金十数据5月19日讯，据香港联交所披露易数据显示，CDH Fund V, L.P.于5月16日减持远大医药 (00512.HK)约5054.8万股，平均价格为7.71港元，涉资约3.89亿港元，持股比例由10.05%降至8.62%。 远大医药：被CDH Fund减持约3.89亿港元 ...

智通财经APP获悉，远大医药(00512)高开逾3%，截至发稿，涨3.08%，报8.69港元，成交额796.87万港 元。 消息面上，继多款全球创新核药研发取得进展后，5月18日晚间，核药龙头远大医药再度传来重磅利 好，公司发布公告称，其位于成都温江的核药全球研发及生产基地已获得国家生态环境部颁发的甲级 《辐射安全许可证》，并将于2025年6月正式投入运营。该基地于2022年底签约，2023年4月全面启动环 评，同年11月获得施工许可正式破土动工，仅5个月实现主体封顶，以两年周期刷新了行业建设纪录， 且是目前全球核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一。 根据公告，远大医药成都温江的核药全球研发及生产基地定位全球创新核药产业化高地，是全球首 个"零辐射"智能核药工厂，全流程辐射监测系统达到核电级安全标准。 该基地占地面积50亩，一期用地25亩，建设总面积超2.6万平方米，总规划投资拟超30亿元，聚焦同位 素工艺开发与制备、核药偶联技术、自动化标记技术等核心领域，覆盖核药早研、工艺开发、质量研 究、非临床研究、智能生产与精准配送一站式全生命周期管理，是目前国际范围内核素种类最全、自动 化程度最高的智能工厂之一 ...

公司动态 - 远大医药成都温江核药全球研发及生产基地获得国家生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》，将于2025年6月正式投入运营 [1] - 该基地于2022年底签约，2023年4月启动环评，同年11月破土动工，仅5个月实现主体封顶，以两年周期刷新行业建设纪录 [1] - 基地定位全球创新核药产业化高地，是全球首个"零辐射"智能核药工厂，全流程辐射监测系统达到核电级安全标准 [4] - 基地占地面积50亩，一期用地25亩，建设总面积超2.6万平方米，总规划投资拟超30亿元 [4] - 基地拥有14条高标准GMP生产线，实现F、Cu、Zr等多种同位素自主生产，同时预留α核素药物生产线 [4] 资本市场表现 - 5月以来，远大医药获得中金公司连续三次上调目标价格，股价触及8.95港元历史高位，较年内低点上涨近126%，市值突破300亿港元 [3] - 2024年远大医药核药板块收入约5.89亿港元，同比大幅增长近177% [12] - 核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液取得收入近5亿港元，同比增速超140%，已连续两年实现销售收入同比超过100%的大幅上涨 [12] 技术突破与创新 - 拥有比利时IBA回旋加速器，具备关键核素的自主化生产能力，解决我国紧缺同位素依赖进口的"卡脖子"难题 [5] - 实现核素全流程自动化生产，产能稳定性提升至国际领先水平 [5] - 全自动放射性化学合成器使核药研发及生产周期显著缩短约80% [7] - 全自动高通量系统单支处理效率提升至每分钟100瓶，操作人员辐射暴露降至近乎为零 [7] - 中央智能控制平台将生产效率提升300% [7] - 独创流场控制系统，采用高强度屏蔽材料与三维空间死角建模，彻底阻断放射性物质外泄路径 [9] - 打造全球首套放射性药物领域全流程辐射监测体系，满足国际原子能机构(IAEA)标准 [9] 行业前景与市场 - 2022-2028年全球核药市场规模预计将以18%的复合年均增长率增长至约187亿美元 [12] - 2023-2030年我国核药市场规模预计将以27%的复合年均增长率增长至约260亿元人民币 [12] - 远大医药是拥有进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业 [16] - 公司在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局 [16] 产品管线与研发进展 - 核药抗肿瘤板块在研发注册阶段共储备15款创新产品，涵盖5种放射性核素，覆盖7个癌种 [12] - 已有4款全球创新放射性核素偶联药物(RDC)获批开展注册性临床研究，其中3款进入III期临床阶段 [15] - TLX591-CDx国内III期临床已完成全部患者入组给药 [15] - TLX250-CDx已于2024年11月完成首例患者入组给药 [15] - ITM-11已于2025年3月完成国际多中心COMPOSE试验的中国首例患者入组给药 [15] - TLX591国际多中心III期临床研究申请在中国获得受理 [16] - GPN02006在2025年北美核医学与分子影像学会(SNMMI)年会斩获口头报告，展现卓越安全性和显像效能 [16] 战略意义 - 成都核药基地标志着公司成功搭建全球首个覆盖"研发-生产-销售"全产业链的闭环平台 [11] - 实现从实验室研发到工业化量产的战略性跨越，填补国际放射性药物工业化标准空白 [11] - 基地将与公司美国波士顿研发中心、远大医药-山东大学放射药物研究院等共同构建全球核药研发中心网络 [11] - 开启中国核药产业新纪元，实现对全球核医学产业格局的战略性重构 [17]

丘钛科技(01478.HK)3月摄像头模组销售合计3792.8万件 环比增长41.8% 【今日焦点】 远大医药(00512.HK)：全球创新激素纳米混悬滴眼液海外III期临床研究顺利达到临床终点 远大医药(00512.HK)公告，集团在眼科领域的合作伙伴台新药股份有限公司公布其用于抗炎镇痛的激素 纳米混悬滴眼液 APP13007 在美国开展的 II 期临床研究和两项 III 期临床研究，均已顺利达到临床终 点。根据临床结果显示，APP13007 在治疗眼科术后抗炎和镇痛方面有着显着的有效性，且安全性良 好，计划将于今年上半年向美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration，FDA)递交上市许 可申请(NDA)。集团拥有该产品在中国大陆、香港和澳门地区的独家开发和商业化权利。 君实生物(688180.SH)：senaparib用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的III期临床研究达到主要研究终 点 君实生物(688180.SH)公布，近日，公司与南京英派药业有限公司("英派药业")合作开发的聚腺苷二磷酸 核糖聚合酶("PARP")抑制剂senaparib(产品代号：JS109/IM ...

恒生医疗保健指数表现 - 截至2025年5月15日10:15，恒生医疗保健指数(HSHCI)上涨0.11%，成分股远大医药(00512)上涨6.15%，诺诚健华(09969)上涨4.36%，巨子生物(02367)上涨3.75%，药师帮(09885)上涨2.38%，健康之路(02587)上涨1.83% [3] - 恒生医疗ETF(513060)上涨0.21%，最新价报0.48元，盘中换手率2.77%，成交额2.74亿元 [3] - 近1月日均成交12.54亿元，排名可比基金第一 [3] 中美关税政策影响 - 2025年5月12日中美联合声明宣布将34%关税分为24%（暂缓90天）和10%，中国暂停或取消针对美国的非关税反制措施 [3] - 湘财证券认为关税缓和有利于国内医疗器械降低生产成本、扩大海外市场份额，CXO行业有望迎来估值修复 [3] 恒生医疗ETF规模与资金动向 - 最新规模达99.44亿元，位居可比基金前1/3 [4] - 近1周份额增长5750万份，新增份额排名可比基金前1/3 [4] - 杠杆资金持续布局，最新融资买入额1.00亿元，融资余额3.78亿元 [4] 恒生医疗ETF收益与风险指标 - 近1年净值上涨21.82%，成立以来最高单月回报28.34%，最长连涨月数4个月，连涨涨幅38.75%，上涨月份平均收益率6.79% [4] - 近1年超越基准年化收益2.42%，排名可比基金前1/2 [4] - 近1年夏普比率1.30，排名可比基金前1/2，今年以来相对基准回撤0.45%，回撤最小 [4] 恒生医疗ETF费率与估值 - 管理费率0.50%，托管费率0.15% [5] - 近1月跟踪误差0.025%，跟踪精度最高 [5] - 跟踪的恒生医疗保健指数最新市盈率23.63倍，处于近1年4.36%分位（低于95.64%时间） [5] 指数成分股权重 - 前十大权重股合计占比56.93%，包括药明生物(02269)、百济神州(06160)、信达生物(01801)等 [5] - 部分成分股涨跌幅：百济神州(06160)上涨0.45%，康方生物(09926)上涨1.40%，巨子生物(02367)上涨3.75%，中国生物制药(01177)下跌1.00% [7]

核心观点 - 远大医药在核药抗肿瘤诊疗领域取得多项突破性进展，包括GPN02006、TLX591和TLX591-CDx等创新药物的临床研究和上市申请 [1][2] - 公司核药抗肿瘤诊疗板块收入大幅增长177%至5.89亿港元，核心产品易甘泰钇[90Y]微球注射液贡献5亿港元收入 [3] - 远大医药已建立完整的核药产业链，包括研发、生产、销售和监管资质，并布局全球研发中心网络 [3] 创新药物进展 - GPN02006是靶向GPC-3的诊断型放射性药物，其IIT临床研究结果将于2025年SNMMI年会公布 [1] - TLX591是治疗性放射性核素单克隆抗体药物，其国际多中心III期临床申请已获国家药监局受理 [2] - TLX591-CDx已完成国内III期临床患者入组，计划年内提交国内上市申请，已在多个国家获批上市 [2] 核药业务表现 - 2024年核药抗肿瘤诊疗板块收入5.89亿港元，同比增长177% [3] - 易甘泰钇[90Y]微球注射液贡献收入5亿港元，同比增长超140% [3] 研发管线布局 - 研发注册阶段共储备15款创新产品，涵盖5种放射性核素和7个癌种 [2] - 产品种类兼具诊断和治疗功能，提供诊疗一体化方案 [2] 产业布局 - 成都温江放射性药物全球研发及生产基地已完成主体结构封顶和辐射安全许可证现场检查 [3] - 全球研发中心网络包括美国波士顿研发中心和远大医药-山东大学放射药物研究院 [3]

公司股价与投行动态 - 5月以来公司股价一路高走并创下历史新高 [1] - 中金公司于5月13日紧急上调公司目标价20%至9.6港元 这是年内第三次上调 [1] - 中金指出公司核药领域创新领先地位正不断巩固 [1] 核药研发进展 - 公司用于诊断肝细胞癌的全球创新RDC药物GPN02006临床研究结果将于2025年SNMMI年会公布 [1] - GPN02006是全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC 临床数据显示其安全耐受性优异且30分钟即可实现高质量显像 [2] - TLX591治疗性核药国际多中心III期临床申请已获国家药监局受理 其通过抗体精准定位与放射性核素递送系统实现双重突破 [6][7] - TLX591-CDx诊断性核药已完成国内III期临床患者入组 计划年内提交上市申请 该产品2024年销售额达5.17亿美元 2025年Q1销售额1.51亿美元同比增长35% [9] 行业市场前景 - 全球肝癌诊断市场预计从2024年18亿美元增长至2032年29.8亿美元 复合年增长率6.53% [3] - 2020年中国前列腺癌患者44万人 预计2025年增至108万人 四年复合增长率26.8% [9] - 2023年中国前列腺癌用药市场规模303.09亿元 同比增长15.07% [9] 产品管线与商业化 - 公司核药抗肿瘤诊疗板块已有4款RDC创新药进入注册性临床 其中3款进入III期临床 [12] - 2024年核药抗肿瘤诊疗板块收入5.89亿港元同比增长177% 核心产品钇[Y]微球注射液贡献5亿港元收入同比增长超140% [12] - 公司是全球仅有的四家实现创新核药商业化的药企之一 [12] 全球研发与生产基地 - 成都放射性药物全球研发及生产基地已完成主体结构封顶 定位全球创新核药产业化高地 [13] - 基地覆盖核药全生命周期管理 致力于建设全球首个零辐射智能核药工厂 [13] - 基地将与波士顿研发中心等共同构建全球核药研发中心网络 [13]

公司财务预测与评级 - 维持远大医药2025年/2026年EPS预测0 6/0 63港币不变 [1] - 当前股价对应2025年/2026年13 9倍/13 2倍市盈率 [1] - 上调目标价20 0%至9 6港币 对应2025年/2026年16 0倍/15 2倍市盈率 较当前股价有15 4%上行空间 [1] 研发进展与产品管线 - 创新核素偶联药物TLX591-CDx完成中国III期临床全部患者入组给药 计划年内提交国内上市申请 [2][3] - TLX591加入国际多中心III期临床试验申请获国家药监局受理 [2] - TLX591-CDx为前列腺癌诊断用核药 2024年全球销售额5 17亿美元 1Q25销售额1 51亿美元(YoY+35%) [3] - TLX591为治疗用核药 相比诺华Pluvicto具分子设计差异化 采用双剂给药方案(间隔14天) [4] 战略合作与商业化 - 2020年与澳大利亚Telix公司达成不超过2 5亿美元合作 获得其RDC药物在中国多地区的独家权益 [5] - 第一对诊疗一体化RDC管线接近收获 核药领域创新领先地位持续巩固 [5]

公司研发进展 - TLX591-CDx中国三期临床试验已完成全部患者入组给药 计划2024年在中国递交新药上市申请 [1] - TLX591-CDx已在澳大利亚 美国 加拿大 巴西 英国及多个欧洲国家获批上市 2024年销售额达5.17亿美元 2025年Q1销售额1.51亿美元(同比+35%) [2] - 公司另两款产品进展：TLX591国际多中心三期临床试验申请获国家药监局受理 STC3141中国二期临床达终点 [3] - 核药抗肿瘤诊疗领域储备15款创新产品 覆盖7个癌种 4款进入注册性临床阶段(3款进入三期临床) [3] 公司财务表现 - 核药板块核心产品易甘泰钇[90Y]微球注射液2024年贡献收入5亿港元(同比+140%) 推动核药板块收入增长177% [3] - 5月7日-13日股价区间累计涨幅38.4% 5月12日创历史新高8.95港元/股 [1] 行业动态 - 港股创新药指数2024年初至5月13日累计上涨22.67% 1月17日-4月1日区间涨幅达42.6% [4] - 医药指数自2024年四季度底部企稳 产业调整接近尾声 政策稳中向好 [1][4] - 老龄化推动未满足临床需求增长 企业创新能力提升 创新药板块或迎新发展周期 [1][4]

核心观点 - 公司用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物TLX591-CDx已完成中国III期临床试验全部患者入组给药，计划于今年内在中国递交新药上市申请 [1] - TLX591-CDx是一款全球创新的诊断型放射性药物，具有高亲和力、生物学活性稳定等五大特点，适用于转移性和复发性前列腺癌的诊断 [2] - 该产品已在多个国家获批上市并扩展适应症，2024年实现销售额7.83亿澳元(5.17亿美元)，2025年第一季度销售额1.51亿美元，同比增长35% [3] - 公司围绕肿瘤诊疗一体化理念，在核药抗肿瘤诊疗板块已储备15款创新产品，覆盖5种放射性核素和7个癌种 [5] - 公司已建立完整的核药抗肿瘤诊疗产业链，拥有约800名员工，是集团全球化程度最高的板块之一 [6] 产品进展 - TLX591-CDx在中国进行的III期临床试验是一项单臂、开放标签研究，拟在超过100例前列腺癌生化复发患者中评估产品的诊断有效性、安全性和耐受性 [1] - TLX591-CDx已在澳大利亚、美国、加拿大、欧洲经济区国家、英国、巴西等多个国家获批上市 [3] - 该产品2021年11月在澳大利亚获批上市，2021年12月在美国获批上市，2022年10月在加拿大获批上市，2023年3月在美国批准扩展适应症 [3] - 2025年1月通过非集中审评程序推荐在欧洲经济区国家上市，2月在英国获批上市，3月获得巴西批准上市 [3] - 在日本完成的I期试验显示产品安全与耐受性良好，未观察到严重不良事件 [4] 研发管线 - 公司核药抗肿瘤诊疗板块目前有15款在研创新产品，涵盖5种放射性核素和7个癌种 [5] - 已有四款RDC创新药获批开展注册性临床研究，其中三款进入III期临床阶段 [5] - 诊断肾透明细胞癌产品TLX250-CDx已于2024年11月完成首例患者入组给药 [5] - 治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤产品ITM-11已于2025年3月完成国际多中心COMPOSE试验的中国首例患者入组给药 [5] - 早期研发阶段的产品储备已达12款 [6] 市场表现 - TLX591-CDx 2024年实现销售额7.83亿澳元(5.17亿美元) [3] - 2025年第一季度销售额为1.51亿美元，同比增长约35% [3] 战略布局 - 公司享有TLX591-CDx在中国大陆、香港、澳门及台湾地区的独家开发及商业化权益 [1] - 公司与Sirtex Medical、Telix Pharmaceutical和ITM Isotope Technologies Munich合作搭建国际化肿瘤介入研发平台和RDC药物研发平台 [6] - 与山东大学联合成立放射药物研究院，逐步完成核药早期研发平台建设 [6] - 公司是中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药储备最多的企业 [5] - 在全球范围内是核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一 [5]