投资评级与核心观点 - 投资评级为“买入”，且维持该评级 [5] - 核心观点：磷酸芦可替尼乳膏获批上市，为国内首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药，将帮助公司掘金白癜风市场 [5][7] 公司基本数据与市场表现 - 公司为康哲药业，股票代码00867.HK [4] - 报告日收盘价为15.12港元，一年内股价最高为15.63港元，最低为6.83港元 [3] - 报告日总市值为36,885.67百万港元，流通市值相同 [3] - 资产负债率为9.35% [3] 核心产品进展与市场潜力 - 2026年1月30日，公司旗下德镁医药的磷酸芦可替尼乳膏（白癜风适应症）获得NMPA批准上市 [7] - 该产品是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药，用于治疗12岁及以上伴面部受累的非节段型白癜风患者 [7] - 该产品满足较大未被满足的临床需求 [7] - 境外关键III期临床研究（TRuE-V1和TRuE-V2）显示，治疗24周后达到主要疗效指标（面部白癜风面积评分指数改善至少75%）的患者比例均为29.9%，显著高于安慰剂组（7.5%和12.9%）[7] - 持续使用至52周，复色效果持续，且安全性良好 [7] - 该产品在中国开展的真实世界研究疗效积极，与境外关键临床研究结果一致 [7] - 磷酸芦可替尼乳膏治疗轻中度特应性皮炎的III期临床试验已取得阳性结果，公司正积极推进该适应症的新药上市申请 [7] 财务预测与估值 - 预计2025-2027年营业收入分别为81.66亿元、96.28亿元、120.69亿元，同比增长率分别为9.3%、17.9%、25.4% [6][7] - 预计2025-2027年归母净利润分别为16.81亿元、19.42亿元、23.33亿元，同比增长率分别为3.8%、15.6%、20.1% [6][7] - 预计2025-2027年每股收益分别为0.69元、0.80元、0.96元 [6] - 预计2025-2027年净资产收益率（ROE）分别为9.3%、9.7%、10.5% [6] - 基于分部估值法，预计公司2026年合理市值为621亿元人民币，按港币汇率1.09计算，总计估值约为677亿港币 [7] - 估值构成：康哲存量业务（17亿元净利润*13倍PE） + 康哲增量业务（100亿元收入*2倍PS） + 德镁增量业务（100亿元收入*2倍PS）[7]

公司产品获批与市场潜力 - 公司旗下德镁医药的磷酸芦可替尼乳膏已于2026年1月30日获NMPA批准上市，用于治疗12岁及以上伴面部受累的非节段型白癜风患者 [1] - 该产品是NMPA批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药，也是FDA批准的首款且唯一用于非节段型白癜风复色药物，有望填补国内白癜风靶向治疗空白 [1] - 中国约有1030万白癜风患者，其中820万为非节段性白癜风，现有TCS/TCIs治疗存在临床缺陷，该产品满足了临床未被满足的需求 [1] 临床疗效与商业化进展 - 在境外III期临床试验中，治疗24周后达到F-VASI75的患者比例为29.9%，显著高于安慰剂组的7.5%和12.9%，持续使用至52周复色效果持续 [1] - 在海南博鳌超级医院已为超过7000名非节段型白癜风患者开具处方，广州、深圳等20余家医院已提供该药品处方服务，初步显示了商业化潜力 [1] 产品协同与未来布局 - 芦可替尼乳膏有望与公司已商业化的创新药益路取（替瑞奇珠单抗）、独家药喜辽妥（多磺酸粘多糖乳膏）发挥皮肤科协同效应 [2] - 芦可替尼的AD适应症国内III期临床试验已取得阳性结果，公司正积极推进该适应症的NDA申请工作 [2] - 德镁医药已授权公司在港澳台以及东南亚11国开发芦可替尼的相关权利，出海有望进一步贡献收入和利润增量 [2] 财务预测与估值 - 机构维持公司2025年盈利预测为17.35亿元，考虑新品上市带来的收入增量，将2026年盈利预测上调5%至19.84亿元，并引入2027年盈利预测24.18亿元 [2] - 当前股价对应2026/2027年市盈率分别为15.6倍和12.4倍 [2] - 机构上调目标价7%至16.50港元，对应2026/2027年市盈率分别为18.3倍和14.6倍，隐含17.6%的上行空间，并维持“跑赢行业”评级 [2]

公司核心事件 - 康哲药业旗下德镁医药于1月30日获得国家药监局批准磷酸芦可替尼乳膏（白癜风适应症）的新药上市许可申请 [1] 财务预测调整 - 维持公司2025年盈利预测为17.4亿元人民币 [1] - 将2026年盈利预测上调5%至19.8亿元人民币 [1] - 新增2027年盈利预测为24.2亿元人民币 [1] 投资评级与目标价 - 维持对康哲药业的“跑赢行业”评级 [1] - 目标价上调7%至16.5港元 [1]

报告投资评级 * 报告未明确给出对康哲药业（867 HK）的具体投资评级（如买入、持有、卖出）[1][7] 报告核心观点 * 报告核心观点是，康哲药业子公司德镁医药获得芦可替尼乳膏在中国大陆及东南亚等地的上市批准，该产品有望填补白癜风市场治疗空白，凭借其临床优势、积极的销售策略和未来医保准入潜力，预计将实现快速放量，成为公司皮肤科产品线中的重磅品种，并为公司带来可观的收入增长[1][4][12] 事件与产品概述 * 2025年1月30日，康哲药业子公司德镁医药获得中国NMPA批准磷酸芦可替尼乳膏（Opzelura®）的新药上市许可，用于治疗12岁及以上伴面部受累的非节段型白癜风患者[1][8] * 芦可替尼乳膏是Incyte开发的选择性JAK1/JAK2抑制剂外用制剂，德镁医药于2022年12月通过许可协议获得了其在中国大陆、香港、澳门、台湾及东南亚十一国的独家研发、注册及商业化权利[1][8] 市场潜力与患者基础 * 白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，中国约有1030万患者，其中约820万为非节段型白癜风[2][9] * 报告认为，对于面部等暴露部位受累的患者，治疗意愿强烈且愿意支付较高价格以获得更好疗效和更低不良反应，芦可替尼乳膏有望填补市场空缺[4][12] 临床优势与数据 * 现有疗法（如外用糖皮质激素TCS及外用钙调神经磷酸酶抑制剂TCIs）存在临床缺陷、超说明书用药、疗效有限或长期不良反应等问题[4][12] * 根据海南先行区的真实世界研究数据，芦可替尼乳膏在中国患者中疗效积极，与境外关键临床研究结果一致，且未发现新的安全性事件或导致停药的严重不良事件[4][12] 商业化进展与销售策略 * 在正式获批前，公司已利用海南“先行先试”及大湾区“港澳药械通”政策启动产品试点，2023年8月至2025年1月期间，海南地区已有超过7700名白癜风初诊患者使用[2][10] * “先行先试”期间已完成医生学术教育和前置性推广工作[2][10] * 正式挂网后，2026年渠道建设将重点围绕DTP药房和线上电商平台（已与京东健康、阿里健康达成协议），并计划积极参与2026年国家医保药品目录谈判，逐步进入医院和双通道药房渠道[2][10] 管理层收入指引与定价 * 管理层预计，芦可替尼乳膏2026年收入不低于5亿元（CNY 500 million），2027年收入实现翻倍，并将在4-5年内快速达峰[3][11] * 峰值收入预期不低于60亿元（CNY 6 billion），其中白癜风适应症贡献超过50亿元，特异性皮炎适应症贡献超过10亿元[3][11] * 产品正式挂网价格将低于此前海南试点价格6800元/支[3][11] 其他适应症进展 * 除白癜风外，芦可替尼乳膏用于轻中度特异性皮炎的适应症已纳入优先审评，预计公司近期将递交上市申请，并有望在2026年下半年获批上市[4][13]

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2026年1月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: China Medical System Holdings Limited 康哲藥業控股有限公司*（*僅供識別） 呈交日期: 2026年2月2日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 00867 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 20,000,000,000 | USD | USD | 0.005 | | 100,000,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 20,000,000,000 | USD | ...

港股市场整体表现 - 港股三大指数集体回调 恒生指数跌2.23%报26775.57点 恒生科技指数跌3.36%报5526.31点 国企指数跌2.54%报9080.19点 [2] 机构对市场调整的观点 - 华泰证券分析指出本轮调整源于指数短期快速上行后的技术性回撤 叠加美联储主席提名人沃什偏鹰派言论引发的情绪扰动 并非趋势性反转信号 [5] - 机构认为一季度三大驱动逻辑依然坚实 包括流动性环境改善 内外资金共振 企业盈利预期上修 [5][6][7] - 策略上建议立足中期视角 重视空间 淡化斜率 资金更聚焦具备明确催化剂的中小盘题材 如教育 AI应用 特色消费等方向 [8] 下跌行业及个股表现 - **黄金及有色金属股普遍下跌** 受大宗商品全线下挫影响 沪金跌超15% 山东黄金跌12.56% 赤峰黄金跌12.18% 灵宝黄金跌8.70% [10][11] - **有色金属股走低** 江西铜业股份跌8.64% 中国有色矿业跌8.03% 五矿资源跌7.48% [11][12] - **建材水泥股多数走弱** 西部水泥跌15.47% 中国建材跌10.14% 华新建材跌4.35% [13][14] - 中国建材预计截至2025年底的权益持有人应占亏损约为人民币23亿元至40亿元 而2024年同期为利润约人民币23.87亿元 [14] - **半导体股下跌** 受行业需求波动影响 华虹半导体跌11.24% 兆易创新跌9.25% 上海复旦跌6.08% [15][16] - 消息面上 韩国首尔综指收盘大跌5% 三星 SK海力士下跌 三大存储原厂已收紧订单审核以应对客户超额下单或囤货可能引发的市场波动 [16] 逆势上涨行业及个股表现 - **部分博彩股走强** 亚博科技控股涨8.79% 金沙中国涨4.05% 百乐皇宫涨1.38% [17][18] - 亚博科技控股附属公司与香港黄金交易所订立技术服务协议 [18] - **酒业股活跃** 怡园酒业涨8.33% 珍酒李渡涨3.44% 青岛啤酒股份涨1.46% [19][20] - 中信建投研报预计2026年白酒行业见底 头部市占率将提升 看好春节前后白酒板块投资机会 [20] - 商务部等9部门印发春节特别活动方案 鼓励金融机构与重点商户合作推出消费优惠 [20] 其他个股异动 - **云知声涨5.49%** 公司预期2025年大模型相关业务收入约6.0亿元至6.2亿元 相较2024年同比增长约1057%至1095% [20] - **康哲药业涨7.77%** 公司公告补体因子B抑制剂CMS-D017获得药物临床试验批准通知书 其新上市的芦可替尼乳膏被研报认为具有较大临床潜力 [21]

公司股价与交易表现 - 康哲药业股价上涨3.14%，报14.47港元，成交额达1838.61万港元 [1] 核心产品进展 - 公司旗下德镁医药的磷酸芦可替尼乳膏（白癜风适应症）新药上市许可申请于2026年1月30日获中国国家药监局批准 [1] - 该产品用于治疗12岁及以上伴面部受累的非节段型白癜风患者，是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药 [1] - 芦可替尼乳膏是经美国FDA批准的首款且唯一用于非节段型白癜风复色药物 [1] 市场与临床需求 - 中国约有1030万白癜风患者，其中820万人患有非节段性白癜风 [1] - 现有治疗方式（TCS/TCIs）存在临床缺陷，长期用药有不良反应或疗效有限 [1] - 该产品获批有望填补中国白癜风靶向治疗的空白，满足巨大未被满足的临床需求 [1] 公司资本运作 - 德镁医药是一家专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业，正申请于香港联交所主板独立上市 [1]

公司股价与市场反应 - 康哲药业股价上涨3.14%，报14.47港元，成交额1838.61万港元 [1] 核心产品进展 - 公司旗下德镁医药的磷酸芦可替尼乳膏（白癜风适应症）新药上市许可申请于2026年1月30日获中国国家药监局批准 [1] - 该产品用于治疗12岁及以上伴面部受累的非节段型白癜风患者 [1] - 该产品是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药 [1] 产品市场定位与潜力 - 芦可替尼乳膏是经美国FDA批准的首款且唯一用于非节段型白癜风复色的药物 [1] - 中国约有1030万白癜风患者，其中820万为非节段性白癜风患者 [1] - 现有治疗方式（TCS/TCIs）存在临床缺陷，长期用药有不良反应或疗效有限 [1] - 该产品获批有望填补中国白癜风靶向治疗的空白，满足巨大未被满足的临床需求 [1] 公司资本运作 - 德镁医药是一家专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业，正在申请于香港联交所主板独立上市 [1]

核心观点 - 中金维持康哲药业“跑赢行业”评级，目标价上调7%至16.50港元，并上调了2026年盈利预测，同时引入了2027年盈利预测 [1] - 公司旗下产品磷酸芦可替尼乳膏在中国获批上市，作为首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药，有望填补临床治疗空白并带来收入增量 [1] 产品获批与市场潜力 - 芦可替尼乳膏于2026年1月30日获NMPA批准上市，用于治疗12岁及以上非节段型白癜风患者 [1] - 该产品是首款且唯一在中国获批用于白癜风治疗的靶向药，也是FDA批准的首款且唯一用于该病症的复色药物 [1] - 中国约有1030万白癜风患者，其中非节段型约820万人，现有治疗方式存在临床缺陷，芦可替尼乳膏有望满足巨大的未满足临床需求 [1] 临床疗效与商业化进展 - 在境外III期临床试验中，治疗24周后达到F-VASI75的患者比例为29.9%，显著高于安慰剂组的7.5%和12.9%，且疗效可持续至52周 [2] - 产品在海南博鳌超级医院已为超过7000名患者开具处方，并在广州、深圳等20余家医院提供处方服务，初步显示出商业化潜力 [2] 产品协同与未来增长 - 芦可替尼乳膏有望与公司已商业化的创新药益路取（替瑞奇珠单抗）及独家药喜辽妥（多磺酸粘多糖乳膏）产生皮肤科协同效应 [3] - 该产品的特应性皮炎适应症国内III期临床试验已取得阳性结果，公司正积极推进新药上市申请 [3] - 公司已获得芦可替尼在港澳台及东南亚11个国家的相关权利，其出海有望为公司贡献额外的收入和利润增量 [3] 财务预测调整 - 中金维持康哲药业2025年盈利预测为17.35亿元人民币 [1] - 考虑到新品上市带来的收入增量，将2026年盈利预测上调5%至19.84亿元人民币 [1] - 同时引入了2027年盈利预测为24.18亿元人民币 [1]

评级与盈利预测调整 - 维持康哲药业“跑赢行业”评级，目标价上调7%至16.50港元 [1] - 维持2025年盈利预测为17.35亿元，将2026年盈利预测上调5%至19.84亿元 [1] - 引入2027年盈利预测为24.18亿元 [1] 新产品获批与市场地位 - 公司旗下德镁医药的磷酸芦可替尼乳膏于2026年1月30日获NMPA批准上市，用于治疗12岁及以上非节段型白癜风患者 [1] - 该产品是中国获批的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药物，源自Incyte开发的JAK1/JAK2抑制剂 [2] - 中国约有1030万白癜风患者，其中820万为非节段型，现有疗法存在临床缺陷，该产品有望填补靶向治疗空白 [2] 临床疗效与商业化进展 - 境外III期临床试验显示，治疗24周后达到F-VASI75的患者比例为29.9%，显著高于安慰剂组的7.5%和12.9% [3] - 持续用药至52周复色效果持续 [3] - 海南博鳌超级医院已为超过7000名患者开具处方，广州、深圳等20余家医院已提供该药品处方服务 [3] 产品协同与未来增长潜力 - 芦可替尼可与已商业化的创新药益路取（替瑞奇珠单抗）及独家药喜辽妥（多磺酸粘多糖乳膏）发挥皮肤科协同效应 [4] - 芦可替尼的AD（特应性皮炎）适应症国内III期试验取得阳性结果，公司正积极推进新药上市申请 [4] - 德镁医药已授权公司在港澳台及东南亚11国开发销售芦可替尼，出海有望贡献额外收入和利润增量 [4]