股本情况 - 截至2025年10月底，公司法定/注册股本总额为1亿美元[1] - 截至2025年10月底，公司法定/注册股份数目为20亿股，面值0.005美元[1] 股份发行情况 - 截至2025年10月底，公司已发行股份总数为24.39528512亿股[2] - 2025年10月，公司法定/注册、已发行股份及库存股份数目均无增减[1][2]

药物上市申请进展 - 康哲药业旗下德镁医药的1类新药柯美奇拜单抗注射液（MG-K10）用于治疗成人中重度特应性皮炎的上市许可申请已于2025年10月30日获得中国国家药品监督管理局受理 [1] 药物临床数据与优势 - MG-K10在成人中重度特应性皮炎的III期临床研究中达到主要终点，治疗52周时IGA评分0或1分且较基线改善≥2分的受试者比例为76.6% [2] - 治疗52周时达到EASI75改善的受试者比例为94.3%，达到EASI90改善的受试者比例为79.1% [2] - 治疗期不良事件大多数为1-2级，未发生特别关注不良事件或导致死亡的事件，且结膜炎、注射部位反应等同靶点常见不良反应发生率较低 [2] - MG-K10半衰期更长，可实现4周给药一次，而目前已上市同靶点药物需每2周给药一次，有望成为全球首个上市的长效抗IL-4Rα单抗 [2] 药物拓展潜力 - MG-K10有潜力用于治疗其他2型炎症性疾病，如哮喘、结节性痒疹和季节性过敏性鼻炎，这三项适应症均已进入中国III期临床试验阶段 [3] - 其他潜在适应症包括慢性阻塞性肺疾病、慢性自发性荨麻疹、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及嗜酸性粒细胞性食管炎等 [3]

新产品和新技术研发 - 柯美奇拜單抗注射液中国上市许可申请于2025年10月30日获NMPA受理[2] - MG - K10多项治疗数据良好，如IGA评分达标比例76.6%等[3] - 哮喘等已进入中国III期临床试验阶段[4] 市场扩张和并购 - 2025年1月24日公司就MG - K10签订合作协议[6] - 公司获MG - K10多地开发及商业化权利[6] 用户数据 - 2024年中国特应性皮炎患者超5400万，中重度超1450万[5]

信达生物玛仕度肽临床进展 - GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在中国2型糖尿病合并肥胖患者中的Ⅲ期临床试验DREAMS-3达成主要终点 [1] - 玛仕度肽在血糖控制与体重管理的综合疗效显著优于司美格鲁肽 并在空腹血糖、腰围、收缩压、甘油三酯等多项心血管代谢风险因素上展现出更优改善效果 [1] - 关键研究几乎全部在中国患者人群中完成 剂量选择、耐受性及体重下降趋势更符合本土患者的代谢特征与临床需求 [1] 康哲药业业务合作 - 康哲药业通过附属公司与诺华就雷珠单抗注射液（诺适得）和布西珠单抗注射液（倍优适）签订为期五年的独家经销协议 诺华负责生产与供应 [2] - 新增两款眼科产品将与公司在售独家产品在客户、专家资源和渠道网络上产生高度协同 提升学术品牌竞争力 [2] - 合作预期推动临床急需眼科创新产品的持续开发 并对集团业绩产生积极影响 [2] 三博脑科财务表现 - 公司2025年前三季度实现营收约12.73亿元 同比增加20.26% [3] - 2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润约8363万元 同比减少20.01% [3] - 营收同比增长而净利润同比减少 反映出公司可能面临成本上升、市场竞争加剧或业务结构调整等挑战 [3] 万邦德产品研发进展 - 万邦德全资子公司产品WP203A（阿法诺肽）用于治疗天疱疮获得美国FDA孤儿药资格认定 WP203A长效制剂正在开发中 [4] - 获得孤儿药资格认定后 公司在美国享受临床试验费用税收抵免、新药申请费免除及获批后7年市场独占权等政策支持 [4] - 此举将加速公司药品国际化进程 但后续仍需完成临床试验申请、审批及上市申请等环节 [4]

信达生物玛仕度肽临床进展 - GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在中国2型糖尿病合并肥胖患者的Ⅲ期临床试验DREAMS-3中达成主要终点 [1] - 玛仕度肽在血糖控制与体重管理的综合疗效显著优于司美格鲁肽 并在空腹血糖、腰围、收缩压、甘油三酯等多项心血管代谢风险因素上展现出更优改善效果 [1] - 关键研究几乎全部在中国患者人群中完成 剂量选择、耐受性及体重下降趋势更符合本土患者的代谢特征与临床需求 [1] 康哲药业业务拓展 - 康哲药业通过附属公司与诺华就雷珠单抗注射液（诺适得）和布西珠单抗注射液（倍优适）签订为期五年的独家经销协议 诺华负责生产与供应 [2] - 新增两款眼科产品将与公司在售独家产品在客户、专家资源和渠道网络上产生高度协同 提升学术品牌竞争力 [2] - 此次合作预期对集团业绩产生积极影响 推动临床急需眼科创新产品的持续开发 [2] 三博脑科财务表现 - 公司2025年前三季度实现营收约12.73亿元 同比增加20.26% [3] - 2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润约8363万元 同比减少20.01% [3] - 营收同比增长而净利润同比减少 反映出公司可能面临成本上升、市场竞争加剧或业务结构调整等挑战 [3] 万邦德产品研发进展 - 万邦德全资子公司产品WP203A（阿法诺肽）用于治疗天疱疮获得美国FDA孤儿药资格认定 美国现有阿法诺肽制剂尚未涵盖该适应证 [4] - 获得孤儿药资格认定后 公司在美国可享受临床试验费用税收抵免、新药申请费免除及获批后7年市场独占权等政策支持 [4] - 此举将加速公司药品国际化进程 WP203A长效制剂正在开发中 [4]

合作概述 - 康哲药业附属公司与诺华就雷珠单抗注射液（诺适得）和布西珠单抗注射液（倍优适）签订经销协议 [1] - 协议授予公司在中国大陆的独家进口、经销、销售和推广权利，诺华继续负责生产供应 [1] - 合作期限为五年，自协议生效日起计算 [1] 合作方背景 - 合作方诺华为全球知名医药企业，总部位于瑞士巴塞尔 [1] - 诺华聚焦四大核心治疗领域：心血管、肾脏及代谢，肿瘤，免疫，神经科学 [1] - 诺华拥有五大关键技术平台：化学疗法、生物疗法、xRNA疗法、放射配体疗法、基因和细胞疗法 [1] 业务协同与影响 - 此次合作将提升公司眼科业务子公司康哲维盛在眼科领域的整体竞争力 [2] - 新增产品将与在售独家药施图伦滴眼液和在售独家医疗器械EyeOP1青光眼治疗仪产生高度协同 [2] - 协同效应体现在客户、专家资源及渠道网络，有助于提升学术品牌竞争力 [2] - 专业的眼科团队将整合市场渠道与学术资源，提升团队整体效能 [2] - 合作预期对集团业绩产生积极正面影响 [2] 产品组合与市场定位 - 康哲维盛已覆盖眼底疾病、视疲劳、青光眼等眼科疾病领域 [2] - 诺适得和倍优适的加入将为眼科疾病患者提供更多元化的治疗选择 [2] - 合作将为持续合作开发临床急需的眼科创新产品带来正向推动作用 [2]

合作核心内容 - 康哲药业附属公司与诺华就雷珠单抗注射液（诺适得®）和布西珠单抗注射液（倍优适®）签订经销协议 [1] - 公司获得产品在中国大陆的独家进口、经销、销售及推广权利，合作期限为五年 [1] - 诺华继续负责产品的生产与供应 [1] 对康哲维盛业务的影响 - 合作将提升集团眼科业务公司康哲维盛在眼科领域的整体竞争力 [2] - 新增产品将与在售独家药施图伦滴眼液及独家医疗器械EyeOP1青光眼治疗仪在客户、专家资源和渠道网络上产生高度协同 [2] - 预期对集团业绩产生积极正面影响 [2] 诺华背景与产品协同 - 诺华是一家全球知名医药企业，聚焦心血管、肾脏及代谢、肿瘤、免疫、神经科学等核心治疗领域 [1] - 诺适得®及倍优适®的加入将提升康哲维盛在眼科领域的学术品牌竞争力 [2] - 专业的眼科团队将整合市场渠道与学术资源，提升团队整体效能 [2]

合作概述 - 公司于2025年10月27日通过附属公司与诺华就雷珠单抗注射液（诺适得®）和布西珠单抗注射液（倍优适®）签订经销协议 [1] - 公司获得产品在中国（不含港澳台）的独家进口、经销、销售及推广权利，诺华继续负责生产与供应 [1] - 合作协议期限为五年 [1] 合作方背景 - 合作方诺华为全球知名医药企业，总部位于瑞士巴塞尔 [1] - 诺华聚焦四大核心治疗领域：心血管、肾脏及代谢，肿瘤，免疫，神经科学 [1] - 诺华拥有五大关键技术平台：化学疗法、生物疗法、xRNA疗法、放射配体疗法、基因和细胞疗法 [1] 业务协同与影响 - 此次合作将提升公司眼科业务子公司康哲维盛在眼科领域的整体竞争力 [2] - 新增产品将与公司现有独家药品施图伦滴眼液及独家医疗器械EyeOP1青光眼治疗仪在客户、专家资源及渠道网络上产生高度协同 [2] - 合作预期将提升康哲维盛的学术品牌竞争力，并为持续开发临床急需的眼科创新产品带来正向推动作用 [2] 市场与运营影响 - 合作将为眼科疾病患者提供更多元化的治疗选择 [2] - 康哲维盛专业的眼科团队将整合市场渠道与学术资源，以提升团队整体效能 [2] - 此次合作预期将对公司业绩产生积极正面影响 [2]

合作概述 - 康哲药业附属公司于2025年10月27日与诺华就雷珠单抗注射液（诺适得®）和布西珠单抗注射液（倍优适®）签订经销协议 [1] - 公司获得产品在中国大陆的独家进口、经销、销售及推广权利，合作期限为五年 [1] - 诺华继续负责产品的生产与供应 [1] 产品与业务协同 - 新增产品将增强公司眼科业务平台康哲维盛在眼底疾病等领域的整体竞争力 [2] - 诺适得®及倍优适®将与在售独家药品施图伦滴眼液及独家医疗器械EyeOP1青光眼治疗仪在客户、专家资源和渠道网络上产生高度协同 [2] - 合作预期将提升康哲维盛的学术品牌竞争力，并为眼科疾病患者提供更多元化的治疗选择 [2] 运营与财务影响 - 康哲维盛专业的眼科团队将整合市场渠道与学术资源，以提升团队整体效能 [2] - 此次合作预期对集团业绩产生积极正面影响 [2]

合作核心内容 - 公司附属公司与诺华就雷珠单抗注射液（诺适得®）和布西珠单抗注射液（倍优适®）签订经销协议 [1] - 公司获得产品在中国（不含港澳台）的独家进口、经销、销售、推广权利，合作期限为五年 [1] - 诺华继续负责产品的生产与供应 [1] 合作战略意义 - 合作将提升公司眼科业务子公司康哲维盛在眼科领域的整体竞争力 [2] - 新增产品将与在售独家药施图伦滴眼液和在售独家医疗器械EyeOP1青光眼治疗仪产生高度协同 [2] - 协同效应体现在客户、专家资源及渠道网络，有助于提升学术品牌竞争力 [2] 预期影响 - 合作将为眼科疾病患者提供更多元化的治疗选择 [2] - 专业的眼科团队将整合市场渠道与学术资源，提升团队整体效能 [2] - 预期对集团业绩产生积极正面影响 [2]