公司财务状况 - 公司股东应占亏损约2006万美元，主要因无形资产摊销、股本投资组合亏损、运营及研发开支和衍生金融工具未变现亏损[4] - 股东权益约1926万美元，较2021年12月31日减少约50.32% [4] - 2022年上半年集团产生公司股东应占亏损约2006万美元，主要因无形资产摊销、股本投资组合亏损、运营及研发开支、衍生金融工具未变现亏损[27][31] - 股东权益降至1926万美元，较2021年12月31日减少约50.32%，因公司股东应占亏损[28][32] - 截至2022年6月30日止六个月，公司股东应占亏损约2006万美元，2021年同期为溢利约266万美元[106] - 2022年上半年里程碑及专利使用费收入0.01百万美元，较2021年的3.27百万美元减少99.69%[108] - 2022年上半年研发开支约60万美元，较2021年同期的约160万美元减少62.50%[108][110] - 2022年上半年一般及行政费用约242万美元，较2021年同期的约377万美元减少35.81%[108][110] - 2022年上半年税项抵免约129万美元，较2021年同期的约80万美元增加61.25%[108][110] - 截至2022年6月30日，股东权益约1926万美元，较2021年12月31日的约3877万美元减少50.32%[110] - 公司资产包括无形资产约3631万美元、上市及非上市投资约327万美元等[113][115] - 公司负债包括递延税项负债约367万美元、应付款项及应计账款约449万美元等[114][115] - 截至2022年6月30日，集团持有现金约22万美元，占股东权益总额1.14%，未计持有价值约327万美元的金融资产证券[123] - 截至2022年6月30日，资本负债比率约为13.55%，2021年12月31日为16.36%[123] - 2022年上半年里程碑及专利使用费收入为1.3万美元，2021年为327.4万美元[132] - 2022年上半年其他收入为7.5万美元，2021年为46.9万美元[132] - 2022年上半年净汇兑亏损46.4万美元，2021年净汇兑收益5.4万美元[132] - 2022年上半年金融工具公允价值亏损504.3万美元，2021年收益152.4万美元[132] - 2022年上半年营运亏损207.7万美元，2021年营运溢利25.03万美元[132] - 2022年上半年除税前亏损213.5万美元，2021年除税前溢利18.58万美元[132] - 2022年上半年期间亏损200.62万美元，2021年期间溢利26.61万美元[132] - 截至2022年6月30日止六个月，公司股东应占本期亏损20,062,000美元，上年同期溢利2,661,000美元[137] - 截至2022年6月30日，公司每股基本亏损0.836港仙，上年同期盈利0.111港仙；摊薄亏损0.836港仙，上年同期盈利0.110港仙[138] - 截至2022年6月30日，公司非流动资产中物业、厂房及设备为544,784,000美元，无形资产为36,312,000美元[140] - 截至2022年6月30日，公司流动负债为15,480,000美元，上年末为10,923,000美元[141] - 截至2022年6月30日，公司流动（负债）/资产净值为 - 10,911,000美元，上年末为1,867,000美元[141] - 截至2022年6月30日，公司非流动负债为6,685,000美元，上年末为12,537,000美元[145] - 截至2022年6月30日，公司资产净值为19,261,000美元，上年末为38,769,000美元[145] - 截至2022年6月30日，公司每股资产净值为0.80美仙，上年末为1.62美仙；6.28港仙，上年末为12.60港仙[145] - 截至2022年6月30日，公司储备金金额共亏损约4,733,000美元，2021年12月31日盈餘约14,775,000美元[147] - 截至2022年6月30日止六个月，公司全面收入总额为 - 19,636,000美元，上年同期为2,852,000美元[137] - 2020年12月31日公司总权益为50,305千美元，2021年6月30日增至53,459千美元[153] - 2021年上半年公司本期溢利为2,661千美元，全面收入总额为2,852千美元[153] - 截至2021年6月30日止六个月，公司出售一只上市证券股权，现金代价约166,000美元，确认累计亏损约41,000美元[153] - 2022年上半年除所得税前亏损21,350千美元，2021年同期溢利1,858千美元[155] - 2022年上半年经营活动所用现金净额为439千美元，2021年同期为818千美元[155] - 2022年上半年无形资产摊销为12,341千美元，2021年同期为11,151千美元[155] - 2022年上半年衍生金融工具未变现亏损691千美元，2021年同期收益3,046千美元[155] - 2022年上半年透过损益账按公允价值处理的金融资产未变现亏损3,355千美元，2021年同期收益12,175千美元[155] - 2022年上半年融资成本为580千美元，2021年同期为645千美元[155] - 2022年上半年向雇员和顾问作出以权益结算以股份为基础的付款交易分别为118千美元和10千美元，2021年同期分别为302千美元和无[155] - 截至2022年6月30日止六个月，公司投资活动所用现金净额为8000美元，2021年为所得14.4万美元[159] - 截至2022年6月30日止六个月，公司融资活动所用现金净额为37.3万美元，2021年为51.7万美元[159] - 截至2022年6月30日止六个月，公司现金及现金等价物减少净额为82万美元，2021年为119.1万美元[159] - 截至2022年6月30日止六个月，公司产生亏损约2006.2万美元，流动负债超过流动资约1091.1万美元[165] - 集团收益包括里程碑及特许权使用费收入以及其他收入[187] - 截至2022年6月30日止六个月，里程碑及专利使用费收入为1.3万美元，2021年同期为327.4万美元[188] - 2022年上半年长期服务金超额拨备为5.9万美元，2021年同期为8万美元；政府补助为1.5万美元，2021年同期为8000美元；杂项收入为1000美元，2021年同期为2000美元[188] - 2019年公司与澳洲税务局就资本收益税纠纷订立和解协议，涉及金额约667万美元，2021年税务局确认接受约375万美元作为最终付款，公司拨回约37.9万美元利息开支超额拨备[191] - 公司分为生物医药和企业投资两个经营分部，2022年上半年来自外销客户的收益为1.3万美元，均来自生物医药分部[193][196] - 截至2022年6月30日，生物医药和企业投资分部除税项抵免前的综合亏损分别为1317.2万美元和817.8万美元，总计2135万美元[196] - 截至2022年6月30日，生物医药和企业投资分部资产分别为3653.1万美元和489.4万美元，总计4142.5万美元；负债分别为28万美元和478万美元，总计506万美元[197] - 截至2022年6月30日，公司可换股票据为256.6万美元，股东贷款为1087.3万美元，递延税项负债为366.6万美元，负债总额为2216.5万美元[197] - 生物医药业务来自外销客户的收益为327.4万美元[200] - 生物医药业务除税项抵免前综合亏损为991.7万美元[200] - 企业投资业务除税项抵免前综合溢利为1177.5万美元[200] - 公司除税项抵免前综合溢利为185.8万美元[200] Fortacin™产品进展 - 公司临床研究组织完成Fortacin™在美国的3期研究方案及“C型”会议请求，预计2022年Q3末会议后开展3期研究[7][10] - Recordati与欧洲第三方制造商合作Fortacin™，已提交变更申请，预计2022年Q3获批恢复商业供应[8][10] - 友华生技医药在多地寻求Fortacin™营销许可，SK - Pharma预计2023年Q4前获以色列营销许可[9][11] - 集团正讨论将Fortacin™权利“对外授权”给日本和阿联酋制药公司[9][11] - 公司将继续推动Fortacin™/Senstend™在美、中、亚、拉美和中东等关键市场商业化[15] - 公司完成Fortacin™ Phase 3研究方案及“Type C”会议请求，预计2022年Q3末开会后短期内开展Phase 3研究[47] - 2022年4月25日，MHRA批准公司代表Senstend™提交的变更，将PGAK - 1杂质从0.5%扩至1%，总杂质从1%扩至2%，保质期从18个月增至24个月[50,51] - Recordati考虑代表Fortacin™向EMA和MHRA提交相同变更，已与欧洲第三方制造商合作，2022年6月28日提交第II型变更，预计Q3获批[50,51] - 商业供应恢复后，友华生技医药可在台湾、香港及澳门下单销售，正于新加坡等多地寻求营销许可[52,54] - 2022年Q2，SK - Pharma向以色列卫生部提交营销许可，希望2023年Q4前获批，公司等正准备巴尔干地区部分国家营销许可[53,54] - 公司正讨论将Fortacin™权利“对外授权”给日本和海合会地区制药公司[57] - 公司对未来前景乐观，将继续推进Fortacin™/Senstend™在美、中、亚、拉美及中东等市场商业化[100][102] Deep Longevity相关情况 - 集团持续整合2020年12月收购的Deep Longevity，其全资子公司聘请新CEO重新制定策略[13][16] - Deep Longevity新聘CEO Deepankar Nayak，其有超17年技术咨询经验[60] - Deep Longevity加入Kickstart创新2022加速器计划，从超55个国家1500多份申请中被选为43家最有前途企业之一[68] - Deep Longevity将与健康及福祉领域保险公司和企业伙伴讨论概念验证[68] - 2022年6月21日Deep Longevity宣布与哈佛医学院Nancy Etcoff博士合作，合著论文为免费自助应用程式FuturSelf提供科学背景[73] - 利用美国中年研究数据创建两个人类心理学数字模型，分别用于预测受访者实际年龄和心理健康状况、作为心理健康应用程式推荐引擎支柱[73] - Deep Longevity与欧洲领先保险科技创新中心合作开发FuturSelf，作为概念验证应用程式，获取的数据将用于进一步开发数字方案并以B2B SaaS模式提供给企业[76][78] DVP投资情况 - 集团积极管理DVP投资，截至2022年6月30日占公司股本约1.47%，已变现及未变现亏损分别约100万和336万美元，市值约325万美元[14][16] - 截至2022年6月30日，集团对DVP的投资占公司股本约1.47%，已实现和未实现损失分别约为100万美元和336万美元，按市值计价约为325万美元[81] - 2022年上半年，集团出售1391012股DVP股份，税前总现金对价约为397万澳元（约289万美元）[82] - 公司已积极管理其在DVP的投资，相当于2022年6月30日公司股本的约1.47%，已变现及未变现亏损分别约为100万美元及336万美元，市值约为325万美元[86] - 截至2022年6月30日止期间，公司出售1391012股DVP股份，总代价（扣除费用前）为现金约397万澳元（或约289万美元）[86] Plethora经营情况 - 2022年上半年Plethora经营亏损约48万美元（2021年为经营利润约128万美元），不包括无形资产摊销成本和递延所得税负债的税收抵免[83] - 2022年上半年Plethora经营利润主要包括里程碑和特许权使用费收入约1.3万美元（2021年约327万美元），被研发成本约32万美元（2021年约132万美元）和管理费用约17万美元（2021年约36万美元）抵消[84] - 截至2022年6月30日，Plethora现金资源约为5.2万美元（2021年12月31日约为16.6万美元），集团持续提供财务支持[85] - 截至2022年6月30日止六个月，Plethora录得营运亏损约37万英镑（或约48万美元），2021年为营运溢利约92万英镑（或约128万美元）[87] - 截至2022年6月30日止六个月，Plethora里程碑及专利使用费收入约1万英镑（或约1.3万美元），2021年约为238万英镑（或约327万美元）[87] - 截至2022年6月30日止六个月，Plethora研发费用约24万英镑（或约32万美元），2021年约为95万英镑（或约132万美元）[87] - 截至2022年6月30日止六个月，Ple

财务数据关键指标变化 - 公司股东应占亏损约2716万美元，包括无形资产FortacinTM减值亏损1330万美元、摊销费用约1066万美元、金融资产未变现按市值计价亏损约110万美元及集团营运支出[3] - 股东权益约3537万美元，较2019年12月31日减少约43.42%，主要因股东应占亏损[3] - 截至2020年6月30日止六个月，里程碑及专利使用费收入为8.5万美元，较2019年同期的10.7万美元下降19%[11] - 截至2020年6月30日止六个月，企业投资收入为 - 3.3万美元，较2019年同期的8.7万美元下降138%[11] - 截至2020年6月30日止六个月，金融工具公允价值亏损为109.5万美元，而2019年同期为收益19.4万美元[11] - 截至2020年6月30日止六个月，公司运营亏损为1548万美元[11] - 截至2020年6月30日止六个月，无形资产减值亏损为1330万美元，较2019年同期的1797.2万美元下降26%[11] - 截至2020年6月30日，物业、厂房及设备为9万美元，较2019年12月31日的39.7万美元下降77%[15] - 截至2020年6月30日，无形资产为5908万美元，较2019年12月31日的8303.7万美元下降29%[15] - 截至2020年6月30日，公司资产净值为3536.5万美元，较2019年12月31日的6250.4万美元下降43%[15] - 截至2020年6月30日，每股资产净值美仙为1.92，较2019年12月31日的3.40下降43%[17] - 截至2020年6月30日，储备金金额为1699.3万美元，较2019年12月31日的4413.1万美元下降61%[18] - 2020年上半年公司亏损2715.6万美元，2019年亏损2330.5万美元[26] - 2020年6月30日，公司流动负债超出流动资产568.7万美元，2019年12月31日为512.1万美元[26] - 2020年上半年经营活动所用现金净额为391.6万美元，2019年为448.8万美元[22] - 2020年上半年投资活动所用现金净额为1000美元，2019年所得71万美元[22] - 2020年上半年融资活动所得现金净额为385.5万美元，2019年为440.3万美元[22] - 2020年上半年现金及现金等价物减少净额为6.2万美元，2019年增加62.5万美元[22] - 2020年6月30日期末现金及现金等价物为16.1万美元，2019年为152.9万美元[22] - 2020年无形资产摊销为1065.7万美元，2019年为1390.8万美元[22] - 截至2020年6月30日止六个月，公司外销客户收益为9.8万美元，2019年同期为19.4万美元；除税项抵免前综合亏损为29.552万美元，2019年同期为18.027万美元[42][45] - 2020年6月30日，公司资产总值为6.0876亿美元，负债总额为2.5511亿美元；2019年12月31日，资产总值为8.6281亿美元，负债总额为2.3777亿美元[43][46] - 截至2020年6月30日止六个月，生物医药分部来自特定时间里程碑及专利使用费收入为8.5万美元，2019年同期为10.7万美元；政府补助为1.3万美元，2019年同期无此项收入[49] - 截至2020年6月30日止六个月，来自生物医药分部一名单一外销客户收益为8.5万美元，占公司收益10%或以上，2019年为10.7万美元[50] - 截至2020年6月30日止六个月，公司营运亏损已扣除核数师酬金、折旧等费用，其中透过损益账按公允价值处理的金融资产未变现亏损为109.5万美元，2019年为收益76.1万美元[52] - 截至2020年6月30日止六个月，公司其他收入为4.6万美元，主要为政府补助1.3万美元和其他3.3万美元，2019年同期无此项收入[56] - 截至2020年6月30日止六个月，公司融资成本为77.2万美元，2019年同期为5.5万美元[57] - 截至2020年6月30日止期间，公司税项抵免为239.6万美元，2019年为139.1万美元；2019年同期税项费用为666.9万美元[59] - 截至2020年6月30日止期间，公司每股基本亏损按股东应占亏损2715.5万美元及已发行普通股加权平均数18.37251182亿股计算，2019年分别为2330.4万美元和18.37251182亿股[60] - 截至2020年6月30日止期间，公司收购电脑设备成本为1000美元，2019年为8000美元[61] - 2020年6月30日无形资产账面净值为5908万美元，2019年12月31日为8303.7万美元[65] - 截至2020年6月30日止六个月，FortacinTM专利无形资产减值亏损为1330万美元，2019年无减值亏损[66] - 现金流量预测所用贴现率介于22%至25%，2019年12月31日为21%至24%[66] - FortacinTM欧洲市场公允价值减少2203万美元，美国市场减少321万美元，中国市场增加106万美元，其他增加22万美元，公允价值共减少2396万美元[69] - 2020年上半年FortacinTM摊销为1066万美元，公允价值减值亏损为1330万美元[69] - 2020年6月30日应收贸易账款一个月内为3315千美元，2019年12月31日数据未明确[70] - 2020年6月30日应付贸易账款为147千美元，2019年12月31日为426千美元；已收按金、应计账款及其他应付款项为3708千美元，2019年12月31日为3711千美元[73] - 2020年6月30日可换股票据权益部分为265.7万美元，负债部分为433.1万美元；2019年12月31日权益部分为265.7万美元，负债部分为398.1万美元，利息支出实际年利率为25.16%[112] - 2020年6月30日来自Galloway的非流股东贷款为783.7万美元，2019年12月31日为351.4万美元，贷款年利率为5%[115][116] - 截至2020年6月30日止六个月，在Galloway提供的信贷融资中提取145.3万美元贷款，贷款实际年利率介乎5.000%至6.457%[116] - 2020年上半年向Galloway、James Mellon、Jamie Gibson支付可换股票据利息开支分别为60万、33万、17万美元；支付股东贷款利息开支分别为130万、0、0万美元；由Galloway收取不计息股东贷款推算利息开支为20万美元；关连公司Burnbrae Limited收取管理服务费为7万美元[122] - 截至2020年6月30日止六个月，主要管理人员酬金为77.4万美元，2019年6月30日为91.1万美元[125] - 2019年公司与澳洲税务局和解纠纷涉及金额约667万美元，截至2020年6月30日已偿还约320万美元，余下约347万美元未结清，逾期税项利息开支约13.7万美元已拨备[126][127] - 2020年6月30日，按公允价值计量的金融资产总计95.6万美元，其中第一层次93.7万美元，第二层次19万美元；2019年12月31日总计205.1万美元，其中第一层次203.2万美元，第二层次19万美元[132] - 2020年6月30日第三层次公允价值计量的按公允价值计入其他全面收入的金融资产（非上市股权投资）为0，2019年12月31日为28.2万美元，期间确认公允价值亏损28.2万美元[138] - 期内公司股东应占亏损约2716万美元，主要因无形资产FortacinTM减值亏损1330万美元、摊销费用约1066万美元、金融资产权益组合未变现按市值计价亏损约110万美元及营运支出[147] - 股东权益为3537万美元，较2019年12月31日减少约43.42%，主要由于公司股东应占亏损[147] - 截至2020年6月30日止六个月，Plethora营运亏损106万英镑（约133万美元），2019年为144万英镑（约186万美元）[162] - 截至2020年6月30日止六个月，Plethora研发开支92万英镑（约115万美元），2019年为131万英镑（约169万美元）[162] - 截至2020年6月30日止六个月，Plethora一般及行政费用25万英镑（约31万美元），2019年为22万英镑（约28万美元）[162] - 截至2020年6月30日止六个月，Plethora里程碑及专利使用费收入6.8万英镑（约8.5万美元），2019年为8.4万英镑（约10.7万美元）[162] - 2020年6月30日，Plethora现金资源为4.5万英镑（约5.6万美元），2019年12月31日为5.2万英镑（约6.9万美元）[165] - 截至2020年6月30日止六个月，公司股东应占亏损2716万美元，2019年为2330万美元，同比增加16.57%[179][180] - 截至2020年6月30日止六个月，公司亏损（收入及金融工具之公允价值亏损）100万美元，2019年为溢利96万美元[179] - 里程碑及专利使用费收入从2019年6月30日止六个月的11万美元降至2020年同期的8万美元，减少27.27%[180] - 无形资产(FortacinTM)之摊销从2019年6月30日止六个月的1391万美元降至2020年同期的1066万美元，减少23.36%[180][183] - 研发开支从2019年6月30日止六个月的169万美元降至2020年同期的116万美元，减少31.36%[180][183] - 一般及行政费用从2019年6月30日止六个月的332万美元降至2020年同期的266万美元，减少19.88%[180][183] - 截至2020年6月30日止期间，公司确定有关现金产生单位Plethora之FortacinTM无形资产之减值亏损1330万美元[183] - 融资成本从2019年6月30日止六个月的6万美元增至2020年同期的77万美元，增加1183.33%[180][184] - 税项抵免从2019年6月30日止六个月的139万美元增至2020年同期的240万美元，增加72.66%[180][184] - 股东权益由2019年12月31日的6250万美元减少43.42%至2020年6月30日的3537万美元[185] - 2020年6月30日，集团持有现金160,000美元，占股东权益总额0.46%，未计算价值960,000美元的金融资产证券[188] - 2020年6月30日，资本负债比率约为25.67%，2019年12月31日为10.72%[189] 各条业务线数据关键指标变化 - Recordati预计欧盟委员会2020年9月23日发批文，非处方药2021年1月开始销售，旨在增加销售提高专利使用费[3] - 截至2020年8月3日，FortacinTM第二阶段验证研究已筛选108名研究对象，69名第2次会面时随机化，54名已完整，目标是2020年9月底前邀请22名，10月底前使33名完整研究对象随机化，达约101名[3] - 江苏万邦医药预计2020年第三季度前提交试验性新药申请，获批后将触发向集团支付400万美元[5] - 集团与友华生技医药就香港及澳门商业化FortacinTM合作，达里程碑后集团最多可收145万美元余款[6] - 2020年财政年度上半年，集团关注医疗保健等行业收购及投资机会，聚焦专利技术识别衰老生物标记[7] - 2020年6月30日，公司对Venturex Resources Limited投资占其总已发行股本约7.51%[7] - 2020年6月30日，公司对West China Coking & Gas Company Limited投资占其注册资本约25%[7] - 集团预计2020年底支付出售BC Iron Limited投资纠纷和解金余额494万澳元（约347万美元）[7] - 若试验能说服美国药管局，第三阶段研究可于2020年下半年展开，2021年上半年提交新药申请，处方药使用者费用法日期为2023年第一季度[148] - FortacinTM原料药丙胺卡因生产商Siegfried预计2020年8月向中国国家药监局完成提交药物主文件，较原定计划延迟一个月[154] - 假设2020年第三季度提交试验性新药申请，可于2020年第四季度至2021年第一季度获临床试验审批，获批后江苏万邦医药将支付400万美元（约3120万港元）[155] - Recordati预计2020年9月23日前后取得欧盟委员会关于FortacinTM由处方药转非处方药的决定，若获批拟2021年1月推出[156] - Recordati、PSNW和公司目标为每批量订单生产约50000单位以迎合非处方药预期需求[156] - 友华生技医药预计2021年1月前后获台湾药管局对FortacinTM的批准，获批后公司将获30

财务数据关键指标变化 - 公司股东应占亏损约6605万美元，包括无形资产FortacinTM减值亏损2600万美元、摊销费用约2805万美元、与澳洲税务局和解金额约667万美元、金融资产未变现按市值计价亏损约127万美元及集团营运支出[3] - 股东权益约6250万美元，较2018年12月31日减少约50.64%，主要因约5405万美元的减值及摊销费用[3] - 公司于2019年发行一批次金额为645万美元的可换股票据[8] - 公司对Venturex Resources Limited的投资于2019年12月31日占该公司股本约8.44%[9] - 集团与澳洲税务局就出售BC Iron Limited投资纠纷以950万澳元（约667万美元）达成和解[9] - 公司股东应占亏损约6605万美元，主要因无形资产减值亏损2600万美元、摊销费用约2805万美元、税务和解金约667万美元、金融资产未变现按市值计价亏损约127万美元及营运支出[13] - 2019年公司透过损益账按公允价值处理的金融资产组合产生已变现及未变现亏损净额约104万美元，年末组合总价值约205万美元，较2018年约550万美元减少[15] - 公司年内成功发行本金额为645万美元的可换股票据[16] - 公司与澳洲税务局就出售投资纠纷以约667万美元达成和解[16] - 2019年12月31日股东权益约为6250万美元，较2018年12月31日的1.2662亿美元减少50.64%[16] - 2019年公司审视健康行业收购及投资机会，进军中国大麻行业因估值问题未达投资目标[22] - 2019年度集团股东应占亏损约6605万美元，主要因无形资产减值、摊销、税务和解等[39] - 2019年底股东权益约6250万美元，较2018年底减少50.64%，主要因减值及摊销费用[40] - 2019年底公司无债务，持有现金及上市证券约226万美元[40] - 2019财年Plethora运营亏损约286万英镑（约365万美元），2018年为溢利约224万英镑（约300万美元）[57] - 2019财年专利使用费收入约13万英镑（约16万美元），2018年约467万英镑（约624万美元）[57] - 2019财年研发费用约259万英镑（约331万美元），2018年约176万英镑（约235万美元）[57] - 2019财年行政费用约40万英镑（约51万美元），2018年53万英镑（约71万美元）[57] - 2019年12月31日Plethora现金资源约为5.2万英镑，2018年12月31日约72万英镑[58] - 公司持有Venturex于2019年12月31日已发行股本约8.44%，2019年按市价计值亏损114万美元[60] - 2019年公司收到Trafigura Pte Ltd一笔7000万美元（约1亿澳元）用于支持Sulphur Springs项目发展的优先债务融资[64] - 2019年公司股东应占亏损约6605万美元，2018年约3109万美元[68] - 2019年公司分部（收入及金融工具的公允价值亏损）亏损约31万美元，2018年收益约284万美元[69] - 签字付款、里程碑及专利使用费收入从2018年约624万美元降至2019年约16万美元，减少97.44%[70] - 2019年FortacinTM无形资产减值亏损2600万美元[71] - 研发开支从2018年约235万美元增至2019年约331万美元，增加40.85%[71] - 金融资产公允价值亏损从2018年约330万美元降至2019年，减少68.48%[72] - 2019年集团录得约127万美元税项付款净额，2018年为约267万美元税项抵免[72] - 股东权益从2018年约1.2662亿美元降至2019年约6250万美元，减少50.64%[73] - 2019年公司股东应占净亏损约6605万美元[73] - 2019年12月31日集团持有现金21万美元，占股东权益总额0.33%[78] - 截至2019年及2018年12月31日止年度无中期股息，2019年不建议派付末期股息[84][85] - 公司拟采纳每半年分派一次股息政策，每年股息总额不超预计综合年度利润的35%[86] - 2019年公司总收入减金融工具公允价值亏损31.3万美元，2018年收益284.3万美元[88] - 2019年公司收入减扣除减值亏损及拨备前支出为3811.4万美元，2018年为3397.1万美元[88] - 2019年公司营运亏损6411.4万美元，2018年为3397.1万美元[88] - 2019年公司除税前亏损6473.4万美元，2018年为3376.2万美元[88] - 2019年公司本年度亏损6599.9万美元，2018年为3109.3万美元[88] - 2019年公司资产总值8628.1万美元，2018年为14476.2万美元[89] - 2019年公司负债总额2377.7万美元，2018年为1819.5万美元[89] - 2019年公司资产净值6250.4万美元，2018年为12656.7万美元[89] - 集团于2019年12月31日雇用19名雇员[90] - 签字付款、里程碑及专利使用费收入从2018年约624万美元减少97.44%至2019年约16万美元[106] - 研发开支增加40.85%至约331万美元[106] - 透过损益账按公允价值处理的金融资产未变现亏损从2018年约330万美元减少61.52%至2019年约127万美元，公允价值亏损减少68.48%[107] - 2019年集团录得约127万美元税项付款净额，2018年为约267万美元税项抵免[109] - 股东权益减少50.64%，从约12662万美元减少至2019年12月31日约6250万美元[109] - 2019年金融工具公允价值亏损为103.5万美元，2018年为329.6万美元，绝对值减少68.60%[119][120] - 2019年透过损益账按公允价值处理之金融资产未变现亏损为127.4万美元，2018年为329.6万美元，绝对值减少61.35%[119][120][121] - 2019年出售透过损益账按公允价值处理之金融资产已变现溢利为23.9万美元，2018年为0[119] - 透过损益账按公允价值处理之金融资产投资由2018年12月31日的550万美元减少62.72%至2019年12月31日的205万美元[121] - 2019年12月31日，集团持有现金21万美元，占股东权益总额0.33%[122] - 2019年12月31日，资本负债比率约为10.72%，2018年为无[123] - 截至2019年12月31日，集团仅雇用19名雇员[124] - 2018年12月31日，公司就出售BCI投资与澳洲税务局纠纷涉及应缴资本利得税约1.185亿澳元（约854万美元）[127] - 2019年3月18日，公司与澳洲税务局就纠纷订立和解协议，涉及金额950万澳元（约667万美元），需在2019年8月31日前支付[127] - 截至报告日期，公司已向澳洲税务局偿还约456万澳元（约320万美元），约494万澳元（约347万美元）余额未清偿[128] - 截至2019年12月31日止年度，为逾期税项18.3万澳元（约12.9万美元）的利息开支计提拨备[128] - 公司预计2020年内支付约494万澳元（约347万美元）余下部分及任何应计利息[128] - 公司法定股本于2019年7月30日由2355万美元增至1.4355亿美元，新增12亿股每股面值0.01美元的普通股[168] - 2019年1月1日公司已发行普通股股本总额为18.37251182亿股，截至2019年12月31日未发行、配发或回购股份[168][169] - 2019年8月23日公司发行本金为645万美元、2022年到期、票息4%的非上市可换股票据[173] - 可换股票据按每股0.2125港元换股价最多可转换为2.65163294亿股新股份，占当时已发行股本约14.43%，占扩大后已发行股本约12.61%[173] - 2019年8月23日至12月31日，无票据持有人转换可换股票据认购股份[173] - 可换股票据悉数转换后将予发行及配发的新股份数目上限减至261,816,342股，占公司当时已发行股本约14.25%，占扩大后已发行股本约12.47%[174] - 2018年6月14日公司获授可于港交所回购最多183,725,118股股份的授权，自该日起未回购股份，此授权于2019年6月6日股东大会结束时届满[178] - 2019年6月6日公司获授新的可于港交所回购最多183,725,118股股份的授权，自该日起至报告日期前未回购股份[178] FortacinTM业务线数据关键指标变化及市场推广情况 - Recordati于2019年2月在英国推出FortacinTM，计划2020年晚些时候在罗马尼亚推出，未来数年或在其他国家推出[4] - 集团向美国食品及药品监督管理局申请批准FortacinTM有进展，目标2020年底完成第二阶段验证，2021年下半年开展第三阶段工作，2022年上半年提交新药申请，处方药使用者费用法日期为2023年第一季度[4] - 江苏万邦医药预计2020年第三季度前提交试验性新药申请，2020年第四季度至2021年第一季度取得临床试验审批，将触发向集团支付400万美元[5] - 友华生技医药获香港、澳门推广分销FortacinTM许可，集团未来有望透过Plethora收取最多145万美元余下款项[6] - 公司有望根据与Recordati的许可协议收取最多约3706万美元的款项及专利使用费[14] - 公司与江苏万邦医药和友华生技医药合作，将有权收取最多3700万美元的款项[15] - Recordati已在欧洲多国重新推出FortacinTM，但使用者数目远低于预期，且2019年下半年PSNW生产问题导致Recordati销量降低、罗马尼亚推出日期推迟[17][18] - Recordati研究将FortacinTM从处方药转为非处方药，预计2020年7月底前得知申请结果[19] - 公司已获准许在香港及澳门推广分销FortacinTM，友华生技医药有望2020年在当地推出，但取决于PSNW能否按批量订单交付产品，最低批量为每批13000单位[20] - 江苏万邦医药期望在2020年第三季度前提交试验性新药申请，审查预计需60个工作日，最早2020年第四季度或2021年第一季度获临床试验审批，获批后将向公司支付400万美元[21] - FortacinTM第二阶段验证研究预计2020年底前在美国完成，若试验能说服FDA，关键的第三阶段工作2021年下半年展开，2022年上半年提交新药申请，处方药使用者费用法日期为2023年第一季度[22][30] - 2019年公司虽在多国推出FortacinTM，但产品销情受早泄患者就诊少和生产交付问题影响[29] - 江苏万邦医药预计2020年四季度与2021年一季度期间获得临床试验审批[54] - Recordati因使用者数量低在关键国家重新推出FortacinTM，产品销情受患者就诊少和生产交付问题影响[42] - 意大利250名早洩患者参与定量分析，约40%使用FortacinTM的患者有意续购此药[45] - Recordati研究将FortacinTM从处方药转为非处方药，期望提高销量和专利使用费收入[46] - Recordati有信心在2020年3月31日前得到欧洲药品管理局关于处方药转非处方药的正面回复[47] - Plethora无需承担FortacinTM转非处方药的任何成本[48] - 年内Recordati未收到FortacinTM有效性或安全性相关问题汇报[49] - Recordati年内因PSNW生产问题导致销量较低，FortacinTM在罗马尼亚的推出时间从2019年推迟至2020年[43] - PSNW所有批次放行活动须在2021年1月1日前从英国转移至欧盟，否则产品无法在欧盟上市[51] - FortacinTM在美国的第二阶段验证研究预计2020年底完成，第三阶段工作或于2020下半年展开，2021年上半年提交新药申请，处方药使用者费用法日期为2023年第一季度[52] - FortacinTM在美国的第二阶段验证研究正式注册是商业化关键积极步骤[53] - FortacinTM罗马尼亚推出时间由2019年推迟至2020年，原因是PSNW生产问题导致交付推迟[94] - PSNW所有批次放行活动须在2021年1月1日前从英国转移至欧盟，否则产品无法在欧盟上市[97] - FortacinTM美国第二阶段验证研究预计2020年底完成，第三阶段工作2021年下半年开展，2022年上半年提交新药申请，处方药使用者费用法日期为2023年第一季度[99] - 江苏万邦医药预计2020年第三季度前提交试验性新药申请，若按时间表提交，2020年第四季度至2021年第一季度可获临床试验审批，获批后将向集团支付400万美元[100] - 友华生技医药获许在香港和澳门推广分销FortacinTM，预计2020年推出，成事取决于PSNW能否按批量订单交付产品，最低订单量为每批13000单位[101] - 根据许可协议，集团将有权收取最多3800万美元及145万美元付款（皆不包括专利使用费）[113] - 预计

财务数据关键指标变化 - 公司股东应占亏损2330万美元，无形资产摊销费用约1391万美元，与澳洲税务局和解金额约667万美元[2] - 股东权益1.0319亿美元，较2018年12月31日减少约18.50%[2] - 2019年6月30日，公司现金以及上市和非上市证券约735万美元[5] - 截至2019年6月30日止六个月，公司收益为19.4万美元，2018年同期为479万美元[9] - 2019年上半年金融工具公允价值收益为76.1万美元，2018年同期亏损272.7万美元[9] - 2019年上半年运营亏损为1797.2万美元，2018年同期为1568.7万美元[9] - 2019年上半年本期亏损为2330.5万美元，2018年同期为1429.6万美元[9] - 2019年上半年其他全面收入为亏损11.9万美元，2018年同期为21.9万美元[13] - 2019年上半年全面收入总额为亏损2342.4万美元，2018年同期为亏损1407.7万美元[13] - 2019年上半年公司股东应占每股亏损基本及摊薄为1.268美仙（9.945港仙），2018年同期为0.778美仙（6.1港仙）[13] - 截至2019年6月30日，公司非流动资产为12413.3万美元，2018年12月31日为13744.4万美元[17] - 截至2019年6月30日，公司流动负债为1649.3万美元，2018年12月31日为448.7万美元[17] - 截至2019年6月30日，公司每股资产净值为5.62美仙（43.9港仙），2018年12月31日为6.89美仙（53.96港仙）[17] - 截至2019年6月30日止六个月除税前亏损为1802.7万美元，2018年同期为1568.7万美元[24] - 截至2019年6月30日止六个月无形资产摊销为1390.8万美元，与2018年同期持平[24] - 截至2019年6月30日止六个月融资成本为5.5万美元，2018年同期无此项成本[24] - 截至2019年6月30日止六个月经营活动所用现金净额为448.8万美元，2018年同期所得现金净额为75.7万美元[24] - 截至2019年6月30日止六个月投资活动所得现金净额为71万美元，2018年同期所用现金净额为6.7万美元[24] - 截至2019年6月30日止六个月融资活动所得现金净额为440.3万美元，2018年同期无此项现金流入[24] - 截至2019年6月30日止六个月现金及现金等价物增加净额为62.5万美元，2018年同期为69万美元[24] - 截至2019年6月30日止六个月集团产生亏损净额2330.5万美元，流动负债超过流动资产862.3万美元[26] - 截至2019年6月30日止六个月，生物医药和企业投资外销客户收益分别为10.7万美元和8.7万美元，总计19.4万美元；2018年同期分别为497万美元和 - 18万美元，总计479万美元[65][68] - 截至2019年6月30日止六个月，生物医药和企业投资分部业绩及除税前综合亏损分别为1576.1万美元和226.6万美元，总计1802.7万美元；2018年同期分别为986.6万美元和582.1万美元，总计1568.7万美元[65][68] - 于2019年6月30日，生物医药和企业投资分部资产分别为1.24247亿美元和747.4万美元，总计1.31721亿美元；2018年12月31日分别为1.38388亿美元和609.1万美元，总计1.44479亿美元[66][69] - 于2019年6月30日，生物医药和企业投资分部负债分别为79.3万美元和908.1万美元，总计987.4万美元；2018年12月31日分别为109.1万美元和339.6万美元，总计448.7万美元[66][69] - 截至2019年6月30日止六个月，来自生物医药分部一名单一外销客户收益为10.7万美元（2018年：497万美元），占公司收益10%或以上[74] - 截至2019年6月30日止六个月，核数师审阅服务费用4.8万美元，2018年同期为5.1万美元[77] - 截至2019年6月30日止六个月，物业、厂房及设备折旧2万美元，2018年同期为2.2万美元；使用权资产折旧28.5万美元[77] - 截至2019年6月30日止六个月，无形资产FortacinTM摊销1390.8万美元，与2018年同期相同[77] - 截至2019年6月30日止六个月，融资成本中股东贷款利息开支3.3万美元，租赁负债利息开支2.2万美元，总计5.5万美元；2018年同期无[82] - 截至2019年6月30日止期间，税项费用666.9万美元（2018年：无），税项抵免139.1万美元（2018年：139.1万美元）[83] - 截至2019年6月30日止期间股东应占亏损2330.4万美元，2018年为1429.1万美元；每股基本亏损按此及期内已发行普通股加权平均数18.37251182亿股计算，2018年股数相同[84] - 截至2019年6月30日止期间，集团收购电脑设备成本为8000美元，2018年为6.7万美元[86] - 2019年6月30日无形资产账面净值为1.23176亿美元，2018年12月31日为1.37084亿美元[87] - 2019年6月30日一个月内应收贸易账款为5.4万美元，2018年12月31日为29.7万美元[91] - 2019年6月30日应付贸易账款、已收按金等总计924.6万美元，2018年12月31日为448.7万美元；来自股东贷款为485万美元，2018年12月31日为15万美元，年利率5%[92] - 公司未宣派或派付截至2019年6月30日止六个月中期股息，2018年也无[95] - 2019年6月30日及2018年12月31日，法定股本总计2355万美元，已发行及缴足普通股股本总计1837.2万美元，股数为18.37251182亿股[96] - 截至2019年6月30日止六个月，公司法定股本无变动，也未发行、配发新股及购回股份，已发行普通股股本总额含18.37251182亿股[99] - 2019年7月30日股东特别大会通过决议，公司法定股本由2355万美元增至1.4355亿美元[100] - 现金流量预测所用贴现率在2019年6月30日介于19% - 23%之间，2018年12月31日为20% - 24%；早泄患病率在2019年6月30日为20% - 30%，2018年12月31日相同[88] - 截至2019年6月30日止六个月，公司产生应付Jamie Gibson、James Mellon及Galloway Limited总贷款利息开支33,000美元（2018年为零）[115] - 2019年4月2日，公司以约535,000澳元（约380,000美元）向James Mellon及Jamie Gibson出售股份，录得出售金融资产收益约80,000美元[115] - 截至2019年6月30日止六个月，主要管理人员酬金为911,000美元（2018年6月30日同）[116] - 2019年6月30日，集团按公允价值计量的金融资产总计5825千美元，其中第一层次5525千美元、第二层次19千美元、第三层次281千美元[123] - 2018年12月31日，集团按公允价值计量的金融资产总计5783千美元，其中第一层次5482千美元、第二层次19千美元、第三层次282千美元[127] - 报告期内，第三层次公允价值计量于2019年6月30日为281千美元，于2018年12月31日为282千美元[134] - 截至2019年6月30日止六个月，集团录得公司股东应占亏损2330万美元，主要因无形资产摊销约1391万美元、支付和解金约667万美元及营运支出[139] - 股东权益为1.0319亿美元，较2018年12月31日减少约18.50%[139] - 截至2019年6月30日止六个月，Plethora营运亏损144万英镑（约186万美元），2018年为溢利282万英镑（约388万美元）[156] - 截至2019年6月30日止六个月，FortacinTM美国临床试验活动相关研发成本131万英镑（约169万美元），2018年为47万英镑（约64万美元）[157] - 截至2019年6月30日止六个月，行政开支22万英镑（约28万美元），2018年为29万英镑（约40万美元）[157] - 截至2019年6月30日止六个月，来自Recordati的里程碑及专利使用费收入8.4万英镑（约10.7万美元），2018年为溢利360万英镑（约496万美元）[157] - 2019年6月30日，Plethora现金资源为56.4万英镑（约71.6万美元），2018年12月31日为71.6万英镑（约91.3万美元）[159] - 2019年6月30日，公司现金、上市及非上市证券为735万美元[161] - 截至2019年6月30日止六个月，公司股东应占亏损2330万美元，2018年为1429万美元[170] - 截至2019年6月30日止六个月，公司分部（收入及金融工具之公允价值收益）录得溢利90万美元，2018年为亏损206万美元[170] - 股东权益由2018年12月31日的1.2662亿美元减少18.50%至2019年6月30日的1.0319亿美元[172] - 2019年6月30日，集团持有现金153万美元，占股东权益总额1.48% [177] - 资本负债比率约为5.31%，2018年12月31日无此比率[178] - 截至2019年6月30日，集团并无重大或然负债[184] - 2019年6月30日，公司已发行普通股股本总额为1,837,251,182股[191] 可换股票据发行与融资 - 公司与认购方订立有条件认购协议，同意发行本金1750万美元可换股票据[2] - 公司决定与余下认购方就645万美元完成融资手续[6] - 2019年8月23日，向认购方发行可换股票据事项圆满结束[7] - 若干认购方将于2019年8月31日前发行可换股票据为645万美元[26] - 公司于2019年5月29日订立两份认购协议，发行本金17,500,000美元、2022年到期、4%票息非上市可换股票据[103] - 可换股票据获悉数转换，连同计及按三年期资本化之应计利息后，最多将发行及配发719,435,294股新股份上市及买卖[103] - 2019年8月23日公司与余下认购方完成6,450,000美元（约50,310,000港元）已削减融资，可换股票据可按每股0.2125港元转换为最多265,163,294股新股份[105] - 公司与若干认购方订立有条件认购协议，同意发行本金1750万美元的可换股票据，票面息率为每年4%，于完成认购事项之第三周年到期[140] - 可换股票据按本金额100%价格认购，换股价格为0.2125港元，较2019年5月28日收盘价折让15%[144] - 最多发行719,435,294股换股股份，占公司现有已发行股本约39.16%，占扩大后已发行股本约28.14%[145] - 公司决定与余下认购方完成6,450,000美元（约50,310,000港元）融资手续[149] - 2019年8月23日，公司成功完成向认购方发行可换股票据[150] - 2019年8月23日，公司发行于2022年到期经减少后本金额为6,450,000美元、票面息率为4%的非上市可换股票据[198] - 可换股票据可按每股0.2125港元的换股价转换为公司股本中股份[198] 业务线产品进展 - Recordati于2019年2月在英国推出FortacinTM，计划后续在罗马尼亚、希腊等国推出[2] - FortacinTM在美国的验证研究预计2019年末完成，第三阶段工作可能2020年第一季度开始，新药申请可能2020年下半年提交[2] - 江苏万邦医药针对2019年10月临床试验审批提交申请，预计60个工作日审查，最早2020年1月获批，获批后将向集团支付400万美元[2] - Recordati在法国、德国等关键国家重新推出FortacinTM，医生初步反馈非常正面[150] - Recordati聘请Ipsos对意大利早泄患者进行定性和定量分析[151] - 定量分析受访对象为250名意大利早泄患者，约40%患者似乎一心续购FortacinTM[152] - 预计Recordati在希腊和罗马尼亚，友华生技医药股份有限公司在香港和澳门推出产品[154] - FortacinTM美国FDA批准程序第二阶段验证研究预计

公司整体财务状况 - 公司股东应占亏损3109万美元，主要因无形资产摊销2805万美元、营运费用877万美元和金融资产权益组合市值亏损330万美元，部分被收入624万美元抵销[3] - 股东权益1.2662亿美元，较2017年12月31日减少约20.27%，主要因股东应占亏损[3] - 2018年12月31日，公司无长期债务，持有现金、上市及非上市证券681万美元[10] - 公司2018年股东应占亏损3109万美元，主要因无形资产非现金摊销费用2805万美元、营运费用877万美元和金融资产权益组合市值计算亏损330万美元，部分被624万美元收入抵销[14] - 2018年公司透过损益账按公允价值处理的金融资产组合产生已变现及未变现亏损约330万美元，年末资产组合总价值约550万美元，较2017年约878万美元减少[15] - 2018年度，公司股东应占亏损3109万美元，主要因无形资产摊销、营运开支和金融资产权益组合亏损[28] - 2018年，公司从Recordati、江苏万邦医药及友华生技医药收取签字付款、里程碑及专利使用费收入624万美元[28] - 股东权益从2017年12月31日的1.5882亿美元减少20.27%至2018年12月31日的1.2662亿美元[29] - 2018年12月31日，公司无长期债务，持有现金及证券总值681万美元[29] - 2018年，公司收到624万美元签字付款、里程碑和专利使用费[32] - 2018财年Plethora营运溢利224万英镑（约300万美元），2017年为168万英镑（约216万美元）[42] - 2018财年营业利润含签字付款等467万英镑（约624万美元），2017年为409万英镑（约527万美元）[42] - 2018财年研发费用176万英镑（约235万美元），2017年为191万英镑（约246万美元）[42] - 2018财年行政费用53万英镑（约71万美元），2017年为40万英镑（约52万美元）[42] - 2018年12月31日Plethora现金资源为72万英镑，2017年12月31日为5.7万英镑[43] - 2018年公司股东应占亏损3109万美元，2017年为2736万美元；公司分部收益284万美元，2017年为949万美元[51] - 亏损主要因素包括签字付款等624万美元、无形资产摊销 - 2805万美元等[53] - 股东权益从2017年12月31日的1.5882亿美元减少20.27%至2018年12月31日的1.2662亿美元[55] - 集团资产包括无形资产1.3708亿美元、上市及非上市投资578万美元等[55] - 集团负债包括递延税项负债1371万美元、应付款项及应计款项449万美元[56] - 2018年12月31日集团持有现金102万美元，占股东权益总额0.81%[61] - 2018年12月31日无长期债务，未计算资本负债比率[62] - 2018年公司总收入为2843千美元，较2017年的9493千美元下降70.05%[82] - 2018年公司本年度亏损为31093千美元，较2017年的27363千美元增加13.63%[82] - 2018年公司资产总值为144762千美元，较2017年的178831千美元下降19.05%[84] - 2018年公司负债总额为18195千美元，较2017年的20056千美元下降9.27%[84] - 2018年公司股东应占亏损3109万美元，主要因无形资产非现金摊销费用2805万美元、营运费用877万美元和金融资产权益组合市值计算亏损330万美元[91] - 股东权益从2017年12月31日的1.5882亿美元减少20.27%至2018年12月31日的1.2662亿美元[92] - 截至2018年12月31日，公司无长期债务，拥有现金、上市及非上市证券681万美元[93] - 2018年金融工具公允价值亏损329.6万美元，2017年为收益425.6万美元[108] - 2018年透过损益账按公允价值处理之金融资产未变现亏损329.6万美元，2017年为收益448.4万美元[106][108] - 出售透过损益账按公允价值处理之金融资产之已变现亏损从2017年的4.2万美元降至2018年的0，降幅100%[106] - 衍生金融工具之未变现亏损从2017年的18.6万美元降至2018年的0，降幅100%[106] - 透过损益账按公允价值处理之金融资产投资从2017年12月31日的878万美元减少37.33%至2018年12月31日的550万美元[109] - 2018年12月31日，集团持有现金102万美元，占股东权益总额0.81%[111] - 2018年12月31日无长期债务，未计算资本负债比率[112] 公司业务合作收入情况 - 截至2018年12月31日，公司从Recordati收到412万欧元（约472万美元）款项，后续有望收取最多3300万欧元（约3779万美元）及专利使用费[4] - 公司与江苏万邦医药和友华生技医药签订许可协议，有望分别收取最多3800万美元和145万美元付款（均不含专利使用费）[5] - 截至2018年12月31日，Recordati已向公司支付共412万欧元（约472万美元），公司有望根据协议收取最多3300万欧元（约3779万美元）余款及专利使用费[15] - 公司与江苏万邦医药和友华生技医药的许可协议中，有望分别收取最多3800万美元和145万美元付款（均不包括专利使用费）[18] - 截至2018年12月31日，公司从Recordati收到总额412万欧元（约472万美元）款项，包括特许权收入[24] - 公司与Recordati的许可协议中，有资格获得余下3300万欧元（约3779万美元）付款及里程碑特许收益[24] - 公司与江苏万邦医药和友华生技医药的许可协议，将获3800万美元（约2.964亿港元）和145万美元（约1131万港元）付款[25] - 公司与江苏万邦医药和友华生技医药签订许可协议，将有权收取最多3800万美元和约145万美元付款（均不含专利使用费）[98] - 截至2018年12月31日，Recordati已向公司集团支付合共约472万美元（412万欧元）[87] - 根据与Recordati的许可协议，公司集团有望收取最多约3756万美元（3300万欧元）余款及专利使用费[87] - 与江苏万邦医药的许可协议，公司集团最多可收取3800万美元付款（不包括专利使用费）[88] - 与友华生技医药的许可协议，公司集团最多可收取145万美元付款（不包括专利使用费）[88] FortacinTM产品相关进展 - FortacinTM在美国的第二阶段验证研究于2018年12月开始，预计2020年第一季度完成，关键第三阶段工作或于2021年第一季度展开，新药申请可能于2022年第一季度提交[8] - FortacinTM于2018年2月在意大利首次商业销售，随后在法国、西班牙、德国、葡萄牙销售，2019年2月在英国推出[4] - 2018年12月公司在美国测试中心开始FortacinTM临床试验，12个测试中心公开招募患者，另有8个协助招募，关键第三阶段工作有望2021年第一季度展开，2022年第一季度提交新药申请[19] - FortacinTM已在香港和澳门成功注册，预计2019年友华生技医药将在该地区销售[19] - 2018年第一季度公司与Recordati合作在法、德、意、西、葡销售FortacinTM，2019年2月在英国推出，计划后续在罗马尼亚、希腊等国推出[17] - FortacinTM美国第二阶段验证研究预计2020年第一季度完成，第三阶段或2021年第一季度开始，新药申请可能2022年第一季度提交[26] - 2018年11月4日，FortacinTM在香港卫生署药物办公室成功注册，有效期5年，至2023年10月18日[28] - FortacinTM美国第二阶段验证研究于2018年7月6日注册，12月开始招募100名受试者，预计2020年第一季度完成[39] - 若试验说服FDA，关键的第三阶段工作2021年第一季度开始，可能2022年第一季度提交新药申请[41] - 2018年11月4日，FortacinTM在香港药物办公室成功注册，初始期限至2023年10月18日，后续可续期5年[91][102] - 集团预计2019年在澳门及香港市场推出FortacinTM[91][102] - 集团预计2021年向美国食品及药品监督管理局提交新药申请，有望2022年底前获美国批准并短期内商业推出[101] - 2018年3月FortacinTM在欧洲成功商业化，后续将拓展至美国、拉丁美洲及中东等市场[93][97] - FortacinTM美国食品及药品监督管理局批准程序第二阶段临床试验预计2020年第一季度完成[89] 公司投资情况 - 2018年12月31日，公司对Venturex Resources Limited的投资占该公司股本约15.16%[9] - 公司认为投资Venturex Resources Limited潜力有望提升[21] - 截至2018年12月31日公司持有Venturex已发行股本约15.16%，当年按市价计值亏损297万美元[47] - 公司预计2018年10月完成Sulphur Springs铜锌项目最终可行性研究，2019年第一季度获环保局有利决定[48] - 公司期望以60:40的债务/股权比例为Sulphur Springs项目融资，通过债权筹集约1.2亿澳元，通过股权市场和/或战略伙伴筹集8000万澳元[50] 税务相关情况 - 公司与澳洲税务局就出售BC Iron Limited投资纠纷达成和解，需支付950万澳元（约673万美元）[11] - 澳洲税务局认为2019年3月1日应付资本收益约1185万澳元（约839万美元），应付利息1912万澳元（约1355万美元）[11] - 公司与澳洲税务机构就出售BCI投资产生纠纷，澳洲税务局认为应付资本利得税约1184.5454万澳元，截至2019年1月7日利息约700万澳元[64] - 公司与澳洲税务局就争议订立和解协议，涉及金额950万澳元（约673万美元），须在协议日期起90日内支付[67] - 截至2019年3月18日收市时，证券投资组合未变现的按市值计算溢利为205万美元，可部分抵销和解金额对2019年财务表现的影响[69] - 截至2018年及2017年12月31日，未就税务事项确认任何税项责任[70] - 2018年12月31日，公司与澳洲税务局就出售投资纠纷涉及应缴资本利得税约854万美元及累计利息约493万美元，后和解金额为673万美元[117] 股息政策相关 - 截至2018年及2017年12月31日，未派付任何中期股息[76] - 2018年度，董事会不建议派付末期股息（2017年：无）[77] - 公司拟采纳每半年分派一次股息的政策，每年股息总额不超预计综合年度利润的35%[79] 公司人员及组织架构相关 - 截至2018年12月31日，公司集团雇员为19名[85] - 截至2018年12月31日及报告日期，公司董事包括James Mellon（主席）、Jamie Alexander Gibson（行政总裁）等[172] - Jamie Alexander Gibson持有West China Coking & Gas Company Limited 25%股权[176] - Charles David Andrew Comba有11次重大贱金属及贵金属发现，5个发现矿场已投产[177] - 公司每年股东周年大会上，当时在任三分之一董事须轮值退任，每位董事至少每三年轮值退任一次[183] - Jamie Gibson及Jayne Sutcliffe将在2019年度股东周年大会上轮值退任，均有资格并愿膺选连任[185] - James Mellon顾问协议和Jamie Gibson服务协议可由任何一方发出一年通知予以终止[185] - 无董事与公司或附属公司有2004年1月31日或之前订立且未届满、获豁免遵守香港上市规则第13.68条股东批准规定的服务合约[186] - 董事会包括三位独立非执行董事，占董事会人数超三分之一[186] - 各独立非执行董事以年度确认函确认符合评估独立性各项准则，无财务权益及重大联系，未超六家上市公司任董事等[187] - 三名独立非执行董事身份持续属独立，Julie Oates具备专业资格及专长[189] - 企业管治守则规定在任过9年的独立非执行董事续任需股东审议通过，2019年度无独立非执行董事轮席退任[189] - 无董事在其他上市公司任董事，与公司人员无重大关系，与特定公司无联系，无须披露事宜[190] - James Mellon、Jamie Gibson、David Comba、Julie Oates、Mark Searle分别在审核、薪酬、提名等委员会任职[193] - 投资委员会监管集团投资，关联交易委员会监控利益冲突和关联交易[196] - 技术委员会检讨监控公司遵守香港上市规则第十八章规定，含非董事成员[197][198] - 内幕消息委员会检讨监控公司信息披露合规，含非董事成员[198][199] 公司股份相关 - 截至2018年12月31日，公司已发行普通股股本总额包括1,837,251,182股股份，年内无新股份发行、配发现象，也无股份回购情况[164] - 2017年6月2日公司董事局获授可于香港联交所回购最多183,725,118股股份的授权，自该日起未进行回购，此授权于2018年6月14日到期；同日董事局获授新的可回购最多183,725,118股股份的授权，截至