股价表现与市场认可 - 公司股价实现4连涨，盘中涨幅超7%，周内涨幅超20%，短期走出翻倍行情[1] - 中金公司第二次上调目标价超10%至8港元，显示机构对公司前景的看好[1] - 股价强势表现源于公司在多个领域取得的创新成果获得市场认可[1] 核药抗肿瘤诊疗领域 - 2024年核药抗肿瘤诊疗板块收入达5.89亿港元，同比增长177%[3] - 核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液贡献收入近5亿港元，同比增速超140%[3] - 公司拥有15款创新产品储备，覆盖5种放射性核素和7个癌种[3] - 4款RDC创新药获批开展注册性临床研究，其中3款进入III期临床[5] - 公司是全球核药领域产品管线最丰富的企业之一[5] 核药产业布局 - 成都温江放射性药物全球研发及生产基地将于今年投入运营[6] - 基地总投资约30亿元，预计2026年前完成产品FDA临床申报[6] - 将建设全球首个零辐射智能核药工厂，覆盖核药全生命周期管理[6] - 与美国波士顿研发中心等共同构建全球核药研发中心网络[6] 呼吸及危重症领域 - STC3141治疗脓毒症的II期临床达到终点，有望填补临床空白[7] - 全球脓毒症治疗药物市场规模2024年125.4亿美元，预计2032年达193.7亿美元[7] - 公司拥有国内领先的鼻喷制剂平台和过敏性鼻炎产品管线[7] - 两款创新哮喘治疗产品恩卓润®和恩明润®已进入国家医保目录[8] 眼科领域 - 公司构建了"专业化、全系列、多品种"的眼科创新药物产品体系[10] - 产品覆盖近视、干眼症、翼状胬肉等多个眼科疾病领域[10] - 建立了覆盖全国的营销网络和专业团队[10] - 未来三年将有多款创新眼科产品有望获批上市[10] 研发战略与行业地位 - 公司以差异化创新和国际化视野为核心驱动力[13] - 在多个领域进行前瞻性战略布局，为长期发展提供保障[13] - 创新产品管线陆续落地为公司注入强劲动能[13] - 公司正重塑中国创新药的全球竞争力[13]

核心观点 - 公司自主研发的全球创新药物STC3141在中国开展的II期临床研究成功达到临床终点，用于治疗前列腺癌的TLX591加入国际多中心III期临床试验的申请已获受理 [1] - 公司股价连续两日大涨，总计涨幅近20%，较年内低点总计上涨近80% [1] - 投行中金公司维持公司跑赢行业评级，将目标价上调近11%至8.00港元，对应2025年/2026年11.3倍/10.8倍市盈率 [2] - 公司2024年收入约116.4亿港元，剔除汇率影响同比增长约12.8%；归母净利润约24.7亿港元，剔除汇率影响同比增长约34.0% [3] - 公司核药抗肿瘤诊疗板块收入约5.89亿港元，同比大幅增长近177%，核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液贡献收入近5亿港元，同比增速超140% [3] - 公司已储备147个在研项目，其中创新项目47个 [3] - STC3141有望成为重症治疗领域首个具有开创性意义的突破性疗法，填补脓毒症临床空白 [7] - TLX591有望重新定义PSMA阳性mCRPC的治疗标准 [8] - 公司在核药抗肿瘤诊疗板块已有4款RDC创新药获批开展注册性临床研究，其中3款已进入III期临床阶段 [11] - 公司位于成都温江的放射性药物全球研发及生产基地将于今年投入运营，预计将投入总计约30亿元 [12] 研发进展 - STC3141通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤，可用于脓毒症和急性呼吸窘迫综合症等疾病 [4] - STC3141国内III期临床结果显示，药物治疗组第7天SOFA评分较基线均有明显下降，高剂量组降幅明显大于安慰剂组 [6] - TLX591是一款全球创新、携带治疗性放射性核素的单克隆抗体产品，拟用于治疗mCRPC患者 [8] - TLX591与TLX591-CDx可形成诊疗一体化的产品组合，TLX591-CDx计划于今年二季度完成中国III期临床的全部患者入组 [9] - 公司在核药抗肿瘤诊疗板块储备了15款创新产品，涵盖5种放射性核素，覆盖7个癌种 [9] 财务表现 - 公司2024年派息超9亿港元，近两年分红超18亿港元，已连续七年分红，上市后累计分红近37亿港元 [3] - 公司核药抗肿瘤诊疗板块收入录得约5.89亿港元，同比大幅增长近177% [3] - 易甘泰®钇[90Y]微球注射液贡献收入近5亿港元，同比增速超140%，连续两年实现销售收入同比超过100%的大幅上涨 [3] 行业前景 - 全球每年约有5,000万脓毒症病例，死亡人数超过1,100万，占全球死亡人数的20% [6] - 2024年全球脓毒症治疗药市场规模大约为38.14亿美元，预计2031年将达到59.67亿美元 [6] - 公司有望凭借科技创新+全球化发展的优势布局，延续其业绩的稳健增长 [13] - 随着更多创新产品的开发和全球化战略的深入推进，公司势必将企稳产业龙头地位 [13]

核药行业发展现状 - 全球有88款放射性新药获批上市 其中仅有18款用于治疗 [1] - 2021年至今中国政策从同位素保障 新药审评审批 核医学科建设等各方面给予大力支持 [1] - 预计2023-2030年中国核药市场规模将以CAGR 266%从50亿元增长至260亿元 [1] 核药行业发展趋势 - 靶向放射性核素疗法(TRT)是靶向治疗最具潜力的发展方向之一 掀起创新核药研发新浪潮 [2] - 核药赛道投融资交易火热 海外大药企争先入局 [2] - 国内多重利好共振 本土企业TRT研发优势显著 [2] 远大医药核药研发进展 - STC3141中国II期临床研究成功达到临床终点 若商业化将与现有管线形成良好协同 [2] - TLX591加入国际多中心III期临床试验申请获国家药监局受理 [3] - GPN02006在肝细胞癌诊断领域取得里程碑式突破 有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品 [3] - ITM-11获国家药监局批准开展III期临床研究 拟在全球11个国家入组至少202名患者 [3] 中国同辐行业地位 - 中国核医药行业领军企业 影像诊断及治疗用放射性药品等业务在中国市场占主体地位 [4] - 国内唯一的辐照用钴[60Co] 医用钴[60Co]等放射源产品供应商 [4] - 新型双螺旋断层放射治疗平台正式批量生产 弥补国内高端放疗产品市场国产化生产空白 [4]

公司财务预测与估值 - 维持远大医药2025年/2026年归母净利润预测21.31亿元/22.35亿元不变 [1] - 当前股价对应2025年/2026年11.3倍/10.8倍市盈率 [1] - 上调目标价11.1%至8港币，对应2025年/2026年13.3倍/12.7倍市盈率，较当前股价有17.8%上行空间 [1] 脓毒症市场概况 - 全球每年新发脓毒症约4,900万例，超1/5患者死亡，占全球总死亡人数20% [2] - 中国重症监护病房脓毒症发生率20.6-50.8%，约1/3患者发生院内死亡 [2] - 高收入国家脓毒症患者全院平均治疗费用超3.2万美元，目前缺乏针对性治疗手段 [2] STC3141临床试验进展 - STC3141为全球首个以重建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案 [3] - II期试验入组180名患者，高剂量组第7天SOFA评分降幅显著优于安慰剂组，达到主要终点 [3] - 次要终点趋势与主要终点一致，药物安全性及耐受性良好 [3] 产品商业化潜力 - STC3141差异化机制有望填补脓毒症临床治疗空白 [4] - 与公司现有呼吸及危重症急救管线形成协同效应 [4]

公司动态 - 远大医药用于治疗前列腺癌的全球创新放射性核素偶联药物TLX591（177Lu-HuJ591）加入国际多中心Ⅲ期临床试验申请已获国家药监局受理 [2] - TLX591的Ⅲ期临床试验拟在中国、美国、澳大利亚、新西兰等全球多个国家入组500余名患者 [2] - TLX591是一款全球创新、携带治疗性放射性核素的单克隆抗体产品，拟用于治疗PSMA阳性mCRPC患者 [2] - 远大医药持续推进创新核药的全球化开发及注册进程，基于早前易甘泰®钇[90Y]微球注射液建立的医院资源，未来TLX591有望迅速在国内推广 [3] 行业前景 - 2021年全球前列腺癌治疗市场规模为152亿美元，预计到2030年将增加到249亿美元 [3] - 前列腺癌发病率和死亡率分别位列全球男性恶性肿瘤发病和死亡谱的第二位和第五位，在中国男性中分别居第六位和第七位 [2] - 目前我国前列腺癌治疗传统放疗因累积辐射剂量高，易导致肠道损伤、尿失禁等并发症，临床需要辐射暴露更低的治疗方案 [3] 产品潜力 - TLX591若顺利上市，有望成为远大医药的又一重磅单品，为公司发展注入更加强劲的动能 [3] - TLX591的推广可减少市场教育成本，尽早惠及广大前列腺癌患者 [3]

公司股价表现 - 5月7日港股远大医药(00512)股价大涨超13%，盘中涨幅一度超过15%，触及6.90港元，收盘报6.79港元，较今年1月底低点累计上涨超70% [1] 核心产品进展 - STC3141国内II期临床取得重大进展 [1] - TLX591（前列腺癌治疗RDC药物）国际多中心III期临床试验申请获中国药监局受理 [1] - TLX591-CDx（前列腺癌诊断RDC药物）计划2024年Q2完成中国III期临床患者入组，已在美澳加等国家上市并实现7.83亿澳元年销售额 [6][7] 核药产品管线布局 - 核药抗肿瘤诊疗领域储备15款创新产品，覆盖5种放射性核素（68Ga/177Lu/131I/90Y/89Zr）及7种癌种 [2] - 4款RDC创新药进入注册性临床阶段，其中3款进入III期临床，为国内诊断/治疗类RDC III期临床储备最多的企业 [4] - 重点产品包括：钉[90Y]微球注射液（肝癌）、TLX250（肾癌）、ITM-11（神经内分泌瘤）等 [3] 技术优势与临床价值 - TLX591采用单抗搭载177Lu核素靶向PSMA，治疗周期从传统30周缩短至双剂14天方案，显著降低肾毒性和唾液腺副作用 [5][6] - TLX591-CDx与TLX591形成前列腺癌"诊疗一体化"方案 [7] 产业与研发能力 - 完成研发-生产-销售全产业链布局，与Sirtex/Telix/ITM等国际企业合作建立RDC研发平台 [4] - 成都放射性药物基地2024年投入运营，早期研发阶段产品储备达12款 [4] - 联合山东大学成立放射药物研究院强化自主研发布局 [4] 市场前景 - 中国前列腺癌患者数预计从2020年44万人增至2025年108万人（CAGR 26.8%） [8] - 全球前列腺癌治疗市场规模将从2021年152亿美元增至2030年249亿美元 [8] - 中国前列腺癌用药市场规模2023年达303.09亿元（同比+15.07%） [8]

远大医药公告，集团全资附属公司Grand Medical Pty Ltd.开发的全球创新药物STC3141在中国开展的用 于治疗脓毒症的II期临床研究成功达到临床终点。该临床研究入组了180名接受标准治疗和护理的脓毒 症患者，持续给药5天，并随访至第28天。研究的主要临床终点指标为第7天序贯器官衰竭评估(SOFA) 评分较基线的变化值，次要终点包括第7天SOFA评分较基线下降幅度达到25%的受试者比例、第3天和 第5天SOFA评分较基线的变化值、28天全因死亡率等。结果显示，药物治疗组第7天SOFA评分较基线均 有明显下降，尤其是高剂量组，降幅明显大于安慰剂组。此外，STC3141安全性、耐受性良好，药代动 力学特征也符合预期。 ...

传染病防治法修订草案三审 政策动向 李强主持召开国务院常务会议讨论并原则通过《中华人民共和国医疗保障法（草案）》 4月27日，国务院总理李强主持召开国务院常务会议，讨论并原则通过《中华人民共和国医疗保障法 （草案）》，决定将草案提请全国人大常委会审议。会议指出，要以此次立法为契机，进一步完善我国 医疗保障政策体系，有效保护参保人合法权益，打牢人民群众病有所医的制度基础。要加强医保基金监 管，健全监督检查机制，严厉打击虚假诊疗、虚假购药等欺诈骗保行为。要加强普法宣传教育，提升医 疗机构、医务人员和群众守法意识，规范就医秩序和医疗行为。 4月27日，传染病防治法修订草案提请十四届全国人大常委会三次审议。修订草案三审稿增加规定，县 级以上人民政府疾病预防控制部门发现虚假或者不完整传染病疫情信息的，应当及时发布准确的信息予 以澄清。修订草案三审稿增加规定，国家加强医疗机构疾病预防控制能力建设，持续提升传染病专科医 院、综合医院的传染病监测、检验检测、诊断和救治、科学研究等能力和水平。 国家药监局：暂停进口VITAL LABORATORIES PVT. LTD.地高辛原料药 4月27日消息，国家药监局近期组织对VITA ...

优爱®临床优势显著，获得多个权威指南共识推荐 根据公告，优爱®是我国首款甲基化+基因突变双机制的尿路上皮癌早检产品，其可仅通过"一管尿"实现对尿路上皮癌 患者的早期精准无创诊断，产品兼具高效性与可靠性，性能卓越，是《2024年CSCO尿路上皮癌诊疗指南》《膀胱癌 早诊早治专家共识（2024版）》《中国癌症筛查中心技术专家共识》等权威指南共识优先推荐的检测手段。 超过1,000例的注册性临床研究的数据显示，优爱®的敏感性达到92.5%，特异性达到95.8%，临床结果优异，而且不受 血尿、结石等外界因素干扰。此外，优爱®无创的诊疗方式还极大地改善了目前临床常用的镜检（膀胱镜、输尿管 镜）侵入性操作所引发的患者强烈不适，同时其精准的性能也优于超声、尿细胞学等敏感性较低、易漏诊的诊断方 式，有助于实现对尿路上皮癌患者的早发现、早诊断、早治疗与早获益。 在肿瘤诊疗手段仍有待提高、公众仍然谈癌色变的当下，尽早诊断并介入治疗仍然是治疗的最优解，这也成为我国控 制肿瘤的主要政策方向之一。据《健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023-2030年）》，要推广癌症早诊早治， 强化筛查长效机制。 值得注意的是，除优爱®外，远大医 ...

文章核心观点 - 截至04月22日10:21香港医药ETF上涨 主要成分股多数上涨 远大医药核药研究取得突破 国金证券认为2025年港股创新药是不可错失的主线 [1][2] 行业情况 - 国金证券认为2025年港股创新药是不可错失的主线 驱动逻辑包括AI赋能使研发周期缩短、成本下降、效率提升 全球医药产业投融资活动回暖利于创新药企融资现金流改善 静待财政发力 “丙类目录”发布在即 财政或发力“社保注资”有望催化板块估值和情绪修复 [2] 公司情况 - 截至04月22日10:21香港医药ETF(513700.SH)上涨3.14% 主要成分股中的心泰医疗涨60%、美中嘉和涨26%、诺诚健华涨13%、信达生物上涨8.15% 百济神州上涨5.51% 药明生物上涨3.17% [1] - 4月21日远大医药公布其用于诊断肝细胞癌的全球创新放射性核素偶联药物GPN02006在中国开展的IIT临床研究取得里程碑式突破 给药后30分钟即可高质量显像 显像背景信号极低 可实现HCC病灶特异性高摄取 有优异诊断对比度 临床优势显著 可为临床医生制定个体化诊疗方案提供依据 满足肝细胞癌临床快速诊断需求 有望改善当前HCC患者早期诊断率不足及复发转移监测困难的现状 此次进展巩固了公司在放射性诊疗一体化领域的领先地位 [1] 关联产品及个股 - 关联产品为香港医药ETF（513700） 联接基金（A类021088 C类021089 I类022844） [3] - 关联个股包括药明生物（2269）、百济神州（6160）、信达生物（1801）、康方生物（9926）、京东健康（6618）、中国生物制药（1177）、石药集团（1093）、再鼎医药（9688）、阿里健康（0241）、翰森制药（3692） [3]