有效填补临床治疗空白，CBT-001或成翼状胬肉治疗全球金标准 根据公告，CBT-001是已上市治疗肺纤维化药物OFEV的主要成分尼达尼布的创新改良产品，对新生血管生成和组织纤 维化均有抑制作用，该产品此前已在美国完成II期临床试验，安全性高，具有临床疗效，可抑制翼状胬肉生长并控制 病情进展。远大医药拥有CBT-001在中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾的独家生产(含 技术转移)及商业化权利，授权范围涵盖CBT-001的在研适应症，即预防翼状胬肉生长及减少结膜充血。 翼状胬肉是一种常见的慢性炎症增生性眼表疾病，通常发生于眼角部结膜，逐渐侵袭至角膜，引起散光或遮挡瞳孔， 从而导致视力下降甚至致盲，是一种严重侵扰患者日常生活的疾病。 作为一种"慢性眼睛杀手"，翼状胬肉困扰着全球约9亿患者，在中国有约1.5亿的患者深受其扰。根据世界卫生组织发 布的《世界视觉报告》，翼状胬肉的全球患病率为10.2%，中国农村地区高达33%。且随着年龄增长，患病概率也有所 提升，中国40岁及以上人群患病率达13.4%。 尽管患者规模庞大，但当前全球尚未有获批用于翼状胬肉的特异性药物，这导致多数患者仅能从人工泪液 ...

巨子生物产品造假质疑事件 - 社交平台博主发布视频质疑巨子生物产品"重组胶原"测不到胶原蛋白 内容因违规无法查看 [1] - 公司旗下品牌可复美发布声明称多批次检测结果胶原蛋白含量均大于0.1% [1] - 公司迅速回应舆情危机 通过检测数据澄清与网传信息不符 [1] 金花股份信息披露违规事件 - 董事长邢雅江因涉嫌犯罪被公安机关采取取保候审 未及时履行信息披露义务 [2] - 陕西证监局拟对邢雅江给予警告并处以350万元罚款 [2] - 中国证监会决定对邢雅江进行立案调查 [2] 远大医药眼科药物获批上市 - 治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768获中国澳门药监局批准上市 [3] - 该药物由Tarsus Pharmaceuticals开发 是美国FDA批准的首款治疗该适应症产品 [3] - 2024年在美国市场取得约1.8亿美元收入 售出约16.3万瓶 [3] 荣昌生物回复监管问询 - 公司回应上交所关于营业收入、有息负债、产能建设等方面的问询 [4] - 2024年度产品销售毛利率与同行业平均水平无显著差异 [4] - 研发费用归集和会计核算准确 不存在违规核算情形 [4]

核心观点 - 远大医药重磅创新核药产品易甘泰钇[90Y]微球注射液在ASCO和APPLE两大权威学术会议展示多项研究成果 凸显其全球肝细胞癌治疗领域的临床潜力与领先地位 [1][2] - 公司是全球唯四实现核药商业化的企业之一 以易甘泰钇[90Y]微球注射液为核心构建抗肿瘤诊疗产品集群 2024年该产品销售收入达5亿港元 [2] 产品临床价值 - 易甘泰钇[90Y]微球注射液是全球唯一用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗(SIRT)的产品 已在中国及全球50多个国家和地区累计使用超15万人次 [1] - ASCO年会入选70项中国研究中该产品独占2项 分别来自清华大学长庚医院董家鸿院士团队和陆军军医大学张辉教授团队 [2] - APPLE年会收录15篇中国钇-90树脂微球相关研究 显示其在肝细胞癌(HCC)治疗领域的研究密度 [2] 商业化进展 - 截至2024年末 易甘泰钇[90Y]微球注射液累计治疗患者近2000例 2024年单年销售收入达5亿港元 [2] - 产品管线覆盖5种放射性核素(68Ga/177Lu/131I/90Y/89Zr)和7个癌种(肝癌/前列腺癌/肾癌/脑癌等) 研发阶段储备15款创新产品 [2] 行业地位 - 远大医药是全球核药领域稀缺的具备商业化能力的企业 与另外三家企业共同构成行业第一梯队 [2] - ASCO被定义为世界规模最大、学术水平最高的临床肿瘤学会议 APPLE是亚太地区最具影响力的肝癌研究会议之一 [1] 战略规划 - 公司将持续强化核药抗肿瘤诊疗板块研发 完善产品管线布局 巩固全球核药抗肿瘤诊疗领域领军地位 [2]

核药产品进展 - 公司重磅创新核药产品易甘泰钇[Y]微球注射液多项研究成果亮相ASCO及APPLE会议，药物潜力受国际认可 [1] - 易甘泰钇[Y]微球注射液是全球唯一用于治疗结直肠癌肝转移的选择性内放射治疗产品，已在全球50多个国家和地区超15万人次使用 [4] - 该产品在ASCO年会中国研究中独占两项，APPLE年会收录15篇相关研究，成为肝细胞癌前沿主流治疗方式 [5] - 临床数据显示钇-90树脂微球针对HCC患者客观缓解率达87.8%，疾病控制率90.9%，降期率76.9% [7] - 产品2024年实现近5亿港币销售收入，同比增速超140%，已连续两年销售收入同比增幅超过100% [7] 眼科领域突破 - 全球创新眼科药物GPN01768(TP-03)在中国澳门获批上市，为粤港澳大湾区及中国大陆市场奠定基础 [3] - 该药物用于治疗蠕形螨睑缘炎，是公司眼科领域的重要创新产品 [3] 市场表现与估值 - 公司股价5月23日收盘达9.19港元历史高位，较五月初上涨逾50%，较年内低点上涨超130% [3] - 中金公司三度上调目标价至9.6港元，华泰证券给予10.15港元目标价 [3] 研发管线布局 - 公司针对HCC的精准诊断核药GPN02006取得突破性进展，有望成为全球首个GPC-3靶点HCC诊断类RDC药物 [9] - TLX591-CDx完成国内III期临床患者入组，计划年内提交上市申请；TLX591国际多中心III期临床申请获受理 [10] - 公司研发注册阶段储备15款创新产品，覆盖5种放射性核素和7个癌种，提供诊疗一体化方案 [10] 生产基地建设 - 成都温江核药全球研发及生产基地获甲级《辐射安全许可证》，将于2025年6月投入运营 [13] - 基地总规划投资超30亿元人民币，建设14条GMP生产线，实现全生命周期管理 [16] - 基地具备十大技术突破，包括自主核素生产能力、全流程自动化、智能制造体系等 [17] - 该基地是全球首个"零辐射"智能核药工厂，核素种类最全、自动化程度最高 [18] 行业地位 - 公司是全球唯四实现核药商业化的企业之一，持续夯实全球核药抗肿瘤诊疗领域领军地位 [9] - 通过术者督导培训已对70家医院超1,100名医生进行培训，170余名医师获得手术登记 [8]

公司股价表现 - 远大医药股价5月以来持续走高，5月23日盘中触及9.20港元历史高位，月内涨幅近50%，较年初低位实现翻倍增长 [1] 核心产品进展 - GPN01768(TP-03)在中国澳门获批上市，用于治疗蠕形螨睑缘炎 [1] - 该产品为全球首款及唯一一款FDA批准用于治疗蠕形螨睑缘炎的创新药物，远大医药拥有大中华区独家权益 [3] - GPN01768国内新药上市申请已获国家药监局受理 [3] - 产品在美国2024年实现1.80亿美元收入，售出16.3万瓶，2025年一季度销售额达7,830万美元，环比增长18% [6] 市场潜力分析 - 2021年全球蠕形螨睑缘炎患者约4.68亿人，预计2025年达4.85亿人，2030年达5.06亿人 [4] - 中国患者预计2025年达5,950万人，2030年达5,980万人 [4] - 2023年国内睑缘炎治疗药物市场规模约18.5亿元人民币 [7] - GPN01768还可用于治疗睑板腺功能障碍，潜在患者超7,000万人 [7] 眼科产品管线 - 眼科板块构建了"专业化、全系列、多品种"的创新药物产品体系 [8] - 产品管线包括治疗近视、干眼症、翼状胬肉、眼科术后抗炎镇痛等多款全球创新产品 [8] - 酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)2023年在美国实现销售收入约4,200万美元 [11] - GPN00833(抗炎镇痛)完成国内III期临床研究 [13] - GPN00153(翼状胬肉)将于2024年6月完成全部患者入组给药 [13] - GPN00884(近视防治)完成中国I期临床研究首例患者入组给药 [13] 核药板块进展 - 易甘泰钇[Y]微球注射液临床研究数据亮相ASCO会议 [13] - 15篇相关研究成果获2025年APPLE会议收录 [13] - 成都温江核药研发及生产基地获得甲级《辐射安全许可证》，将于2024年6月投入运营 [14] - 该基地为全球首个核药全产业链闭环平台，总规划投资超30亿元人民币 [14] 资本市场反应 - 中金年内连续3次上调目标价至9.6港元 [14] - 华泰证券给出10.15港元目标价 [14]

远大医药(00512)发布公告，集团用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768(TP-03，洛替拉 纳滴眼液，0.25%)近日获得中国澳门特别行政区政府药物监督管理局(澳门药监局)批准上市，这是集团 在眼科治疗创新领域的又一项重要进展。该产品在澳门药监局获批为未来在粤港澳大湾区的获批奠定了 基础，也有望进一步促进其在中国大陆的落地。 集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，以患者需求为核心，以科技创新为驱动，针对尚未满足 的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业佈局，采用"全球化 运营布局，双循环经营发展"策略，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局，充分发挥集团 的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。 睑缘炎是一种常见的眼科疾病。蠕形螨睑缘炎是蠕形螨感染睑缘所致的慢性炎性反应性疾病，约占所有 睑缘炎病例的三分之二以上，主要累及睑缘皮肤、睫毛囊和腺体以及睑板腺，以眼睑搔痒、眼异物感、 眼干、睑缘充血、鳞屑及睫毛根部袖套状分泌物等为典型临床表现，严重者可引起结膜及角膜併发症。 中国目前有超过4000万蠕形螨睑缘 ...

智通财经APP获悉，5月以来，远大医药(00512)在核药抗肿瘤诊疗和脓毒症等领域连续取得多项重大突破性进展，公司股价连创新高，于5月23日盘中触及 9.20港元的历史高点，较年内低点上涨超过130%。同时，公司于年内连续三次获得知名投行中金公司上调目标价格，并获得华泰证券及华福证券等券商的 推荐，受到了资本市场的热烈追捧。 近日，公司在高端医疗器械板块再度传来重磅利好——中国自主研发的经导管二尖瓣缘对缘修复创新器械NeoNova经导管二尖瓣夹系统(以下简 称"NeoNova")已在全国多中心正式开启首批商业化植入。 据悉，NeoNova通过介入方式对二尖瓣反流患者进行缘对缘二尖瓣修复，提高心脏功能，减小患者手术创伤，缩短恢复时间。该产品操作便捷且安全性好， 其创新设计实现了多项突破，临床优势显著： 顶级心脏中心汇聚，NeoNova首批植入全国齐发 近一个月，浙江大学医学院附属第二医院王建安院士团队，厦门大学附属心血管病医院王焱教授团队，中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授团队，四川大学 华西医院郭应强教授团队，首都医科大学附属北京安贞医院宋光远教授团队，南京市第一医院张俊杰教授团队，苏州市立医院张海锋教授团队等 ...

报告公司投资评级 - 首次覆盖远大医药，给予“买入”评级，目标价 10.15 港币（25 年 17x PE）[1][6][33] 报告的核心观点 - 远大医药是国际化布局药企，传统业务稳健增长，核药布局有潜力，有望成为中国核药产业重要参与者[1] - 核药板块 Y90 微球将放量，管线聚焦肿瘤诊疗一体化；制药科技板块专注独家品种，多元业务稳定增长；生物科技板块成熟稳健，心血管介入板块新品将放量[2][3][4] - 市场担忧利舒安集采及创新产品商业化，实际公司核药创新价值将重塑，Y90 能快速放量，利舒安集采影响可控，25 年经营性利润可稳健[5] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 远大医药前身是 1939 年的武汉制药厂，2008 年香港上市，业务涵盖制药科技、生物科技、核药及心血管精准介入，有超 30 家附属公司[18][35] - 2024 年公司收入 116 亿港币（+11%yoy），归母净利润 24.68 亿港币（+31.3% yoy），制药科技、生物科技、核药及心血管精准介入板块收入分别为 73.2 亿、35.1 亿、8.2 亿港币[41] 核药板块 - 公司有国内稀缺核药布局，25 - 27 年收入或快速爬坡，Y90 微球销售峰值或超 30 亿港币，管线有 12 款产品，成都生产基地运营将提升效率[2] - Y90 微球目前渗透率低，后续医院准入、新适应症拓展、商保普及将驱动放量，预计 2033 年冲击超 30 亿港币销售峰值[2][20][59] - 公司通过 BD 引进海外 RDC 管线，如 TLX591、TLX591 - CDx 等，驱动板块长期增长[20] 制药科技板块 - 看好该板块 25 - 27 年收入 CAGR 约 7%，呼吸板块切诺稳定增长、双恩放量；心脑血管板块利舒安短期波动，新品稳定增长；五官科板块独家产品增长，眼科新品获批将驱动收入增长；STC3141 有 BD 出海潜力[3] 生物科技板块 - 25 - 27 年收入体量或维持稳健，半胱氨酸/牛磺酸市场格局稳定，公司市占率领先（23 年全球牛磺酸市占率近 50%）[4] 心血管精准介入板块 - 受益新品上市及入院，板块收入或于 25 - 27 年快速增长[4] 与市场不同的观点 - 公司是中国核药产业链重要参与者，管线进展将重塑创新价值[5] - Y90 受益商保变革及院端开拓，25 - 27 年能快速放量[5] - 利舒安集采影响可控，BD 加速、存量大产品稳健，预计 25 年经营性利润可维持稳健[5] 盈利预测与估值 - 预计 2025 - 2027 年归母净利润 21/23/27 亿港币（-14/+10/+15% yoy），给予 25 年 17 倍 PE，目标价 10.15 港币，给予“买入”评级[6]

港股医药股多数高开，三生制药(01530.HK)开涨14.9%，石药集团(01093.HK)开涨3.87%，翰森制药 (03692.HK)、远大医药(00512.HK)等跟涨。 ...

实际上，有着"男性沉默杀手"之称的前列腺癌，是全球最为常见的男性癌症之一，且伴随着人口老龄化的加剧，其患者规模也正不断扩大。根据Frost & Sullivan统计，2020年中国前列腺癌患者数为44万人，四年复合增长率达26.8%，预计2025年将增长至108万人。根据GLOBOCAN 2022数据，全球前列腺癌 的发生率ASR为29.4，死亡率ASR为7.3，其中亚洲死亡占比为全球第一，占全球死亡人数的30.3%。 此次估值重构背后，是公司创新药产业化的"三重爆发"——技术平台进入兑现周期、国际化产线全面投产、头部产品市场准入落地，创新研发利好信息包 括：全球创新产品STC3141在中国开展的II期临床研究成功达到临床终点，创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx 中国III期临床研究完成全部患者入组给药 并计划今年内递交上市申请，全球创新放射性核素偶联药物 TLX591 加入国际多中心 III 期临床试验的申请已获中国药监局受理，肝癌创新精准诊断RDC产 品GPN02006临床结果将亮相SNMMI大会，全球领先的核药研发及生产基地取得甲级《辐射安全许可证》并即将投入运营，泌尿系统肿瘤早检产品在中国大 ...