资产减值评估 - 二零二三年年报中提到，公司对使用权资产和无形资产进行了全额减值评估[2] - 使用权资产的全额减值评估基于现金流量预测，由于生物医药和企业投资业务持续亏损，导致可收回金额为零，进而确认全额减值[2] - 无形资产的全额减值评估基于管理层截至二零二七年十二月三十一日的现金流量预测[3] - 独立专业评估公司对无形资产进行了估值，估值报告显示无需进行减值，估值约为1,670,000美元[4] - 估值报告中提到，睿力是一家成立于香港的专业商业咨询公司，拥有丰富经验和公认资格[5] - 估值报告中列出了收益预测和增长率，以及对收益增长率和运营支出总额的调整原因[6] - 估值报告中使用收益法进行估值，将未来收益量化为预期未来现金流量，并将其贴现至现值[10] - 估值方法的常见方法包括多重超额收益法、权利金节省法和增量现金流量法[11] - 估值师和前任估值师都采用相同的估值方法[12] - 羅申美对睿力的估值进行了评估，发现无形资产产生的实际现金流量低于预测的59%[13] - 羅申美对收益增长率提出质疑，通过调整预测收入进行敏感度分析后，导致预测期内出现净现金流出，最终同意确认全额减值[14] 董事会成员 - 董事会包括六名董事，其中包括执行董事Jamie Gibson和主席James Mellon等[16]

公司财务状况 - 公司股东应占亏损约2505万美元，主要因无形资产摊销、运营及研发开支、资产减值亏损，部分被递延税项负债税项抵免抵销[2] - 截至2023年12月31日，集团资本亏损约155万美元，较2022年减少约415万美元，主要源自股东应占亏损，部分被供股抵销[4] - 公司2023年股东应占亏损约2505万美元，主要因无形资产摊销约2218万美元、运营及研发开支约607万美元、无形资产及使用权资产减值亏损分别约152万美元和115万美元，部分被递延税项负债税项抵免约541万美元抵销[22][23] - 2023年与专利Fortacin™有关的年度摊销支出约2180万美元，此后不再产生该支出[24] - 公司2023年股东应占亏损约2505万美元，主要因无形资产摊销约2218万美元、运营及研发开支约607万美元、无形资产及使用权资产减值亏损约267万美元，部分被递延税项负债税项抵免约541万美元抵销[37] - 2023年公司对综合财务状况表进行资本结构调整，通过发行21.67亿股新股抵销股东贷款及应计利息约1484万美元以解除债务，供股所得款项净额约2087万美元[39][40] - 公司2023年12月31日录得资本亏损约155万美元，2022年12月31日股东权益约260万美元，减少约415万美元[46] - 2023年Plethora运营亏损约67万英镑（约83万美元），主要因研发和行政费用[86][87] - 2023年公司总收入及金融工具公允价值亏损53.9万美元，2022年亏损402万美元[103] - 2023年公司除税前亏损3046.3万美元，2022年亏损3600.8万美元[103] - 2023年公司本年度亏损2504.9万美元，2022年亏损3642.7万美元[103] - 2023年公司资产总值279.5万美元，2022年为2631.8万美元[104] - 2023年公司负债总额434.6万美元，2022年为2372.1万美元[104] - 2023年公司（负债）净额为155.1万美元，2022年净资产为259.7万美元[104] - 2023年公司董事会不建议派付末期股息，该年度也无中期股息派付[100] - 截至2023年12月31日，公司可供分派储备约2.94亿美元，与2022年持平[173] 药品研发与审批进展 - Senstend™中国三期双盲安慰剂对照研究2023年上半年完成，达所有四个共同主要终点，目标2024年向NMPA提交新药申请，获批后江苏万邦医药将支付500万美元，首次商业销售后再支付200万美元[5] - Fortacin™美国FDA与Plethora就三期研究方案及特殊方案评估沟通取得积极进展[7] - Senstend™在中国新药申请约90%的档案已完成，待协议签订后提交申请，有望12个月内获营销许可，获批后预计获500万美元（预扣税前）和200万美元（预扣税前）[16] - Senstend™上市第一年有望帮助中国约900万名患者，第十年增至超1.7亿名患者[17] - 公司正解决FDA对Fortacin™特殊方案评估请求的意见，计划2024年上半年进一步交流[20] - 公司2023年在中国完成Fortacin™第三期随机临床研究，所有共同主要终点均达成[25] - 公司与FDA就Fortacin™特殊方案评估讨论取得进展，EMA批准新第三方制造商[25] - 公司将继续推进Sens tend™于2024年向国家药监局提交新药申请，与FDA合作完成美国的第三期研究，与其他制药公司合作向多国授权Fortacin™使用权[27] - 公司与商业伙伴江苏万邦医药合作，江苏万邦医药计划2024年向国家药监局提交Sens tend™新药申请，同时继续与FDA就美国第三期研究方案及启动进行讨论[32] - 公司预计2024年向NMPA提交Senstend™新药申请，临床试验等所有成本由江苏万邦医药承担[51] - 若NMPA授予Senstend™进口许可证，江苏万邦医药将支付500万美元；首次商业销售后，再支付200万美元[52] - 公司将继续致力于2024年就Senstend™向NMPA提交新药申请，与FDA合作完成美国第三期研究[42] - 2021年12月22日，公司向FDA提交题为「针对早泄研究对象使用早泄困扰评估问卷PSD502，以比较PSD502与安慰剂反应者比例的试点、随机、双盲研究」的第二期研究结果[55] - Senstend™中国研究登记于2021年12月，类型为第三期临床试验、多中心、随机、双盲安慰剂对照研究，估计参与数目295名[51] - Senstend™中国研究第一终点是确定其对早泄指数及阴道内射精延迟时间的影响，第二终点是评估安全性及耐受性[51] - 2022年4月13日FDA就相关报告向公司提供意见/资料请求，公司于6月2日提交全面回应[56][57] - 2022年9月21日公司与FDA参加电话会议，请求就Fortacin™第三期登记研究提供反馈[58][59] - 2023年6月2日和11月6日FDA两次以“不同意”声明回应公司特殊方案评估请求，要求提供估算及特殊方案评估等证据[63][64] - 公司认为中国可能是Senstend™最大单一市场，上市第一年有望帮助约900万名患者，第十年增至超1.7亿名患者[48] - Senstend™中国第三期双盲安慰剂对照研究于2023年上半年完成，成功达到IELT所有四个共同主要终点[50] 药品市场与销售情况 - Fortacin™欧洲Recordati 2023年在法、德、意、葡重新销售，首批产品需求强烈，新制造商有望持续供应带来专利使用费收入[8] - 东南亚被许可方与新制造商商讨监管及商业条款，集团正讨论将Fortacin™权利对外授权给日本和韩国制药公司[9][10] - Fortacin™在法国、德国、意大利和葡萄牙重新发布带来特许权使用费，DLI推出承载老化时钟的SaaS平台[25] - 公司2023年完成Fortacin™在欧洲的生产恢复及向欧洲商业伙伴的供应恢复，预计2024年专利使用费收入将指数式增长[32] - 东南亚被许可方正与新合约制造商商讨监管和商业条款，公司正讨论将Fortacin™权利对外授权给日本和韩国制药公司[18][19] - 公司与其他制药公司合作，向日本、韩国、美国等主要国家授权Fortacin™使用权[42] - 公司欧洲商业合作伙伴Recordati于2023年收到Fortacin™商业批次，用于法国、德国、意大利及葡萄牙销售[67] - 公司台湾、香港、澳门、新加坡及部分东南亚国家商业合作伙伴正与替代制造商商讨Fortacin™制造及供应事宜[68] - 公司其他商业合作伙伴可自由与替代欧洲制造商协商制造及供应协议，预计很快实现[69] - 公司正讨论将Fortacin™权利“对外授权”给日本和韩国制药公司[70] Deep Longevity业务发展 - 集团继续落实Deep Longevity与现有业务整合，其致力于构建及商业化老化时钟[11] - Deep Longevity于2023年推出SenoClock®平台并获公立医院领域首个客户[21] - 公司2023年收购的Deep Longevity正与现有业务整合，并通过多项举措继续发展，努力与各行业建立联系促进收入增长[28][29] - 公司2023年DLI推出SenoClock®及SenoClock® Gold，获得首批客户并将在2024年扩大产品范围[33] - Deep Longevity在2023年取得重大进展，作为有成熟SaaS收益的科技公司采取明确发展道路[72] - Deep Longevity在公立医院领域获得首个客户，并与多个客户群接触以实现客户群多样化[73] - 2024年Deep Longevity将继续推出新产品及各种参与方式[74] - 公司被认为是老化时钟领域领导者，Blood Age时钟是健康及长寿可靠预测指标[75] - 亚洲两家公立医院选择推广公司技术，公司与其合作超一年[76] - 公司正建立分销商及转售商关系，以进入非核心市场提升收益[77] - 公司数据科学团队开发个性化健康推荐框架，并持续完善[78] - 公司正在开发生物计量时钟，表观光遗传时钟已准备好商业化[79][80] - 2024年公司将宣布客户收购事项，与客户合作增强公关效果[82] - 2024年公司重点推出综合长寿平台，改进推荐模块[83][84] - 公司对Deep Longevity保持信心，其是用人工智能确定生物年龄领域的领导者[91] DVP投资情况 - 集团积极管理DVP投资，出售部分股权，占公司股权约0.06%，2023年已变现出售收益9.1万美元，未变现公允价值亏损3.8万美元，市值约30万美元[12] - 公司2023年出售了部分DVP投资[30] - 公司处置DVP投资，占股约0.06%，2023年实现收益9.1万美元，未变现亏损3.8万美元，市值约30万美元[85] 公司股本变动 - 截至2023年12月31日，公司已发行普通股股本总额为228,392,286股，报告日期前未发生变化[117][124] - 2023年1月1日，公司已发行普通股股本总额为2,400,347,881股[118] - 2023年1月12日，公司按每持有1股现有股份获发1股供股股份的基准，以0.0785港元的认购价供股发行及配发2,166,571,194股新股份[119] - 2023年6月5日，每20股每股面值0.01美元的已发行及未发行股份合并为1股每股面值0.20美元的合并股份[120] - 2023年7月14日，公司根据相关顾问协议的当时一般授权，就向Eric Verdin博士及Vadim N. Gladyshev博士授出的股份奖励发行及配发46,333股新股份[121] - 2023年8月3日，每股已发行合并股份面值由0.20美元削减至0.001美元，1股法定但未发行合并股份拆细为200股经调整股份，法定股本增加至143,550,000美元，拆细为143,550,000,000股每股0.001美元的股份[122] - 除上述披露外，截至2023年12月31日止年度及报告日期，公司法定股本无变动且未回购任何股份[125] 购股期权情况 - 集团认为董事、高级管理层及雇员对其成功至关重要，采用购股期权计划（2016）激励合格参与者[110] - 2023年5月3日共授出7640万份购股权，股份合并完成后调整为382万份[128] - 其中5800万份（股份合并后290万份）授予集团合资格雇员，1840万份（股份合并后92万份）授予顾问FOKI Limited [128] - 购股权行使价为每股0.078港元，股份合并后调整为1.560港元，授出日股份收市价为每股0.055港元[129] - 购股权自授出日期起首12个月内不可行使，三分之一购股权在授出后第一、二、三个周年各年归属且可获行使[129] - 购股权行使期为2024年5月3日至2033年5月2日[129] - 2023年1月1日、2023年12月31日及报告日期，根据计划可供授予的购股数分别为1.07507118亿份、195.6532万份、195.6532万份，可经更新计划授权限额调整[135] - 2023年1月12日公司完成供股，根据计划条款、上市规则等对购股期权行使价及相关股份数目进行调整，调整后66,006,441份购股期权尚未行使，占当时已发行股本约1.45%，占调整后经悉数行使尚未行使购股期权后扩大的已发行股本约1.42%[136][140] - 2023年6月5日股份合并生效后，根据计划授权可供未来授出的购股期权数目调整至1,864,975份[145] - 截至2023年12月31日，6,729,723份购股期权尚未行使，占当时已发行股份约2.95%，占悉数行使尚未行使购股期权后扩大的已发行股份约2.86%[147] - 除上述调整外，根据计划授出的尚未行使购股期权的其他条款及条件维持不变[148] - 2023年1月1日尚未行使的购股权总数为66,218,000份，年内授出76,400,000份，年内失效6,072,388份，2023年12月31日尚未行使的购股权总数为6,729,723份[150] - 2020年10月14日，公司向董事及雇员授出62,718,000份购股，行使价经调整后为每股3.000港元[152] - 2020年12月17日，公司向一名雇员授出18,000,000份购股，行使价经调整后为每股3.680港元，购股可于授出一年后但不超十年内行使[153] - 2021年6月7日，公司向附属公司顾问授出2,500,000份购股，行使价经调整后为每股3.720港元[156] - 截至2023年12月31日，无购股目标达成及无购股获归属[155] - 2023年5月3日公司向集团雇员及附属公司顾问授出7640万份购股权，行使价每股0.078港元，股份合并后调整至每股1.560港元[157] - 其中5800万份授予集团合资格雇员，1840万份授予FOKI Limited [158] - 购股授予日期前收市价为每股0.056港元[158] - 2023年5月3日获授1000万股股份的一名雇员，于11月1日辞任并与DLL签订顾问协议，其购股权仍符合计划目的且继续可行使[159] - 截至2023年12月31日及报告日期，无董事等相关人员获授或持有购股超过规定限额[161] - 购股行使期自归属日期起至届满日期止，除特定项外，三年归属，可于授出一年后但不超十年内行使[165] - 2023年6月7日授予附属公司顾问的41,533份购股全归属可行使，截至报告日期未行使[166] - 2023年10月14日授予董事的3

业务发展 - Senstend™在中国取得重大进展，预计将在2024年第一季度前向国家药品监督管理局提交新药申请[3] - Fortacin™在美国取得积极进展，与Plethora展开进一步沟通[4] - Recordati在欧洲重新开始销售Plethora和Fortacin™，受到患者追捧[5] - 公司正与日本和韩国市场的制药公司商讨授权事宜[6] - 公司将继续寻求在美国、中国、东南亚、拉丁美洲等市场成功商业化产品[9] - 公司对Senstend™在中国市场的潜力充满信心，预计能帮助约900万患者[11] - 公司致力于与各行业建立联系促进收入增长，继续业务发展[16] - 公司的业务焦点经历重整簡化，保持乐观并继续强调向主要營運部门推进[20] 财务状况 - 本公司股东应占亏损约25,050,000美元，主要是由于无形资产的摊销费用[1] - 本公司的研发开支约6,070,000美元，无形资产及使用权资产减值损失分别约1,150,000美元和1,520,000美元[1] - 本公司股东应占虧損约22,180,000美元，主要原因是无形资产的攤銷费用、營運及研發支出、无形资产及使用權资产減值虧損[13] - 二零二三年有关支出约为21,800,000美元，不再产生与专利有关的年度攤銷支出[14] - 本公司对二零二三年的业务表现感到满意，成功完成第三期随机临床研究，与监管机构取得进展，推出新产品和平台[15] - 公司董事认为公司有充足的运营资金应付当前需求，认为持续经营基准适当[31] - 公司可能无法继续持续经营业务，取决于成功提取贷款融资和有效控制成本及收回应收款项[32] - 若公司无法继续持续经营，可能需要调整资产账面值和计提准备，重新分类非流动资产和负债[33] - 公司已首次应用新订及经修订的香港财务报告准则，对公司财务状况及综合财务报表披露无重大影响[34] - 修订的香港财务报告准则澄清了会计政策资料的重大性判断，对公司财务状况及综合财务报表披露无重大影响[35] - 公司已首次应用修订的香港会计准则，对与单一交易产生的资产及负债相关的递延税项，对公司财务状况及业绩无重大影响[37] - 本集团收入来源包括里程碑及专利使用费收入、企业投资收入以及其他收入，其中2023年专利使用费收入为171千美元，较2022年增长了392.9%[39] - 生物医药和企业投资是本集团的两个经营分部，根据香港财务报告准则，分部业绩计量政策与财务报表一致，但未计入所得税抵免/支出[40] - 2023年本集团来自外销客户的收益主要分布在欧洲、美国和亚太地区，分别为243千美元、35千美元和13千美元[45] - 二零二三年，公司股东应占亏损约为25,050,000美元，较二零二二年的36,430,000美元有所减少[56] - 公司在二零二三年的收入主要来源包括专利使用费收入、知识产权产生的收入和其他收入，其中专利使用费收入增长幅度最大，达到325%[57] - 公司在二零二三年的融资成本为5.41千美元，较二零二二年的0.42千美元有显著增长[57] - 本集团截至2023年12月31日止年度的研发开支增加13.11%，达到1,380,000美元[60] - 融资成本由2022年至2023年减少92.08%，达到80,000美元[61] - 本集团2023年所得税抵免达到5,410,000美元，较2022年的所得税开支增加[62] - 本集团2023年12月31日的资本亏损为1,550,000美元，较2022年的股东权益减少[63] - 公司持有现金约2,100,000美元，未计算透过损益表按公允价值处理的金融资产证券[71] - 公司在二零二三年十二月三十一日的银行存款为32,000美元[76] 风险管理 - 展望未来，地缘政治不确定性及宏观经济挑战可能仍将是世界格局的重心，但看到通脹有緩解迹象[18] - 公司面临的主要风险包括全球金融市场波动、俄烏战争、商品价格上涨、欧洲主权债务问题等[77] - 公司以美元经营业务，面临外汇波动风险，可能影响其收益[78] - 公司在回顾财政年度内没有面临利率风险[79] - 公司最大投资Plethora面临的固有风险包括商业合作、成本控制、生产延误等[80] - 公司会在股市和汇市进行对冲，但此类业务活动对公司整体业务影响有限[81] - 公司没有重大外币风险，因此没有进行货币对冲[82] 公司治理 - 公司已遵守企业治理守则，并委任新核数师羅申美[86] 公司信息 - 公司股东包括六名董事，其中包括执行董事Jamie Gibson和非执行董事James Mellon[95] - 公司股份在联交所主板和法兰克福证券交易所上市[96] - 公司发行的可换股票据于二零二二年到期[96] - 公司的全资附属公司包括DLI Deep Longevity和DVP[97

财务状况 - 截至2023年6月30日止六个月，公司股东应占亏损约1220万美元，主要因无形资产摊销费用约1238万美元及集团运营与研发开支约294万美元，部分被股本投资组合已变现及未变现按市值计价收益约91000美元及19000美元抵销[10][13] - 股东权益从2022年12月31日约260万美元增加339.01%至2023年6月30日约1140万美元，因2023年1月12日供股完成后权益总额增加约2167万美元，被同期股东应占亏损部分抵销[11][14] - 截至2023年6月30日止六个月，公司股东应占亏损约1220万美元，主要因无形资产摊销费用约1238万美元及运营与研发开支约294万美元，部分被股本投资组合已变现及未变现按市值计价收益约9.1万美元及1.9万美元抵销[34][38] - 股东权益从2022年12月31日约260万美元增加339.01%至2023年6月30日约1140万美元，因2023年1月12日供股后权益总额增加约2167万美元，被同期股东应占亏损部分抵销[40][42] - 截至2023年6月30日止六个月，集团录得公司股东应占亏损约1220万美元，2022年同期约为2006万美元，亏损减少39.18%[115][116][119] - 2023年上半年专利使用费收入为8万美元，2022年为1万美元，同比增加700%[118] - 2023年上半年净汇兑亏损为5万美元，2022年为46万美元，同比减少89.13%[118] - 2023年上半年金融工具公允价值收益为11万美元，2022年亏损504万美元[118] - 2023年上半年融资成本降至约3万美元，2022年为58万美元，同比减少94.83%[118][121] - 截至2023年6月30日止六个月，公司录得金融资产已变现收益约9.1万美元及按市值计价未变现收益约1.9万美元，2022年同期分别亏损约100万美元及336万美元[122] - 融资成本由2022年同期约58万美元减少94.83%至2023年同期约3万美元[123] - 所得税抵免由2022年同期约129万美元增加124.03%至2023年同期约289万美元[126][130] - 股东权益由2022年12月31日约260万美元增加339.01%至2023年6月30日约1140万美元[127][131] - 2023年1月12日供股完成后权益总额增加约2167万美元，被2023年上半年股东应占亏损约1220万美元部分抵销[127][131] - 公司资产包括无形资产约1132万美元、投资约38万美元、现金及银行结余约459万美元等[128][132] - 公司负债包括递延税项负债约250万美元、应付贸易账款等约295万美元等[129][133] - 2022年9月26日公司宣布供股，2023年1月12日完成，发行21.66571194亿股供股股份，总面值约2166.5万美元[134][136] - 供股所得款项净额约2087万美元，拟63.63%用于抵销、26.37%用于业务发展、10%用作营运资金[135][137] - 截至2023年6月30日，供股所得款项净额中用于抵销的1328万美元已全部动用[141] - 截至2023年6月30日，集团持有现金约459万美元，占股东权益总额约40.29%[150][158] - 截至2023年6月30日，集团资本负债比率约为0.14%，2022年12月31日约为0.69%[151][159] - 截至2023年6月30日止六个月，集团无重大或然负债[162][168] - 截至2023年6月30日，集团无重大股权投资和物业[163][169] - 截至2023年6月30日止六个月，集团无附属公司重大收购或出售[164][170] - 2023年上半年集团运营亏损1506.3万美元，2022年同期为2077万美元[178] - 2023年上半年集团除税前亏损1509万美元，2022年同期为2135万美元[179] - 2023年上半年集团期内亏损1219.9万美元，2022年同期为2006.2万美元[179] - 截至2023年6月30日止六个月，公司本期其他全面收入（扣除税项）为65,426千美元[183][184] - 2023年和2022年同期全面亏损总额分别为12,134千美元和19,636千美元[185] - 2023年和2022年本公司股东应占期间亏损分别为12,199千美元和20,062千美元[186] - 2023年基本每股亏损（美仙）为5.501，摊薄每股亏损（美仙）为5.501；2022年基本每股亏损（美仙）为16.722，摊薄每股亏损（美仙）为16.722[190] - 2023年基本每股亏损（港仙）为43.120，摊薄每股亏损（港仙）为43.120；2022年基本每股亏损（港仙）为130.863，摊薄每股亏损（港仙）为130.863[191] - 截至2023年6月30日，非流动资产中无形资产为11,324千美元，2022年12月31日为23,702千美元[193] - 截至2023年6月30日，流动资产中现金及银行结余为4,594千美元，2022年12月31日为309千美元[195] - 截至2023年6月30日，流动负债中应付贸易账款等为2,953千美元，2022年12月31日为4,604千美元[197] - 截至2023年6月30日，流动负债中股东贷款为0千美元，2022年12月31日为13,402千美元[197] - 截至2023年6月30日，流动资产╱（负债）净额为2,526千美元，2022年12月31日为 - 16,004千美元[198] 产品研发与审批 - Senstend™中国三期双盲安慰剂对照研究2023年上半年完成，达所有四个共同第一终点，预计2023年Q3末前提交新药申请，获批后江苏万邦医药将支付500万美元，首次商业销售后再支付200万美元[12][15] - 2023年上半年，Plethora及江苏万邦医药在中国完成Senstend™第三期双盲安慰剂对照研究，成功达成所有四个共同主要终点，目标于2023年第三季度末提交新药申请，预计12个月后获批[41][43] - 该研究为第三期临床试验、多中心、随机、双盲安慰剂对照研究，估计参与数目为295名研究对象（完成治疗）[44][45] - 若国家药监局授予Senstend™进口许可证，万邦医药将向集团支付500万美元（扣除中国预扣税之前）；Senstend™在中国首次商业销售时，万邦医药将支付200万美元（扣除中国预扣税之前）[51] - 2021年12月22日，公司向FDA提交标题为“A Pilot, Randomized, Double - Blind Study Comparing the Proportion of Responders to PSD502 and Placebo Using the PEBEQTM in Subjects with Premature Ejaculation”的二期研究结果[52] - 2022年4月13日，FDA就标题为“Qualitative Exit Interviews in a Randomized, Double - Blind Multicentre Study Comparing the Proportion of Responders to PSD502 and to Placebo Using the PEBEQ™ in Subjects with Premature Ejaculation”的最终定性退出访谈报告及PEBEQ™的心理测量评估向Plethora提供建议/信息请求[53] - 2023年上半年公司在中国成功完成Fortacin™第三期随机临床研究，所有四个共同主要终点均成功达成，与FDA就特殊方案评估的讨论取得重大进展，EMA批准一家新Fortacin™第三方制造商，Fortacin™在德国及意大利重新发布带来特许权使用费，DLI推出SenoClock®平台[31][35] - Fortacin™美国方面，FDA与Plethora就三期研究方案及特殊方案评估沟通有积极进展，有望下半年获协议后开展三期研究[17][21] - 公司希望2023下半年获FDA的特殊方案评估协议并开展第三期研究[67][73] - 若国家药监局授予Senstend™进口许可证，江苏万邦医药将支付公司500万美元；首次商业销售后，再支付200万美元[57] 产品销售与市场拓展 - Fortacin™欧洲方面，Recordati 2023年2月在德国及意大利重新销售，首批30000个产品受患者追捧，下批30000个预计8月底交付[18][22] - 东南亚若干国家、以色列等地被许可方与新制造商商讨监管及商业条款，公司正讨论将Fortacin™权利对外授权给日本及韩国制药公司[19][23] - 2023年2月制造商推出30000个Fortacin™产品，下一批30000个预计8月底交付[70][76] - 预计2023年随着供应恢复，Recordati将在其他主要欧洲市场重新开始销售[77][79] - 2023上半年欧洲商业伙伴获英国MHRA批准，欧洲制造商获批为第三方制造商[77][79] - 公司已向MHRA提交Senstend™档案，以便江苏万邦医药添加替代制造商到中国新药申请档案中[77][79] - 公司其他商业伙伴正与替代欧洲制造商协商Fortacin™的制造及供应协议[81][85] - 公司正与日韩制药公司讨论将Fortacin™权利“对外授权”给日本及韩国[82][86] 业务发展战略 - 公司持续整合Deep Longevity与现有业务，其致力于用人工智能主导的深度学习构建及商业化各种老化时钟[20][24] - 公司未来将推进Fortacin™/Senstend™在美、中、东南亚、拉美及中东等关键市场商业化[28] - 公司将商业化深度学习老化时钟技术和MindAge©产品，与诊所、实验室和保险公司合作，提供AgeMetricTM报告和在线软件即服务平台[28] - 公司业务重点包括继续寻求Fortacin™/Senstend™在美、中、东南亚等主要市场商业化，商业化深度学习老化时钟技术及MindAge©产品，监测DVP余下投资，落实医疗保健及生命科学领域投资策略[29] - 公司对2023年下半年及2024年业务前景乐观，战略目标是向国家药监局提交新药申请并实现Senstend™在中国商业化，在美国开展第三阶段研究并“对外授权”美国权利[103][110] 投资管理 - 公司按撤资策略管理DVP投资，截至2023年6月30日出售约0.09%股权，该投资半年内已变现及未变现收益分别约91000美元及19000美元，市值约35万美元[26][27] - 截至2023年6月30日止六个月，集团处置340,707股DVP股份，总代价（扣除费用前）为现金约126万澳元（或约83万美元）[93][98] - 截至2023年6月30日，集团在DVP的投资占该公司股权约0.09%，已变现及未变现收益分别约为9.1万美元及1.9万美元，市值约为35万美元[92][97] 其他 - 公司预计2023年下半年市场将持续波动，美联储进一步收紧措施将增加经济衰退及金融不稳定风险[32][36] - DLI通过多项举措继续发展，包括建立团队、产品、技术及商业模式[84][88] - DLL 2023年上半年签约了几个客户，对SenoClock® SaaS平台吸引更多客户持乐观态度[90] - 截至2023年6月30日止六个月，Plethora录得运营亏损约35万英镑（或约43万美元），2022年同期约为37万英镑（或约48万美元）[94][99] - 截至2023年6月30日，Plethora现金资源约为7.4万英镑（或约9.4万美元），2022年12月31日约为3.7万英镑（或约4.4万美元）[101][108] - 2024年第一季度业务发展数据为43.19[142] - 截至2023年6月30日，集团有20名雇员及1名顾问，2022年同期为18名雇员及10名顾问[167][173]

财务状况 - 截至2023年6月30日止六个月，公司股东应占亏损约1220万美元，主要因无形资产摊销费用约1238万美元及运营和研发开支约294万美元，部分被金融资产收益抵销[1] - 股东权益从2022年12月31日约260万美元增加339.01%至2023年6月30日约1140万美元，增长因供股权益增加，被股东应占亏损部分抵销[2] - 2023年上半年收益为8.2万美元，2022年同期为1.3万美元；期内亏损1219.9万美元，2022年同期为2006.2万美元[10] - 2023年上半年全面亏损总额1213.4万美元，2022年同期为1963.6万美元[11] - 2023年6月30日公司资产净值为4566.9万美元，每股资产净值为4.99美仙（39.10港仙），2022年12月31日分别为2400.4万美元、2.16美仙（16.95港仙）[13] - 2023年上半年公司收益为18.8万美元，2022年同期为8.8万美元，其中专利使用费收入从2022年的1.3万美元增至2023年的8.2万美元[17] - 2023年上半年公司综合亏损为1509万美元，2022年同期为2135万美元[21][22] - 2023年6月30日公司资产总值为1692万美元，2022年12月31日为2631.8万美元[21][22] - 2023年6月30日公司负债总额为551.9万美元，2022年12月31日为2372.1万美元[21][22] - 2023年上半年生物医药分部亏损1312.8万美元，企业投资分部亏损196.2万美元[21] - 2023年6月30日生物医药分部资产为1160.8万美元，企业投资分部资产为531.1万美元[21] - 2023年6月30日生物医药分部负债为16.1万美元，企业投资分部负债为286.2万美元[21] - 2023年上半年融资成本中，不计息股东贷款推算利息开支2.1万美元，股东贷款利息开支0.6万美元等[25] - 2023年上半年所得税抵免约289.1万美元，2022年同期约128.8万美元[26] - 2023年上半年集团期内亏损，公司股东应占亏损1219.9万美元，每股基本亏损5.501美仙[28] - 2023年6月30日应收贸易账款一个月内为0，2022年12月31日为1.3万美元[31] - 2023年6月30日应付贸易账款为3.6万美元，已收按金等为291.7万美元[31] - 2023年6月30日银行存款3.2万美元作为附属公司企业信用卡担保[32] - 本期间公司股东应占亏损约1220万美元，主要因无形资产摊销费用约1238万美元及营运与研发开支约294万美元，部分被金融资产收益抵减[36] - 股东权益从2022年12月31日约260万美元增加339.01%至2023年6月30日约1140万美元，主要因供股权益增加，被股东应占亏损部分抵减[37] - 截至2023年6月30日止六个月，Plethora录得营运亏损约35万英镑（或约43万美元），专利使用费收入约6.6万英镑（或约8.2万美元）[54] - 董事决定不宣派截至2023年6月30日止六个月的中期股息[55] - 过去五年中，截至2023年6月30日止六个月，集团总收入及其他收益为25.3万美元，拨回╱（减值亏损）及拨备后营运亏损为1506.3万美元[59] - 截至2023年6月30日止六个月，集团录得本公司股东应占亏损约1220万美元（截至2022年6月30日止六个月约为2006万美元）[60] - 2023年上半年专利使用费收入0.08百万美元，较2022年的0.01百万美元增加700%[61] - 融资成本从2022年上半年约580,000美元降至2023年上半年约30,000美元，降幅94.83%[62] - 所得税抵免从2022年上半年约1,290,000美元增至2023年上半年约2,890,000美元，增幅124.03%[63] - 股东权益从2022年12月31日约2,600,000美元增至2023年6月30日约11,400,000美元，增幅339.01%[64] - 2023年1月12日完成供股，2,166,571,194股供股股份获配发发行，总面值约21,665,000美元[65] - 供股所得款项净额约20,870,000美元，拟63.63%用于抵销、26.37%用于业务发展、10%用作一般营运资金[67] - 截至2023年6月30日，供股所得款项净额未动用4.81百万美元，业务发展部分预计2024年第一季度悉數動用[68] - 2023年6月30日集团持有现金约4,590,000美元，占股东权益总额约40.29%[73] - 2023年6月30日集团资本负债比率约为0.14%，2022年12月31日约为0.69%[74] - 2023年6月30日集团无重大或然负债，2022年12月31日也无[76] - 2023年6月30日集团无重大股权投资和物业，2022年12月31日也无[77] - 截至2023年6月30日止六个月集团无附属公司重大收购或出售，2022年同期也无[78] - 2023年6月30日集团有20名雇员及1名顾问，2022年同期有18名雇员及10名顾问[81] 产品研发与商业化 - Senstend™中国第三期双盲安慰剂对照研究上半年完成，预计2023年第三季度末前提交新药申请，获批后江苏万邦医药将支付相关费用[3] - Fortacin™美国方面，公司有望下半年获FDA特殊方案评估协议后进行第三期研究[4] - Fortacin™欧洲方面，Recordati于2023年2月在德意重新销售，首批3万个产品受追捧，下批3万个预计8月底交付[5] - 其他地区被许可方与新制造商商讨条款，集团正讨论将权利对外授权给日本和韩国制药公司[6] - 截至2023年6月30日半年内，公司在中国完成第三期随机临床研究，多个项目取得进展[34] - Plethora与江苏万邦医药在中国的Senstend™第三期双盲安慰剂对照研究于2023年上半年完成，目标2023年第三季度末提交新药申请，预计12个月后获批[38] - Senstend™第三期临床试验估计参与数目为295名研究对象[39] - 若国家药监局授予Senstend™进口许可证，江苏万邦医药须向公司支付500万美元；首次商业销售后，再支付200万美元[40] - 公司期望Plethora于2023年下半年接获美国食品药品监督管理局的特殊方案评估协议，此后进行第三期研究[43] - Plethora提交新药申请的研究预计2023年下半年开始，取决于相关步骤完成情况[44] - 与美国食品药品监督管理局签署特殊方案评估将使Plethora推进Fortacin™美国权利授权谈判至最终订立阶段[45] - Recordati于2023年2月在德国及意大利重新销售Fortacin™，首批30000个产品受患者追捧，下一批30000个预计8月底交付[46] - 2023年上半年欧洲商业伙伴获英国MHRA批准，Fortacin™已向MHRA提交相同档案，新制造商有望为集团带来专利使用费收入[47] - 集团正与日韩制药公司讨论将Fortacin™权利“对外授权”予日本及韩国[48] - 公司业务将继续寻求Fortacin™/Senstend™商业化，商业化老化时钟技术及产品，监察DVP投资，落实投资策略[9] 投资管理 - 公司积极管理DVP现有及战略投资，相当于2023年6月30日该公司股权约0.09%，投资收益分别为约9.1万美元和1.9万美元[8] - 集团已积极管理（包括部分出售）其于DVP的现有及战略投资，相当于2023年6月30日该公司股权的约0.09%，投资的已变现及未变现收益分别约为9.1万美元及1.9万美元，6月30日市值约为35万美元[53] 公司运营与发展 - 2023年上半年DLL已与若干客户签约，对吸引更多客户加入平台持乐观态度[51] - 公司对2023年下半年及2024年业务前景持乐观态度，首要关注点是与江苏万邦医药提交新药申请并实现Senstend™在中国商业化，在美国开始第三阶段研究并“对外授权”美国权利[56] - 集团承诺出售非核心资产及投资，利用专家处理市场，利用上市地位维持企业管治及社会责任标准[71] - 公司致力于通过增值收购、股息政策及股份回购计划缔造股东价值及回报[72] 公司架构与治理 - 公司经营分部包括生物医药和企业投资，2023年上半年生物医药分部收益为8.2万美元，企业投资分部无收益[19][21] - 公司生物医药分部收益主要来自欧洲，2023年上半年为8.2万美元，2022年同期为1.3万美元[23] - 生物医药分部主要客户A在2023年上半年收益为8.2万美元，2022年同期为1.3万美元[24] - 董事会包括6名董事，含1名行政总裁、2名非执行董事和3名独立非执行董事[95] 公司变更事项 - 2023年7月公司更改名称，由Endurance RP Limited改回Regent Pacific Group Limited [32] - 2023年8月公司进行股本削减及股份拆细[33] - 2023年6月21日起香港立信德豪辞任核数师，罗申美获委任为核数师[90] - 罗申美任期至公司下届股东周年大会结束，须由股东以普通决议案方式委任[91] - 公司名称于2023年7月6日更改回励晶太平洋集团有限公司，股份合并于2023年6月5日生效，股本削减及股份拆细于2023年8月3日生效[86] - 股本削减于2023年8月3日生效，每股已发行合并股份面值由0.20美元减至0.001美元[96] - 股份合并于2023年6月5日生效，每20股每股面值0.01美元股份合并为1股每股面值0.20美元合并股份[100] - 股份拆细于2023年8月3日生效，将一股法定但未发行合并股份拆细为200股经调整股份，法定股本增至143,550,000.00美元[100] - 供股于2023年1月12日完成，按每持有一股现有股份获发一股供股股份基准进行[99] - 抵销于供股完成日期进行，Galloway等就供股股份应付认购款项按等额基准抵销等额股东贷款及应计利息[100] - 可换股票据于2019年8月23日发行，2022年8月23日到期，票息4% [97] 其他事项 - 公告已在公司网站(www.regentpac.com)及联交所网站(www.hkexnews.hk)刊载[93] - 2023年中期报告将在9月底前于联交所及公司网站可供查阅并寄发股东[94] - 截至2023年6月30日止六个月，公司或附属公司无购回、出售或赎回公司上市证券[92] - 江苏万邦医药为上海复星医药（集团）股份有限公司之完全控股公司[101]

公司财务状况 - 2022年公司股东应占亏损约3643万美元，主要归因于无形资产摊销费用2495万美元、运营及研发开支602万美元、股本投资组合已变现及未变现按市值计价亏损378万美元和35万美元[2][3] - 2022年12月31日股东权益约260万美元，较2021年12月31日减少约93.3%，年终及抵销和供股完成后，股东权益增加约2167万美元[4][5] - 2023年1月12日供股完成，发行21.67亿股新股份，抵销股东贷款及应计利息约1484万美元以解除债务，供股所得款项总额约2167万美元，净额约2087万美元[13][14] - 2022年公司录得股东应占亏损约3643万美元，主要因无形资产摊销约2495万美元、运营和研发开支约602万美元、股本投资组合已变现和未变现按市值计价亏损分别约378万美元和35万美元[22] - 2023年1月抵销及供股完成后，主席直接和间接持股总额增至约57.70%，公司股东权益增至约2167万美元，财务状况表无债务[23] - 2022年公司录得亏损约3643万美元，主要因无形资产摊销约2495万美元、运营和研发开支约602万美元、股本投资组合已变现和未变现按市值计价亏损分别约378万美元和35万美元[42] - 2022年12月31日股东权益降至约260万美元，较2021年12月31日减少约93.30%[45] - 2023年1月完成供股后，股东权益增加约833.46%至约2427万美元[45][46] - 2022年Plethora录得运营亏损约67万英镑（约83万美元），2021年为运营盈利约68万英镑（约94万美元）[99] - 2022年Plethora里程碑及专利使用费收入约2.8万英镑（约3.5万美元），2021年约237万英镑（约325万美元）[100] - 2022年Plethora与FortacinTM在美国获批程序相关研发费用约46万英镑（约57万美元），2021年约136万英镑（约187万美元）[100] - 2022年Plethora一般及行政费用约25万英镑（约30万美元），2021年约40万英镑（约55万美元）[100] - 2022年底Plethora现金资源约3.7万英镑（约4.4万美元），2021年底约12.2万英镑（约16.6万美元）[101] - 2022年公司总收入及金融工具公允价值亏损4020千美元，2021年为收益18235千美元[119] - 2022年公司除税前亏损36008千美元，2021年为15091千美元[119] - 2022年公司本年度亏损36427千美元，2021年为12598千美元[119] - 2022年公司资产总值26318千美元，2021年为62229千美元[120] - 2022年公司负债总额23721千美元，2021年为23460千美元[120] - 2022年公司资产净值2597千美元，2021年为38769千美元[120] - 董事会不建议派付2022年末期股息，该年度也未派付中期股息[114] - 董事会将评估股息政策及分配，并适时作出变动[115] 药物研发与审批进展 - 江苏万邦医药注册的三项药物试验中，两项第一期研究及第三期随机化临床试验已完成，公司计划2023年第三季度向国家药监局提交新药申请，获批进口许可证将获500万美元，首次商业销售后将获200万美元[6] - 公司临床研究组织完成Fortacin™第三期研究方案，并与FDA举行“C型”会议，计划2023年第二季度签署特殊方案评估，随后开始第三阶段研究[8] - 江苏万邦医药已完成295名研究对象随机分配的第三期研究，最后一名研究对象2023年1月底完成治疗，初始数据2023年Q2初提供，预计2023年Q3提交新药申请，12个月后获批[24] - 公司美国新药申请取得进展，与FDA就提交所需项目及步骤达成路线图共识，团队正执行[25] - 江苏万邦医药计划2023年第三季度向国家药监局提交SenstendTM新药申请，美国也在推进新药申请并与FDA达成路线图[37] - 2021年12月22日，公司向FDA提交PSD502第二期研究结果[47] - 2022年4月13日，FDA向公司提供关于最终定性退出调研等报告的意见/资料请求[48] - 2022年6月2日，公司提交对FDA资料请求的全面回应[49] - 2022年9月21日，公司与FDA参加电话会议，请求就Fortacin™第三期登记研究提供反馈[50][51] - 2022年12月20日，公司提交“Type C”会议请求以获取退出调研方案及指引反馈[52] - 2023年2月22日，FDA提前5天提供“Type C”会议请求书面答复[53] - 公司计划在2023年3月底前提交对FDA建议的答复，并请求进行特殊方案评估[54][55] - 公司估计第三期研究将在2023年下半年开始，取决于上述步骤完成情况[59] - 公司与FDA的对话及NDA提交路线图是Fortacin™在美国商业化的重大积极进展，签署SPA利于推进“对外授权”谈判[60] - 江苏万邦医药完成295名研究对象的随机分配，初始数据将于2023年Q2初提供，预计Q3提交NDA，12个月后获批[61] - 若临床研究达标且NMPA授予Senstend™进口许可证，江苏万邦医药将支付500万美元，首次商业销售后再支付200万美元[63] 产品生产与供应 - 欧洲商业伙伴与第三方制造商合作制造Fortacin™，提交的II型变更于2022年第三季度获EMA批准，替代制造商2022年12月开始生产，首两批产品2023年2月供应德国和意大利[9] - 欧洲商业伙伴2022年9月获EMA批准添加替代制造商，2023年2月收到前两批Fortacin™商业批次[65] - 欧洲商业伙伴预计2023年Q1末获MHRA批准，获批后Plethora将提交Senstend™档案[65] - 公司希望新制造商能持续供应Fortacin™，为集团带来特许权使用费[66] - 其他商业伙伴可与替代制造商协商协议，预计很快实现[67] - 以色列商业伙伴2022年Q2提交营销授权，有望2023年Q4前获批[68] - 公司正准备巴尔干地区若干国家的营销授权[68] 业务整合与发展策略 - 公司继续落实将2020年12月收购的Deep Longevity与现有业务整合，其全资附属公司DLL新聘CEO重新制定策略[10][11] - 公司未来将继续推进Fortacin™/Senstend™在美国、中国等市场商业化，将SaaS平台及MindAge©产品商业化，继续在医疗保健及生命科学领域寻求策略性投资[18] - 公司继续关注医疗保健等领域收购和投资机会，落实整合2020年12月收购的Deep Longevity[29][30] - 年内公司减少DVP投资，年末后将出售余下股份[34] - 公司通过与供应商、保险公司等行业建立联系促进收入增长，继续业务发展[33] - 公司对集团和股东未来前景乐观，强调推进主要运营部门业务[39] - 集团将在年终后剥离DVP剩余股权，2022年投资DVP已变现亏损约378万美元，未变现亏损约36万美元，市值约108万美元[96][97][98] - 公司主要业务为投资控股，集团主要业务包括投资生物医药公司及其他企业投资[112] SaaS平台业务 - DLI于2022年末推出SaaS平台SenoClock©，已签约首批客户，2023年将引入MindAge©扩大产品范围[27][38] - DLI构建了长寿行业首个老化时钟SaaS平台SenoClock©，并与Blood Age时钟一同推出，Mind Age时钟将于2023年第一季度推出[73][78] - DLI认为其Blood Age和心理老化时钟可帮助保险核保及预防健康问题，正探索在保险行业生态系统的可能性[80][81] - DLI与瑞士的House of Insurtech合作在欧洲试点FuturSelf项目，约30000名用户注册该服务且几乎未花费营销资源[82] - DLI决定推迟建立Mind Age应用程序，先以白标技术用Mind Age时钟与雇主接触[75] - DLI通过与供应商、保险公司、软件及应用程序制造商和政府建立联系促进收入增长[74] - DLI希望用SenoClock©推动供应商社区采用，与政府的人口健康管理讨论或带来大量运用[86] - DLI计划与有数千用户的健康导向应用程序及平台合作，以白标方式提供技术[87] - DLI积极开展学术合作，构建新老化时钟，验证技术功效和老化时钟[88] - DLI近期发表两篇受欢迎的研究论文，加强市场声誉和品牌[89] - DLI于2022年末推出SenoClock©，已获第一批注册客户，2023年将扩大产品范围[106] - DLI正与澳大利亚伙伴合作建立微生物组学老化时钟，目标是与跨国公司合作创建转录物组学时钟[94] - DLI在将技术堆栈转向混合编程方法方面迈出第一步，SenoClock©是基于可高度扩展架构的云优先SaaS平台[95] 股份与股权变动 - 2022年1月1日，公司已发行普通股股本总额包括2,399,421,215股股份[136] - 2022年7月14日，公司根据一般授权向两名顾问发行及配发926,666股新股份[137] - 2022年12月31日，公司已发行普通股股本总额包括2,400,347,881股股份[139] - 2023年1月12日，公司根据供股发行及配发2,166,571,194股新股份[138] - 截至2022年12月31日及报告日期前，公司已发行普通股股本总额包括4,566,919,075股股份[139] 可换股票据情况 - 2019年8月23日，公司发行及配发达本金总额为645万美元、息率4%、于2022年到期的非上市可换股票据[142] - 2019年8月23日，可换股票据可按每股0.2125港元转换为最多265,163,294股新股份，占当时已发行股本约14.43%，扩大后已发行股本约12.61%[143] - 2022年1月1日，可换股票据悉数转换后将发行及配发新股份上限为103,677,159股，占当时已发行股本约4.32%，扩大后已发行股本约4.14%[144] - 2022年8月23日可换股票据到期前，本金265万美元可换股票据悉数转换后将发行及配发新股份上限为99,786,335股，占当时已发行股本约4.16%，扩大后已发行股本约3.99%[145] - 2022年8月23日，公司偿还约272万美元（或约2135万港元）可换股票据本金及应计利息，该年度无票据转换为股份[147] 购股权利计划 - 购股权利计划（2016）于2016年6月10日被公司采纳，联交所同日授出将授出股份上市地位[149] - 根据购股权利计划（2016），所有购股权获行使后可能发行股份数目上限为173,725,118股，占2016年6月10日已发行普通股总数10%，计划有效期至2026年6月9日[150] - 购股权利计划（2016）目的是为公司提供灵活方式挽留、激励等合资格参与者，可结合现金赔偿等计划运用[152] - 因购股权利计划（2016）所有购股权获行使可能发行股份总数，与其他计划行使购股权可能发行股份合计，不超计划开始日已发行普通股股本总额10%[154] - 购股权利计划（2016）所有购股权获行使后可能发行股份上限173,725,118股，占2016年6月10日已发行股份总数10%[154] - 购股权利计划（2016）所有购股权获行使后可能发行股份上限173,725,118股，分别占2022年12月31日及报告日期已发行股份总数7.24%和3.80%，占扩大后已发行股份6.75%和3.66%[154] - 2022年1月1日、2022年12月31日及报告日期，根据计划可供授予的购股权数目分别为94,507,118份、107,507,118份和107,718,677份[155] - 授予任何个别合资格参与者的购股权利，12个月内发行或可予发行的股份数目不得超逾已发行股份的1% [157] - 截至2022年12月31日止年度或2022年年报日期前，无个别参与者获授购股权的股份总数超1%个别限额[161] - 授出购股权要约可供接纳期为28天，接纳需交10港元款项，接纳后购股权于要约日期生效[162][163][164] - 购股权利归属期不少于12个月，持有人可在授出后三个周年日各行使三分之一，10年内行使有效[165] - 行使价由董事会酌情厘定，至少为股份面值、要约日收市价、前五个营业日平均收市价中的最高者[166] - 2022年12月31日，66,218,000份购股权尚未行使，占当时已发行股本约2.76%，扩大后约2.68% [167] - 除授予一名雇员的18,000,000份购股权需达表现目标外，其他已授购股权不受此限[168] - 2023年1月12日公司完成供股，行使购股权的认购价及相关股份数目随之调整[170] - 购股权调整后，66,006,441份购股权尚未行使，占当时已发行股本约1.45%，占扩大后已发行股本约1.42%[173] - 购股股权调整自2023年1月12日起生效，部分购股行使情况及价格调整如下：2020年10月14日授予、2023年4月30日到期的购股权，调整前行使6,000,000股，每股行使价0.149港元，调整

财务状况 - [公司2022年股东应占亏损约3643万美元，主要因无形资产摊销费用约2495万美元、运营及研发开支约602万美元、金融资产已变现及未变现按市值计价亏损分别约378万美元和35万美元][2] - [2022年12月31日股东权益约260万美元，较2021年12月31日减少约93.30%，年终及抵销和供股完成后增加约2167万美元][3] - [2022年公司股东应占亏损约3643万美元，主要因无形资产摊销、运营和研发开支及金融资产市值计价亏损等][13] - [2023年1月完成包销抵销及供股后，公司直接及间接持股总额增至约57.70%，股东权益增至约2167万美元][14] - [2022年公司总收益22.3万美元，较2021年的373万美元有所下降；年内亏损3642.7万美元，2021年亏损1259.8万美元][27] - [2022年公司股东应占年内亏损为36427千美元，2021年为12598千美元，2022年基本每股亏损为1.52美仙，摊薄每股亏损为11.90港仙，2021年基本每股亏损为0.53美仙，摊薄每股亏损为4.12港仙][28] - [2022年非流动资产为24006千美元，2021年为49439千美元；流动资产为2312千美元，2021年为12790千美元][29] - [2022年流动负债为16004千美元，2021年为 - 1867千美元；流动（负债）/资产净额为 - 8002千美元，2021年为51306千美元][29] - [2022年非流动负债为5405千美元，2021年为12537千美元；资产净值为2597千美元，2021年为38769千美元][30] - [截至2022年12月31日止年度，集团产生亏损约3642.7万美元，流动负债净额约1600.4万美元，应付Galloway股东贷款账面价值约1340.2万美元，12个月偿还，现金及银行结余仅约34.1万美元，对持续经营能力构成重大疑问][46] - [2023年1月12日完成供股2167万美元，接获股东及包销商现金净额约683万美元（扣除开支约80万美元前），应付Galloway股东贷款未偿还本金及应计利息根据供股抵销][47] - [董事考虑现金流量预测，认为集团有足够营运资金拨付营运，应付未来至少15个月财务责任，综合财务报表按持续经营基准编制][49] - [若集团无法持续经营，需将非流动资产及负债重新分类，减资产账面价值至可变现净值，计提可能产生的其他负债拨备，潜在调整影响未于财务报表反映][50] - [公司2022年总收益为22.3万美元，2021年为373万美元，其中2022年里程碑及专利使用费收入为3.5万美元，2021年为325.4万美元][52] - [2022年生物医药和企业投资来自外销客户的收益分别为3.5万美元和0，2021年分别为325.4万美元和0][55][57] - [2022年生物医药和企业投资的分部业绩及除税前综合亏损分别为-2660.7万美元和-940.1万美元，2021年分别为-2364.6万美元和855.5万美元][55][57] - [2022年12月31日生物医药和企业投资的分部资产分别为2390万美元和241.7万美元，2021年12月31日分别为4901.3万美元和1321.5万美元][56][58] - [2022年12月31日生物医药和企业投资的分部负债分别为23.4万美元和469.8万美元，2021年12月31日分别为48.2万美元和483.6万美元][56][58] - [2022年外销客户收益中，中国为0，欧洲为1.1万美元，香港为2.4万美元，台湾为3.5万美元；2021年分别为320万美元、5.4万美元、0和325.4万美元][59] - [2022年生物医药分部里程碑收入为0，专利使用费收入为3.5万美元；2021年分别为320万美元和5.4万美元][60] - [2022年为公司生物医药分部贡献收益10%或以上的客户有B（1.1万美元）和C（2.3万美元），2021年为客户A（320万美元）][60] - [2022年公司根据“防疫抗疫基金”第二轮回“保就业计划”收到香港政府补助17.6万港元（约2.2万美元），2021年收到英国政府补助6000英镑（约8000美元）][53] - [2022年公司运营亏损相关费用有变动，如核数师酬金从2021年的262千美元降至2022年的204千美元等，且金融资产有未变现和已变现亏损，2021年有收益][61] - [2022年雇员福利费用为3227千美元，低于2021年的4165千美元][62] - [2022年融资成本为1013千美元，低于2021年的1218千美元][62] - [2022年税项抵免约4722000美元，2021年约2391000美元，因退出英国专利盒制度，专利相关递延税项负债增加5155000美元][63][64][65] - [2022年公司股东应占亏损为36427千美元，每股基本亏损为1.52美仙，均高于2021年][65] - [2022年12月31日应收贸易账款一个月内为13千美元，2021年无此项][67] - [2022年12月31日应付贸易账款等不同账龄金额与2021年有差异，如一个月内或应要求从209千美元降至43千美元][67] - [2022年12月31日银行存款32000美元作为附属公司企业信用卡担保，2021年无][68] - [2022年公司股东应占亏损约3643万美元，2021年约为1260万美元，亏损增加189.13%][72][73] - [2022年里程碑及专利使用费收入0.04百万美元，较2021年的3.25百万美元减少98.77%，专利使用费收入约3.5万美元，低于2021年的约5.4万美元][73] - [2022年透过损益账按公允价值处理之金融资产出现已变现及未变现按市值计价亏损，分别约为378万美元及35万美元，2021年为收益，分别约为485万美元及874万美元][74] - [研发开支从2021年的约240万美元减少49.17%至2022年的约122万美元，一般及行政费用从约594万美元减少18.86%至约482万美元，融资成本从约122万美元减少17.21%至约101万美元][75][76][77] - [2022年录得递延税项开支约42万美元，2021年为税项抵免约249万美元，专利盒税率从10%增至2022年的19%及2023年的23.5%][78] - [股东权益从2021年12月31日的约3877万美元减少93.30%至2022年12月31日的约260万美元，主要因2022年公司股东应占亏损约3643万美元][79] - [公司资产包括无形资产约2370万美元、上市及非上市投资约110万美元、现金及银行结余约34万美元、物业等约118万美元；负债包括递延税项负债约539万美元等][79][80] - [2023年1月12日供股完成发行2166571194股新股份，抵销股东贷款约1340万美元及应计贷款利息约144万美元，所得款项总额约2167万美元，净额约2087万美元][81] - [供股所得款项净额拟63.63%（最多约1328万美元）用于抵销，26.37%（最多约550万美元）用于业务发展计划，10%（最多约209万美元）用作一般营运资金][82] - [2022年12月31日集团持有现金约340,000美元，占股东权益总额约13.13%，年终后现金增至约7,040,000美元][88] - [2022年12月31日资本负债比率约为0.69%（2021年12月31日为16.36%），年终后降至接近零][89] - [2022年12月31日集团并无重大或然负债（2021年：无）][90] - [2022年12月31日银行存款32,000美元由银行持有作为附属公司企业信用卡担保存款（2021年：无）][92] - [截至2022年12月31日止年度概无重大收购或出售][99] 业务进展 - [SenstendTM两项第一期研究及第三期随机化临床试验已完成，计划2023年三季度向国家药监局提交新药申请，获批后江苏万邦医药将支付500万美元，首次商业销售后再支付200万美元][4] - [FortacinTM临床研究组织完成第三期研究方案，与美国药管局举行“C型”会议获正面反馈，计划2023年二季度签署特殊方案评估并开始第三阶段研究][5] - [欧洲商业伙伴与第三方制造商合作制造FortacinTM，提交的变更已获批，替代制造商2022年12月开始生产，首批产品2023年2月供应德国和意大利][6] - [集团继续整合Deep Longevity，其附属公司新聘行政总裁重新制定策略，致力于构建及商业化老化时钟][7] - [集团将剥离DVP剩余股权，2022年投资的已变现及未变现按市值计价亏损分别为约378万美元和36万美元，2022年12月31日市值约108万美元][8] - [江苏万邦医药已完成对295名研究对象的第三期研究，目标于2023年第三季度提交新药申请并预期12个月后获批][15] - [公司在美国新药申请取得进展，与美国食品药品监督管理局就提交路线图达成共识][16] - [FortacinTM在欧洲恢复生产及供应，公司获得专利使用费收入][17] - [公司推出DLI SenoClock@ longevity的首个老化时钟软件即服务平台，已有首批客户注册][18] - [2022年公司减少对DVP的投资，年终后将出售余下股份][22] - [随着FortacinTM在欧洲恢复供应，预计2023年专利使用费收入将指数式增长][24] - [DLI SenoClock@于2022年末推出获首批注册客户，2023年将扩大产品范围引入MindAge@][24] - [公司将继续寻求Fortacin™/Senstend™在主要市场商业化，将软件即服务平台及相关产品商业化，继续在医疗保健及生命科学领域寻求投资][12] 公司基本信息 - [公司于开曼群岛注册成立，股份于联交所上市，亦于法兰克福证券交易所公开市场买卖][31] - [公司从事投资控股，集团主要业务包括生物医药公司投资及其他企业投资，主要营业地点为香港皇后大道中5号衡怡大厦8楼][34] 财务报表相关 - [董事会于2023年3月29日批准及授权刊发2022年综合财务报表][35] - [2022年集团首次采用香港会计师公会颁布的新订香港财务报告准则（修订本），包括香港会计准则第37号（修订本）、香港财务报告准则第3号（修订本）、香港财务报告准则2018年至2020年的年度改进][35] - [香港会计准则第37号（修订本）规定合约的“履行成本”包括“与合约直接相关的成本”][36] - [香港财务报告准则第3号（修订本）更新内容使其参考经修订的2018年财务报告概念框架而非2010年版本][36] - [已刊發但未生效的香港財務報告準則修訂本，部分於2023年1月1日或之後年度期間生效，部分於2024年1月1日或之後年度期間生效，董事預期應用不會對集團財務報表造成重大影響][40][41][45] - [香港會計準則第1號及香港詮釋第5號（2022年）修訂，明確負債流動或非流動分類基於報告期末權利，不受實體行使延遲清償權利預期影響，引入「結算」定義][42] - [香港會計準則第1號及香港財務報告準則實務報告第2號（修訂本）要求公司披露主要會計政策資料，實務報告就重要性概念應用於會計政策披露提供指引][43] - [香港會計準則第8號（修訂本）引入會計估計新定義，闡明其為財務報表中受計量不確定性影響的貨幣金額，並說明會計政策與會計估計關係][43] - [香港會計準則第12號（修訂本）收窄初始確認豁免範圍，不再適用於產生相等及可扣稅暫時差額的交易][43] - [香港財務報告準則第10號及香港會計準則第28號（修訂本）闡明投資者與聯營公司或合營企業之間資產出售或注資情況，確定收益或虧損確認範圍][44] - [核数师认为综合财务报表已根据香港会计师公会颁布的香港财务报告准则真实而公平地反映集团财务状况、表现及现金流量，并已按规定编制][110] 其他事项 - [2023年3月29日董事会建议更改公司名称，英文由Endurance RP Limited改回Regent Pacific Group Limited，中文采用“勵晶太平洋集團有限公司”取代“壽康集團有限公司”][70] - [公司拟进行股本重组，包括股份合并、股本削减、股份拆细等，股本削减进项用于抵销累计亏损][71] - [集团（包括附属公司，但不包括联营公司）2022年12月31日共有17名雇员及5名顾问（2021年：18名雇员及13名顾问）][101] - [董事会不建议派付截至2022年12月31日止年度的末期股息（2021年：无）][102] - [公司将在2023年5月29日至6月1日暂停办理股份过户登记手续][104] - [公司致力于达成及维持高标准之企业管治，2022年度已遵守企业管治守则所载守则条文][105] - [集团2022年度末期业绩及经审核财务报表已由审核委员会连同独立核数师审阅][106] - [截至2022年12月31日止年度，公司或其附属公司无购买、出售或赎回公司任何上市证券][10

公司财务状况 - 公司股东应占亏损约2006万美元，主要因无形资产摊销、股本投资组合亏损、运营及研发开支和衍生金融工具未变现亏损[4] - 股东权益约1926万美元，较2021年12月31日减少约50.32% [4] - 2022年上半年集团产生公司股东应占亏损约2006万美元，主要因无形资产摊销、股本投资组合亏损、运营及研发开支、衍生金融工具未变现亏损[27][31] - 股东权益降至1926万美元，较2021年12月31日减少约50.32%，因公司股东应占亏损[28][32] - 截至2022年6月30日止六个月，公司股东应占亏损约2006万美元，2021年同期为溢利约266万美元[106] - 2022年上半年里程碑及专利使用费收入0.01百万美元，较2021年的3.27百万美元减少99.69%[108] - 2022年上半年研发开支约60万美元，较2021年同期的约160万美元减少62.50%[108][110] - 2022年上半年一般及行政费用约242万美元，较2021年同期的约377万美元减少35.81%[108][110] - 2022年上半年税项抵免约129万美元，较2021年同期的约80万美元增加61.25%[108][110] - 截至2022年6月30日，股东权益约1926万美元，较2021年12月31日的约3877万美元减少50.32%[110] - 公司资产包括无形资产约3631万美元、上市及非上市投资约327万美元等[113][115] - 公司负债包括递延税项负债约367万美元、应付款项及应计账款约449万美元等[114][115] - 截至2022年6月30日，集团持有现金约22万美元，占股东权益总额1.14%，未计持有价值约327万美元的金融资产证券[123] - 截至2022年6月30日，资本负债比率约为13.55%，2021年12月31日为16.36%[123] - 2022年上半年里程碑及专利使用费收入为1.3万美元，2021年为327.4万美元[132] - 2022年上半年其他收入为7.5万美元，2021年为46.9万美元[132] - 2022年上半年净汇兑亏损46.4万美元，2021年净汇兑收益5.4万美元[132] - 2022年上半年金融工具公允价值亏损504.3万美元，2021年收益152.4万美元[132] - 2022年上半年营运亏损207.7万美元，2021年营运溢利25.03万美元[132] - 2022年上半年除税前亏损213.5万美元，2021年除税前溢利18.58万美元[132] - 2022年上半年期间亏损200.62万美元，2021年期间溢利26.61万美元[132] - 截至2022年6月30日止六个月，公司股东应占本期亏损20,062,000美元，上年同期溢利2,661,000美元[137] - 截至2022年6月30日，公司每股基本亏损0.836港仙，上年同期盈利0.111港仙；摊薄亏损0.836港仙，上年同期盈利0.110港仙[138] - 截至2022年6月30日，公司非流动资产中物业、厂房及设备为544,784,000美元，无形资产为36,312,000美元[140] - 截至2022年6月30日，公司流动负债为15,480,000美元，上年末为10,923,000美元[141] - 截至2022年6月30日，公司流动（负债）/资产净值为 - 10,911,000美元，上年末为1,867,000美元[141] - 截至2022年6月30日，公司非流动负债为6,685,000美元，上年末为12,537,000美元[145] - 截至2022年6月30日，公司资产净值为19,261,000美元，上年末为38,769,000美元[145] - 截至2022年6月30日，公司每股资产净值为0.80美仙，上年末为1.62美仙；6.28港仙，上年末为12.60港仙[145] - 截至2022年6月30日，公司储备金金额共亏损约4,733,000美元，2021年12月31日盈餘约14,775,000美元[147] - 截至2022年6月30日止六个月，公司全面收入总额为 - 19,636,000美元，上年同期为2,852,000美元[137] - 2020年12月31日公司总权益为50,305千美元，2021年6月30日增至53,459千美元[153] - 2021年上半年公司本期溢利为2,661千美元，全面收入总额为2,852千美元[153] - 截至2021年6月30日止六个月，公司出售一只上市证券股权，现金代价约166,000美元，确认累计亏损约41,000美元[153] - 2022年上半年除所得税前亏损21,350千美元，2021年同期溢利1,858千美元[155] - 2022年上半年经营活动所用现金净额为439千美元，2021年同期为818千美元[155] - 2022年上半年无形资产摊销为12,341千美元，2021年同期为11,151千美元[155] - 2022年上半年衍生金融工具未变现亏损691千美元，2021年同期收益3,046千美元[155] - 2022年上半年透过损益账按公允价值处理的金融资产未变现亏损3,355千美元，2021年同期收益12,175千美元[155] - 2022年上半年融资成本为580千美元，2021年同期为645千美元[155] - 2022年上半年向雇员和顾问作出以权益结算以股份为基础的付款交易分别为118千美元和10千美元，2021年同期分别为302千美元和无[155] - 截至2022年6月30日止六个月，公司投资活动所用现金净额为8000美元，2021年为所得14.4万美元[159] - 截至2022年6月30日止六个月，公司融资活动所用现金净额为37.3万美元，2021年为51.7万美元[159] - 截至2022年6月30日止六个月，公司现金及现金等价物减少净额为82万美元，2021年为119.1万美元[159] - 截至2022年6月30日止六个月，公司产生亏损约2006.2万美元，流动负债超过流动资约1091.1万美元[165] - 集团收益包括里程碑及特许权使用费收入以及其他收入[187] - 截至2022年6月30日止六个月，里程碑及专利使用费收入为1.3万美元，2021年同期为327.4万美元[188] - 2022年上半年长期服务金超额拨备为5.9万美元，2021年同期为8万美元；政府补助为1.5万美元，2021年同期为8000美元；杂项收入为1000美元，2021年同期为2000美元[188] - 2019年公司与澳洲税务局就资本收益税纠纷订立和解协议，涉及金额约667万美元，2021年税务局确认接受约375万美元作为最终付款，公司拨回约37.9万美元利息开支超额拨备[191] - 公司分为生物医药和企业投资两个经营分部，2022年上半年来自外销客户的收益为1.3万美元，均来自生物医药分部[193][196] - 截至2022年6月30日，生物医药和企业投资分部除税项抵免前的综合亏损分别为1317.2万美元和817.8万美元，总计2135万美元[196] - 截至2022年6月30日，生物医药和企业投资分部资产分别为3653.1万美元和489.4万美元，总计4142.5万美元；负债分别为28万美元和478万美元，总计506万美元[197] - 截至2022年6月30日，公司可换股票据为256.6万美元，股东贷款为1087.3万美元，递延税项负债为366.6万美元，负债总额为2216.5万美元[197] - 生物医药业务来自外销客户的收益为327.4万美元[200] - 生物医药业务除税项抵免前综合亏损为991.7万美元[200] - 企业投资业务除税项抵免前综合溢利为1177.5万美元[200] - 公司除税项抵免前综合溢利为185.8万美元[200] Fortacin™产品进展 - 公司临床研究组织完成Fortacin™在美国的3期研究方案及“C型”会议请求，预计2022年Q3末会议后开展3期研究[7][10] - Recordati与欧洲第三方制造商合作Fortacin™，已提交变更申请，预计2022年Q3获批恢复商业供应[8][10] - 友华生技医药在多地寻求Fortacin™营销许可，SK - Pharma预计2023年Q4前获以色列营销许可[9][11] - 集团正讨论将Fortacin™权利“对外授权”给日本和阿联酋制药公司[9][11] - 公司将继续推动Fortacin™/Senstend™在美、中、亚、拉美和中东等关键市场商业化[15] - 公司完成Fortacin™ Phase 3研究方案及“Type C”会议请求，预计2022年Q3末开会后短期内开展Phase 3研究[47] - 2022年4月25日，MHRA批准公司代表Senstend™提交的变更，将PGAK - 1杂质从0.5%扩至1%，总杂质从1%扩至2%，保质期从18个月增至24个月[50,51] - Recordati考虑代表Fortacin™向EMA和MHRA提交相同变更，已与欧洲第三方制造商合作，2022年6月28日提交第II型变更，预计Q3获批[50,51] - 商业供应恢复后，友华生技医药可在台湾、香港及澳门下单销售，正于新加坡等多地寻求营销许可[52,54] - 2022年Q2，SK - Pharma向以色列卫生部提交营销许可，希望2023年Q4前获批，公司等正准备巴尔干地区部分国家营销许可[53,54] - 公司正讨论将Fortacin™权利“对外授权”给日本和海合会地区制药公司[57] - 公司对未来前景乐观，将继续推进Fortacin™/Senstend™在美、中、亚、拉美及中东等市场商业化[100][102] Deep Longevity相关情况 - 集团持续整合2020年12月收购的Deep Longevity，其全资子公司聘请新CEO重新制定策略[13][16] - Deep Longevity新聘CEO Deepankar Nayak，其有超17年技术咨询经验[60] - Deep Longevity加入Kickstart创新2022加速器计划，从超55个国家1500多份申请中被选为43家最有前途企业之一[68] - Deep Longevity将与健康及福祉领域保险公司和企业伙伴讨论概念验证[68] - 2022年6月21日Deep Longevity宣布与哈佛医学院Nancy Etcoff博士合作，合著论文为免费自助应用程式FuturSelf提供科学背景[73] - 利用美国中年研究数据创建两个人类心理学数字模型，分别用于预测受访者实际年龄和心理健康状况、作为心理健康应用程式推荐引擎支柱[73] - Deep Longevity与欧洲领先保险科技创新中心合作开发FuturSelf，作为概念验证应用程式，获取的数据将用于进一步开发数字方案并以B2B SaaS模式提供给企业[76][78] DVP投资情况 - 集团积极管理DVP投资，截至2022年6月30日占公司股本约1.47%，已变现及未变现亏损分别约100万和336万美元，市值约325万美元[14][16] - 截至2022年6月30日，集团对DVP的投资占公司股本约1.47%，已实现和未实现损失分别约为100万美元和336万美元，按市值计价约为325万美元[81] - 2022年上半年，集团出售1391012股DVP股份，税前总现金对价约为397万澳元（约289万美元）[82] - 公司已积极管理其在DVP的投资，相当于2022年6月30日公司股本的约1.47%，已变现及未变现亏损分别约为100万美元及336万美元，市值约为325万美元[86] - 截至2022年6月30日止期间，公司出售1391012股DVP股份，总代价（扣除费用前）为现金约397万澳元（或约289万美元）[86] Plethora经营情况 - 2022年上半年Plethora经营亏损约48万美元（2021年为经营利润约128万美元），不包括无形资产摊销成本和递延所得税负债的税收抵免[83] - 2022年上半年Plethora经营利润主要包括里程碑和特许权使用费收入约1.3万美元（2021年约327万美元），被研发成本约32万美元（2021年约132万美元）和管理费用约17万美元（2021年约36万美元）抵消[84] - 截至2022年6月30日，Plethora现金资源约为5.2万美元（2021年12月31日约为16.6万美元），集团持续提供财务支持[85] - 截至2022年6月30日止六个月，Plethora录得营运亏损约37万英镑（或约48万美元），2021年为营运溢利约92万英镑（或约128万美元）[87] - 截至2022年6月30日止六个月，Plethora里程碑及专利使用费收入约1万英镑（或约1.3万美元），2021年约为238万英镑（或约327万美元）[87] - 截至2022年6月30日止六个月，Plethora研发费用约24万英镑（或约32万美元），2021年约为95万英镑（或约132万美元）[87] - 截至2022年6月30日止六个月，Ple

财务数据关键指标变化 - 公司股东应占亏损约2716万美元，包括无形资产FortacinTM减值亏损1330万美元、摊销费用约1066万美元、金融资产未变现按市值计价亏损约110万美元及集团营运支出[3] - 股东权益约3537万美元，较2019年12月31日减少约43.42%，主要因股东应占亏损[3] - 截至2020年6月30日止六个月，里程碑及专利使用费收入为8.5万美元，较2019年同期的10.7万美元下降19%[11] - 截至2020年6月30日止六个月，企业投资收入为 - 3.3万美元，较2019年同期的8.7万美元下降138%[11] - 截至2020年6月30日止六个月，金融工具公允价值亏损为109.5万美元，而2019年同期为收益19.4万美元[11] - 截至2020年6月30日止六个月，公司运营亏损为1548万美元[11] - 截至2020年6月30日止六个月，无形资产减值亏损为1330万美元，较2019年同期的1797.2万美元下降26%[11] - 截至2020年6月30日，物业、厂房及设备为9万美元，较2019年12月31日的39.7万美元下降77%[15] - 截至2020年6月30日，无形资产为5908万美元，较2019年12月31日的8303.7万美元下降29%[15] - 截至2020年6月30日，公司资产净值为3536.5万美元，较2019年12月31日的6250.4万美元下降43%[15] - 截至2020年6月30日，每股资产净值美仙为1.92，较2019年12月31日的3.40下降43%[17] - 截至2020年6月30日，储备金金额为1699.3万美元，较2019年12月31日的4413.1万美元下降61%[18] - 2020年上半年公司亏损2715.6万美元，2019年亏损2330.5万美元[26] - 2020年6月30日，公司流动负债超出流动资产568.7万美元，2019年12月31日为512.1万美元[26] - 2020年上半年经营活动所用现金净额为391.6万美元，2019年为448.8万美元[22] - 2020年上半年投资活动所用现金净额为1000美元，2019年所得71万美元[22] - 2020年上半年融资活动所得现金净额为385.5万美元，2019年为440.3万美元[22] - 2020年上半年现金及现金等价物减少净额为6.2万美元，2019年增加62.5万美元[22] - 2020年6月30日期末现金及现金等价物为16.1万美元，2019年为152.9万美元[22] - 2020年无形资产摊销为1065.7万美元，2019年为1390.8万美元[22] - 截至2020年6月30日止六个月，公司外销客户收益为9.8万美元，2019年同期为19.4万美元；除税项抵免前综合亏损为29.552万美元，2019年同期为18.027万美元[42][45] - 2020年6月30日，公司资产总值为6.0876亿美元，负债总额为2.5511亿美元；2019年12月31日，资产总值为8.6281亿美元，负债总额为2.3777亿美元[43][46] - 截至2020年6月30日止六个月，生物医药分部来自特定时间里程碑及专利使用费收入为8.5万美元，2019年同期为10.7万美元；政府补助为1.3万美元，2019年同期无此项收入[49] - 截至2020年6月30日止六个月，来自生物医药分部一名单一外销客户收益为8.5万美元，占公司收益10%或以上，2019年为10.7万美元[50] - 截至2020年6月30日止六个月，公司营运亏损已扣除核数师酬金、折旧等费用，其中透过损益账按公允价值处理的金融资产未变现亏损为109.5万美元，2019年为收益76.1万美元[52] - 截至2020年6月30日止六个月，公司其他收入为4.6万美元，主要为政府补助1.3万美元和其他3.3万美元，2019年同期无此项收入[56] - 截至2020年6月30日止六个月，公司融资成本为77.2万美元，2019年同期为5.5万美元[57] - 截至2020年6月30日止期间，公司税项抵免为239.6万美元，2019年为139.1万美元；2019年同期税项费用为666.9万美元[59] - 截至2020年6月30日止期间，公司每股基本亏损按股东应占亏损2715.5万美元及已发行普通股加权平均数18.37251182亿股计算，2019年分别为2330.4万美元和18.37251182亿股[60] - 截至2020年6月30日止期间，公司收购电脑设备成本为1000美元，2019年为8000美元[61] - 2020年6月30日无形资产账面净值为5908万美元，2019年12月31日为8303.7万美元[65] - 截至2020年6月30日止六个月，FortacinTM专利无形资产减值亏损为1330万美元，2019年无减值亏损[66] - 现金流量预测所用贴现率介于22%至25%，2019年12月31日为21%至24%[66] - FortacinTM欧洲市场公允价值减少2203万美元，美国市场减少321万美元，中国市场增加106万美元，其他增加22万美元，公允价值共减少2396万美元[69] - 2020年上半年FortacinTM摊销为1066万美元，公允价值减值亏损为1330万美元[69] - 2020年6月30日应收贸易账款一个月内为3315千美元，2019年12月31日数据未明确[70] - 2020年6月30日应付贸易账款为147千美元，2019年12月31日为426千美元；已收按金、应计账款及其他应付款项为3708千美元，2019年12月31日为3711千美元[73] - 2020年6月30日可换股票据权益部分为265.7万美元，负债部分为433.1万美元；2019年12月31日权益部分为265.7万美元，负债部分为398.1万美元，利息支出实际年利率为25.16%[112] - 2020年6月30日来自Galloway的非流股东贷款为783.7万美元，2019年12月31日为351.4万美元，贷款年利率为5%[115][116] - 截至2020年6月30日止六个月，在Galloway提供的信贷融资中提取145.3万美元贷款，贷款实际年利率介乎5.000%至6.457%[116] - 2020年上半年向Galloway、James Mellon、Jamie Gibson支付可换股票据利息开支分别为60万、33万、17万美元；支付股东贷款利息开支分别为130万、0、0万美元；由Galloway收取不计息股东贷款推算利息开支为20万美元；关连公司Burnbrae Limited收取管理服务费为7万美元[122] - 截至2020年6月30日止六个月，主要管理人员酬金为77.4万美元，2019年6月30日为91.1万美元[125] - 2019年公司与澳洲税务局和解纠纷涉及金额约667万美元，截至2020年6月30日已偿还约320万美元，余下约347万美元未结清，逾期税项利息开支约13.7万美元已拨备[126][127] - 2020年6月30日，按公允价值计量的金融资产总计95.6万美元，其中第一层次93.7万美元，第二层次19万美元；2019年12月31日总计205.1万美元，其中第一层次203.2万美元，第二层次19万美元[132] - 2020年6月30日第三层次公允价值计量的按公允价值计入其他全面收入的金融资产（非上市股权投资）为0，2019年12月31日为28.2万美元，期间确认公允价值亏损28.2万美元[138] - 期内公司股东应占亏损约2716万美元，主要因无形资产FortacinTM减值亏损1330万美元、摊销费用约1066万美元、金融资产权益组合未变现按市值计价亏损约110万美元及营运支出[147] - 股东权益为3537万美元，较2019年12月31日减少约43.42%，主要由于公司股东应占亏损[147] - 截至2020年6月30日止六个月，Plethora营运亏损106万英镑（约133万美元），2019年为144万英镑（约186万美元）[162] - 截至2020年6月30日止六个月，Plethora研发开支92万英镑（约115万美元），2019年为131万英镑（约169万美元）[162] - 截至2020年6月30日止六个月，Plethora一般及行政费用25万英镑（约31万美元），2019年为22万英镑（约28万美元）[162] - 截至2020年6月30日止六个月，Plethora里程碑及专利使用费收入6.8万英镑（约8.5万美元），2019年为8.4万英镑（约10.7万美元）[162] - 2020年6月30日，Plethora现金资源为4.5万英镑（约5.6万美元），2019年12月31日为5.2万英镑（约6.9万美元）[165] - 截至2020年6月30日止六个月，公司股东应占亏损2716万美元，2019年为2330万美元，同比增加16.57%[179][180] - 截至2020年6月30日止六个月，公司亏损（收入及金融工具之公允价值亏损）100万美元，2019年为溢利96万美元[179] - 里程碑及专利使用费收入从2019年6月30日止六个月的11万美元降至2020年同期的8万美元，减少27.27%[180] - 无形资产(FortacinTM)之摊销从2019年6月30日止六个月的1391万美元降至2020年同期的1066万美元，减少23.36%[180][183] - 研发开支从2019年6月30日止六个月的169万美元降至2020年同期的116万美元，减少31.36%[180][183] - 一般及行政费用从2019年6月30日止六个月的332万美元降至2020年同期的266万美元，减少19.88%[180][183] - 截至2020年6月30日止期间，公司确定有关现金产生单位Plethora之FortacinTM无形资产之减值亏损1330万美元[183] - 融资成本从2019年6月30日止六个月的6万美元增至2020年同期的77万美元，增加1183.33%[180][184] - 税项抵免从2019年6月30日止六个月的139万美元增至2020年同期的240万美元，增加72.66%[180][184] - 股东权益由2019年12月31日的6250万美元减少43.42%至2020年6月30日的3537万美元[185] - 2020年6月30日，集团持有现金160,000美元，占股东权益总额0.46%，未计算价值960,000美元的金融资产证券[188] - 2020年6月30日，资本负债比率约为25.67%，2019年12月31日为10.72%[189] 各条业务线数据关键指标变化 - Recordati预计欧盟委员会2020年9月23日发批文，非处方药2021年1月开始销售，旨在增加销售提高专利使用费[3] - 截至2020年8月3日，FortacinTM第二阶段验证研究已筛选108名研究对象，69名第2次会面时随机化，54名已完整，目标是2020年9月底前邀请22名，10月底前使33名完整研究对象随机化，达约101名[3] - 江苏万邦医药预计2020年第三季度前提交试验性新药申请，获批后将触发向集团支付400万美元[5] - 集团与友华生技医药就香港及澳门商业化FortacinTM合作，达里程碑后集团最多可收145万美元余款[6] - 2020年财政年度上半年，集团关注医疗保健等行业收购及投资机会，聚焦专利技术识别衰老生物标记[7] - 2020年6月30日，公司对Venturex Resources Limited投资占其总已发行股本约7.51%[7] - 2020年6月30日，公司对West China Coking & Gas Company Limited投资占其注册资本约25%[7] - 集团预计2020年底支付出售BC Iron Limited投资纠纷和解金余额494万澳元（约347万美元）[7] - 若试验能说服美国药管局，第三阶段研究可于2020年下半年展开，2021年上半年提交新药申请，处方药使用者费用法日期为2023年第一季度[148] - FortacinTM原料药丙胺卡因生产商Siegfried预计2020年8月向中国国家药监局完成提交药物主文件，较原定计划延迟一个月[154] - 假设2020年第三季度提交试验性新药申请，可于2020年第四季度至2021年第一季度获临床试验审批，获批后江苏万邦医药将支付400万美元（约3120万港元）[155] - Recordati预计2020年9月23日前后取得欧盟委员会关于FortacinTM由处方药转非处方药的决定，若获批拟2021年1月推出[156] - Recordati、PSNW和公司目标为每批量订单生产约50000单位以迎合非处方药预期需求[156] - 友华生技医药预计2021年1月前后获台湾药管局对FortacinTM的批准，获批后公司将获30

财务数据关键指标变化 - 公司股东应占亏损约6605万美元，包括无形资产FortacinTM减值亏损2600万美元、摊销费用约2805万美元、与澳洲税务局和解金额约667万美元、金融资产未变现按市值计价亏损约127万美元及集团营运支出[3] - 股东权益约6250万美元，较2018年12月31日减少约50.64%，主要因约5405万美元的减值及摊销费用[3] - 公司于2019年发行一批次金额为645万美元的可换股票据[8] - 公司对Venturex Resources Limited的投资于2019年12月31日占该公司股本约8.44%[9] - 集团与澳洲税务局就出售BC Iron Limited投资纠纷以950万澳元（约667万美元）达成和解[9] - 公司股东应占亏损约6605万美元，主要因无形资产减值亏损2600万美元、摊销费用约2805万美元、税务和解金约667万美元、金融资产未变现按市值计价亏损约127万美元及营运支出[13] - 2019年公司透过损益账按公允价值处理的金融资产组合产生已变现及未变现亏损净额约104万美元，年末组合总价值约205万美元，较2018年约550万美元减少[15] - 公司年内成功发行本金额为645万美元的可换股票据[16] - 公司与澳洲税务局就出售投资纠纷以约667万美元达成和解[16] - 2019年12月31日股东权益约为6250万美元，较2018年12月31日的1.2662亿美元减少50.64%[16] - 2019年公司审视健康行业收购及投资机会，进军中国大麻行业因估值问题未达投资目标[22] - 2019年度集团股东应占亏损约6605万美元，主要因无形资产减值、摊销、税务和解等[39] - 2019年底股东权益约6250万美元，较2018年底减少50.64%，主要因减值及摊销费用[40] - 2019年底公司无债务，持有现金及上市证券约226万美元[40] - 2019财年Plethora运营亏损约286万英镑（约365万美元），2018年为溢利约224万英镑（约300万美元）[57] - 2019财年专利使用费收入约13万英镑（约16万美元），2018年约467万英镑（约624万美元）[57] - 2019财年研发费用约259万英镑（约331万美元），2018年约176万英镑（约235万美元）[57] - 2019财年行政费用约40万英镑（约51万美元），2018年53万英镑（约71万美元）[57] - 2019年12月31日Plethora现金资源约为5.2万英镑，2018年12月31日约72万英镑[58] - 公司持有Venturex于2019年12月31日已发行股本约8.44%，2019年按市价计值亏损114万美元[60] - 2019年公司收到Trafigura Pte Ltd一笔7000万美元（约1亿澳元）用于支持Sulphur Springs项目发展的优先债务融资[64] - 2019年公司股东应占亏损约6605万美元，2018年约3109万美元[68] - 2019年公司分部（收入及金融工具的公允价值亏损）亏损约31万美元，2018年收益约284万美元[69] - 签字付款、里程碑及专利使用费收入从2018年约624万美元降至2019年约16万美元，减少97.44%[70] - 2019年FortacinTM无形资产减值亏损2600万美元[71] - 研发开支从2018年约235万美元增至2019年约331万美元，增加40.85%[71] - 金融资产公允价值亏损从2018年约330万美元降至2019年，减少68.48%[72] - 2019年集团录得约127万美元税项付款净额，2018年为约267万美元税项抵免[72] - 股东权益从2018年约1.2662亿美元降至2019年约6250万美元，减少50.64%[73] - 2019年公司股东应占净亏损约6605万美元[73] - 2019年12月31日集团持有现金21万美元，占股东权益总额0.33%[78] - 截至2019年及2018年12月31日止年度无中期股息，2019年不建议派付末期股息[84][85] - 公司拟采纳每半年分派一次股息政策，每年股息总额不超预计综合年度利润的35%[86] - 2019年公司总收入减金融工具公允价值亏损31.3万美元，2018年收益284.3万美元[88] - 2019年公司收入减扣除减值亏损及拨备前支出为3811.4万美元，2018年为3397.1万美元[88] - 2019年公司营运亏损6411.4万美元，2018年为3397.1万美元[88] - 2019年公司除税前亏损6473.4万美元，2018年为3376.2万美元[88] - 2019年公司本年度亏损6599.9万美元，2018年为3109.3万美元[88] - 2019年公司资产总值8628.1万美元，2018年为14476.2万美元[89] - 2019年公司负债总额2377.7万美元，2018年为1819.5万美元[89] - 2019年公司资产净值6250.4万美元，2018年为12656.7万美元[89] - 集团于2019年12月31日雇用19名雇员[90] - 签字付款、里程碑及专利使用费收入从2018年约624万美元减少97.44%至2019年约16万美元[106] - 研发开支增加40.85%至约331万美元[106] - 透过损益账按公允价值处理的金融资产未变现亏损从2018年约330万美元减少61.52%至2019年约127万美元，公允价值亏损减少68.48%[107] - 2019年集团录得约127万美元税项付款净额，2018年为约267万美元税项抵免[109] - 股东权益减少50.64%，从约12662万美元减少至2019年12月31日约6250万美元[109] - 2019年金融工具公允价值亏损为103.5万美元，2018年为329.6万美元，绝对值减少68.60%[119][120] - 2019年透过损益账按公允价值处理之金融资产未变现亏损为127.4万美元，2018年为329.6万美元，绝对值减少61.35%[119][120][121] - 2019年出售透过损益账按公允价值处理之金融资产已变现溢利为23.9万美元，2018年为0[119] - 透过损益账按公允价值处理之金融资产投资由2018年12月31日的550万美元减少62.72%至2019年12月31日的205万美元[121] - 2019年12月31日，集团持有现金21万美元，占股东权益总额0.33%[122] - 2019年12月31日，资本负债比率约为10.72%，2018年为无[123] - 截至2019年12月31日，集团仅雇用19名雇员[124] - 2018年12月31日，公司就出售BCI投资与澳洲税务局纠纷涉及应缴资本利得税约1.185亿澳元（约854万美元）[127] - 2019年3月18日，公司与澳洲税务局就纠纷订立和解协议，涉及金额950万澳元（约667万美元），需在2019年8月31日前支付[127] - 截至报告日期，公司已向澳洲税务局偿还约456万澳元（约320万美元），约494万澳元（约347万美元）余额未清偿[128] - 截至2019年12月31日止年度，为逾期税项18.3万澳元（约12.9万美元）的利息开支计提拨备[128] - 公司预计2020年内支付约494万澳元（约347万美元）余下部分及任何应计利息[128] - 公司法定股本于2019年7月30日由2355万美元增至1.4355亿美元，新增12亿股每股面值0.01美元的普通股[168] - 2019年1月1日公司已发行普通股股本总额为18.37251182亿股，截至2019年12月31日未发行、配发或回购股份[168][169] - 2019年8月23日公司发行本金为645万美元、2022年到期、票息4%的非上市可换股票据[173] - 可换股票据按每股0.2125港元换股价最多可转换为2.65163294亿股新股份，占当时已发行股本约14.43%，占扩大后已发行股本约12.61%[173] - 2019年8月23日至12月31日，无票据持有人转换可换股票据认购股份[173] - 可换股票据悉数转换后将予发行及配发的新股份数目上限减至261,816,342股，占公司当时已发行股本约14.25%，占扩大后已发行股本约12.47%[174] - 2018年6月14日公司获授可于港交所回购最多183,725,118股股份的授权，自该日起未回购股份，此授权于2019年6月6日股东大会结束时届满[178] - 2019年6月6日公司获授新的可于港交所回购最多183,725,118股股份的授权，自该日起至报告日期前未回购股份[178] FortacinTM业务线数据关键指标变化及市场推广情况 - Recordati于2019年2月在英国推出FortacinTM，计划2020年晚些时候在罗马尼亚推出，未来数年或在其他国家推出[4] - 集团向美国食品及药品监督管理局申请批准FortacinTM有进展，目标2020年底完成第二阶段验证，2021年下半年开展第三阶段工作，2022年上半年提交新药申请，处方药使用者费用法日期为2023年第一季度[4] - 江苏万邦医药预计2020年第三季度前提交试验性新药申请，2020年第四季度至2021年第一季度取得临床试验审批，将触发向集团支付400万美元[5] - 友华生技医药获香港、澳门推广分销FortacinTM许可，集团未来有望透过Plethora收取最多145万美元余下款项[6] - 公司有望根据与Recordati的许可协议收取最多约3706万美元的款项及专利使用费[14] - 公司与江苏万邦医药和友华生技医药合作，将有权收取最多3700万美元的款项[15] - Recordati已在欧洲多国重新推出FortacinTM，但使用者数目远低于预期，且2019年下半年PSNW生产问题导致Recordati销量降低、罗马尼亚推出日期推迟[17][18] - Recordati研究将FortacinTM从处方药转为非处方药，预计2020年7月底前得知申请结果[19] - 公司已获准许在香港及澳门推广分销FortacinTM，友华生技医药有望2020年在当地推出，但取决于PSNW能否按批量订单交付产品，最低批量为每批13000单位[20] - 江苏万邦医药期望在2020年第三季度前提交试验性新药申请，审查预计需60个工作日，最早2020年第四季度或2021年第一季度获临床试验审批，获批后将向公司支付400万美元[21] - FortacinTM第二阶段验证研究预计2020年底前在美国完成，若试验能说服FDA，关键的第三阶段工作2021年下半年展开，2022年上半年提交新药申请，处方药使用者费用法日期为2023年第一季度[22][30] - 2019年公司虽在多国推出FortacinTM，但产品销情受早泄患者就诊少和生产交付问题影响[29] - 江苏万邦医药预计2020年四季度与2021年一季度期间获得临床试验审批[54] - Recordati因使用者数量低在关键国家重新推出FortacinTM，产品销情受患者就诊少和生产交付问题影响[42] - 意大利250名早洩患者参与定量分析，约40%使用FortacinTM的患者有意续购此药[45] - Recordati研究将FortacinTM从处方药转为非处方药，期望提高销量和专利使用费收入[46] - Recordati有信心在2020年3月31日前得到欧洲药品管理局关于处方药转非处方药的正面回复[47] - Plethora无需承担FortacinTM转非处方药的任何成本[48] - 年内Recordati未收到FortacinTM有效性或安全性相关问题汇报[49] - Recordati年内因PSNW生产问题导致销量较低，FortacinTM在罗马尼亚的推出时间从2019年推迟至2020年[43] - PSNW所有批次放行活动须在2021年1月1日前从英国转移至欧盟，否则产品无法在欧盟上市[51] - FortacinTM在美国的第二阶段验证研究预计2020年底完成，第三阶段工作或于2020下半年展开，2021年上半年提交新药申请，处方药使用者费用法日期为2023年第一季度[52] - FortacinTM在美国的第二阶段验证研究正式注册是商业化关键积极步骤[53] - FortacinTM罗马尼亚推出时间由2019年推迟至2020年，原因是PSNW生产问题导致交付推迟[94] - PSNW所有批次放行活动须在2021年1月1日前从英国转移至欧盟，否则产品无法在欧盟上市[97] - FortacinTM美国第二阶段验证研究预计2020年底完成，第三阶段工作2021年下半年开展，2022年上半年提交新药申请，处方药使用者费用法日期为2023年第一季度[99] - 江苏万邦医药预计2020年第三季度前提交试验性新药申请，若按时间表提交，2020年第四季度至2021年第一季度可获临床试验审批，获批后将向集团支付400万美元[100] - 友华生技医药获许在香港和澳门推广分销FortacinTM，预计2020年推出，成事取决于PSNW能否按批量订单交付产品，最低订单量为每批13000单位[101] - 根据许可协议，集团将有权收取最多3800万美元及145万美元付款（皆不包括专利使用费）[113] - 预计