会议主要讨论的核心内容 公司概况 - 公司是一家有80多年发展历史的老牌制药企业,目前员工超过1万人,业务涵盖制药、核药抗肿瘤及心脏血管精准介入器械、生物等多个领域 [1][2][3] - 公司从2015年开始坚定进行创新转型和国际化布局,建立了5个研发技术平台和8个研发中心 [2][3] - 2022年公司总资产达224亿港币,拥有超过200个医保目录产品、600个药品注册文号 [3] - 2022年公司实现收入105.31亿港币,同比增长15.8%,正常化净利润持平微增 [3][4] 业务板块表现 - 制药板块占公司收入65%左右,其中呼吸/重症领域增速超35% [5] - 核药及心脏血管介入板块收入3亿多,同比增26.7%,核药产品190维球注射液增长近3倍 [5][6] - 生物板块收入增长12.4% [5] 核药业务 - 公司是国内核药领域布局最全面的企业之一,拥有完整的产业链和全球生态圈 [6][7] - 核心产品190维球注射液已于2022年2月在中国获批上市,截至目前已在17个省市40家医院开展治疗,覆盖20个省27个城市的惠民县 [7][8][9] - 公司正在建设成都的核药研发生产基地,计划在2027年实现国产化生产 [25][26] - 公司在研核药管线包括14款RDC产品,其中6款与Telix合作,3款与德国ITM合作 [9][10] 其他业务 - 医疗器械板块已有7款产品上市,包括全球首款OTC IVERS双合一腔内血管成像系统 [11][12] - 制药板块主要产品包括呼吸用药切诺、五官科用药金嗓、心脑血管用药能气朗等,多数为行业领先品种 [13][14] - 公司在研管线包括呼吸用药、重症感染用药、眼科用药等,预计未来2-3年将有多款产品获批上市 [15][16] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 公司在自研创新核药方面未来的规划和布局如何? [21] **公司回答** - 公司自研核药管线目前有14款RDC产品,其中6款与Telix合作,3款与德国ITM合作 [21][22] - 公司正在建设成都核药研发生产基地,未来将实现国产化生产,提高供应链安全性 [25][26] - 公司在选择合作伙伴时充分考虑了原料供应等因素,如与ITM合作是因其是全球最大的5177供应商 [31] 问题2 **投资者提问** 公司未来的分红政策如何规划? [23] **公司回答** - 公司未来2-3年内会以高分红的方式回报股东,分红比例将维持在净利润的30%-50%左右 [23][24] - 公司采取高分红政策的目的是积极回馈长期支持的投资者,同时也要平衡公司发展需求 [23] 问题3 **投资者提问** 公司主要产品的竞争格局和风险如何? [35][36][37][38] **公司回答** - 公司主要大品种如切诺、急救用药等虽然面临一定的价格压力,但仍有较强的市场地位和定价权 [36][37][38] - 公司通过不断丰富产品线、优化产品结构来降低对单一产品的依赖,保持整体业务的稳健增长 [39][40]

会议主要讨论的核心内容 - 公司概况:公司有80多年历史,是一家多元化的综合性制药企业,主要业务包括制药、核药抗肿瘤及心脏血管精准介入器械、生物科技等 [1][2][3] - 2022年业绩:公司去年实现收入105.31亿港币,同比增长15.8%,正常化净利润持平微增,今年大幅提升分红比例达到接近50% [3][4] - 研发进展:公司去年有30款产品获批上市,33项临床进展,重点包括呼吸领域创新产品、美国创新液体栓塞剂等 [4][5] - 核药板块:公司是国内核药领域的先行者,已建立完整的产业链和全球生态圈,核心产品E90在中国获批上市,正在加快临床推广 [6][7][8] - 器械板块:公司在通路管理、结构性心脏病、电生理及心衰等领域已有7款产品上市,并有9款在研产品 [11][12] - 制药板块:公司在呼吸、五官科、心脑血管等领域有多个核心品种,保持稳健增长 [13][14] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **参会者提问** 询问公司各主要板块的收入构成和增长情况 [35][36] **杨总回答** - 公司主要有16个过亿销售的品种,其中切诺、五官科核心品种、心脑血管4大品种是主要收入来源 [35][36] - 公司采取多元化布局,既有大品种也有小品种,通过并购整合等方式不断丰富产品线,保持整体稳健增长 [39][40][41] 问题2 **参会者提问** 询问公司核药业务的发展计划和未来预期 [24][25][26] **杨总回答** - 公司正在建设成都的核药研发生产基地,预计2027年实现国产化生产,未来3-5年新加坡基地可满足供应需求 [25][26] - 公司核药业务在国内处于起步阶段,需要大量前期工作如医院准入、学术推广等,但长期看好市场前景 [25][26][27] - 公司在RDC等创新核药产品线上也有多款产品进入临床,未来有望推动业务进一步发展 [29][30] 问题3 **参会者提问** 询问核药行业的核心壁垒 [29][30] **杨总回答** - 核药行业壁垒主要包括: 1) 监管壁垒,涉及多部门审批 [30][31] 2) 原料供应安全性,公司通过合作等方式确保供应链 [31][32] 3) 医生和患者对核药认知的提升,需要大量学术推广 [32][33] 4) 专业人才的培养和引进 [32][33]

报告公司投资评级 - 远大医药(00512.HK)的投资评级为买入 [1] 报告的核心观点 - 2023年公司实现收入105.30亿港币,同比增长10.1%,扣除汇率变动影响同比增长约15.8%,各核心业务保持稳健增长,创新业务处于放量初期 [1][5] - 实现归母溢利18.80亿港币,同比下降9.6%;若扣除对Telix投资的公允价值变动收益和一次性的行政罚款影响,正常化的归母溢利约20.36亿港币,同比下降约4.7% [1][5] - 董事会建议派发2023年年度末期股息每股26港仙,分红率提升至47.7% [1][5] - 呼吸类产品表现亮眼,核药抗肿瘤板块进入高速放量阶段 [2][6] - 核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技业务实现收入3.35亿港币,增长26.7%;核心产品易甘泰钇[90Y]微球注射液的市场关注度及渗透率不断提升 [2][6] - 生物科技板块实现收入33.81亿港币,增长12.4%,其中氨基酸板块(含牛磺酸)实现收入27.58亿港币,增长16.1% [2][6] 财务数据总结 - 2023年销售毛利率62.0%,销售费用率24.3%,管理费用率11.7%,财务费用率1.9%,净利率为17.9% [8] - 经营活动的现金流量净额为24.25亿,与归母净利润的比值为129%,现金流维持健康 [8] 研发管线和并购情况 - 2023年继续投入资源用于在研项目推进及创新项目引进,研发费用加上资本化研发支出、新项目的预付款及其他投入合计约14.41亿港币 [9] - 公司在研项目138个,其中创新项目46个,2023年共产生77项重大里程碑,5款创新产品如期上市,5款产品进入新药上市申请(NDA)阶段,新增8款产品进入临床阶段 [9] - 2023年末,公司拟以4.0亿港币收购天津田边75.35%的股权,拟以约6.32亿收购多普泰医药科技90%股权,有望丰富公司于心脑血管慢病领域的产品管线 [9] 传统业务板块综述 - 五官科板块:拥有多个国家医保和基本药物目录品种,如瑞珠滴眼液、和血明目系列、金嗓系列等 [11] - 呼吸及重症板块:拥有切诺、复方鼻喷剂(Ryaltris)等新型呼吸类产品 [11] - 心脑血管急救板块:拥有利舒安、诺福康、瑞安吉等多个国家医保和基本药物目录品种 [11] - 生物科技板块:以合成生物学为核心,建成8大技术平台,主要产品包括氨基酸、生物农药等 [11] 投资建议 - 考虑融资成本和研发投入的变化,下调2024-25年盈利预测,新增2026年盈利预测,预计2024-26年归母净利润22.29/25.40/28.80亿港币,同比增长18.6%/14.0%/13.4% [12] - 维持"买入"评级,期待钇[90Y]微球注射液的销售放量 [12]

1.历史悠久的制药企业，三大业务板块齐头并进 - 远大医药原为武汉制药厂，于1939年在革命根据地太行山创立，2002年加入中国远大集团[7][8] - 公司股权结构持续稳定，第一大股东为Outwit Investments Limited，持股比例为47.1%[8] - 公司积极进行战略并购，加速全球化布局[9][10] 2.业绩稳健增长，三大板块齐头并进 - 公司营收从2018年的59.58亿增长至2023年的105.3亿港元，年均复合增长率12.06%[11][12] - 公司2023年的营收为105.3亿港元，较上年同比增长10.12%[11][12] - 公司三大业务板块包括制药科技、核药抗肿瘤和心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技[12][13] 3.创新管线全面布局，核药抗肿瘤引领发展 - 公司积极布局核药抗肿瘤领域，加大研发投入，丰富核药管线[25][26][27] - 易甘泰®钇[90Y]微球注射液针对原发性肝细胞癌以及结直肠癌肝转移患者的治疗效果显著[32][35][36] - 中国肝癌新发病例占全球肝癌新发病例的47%左右，易甘泰®钇[90Y]微球注射液将成为公司业绩的重要增长点[42][43][44] 4.多方位布局心脑血管精准介入诊疗平台 - 公司通过资本并购进入心血管医疗器械领域，积极进行医疗器械平台建设[56][57][58] - 公司已上市的药物涂层球囊产品商业化后快速放量，未来有望实现国产化生产[59][60][62][64] - Novasight Hybrid系统、HeartLightX3激光消融平台以及Saturn等产品未来应用前景广阔[67][68][69][73][77] 5.传统板块根基稳定，创新研发走在前沿 - 公司在心脑血管急救，五官科，呼吸科，生物技术产品及精品原料药这些传统板块深耕已久[78][79][80][81][82][83][84][85][86][87][88][89] - 公司在传统板块也稳步推进全球化研发布局，积极开发创新药品[90][91] - 公司在眼科、呼吸及重症抗感染、心脑血管等传统板块拥有多个市场领先的高端产品和专利药物[92][93][94][95][96][97][98][99][100][101][102][103][104][105][106][107]

公司发展 - 2023年，公司全球员工破万，境内外附属公司超30家，拥有5个技术平台和8个研发中心[6] - 公司共有30款产品获批上市、实现3项重大并购，首次跻身中国医药工业百强前二十名[6] - 本集团实现高能「升级」发展，核心优势业务板块实现重大突破，收购天津田边和重庆多普泰医药科技，填补国内相关领域治疗空白[9] - 本集团将持续聚焦优势领域，深入挖掘临床痛点，加强自主研发和投资并购，持续提升工业规模和盈利水平[13] - 本集团将更加重视技术创新和战略引领，加强与国内外领先医疗机构的研发合作，易甘泰®釔[90Y]微球注射液有望持续放量[14] - 本集团将在核药领域加深布局，推进甲级核素生产平台建设，强化产业链优势，成为核药抗肿瘤诊疗领域的领先企业[15] - 本集团将继续秉承「综合优势、创新引领和全球拓展」的发展理念，形成国内国外双循环联动发展并相互促进的新格局[20] 产品研发与上市 - 新产品如TLX591-CDx和Ryaltris获得国内III期临床研究和NDA受理，展现出商业化成绩优异[8] - 本集团在中国市场的全球创新产品Ryaltris®複方鼻噴劑完成III期临床研究并成功达到主要终点[28] - 公司全球创新产品Ryaltris®複方鼻噴劑在中国完成III期临床研究并成功达到主要终点[33] - 公司用于治疗膿毒症的全球创新药物APAD在中国的I期临床试验完成首例受试者入组给药[29] - 公司全球创新药物STC3141在中国用于治疗脓毒症的II期临床研究完成首例患者入组给药[27] - 公司全球创新药物STC3141在中国用于治疗脓毒症的II期临床研究的申请获得药监局受理[35] - 公司用于治疗乾眼症的小分子多肽药物GPN00136 (BRM421)在中国获药监局批准开展II期临床试验[36] - 公司全球创新药物TLX101获得中国药监局批准在中国开展I期临床研究[38] - 公司全球创新药物APAD获得中国药监局批准在中国开展I期临床研究[38] - 公司全球创新医疗器械HeartLight X3激光消融平台在中国完成首例特许准入的房颤激光消融临床治疗[39] 收购与合作 - 公司收购重庆多普泰医药科技有限公司90%股权，以进一步巩固在心脑血管领域的市场地位[23] - 公司与日本田边三菱签订股权收购协议，收购天津田边制药有限公司的控股股权，扩大心脑血管板块的产品组合[24] - 公司收购BlackSwan Vascular, Inc的87.5%股权，扩大在腫瘤介入领域的产品管线[35] 财务状况 - 遠大醫藥集團有限公司截至2023年12月31日的收入为105,295.9百万港币，较2019年的65,906.35百万港币增长约60.1%[50] - 遠大醫藥集團有限公司截至2023年12月31日的净资产为152,705.16百万港币，较2019年的85,110.07百万港币增长约79.3%[50] - 遠大醫藥集團有限公司的收入年复合增长率为12%，归母净利润年复合增长率为23%[51] - 遠大醫藥集團有限公司截至2024年3月20日共有75项重大里程碑进展，包括40项创新产品、16项仿制产品、9项功能性食品、4项原料产品、3项重大并购和3项重大建设项目[53]

财务数据 - 本集团二零二三年十二月三十一日止年度的收入约为105.3亿港币，同比增长约10.1%[1] - 二零二三年十二月三十一日止年度的毛利约为65.24亿港币，同比增长约9.6%[2] - 本集团擁有人應佔期內正常化溢利约为20.36亿港币，同比下降约4.7%[3] - 本集团建议派发二零二三年年度末期股息每股26港仙，共约9.05亿港币[4] 产品和技术 - 本集团共有30款产品获批上市、实现3项重大并购[10] - 核药抗肿瘤板块核心产品易甘泰®釔[90Y]微球注射液市场关注度及渗透率不断提升，年内收入增速近300%[13] - 全球首款血管内双模成像设备Novasight在国内获批上市，全球唯一一款激光消融治疗房颤的产品HeartLight X3已递交国内上市申请并获受理[13] 市场趋势和展望 - 二零二四年，中国医药行业仍处于变革转型升级的关键期，持续向合规化、高质量及创新发展阶段迈进[15] - 根据工信部数据，“十四五”以来，中国医药工业主营业务收入年均增速为9.3%，利润总额年均增速为11.3%[16] - 本集团将持续聚焦优势领域，深入挖掘心脑血管、五官科、呼吸等细分领域的临床痛点，满足慢病管理患者群体需求[17] 公司发展和战略 - 本集团是一家科技創新型國際化醫藥企業，核心業務橫跨製藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精准介入診療科技、生物科技三大領域[22] - 本集团盈利能力持續增強，助力研發創新；良好的併購與整合能力，繼續鞏固發展規模；原料製劑一體化，完善產業鏈結構；業務與實體多元化，有效加強綜合優勢[23] - 本集团將繼續秉承「綜合優勢、創新引領和全球拓展」的發展理念，採用「自主研發和全球拓展雙輪驅動，全球化運營佈局和雙循環經營發展」策略，致力於成為一家受醫生和患者尊重並還原於社會的科技創新型國際化醫藥企業[24]

公司业务领域概况 - 公司是科技创新型国际化医药企业，核心业务横跨制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大领域[4] 各业务线产品获批与临床进展 - 制药科技 - 公司与南京卡文迪许合作的新型选择性醛固酮受体拮抗剂依普利酮片获国家药监局颁发药品注册证书，为国内独家上市产品[7] - 公司重症领域全球创新药物STC3141获药监局批准在中国开展用于治疗脓毒症的II期临床研究[7] - 公司重症领域全球创新药物STC3141在澳洲和比利时开展的用于治疗脓毒症的Ib期临床试验成功达到临床研究终点[7] - 公司呼吸及重症抗感染板块的全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂（GSP 301）在中国开展的多中心III期临床试验完成全部受试者入组[7] - 公司眼科板块用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833（APP13007）向美国FDA递交了NDA申请[7] - 公司眼科小分子多肽藥物GPN00136獲准在中國開展II期臨床研究[9] - 公司眼科激素納米混懸滴眼液GPN00833獲准在中國開展III期臨床研究[9] - 公司眼科激素納米混懸滴眼液APP13007在美国II期和两项III期临床研究达到终点[9] - 公司重症領域創新藥物APAD獲准在中國開展I期臨床研究[9] - 公司有10款仿制药获批上市，2款原料产品通过欧盟REACH注册，2款功能性食品在中国获批上市[19] - 治疗翼状胬肉改良型新药GPN00153（CBT - 001）2022年6月全球开发进入Ⅲ期临床，2023年3月在中国获批开展Ⅲ期临床研究[26] - 眼科术后抗炎镇痛改良型新药激素纳米混悬滴眼液GPN00833海外II期和两项III期临床研究达终点，2023年5月向美国FDA递交上市申请，4月在中国获批开展III期临床研究[27] - 干眼症全球创新药物GPN00136（BRM421）美国II期临床显示安全性高、刺激性小，海外进入III期临床，2023年4月在中国获批开展II期临床研究[27] - 用于近视防治的新型眼用制剂GPN00884处于早期开发阶段，由公司与温医大附属眼视光医院共同开发[27] - 过敏性鼻炎治疗产品Ryaltris®临床III期研究完成全部患者入组[28] - 治疗脓毒症等重症的全球创新药STC3141在三大洲五国四个适应症获七个临床批件，完成三项临床研究并达终点[28] - 治疗脓毒症的全球创新产品APAD获药监局批准开展I期临床研究[28] - 2022年7月，公司自主研发的“盐酸肾上腺素注射液(预灌封)”获批上市，是中国首家上市的肾上腺素预灌封制剂[41] - 2023年至报告日期，依普利酮片等6种药品获药监局颁发药品注册证书[88] - 2023年至报告日期，地高辛注射液等7种药品获批通过或视同通过一致性评价，新申报8种药品，目前共有27个产品获批通过或视同通过一致性评价，另19个产品在审评[89] 各业务线产品获批与临床进展 - 核药抗肿瘤诊疗 - 公司核药抗肿瘤诊疗板块用于诊断ccRCC的全球创新RDC药物TLX250 - CDx的中国Ⅰ期临床试验完成首例患者入组给药[7] - 公司核药抗肿瘤诊疗板块用于治疗GEP - NETs的全球创新RDC药物ITM - 11获药监局批准在中国开展I期临床研究[7] - 公司核藥抗腫瘤診療RDC藥物TLX101獲准在中國開展I期臨床研究[9] - 核药抗肿瘤诊疗板块员工超400名，硕士和博士人员占比近40%[50] - 集团储备13款创新产品，涵盖6种放射性核素、8个癌种[50] - 力争未来三年内实现十款核素产品进入临床阶段，25个以上核药抗肿瘤诊疗产品管线布局[50] - 易甘泰®钇[90Y]微球注射液在全球超50个国家和地区超15万人次使用[51] - 易甘泰®钇[90Y]微球注射液2022年1月获药监局上市许可[51] - 易甘泰®钇[90Y]微球注射液上市后近60家医院完成核素转让手续，近40家医院开展正式手术[52] - 易甘泰®治疗肝脏恶性肿瘤客观缓解率超50%，疾病控制率超70%[52] - 已对70家医院超400名医生进行易甘泰®手术理论或技能培训[52] - 近20位专家获独立手术操作资格，6位专家获培训导师资格[52] - 易甘泰®钇[90Y]微球注射液进入惠民险及全球药械险，覆盖11个省、33个城市[52] - 易甘泰°炙[90Y]微球注射液预计2023年下半年在中国开展治疗原发性肝脏恶性肿瘤的真实世界研究[53] - 全球创新液体栓塞剂Lava™于2023年4月在美国获批上市，制备过程只需3分钟，同类产品约需20分钟[53] - 全球创新液体栓塞剂KonaTM已向FDA递交上市前审批申请，预计2023年末获批上市[54] - 全球创新实体瘤消融治疗技术AuroLase®预计2023年下半年在美国递交上市申请[54] - RDC药物目前有9款在研产品[54] - TLX591 - CDx于2021年11月在澳大利亚获批上市，同年12月在美国获批上市并在巴西获特别授权，2022年10月获药监局批准开展III临床研究[55] - TLX250 - CDx诊断ccRCC的敏感性和特异性分别达86%和87%，阳性预测值达93%，针对T1a期早期ccRCC敏感性和特异性分别达85%和89%[56] - ITM - 11于2023年5月获药监局批准开展I期临床研究，TOCscan®已在德国、奥地利、法国获批上市[57] - TLX101于2023年4月获药监局批准开展I期临床研究[57] - ITM - 41海外处于临床I期研究，中国注册工作正在推进[57] 各业务线产品获批与临床进展 - 心脑血管精准介入诊疗 - 公司心脑血管精准介入诊疗板块用于冠状动脉成像的全球创新血管内双模成像设备Novasight Hybrid System获药监局颁发医疗器械注册证书[7] - 公司心腦血管激光消融平台HeartLight X3完成中國首例特許准入房顫激光消融臨床治療[10] - 心腦血管急救板塊在研產品超過20款[38] - 心脑血管精准介入诊疗板块已布局16款产品，通路管理方向7款产品在中国获批上市[58] - 心脑血管精准介入诊疗板块员工超200人，研发团队近60人，硕博占比超60%[58] - 2023年5月，用于冠状动脉成像的全球创新血管内双模成像设备Novasight在中国获批上市[59] - RESTORE DEB®是中国首款具有原发冠脉血管病变和支架内再狭窄双重适应症的药涂球囊[60] - APERTO® OTW是首款针对透析患者动静脉内瘘狭窄适应症的药涂球囊，术后六个月靶病变通畅率有显著优势[61] - Novasight融合血管内超声和光学相干断层成像两种成像技术，是首款获美国FDA批准的血管内超声光学双模成像系统[63] - 彩鹬®是中国首款OTW设计颅内球囊扩张导管，适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄疾病病人的介入手术治疗[63] - 鹈鹕®是公司自主研发的针对颅内缺血性疾病的封堵球囊导管，适用于临时封堵外周血管或神经血管[64] - 公司在该板块已实现“无源 + 有源”创新器械平台全面建设，形成中国两中心、海外多基地研发布局[58] - 公司后续将启动上海研发中心建设，聚焦结构性心脏病产品管线创新研发；规划北京产研中心建设，聚焦可降解再生材料平台技术研究[58] - 神經介入系列產品琵鷺提供3種內外徑規格、5種長度規格[65] - 全球創新型藥塗球囊LEGFLOW® OTW預計2023年下半年在中國遞交上市註冊申請[65] - 全球創新型神經取栓支架LONG預計2023年下半年在中國遞交上市註冊申請[66] - 全球創新型激光消融平台HeartLight X3於2023年2月在瑞金海南醫院完成中國首例特許准入的房顫激光消融手術，已遞交中國上市註冊申請[69] 各业务线产品获批与临床进展 - 生物科技 - 公司在生物科技領域擁有發明專利100餘項[70] - 公司推動制定並發佈的國家和行業標準有40餘項[70] - 公司正在推動制定的國家和行業標準有20餘項[70] - 公司在氨基酸領域已深耕20餘年[70] - 公司核心產品半胱氨酸系列市場地位和產能規模位居世界第一[70] - 公司牛磺酸產能規模位居世界第二[70] - 氨基酸板块现有研发人员达110人[72] - 公司拥有氨基酸及其衍生品近50种，有24个氨基酸原料药注册文号，覆盖70%以上的同类注册文号[74] - 氨基酸板块销售网络覆盖全球140多个国家和地区，海外业务占比超50% [75] 公司产品市场与医保情况 - 公司超九十款产品列入2018年版“国家基本药物目录”，二百多款产品入选2022年版“国家医保目录”[21] - 瑞珠聚乙烯醇滴眼液为治疗干眼一线用药，2017年获中国驰名商标，2016 - 2022年连获西普金奖[24][25] - 和血明目片为中国全国独家、国家中药保护品种，被多个指南/共识纳入[25] - 治疗哮喘的恩卓润®比斯海乐®和恩明润®比斯海乐®进入2022版国家医保目录[17] - 切诺为中国独家品种，2017年进国家医保目录，2018年进国家基药目录，十多项指南推荐使用[29] - 金嗓系列为全国独家产品，覆盖喉科全病种，金嗓散结和金嗓开音胶囊为国家医保目录产品[30] - 2022年1月中华中医药学会发布《金嗓散结胶囊治疗声带小结、声带息肉临床应用专家共识》[30] - 恩卓潤®比斯海樂®可使24周中度急性發作風險的年化發生率降低43%[32] - 恩明潤®比斯海樂®可使重度、中重度和所有急性發作類別風險分別降低約26%、22%和19%[32] - 公司擁有近30個品種，其中14個品種納入中國國家急搶救藥品目錄，16個品種納入短缺藥品目錄[38] - 利舒安两款产品为国家医保和国家基药目录品种，重酒石酸去甲肾上腺素注射液于2021年国内首家通过一致性评价[40] - 诺复康上市三十余年，进入多个指南和专家共识推荐使用[42] - 能气朗上市至今30余年，先后进入20篇指南与专家共识[43] - 依普利酮片是新型MRA药物，相比螺内酯副作用较小[44] - 瑞安吉被列入多个指南与专家共识[45] - 去乙酰毛花苷注射液被列入多个指南和专家共识[46] - Jext®预充式肾上腺素自动注射器GPN00816已在21个国家或地区获批上市，全球使用超10年，2023年1月获粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件[47] - 公司哮喘複方製劑思卓潤®比斯海樂®和恩明潤●比斯海樂®三個規格納入國家醫保乙類藥品[10] 公司研发平台与项目情况 - 公司在肿瘤免疫治疗方向以mRNA技术为核心，已完成mRNA生产技术和LNP递送技术的平台搭建[48] - 平台正在开发针对HPV阳性头颈部癌的全球创新mRNA免疫治疗产品A002[48] - 期内累计在研项目133个，创新项目48个[85] - 集团连同联营公司研发人员近700人，其中硕士及博士高学历人才超400名，占比超60%[87] 公司财务数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日止六个月，集团收益约港币59.895亿，同比增长约14.9%，如剔除汇率影响，较2022年同期上涨约22.6% [76] - 期内公司拥有人应占期内溢利约为港币1.0295亿，如不计特定收益和罚款，本期应占溢利约为1.1236亿，较去年同期增长约3.1%，剔除汇率影响，较2022年同期上涨约10.0% [76] - 期内集团毛利率约64.6%，2022年同期约为62.5% [76] - 截至2023年6月30日止六个月，集团分销成本及行政费用分别约为港币16.3768亿及6.9589亿，分销成本增加约19.3%，行政费用较去年同期增长约26.4% [77] - 截至2023年6月30日止六个月，集团财务费用约为港币1.1323亿，2022年同期为港币0.6321亿 [78] - 2023年前六个月集团于研发工作及项目的投入约港币4.97亿 [79] - 2023年6月30日，集团应收贸易账款及其他应收款约为35.5142亿港元，较2022年结余增加约5.5404亿港元，较去年年末结余增加约9.8456亿港元[80] - 2023年6月30日，集团应付贸易账款及其他应付款约为28.8629亿港元，较2022年结余增加约3.9817亿港元[80] - 2023年6月30日，Grand Pharma Sphere Limited账面值为52.63亿港元，占集团资产总值23.4%；上海旭东海普药业有限公司账面值为21.96亿港元，占比9.8%；其他账面值为4.18亿港元，占比1.9%；联营公司权益总额为78.77亿港元，占比35.1%[82] - 截至2023年6月30日止六个月，集团应占Grand Pharma Sphere亏损约5720万港元，应占旭东海普利润约5480万港元[82][83] - 截至2023年6月30日止六个月，公司收益为5989486千港元，2022年同期为5212581千港元[122] - 2023年上半年毛利为3868437千港元，2022年同期为3260094千港元[122] - 2023年上半年除税前溢利为1325697千港元，2022年同期为915700千港元[122] - 2023年上半年期内溢利为1056771千港元，2022年同期为697923千港元[122

财务表现 - 本集团截至2023年6月30日止六个月期间的收益约为598,949,000港元，同比增长约14.9%[1] - 本公司擁有人應佔期內溢利约为1,029,350,000港元，同比增长约3.1%[2] - 期内本集团的毛利率录得约64.6%，较去年同期提高了2.1%[3] - 收益约为598.9亿港币，同比增长约14.9%（如撇除汇率影响，增长约22.6%）[99] - 本集团截至2023年6月30日止六个月的未经审计綜合中期业绩显示收入为598.9亿港元，较去年同期增长15.3%[152] - 毛利为386.8亿港元，较去年同期增长18.7%[152] - 期内溢利为105.7亿港元，较去年同期增长51.1%[152] - 其他全面收益为91.9亿港元，较去年同期增长49.6%[154] - 期内溢利为880,124港币千元，较去年同期增长4.1%[169] - 中期股息为每股0.14港币，总额约为496,940,000港币[169] - 每股基本盈利为1,029,354港币千元，较去年同期增长44.8%[171] 业务发展 - 本集团是一家科技創新型国际化医药企业，核心业务横跨制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大领域[4] - 本集团在2023年至今共有41项重大的里程碑进展，包括26项创新产品、10项仿制产品、2项原料产品、2项功能性食品和1项重大并购[6] - 本集团已完成收购美国BlackSwan Vascular, Inc. 87.5%股权，成为非全资拥有附属公司，继2018年收购Sirtex Medical Pty Ltd.后，进一步布局在腫瘤介入领域[11] - 公司在腫瘤免疫治疗方向以mRNA技术为核心，已与多家知名大学和科研院所建立科研合作关系，开发全球创新mRNA免疫治疗产品A002[46] - 公司在核藥抗腫瘤診療和心脑血管精准介入診療科技领域具有国际领先技术和全方位平台[47] - 公司在核藥抗腫瘤診療板块已实现研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局，建立完整的产业链[48] - 公司在核藥抗腫瘤診療板块已储备13款创新产品，涵盖多种放射性核素，覆盖多种癌症类型，力争未来实现更多核藥抗腫瘤診療产品的管线布局[49] - 公司创新研发管线中的产品包括全球创新的溫度敏感性栓塞劑GPN00289、液体栓塞劑LavaTM和KonaTM，以及實體瘤消融治療技術AuroLase®等[58][59][60][61] - 公司研发的前列腺癌治疗产品TLX591/TLX591CDx/TLX599CDx已取得重要进展，形成了前列腺癌的放射诊疗一体化组合[65] - TLX591-CDx在澳大利亞和美國获批上市，同时在巴西获得特别授权准许销售[66] - TLX250-CDx对于早期ccRCC的诊断敏感性和特异性分别达到85%和89%[68] - TLX250-CDx用于TNBC、NMIBC和尿路上皮癌的多项拓展适应症临床研究正在全球范围内同步推进[68] - ITM-11获得FDA和EMA的孤儿药资格，正在海外进行III期临床研究，中国注册工作积极推进中[69] - TLX101是一种用于治疗多形性膠質母細胞瘤的治療性RDC药物，已获得FDA孤儿药认定[70] - ITM-41是一款用于治疗惡性腫瘤骨轉移的治療類RDC药物，目前在海外处于临床I期研究阶段[71] - 公司在心脑血管精准介入治疗板块已实现"无源+有源"创新器械平台的全面建设[72] - 公司的Novasight成功在中国获批上市，能够同时实现超声和光学两种成像，提供更加精准的血管成像方案[73] - 公司自研自产的全球创新型神经介入产品OTW顱內球囊擴張導管彩鷸®已在中国获批上市[73] - 冠脈藥塗球囊RESTORE DEB®是中国首款具有原发冠脈血管病变和支架内再狭窄双重适应症的药塗球囊[74] - APERTO® OTW在術後六個月靶病變通暢率具有顯著優勢[75] - Novasight融合了IVUS和OCT成像技術，為醫生提供更為精准的治療方案[76] - 彩鷸®是中國首款OTW設計顱內球囊擴張導管，具有高通過性與到位性[77] - 鵜鶘®是針對顱內缺血性疾病的封堵球囊導管，具有高順應性和良好的器械相容性[78] - 琵鷺®用於建立神經血管及外周血管系統介入手術的通路，提供多種規格和器械相容性[79] 产品介绍 - 公司眼科板块拥有近30款产品，主要涵盖乾眼症、眼底出血、青光眼、白内障等主流适应症

中国医药制造业发展 - 2022年，中国医药制造业營業收入从2.16萬億元增长到2.91萬億元，累计增长达到34.7%[2] 生物医药创新发展 - 2022年，中国出台了首部生物经济五年规划《「十四五」生物经济发展规划》，明确提出要提升生物医药原始创新能力[3] 集团业绩及荣誉 - 本集团攻坚克难，实现营收及经营性利润持续稳健增长[4] - 本集团获得国家工信部认定的「国家技术创新示范企业」荣誉称号，位列「中国化药企业TOP100」榜单第24位[5] - 本集团推进企业五年发展战略规划的实施，实现事业的持续稳健发展[6] 产品研发及创新 - 本集团全年获得上市许可13项、临床进展17项、通过国际注册3项，核心专利15项[7] - 本集团在心脑血管精准介入诊疗板块引入全球创新内源性组织修复产品aXess[7] - 本集团的研发工作及在研项目投入约为24.5亿港币，拥有136个研发项目和700+名研发人员，涵盖眼科、呼吸及重症抗感染、心脑血管急救等领域[18] 市场拓展及合作 - 遠大醫藥集團有限公司与XELTIS达成股权投资及产品引进战略合作协议，以共计1,500万欧元取得XELTIS约11%的股权，并获得全球创新内源性组织修复产品aXess在大中华区的相关权益[30] - 公司完成了对湖北八峰的收购，成为中国覆盖氨基酸原料药注册文号最多的制药企业[54] 财务状况及业绩 - 遠大醫藥集團有限公司截至2022年12月31日的收入为9,562,285港币千元，较2021年的8,597,975港币千元增长11%[45] - 遠大醫藥集團有限公司截至2022年12月31日的净资产为14,208,660港币千元，较2021年的13,442,862港币千元增长6%[45] - 遠大醫藥集團有限公司的年复合增长率为15%，归母净利润的年复合增长率为36%[46]

公司业绩 - 二零二二年全年收益约港幣9,562,290,000元，同比增长约11.2%[1] - 截至二零二二年十二月三十一日止年度的毛利率约62.2%，同比增长约1.2百分点[3] - 本集团投入超过港幣24.5亿元用于产品研发和布局[5] - 本集团持有Telix股票约1,095万股，持有的股票价值约7,960万澳元（约4.24亿港元）[2] - 董事会建议派发二零二二年年度末期股息每股14港仙，共约港幣496,940,000元[6] 产品创新 - 本集团有三款创新产品正式进入商业化，包括易甘泰®釔[90Y]微球注射液、恩卓潤®比斯海樂®和恩明潤®比斯海樂®[4] - TLX591-CDx在中國遞交臨床試驗申請並獲得批准[22] - OTW顱內球囊擴張導管彩鷸®中國獲批上市[22] - HeartLight X3激光消融平台中國首例特許准入房顫激光消融手術順利完成[22] - 易甘泰®釔[90Y]微球注射液获得藥監局上市许可，批准用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗[doc id='76'] 产品线和市场 - 本集团在眼科、呼吸及重症抗感染、心脑血管急救等领域深耕多年，具备良好的品牌优势和稳固的市场地位[34] - 公司在近视、乾眼症、翼状胬肉、眼科术后抗炎鎮痛等领域布局了四款创新药物[40] - 公司在呼吸及重症抗感染领域拥有超过10款在售产品，覆盖多个适应症，基本实现新冠患者的对症治疗[44] 研发和技术 - 本集团在全球范围内建立了多个研发技术平台和研发中心，包括製藥科技、糖組學技术、mRNA技术、DNA技术等领域[128] - 公司的全球创新产品IVL CAD/IAL PAD用于治疗中、重度动脉钙化，处于临床前开发阶段[103] - 公司的创新研发管线包括NOVASIGHT Hybrid、LEGFLOW® OTW等全球创新产品[101] 财务状况 - 公司流动资产为6886920000港币，流动负债为6454600000港币，流动比率为1.07，现金及银行结余为1444010000港币[149][150] - 公司尚未偿还银行贷款约3741380000港币，负债比率约26.5%，公司主要业务在中国境内进行，面临较低的汇率波动风险[151] - 公司计划通过经营收益、内部资源和银行信贷款项来支持经营和投资活动[153]