港股市场表现 - 恒生指数开盘上涨0 17% [1] - 恒生科技指数开盘上涨0 28% [1] 行业表现 - 创新药概念板块反弹 远大医药(00512 HK)涨幅超过5% [1] - 芯片股回升 上海复旦(01385 HK)上涨1 5% [1]

市场表现 - 恒生指数开盘上涨0 17% [1] - 恒生科技指数开盘上涨0 28% [1] 行业动态 - 创新药概念板块出现反弹行情 [1] - 远大医药股价涨幅超过5% [1]

产品里程碑与临床突破 - SIR-Spheres钇[Y]微球注射液成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除肝细胞癌(HCC)和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品[1] - FDA基于DOORwaY90临床试验突破性中期数据提前批准新增HCC适应症，且未限制肿瘤直径大小，客观缓解率高达98.5%，局部肿瘤控制率100%，中位缓解持续时间超300天[2] - 该产品对比波士顿科学钇[Y]玻璃微球具有显著优势，后者治疗HCC存在1-8cm肿瘤直径限制[2] 市场表现与行业地位 - 产品全球累计使用超15万人次，覆盖50多个国家和地区，获NCCN、ESMO等国际权威指南推荐[3] - 中国上市后快速放量，2024年治疗近2,000例患者，销售收入达5亿港元（同比+140%）[3] - 公司核药抗肿瘤诊疗板块布局7个癌种，拥有15款在研产品，覆盖5种放射性核素，形成诊疗一体化方案[8] 肝癌治疗市场潜力 - 肝癌为全球第六大新发癌症（2022年中国新发37万例占全球42.5%），死亡率高（中国死亡32万例占全球42.1%）[4] - 全球肝癌治疗药物市场规模预计2030年达98.1亿美元，现有疗法5年生存率不足20%（中国仅12%）[7] - 产品通过精准介入技术革新治疗格局，解决肝癌早诊困难（仅30%患者适合根治性治疗）、复发率高（术后5年复发率50%-70%）等痛点[7] 研发与生产布局 - 成都温江核药基地获甲级辐射安全许可证，为全球首个核药全产业链闭环平台，总投资超30亿元，含14条GMP生产线[13] - 4款创新RDC药物进入注册性临床，其中TLX591-CDx（前列腺癌诊断）已完成III期患者入组，ITM-11（神经内分泌瘤治疗）启动中国首例给药[11] - GPN02006（GPC-3靶点HCC诊断药物）临床显示100%无不良反应，30分钟快速显像，有望与钇[Y]微球形成诊疗组合[12] 战略规划与竞争优势 - 公司构建"研发-生产-销售"全产业链闭环，实现从实验室到工业化量产的跨越[15] - 核药板块国内III期临床RDC药物储备量居首，全球产品管线最丰富之一[12] - 未来将以钇[Y]微球为核心打造抗肿瘤诊疗产品集群，强化全球领军地位[15]

公司业务板块 - 公司主营覆盖核药及心脑血管精准介入、制药科技、生物科技三大板块 [1] - 近年通过自研+收并购，核药RDC、脓毒症、眼科等领域有望诞生多款大单品 [1] 核药业务发展 - 核药需求伴随老龄化及癌症发病率提升，推动诊断及治疗市场扩容 [1] - 公司自2018年起加速核药板块整合，与国际头部企业Telix、ITM、Sirtex等在RDC领域联合研发 [1] - 核心商业化品种易甘泰钇[90Y]微球2024年增速超140%，已有70多家医院的1100多名医生进行手术培训，纳入45个惠民保 [1] - 公司储备12款创新RDC，其中4款已获批临床研究，3款进入III期临床阶段 [1] - TLX591-CDx 2024年海外收入7.83亿澳币，2025Q1销售1.51亿美元（yoy+35%） [1] 原有品种与新增长点 - 原有品种覆盖面广，涉足领域及产品种类多元化 [2] - 2024年利舒安去甲肾上腺素纳入第十批国家集采，对业绩造成短期压制 [2] - 增量品种包括脓毒症STC3141、眼科新产品等，STC3141中性预测销售峰值100亿元 [3] - 呼吸及危重症领域有诺华合作产品恩卓润/恩明润茚达格莫和茚达特罗莫米松吸入粉雾剂等 [3] - 五官科领域有伐尼克兰鼻喷雾剂、脉血康等多管线并进 [3] - 心脑血管急救领域有合心爽/合贝爽地尔硫片/胶囊、安步乐克沙格雷酯等 [3] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为122.03/132.92/146.63亿港元 [4] - 预计归母净利润为20.76/24.22/27.64亿港元 [4] - 对应当前市值的PE为15/13/11倍，低于可比公司平均PE 25/23/20x [4]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [1] 报告的核心观点 - 公司原有品种已过密集集采期，脓毒症 STC3141、眼科等新产品放量空间大，有望贡献业绩增量 [3] - 传统业务稳定增长，核药 RDC、脓毒症、眼科等新赛道贡献高增长，助力业绩新突破 [9] - 预计 2025 - 2027 年，公司营业收入分别为 122.03/132.92/146.63 亿港元，归母净利润为 20.76/24.22/27.64 亿港元，对应 PE 为 15/13/11 倍，公司仍被低估 [10] 根据相关目录分别进行总结 远大医药：核药领域增速突出，五官科和呼吸及危重症领域多款大单品有望近期上市 - 远大医药是科技创新型国际化医药企业，发展历经三个阶段，业务多元布局，股权结构稳定 [16] - 公司建设多个研发中心，构建高端研发团队，截至 2024 年年报，有在研项目 147 个，创新项目 47 个，累计有效专利 741 项，研发人员超 770 人 [20] - 2024 年公司营收 116.45 亿港币，归母净利润 24.68 亿港币，核药板块高速增长，制药科技和生物技术板块稳定增长 [24][28] - 公司销售毛利率稳定在 60%左右，净利率维持在 21%左右，2024 年现金分红 9 亿港元，股利支付率近 40% [32] 核药抗肿瘤领域：以钇[Y90]为核心商业化品种，推进 RDC 产研一体化 核药行业快速发展，通过并购整合乘风起 - 远大医药自 2018 年加速核药板块整合，与国际企业联合研发，储备 12 款创新 RDC，4 款获批临床，3 款进入 III 期临床 [35] - 2023 年全球核药市场规模 107 亿美元，预计 2030 年达 228 亿美元；中国核药市场规模 50 亿元，预计 2030 年增至 260 亿元 [36] - 公司核药商业化能力强，产业链完整，团队、资质、产业地位和经验优势明显，钇[Y90] 2024 年营收近 5 亿港币 [37] 钇[Y90]针对肝转移痛点，经前期学术和商保积累，进入商业化放量 - 钇[Y90]微球半衰期短、辐射范围小，用于肝癌 SIRT 治疗，可递送至肝脏杀伤肿瘤，对正常组织影响小 [40] - 肝是恶性肿瘤常见转移部位，与患者生存率强相关，结直肠癌肝转移和中晚期肝癌治疗需求大，钇[Y90]可用于缩瘤降期和手术桥接 [43][53] - 钇[Y90]微球有海外使用经验和指南背书，通过医院拓展、医生培训、疗效推广和商保助力，2024 年销售收入近 5 亿港币，治疗效果显著 [57][59] RDC 管线研发 + 甲级生产基地，整合产研一体化 - 公司通过收购和合作构建核药产业链和研发平台，与 Telix、ITM 等合作推进 RDC 研发 [62][64] - 公司成都温江核药基地预计 2025 年 6 月运营，已获甲级辐安证，可实现核药工业化量产 [68] 制药科技板块：原有品种已过密集集采期，脓毒症、眼科等新产品放量空间大 呼吸及危重症领域：切诺、双恩粉雾剂、鼻喷剂形成高度协同 - 2024 年呼吸及危重症领域营收 17.1 亿港元，切诺是独家医保乙类品种，销售额 12.92 亿元，市占率 13.3% [70] - 恩卓润/恩明润是与诺华合作引进的粉雾剂，医保乙类、创新复方、疗效突出、依从性强、装置便捷，为哮喘患者提供新方案 [72] - 布地奈德鼻喷雾剂适用于鼻炎和鼻息肉，国内市场需求大，国产替代机会多，公司 2024 年收购相关技术平台 [75] 呼吸及危重症领域：脓毒症 STC3141 有望成为全球大药，关注临床研发至上市进度及海外授权进展 - 脓毒症是感染过度反应导致的器官功能障碍综合征，发病率和死亡率高，中国市场规模约 230 亿元，全球约 125 亿美元 [76][79] - 免疫调理是脓毒症发病关键，目前缺乏针对性药物，STC3141 的 II 期临床达到终点，有望填补用药空白 [80][81] - 中性预测 STC3141 销售峰值 100 亿元，建议关注其临床研发至上市进度及海外授权进展 [3] 五官科领域：术后抗炎镇痛、翼状胬肉、干眼症、蠕形螨睑缘炎等多管线并进 - 2024 年五官科领域营收 27.0 亿元，核心产品包括和血明目片等，布局多款创新药物研发管线 [83] - 伐尼克兰鼻喷雾剂治疗干眼症，2024 年获批上市；洛替拉纳滴眼液治疗蠕形螨睑缘炎，2024 年销售额 1.80 亿美元 [83][85] - 丙酸氯倍他索眼用纳米混悬液用于术后抗炎镇痛，2024 年美国获批上市，中国 III 期临床达终点；脉血康胶囊/片用于心脑血管疾病 [86] - 多管线推进中，如 GPN00136 治疗干眼症、CBT - 001 治疗翼状胬肉、GPN00884 延缓儿童近视 [86] 心脑血管急救领域：集采影响出清，收并购丰富管线宽度 - 2024 年心脑血管急救领域营收 21.8 亿元，利舒安去甲肾上腺素注射液集采后业绩短期受压制 [89][90] - 公司研发产品超 20 款，增量品种包括合心爽/合贝爽、安步乐克、力美通依普利酮片 [90] 生物科技板块：氨基酸及牛磺酸产能规模位居世界前列 - 生物科技领域以氨基酸产品为核心业务，拥有发明专利近 300 项，获多项质量体系认证和殊荣 [91] - 全球氨基酸市场规模增长，公司氨基酸及牛磺酸销售额稳定微增 [92]

港股市场表现 - 蜜雪(02097)涨超7%，布鲁可(00325)涨超16%，古茗(01364)涨超3%，因今日入通[1] - 狮腾控股(02562)涨超4%，拟收购国内一家SaaS公司，潜在目标在行业内占有重大市场份额[1] - 苹果概念股普涨，舜宇光学(02382)涨近4%，丘钛科技(01478)、瑞声科技(02018)涨超3%，高伟电子(01415)涨超5%，因苹果WWDC大会即将召开，机构看好消费电子修复行情[1] - 远大医药(00512)涨超3%，全球创新眼科药物CBT-001开展国际多中心III期临床试验[1] - 阿里影业(01060)大涨超16%，近半个月累涨近1.4倍，公司聚焦大麦演出及IP衍生品[1] - 万国数据-SW(09698)涨超5%，与国寿投资签署战略协议，在资产证券化等领域展开合作[1] - 三生制药(01530)涨超5%，此前与辉瑞达成重磅授权，SSGJ-707数据亮眼[1] - 京东集团-SW(09618)涨近5%，与华润集团签署战略合作协议，涉及海内外业务等多方面[1] - 腾讯音乐-SW(01698)涨超6%，构建SVIP福利稳步推进，入股韩国SM娱乐扩张国际版图[1] - 信达生物(01801)再涨超6%，IBI363肺癌早期数据亮眼，高盛此前指公司股价被低估[1] - 中芯国际(00981)涨近4%，拟向国科微出售中芯宁波股权，有利于公司聚焦主业[1] - 稀土概念上涨，中国稀土(00769)涨超48%，金力永磁(06680)涨超1%[1] - 阜博集团(03738)涨超3%，近日完成1.38亿配股加码AI业务，提升营运效率[1] - 友谊时光(06820)涨超22%，年内累涨逾90%，机构称新游《暴吵萌厨》反馈积极[1] - 军工股集体上扬，中船防务(00317)涨近4%，中航科工(02357)、大陆航空科技控股(00232)涨超2%[1] 美股市场表现 - 稳定币"第一股"Circle上市次日大涨近30%，首日暴涨168%[2] - lululemon athletica(LULU.US)大跌近20%，因下调全年盈利指引[2] - 自动化公司DocuSign(DOCU.US)大跌近19%，因下调全年账单收入预期[2] - 维珍银河(SPCE.US)涨超2%，一度涨超14%，公司称商业太空飞行服务有望恢复[2] - 英伟达持仓股全线上扬，Applied Digital(APLD.US)涨超8%，CoreWeave(CRWV.US)、NEBIUS(NBIS.US)涨近4%，Recursion Pharmaceuticals(RXRX.US)涨超20%[2] - 特斯拉(TSLA.US)大跌后反弹近4%，特朗普称目前没有与马斯克通话计划[2] - 网红券商Robinhood(HOOD.US)盘后跌6.25%，AI概念股Applovin(APP.US)盘后跌5.53%，因标普指数公司回应暂无调整计划[3] 其他市场动态 - 华兴资本控股(01911)涨超14%，因旗下基金2018年参与投资的稳定币第一股Circle上市受捧[2] - 映恩生物-B(09606)现涨超12%，创上市新高，自研ADC管线丰富，吸引多家国际医药巨头关注[2]

公司动态 - 远大医药股价上涨3.02%至8.89港元 成交额达1.24亿港元 [1] - 公司全球创新眼科药物CBT-001完成国际多中心III期临床试验全部患者入组 共660例12岁及以上患者 [1] - CBT-001为随机双盲安慰剂对照试验 旨在评估减少结膜充血和预防翼状胬肉进展的安全有效性 [1] - 该进展是公司在五官科领域眼科方向的重大里程碑 [1] 产品研发 - CBT-001由Cloudbreak Pharma开发 是肺纤维化药物OFEV成分尼达尼布的改良产品 [1] - 药物具有抑制新生血管生成和组织纤维化作用 [1] - 已完成美国II期临床试验 显示安全性高且能抑制翼状胬肉生长及病情进展 [1] - 药物适用于翼状胬肉各阶段及术后复发预防 [1] 中国市场进展 - 中国于2024年3月实现CBT-001 III期临床首例患者入组 [2] - 公司拥有CBT-001在中国内地及港澳台地区的独家生产及商业化权利 [2] - 授权范围涵盖预防翼状胬肉生长和减少结膜充血的在研适应症 [2]

远大医药眼科创新药物进展 - 公司用于治疗翼状胬肉的全球创新眼科药物CBT-001已完成国际多中心III期临床试验的全球中心全部患者入组，拟入组660例患者 [1] - CBT-001是已上市治疗肺纤维化药物OFEV的主要成分尼达尼布的创新改良产品，对新生血管生成和组织纤维化均有抑制作用 [2] - 远大医药拥有CBT-001在中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾的独家生产及商业化权利 [2] 翼状胬肉市场现状 - 翼状胬肉困扰着全球约9亿患者，在中国有约1.5亿的患者深受其扰 [2] - 翼状胬肉的全球患病率为10.2%，中国农村地区高达33%，中国40岁及以上人群患病率达13.4% [2] - 全球治疗翼状胬肉药物的市场规模预计将于2028年达到5.4亿美元，2033年达到约31.1亿美元，复合年增长率为42.1% [3] - 中国市场预计将以42.3%的复合年增长率由2028年的约4,580万美元增长至2033年的2.7亿美元 [3] 眼科产品管线进展 - 公司创新眼科产品GPN01768(TP-03)已在中国澳门获批上市，该产品在美国上市的第二年即2024年取得了近两亿美元的销售收入 [9] - GPN01768在国内的新药上市申请已在2024年12月获国家药监局受理 [9] - 公司用于治疗干眼症的酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)于2024年11月获得药监局批准上市 [11] - OC-01在美国上市一周年便开出超9.7万份处方，2023年该产品在美国实现销售收入约4,200万美元 [12] 公司战略布局 - 公司在眼科领域已构建"专业化、全系列、多品种"的创新药物产品体系 [7] - 公司未来三年将有多款创新产品有望获批上市 [7] - 公司已建立覆盖全国的营销网络，为创新产品商业化放量打下基础 [14] - 公司将继续深耕眼科前沿创新赛道，加强核心产品的专业化推广和品牌建设 [14]

巨子生物产品造假质疑事件 - 社交平台博主发布视频质疑巨子生物产品"重组胶原"测不到胶原蛋白 内容因违规无法查看 [1] - 公司旗下品牌可复美发布声明称多批次检测结果胶原蛋白含量均大于0.1% [1] - 公司迅速回应舆情危机 通过检测数据澄清与网传信息不符 [1] 金花股份信息披露违规事件 - 董事长邢雅江因涉嫌犯罪被公安机关采取取保候审 未及时履行信息披露义务 [2] - 陕西证监局拟对邢雅江给予警告并处以350万元罚款 [2] - 中国证监会决定对邢雅江进行立案调查 [2] 远大医药眼科药物获批上市 - 治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768获中国澳门药监局批准上市 [3] - 该药物由Tarsus Pharmaceuticals开发 是美国FDA批准的首款治疗该适应症产品 [3] - 2024年在美国市场取得约1.8亿美元收入 售出约16.3万瓶 [3] 荣昌生物回复监管问询 - 公司回应上交所关于营业收入、有息负债、产能建设等方面的问询 [4] - 2024年度产品销售毛利率与同行业平均水平无显著差异 [4] - 研发费用归集和会计核算准确 不存在违规核算情形 [4]

核心观点 - 远大医药重磅创新核药产品易甘泰钇[90Y]微球注射液在ASCO和APPLE两大权威学术会议展示多项研究成果 凸显其全球肝细胞癌治疗领域的临床潜力与领先地位 [1][2] - 公司是全球唯四实现核药商业化的企业之一 以易甘泰钇[90Y]微球注射液为核心构建抗肿瘤诊疗产品集群 2024年该产品销售收入达5亿港元 [2] 产品临床价值 - 易甘泰钇[90Y]微球注射液是全球唯一用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗(SIRT)的产品 已在中国及全球50多个国家和地区累计使用超15万人次 [1] - ASCO年会入选70项中国研究中该产品独占2项 分别来自清华大学长庚医院董家鸿院士团队和陆军军医大学张辉教授团队 [2] - APPLE年会收录15篇中国钇-90树脂微球相关研究 显示其在肝细胞癌(HCC)治疗领域的研究密度 [2] 商业化进展 - 截至2024年末 易甘泰钇[90Y]微球注射液累计治疗患者近2000例 2024年单年销售收入达5亿港元 [2] - 产品管线覆盖5种放射性核素(68Ga/177Lu/131I/90Y/89Zr)和7个癌种(肝癌/前列腺癌/肾癌/脑癌等) 研发阶段储备15款创新产品 [2] 行业地位 - 远大医药是全球核药领域稀缺的具备商业化能力的企业 与另外三家企业共同构成行业第一梯队 [2] - ASCO被定义为世界规模最大、学术水平最高的临床肿瘤学会议 APPLE是亚太地区最具影响力的肝癌研究会议之一 [1] 战略规划 - 公司将持续强化核药抗肿瘤诊疗板块研发 完善产品管线布局 巩固全球核药抗肿瘤诊疗领域领军地位 [2]