公司与康哲药业达成战略合作 - 英矽智能与康哲药业达成药物研发战略合作 [1] - 合作将聚焦于中枢神经系统及自身免疫疾病领域的多个项目 [1] - 合作将结合英矽智能的AI平台与研发能力，以及康哲药业的研发团队与疾病认知 [1] 合作具体内容与条款 - 双方将共同推进不少于2个研发项目的合作开发 [1] - 英矽智能有望就每个项目获得最高达数千万港元的研发费用支持 [1]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持）[3] 报告的核心观点 - ADC（抗体偶联药物）商业化进程加速，行业竞争进入新阶段，产能成为关键制约因素和投资焦点 [5][30] - 全球ADC药物市场蓬勃发展，已有20款药物获批，其中6款连续两年成为“十亿美元分子”，约60款药物处于临床3期或申报上市阶段 [5][30] - 由于制备流程复杂且外包率高（70% vs 其他生物药的34%），ADC商业化产能日益紧俏，能够自主掌控产能的企业将显著受益 [5][30] - 海内外CXO企业积极扩张ADC产能以应对订单激增，本土创新药企则通过自建、收购等不同路径布局产能 [5][31] - 最新《药品管理法实施条例》明确支持分段委托生产和商业规模药品销售，为ADC商业化合作提供政策保障 [5][32] - 未来3~5年ADC赛道有望高速增长，并成为中国创新药全球化的重要阵地，建议关注产能布局领先的创新药企与CXO公司 [5][32] 根据相关目录分别进行总结 1. 本期行情回顾 - 本周（2026/02/02-2026/02/06）医药生物指数上涨0.14%，跑赢沪深300指数1.47个百分点，行业涨跌幅排名第15 [5][10] - 2026年年初至今（截至2026/02/06），医药生物指数上涨3.28%，跑赢沪深300指数2.99个百分点，行业涨跌幅排名第23 [10] - 截至2026年02月06日，医药行业估值水平（PE-TTM）为29.44倍，低于近10年平均水平33倍，处于历史低位 [12] 2. 本周个股表现 2.1. A股个股表现 - 本周479支医药生物A股中，255支上涨，占比53.24% [20] - 涨幅前五的个股为：广生堂（+29.83%）、海翔药业（+18.64%）、美迪西（+18.04%）、天智航（+17.61%）、赛科希德（+14.5%）[5][20] - 跌幅前五的个股为：百普赛斯（-10.75%）、新诺威（-12.53%）、康众医疗（-12.71%）、双鹭药业（-13.95%）、常山药业（-15.78%）[21] 2.2. 港股个股表现 - 本周116支医药生物港股中，38支上涨，占比32.76% [5][24] - 涨幅前十的个股包括：亿腾嘉和（+14%）、科笛-B（+9.96%）、联邦制药（+9.92%）、诺诚健华（+9.56%）、百奥赛图-B（+8.71%）等 [5][24] - 跌幅前十的个股包括：科济药业-B（-8.84%）、一脉阳光（-9.05%）、MIRXES-B（-30.21%）等 [25][26] 3. 行业要闻及政策 3.1. 政策新闻 - 植入式脑机接口医疗器械首次入选国家药监局需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录 [27] 3.2. 行业新闻 - 诺华的伊利尤单抗在华申报上市，该药是首个完成III期研究的抗BAFF-R抗体，用于治疗干燥综合征等自免疾病 [27] - 强生宣布达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）四药联合方案在华获批，用于治疗适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者 [28] - 云顶新耀宣布其引进的艾曲莫德在华获批上市，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎 [29] 4. 本周观点 - **ADC商业化竞争加剧**：百利天恒全球首个双抗ADC上市申请获受理，标志着竞争进入新阶段 [5][30] - **产能供需矛盾突出**：ADC药物外包率高，商业化产能稀缺，全球头部CXO企业工厂接近满产，新产线最快2027年投产 [5][31] - **CXO企业积极扩产**：药明合联年初溢价99%收购东曜药业以扩充产能，后者具备2条抗体和2条ADC完整商业化产线，抗体原液年产能30万升，ADC原液年产能960公斤 [5][31] - **本土药企产能布局路径分化**：荣昌生物由外包转向自建，科伦博泰自建生产基地，百利天恒自建产能供应全球 [5][31] - **政策支持明确**：《药品管理法实施条例》为分段委托生产和商业规模销售提供法律基础，利好ADC商业化合作 [5][32] 5. 重点公司公告 - **华润三九**：发布2025年度业绩快报，营收316.29亿元（同比增长14.53%），归母净利润34.22亿元（同比增长1.60%）[33] - **昆药集团**：发布2025年度业绩快报，营收65.77亿元（同比下降21.72%），归母净利润3.50亿元（同比下降46.00%）[33] - **天士力**：发布2025年度业绩快报，营收82.36亿元（同比下降3.08%），归母净利润11.05亿元（同比增长15.68%）[33] - **上海谊众**：发布2025年度业绩快报，营收3.17亿元（同比增长82.72%），归母净利润6413.20万元（同比增长819.42%），核心产品紫杉醇胶束纳入医保带动增长 [33] - **华兰股份**：控股股东累计增持39.54万股（占总股本0.24%），增持后持股比例升至22.63% [33] - **凯普生物**：持股5%以上股东计划减持不超过1939.5万股（占总股本3%）[33] 其他市场数据（根据图表内容补充） 子行业表现 - **本周子行业涨跌**：中药上涨2.56%，医疗服务上涨1.31%，医药商业上涨0.57%，医疗器械下跌0.13%，化学制药下跌0.62%，生物制品下跌1.82% [5][15] - **年初至今子行业涨跌**：医疗服务涨幅最大，为10.25%；化学制药涨幅最小，为0.48% [5][15] - **细分行业年初至今表现及估值**：医疗服务涨幅10.25%（PE-TTM 32.19倍），化学制药涨幅0.48%（PE-TTM 33.27倍），医疗器械涨幅5.14%（PE-TTM 34.45倍），医药商业涨幅3.51%（PE-TTM 16.63倍），中药涨幅3.35%（PE-TTM 22.52倍），生物制品涨幅1.41%（PE-TTM 32.31倍）[17]

基金表现与交易数据 - 港股创新药ETF（159567）于2月6日收盘上涨0.79%，当日成交额为8.49亿元 [1] - 该基金近20个交易日累计成交金额达215.73亿元，日均成交10.79亿元 [1] - 今年以来（25个交易日）累计成交金额为292.37亿元，日均成交11.69亿元 [1] - 基金经理马君自2024年1月3日管理该基金以来，任职期内收益率为56.50% [1] 基金规模与份额变动 - 截至2月5日，基金最新份额为102.44亿份，最新规模为79.06亿元 [1] - 相较于2025年12月31日，基金份额减少2.36%（从104.92亿份降至102.44亿份），但规模微增0.13%（从78.96亿元增至79.06亿元） [1] 基金产品基本信息 - 港股创新药ETF（159567）成立于2024年1月3日，全称为银华国证港股通创新药交易型开放式指数证券投资基金 [1] - 基金年管理费率为0.50%，年托管费率为0.10% [1] - 基金业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率（经估值汇率调整） [1] 基金持仓构成 - 根据最新定期报告，基金前十大重仓股及其持仓占比如下：石药集团（10.44%）、百济神州（9.91%）、康方生物（9.72%）、中国生物制药（9.66%）、信达生物（9.53%）、三生制药（6.95%）、翰森制药（6.93%）、科伦博泰生物-B（3.48%）、康哲药业（2.55%）[2] - 前十大重仓股合计持仓占比约为78.33% [2]

报告行业投资评级 * 报告对覆盖的绝大多数中国医疗健康公司给予“优于大市”评级，包括百济神州、药明生物、信达生物、康方生物、荣昌生物、金斯瑞生物科技、和黄医药、再鼎医药等[1] 报告核心观点 * 宏观与产业环境方面，随着政策不确定性落地、重磅临床数据释放及全球并购回暖，2025年第四季度美股生物科技与制药板块走强，投资者对2026年创新药投资情绪明显改善，中国创新药资产在全球交易中的占比与能级同步提升[4][11] * 肿瘤领域，PD-1/VEGF双抗已进入“临床与产业共振”阶段，多个全球III期试验在高价值适应症中推进，年内审批与数据读出是核心催化；Pan-RAS精准治疗进入实质性兑现期，关键III期数据预计于2026年读出[5][17] * 减重代谢领域，在美国保险覆盖受限背景下，自费市场正成为GLP-1市场扩容的重要来源；小核酸药物与GLP-1联用有望推动减重治疗范式由“单一激素驱动”向“多通路调控”升级[6][25] * 自身免疫领域，跨国药企对少数重磅单品依赖度高，收入集中风险显现；新一代抗体平台将在2026年迎来密集的概念验证数据读出，可能催生新一轮授权合作与资产重估；口服化趋势清晰，多种技术路线值得关注[7][33] * 中枢神经系统领域，投资主线聚焦于Aβ单抗治疗向临床前阿尔茨海默症人群前移，礼来Donanemab的III期数据有望成为关键催化；以罗氏Trontinemab为代表的跨血脑屏障疗法有望进一步抬升治疗天花板；皮下给药小核酸为中枢神经系统疾病治疗打开新窗口[9][39][44] 宏观与产业环境总结 * 政策方面，药品定价风险落地，影响范围有限且药企获得3年关税豁免；FDA监管改革鼓励创新，已发出18张国家优先审评券，将标准审评/优先审评时间从10/6个月大幅缩短至1-2个月，其中包括科伦博泰的Sac-TMT[12] * 并购交易方面，2025年生物制药领域并购交易总额创历史第三高记录，超过2200亿美元，代表性交易包括强生以146亿美元收购Intra-cellular、诺华以120亿美元收购Avidity等[13] * 交易活跃度方面，摩根大通医疗健康大会前后两周，跨国药企共完成12笔交易，其中7笔涉及中国资产，中国创新药在中枢神经系统、核药及人工智能制药等前沿方向的全球吸引力加速显现[14][16] 肿瘤领域总结 * PD-1/VEGF双抗确定性强化，百时美施贵宝/ BioNTech、Summit、辉瑞围绕非小细胞肺癌、小细胞肺癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌等适应症同步开展合计11项全球III期试验[17][19] * 艾伯维通过以6.5亿美元首付款引进荣昌生物的RC148切入该赛道，产业认可度升级[16][17] * 催化剂方面，Summit和康方生物合作的依沃西单抗有望在年底获FDA批准上市，成为首个PD-1/VEGF双抗；其HARMONi-3研究有望在年底读出首个一线非小细胞肺癌的全球III期数据[17] * 研发策略上，各公司积极探索与抗体药物偶联物的联合疗法，百时美施贵宝/BioNTech最为领先，预计2026年将有5项联合抗体药物偶联物的数据读出[18][20] * 肿瘤精准治疗方面，Revolution Medicines围绕Pan-RAS分子RMC-6236系统推进临床开发，其首个III期研究RASolute-302（二线胰腺癌）的关键数据预计在2026年上半年读出[22][23] 减重代谢领域总结 * 美国传统支付体系对GLP-1类药物的肥胖适应症覆盖有限，商业保险覆盖率不足60%，且自付额高（有的高达每年5000美元），这催生了自费市场的商业化机会[25] * 礼来和诺和诺德采取了不同的直销策略：礼来以LillyDirect为核心构建封闭式自营体系，最新自费价格（以高剂量计）为每月449美元；诺和诺德通过NovoCare Pharmacy等多渠道快速扩大可及性，并将Ozempic和Wegovy的自费价格统一下调至每月349美元[26][27][31] * 小核酸药物数据显示其与GLP-1联用具有竞争力：ARO-INHBE联用替尔泊肽相较单用替尔泊肽，体重降低幅度约为2倍（9.4% vs 4.8%），总脂肪/内脏脂肪/肝脏脂肪减少幅度约为3倍，并能保留肌肉；ARO-INHBE单药24周可降低内脏脂肪13.5%[30][32] 自身免疫领域总结 * 跨国药企自免业务收入集中风险高，例如艾伯维核心自免产品2025年前三季度营收合计超200亿美元，占其总营收近50%；赛诺菲的度普利尤单抗前三季度销售额占比接近36%[33][34] * B细胞耗竭疗法与非T细胞衔接器双抗有望迭代一代单抗产品，2026年将进入密集的概念验证数据读出阶段，重点关注赛诺菲的IL13/TSLP双抗与辉瑞的两款三抗在特应性皮炎上的数据[34][35] * 国内企业中，康诺亚在自免二代双抗领域管线进度领先，其CD3/BCMA双抗有望在2026年下半年递交新药上市申请；荃信生物的非T细胞衔接器自免双抗平台已获罗氏授权背书[34][35] * 口服类药物在提升患者依从性方面具差异化优势，技术路径包括BTK抑制剂、口服蛋白降解靶向嵌合体、TYK2/JAK抑制剂等；国内企业如益方生物、诺诚健华、海思科等在此领域有布局[37][38] 中枢神经系统领域总结 * 礼来的Aβ单抗Donanemab治疗临床前阿尔茨海默症的III期试验数据有望在2026年读出，可能打开巨大的早期干预市场；此前数据显示，在中低tau亚组人群中疗效更明显，且理论上淀粉样蛋白相关影像异常风险更低[39][40] * 罗氏的Aβ/TfR1双抗Trontinemab采用跨血脑屏障机制，在更低剂量（3.6mg/kg）、更短疗程（28周）下，实现了比已上市单抗更好的淀粉样斑块清除效果（-99 Centiloid），且淀粉样蛋白相关影像异常水肿/出血发生率远低于竞品[42][43] * 小核酸治疗出现实质性进展，Arrowhead的靶向Tau的皮下给药RNAi药物ARO-MAPT预计2026年下半年读出I/II期数据，若成功可能为阿尔茨海默症等疾病打开全新的治疗窗口[44]

核心观点 - 康哲药业旗下德镁医药的磷酸芦可替尼乳膏（白癜风适应症）于2026年1月30日获NMPA批准上市，成为国内首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药，满足较大未满足的临床需求 [1] - 该产品在境外III期临床试验中疗效显著优于安慰剂，真实世界研究结果与境外关键临床一致，且特应性皮炎适应症的III期临床试验已取得阳性结果，新药上市申请正在推进中 [2] - 机构预测公司2025-2027年营收及净利润将保持增长，并基于对存量与增量业务的估值，给予公司“买入”评级 [2] 产品获批与市场地位 - 磷酸芦可替尼乳膏（白癜风适应症）于2026年1月30日获中国NMPA批准上市 [1] - 该产品是国内批准的首款且唯一用于治疗12岁及以上非节段型白癜风（伴面部受累）的靶向药物 [1] 临床数据与疗效 - 境外两项III期研究（TRuE-V1和TRuE-V2）显示，治疗24周后达到主要疗效指标（面部白癜风面积评分指数改善至少75%，即F-VASI 75）的患者比例均为29.9%，显著高于安慰剂组的7.5%和12.9% [2] - 持续使用至52周，复色效果持续，所有次要疗效指标均显示与主要指标一致的获益趋势，且疗效随疗程延长持续改善，安全性良好 [2] - 在中国开展的真实世界研究疗效积极，结果与境外关键临床研究一致 [2] 其他适应症进展 - 磷酸芦可替尼乳膏治疗轻中度特应性皮炎患者的中国III期临床试验已取得阳性结果 [2] - 公司正在中国积极推进该产品治疗特应性皮炎的新药上市申请 [2] 财务预测与估值 - 预计康哲药业2025-2027年营业总收入分别为81.66亿元、96.28亿元、120.69亿元，增速分别为9.3%、17.9%、25.4% [2] - 预计同期归母净利润分别为16.81亿元、19.42亿元、23.33亿元，增速分别为3.8%、15.6%、20.1% [2] - 预计公司2026年合理市值为621亿元，按港币汇率1.09计算，总计估值约为677亿港币 [2] - 机构维持对康哲药业的“买入”评级 [2]

重大事项 - 英矽智能获得合作方美纳里尼3900万港元的里程碑付款，其合作项目MEN2501已完成首例患者给药 [1] - 首程控股的联营公司世盟股份完成首次公开发行股票并在深圳证券交易所上市 [1] - 先声药业收到与艾伯维就SIM0500海外许可选择权协议的近期里程碑付款 [1] - 英诺赛科相关产品已完成在谷歌公司相关AI硬件平台的重要设计导入，并已签订合规的供货协议 [1] - 联邦制药的UBT251注射液针对阻塞性睡眠呼吸暂停适应症获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可 [1] - 康方生物授予济川药业旗下产品伊喜宁®的独家商业化权益 [1] - 康哲药业自主研发的创新药CMS-D017胶囊获得补体参与介导的肾脏疾病适应症的临床试验批准通知书 [1] 经营业绩 - 碧桂园2026年1月实现归属公司股东权益的合同销售金额约22.1亿元人民币 [1] - 日清食品的控股股东日清日本前三季度中国业务分部经营溢利为56.72亿日圆，同比增长99.8% [1] - 自然美发布盈利预喜，预计年度净利润约为800万港元至1000万港元，实现同比扭亏为盈 [1]

公司研发进展 - 康哲药业自主研发的创新药CMS-D017胶囊于2026年2月3日获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书 [1] - 该批准同意公司在中国健康参与者中开展评价CMS-D017安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的临床试验 [1] - 公司正积极准备开展相关临床试验工作，力争该产品尽快上市 [4] 药物机制与特性 - CMS-D017是一种新型选择性补体因子B小分子抑制剂 [2] - 补体因子B是补体旁路途径中的“核心开关”和“效应放大器”，其活性直接影响补体反应的强度 [2] - CMS-D017通过靶向抑制补体因子B，阻止补体旁路途径的异常活化，减低膜攻击复合物对靶组织和器官的损伤，从而缓解补体失调相关疾病的进展 [2] - 该药物在临床前研究中表现出优异的有效性和安全性 [2] 适应症与开发计划 - CMS-D017临床拟用于治疗补体参与介导的肾脏疾病，包括IgA肾病、特发性膜性肾病、狼疮肾炎、C3肾小球疾病等 [2] - 此前，该药物拟用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症的适应症已于2026年1月30日获得药物临床试验批准通知书 [2] - 未来，CMS-D017还拟开发用于治疗年龄相关性黄斑变性、重症肌无力等补体参与介导的疾病 [2] 战略协同与市场影响 - 若CMS-D017获批上市，将有效增强公司在肾病治疗领域的实力 [3] - 该药物将与公司处于商业化阶段的创新药维福瑞（蔗糖羟基氧化铁咀嚼片，用于CKD高磷血症）以及处于上市审评阶段的新药德昔度司他片（用于肾性贫血）产生协同效应 [3] - 协同效应将体现在专家网络与市场资源等方面，共同提升公司在该领域的竞争力与市场地位 [3]

公司核心产品进展 - 公司自主研发的创新药CMS-D017胶囊于2026年2月3日获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书 [1] - NMPA同意公司在中国健康参与者中开展评价CMS-D017安全性、耐受性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的I期临床试验 [1] - 公司正积极准备开展相关临床试验工作，力争该产品尽快上市 [5] 产品机制与临床前数据 - CMS-D017是一种新型选择性补体因子B小分子抑制剂 [2] - 补体因子B是补体旁路途径中的“核心开关”和“效应放大器”，CMS-D017通过靶向抑制补体因子B，阻止补体旁路途径的异常活化，减低膜攻击复合物对靶组织和器官的损伤 [2] - CMS-D017在临床前研究中表现出优异的有效性和安全性 [2] 产品适应症与开发计划 - CMS-D017临床拟用于治疗补体参与介导的肾脏疾病，包括IgA肾病、特发性膜性肾病、狼疮肾炎、C3肾小球疾病等 [2] - 此前，CMS-D017拟用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症的适应症已于2026年1月30日获得药物临床试验批准通知书 [2] - 未来，CMS-D017还拟开发用于治疗年龄相关性黄斑变性、重症肌无力等补体参与介导的疾病 [2] 目标疾病领域与市场机会 - 补体参与介导的肾脏疾病是一类由补体系统异常激活直接或间接介导的肾脏疾病 [3] - 其中IgA肾病及特发性膜性肾病是中国发病率较高的原发性肾小球疾病，狼疮肾炎是中国常见的继发性免疫性肾小球疾病 [3] - 对于上述疾病，临床现有治疗手段如激素和免疫抑制剂具有治疗效果有限、副作用显著、预后差等局限，仍存在多种未满足的临床需求 [3] - 靶向抑制补体因子B被认为是治疗补体参与介导的肾脏疾病的一种行之有效的疗法 [3] 公司战略协同与市场地位 - 如若获批上市，CMS-D017将有效增强公司在肾病治疗领域的实力 [4] - CMS-D017将与公司处于商业化阶段的创新药维福瑞（用于CKD高磷血症），以及上市审评阶段新药德昔度司他片（用于肾性贫血）在专家网络与市场资源等方面产生协同 [4] - 产品组合将共同提升公司在该领域的竞争力与市场地位 [4]

核心观点 - 康哲药业自主研发的创新药CMS-D017胶囊于2026年2月3日获得中国国家药监局临床试验批准，将在中国健康参与者中开展I期临床试验 [1] - CMS-D017是一种新型选择性补体因子B小分子抑制剂，通过抑制补体旁路途径异常活化来治疗多种补体介导的疾病，临床前研究显示其具有优异的有效性和安全性 [2] - 该产品有望增强公司在肾病治疗领域的实力，并与现有产品管线产生协同效应，提升市场竞争力 [3] 产品与研发进展 - **药物属性**：CMS-D017是一种新型选择性补体因子B小分子抑制剂，靶向抑制补体旁路途径的“核心开关”和“效应放大器” [2] - **作用机制**：通过抑制补体因子B，阻止补体旁路途径异常活化，减少膜攻击复合物对组织的损伤，从而缓解补体失调相关疾病的进展 [2] - **最新进展**：于2026年2月3日获得NMPA签发的药物临床试验批准通知书，同意在中国健康参与者中开展评价安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的临床试验 [1] - **研发计划**：公司正积极准备开展相关临床试验工作，力争该产品尽快上市 [4] 适应症与市场潜力 - **核心适应症**：临床拟用于治疗补体参与介导的肾脏疾病，包括但不限于IgA肾病、特发性膜性肾病、狼疮肾炎、C3肾小球疾病等 [2] - **其他适应症**：此前已于2026年1月30日获得批准，拟用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症 [2] - **未来拓展**：未来还拟开发用于治疗年龄相关性黄斑变性、重症肌无力等补体参与介导的疾病 [2] 战略协同与竞争力 - **领域协同**：如若获批上市，CMS-D017将有效增强公司在肾病治疗领域的实力 [3] - **产品协同**：可与公司处于商业化阶段的创新药维福瑞（蔗糖羟基氧化铁咀嚼片，用于CKD高磷血症），以及上市审评阶段新药德昔度司他片（用于肾性贫血）在专家网络与市场资源等方面产生协同 [3] - **市场影响**：共同提升公司在该领域的竞争力与市场地位 [3]

新产品和新技术研发 - 2026 年 2 月 3 日公司自主研发创新药 CMS - D017 胶囊获临床试验批准[3] - 2026 年 1 月 30 日 CMS - D017 治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症获批准[4] - CMS - D017 未来拟开发用于多种补体介导疾病[4] 未来展望 - 公司积极准备开展临床试验，力争产品尽快上市[7] - CMS - D017 获批上市将增强公司在肾病治疗领域实力[6]