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康哲药业(00867)
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康哲药业(00867) - 2019 - 年度财报
2020-04-29 17:29
财务数据关键指标变化 - 2019年营业额增长11.8%至607.36亿元,若还原“两票制”收入增长12.4%至689.72亿元[6] - 2019年毛利增长16.1%至454.63亿元,若还原“两票制”收入毛利增长15.4%至417.33亿元[6] - 2019年正常化年度溢利增长23.4%至227.71亿元[6] - 2019年12月31日,银行结余及现金为13.65亿元,可随时变现的银行承兑汇票为4.14亿元[6] - 2019年建议末期股息每股0.1271元,年度总股息每股0.3154元,较去年增长6.2%[6] - 2019年资产总额为111.70976亿元,负债总额为16.54844亿元,资产净额为95.16132亿元[7] - 报告期内公司营业额增长11.8%,达607360万元,去年同期为543340万元;还原“两票制”后增长12.4%,达689720万元,去年同期为613450万元[62] - 报告期内毛利增长16.1%,达454630万元,去年同期为391690万元;还原“两票制”后增长15.4%,达417330万元,去年同期为361680万元[63] - 报告期内毛利率为74.9%,较去年同期的72.1%增加2.8个百分点;还原“两票制”后为60.5%,较去年同期的59.0%增加1.5个百分点[63] - 报告期内销售费用增长15.9%,达193920万元,去年同期为167260万元;销售费用占营业额比率为31.9%,较去年同期的30.8%增加1.1个百分点;还原“两票制”后占比为22.7%,较去年同期的22.4%增加0.3个百分点[64] - 报告期内行政费用增长3.3%,达25130万元,去年同期为24330万元;行政费用占营业额比率为4.1%,较去年同期的4.5%下降0.4个百分点;还原“两票制”后占比为3.6%,较去年同期的4.0%下降0.4个百分点[65] - 报告期内其他收益及亏损增加1415.3%,为收益7380万元,去年同期为亏损560万元[66] - 报告期内应占联营公司溢利增加37.9%,至11430万元,去年同期为8290万元[67] - 集团财务费用减少21.7%,至5630万元,去年同期为7190万元[68] - 集团所得税费用增加3.702亿元,至5.32亿元,去年同期为1.618亿元;若不考虑政策变化,增加4890万元,至2.106亿元[68] - 集团年度溢利增长6.0%,至19.557亿元,去年同期为18.446亿元;若不考虑待定所得税,增长23.4%,至22.771亿元[69] - 报告期末,集团存货减少6.4%,为4.071亿元,2018年末为4.347亿元;平均存货周转天数从108天降至101天[70] - 报告期末,集团贸易应收账款减少21.8%,为10.019亿元,2018年末为12.807亿元;平均周转天数从77天降至69天[71] - 报告期末,集团贸易应付账款减少58.5%,为4400万元,2018年末为1.061亿元;平均周转天数从28天降至18天[72] - 集团经营活动产生的现金净额为25.551亿元,较2018年的17.546亿元增加45.6%[75] - 集团投资活动所用现金净额为3.094亿元,较2018年的2.397亿元增加29.1%[76] - 集团融资活动所用现金净额为16.951亿元,较2018年的15.543亿元增加9.1%[77] - 2019年末,集团银行借款为6.939亿元,2018年末为14.652亿元;资产负债率为6.2%,较2018年末的13.9%减少7.7个百分点[80] - 报告期末公司可分派给股东的可分派储备为人民币5191.1百万元[96] - 董事会建议派发截至2019年12月31日止年度末期股息,每股人民币0.1271元(相当于0.139港元)[97] - 报告期内,公司支付2019年度中期股息4.671亿元,2018年度末期股息3.557亿元[85] - 2018年,公司支付2018年度中期股息3.82亿元,2017年度末期股息3.465亿元[85] 创新产品相关情况 - 截至2019年12月31日,公司创新管线共有18款创新产品,其中5款已在美、欧等上市[9] - 报告期内公司获得9个创新产品,创新产品数量扩充至18个,其中5个已在美欧等上市[14] - 截至2019年12月31日,公司共拥有十八个创新产品,其中五个已在海外上市[31] - 2020年1月20日,公司与Zydus就创新产品Desidustat签订许可协议[56] 仿制药相关情况 - 报告期内公司与全球知名仿制药企业合作,获得11个仿制药产品中国许可权利,含1个复杂仿制药[10] - 公司通过权利许可获十一个仿制药独家许可权利,含一个复杂仿制药[35] - 2019年8月公司与Sun Pharma合作八个仿制药产品,同活性成分产品在中国大陆覆盖约10亿美元潜在市场[36] - 2019年9月公司与Biocon就三个仿制药签许可与供应协议,同活性成分产品在中国大陆销售额约为8亿美元[37] 产品市场数据 - 紫杉醇2018年在中国销售额约7.16亿美元,其中白蛋白结合型制剂约9107万美元[18] - XelprosTM同活性成分产品2018年在中国销售额约1279万美元[18] - PDP - 716同活性成分产品2018年在中国销售额约824万美元[18] - ElepsiaTM XR同活性成分产品2018年在中国销售额约1.24亿美元[19] 股权及资产权利情况 - 截至2019年12月31日,公司未持有Helius股权,但拥有产品PoNS在大中华地区的资产权利[22] - 2015年,A&B从Helius获得目标产品PoNS在大中华地区的资产权利[22] - 2018年,A&B在不收取公司预付款的情况下将PoNS的资产权利转让给公司[22] - 截至2019年12月31日,公司持有Neurelis的股权比例为7.96%;A&B持有Neurelis的股权比例为9.73% [24] - 2016年,A&B获得Neurelis目标产品在大中华地区的资产权利[25] - 2018年,A&B在不收取公司预付款的情况下将Neurelis目标产品资产权利转让给公司[25] - 截至2019年12月31日,公司持有Midatech Pharma的股权比例为24.34%[27] - 2019年1月,公司获得Midatech Pharma现有产品MTD201、MTX110及特定新医药产品在大中华地区和特定东南亚国家的独家、永久、可转让、可分许可的研发和商业化产品的权利[28] - 截至2019年12月31日,公司持有Destiny Pharma Plc.的股权比例为3.75%[30] - 截至2019年12月31日,公司持有Acticor Biotech的股权比例为7.66%[30] - 截至2019年12月31日,公司持有Blueberry Therapeutics Limited的股权比例为12.53%[30] - 截至2019年12月31日,公司持有Vaximm AG的股权比例为4.38%[30] 产品临床及市场情况 - 接受Tildrakizumab 100mg治疗的患者,12周时63%皮肤清除率达75%,28周后77%达75%[16] - NRL - 1和静脉注射地西泮相比,绝对生物利用度高达96%且变异性低[25] - 2020年1月13日,Neurelis宣布美国FDA已批准其产品VALTOCOTM鼻腔喷雾剂(NRL - 1)新药申请[25] - 2020年1月,MTD201完成了I期临床研究[28] - 2020年1月,美国FDA批准地西泮鼻腔喷雾剂的新药申请[33] 疾病市场情况 - 中国干眼症发病率为21%-30%,中度至重度患者占40%,约1.18 - 1.68亿患者[15] - 中国银屑病发病率约0.47%,患者超650万,约30%病情发展为中重度,近62%中重度患者对现有治疗方案不满[16] - 中国每年超130万人因交通事故致意外伤害,交通事故约占TBI发生原因的54% [23] - 中国约有600万左右的活动性癫痫患者,仅约200万癫痫患者得到正规治疗,其中20% - 30%(约40 - 60万)患者无法有效控制[25] - DIPG总体中位存活时间约为9个月,5年存活率不到1%[29] 各业务线数据关键指标变化 - 报告期内心脑血管线实现收入26.49亿元,同比增长5.4%;还原“两票制”后收入38.035亿元,同比增长12.1%,占还原“两票制”营业额的55.1%[38] - 报告期内消化线实现收入21.855亿元,同比增长19.0%,占还原“两票制”营业额的31.7%[42] - 报告期内,眼科线实现收入2.576亿元,较去年同期增长14.3%,占公司还原“两票制”营业额的3.7%[47] - 报告期内,皮肤线实现收入1.824亿元,较去年同期增长15.9%,占公司还原“两票制”营业额的2.6%[49] - 报告期内,其他产品实现收入7.991亿元,较去年同期增长14.1%[51] - 若将“两票制”收入还原,其他产品实现收入4.682亿元,较去年同期减少10.3%,占公司还原“两票制”营业额的6.8%[51] 产品销售覆盖情况 - 截至2019年底,波依定销售覆盖全国约28000家医院及医疗机构[39] - 公司持有西藏药业37.36%股份,截至2019年底,新活素销售覆盖全国约2900家医院及医疗机构[40] - 据2019年IQVIA数据,黛力新是中国市场份额第一的抗抑郁药物,截至2019年底,销售覆盖全国约26000家医院及医疗机构[41] - 截至2019年12月31日,优思弗销售覆盖全国约11,700家医院及医疗机构[43] - 截至2019年12月31日,莎尔福销售覆盖全国约4,000家医院及医疗机构[44] - 截至2019年12月31日,亿活销售覆盖全国约4,000家医院及医疗机构[45] - 截至2019年12月31日,慷彼申销售覆盖全国约2,000家医院及医疗机构[46] - 截至2019年12月31日,施图伦销售覆盖全国约8,800家医院及医疗机构[48] - 截至2019年12月31日,喜辽妥销售覆盖全国约8,500家医院及医疗机构[50] 公司业务调整及战略规划 - 2019年公司对海外业务部分进行内部分工调整,CMS Pharma Co., Ltd职能逐步由四家公司分别承担[54] - 公司加速学术网络战略规划和升级,借助科技创新工具对推广团队实施精细化和专业化管理[52] - 公司零售团队扩大,深化并完善零售数据体系,建立新薪酬考核体系[53] - 公司将加快创新产品及仿制药产品在中国市场获批及商业化进程,对冲原研药产品未来可能被纳入带量采购名单的潜在风险[59] - 公司将通过参投海外药企、战略合作等方式纳入创新产品,布局海外仿制药群集,优化推广网络,下沉学术推广网络[60] 疫情相关情况 - 自2020年1月COVID - 19爆发,公司密切关注疫情发展,配合防控措施复工复产等[58] - 2020年2月19日,公司与CytoSorbents签订协议,携手向中国大陸选定医疗机构捐赠首批CytoSorb体外细胞因子吸附器[57] - 公司为满足疫情防控需要,将根据相关规定申请紧急进口CytoSorb并捐赠至选定医疗机构[57] 公司人员及管理情况 - 林刚为公司主席兼行政总裁等,负责公司发展策略[86] - 陈洪兵为公司首席营运官等,负责营销等业务[86] - 陈燕玲为公司首席财务官等,负责财务管理等工作[86] - 公司秘书吴三燕本报告期接受不少于15个小时专业培训[92] - 罗莹拥有25年投资经验,曾在霸菱资产管理(亚洲)有限公司任职6年,在施罗德投资管理(香港)有限公司工作12年[90] - 胡志强拥有逾30年财务审计经验[89] - 梁创顺于1991年成为执业律师[90] - 吴三燕于2009年加入集团,2004年取得武汉大学历史学和法学双学士学位,2008年取得武汉大学国际法学硕士学位[92] - 罗莹1987年获北京大学国际经济学学士学位,1991年获加拿大多伦多大学工商管理硕士学位[91] - 胡志强1980年毕业于香港理工学院(现为香港理工大学),获会计学高级文凭[89] - 梁创顺1988年毕业于香港大学,获得法学荣誉学士学位[90] - 执行董事任期三年,独立非执行董事任期一年[103] - 报告期内4名雇员加入康哲骨干员工福利计划[104] - 2019年12月31日,林刚先生通过受控法团权益持有公司1,102,844,000股股份,占比44.46%,实益拥有20,038,225股股份,占比0.81%[107] - 2019年12月31日,陈洪兵先生通过受控法团权益持有公司45,000,000股股份,占比1.81%[107] - 2019年12月31日,陈燕玲女士实益拥有公司7,246,250股股份,占比0.29%[107] - 201
康哲药业(00867) - 2019 - 中期财报
2019-08-30 17:16
财务数据关键指标变化 - 2019年中期营业额增长11.7%至人民币2,964.4百万元,2018年中期为人民币2,655.0百万元;若还原“两票制”收入,营业额增长14.4%至人民币3,401.5百万元,2018年中期为人民币2,974.3百万元[6][10] - 2019年中期毛利增长17.7%至人民币2,217.5百万元,2018年中期为人民币1,883.7百万元;若还原“两票制”收入,毛利增长16.0%至人民币2,023.2百万元,2018年中期为人民币1,744.9百万元[6] - 2019年中期期间溢利增长22.2%至人民币1,167.5百万元,2018年中期为人民币955.1百万元[6][10] - 2019年中期每股基本盈利增长22.5%至人民币0.4717元,2018年中期为人民币0.3850元[6][10] - 2019年中期宣派中期股息每股人民币0.1883元,较去年同期增长22.6%,2018年中期为人民币0.1536元[6] - 报告期内集团营业额增长11.7%至29.644亿元,去年同期为26.55亿元;还原“两票制”后营业额为34.015亿元,较去年同期的29.743亿元增长14.4%[39] - 报告期内集团毛利增长17.7%,达到22.175亿元,去年同期为18.837亿元;还原“两票制”后毛利增长16.0%,达到20.232亿元,去年同期为17.449亿元[40] - 报告期内集团毛利率为74.8%,较去年同期的70.9%增加3.9个百分点;还原“两票制”后毛利率为59.5%,较去年同期的58.7%增加0.8个百分点[40] - 报告期内集团销售费用增长20.1%,达到8.83亿元,去年同期为7.352亿元;销售费用占营业额比率为29.8%,较去年同期的27.7%增加2.1个百分点[41] - 还原“两票制”后报告期销售费用占营业额比率为20.2%,较去年同期的20.0%增加0.2个百分点[41] - 报告期内集团行政费用增加12.0%,达到1.103亿元,去年同期为0.985亿元;行政费用占营业额比率为3.7%,较去年同期持平[42] - 还原“两票制”后报告期行政费用占营业额比率为3.2%,较去年同期的3.3%下降0.1个百分点[42] - 报告期内集团其他收益及亏损增加608.5%,为收益4670万元,去年同期为亏损920万元[43] - 报告期内公司应占联营公司溢利增加21.8%,达5680万元,去年同期为4660万元[44] - 报告期内公司财务费用减少31.3%,为2910万元,去年同期为4230万元[45] - 报告期内公司期间溢利增长22.2%,达到11.675亿元,去年同期为9.551亿元[45] - 报告期末公司存货减少1.1%,为4.298亿元,2018年12月31日为4.347亿元[46] - 报告期末公司贸易应收账款减少13.5%,为11.079亿元,2018年12月31日为12.807亿元[47] - 报告期末公司贸易应付账款增加5.6%,为1.121亿元,2018年12月31日为1.061亿元[48] - 2019年6月30日公司银行借款加权平均利率为4.0%每年,资产负债率约为12.7%,2018年12月31日约为13.9%[49] - 截至2019年6月30日止六个月,公司营业额为2,964,360千元人民币,2018年同期为2,655,007千元人民币[66] - 截至2019年6月30日止六个月,公司毛利为2,217,479千元人民币,2018年同期为1,883,714千元人民币[66] - 截至2019年6月30日止六个月,公司除税前溢利为1,298,553千元人民币,2018年同期为1,045,130千元人民币[66] - 截至2019年6月30日止六个月,公司期间溢利为1,167,520千元人民币,2018年同期为955,142千元人民币[66] - 截至2019年6月30日止六个月,公司期间全面收益总额为1,170,417千元人民币,2018年同期为965,133千元人民币[66] - 截至2019年6月30日止六个月,公司基本每股盈利为0.4717元人民币,2018年同期为0.3850元人民币[66] - 2019年6月30日非流动资产为7465762千元,较2018年12月31日的7360095千元增长1.44%[67] - 2019年6月30日流动资产为3838015千元,较2018年12月31日的3146357千元增长21.98%[67] - 2019年6月30日流动负债为1982839千元,较2018年12月31日的550845千元增长259.96%[67] - 2019年6月30日流动资产净值为1855176千元,较2018年12月31日的2595512千元下降28.52%[67] - 2019年6月30日总资产减流动负债为9320938千元,较2018年12月31日的9955607千元下降6.37%[67] - 2019年6月30日本公司拥有人应占权益为9172888千元,较2018年12月31日的8355786千元增长9.78%[68] - 2019年6月30日非流动负债为102137千元,较2018年12月31日的1551532千元下降93.42%[68] - 2018年年度溢利为1844598千元[69] - 2019年上半年期间溢利为1167520千元[70] - 2019年6月30日总计权益为9218801千元,较2018年12月31日的8404075千元增长9.70%[70] - 2019年上半年经营活动产生现金净额1,363,209千元,2018年同期为985,404千元[73] - 2019年上半年投资活动所用现金净额114,014千元,2018年同期产生现金净额16,194千元[73] - 2019年上半年融资活动所用现金净额425,942千元,2018年同期为759,033千元[73] - 2019年上半年现金及现金等价物增加净额823,253千元,期末现金及现金等价物为1,638,444千元[73] - 2019年上半年医药产品销售2290560千元,推广收入673800千元,总计2964360千元;2018年对应数据分别为2162231千元、492776千元、2655007千元[79] - 2019年上半年所得税费用131033千元,其中即期税项136830千元,递延税项 - 5797千元;2018年对应数据分别为89988千元、87351千元、2637千元[81] - 2019年上半年期内溢利计算涉及的项目金额分别为17311千元、81158千元、660082千元、 - 17521千元、 - 4280千元;2018年对应数据分别为17318千元、81370千元、685234千元、 - 14431千元、16083千元[83] - 2019年计算每股基本盈利所用加权平均普通股股数为2487247512股,2018年为2480408512股[84] - 2019年报告期公司宣告并支付2018年末期股息总计355691000元,每股0.1434元;报告期后拟支付2019年中期股息467061000元,每股0.1883元;2018年对应数据分别为346474000元、0.1393元,382041000元、0.1536元[85] - 2019年上半年本公司拥有人应占期间溢利1169896千元,用于计算每股基本盈利;2018年为957544千元[86] - 2019年上半年购买物业、厂房及设备花费27655000元,工程建设花费10022000元;2018年对应数据分别为7023000元、18116000元[87] - 2019年6月30日于联营公司投资成本等总计2524553千元,上市公司投资公平值2094503千元;2018年12月31日对应数据分别为2491478千元、1952267千元[88] - 2019年6月30日集团对欧佛有限公司持股24.49%,对西藏药业持股37.36%;2018年12月31日对应持股比例分别为24.49%、36.83%[89] - 2019年6月30日贸易及其他应收款项总计1668744千元,其中贸易应收账款扣除信贷损失拨备后为1107901千元;2018年12月31日对应数据分别为1814016千元、1280702千元[90] - 2019年6月30日,0 - 90天贸易应付账款为106,159千元,91 - 365天为4,561千元,超过365天为1,385千元,应付工资及福利为73,600千元,应付其他税项为17,421千元,应计推广费用为67,190千元,应计费用为50,089千元,其他应付款项为44,804千元,应付购买物业、厂房及设备款项为17,542千元,总计382,751千元;2018年12月31日对应数据分别为104,724千元、1,405千元、106,134千元、100,679千元、51,252千元、41,254千元、35,072千元、32,206千元、15,618千元,总计382,215千元[94] - 报告期内,集团银行借款净减少28,321,000元(2018年同期净减少343,912,000元),借款加权平均利率为4.0%(2018年同期为4.4%)[95] - 2019年6月30日,有抵押无抵押银行借款为1,436,874千元,2018年12月31日为1,465,195千元[95] - 2019年6月30日,对冲会计下的衍生工具中现金流量对冲 - 利率互换为1,775千元,远期外汇对冲合约为28,705千元,总计30,480千元;2018年12月31日对应数据分别为16,144千元、16,722千元,总计32,866千元[96] - 截至2019年6月30日,列作衍生金融工具的利率互换资产为人民币177.5万元,2018年12月31日为人民币1614.4万元[104] - 截至2019年6月30日,列作衍生金融工具的外汇远期合约资产为人民币2870.5万元,2018年12月31日为人民币1672.2万元[104] - 截至2019年6月30日,于伦敦证券交易所上市的权益证券为人民币6013万元,2018年12月31日为人民币1027.9万元[104] - 非上市权益投资在2019年6月30日和2018年12月31日均为人民币23095.3万元[104] - 2019年上半年,集团从西藏药业获得推广收入人民币272754千元,2018年为人民币179766千元[107] - 2018年上半年,集团向欧佛支付利息费用人民币71千元[107] - 2019年上半年,关键管理人员薪酬总额为人民币497万元,2018年同期为人民币306万元[107] 创新产品布局与研发 - 集团以创新研究与发展为战略核心,布局创新专利产品、复杂仿制药及有竞争力的仿制药集群[11] - 集团通过投资海外研发公司股权或达成战略合作布局创新产品[12] - 报告期内集团获得四个创新产品,使创新产品数量扩充至十三个[12] - 2019年6月公司获0.09%环孢菌素A滴眼液在大中华地区开发与商业化独家许可权,协议初始期15年,满足条件后续期[13] - 2019年6月公司获Tildrakizumab在大中华地区开发、销售等独家许可权,协议初始期15年,满足条件后续期[14] - 2019年1月公司对Midatech Pharma进行股权投资,获相关产品在中国和特定东南亚国家独家研发和商业化权利[15] - MTD201多项生产工艺专利已进入中国,保护期最长到2032年,已在欧洲完成生物等效性研究[16] - MTX110已启动VII期临床试验,用于评估对新诊断DIPG儿童的安全性、耐受性和有效性[16] - 截至2019年6月30日,集团拥有十三个创新产品[20] - 0.09%环孢菌素A滴眼液获美国FDA上市批准许可[21] - TILDRAKIZUMAB获英国FDA、欧洲EMA、澳大利亚TGA上市批准许可[21] - PoNS获加拿大卫生部上市批准许可,FDA告知可补充数据重新提交申请[21] 各业务线数据关键
康哲药业(00867) - 2018 - 年度财报
2019-04-03 17:25
整体财务数据关键指标变化 - 2018年营业额增长1.6%至人民币54.334亿元,若还原“两票制”收入增长10.0%至人民币61.345亿元[6] - 2018年毛利增长12.6%至人民币39.169亿元,若还原“两票制”收入增长10.5%至人民币36.168亿元[6] - 2018年年度溢利增长10.5%至人民币18.446亿元[6] - 2018年每股基本盈利增长10.5%至人民币0.7441元[6] - 2018年12月31日,银行结余及现金为人民币8.151亿元,可随时变现的银行承兑汇票为人民币2.916亿元[6] - 2018年建议末期股息每股人民币0.1434元,年度总股息为每股人民币0.2970元,较去年增长10.6%[6] - 2018年资产总额为人民币105.06452亿元,负债总额为人民币21.02377亿元,资产净额为人民币84.04075亿元[7] - 2018年公司销售收入为人民币5433.4百万元,同比增长1.6%;若还原“两票制”收入,营业额增长10.0%至人民币6134.5百万元[14] - 2018年公司年度溢利为人民币1844.6百万元,同比增长10.5%[14] - 2018年公司每股基本盈利为人民币0.7441元,同比增长10.5%[14] - 报告期内集团营业额增长1.6%,达5433.4百万元,若还原“两票制”收入增长10.0%,达6134.5百万元[49] - 报告期内集团毛利增长12.6%,达3916.9百万元,若还原“两票制”收入增长10.5%,达3616.8百万元;毛利率为72.1%,较去年增加7.1个百分点,还原后为59.0%,增加0.3个百分点[50] - 报告期内集团销售费用增长21.0%,达1672.6百万元,占营业额比率为30.8%,较去年增加5.0个百分点,还原后占比为22.4%,增加1.3个百分点[51] - 报告期内集团行政费用增长9.6%,达243.3百万元,占营业额比率为4.5%,较去年增加0.4个百分点,还原后占比为4.0%,与去年持平[52] - 报告期内集团其他收益及亏损减少90.8%,为亏损5.6百万元[53] - 报告期内集团应占联营公司溢利增加6.6%,至82.9百万元[54] - 报告期内集团财务费用减少12.6%,至71.9百万元;年度溢利增长10.5%,至1844.6百万元[55] - 报告期末集团存货减少5.6%,为434.7百万元;贸易应收账款增长28.9%,为1280.7百万元;贸易应付账款下降18.4%,为106.1百万元[56][57][58] - 报告期内集团经营活动产生的现金净额为1754.6百万元,减少15.3%;投资活动所用现金净额为239.7百万元,减少32.3%;融资活动所用现金净额为1554.3百万元,增加15.6%[61][62][63] - 2018年集团资本开支为292925千元,2017年为1102915千元[65] - 2018年12月31日集团银行借款为14.652亿人民币,2017年12月31日为21.05亿人民币[66] - 报告期末集团资产负债率为13.9%,较2017年12月31日的20.7%减少6.8个百分点[66] - 2018年12月31日集团已将账面价值约7754.8万人民币的物业、厂房及设备和2715.1万人民币的租赁土地作为抵押[69] - 2018年12月31日集团并无重大或有负债[70] - 报告期内集团支付2018年度中期股息3.82亿人民币,2017年度末期股息3.465亿人民币[71] - 2017年度集团支付2017年度中期股息3.216亿人民币,2016年度末期股息2.895亿人民币[71] - 报告期末公司可分派给股东的可分派储备为人民币5047.6百万元[81] - 董事会建议派发2018年度末期股息每股人民币0.1434元(相当于0.168港元),预计2019年5月9日派发[82] - 2018年度公司及其附属公司于联交所共购回6839000股每股面值0.005美元的普通股,总代价为59783960港元[83] - 2018年10月购回4422000股,最高每股9.27港元,最低每股8.75港元,已付总代价39774530港元[84] - 2018年11月购回1300000股,最高每股9.20港元,最低每股8.52港元,已付总代价11392230港元[84] - 2018年12月购回1117000股,最高每股7.80港元,最低每股7.64港元,已付总代价8617200港元[84] 创新产品研发与布局 - 2018年起公司不断加码创新产品研发,布局创新专利产品[10] - 截至2018年底,公司战略参股多家海外研发公司,获得九个主要创新产品的中国与部分亚太市场权利[10] - 公司已开展产品PoNS与NRL - 1在中国注册申请上市的相关准备工作[10] - 报告期内公司购得六款仿制药注射剂在中国市场相关的全部资产[11] - 公司通过股权合作与权利购买,从海外研发公司获得七个创新专利产品,使创新专利产品(人体临床研究中/已完成)数量扩充至九个[16] - 2018年8月公司与A&B签订PoNS资产转让框架协议,交易对价按中国市场净销售额计算[17] - PoNS发明专利于2035年到期,外观专利于2025年到期,Helius于2018年9月向美国FDA提交申请,10月其附属公司获加拿大上市许可[18] - 2018年8月公司与A&B签订NRL - 1资产转让框架协议,交易对价按中国市场净销售额计算,11月对Neurelis进行股权投资[19] - NRL - 1绝对生物利用度高达96%,2018年9月Neurelis向美国FDA提交新药申请[19] - 2018年8月公司对Blueberry Therapeutics进行股权投资,购得BB2603在多国相关资产[20] - BB2603制剂专利若获授权,保护期限分别至2034年和2036年,甲真菌病现有外用药完全治愈率低于20% [20] - 2018年7月公司对Acticor Biotech进行股权投资,购得ACT017等相关资产[21] - ACT017物质专利若获授权保护期限至2036年,中国每年新发卒中患者约200万,缺血性脑卒中新发约120 - 160万[21] - 公司于2018年9月对VAXIMM AG进行股权投资,获得VXM01等产品在指定亚洲国家的研发和商业化权利,VXM01一项生产工艺专利保护期至2032年,两项用途专利若获授权保护期最长达2036年[22] - 2018年5月,Traumakine®泛欧Ⅲ期INTEREST试验未达主要疗效复合终点,公司认为其无法获上市注册许可,但不影响财务业绩[23] - 2018年8月,公司获CF101及CF102在中国的研发、注册、生产和商业化权利[24] - 中国RA患者约500万,银屑病患者约650万,CF101治疗RA和银屑病的Ⅲ期临床试验在进行中[24] - CF102治疗HCC和NAFLD/NASH的II期临床试验在进行中,HCC占原发性肝癌85%-90%以上[25] - CMS024新的Ⅲ期扩大化临床试验处于病人入组阶段,产品上市后公司将向康哲研究支付销售额的13%作为专利权费[26] - 公司通过参股股权获得PoNS、NRL - 1、ACT017、VXM01等产品在中国等地区的相关权利[27] - 公司通过购买权利获得CF101、CF102、XF - 73、BB2603等产品在中国等地区的相关权利[24][27] - 公司自主研究的CMS024用于治疗原发性肝癌,相关临床试验在进行中[26][27] - VXM01联合Avelumab治疗复发性GBM患者的欧洲I/II期临床试验正在进行中[22] - 2018年7月公司购得含6个注射剂品种的现有产品组合在中国(含港、澳、台)市场相关的全部资产,其中4个为抗肿瘤品种,2个为抗生素品种[29] - 报告期内公司有3个正在办理IDL申请的产品,获证后将对收入产生贡献[31] 业务推广与网络建设 - 公司现有推广网络覆盖全中国,拥有推广平台和被验证的产品商业化实力[12] - 公司重整与升级学术推广网络,推进新型推广模式建设,探索完善数字化推广工具[12] - 公司结合产品特点,重整并加强零售管道的延伸布局[12] - 截至2018年12月31日,集团直接网络有2800名专业市场及推广人员[45] - 2018年集团直接网络覆盖超53000家医院及医疗机构,代理商网络签约约520个代理商或第三方销售代表,覆盖约11000家医院及医疗机构[45] 各条业务线产品销售数据 - 2018年波依定实现收入11.231亿元,较去年同期下降12.9%;还原“两票制”后收入为14.507亿元,较去年同期增长5.2%,占还原“两票制”营业额的23.6%,销售覆盖约28000家医院及医疗机构[34] - 2018年优思弗实现收入11.47亿元,较去年同期增长19.6%,占还原“两票制”营业额的18.7%,销售覆盖约10900家医院及医疗机构[35] - 2018年黛力新实现收入10.134亿元,较去年同期增长6.8%,占还原“两票制”营业额的16.5%,销售覆盖约23000家医院及医疗机构[36] - 新活素实现收入3.349亿元,较去年同期下降18.7%;还原“两票制”后收入为8.866亿元,较去年同期增长36.0%,占集团还原“两票制”营业额的14.5%,销售覆盖约2300家医院及医疗机构[37] - 莎尔福实现收入3.409亿元,较去年同期增长15.0%,占集团还原“两票制”营业额的5.6%,销售覆盖约4000家医院及医疗机构[38] - 亿活实现收入2.627亿元,较去年同期下降0.2%,占集团还原“两票制”营业额的4.3%,销售覆盖约3400家医院及医疗机构[39] - 施图伦滴眼液实现收入2.254亿元,较去年同期增长3.6%,占集团还原“两票制”营业额的3.7%,销售覆盖约7700家医院及医疗机构[40][41] - 喜辽妥实现收入1.493亿元,较去年同期增长15.8%,占集团还原“两票制”营业额的2.4%,销售覆盖约7400家医院及医疗机构[42] - 慷彼申实现收入0.865亿元,较去年同期增长27.4%,占集团还原“两票制”营业额的1.4%,销售覆盖约1600家医院及医疗机构[43] - 丹参酮2018年销售收入1.465亿元,同比降3.5%,占集团营业额2.4%[44] - 伊诺舒2018年销售收入2.188亿元,同比增37.5%,占集团营业额1.4%[44] - 诺迪康2018年销售收入2900万元,同比降71.2%,占集团营业额1.3%[44] 公司战略规划 - 公司确定以创新研究与发展为核心的战略路径,加强海外已上市产品的中国商业化发展[15] - 公司继续寻求适合自身发展的中国已上市产品[15] - 公司将通过参投海外研发公司合作研发布局创新产品,把握仿制药红利窗口期[47] - 公司将加速深入基层市场,扩张学术与零售网络,升级优化现有网络[47] - 公司相信医药行业需求持续向上,有信心维持未来稳健业绩增长[47] 公司治理与人员相关 - 公司执行董事为林刚、陈洪兵、陈燕玲,独立非执行董事为张锦成、胡志强、梁创顺[85] - 陈燕玲、张锦成、梁创顺将在股东周年大会上告退并符合资格膺选连任[85] - 吴三燕自2009年加入集团,任公司秘书和法务部总监,报告期内接受不少于15小时专业培训[77] - 胡志强有逾30年财务审计经验,为多家上市公司独立非执行董事[75] - 执行和独立非执行董事任期分别为三年和一年[87] - 报告期内八名雇员加入康哲骨干员工福利计划[88] - 林刚先生受控法团权益持股1089426000股,占比43.92%;实益拥有20038225股,占比0.81%[91] - 陈洪兵先生受控法团权益持股45000000股,占比1.81%[91] - 陈燕玲女士实益拥有7246250股,占比0.29%[91] - 截至2018年12月31日集团约有雇员3600人[95] - 截至2018年12月31日公司秘书吴三燕女士薪酬在30万港元至80万港元之间[96] - 报告期内公司共进行七次董事会会议及一次股东周年大会,林刚先生董事会会议出席率为85.7%(6/7)、股东周年大会出席率为100%(1/1),陈洪兵先生、陈燕玲女士、张锦成先生、胡志强先生、梁创顺先生董事会会议出席率均为100%(7/7)、股东周年大会出席率均为100%(1/1)[120] - 截至报告之日,董事会由六位董事组成,包括三名执行董事和三名独立非执行董事[119] - 公司独立非执行董事任期为一年,须在股东周年大会上轮席告退并经股东重新选举[123] - 公司已委任三名独立非执行董事,其中至少一名具有适当的专业会计资格[122] - 林刚先生身兼公司主席及行政总裁两职,职责已书面界定并获董事会通过[121]