港股市场整体表现 - 2025年1月20日，恒生指数收盘跌0.29%至26487.51点，恒生科技指数跌1.16%至5683.44点，国企指数跌0.43%至9094.76点，红筹指数逆势涨1.12%至4188.73点 [1] - 大型科技股普遍下跌，腾讯控股跌1.48%，小米集团跌2.74%，美团跌1.17%，阿里巴巴跌0.44%，哔哩哔哩逆势涨0.66% [1] - 新消费概念股逆势走强，泡泡玛特涨9%，沪上阿姨涨近10%，毛戈平、奈雪的茶涨超4% [1] - 黄金板块上涨，万国黄金集团涨超7%，紫金黄金国际涨超5% [1] - AI应用、半导体板块下跌，智谱跌超7%，中芯国际跌超3%，华虹半导体跌近2% [1] - 商业航天概念走弱，亚太卫星跌超6%，生物医药股继续回调，药明合联跌超3% [1] 公司业绩与财务预测 - 中国太平预计2025年净利润同比大幅增加约215%至225%，上一年同期为84.32亿港元 [3] - TCL电子预计2025年经调整归母净利润约23.3亿至25.7亿港元，同比增长约45%至60% [3] - 吉宏股份预计2025年净利润约2.73亿至2.91亿元人民币，同比增长50%至60%，主要因包装业务随消费复苏及跨境社交电商业务营收与利润大幅增长 [3] - 国联民生预计2025年度实现归母净利润20.08亿元人民币，同比增长约406% [3] - 中国中铁2025年第四季度新签合同额11659.8亿元人民币，2025年累计新签合同额27509.0亿元人民币，同比增长1.3% [3] - 深圳控股2025年总合同销售额约133.11亿元人民币，同比减少21.55% [4] - 顺丰控股2025年12月速运物流业务、供应链及国际业务合计收入为273.39亿元人民币，同比增长3.41% [5] - 兖煤澳大利亚2025年第四季度权益商品煤产量为1040万吨，环比增加12%，同比增加7%，权益煤炭销量为1080万吨，同比增长4% [8] 公司战略与业务进展 - 科笛-B用于改善眉间纹的注射用A型肉毒毒素CU-20101中国III期临床试验取得积极的顶线结果 [2] - 圣贝拉与云迹科技订立战略合作框架协议，共同探索人工智能与机器人技术在高需求家庭护理场景的融合应用 [2] - 中国儒意附属公司拟出资约1420万美元投资AIsphere，以探索人工智能技术在影视、流媒体及游戏内容生产与运营中的创新应用 [5] - 百德国际与潜在卖方就可能收购目标公司部分或全部股权订立谅解备忘录 [6] - 和铂医药-B根据与Spruce订立的授权及合作协议行使认股权证 [7] - 远大医药创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx的新药上市申请获中国药监局受理 [8] 机构市场观点 - 东吴证券认为港股仍在震荡向上大趋势中，但短期面临考验，市场对国内基本面共识强烈，但对海外因素分歧较多，海外投资者对美股AI科技财报持观察态度，若美股AI科技回调将影响港股相关板块，同时海外市场普遍下调美联储降息预期 [9] - 华夏基金指出港股市场对公司盈利和宏观经济敏感度极高，若后续月度、季度经济数据连续超预期，将大幅修正市场预期，港股因之前跌幅大、预期低，反弹弹性可能更大 [10] - 天风证券综合判断港股短期具备估值修复与情绪改善支撑的反弹基础，但在海外利率维持高位、降息预期受限背景下，上行弹性与持续性仍受约束，中期维持谨慎乐观，配置建议价值为主、成长为辅，关注估值相对低位的科技与消费板块 [10] - 华西证券认为“AI+”逻辑催化促港股估值优化，消费格局变化下各行业新龙头地位趋稳，建议积极拥抱互联网&科技及新兴消费两条主线，包括积极拥抱AI、资本开支增加的互联网&科技企业以及内需消费等 [10]

经济观察网 1月19日，远大医药（00512.HK）公告，公司用于诊断前列腺癌的创新放射性核素偶联药物 （RDC）TLX591-CDx向国家药监局递交的新药上市申请（NDA）已获受理，这不仅标志着远大医药在 核药抗肿瘤诊疗领域的上市产品管线将获得进一步增厚，更意味着中国前列腺癌患者即将迎来一款全球 领先的精准诊断工具，为疾病的早期发现、精准分型与治疗方案优化提供全新可能。 ...

重大事项 - 康耐特光学与歌尔光学拟成立合资企业，旨在拓展定制镜片在AI/AR/VR/MR眼镜的应用市场 [1] - 圣贝拉与云迹科技订立战略合作框架协议，共同探索人工智能与机器人技术在高需求家庭护理场景的深度融合与应用 [1] - KKCG Maritime拟发起自愿附带条件的部分公开收购要约，计划收购法拉帝股本的15.4% [1] - 远大医药的创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx的新药上市申请已获中国药监局受理 [1] - 艾美疫苗的20价肺炎球菌多糖结合疫苗已获批开展临床试验 [1] - 中国东方航空股份以约1.34亿元人民币的价格，向东航置业出售凯迪克大厦上海航空房屋及附属设备资产 [1] - 佑驾创新与印度龙头汽车零件制造商STL签署了谅解备忘录 [1] - 南山铝业国际拟开展电解铝及相关原材料及配套业务 [1] 回购/增减持 - 中国交通建设于1月19日斥资1063.79万元人民币回购126.7万股A股 [1] - 快手-W于1月19日耗资约2996.04万港元回购39.2万股 [1] - 顺丰控股于1月19日斥资5234.3万元人民币回购135.5万股A股 [1] - 舜宇光学科技于1月19日斥资7881.2万港元回购122万股 [1] - 小米集团-W于1月19日斥资1.46亿港元回购400万股 [1] - 泡泡玛特于1月19日斥资2.51亿港元回购140万股 [1] 经营业绩 - 顺丰控股2024年12月速运物流业务、供应链及国际业务合计收入为273.39亿元人民币，同比增长3.41% [2] - 美丽田园医疗健康发布盈喜，预期2025年经调整净利润不少于3.8亿元人民币，同比增长不少于40% [2] - 中国太平发布盈喜，预期2025年度股东应占溢利同比增加约215%至225% [2] - 吉宏股份发布盈喜，预期2025年归母净利润约2.73亿至2.91亿元人民币，同比增长50%至60% [2] - 兖煤澳大利亚2024年第四季度权益煤炭销量为1080万吨，同比增长4% [2] - 兖矿能源2024年第四季度商品煤产量为4651万吨，同比增长4.4% [2] - 深圳控股2025年总合同销售额约133.11亿元人民币，同比减少21.55% [2] - 上海石油化工股份发布盈警，预计2025年度归母净亏损约12.89亿元到15.76亿元人民币，同比由盈转亏 [2] - 上海石油化工股份2025年汽油销售收入为246.56亿元人民币 [2]

目前，TLX591-CDx已在澳大利亚、美国、加拿大以及奥地利、比利时、瑞典和英国等共计24个国家获 批商业化，并在美国、澳大利亚及加拿大获批拓展适应症。该产品覆盖范围不断扩大，且取得了强劲的 商业化表现，充分验证了其巨大的市场潜力与临床价值。数据显示，该产品已在2024年实现销售额约 5.17亿美元；2025年前三季度销售额约4.61亿美元，同比增长超过25%。 记者了解到，TLX591-CDx在中国新药上市申请的受理，是远大医药构建前列腺癌"诊疗一体化"核药产 品组合的关键一步。目前，与该产品配套的治疗型RDC产品TLX591已在中国获批加入国际多中心Ⅲ期 临床研究，未来两款产品将形成"诊断+治疗"产品组合，有望充分发挥协同效应，形成强大的竞争优 势。随着中国新药上市申请的推进，TLX591-CDx有望快速融入中国前列腺癌诊疗市场。 近年来，远大医药在核药板块持续布局。该公司已在核药板块实现了研发、生产、配送、销售等多个环 节的全方位布局。未来，随着远大医药核药"GoGlobal"发展战略的持续践行，以及TLX591-CDx等多款 创新产品的陆续上市，公司在核药赛道上的核心竞争力将进一步提升。 （编辑 何 ...

公司动态 - 远大医药于1月19日发布公告，其用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物TLX591-CDx已正式向中国国家药品监督管理局递交新药上市申请并获受理 [1] - TLX591-CDx是一款全球创新的诊断型放射性药物，其技术基于放射性核素-小分子偶联技术，靶向前列腺特异性膜抗原 [1] - 该药物适用于初诊和复发性前列腺癌的诊断 [1] 产品与研发 - 公司递交上市申请的产品TLX591-CDx属于放射性核素偶联药物领域 [1] - 该产品定位为诊断型药物，用于前列腺癌的诊断 [1]

公司核心产品进展 - 远大医药用于诊断前列腺癌的创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx的新药上市申请已获中国国家药监局受理，标志着公司核药抗肿瘤诊疗管线将增厚，并为中国前列腺癌患者提供全球领先的精准诊断工具 [1] - TLX591-CDx的国内III期临床研究显示，其检测肿瘤的总体阳性预测值高达94.8%，且超过三分之二的患者在接受其PET成像检测后治疗方案发生了调整，证明了优异的诊断效果和对临床决策的重要影响 [9] - TLX591-CDx已在全球24个国家获批商业化，2024年销售额约5.17亿美元，2025年前三季度销售额达约4.61亿美元，同比增长超过25%，展现了强劲的市场潜力与临床价值 [11] 产品技术优势与市场定位 - TLX591-CDx通过高亲和力靶向剂PSMA-11特异性结合前列腺癌高表达的PSMA，具备精准靶向、高效成像、安全可靠的产品特性，能满足初诊、复发监测等多场景诊断需求 [10][11] - 该产品是公司构建前列腺癌“诊疗一体化”核药产品组合的关键一步，与其配套的治疗型RDC产品TLX591已在中国获批加入国际多中心III期临床研究，未来“诊断+治疗”组合有望发挥协同效应，提升诊疗效率 [12] - 中国前列腺癌药物市场规模预计将以约21.8%的复合年均增长率增长，到2030年达到近506亿元人民币，为TLX591-CDx等产品提供了广阔的市场空间 [2][4] 公司核药领域布局与研发实力 - 公司在核药抗肿瘤诊疗领域已实现研发、生产、配送、销售的全产业链全球化布局，研发基地以波士顿和成都为核心，生产基地分布于波士顿、法兰克福、新加坡、成都，销售网络覆盖全球50多个国家和地区 [13] - 公司产品管线丰富，在研发注册阶段已储备16款创新产品，覆盖5种放射性核素和7个癌种；早期研发阶段以RDC药物为主，储备达10余款，涵盖诊断和治疗两类 [13] - 公司自主研发的全球创新靶向FAP的RDC药物GPN01530已获FDA批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究，展现出“同类最优”潜质，体现了公司优秀的临床前开发及国际注册能力 [16] - 公司位于四川成都的放射性药物研发及生产基地已投入运营，配备14条高标准GMP生产线，实现100%自主生产，是全球首个核药全产业链闭环平台，可满足多品种、规模化制备需求 [16]

公司核心产品进展 - 远大医药用于诊断前列腺癌的创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx的新药上市申请已获中国国家药监局受理 [1] - TLX591-CDx在中国III期临床研究中总体阳性预测值高达94.8% [9] - 研究中超过三分之二（67.2%）的患者在接受TLX591-CDx检测后治疗方案发生调整 [9] - TLX591-CDx已在全球24个国家获批商业化 [11] - TLX591-CDx在2024年实现销售额约5.17亿美元，2025年前三季度销售额达约4.61亿美元，同比增长超过25% [11] - 与TLX591-CDx配套的治疗型产品TLX591已在中国获批加入国际多中心III期临床研究，未来将形成“诊断+治疗”组合 [12] 行业市场前景 - 2030年中国前列腺癌新发病例数预计将达到近20万人 [2] - 中国前列腺癌药物市场规模预计将以约21.8%的复合年均增长率增长至2030年的近506亿元人民币 [2][4] - 中国前列腺癌早期发现率较低，仅有约3成患者在早期发现 [6] - 中国前列腺癌患者的5年生存率显著低于美国及日本 [6] 产品技术优势 - TLX591-CDx的靶向剂PSMA-11能高亲和力特异性结合前列腺癌中高表达的PSMA [10] - 该靶向剂具备可内化入细胞、生物学活性稳定、体内循环半衰期短、对肿瘤渗透性好及被非靶向组织快速清除五大特点 [10] - 产品具备“精准靶向、高效成像、安全可靠”的特性，能满足初诊、复发监测等多场景诊断需求 [11] 公司研发与产业布局 - 公司在核药抗肿瘤诊疗领域已实现研发、生产、配送、销售的全产业链布局 [13] - 研发注册阶段储备16款创新产品，涵盖5种放射性核素，覆盖7个癌种 [13] - 早期研发阶段以RDC药物为主，产品储备达10余款，涵盖诊断和治疗两类 [13] - 自主研发的靶向FAP的RDC药物GPN01530已获FDA批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究，展现“同类最优”潜质 [16] - 位于四川成都的放射性药物研发及生产基地已投入运营，配备14条GMP生产线，实现100%自主生产 [16] - 该基地是全球首个核药全产业链闭环平台，核素种类全、自动化程度高 [16]

公司核心研发进展 - 公司用于诊断前列腺癌的创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx已向中国国家药监局递交新药上市申请并获受理 [1] - 公司用于治疗前列腺癌的RDC产品TLX591已在中国获批加入国际多中心III期临床研究 [1] - 公司自主研发的靶向FAP的小分子RDC药物GPN01530获得美国FDA批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究，这是公司首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品 [8] TLX591-CDx产品详情与临床数据 - TLX591-CDx是一款基于放射性核素-小分子偶联技术、靶向前列腺特异性膜抗原的诊断型放射性药物 [3] - 其中国III期临床研究在超过100例前列腺癌生化复发患者中进行，结果显示检测肿瘤的总体阳性预测值达94.8% [2] - 超过三分之二（67.2%）的患者在TLX591-CDx的PET成像检测后，其治疗方案较基线初始方案发生了调整 [2] TLX591-CDx全球商业化与销售表现 - TLX591-CDx已在澳大利亚、美国、加拿大、欧盟多国及英国等全球多地获批上市 [4] - 该产品在2024年实现销售额约5.17亿美元，2025年前三季度销售额约4.61亿美元，同比增长超过25% [4] - 该产品已在美国、澳大利亚、加拿大获批扩展适应症，用于筛选可接受PSMA靶向放射性核素治疗的前列腺癌患者 [4] 公司核药抗肿瘤诊疗板块布局 - 公司通过战略合作获得Telix公司开发的包括TLX591、TLX591-CDx、TLX250-CDx在内的多款创新RDC产品在大中华区的独家权益 [3] - 公司在核药抗肿瘤诊疗板块已实现研发、生产、配送、销售的全方位布局，全球员工超过900人，销售网络覆盖全球50多个国家和地区 [4] - 公司联合Sirtex Medical、Telix和ITM SE，搭建了肿瘤介入研发平台和RDC药物研发平台 [5] 公司核药产品管线储备 - 公司在研发注册阶段已储备16款创新产品，涵盖5种放射性核素，覆盖7个癌种 [5] - 在早期研发阶段以RDC药物为主，产品储备10余款 [5] - 公司是进入中国III期临床研究的诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业 [8] - 目前公司在核药抗肿瘤诊疗板块已有六款创新RDC获批开展注册性临床研究，其中四款已进入III期临床阶段 [8] 其他核心产品进展 - 易甘泰钇[90Y]微球注射液于2022年1月在中国上市，并于2025年5月获中国药监局批准开展治疗不可切除肝细胞癌的II期注册性临床试验 [6] - SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液于2025年7月在美国提前正式获批新适应症，用于治疗不可切除肝细胞癌，成为全球首个且唯一获FDA批准用于该适应症及结直肠癌肝转移的双重适应症产品 [6] - 全球创新温度敏感性栓塞剂GPN00289于2025年10月完成了注册性临床研究的全部患者入组 [6] - 合作伙伴ITM SE在美国递交的ITM-11上市申请已正式获得FDA受理 [8] - 靶向GPC-3的诊断型放射性药物GPN02006在中国开展的IIT临床研究取得里程碑式突破，并已在2025年SNMMI年会进行口头报告 [8] 生产与研发基础设施 - 公司位于中国成都温江区的放射性药物研发及生产基地已于2025年4月竣工验收，6月底正式投入运营 [9] - 该基地为全球首个核药全产业链闭环平台，覆盖从同位素制备到商业化销售的全链条 [9] - 基地拥有14条高标准GMP生产线，可实现多品种、规模化制备，并建立了全流程智能管理体系 [9] 公司整体战略 - 公司采用“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，形成国内国际双循环联动发展的新格局 [10] - 公司以患者需求为核心，以科技创新为驱动，加大对全球创新产品和先进技术的投入 [10]

核心观点 - 远大医药用于诊断前列腺癌的创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx已向中国国家药监局递交新药上市申请并获受理 同时其治疗前列腺癌的TLX591已在中国获批加入国际多中心III期临床 两款产品组合有望为中国前列腺癌患者提供精准高效的诊疗方案[1] 产品管线与研发进展 - **TLX591-CDx (诊断前列腺癌)** - 已向中国国家药监局递交新药上市申请并获受理[1] - 其中国III期临床研究在超过100例患者中进行 结果显示检测肿瘤的总体阳性预测值达94.8% 且在不同患者亚组中均保持高水平[2] - 超过三分之二(67.2%)的患者在检测后治疗方案发生调整 证明其对临床决策有重要影响[2] - 该产品已于2021年在澳大利亚和美国获批上市 随后在加拿大及多个欧洲和南美国家获批[4] - 2024年销售额约5.17亿美元 2025年前三季度销售额约4.61亿美元 同比增长超过25%[4] - **TLX591 (治疗前列腺癌)** - 已在中国获批加入国际多中心III期临床研究[1] - **其他在研产品** - 公司通过合作获得TLX591、TLX591-CDx、TLX250-CDx等多款创新RDC产品在大中华区的独家权益[3] - 在研发注册阶段已储备16款创新产品 覆盖7个癌种 早期研发阶段另有10余款RDC药物储备[5] - 目前有六款创新RDC获批开展注册性临床研究 其中四款已进入III期临床阶段[8] - 自主研发的全球创新靶向FAP的RDC药物GPN01530获得FDA批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究[8] - 合作伙伴ITM SE在美国递交的ITM-11上市申请已获FDA受理[8] - 全球创新靶向GPC-3的诊断型放射性药物GPN02006在中国开展的IIT研究取得里程碑式突破 有望成为全球首个针对该靶点的HCC诊断类RDC产品[8] - 公司是进入中国III期临床的诊疗类RDC创新药总计储备最多的企业 也是全球核药抗肿瘤领域管线最丰富的企业之一[8] 已上市产品与适应症拓展 - **易甘泰®钇[Y]微球注射液** - 于2022年1月在中国上市 用于治疗结直肠癌肝转移[6] - 于2025年5月获中国药监局批准开展治疗不可切除HCC的II期注册性临床试验[6] - 于2025年7月在美国提前正式获批新适应症 用于治疗不可切除HCC 成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品[6] - 于2025年9月获欧洲CE标志认证新增多种肝癌适应症[6][7] - 公司正携手中外专家合作开发该产品的其他适应症 并采用"中美双报"路径加速全球市场拓展[7] - **全球创新温度敏感性栓塞剂GPN00289** - 于2025年10月完成了注册性临床研究的全部患者入组[6] 生产与产业链布局 - 公司位于中国成都温江区的放射性药物研发及生产基地已于2025年4月竣工验收 6月底正式投入运营[9] - 该基地为全球首个核药全产业链闭环平台 覆盖从同位素制备到商业化销售的全链条[9] - 拥有14条高标准GMP生产线 实现多品种、规模化制备 并建立了全流程智能管理体系[9] - 该基地将进一步夯实公司核药产业基础 加速全球创新研发管线落地[9] 全球化运营与战略 - 公司在核药抗肿瘤诊疗板块已实现研发、生产、配送、销售的全方位布局 全球员工超过900人[4] - 以波士顿、成都为核心的研发基地 波士顿、法兰克福、新加坡、成都所在的生产基地为基础 建立了覆盖全球50多个国家和地区的销售网络[4] - 公司联合Sirtex Medical并与Telix和ITM SE合作 搭建了国际一流的肿瘤介入研发平台和RDC药物研发平台[5] - 公司采用"全球化运营布局 双循环经营发展"策略 形成国内国际双循环联动发展的新格局[10]

公司研发进展 - 公司用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物TLX591-CDx (Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11)已正式向中国国家药监局递交新药上市申请并获受理 [1] - 公司用于治疗前列腺癌的RDC产品TLX591已在中国获批加入国际多中心III期临床研究 [1] - 两款产品组合有望为中国前列腺癌患者带来更为精准、高效的诊疗方案 [1] TLX591-CDx临床数据详情 - TLX591-CDx的NDA申请包含了其中国临床研究的数据，该研究于2025年12月公布了积极的初步结果 [2] - 该研究是一项单臂、开放标签的III期临床研究，在超过100例前列腺癌生化复发患者中进行 [2] - 研究使用PET/CT或PET/MRI检测，以评估产品的诊断有效性、安全性和耐受性 [2] - 临床顶线结果显示，TLX591-CDx检测肿瘤的总体阳性预测值达94.8% [2] - 该PPV数据证实中国患者使用TLX591-CDx诊断的临床经验与非中国患者的研究结果相当 [2] - 即使在前列腺特异性抗原值极低的患者中以及不同的转移部位，其PPV也始终保持在较高水平 [2]