，1月1日为265080000港元[18] - 2022年1月1日公司拥有人应占权益总额为1456943000港元，6月30日为1520293000港元[21] - 2022年上半年期内溢利为7208000港元，全面收益总额为 - 6391000港元[21] - 2021年1月1日公司拥有人应占权益总额为1556589000港元，6月30日为1521802000港元[26] - 2021年上半年期内亏损为35013000港元，全面收益总额为 - 35854000港元[26] - 2022年上半年其他經營收入80,276千港元，2021年为64,547千港元[61] - 2022年上半年融資成本3,914千港元，2021年为3,719千港元[63] - 2022年上半年所得稅前溢利6,223千港元，2021年虧損32,470千港元[54] - 2022年上半年中国企业所得税为3006千港元，2021年为3023千港元；递延税项2022年为-3991千港元，2021年为-480千港元；所得税（抵免）/开支2022年为-985千港元，2021年为2543千港元[70] - 2022年上半年公司拥有人应占溢利约7208000港元，2021年同期亏损35013000港元；每股基本盈利计算基于约19914505000股[73][77] - 2022年上半年集团采购物业、厂房及设备总成本约17249000港元，2021年同期为22516000港元；2022年6月30日约12776000港元的楼宇及使用权资产用于抵押银行借贷，2021年12月31日为13581000港元[75][78] - 2022年6月30日应收贸易款项毛额66791千港元，减值拨备19790千港元，净额47001千港元；2021年12月31日毛额74959千港元，减值拨备18791千港元，净额56168千港元[81] - 2022年6月30日应付贸易款项总额50757千港元，2021年12月31日为37084千港元[83] - 2022年6月30日和2021年12月31日已发行及缴足普通股股份数目均为21720504877股，金额均为240597千港元[86] - 2022年6月30日就一间联营公司获授信贷融资作出的担保金额为23159千港元，2021年12月31日为22625千港元；联营公司结欠银行债务未偿还结余2022年约2951000美元（约23159000港元），2021年约2901000美元（约22625000港元）[88][89] - 截至2022年6月30日止六个月公司无派付及宣派股息，2021年同期也无[72][76] - 截至2022年及2021年6月30日止六个月，公司无应课香港利得税的估计应课税溢利[70] - 截至2022年及2021年6月30日止六个月，每股摊薄盈利/（亏损）与每股基本盈利/（亏损）相同[74][77] - 2022年上半年董事酬金总计1525000港元，2021年同期为1548000港元，其中董事袍金2022年为251000港元，2021年为277000港元[92] - 2022年上半年其他利息收入43698000港元，2021年同期为53566000港元，均来自于品海先生实益拥有59.25%权益的直接控股公司[92][94] - 2022年上半年集团向于品海先生实益拥有59.25%权益的南海旗下子公司支付租金及管理费约2435000港元，2021年同期为2712000港元[93][94] - 2022年上半年公司收益507552000港元，2021年同期为445208000港元，其中来自于品海先生实益拥有59.25%权益的南海子公司企业云服务收入约3176000港元，2021年同期为2467000港元[96][99] - 2022年上半年来自刘荣女士实益拥有72.47% - 80.00%权益公司的企业云服务收入约68000港元，与2021年同期持平[96][99] - 报告期内集团收益约为5.076亿港元，2021年同期为4.452亿港元；期内溢利约为0.072亿港元，2021年同期亏损约为0.350亿港元[109][112] - 2022年6月30日，公司拥有人应占资产净值约为15.203亿港元，2021年12月31日约为14.569亿港元[134][138] - 2022年6月30日，现金及等同现金项目约为0.487亿港元，2021年12月31日约为0.927亿港元[134][138] - 2022年6月30日，按固定利率计息的集团银行借贷约为1.171亿港元，2021年12月31日约为1.224亿港元[134][138] - 2022年6月30日，集团资本负债比率为4.3%，2021年12月31日为2.0%[135][138] - 2022年6月30日，集团或然负债约为0.232亿港元，2021年12月31日约为0.226亿港元[136][138] - 2022年6月30日，银行借贷以约0.128亿港元的物业、厂房及设备作抵押，2021年12月31日约为0.136亿港元[136][139] - 2022年6月30日公司约有4351名员工，2021年6月30日为5531名员工[142][144] - 截至2022年6月30日止六个月员工薪金及津贴约为3.636亿港元，2021年同期约为3.594亿港元[142][144] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年上半年企业云服务外部客户收益471,816千港元，2021年为445,208千港元；数字商业及信息技术服务外部客户收益2022年为35,736千港元，2021年为0千港元[54][58] - 2022年上半年可呈報分部總收益519,823千港元，2021年为445,208千港元[54] - 2022年上半年可呈報分部所得稅前虧損45,358千港元，2021年为75,863千港元[54] - 2022年6月30日企业云服务可呈報分部資產428,411千港元，2021年12月31日为477,645千港元；数字商业及信息技术服务可呈報分部資產2022年6月30日为819,003千港元，2021年12月31日为842,828千港元[56] - 2022年6月30日可呈報分部總資產1,247,414千港元，2021年12月31日为1,320,473千港元[56] - 2022年6月30日企业云服务可呈報分部負債677,497千港元，2021年12月31日为709,437千港元；数字商业及信息技术服务可呈報分部負債2022年6月30日为70,087千港元，2021年12月31日为69,026千港元[56] - 2022年6月30日可呈報分部總負債747,584千港元，2021年12月31日为778,463千港元[56] - 报告期内企业云服务业务分部收益约为4.718亿港元，2021年同期约为4.452亿港元；所得税前亏损约为0.172亿港元，2021年同期约为0.759亿港元[116][120] - 数字商业及信息技术服务业务分部收益约为0.357亿港元，所得税前亏损约为0.281亿港元[128][131] 公司业务及运营相关 - 公司主要从事企业云服务、数字业务和信息技术服务[29] - 公司于香港注册成立，股份在香港联交所主板上市，主要从事企业云服务及数字商业和信息技术服务[34] - 集团经营23年，近350万客户选择其支持数字化经营[110][113] - 中企动力基于超23年服务经验，研发满足中国企业数字化需求的SaaS产品体系[117][121] - 报告期内中企动力数字营销产品形成完整序列，可满足不同规模客户需求[118][121] - 报告期内中企动力在数字商务领域通过主要产品为近万家企业客户提供SaaS服务[118][121] - 中企动力2022全球门户营销专业版建立强大自动网站优化和更新能力[123] - 中企动力2022全球门户营销专业版建立自动对话和识别能力，提升客户与访客互动效率[123] - 中企动力2022全球门户外贸专业版在谷歌搜索引擎表现领先，客户网站加载速度超行业头部公司两倍[124] - 中企动力2022全球门户外贸专业版覆盖42种语言，涉及多个国家[124] - 2022年3 - 5月全国影院营业率不足60%，传统票仓城市受影响严重[129][131] - 截止2022年6月底，辰星科技服务影院数目保持行业第二位并优于行业平均增速增长[129][131] - 集团有23年长期积累并伴随客户成长[133][137] 财务报表相关 - 简明综合中期财务报表未经审核，于2022年8月26日获董事会批准及授权刊发[34] - 编制中期财务报表采用的会计政策及计算方法与2021年年报基本一致，仅对2022年1月1日或之后开始期间生效的新准则或诠释相关政策有调整[35][45][48] - 集团采纳了2022年1月1日开始财政期间须强制采纳的新准则、诠释及准则修订本，对中期财报无重大财务影响[46][48] - 编制中期财报时，管理层应用会计政策的重大判断及估计不确定因素来源与2021年年报相同[47][49] - 截至2021年12月31日止年度财务报表未由核数师报告，将适时提交公司注册处[39][42] 公司股权及激励计划相关 - 2022年6月30日于品海公司权益持股12,838,585,316股，持股概约百分比59.11%[148] - 2022年6月30日陈鸣飞家族权益持股6,120,000股，持股概约百分比0.03%；公司权益持股199,100,000股，持股概约百分比0.91%；其他权益持股1,566,000,000股，持股概约百分比7.21%[148] - 2022年6月30日冯荣立个人权益持股10,000股，持股概约百分比0.00005%[148] - 2022年6月30日于品海在南海公司权益好

公司基本信息 - 公司注册资本为人民币441,011,443元[7] - 2021年3月31日起公司在香港的主要营业地点变更为香港湾仔皇后大道东248号大新金融中心40楼[8] - 黄伟超先生自2021年1月18日起担任公司联席公司秘书及授权代表[8] - 董事会拟委任李月女士为第二届监事会股东代表监事候选人，待年度股东大会批准[8] - 杨玲玲女士任职至年度股东大会结束[8] 公司业务布局与合作 - 2021年6月30日，公司与Healium成立持股51%的附属公司Renaly Ltd，引进新一代RDN创新器械[59] - 2021年6月30日，公司与Healium成立持股51%的附属公司Renaly，引进新一代RDN创新器械[68] - 2021年1月28日，公司与Endoluminal Sciences Pty Ltd.合作，引入瓣膜主动防周漏技术[67] - 2021年5月6日，公司参与投资德晋医疗，强化二尖瓣和三尖瓣修复产品线[68] - 公司将以最高不超过人民币4.93亿元收购诺诚医疗100%股权，获得其Liwen RF射频消融系统[56] - 2021年9月30日，公司收购诺诚医疗股权，获得用于治疗HCM的Liwen RF射频消融系统[69] - 2021年12月7日，公司订立股份购买协议收购Cardiovalve的100%股权[111] - 2021年12月7日，公司以2.66亿美元对价收购Cardiovalve 100%股权及对应权益，并于2022年1月25日完成收购[69] - 公司于2021年12月7日以2.66亿美元收购Cardiovalve 100%股权，2022年1月25日完成收购[44] - 2022年1月25日，收购事项完成，Cardiovalve成为公司间接全资附属公司[117] - 公司全资附属公司启明香港同意以可换股贷款形式向Cardiovalve提供2300万美元[112] 公司人员信息 - 曾敏59岁，2013年6月加入公司，有超18年行业经验，负责公司整体管理等工作[156] - 曾敏于1986年7月获清华大学固体力学学士学位，1994年8月获美国德克萨斯大学奥斯汀分校工程硕士学位[157] - 曾敏曾于2006年9月至2012年8月担任先健科技非执行董事[156] - 訾振军52岁，2012年11月加入公司，自2021年5月起任堃博医疗非执行董事[158] - 訾振军于1998年4月获中国合肥工业大学应用化学理学硕士学位[161] - 訾振军曾于2003年1月至2011年12月担任先健科技高级管理层成员[158] - 林浩昇49岁，2016年12月加入公司，拥有逾18年行业经验[161] - 林浩昇于1999年7月获新加坡南洋理工大学机械工程学学士学位，2002年6月获该校工程硕士学位[163] - 梁颖宇52岁，2013年6月加入公司，拥有逾20年行业经验[165] - 梁颖宇自2007年12月起为启明发展（香港）有限公司合伙人，主导其医疗保健投资[165] - 梁女士自2021年4月起任港交所独立非执行董事，自2014年8月起任再鼎医药独立董事，自2015年9月起任康希诺生物非执行董事，2020年10月至2022年2月任诺辉健康非执行董事，2010年3月至2021年3月任甘李药业董事，2013年9月至2017年6月任成都贝瑞和康基因技术股份有限公司董事[166] - 胡定旭先生68岁，2018年11月获委任为董事，2019年7月调任为独立非执行董事[169] - 胡先生1999年加入香港医院管理局，2004年至2013年出任其主席[170] - 胡先生担任第九届、十届、十一届全国政协委员会委员及第十二、十三届全国政协委员会常务委员[171] - 胡先生2000年至2017年出任香港总商会理事会理事，2010年至2012年出任其主席[171] - 胡先生2011年至2014年担任富达基金之董事，2007年至2012年担任智经研究中心主席[171] - 胡先生1985年至2005年为安永会计师事务所合伙人，2000年至2005年担任安永远东区主席[171] - 胡先生自2019年3月起担任清晰医疗集团控股有限公司主席兼非执行董事[173] - 胡先生担任电能实业、粤海投资、中国太平保险控股独立非执行董事，华润医疗控股董事长及独立非执行董事，基石药业独立非执行董事[173] - 胡先生2009年1月至2015年6月出任中国农业银行股份有限公司独立非执行董事，2015年3月至2018年8月担任Sincere Watch (Hong Kong) Limited执行董事[173] - 胡先生因专业失当被责令支付罚款25万港元，自2014年7月23日起两年除名，并支付公会费用200万港元[175] - 刘允怡先生75岁，2019年7月获任独立非执行董事，负责公司重大决策及相关事项提供意见[177] - 刘先生1972年11月获香港大学医学学士及外科学士学位，1995年12月获香港中文大学医学博士学位[180] - 刘先生是23份全国期刊及10份国际期刊编辑委员会成员[179] - 孙志伟先生58岁，2019年7月获任独立非执行董事，负责公司重大决策及相关事项提供意见[182] - 孙先生具备逾20年企业融资经验[183] - 孙先生1987年7月获英国东安格利亚大学理学士学位，1998年6月获香港大学法学研究生证书[184] - 孙先生2000年10月于香港、2003年12月于英格兰及威尔士取得律师资格[184] - 肖燕女士40岁，2018年11月26日获任监事会主席，23日获任职工监事，负责监察公司财务等[186] - 肖女士2014年12月加入集团，此前曾任财务经理[186] - 肖女士2004年6月取得中国杭州电子科技大学工商管理学士学位，2008年12月获得浙江省财政厅颁发的会计专业证书[187] - 王玮先生40岁，2018年11月26日获委任为股东代表监事，2012年5月起任中国服饰控股有限公司非执行董事[187][188] - 王玮先生2005年7月获上海交通大学经济学理学学士学位，2017年起曾任德弘资本常务董事[187][189] - 杨玲玲女士61岁，2018年11月26日获委任为股东代表监事，将任职至年度股东大会结束，董事会拟委任李月女士为第二届监事会股东代表监事候选人[191][194] - 杨玲玲女士2002年6月取得中国国防科学技术大学法律学士学位，1994年4月获得律师资格证书，2018年5月获得律师执照[193] - 訾振军先生为执行董事及公司总经理，林浩昇先生为执行董事、公司营运总监兼技术总监[196][197] - 马海越先生44岁，2018年6月加入集团获委任为财务总监，2019年7月获委任为联席公司秘书[198] - 马海越先生1998年6月于中国上海财经大学获得会计学学士学位，为中国注册会计师协会会员[199] - Amit Ashkenazi先生45岁，2021年12月加入集团后获委任为集团以色列业务负责人[199] - Ashkenazi先生自2021年12月起担任Keystone总裁，此前在该公司及Trig Medical Ltd.担任多个职位[200] 财务数据关键指标变化 - 2021年公司收入为415,862千元人民币，较2020年的276,047千元人民币增长约50.65%[15] - 2021年公司毛利为324,344千元人民币，较2020年的227,280千元人民币增长约42.71%[15] - 2021年公司除税前亏损为377,555千元人民币，较2020年的185,843千元人民币亏损扩大约103.16%[15] - 2021年公司年内亏损为371,394千元人民币，较2020年的182,868千元人民币亏损扩大约103.10%[15] - 2021年非流动资产总值为1,669,835千元人民币，较2020年的957,794千元人民币增长约74.34%[17] - 2021年流动资产总值为3,439,622千元人民币，较2020年的3,360,433千元人民币增长约2.36%[17] - 截至2021年12月31日止年度，公司收入约为人民币4.159亿元，较2020年的约人民币2.76亿元增加50.7%[78][81] - 截至2021年12月31日止年度，公司销售成本为人民币9150万元，较2020年的人民币4880万元增加87.5%[84] - 公司毛利由2020年的人民币2.273亿元增加42.7%至2021年的人民币3.243亿元[85] - 公司毛利率由2020年的82.3%减少至2021年的78.0%[85] - 2021年其他收入及收益为3.071亿元，较2020年的1.182亿元增加159.5%[87] - 2021年销售及分销开支为2.161亿元，较2020年的1.346亿元增加60.5%[88] - 2021年研发成本为2.583亿元，较2020年的1.673亿元增加54.4%[89] - 2021年行政开支为1.286亿元，较2020年的1.041亿元增加23.5%[91] - 2021年其他开支为3.893亿元，较2020年的1.218亿元增加219.6%[92] - 2021年金融资产减值亏损净额为320万元，较2020年的减值亏损拨回10万元变动3300.0%[93] - 2021年融资成本为190万元，较2020年的420万元减少54.8%[94] - 2021年应占联营公司亏损为1170万元，较2020年收益60万元变动2050.0%[95] - 2021年所得税留抵为620万元，较2020年的300万元增加106.7%[97] - 2021年经调整亏损净额为3.71394亿元，2020年为1.73868亿元[99] - 2021年12月31日，集团现金及现金等价物为人民币29.552亿元，较2020年的27.082亿元增加9.1%[103] - 2021年12月31日，集团借款总额为人民币490万元，2020年12月31日无借款[106] - 2021年12月31日，集团资本负债比率为1.5%，较2020年12月31日的0.9%增加66.7%[106] - 2021年12月31日，集团流动资产净值为人民币32.311亿元，较2020年的29.549亿元增加9.3%[107] - 截至2021年12月31日止年度，集团资本开支总额约为人民币3.208亿元[114] - 2021年12月31日，集团概无资产抵押[115] - 2021年12月31日，除就收购附属公司确认的应付或然代价外，公司并无任何或然负债[116] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司TAVR产品已植入超9,000例[10] - VenusA - Valve是国内唯一拥有长达9年随访数据的产品[10] - 2020年TriGUARD3在欧盟获批上市[11] - 2022年VenusP - Valve将在欧盟商业化[11] - 公司已成功建立由十四款创新器械组成的产品管线，包括两款已上市TAVR产品等[21] - VenusA - Valve于2017年4月获NMPA上市许可，2021年6月在吉尔吉斯斯坦注册[25] - VenusA - Pro处于NMPA上市申请审评中[23] - VenusP - Valve处于NMPA上市申请审评中（绿色通道），欧洲CE认证审评中，美国FDA IDE准备中[23] - VenusA-Valve和VenusA-Plus临床植入病例超9000例，VenusA-Valve临床研究六年期随访患者全因死亡率为36.4%，心源性死亡率为11.4%[26] - 2021年7月VenusA-Plus一年期临床随访数据显示，相比30天临床数据全因死亡病例仅增加1例，无心源性死亡病例[28] - 截至2021年12月31日，VenusA-Valve和VenusA-Plus销售收入为4.053亿元，较2020年的2.72亿元增加49%[29] - VenusP-Valve欧洲临床2年期研究手术操作成功率达100%，2年后未出现再次手术或死亡，中度肺动脉瓣反流从16.88%降至0%，重度肺动脉瓣反流从83.12%降至1.54%[34] - VenusP-Valve中国临床5年期研究显示，术后患者5年期死亡率仅为3.64%，重度肺动脉瓣反流由54.5%降至0%，中重度肺动脉瓣反流由36.4%降至2.22%[34] - VenusP-Valve出于人道主义考虑的临床使用已近300例，覆盖四大洲20多个国家或地区的50多家医学中心[35] - 2021年12月21日，公司新一代TAVR系统Venus - PowerX完成首例应用于人体（FIM）临床试验[37] - 2021年12月16日，公司新一代TAVR系统Venus - Vitae在阿根廷成功完成首两例FIM的临床植入[41] - VenusA - Plus于2020年11月获NMPA上市许可，是中国首款获批的可回收TAVR产品[26] - VenusP - Valve

财务报告审核情况 - 公司公布截至2021年12月31日止年度未经审核年度业绩，该年度审核程序未完成，无法按规定于2022年3月31日前刊发经核数师同意的年度业绩公告[3] - 截至2021年12月31日止年度财务报表未经审核，尚未由核数师作出报告；截至2020年12月31日止年度财务报表已由核数师作出无保留意见报告[14][15] - 公告所载有关集团年度业绩的财务资料未经审核，未获公司核数师同意[90] - 预计集团截至2021年12月31日止年度的经审核年度业绩最晚于2022年4月底前刊发[88] - 公司2021年年报预计于2022年4月30日或之前寄发予股东，并于相关网站可供查阅[89] 整体财务数据关键指标变化 - 2021年收益为1016061千港元，2020年为972139千港元，同比增长约4.52%[5] - 2021年销售及提供服务成本为193145千港元，2020年为153988千港元，同比增长约25.42%[5] - 2021年毛利为822916千港元，2020年为818151千港元，同比增长约0.58%[5] - 2021年销售及市场推广开支为715690千港元，2020年为526526千港元，同比增长约35.93%[5] - 2021年行政开支为75808千港元，2020年为67775千港元，同比增长约11.85%[5] - 2021年所得税前亏损为105773千港元，2020年溢利为115602千港元，同比由盈转亏[5] - 2021年公司拥有人应占年内亏损为107960千港元，2020年溢利为111014千港元，同比由盈转亏[5] - 2021年基本及摊薄每股亏损均为0.54港仙，2020年每股盈利为0.56港仙，同比由盈转亏[5] - 2021年公司拥有人应占年内全面收益总额为 - 101781千港元，2020年为115344千港元，同比由盈转亏[7] - 2021年非流动资产为2222473千港元，2020年为273869千港元[9] - 2021年流动资产为276876千港元，2020年为2004432千港元[9] - 2021年流动负债为955285千港元，2020年为688932千港元[9] - 2021年贸易应收款项为56168千港元，2020年为36303千港元，同比增长约54.72%[9] - 2021年贸易应付款项为37084千港元，2020年为32493千港元，同比增长约14.13%[9] - 2021年非流动负债为87121千港元，2020年为32780千港元[10] - 2021年资产净值为1456943千港元，2020年为1556589千港元[10] - 2021年股本为240597千港元，与2020年持平[10] - 2021年储备为1216346千港元，2020年为1315992千港元[10] - 2021年权益总额为1456943千港元，2020年为1556589千港元[10] - 2021年12月31日集团流动负债净额约为6.78409亿港元，财务报表按持续经营基准编制[16] - 2021年数字商业及企业云服务、信息技术服务收益总计10.16061亿港元，2020年为9.72139亿港元[23] - 2021年应收贸易款为5616.8万港元，2020年为3630.3万港元[24] - 2021年合约负债为4.28242亿港元，2020年为2.74694亿港元[24] - 2021年分配至集团现有合约项下余下履约责任的交易价格总额约为4.28242亿港元，2020年为2.74694亿港元[24] - 2021年其他经营收入为127,073千港元，2020年为135,024千港元[25] - 2021年银行利息收入为514千港元，2020年为539千港元[25] - 2021年按摊销成本计量之金融资产的其他利息收入为99,395千港元，2020年为107,869千港元[25] - 2021年政府拨款为3,386千港元，2020年为390千港元[25] - 2021年增值税退款为21,941千港元，2020年为20,783千港元[25] - 2021年可呈报分部收益总额为1,038,798千港元，2020年为972,139千港元[28] - 2021年可呈报分部所得税前亏损为180,503千港元，2020年溢利为43,448千港元[28] - 2021年集团资产为2,499,349千港元，2020年为2,278,301千港元[28] - 2021年集团负债为1,042,406千港元，2020年为721,712千港元[29] - 2021年年内添置非流动资为71,601千港元，2020年为54,777千港元[29] - 2021年来自中国内地对外客户收益为1,016,061千港元，2020年为1,075,308千港元；2021年指定非流动资产为972,139千港元，2020年为273,545千港元[31] - 2021年银行借贷利息为5,084千港元，租赁负债利息为3,570千港元，融资成本总计8,654千港元；2020年银行借贷利息为1,920千港元，租赁负债利息为3,655千港元，融资成本总计5,575千港元[33] - 2021年核数师酬金为2,465千港元，2020年为2,169千港元；2021年自有资产折旧为14,751千港元，2020年为13,158千港元等多项成本数据[35] - 2021年中国企业所得税支出为6,079千港元，2020年为6,062千港元；2021年递延税项为 - 3,892千港元，2020年为 - 898千港元；2021年所得税开支为2,187千港元，2020年为4,588千港元[36] - 截至2021年12月31日止年度每股基本亏损约为107,960,000港元（2020年：溢利约111,014,000港元），按年内已发行普通股加权平均数约19,914,505,000股计算得出[39] - 截至2021年及2020年12月31日止年度，每股摊薄（亏损）╱盈利与每股基本（亏损）╱盈利相同[39] - 2021年应收贸易款项毛额为74,959千港元，净额为56,168千港元；2020年毛额为50,027千港元，净额为36,303千港元[40] - 2021年应付贸易款项为37,084千港元，2020年为32,493千港元[42] - 集团年内收益约为10.161亿港元，2020年为9.721亿港元，年内亏损约为1.080亿港元，2020年溢利约为1.110亿港元[59] - 2021年12月31日，公司拥有人应占资产净值约14.569亿港元（2020年：约15.566亿港元）[71] - 2021年12月31日，现金及等同现金项目约0.927亿港元（2020年：约2.651亿港元）[71] - 2021年12月31日，按固定利率计息的集团银行借贷约1.224亿港元（2020年：约0.372亿港元）[71] - 2021年12月31日，集团资本负债比率为2%（2020年：不适用）[72] - 2021年12月31日，集团或然负债约0.226亿港元（2020年：约0.217亿港元）[72] - 2021年12月31日，银行借贷以约0.136亿港元的若干物业、厂房及设备作抵押（2020年：约0.136亿港元）[74] - 2021年12月31日集团有4891名员工，2020年为5418名[76] - 截至2021年12月31日止年度，员工薪金及津贴约为7.464亿港元，2020年约为5.675亿港元[76] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021年捆绑服务收益7.32781亿港元，2020年为8.09961亿港元[23] - 2021年互联网基础服务收益1.61376亿港元，2020年为7808.6万港元[23] - 2021年企业云服务收益6569.1万港元，2020年为7238.8万港元[23] - 2021年影院票务管理系统作为服务收益4300.5万港元，2020年为0[23] - 2021年广告收入1216万港元，2020年为1170.4万港元[23] - 企业云服务业务分部年内收益约为9.720亿港元，2020年为9.721亿港元，所得税前亏损约为1.633亿港元，2020年所得税前利润为0.434亿港元[61] - 2021年晨星科技交易完成后期收益约0.441亿港元，所得税前亏损约0.172亿港元[68] - 2021年晨星科技服务影院数目超2300家，覆盖31个省，较去年同期增长18%，市场份额跃居中国票务软件厂商第二位[68] 公司基本信息 - 公司于香港注册成立，股份在香港联交所上市，直接控股股东为南海控股有限公司，最终控股股东为大地控股有限公司[12] - 集团主要从事提供企业云服务及数字商业及信息技术服务[13] - 财务报表按香港会计师公会颁布的香港财务报告准则及香港公司条例编制[14] - 集团若干附属公司成为「高新技术企业」可享15%优惠税率，其余中国附属公司按25%税率缴税[37] - 截至2021年及2020年12月31日止年度，公司并无自任何单一客户取得超过集团总收益10%之收益[32] - 截至2021年及2020年12月31日止年度，公司并无派付或宣派任何股息，报告期末以来亦无建议派付[38] - 公司董事决议不建议宣派截至2021年12月31日止年度的任何末期股息，2020年也无[79] - 董事会主席因疫情无法抵港出席2021年5月27日举行的公司股东周年大会[80] - 公司审核委员会包括冯荣立、肖遂宁及何养能先生，已审阅截至2021年12月31日止年度未经审核业绩公告[82] - 年内公司或其附属公司无购买、出售或赎回公司任何上市证券[84] - 截至2021年12月31日止年度未经审核综合财务报表中，对直接控股公司的贷款约为11.468亿港元，约为资产总值的45.9%[84] - 公告日期为2022年3月31日[91] - 公司执行董事有刘荣女士、于品海先生、陈鸣飞先生[91] - 公司非执行董事有林秉军先生、郑志宏先生[91] - 公司独立非执行董事有冯荣立先生、肖遂宁先生、何养能先生[91] 会计准则应用情况 - 2021年1月1日起集团首次应用多项新订或经修订香港财务报告准则，提早采纳香港财务报告准则第16号租赁修订，对综合财务报表无重大影响[17][18] - 有新订或经修订香港财务报告准则已颁布但未生效，集团拟于生效当日应用[19] - 公司董事预期应用新订或经修订香港财务报告准则不会对集团综合财务表现及状况和报表披露构成重大影响[22] 公司业务发展情况 - 2022年公司已有近320万客户选择其服务推动数字化经营[55] - 公司旗下中企动力推出支持内外贸一体化的产品“全球门户”，并对门户产品进行“新门户”全面技术升级[56] - 中企动力在OMO战略指引下，加大投入深化数字商务业务，为客户提供一体化电商解决方案[57] - 中企动力基于超22年服务经验研发SaaS产品体系，搭建企业服务生态市场[62] - 中企动力在数字商务领域为近万家企业客户提供专业SaaS服务[63] - 中企动力建成以业务中台为支撑的PaaS平台，提高产品交付效率[64] - 新网通过在线、直销和代理商渠道体系服务全国中小微企业[65] - 新网域名、邮箱业务与腾讯、京东等优质客户形成生态合作[65] - 新网推动建站产品，提供SEO获客延展产品[65] - 新网在公有云产品方面新增Redis、RabbitMQ等产品[65] 公司收购情况 - 2021年公司收购辰星科技100%股权，代价为人民币4.88亿元，收购于2021年7月26日完成[46] - 2020年12月31日，公司以现金支付收购辰星科技的订金人民币97,600,000元，相当于约115,997,000港元[47] - 收购完成后，公司支付余下代价人民币390,400,000元，其中人民币350,400,000元相当于421,884,00

公司基本信息 - 公司注册资本为人民币441,011,443元[5] - 公司致力于成为全球领先的结构性心脏病整体解决方案提供商，覆盖多种心脏相关疾病及手术配套产品完整管线[12] - 公司产品由十款自主开发的器械组成，包括两款已上市TAVR产品等[13] - 公司在杭州和以色列分别拥有约3500平方米和约816平方米的生产设施，今年瓣膜产能为8000套/年[48] - 截至2021年6月30日，公司拥有675名雇员，其中622名驻于中国，53名驻于海外[84] - 公司采用自主营销模式，建立自有供应链体系整合营销渠道上下游资源[92] - 公司于2019年12月10日在香港联合交易所主板上市[166] - 中国子公司按25%税率纳税，公司自2019年12月4日起享15%优惠税率[178] 财务数据关键指标变化 - 截至2021年6月30日止六个月，收入为人民币239,269千元，较2020年同期的102,049千元同比增长134%[9] - 截至2021年6月30日止六个月，毛利为人民币188,088千元，较2020年同期的85,087千元同比增长121%[9] - 截至2021年6月30日止六个月，除税前亏损为人民币117,211千元，较2020年同期的43,529千元同比增长169%[9] - 截至2021年6月30日止六个月，期内亏损为人民币117,215千元，较2020年同期的43,538千元同比增长169%[9] - 截至2021年6月30日止六个月，母公司拥有人应占亏损为人民币113,063千元，较2020年同期的43,524千元同比增长160%[9] - 截至2021年6月30日止六个月，母公司普通股权益持有人应占每股亏损基本及摊薄为人民币(0.26)元，较2020年同期的(0.11)元同比增长136%[9] - 截至2021年6月30日止六个月，集团收入为人民币239.3百万元，较2020年同期的人民币102.0百万元增加134.6%[57] - 截至2021年6月30日止六个月，集团销售成本为人民币51.2百万元，较2020年同期的人民币17.0百万元增加201.2%[60] - 集团毛利从2020年上半年的8510万元增加121.0%至2021年上半年的1.881亿元，毛利率从83.4%降至78.6%[61] - 2021年上半年其他收入及收益为3490万元，较2020年上半年的5010万元减少30.3%[62] - 2021年上半年销售及分销开支为9910万元，较2020年上半年的4720万元增加110.0%[63] - 2021年上半年研发成本为1.043亿元，较2020年上半年的6760万元增加54.3%[64] - 2021年上半年行政开支为4480万元，较2020年上半年的3920万元增加14.3%[66] - 2021年上半年其他开支为8130万元，较2020年上半年的2040万元增加298.5%[67] - 2021年上半年融资成本为100万元，较2020年上半年的310万元减少67.7%[68] - 2021年6月30日现金及现金等价物为35.798亿元，较2020年12月31日的27.082亿元增加32.2%[74] - 2021年6月30日资本负债比率为0.6%，2020年12月31日为0.9%[75] - 2021年上半年资本开支总额约为1.653亿元[80] - 2021年上半年收入为239,269千元人民币，2020年同期为102,049千元人民币，同比增长134.46%[145] - 2021年上半年毛利为188,088千元人民币，2020年同期为85,087千元人民币，同比增长121.05%[145] - 2021年上半年除税前亏损为117,211千元人民币，2020年同期为43,529千元人民币，亏损扩大169.26%[145] - 2021年上半年期内亏损为117,215千元人民币，2020年同期为43,538千元人民币，亏损扩大169.22%[145] - 2021年6月30日非流动资产总值为1,089,851千元人民币，2020年12月31日为957,794千元人民币，增长13.79%[150] - 2021年6月30日流动资产总值为4,304,521千元人民币，2020年12月31日为3,360,433千元人民币，增长28.10%[150] - 2021年6月30日流动负债总额为422,080千元人民币，2020年12月31日为405,517千元人民币，增长4.08%[150] - 2021年6月30日资产净值为4,922,584千元人民币，2020年12月31日为3,857,035千元人民币，增长27.63%[152] - 2021年上半年母公司普通股权持有人应占每股亏损为人民币(0.26)元，2020年同期为人民币(0.11)元[148] - 截至2021年6月30日，公司股本为441,012千元，股份溢价为5,112,276千元，权益总额为4,922,584千元[154] - 2021年上半年公司亏损113,063千元，全面亏损总额为121,631千元[154] - 2021年上半年发行配售股份所得款项为1,191,332千元，股份发行开支为14,564千元[154][161] - 2021年上半年经营活动所用现金流量净额为 - 206,284千元，较2020年的 - 120,957千元有所增加[159] - 2021年上半年投资活动所用现金流量净额为 - 111,195千元，2020年为 - 210,704千元[161] - 2021年上半年融资活动所得现金流量净额为1,203,480千元，2020年为 - 119,577千元[161] - 2021年上半年除税前亏损为117,211千元，2020年为43,529千元[159] - 2021年上半年银行利息收入为24,105千元，2020年为19,345千元[159] - 2021年上半年购买物业、厂房及设备项目支出为23,661千元，2020年为13,527千元[161] - 2021年上半年非控股股东出资为22,500千元，2020年无此项[161] - 2021年上半年现金及现金等价物增加净额为886,001千元，2020年为减少451,238千元[163] - 2021年6月30日期末现金及现金等价物为3,579,774千元，2020年为1,970,558千元[163] - 2021年上半年中国大陆外部客户收入为233,688千元，2020年为101,617千元[172] - 2021年上半年其他地区外部客户收入为5,581千元，2020年为432千元[172] - 2021年上半年外部客户总收入为239,269千元，2020年为102,049千元[172] - 2021年6月30日中国大陆非流动资产为226,013千元，2020年12月31日为170,734千元[173] - 2021年6月30日美国非流动资产为57,735千元，2020年12月31日为59,086千元[173] - 2021年6月30日以色列非流动资产为159,884千元，2020年12月31日为166,157千元[173] - 2021年6月30日非流动资产总计为443,632千元，2020年12月31日为395,977千元[173] - 2021年上半年已售存货成本48,794千元，2020年为16,211千元[177] - 2021年上半年即期税项中国支出1,125千元，美国14千元，英国7千元，荷兰87千元[184] - 2021年上半年母公司普通股权持有人应占亏损113,063千元，股份加权平均数438,220,338[189][190] - 2021年6月30日物业、厂房及设备期末账面价值105,597千元[192] - 2021年6月30日贸易应收款项6个月内237,617千元，7至12个月71,191千元，12个月以上33,073千元[193] - 2021年6月30日贸易应付款项3个月内7,425千元，3至6个月147千元，6至12个月32千元，12个月以上110千元[195] - 2021年6月30日已订约但未拨备购买物业、厂房及设备项目7,042千元[196] - 2021年上半年支付主要管理人员报酬总额4,661千元[200] 各条业务线数据关键指标变化 - VenusA - Valve于2017年4月获得NMPA的上市许可，2021年6月在吉尔吉斯斯坦注册[16] - VenusA-Valve临床植入病例超6000例，是中国唯一有五年以上长期安全性验证的TAVR产品，六年期随访患者全因死亡率为36.4%，心源性死亡率为11.4%[18] - VenusA-Plus于2020年11月获NMPA上市许可，是中国首款获批的可回收TAVR产品，一年期随访全因死亡病例仅增加1例且无心源性死亡病例[19] - 截至2021年6月30日，VenusA-Valve和VenusA-Plus医院终端手术植入量合计约1900台，覆盖终端医院约300家，VenusA-Plus进院近100家，手术量占比超20%[20] - 截至2021年6月30日止六个月，VenusA-Valve和VenusA-Plus销售收入为人民币2.347亿元，较2020年同期的人民币1.016亿元增加131.0%[22] - VenusP-Valve预计成为欧盟首个自膨式TPVR产品、全球首款适用于接受TAP治疗后RVOTD患者的大尺寸TPVR产品，已获英国药品监督局特殊使用许可[23] - VenusP-Valve规格范围更广，可满足超85%患者需求，在中国完成临床试验55例，欧洲完成83例，受试者平均随访时间3年，最长7年[24] - Venus PowerX Valve预计2022年上半年在中国进入临床试验阶段，是全球唯一100%可回收瓣膜[27] - Venus Vitae Valve预计2021年下半年进入临床试验阶段，采用线控球扩技术，释放更平稳[28] - Limbus分为两代产品，Limbus1为经心尖入路，Limbus2以经股静脉为入路[31] - 公司有多款针对三尖瓣反流患者进行TTVR治疗的器械处于临床前或早期临床试验阶段[32] - 截至2021年6月30日止六个月，TriGUARD3销售收入为人民币420万元，2020年同期为零[36] - 截至2021年6月30日，VenusA - Valve和VenusA - Plus的销售收入占总收入的98.1%，2020年同期占99.6%[57] - 2021年上半年VenusA - Valve/VenusA - Plus收入为人民币234,699千元，占比98.1%；TriGUARD3收入为人民币4,160千元，占比1.7%；其他收入为人民币410千元，占比0.2%[59] - 2020年上半年VenusA - Valve/VenusA - Plus收入为人民币101,617千元，占比99.6%；其他收入为人民币432千元，占比0.4%[59] - 截至2021年6月30日，TAVR产品海外销售收入为100万元，CEP装置TriGUARD3在欧洲销售收入为420万元[100] 公司业务合作与发展 - 2020年9月，公司与吉林长春皓月清真肉业股份有限公司成立附属公司吉林启明皓月生物科技有限公司[35] - 2021年1月28日，公司与Endoluminal Sciences达成合作，引入瓣膜主动防周漏技术[46] - 2021年5月6日，公司参与投资德晋医疗，强化二尖瓣和三尖瓣修复产品线[46] - 2021年6月30日，公司与Healium成立合资公司Renaly，引进新一代RDN创新器械[39][47] - 2021年6月，国家重点研发计划项目“经导管介入自膨式肺动脉瓣膜置换系统研制及应用”正式启动[42] - 2020年5月公司引进新型瓣膜锚定技术应用于二尖瓣置换产品Limbus[99] - 2021年1月公司与澳大利亚公司合作引进瓣膜主动抗瓣周漏技术[99] - 2021年5月公司参股德晋医疗布局二尖瓣三尖瓣修复领域[99] - 2021年6月公司与以色列公司组建合资公司布局RDN产品[99] 公司股权结构 - 截至2021年6月30日，曾敏先生持有33,651,618股H股，占已发行总股本7.63%；持有9,302,786股非上市外資股，占已发行总股本2.11%[104] - 截至2021年6月30日，訾振军先生持有31,464,802股H股，占已发行总股本7.13%；持有20,261,919股H股，占已发行总股本4.59%；持有1,208股非