投资评级与估值 - 投资评级为买入（首次）[4] - 预计2025-2027年营业总收入分别为81.66亿元、96.28亿元、120.69亿元，增速分别为9.3%、17.9%、25.4%[6][7][8] - 预计2025-2027年归母净利润分别为16.81亿元、19.42亿元、23.33亿元，增速分别为3.8%、15.6%、20.1%[6][7][8] - 预计2026年合理市值为621亿元（约677亿港币），估值方法为康哲存量业务17亿元*13倍PE + 康哲增量业务100亿元*2倍PS + 德镁增量业务100亿元*2倍PS[7][8] 核心业务与战略 - 公司是创新平台型商业化龙头企业，历经三十年多次转型，目前处于创新产品开拓期[13][14] - 业务板块涵盖心脑血管/消化、皮肤健康、眼科三大领域，并加速东南亚市场布局[21] - 2025年7月15日在新加坡交易所二次上市，国际化战略提速，建立涵盖研发、生产、商业化的本地化集群[24][25][27] 财务表现与业绩拐点 - 2024年营业收入74.69亿元，同比下降6.79%，归母净利润16.20亿元，同比下降32.54%[17] - 2025年上半年营业收入40.02亿元，同比上升10.83%，归母净利润9.41亿元，同比上升3.38%，业绩拐点或已出现[7][17] - 三大原研产品黛力新、波依定和优思弗受集采影响，2023年销售额下滑17.09亿元，但集采影响或已随2023-2024年逐步消化[28] 创新管线与增长动能 - 目前已有5款创新药实现国内商业化（康哲4款+德镁1款），其中4款已纳入国家医保[7] - 3款药物处于NDA阶段：芦可替尼乳膏、德昔度司他片、葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片[7] - 高潜力品种注射用Y-3（缺血性脑卒中，III期）、ABP-671（痛风，IIb/III期临床）等正在加速临床推进[7][41] - 创新管线采用"合作+自研"双擎驱动，未来10年康哲增量业务销售峰值预测约100亿元，德镁增量业务销售峰值预测约100亿元[8] 德镁医药分拆与皮肤健康业务 - 拟分拆皮肤健康业务公司德镁医药独立上市，康哲药业实益拥有其90.8%权益[56] - 德镁医药管线覆盖银屑病、白癜风、特应性皮炎、化脓性汗腺炎等皮肤疾病，重点产品包括芦可替尼乳膏（白癜风适应症NDA审评中）、替瑞奇珠单抗（已上市）、CMS-D001（TYK2抑制剂）等[56][61][62][72][74] - 分拆有望释放高速增长业务独立价值，带来显著估值空间增量[7][9] 眼科业务发展 - 眼科专科子公司康哲维盛2024年销售额6.27亿元，同比增长24.30%，2025年上半年销售额3.58亿元，同比增长17.70%[53][55] - 代表性产品包括施图伦滴眼液和EyeOP1青光眼治疗仪，另有系列创新管线推进中[53]

公司股价表现 - 诺华股价在9月30日上扬，并已连续三天表现强劲 [1] 诺华公司战略调整 - 诺华正在进行全球业务重组，眼科业务的调整是其重要战略举措之一 [1] - 公司通过剥离爱尔康和出售部分药品来精简赛道，专注于心血管、肾脏、代谢及肿瘤四大核心领域 [1] - 在中国市场，诺华计划通过出售成熟的眼前节产品来释放资源，以集中力量发展核心业务 [1] - 诺华过去曾在中国眼科市场占据主导地位，但不断变化的全球战略和市场竞争力的调整促使公司重新定义业务重心 [1] - 诺华在眼科领域面临多方竞争压力，随着新药法瑞西单抗等产品的出现，其市场份额逐渐被蚕食，眼底病变药物销售额出现下滑趋势 [2] - 生物类似药的涌现将进一步压低药品价格，使跨国药企在眼科领域的竞争变得更加复杂 [2] 潜在交易分析 - 近期市场广泛关注诺华眼科业务可能出售给中国康哲药业的消息 [1] - 康哲药业过去与诺华有良好合作关系，对收购诺华成熟业务有一定经验 [2] - 该交易若完成，可能为中国眼科市场格局带来新的变化 [2] 中国眼科市场竞争格局 - 中国眼科市场竞争愈发激烈，拥有多款创新药的康弘药业正逐步提升市场份额 [1] - 康哲药业凭借强大的商业化渠道，逐步转型为创新药企并积极在眼科领域布局 [1] - 若康哲药业接手诺华眼科业务，其“渠道广度”与康弘药业的“研发深度”之间的竞争将成为未来市场看点 [2] - 市场变动不仅受益于老龄化带来的需求增长，也反映了跨国药企的策略性转移，为本土企业提供更多机遇 [1]

药物研发进展 - 公司拥有共同开发权及独家商业化权利的1类新药抗IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10获国家药监局批准开展临床试验 [1] - 临床试验批准针对的适应症为慢性阻塞性肺疾病 [1] - 药物获得临床试验批准通知书的日期为2025年9月29日 [1] 药物权利与适应症 - 公司对MG-K10拥有除特应性皮炎外的共同开发权 [1] - 公司对MG-K10拥有独家商业化权利 [1] - 此次新批准的临床试验适应症为慢性阻塞性肺疾病，拓展了药物的潜在应用范围 [1]

药物研发进展 - 公司抗IL-4Rα单抗MG-K10于2025年9月29日获中国国家药品监督管理局批准开展用于慢性阻塞性肺疾病的临床试验 [1] - MG-K10是一种创新的长效抗IL-4Rα人源化单抗，能同时阻断关键2型炎症因子IL-4和IL-13的信号传导 [1] - 与目前需每2周给药一次的已上市抗IL-4Rα药物相比，MG-K10具有更长半衰期，可实现4周一次的给药频率 [1] 产品潜力与定位 - MG-K10有望成为全球首个上市的长效抗IL-4Rα单抗，具有成为同类最优的潜力 [1] - 产品在成人中重度特应性皮炎的III期临床研究中取得阳性结果，达到主要研究终点 [2] - 产品针对哮喘、结节性痒疹和季节性过敏性鼻炎的适应症均已进入中国III期临床试验阶段 [2] 适应症开发管线 - MG-K10针对成人中重度哮喘的II期临床试验已呈现良好的有效性和安全性 [2] - 产品的慢性自发性荨麻疹、嗜酸性粒细胞性食管炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症也已获得临床试验批准通知书 [2] - 公司拥有MG-K10的共同开发权及除特应性皮炎外的独家商业化权利 [1]

药物研发进展 - 康哲药业拥有共同开发权（除特应性皮炎外）及独家商业化权利的1类新药抗IL-4Rα MG-K10人源化单抗注射液获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书 [1] - 国家药品监督管理局于2025年9月29日同意开展MG-K10用于慢性阻塞性肺疾病的临床试验 [1] - 此次获批开展临床试验的适应症为慢性阻塞性肺疾病 [1]

新产品研发 - 公司1类新药MG - K10人源化单抗注射液2025年9月29日获COPD药物临床试验批准[2] - MG - K10可4周一次给药，有望成全球首个上市长效抗IL - 4Rα单抗[3] - MG - K10在成人中重度AD的III期临床研究达主要终点，哮喘等进入中国III期临床[3] 市场相关 - 2019 - 2023年中国COPD患者从10440万增至10710万，预计2032年前达11140万[5] - 中国目前仅度普利尤单抗获批治疗COPD，MG - K10新增适应症将提升竞争力[5][6] 合作策略 - 2025年1月24日公司附属公司与麦济生物就MG - K10签合作协议[6] - 公司获产品多地共同开发权（除AD外）及独家商业化权利[6] - 旗下德镁医药获产品皮肤科适应症中国大陆共同开发权（除AD外）及独家商业化权利[6]

股本信息 - 截至2025年9月30日，公司法定/注册股本总额为1亿美元[1] - 公司法定/注册股份数目为20亿股，面值为0.005美元[1] 股份发行情况 - 上月底及本月底已发行股份（不包括库存股份）数目均为24.39528512亿股[2] - 上月底及本月底库存股份数目均为0[2] - 上月底及本月底已发行股份总数均为24.39528512亿股[2]

药物研发进展 - 抗IL-4Rα单抗MG-K10获NMPA批准开展慢性自发性荨麻疹III期临床试验 [1] - MG-K10为长效人源化单抗 可阻断IL-4和IL-13信号传导 治疗2型炎症性疾病 [1] - 产品半衰期显著延长 实现4周一次给药频率 较现有每2周给药药物更具优势 [1] 临床研究状态 - 成人中重度特应性皮炎III期研究已达主要临床终点 取得阳性结果 [2] - 哮喘 结节性痒疹和季节性过敏性鼻炎适应症已进入中国III期临床试验阶段 [2] - 嗜酸性粒细胞性食管炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症已获临床试验批准 [2] 产品竞争优势 - MG-K10有望成为全球首个上市长效抗IL-4Rα单抗 具备同类最优潜力 [1] - 在成人中重度哮喘II期临床试验中呈现良好有效性和安全性 [2] - 与麦济生物共同推进临床试验准备工作 [2] 公司架构安排 - 德镁医药作为专业皮肤健康创新企业 正申请香港联交所主板独立上市 [1] - 集团通过德镁医药附属公司拥有共同开发权及独家商业化权利（除特应性皮炎外） [1]

药物研发进展 - 抗IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10获NMPA批准开展慢性自发性荨麻疹III期临床试验 [1] - MG-K10为长效抗IL-4Rα单抗 可实现4周一次给药频率 较现有每2周给药药物具显著差异化优势 [1] - MG-K10在成人中重度特应性皮炎III期临床研究中达到主要终点 哮喘/结节性痒疹/季节性过敏性鼻炎已进入中国III期临床阶段 [2] 技术特性与竞争优势 - MG-K10能同时阻断IL-4和IL-13信号传导 用于治疗2型炎症性疾病 [1] - 该药物有望成为全球首个上市的长效抗IL-4Rα单抗 具备同类最优（Best-in-Class）潜力 [1] - 此前完成的成人中重度哮喘II期临床试验显示MG-K10具有良好有效性和安全性 [2] 适应症拓展布局 - 除慢性自发性荨麻疹外 药物已获得嗜酸性粒细胞性食管炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验批准 [2] - 集团与麦济生物正积极准备开展相关临床试验工作 [2] - 德镁医药作为专业皮肤健康创新企业 正申请香港联交所主板独立上市 [1]

药物研发进展 - 公司旗下德镁医药与麦济生物共同开发的1类新药MG-K10获NMPA批准开展慢性自发性荨麻疹III期临床试验 [1] - MG-K10为抗IL-4Rα人源化单抗注射液 通过阻断IL-4和IL-13信号传导治疗2型炎症性疾病 [1] - 该药物半衰期显著延长 可实现4周一次给药频率 较现有需每2周给药药物更具优势 [1] 临床研究现状 - MG-K10在成人中重度特应性皮炎III期临床研究中达到主要终点并取得阳性结果 [2] - 药物已针对哮喘 结节性痒疹和季节性过敏性鼻炎进入中国III期临床试验阶段 [2] - 成人中重度哮喘II期临床试验显示MG-K10具有良好的有效性和安全性特征 [2] 适应症拓展 - 除慢性自发性荨麻疹外 药物还获得嗜酸性粒细胞性食管炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验批准 [2] - 德镁医药拥有除特应性皮炎外所有适应症的独家商业化权利 [1] - 药物有望成为全球首个上市的长效抗IL-4Rα单抗 具备同类最优潜力 [1]