Workflow
康哲药业(00867)
icon
搜索文档
康哲药业(00867) - 自愿性及业务进展公告 创新药口服小分子JAK1抑制剂Povorcitin...
2025-08-28 20:04
新产品和新技术研发 - 创新药口服小分子JAK1抑制剂Povorcitinib获相关适应症药物临床试验批准[2] - 力争产品尽快上市[7] 用户数据 - 中国白癜风患者约1030万,非节段型820万[5] - 中国HS患者约47万,中重度约占75%[5] 其他新策略 - 2024年3月31日与Incyte就povorcitinib订立合作和许可协议[6] - 德镁医药附属公司将相关区域权利再许可给公司[6]
康哲药业(0867.HK)公司简评报告:创新产品持续增长 皮肤健康线表现突出
格隆汇· 2025-08-27 10:42
核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入40.02亿元 同比增长10.8% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为9.41亿元 同比增长3.38% [1] 收入增长驱动因素 - 集采品种负面影响已消除 [2] - 独家/品牌及创新产品销售额同比增长20.6% 占总营业额比例提升至62.1%(上年同期56.1%) [2] - 创新药益路取、维福瑞、美泰彤、维图可、莱芙兰等持续放量 [2] - 新活素等存量大品种表现稳健 [2] 创新药研发进展 - 德昔度司他片(CKD贫血适应症)NDA处于审评阶段 [2] - 注射用Y-3临床III期已完成 [2] - ABP-671处于IIb/III期临床试验阶段 [2] - 葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片(阿尔茨海默病适应症)2025年7月提交NDA [2] - MG-K10(长效抗IL-4Rα单抗)哮喘适应症处于III期 季节性过敏性鼻炎适应症处于II期临床 [2] 皮肤健康业务表现 - 德镁医药2025年上半年收入4.98亿元 同比增长104.3% [3] - 已上市产品包括益路取、喜辽妥、安束喜 [3] - 临床阶段管线含芦可替尼乳膏、MG-K10、povorcitinib、CMSD001 [3] - 芦可替尼乳膏白癜风适应症NDA处于审评阶段 [3] - 拥有覆盖院内院外渠道的专科销售团队 [3] 战略举措 - 拟通过介绍上市及实物分派方式分拆德镁医药于联交所主板独立上市 [3] - 心脑血管、中枢神经、消化和肾科领域构建完善产品矩阵 [2] 业绩展望 - 预计2025年营业收入80.53亿元(同比+7.8%) 净利润16.85亿元(同比+4.0%) [4] - 预计2026年营业收入94.39亿元(同比+17.2%) 净利润19.56亿元(同比+16.1%) [4] - 预计2027年营业收入116.51亿元(同比+23.4%) 净利润24.65亿元(同比+26.1%) [4]
康哲药业(0867.HK):蛰伏两年利润企稳转正 静待下半年密集催化
格隆汇· 2025-08-25 18:41
核心财务表现 - 2025年上半年实现营收40.02亿元 同比增长10.83% 归母净利润9.41亿元 同比增长3.38% [1] - 独家/品牌及创新产品销售额占总营业额比例达62.1% 较上年同期56.1%提升6个百分点 [1] - 研发费用2.02亿元 同比大幅增长91.79% 研发费用率5.06% 同比上升2.14个百分点 [1] 费用结构与盈利能力 - 期间费用率56.75% 同比上升1.52个百分点 毛利率72.26% 同比下降2.41个百分点 [1] - 销售费用率35.59% 同比下降3.19个百分点 管理费用率15.82% 同比上升2.89个百分点 [1] - 财务费用率0.28% 同比下降0.32个百分点 [1] 业务板块表现 - 心脑血管疾病线销售额22.16亿元 同比增长0.6% 占比47.5% [1] - 消化/自免疾病线销售额14.11亿元 同比增长4.9% 占比30.2% [1] - 皮肤/医美线(德镁医药)销售额4.98亿元 同比增长104.3% 占比10.7% [1] - 眼科疾病线销售额3.58亿元 同比增长17.7% 占比7.7% [1] 研发管线进展 - 三款产品处于NDA审评阶段:德昔度司他片(CKD贫血治疗)、芦可替尼乳膏(白癜风)、ZUNVEYL(阿尔茨海默病) [2] - 两款自研创新药获IND批准:CMS-D001片(TYK2抑制剂用于银屑病及AD)、CMS-D003胶囊(心肌肌球蛋白抑制剂) [2] - 注射用Y-3完成缺血性卒中3期临床试验 将于下半年递交NDA申请 [3] - ABP-671(URAT1抑制剂)2b/3期临床有效推进 [3] 国际化与资本运作 - 德镁健康分拆赴港上市推进中 推广团队超650人 深度覆盖皮肤科终端 [3] - 公司完成新交所二次上市 以新加坡为中心推进新兴市场布局 [3] - 芦可替尼软膏在新加坡及中国台湾递交白癜风上市申请 特瑞普利单抗在东南亚多国递交注册申请 [3] 创新药商业化 - 累计5款创新药进入商业化阶段:莱芙兰、美泰彤、维福瑞、益路取和维图可 [1]
康哲药业(00867):蛰伏两年利润企稳转正,静待下半年密集催化
华安证券· 2025-08-24 16:54
投资评级 - 维持"买入"评级 [1][10] 核心观点 - 公司2025年上半年实现营收40.02亿元(同比+10.83%)和归母净利润9.41亿元(同比+3.38%)的双正增长 主要得益于独家/品牌及创新产品销售额占比提升至62.1%(上年同期56.1%) [4] - 创新研发投入大幅增加 研发费用同比+91.79%至2.02亿元 研发费用率升至5.06% [5] - 皮肤/医美线(德镁医药)销售额同比+104.3%至4.98亿元 眼科疾病线销售额同比+17.7%至3.58亿元 新业务占比持续提升 [6] - 多款创新药处于NDA/IND审评阶段 包括德昔度司他片、芦可替尼乳膏、ZUNVEYL等 下半年催化密集 [6][7][8] - 德镁健康分拆上市推进中 国际化商业体系通过新加坡区域中心加速布局 [9] 财务表现 - 期间费用率56.75%(同比+1.52 pct) 毛利率72.26%(同比-2.41 pct) [5] - 传统业务中心脑血管线销售额22.16亿元(同比+0.6%) 消化/自免线销售额14.11亿元(同比+4.9%) [6] - 预计2025-2027年营业收入分别为83.20/94.54/110.43亿元 同比增长11%/14%/17% [10] - 预计2025-2027年归母净利润16.28/18.92/22.52亿元 对应估值20X/17X/15X [10] 业务进展 - 5款创新药已商业化(莱芙兰、美泰彤、维福瑞、益路取、维图可) [6] - CMS-D001片(TYK2抑制剂)获AD适应症IND批准 CMS-D003胶囊(心肌肌球蛋白抑制剂)获IND批准 [6][8] - 注射用Y-3已完成3期临床试验 ABP-671(URAT1抑制剂)推进2b/3期临床 [8] - 芦可替尼软膏在东南亚多地区递交上市申请 特瑞普利单抗在马来西亚等5国提交注册申请 [9]
康龙化成: 关于追加投资境外参股公司暨关联交易的公告
证券之星· 2025-08-22 00:58
关联交易背景 - 康龙化成通过子公司康龙香港国际与合作方共同投资新加坡合资公司PharmaGend Global Medical Services Pte Ltd 开展制剂CDMO业务 [1] - 合资公司原名为Rxilient Biohub Pte Ltd 后更名为PharmaGend Global Medical Services Pte Ltd [1] - 本次交易为康龙香港国际根据持股比例对合资公司进行第三次追加投资 金额为1050万美元 [2][3] 交易结构及股权变化 - 合资公司本次发行3000万股A类优先股 融资总额3000万美元 [3] - 康龙香港国际持股比例35% 对应追加投资1050万美元 [3] - 其他投资人包括康哲药业(持股33.8% 投资1014万美元) 康联达(持股11.2% 投资336万美元) 君联基金(持股20% 投资600万美元) [3][8] - 追加投资后康龙香港国际持股比例从31.5%变为32.38% 仍为第一大股东 [7] - 合资公司总股本从88889万股增至118889万股 [7] 资金用途及业务规划 - 融资资金主要用于合资公司二层和三层基础设施及生产设备建设 仓储自动化建设和日常运营支出 [3] - 合资公司主要业务为制剂CDMO业务 [7] - 投资目的在于协同合作伙伴布局东南亚制剂CDMO服务能力 提升全球化竞争力 [10] 财务数据披露 - 合资公司2024年12月31日总资产9848.2万美元 净资产5816.4万美元 [7] - 2024年度净利润亏损916.6万美元 2023年度亏损1235.2万美元 [7] - 君联基金2024年度营业收入0港元 净亏损24576港元 净资产7793.79万港元 [6][7] 交易审批程序 - 交易已经公司第三届董事会第十五次会议和监事会第十三次会议审议通过 [4] - 关联董事李家庆已回避表决 董事会7票同意0票反对 [4] - 交易尚需发改委 商务局 外汇管理局等主管部门备案或批准 [4] - 独立董事专门会议认为交易定价公平合理 符合全体股东利益 [12]
里昂:料药企增长势头持续 升翰森制药及康哲药业目标价
智通财经· 2025-08-20 15:56
核心观点 - 三家内地药企上半年业绩稳健 预计2024年下半年及2025年上半年均实现双位数收入增长 增长势头有望延续至2025年下半年 [1] - 增长驱动因素包括创新药物上市及销售提升 医疗保险支出环境改善 潜在商业拓展收入贡献 [1] 中国生物制药(01177) - 获"跑赢大市"评级 目标价维持9.2港元 [1] - 收入增长加速 预计2025至2027年分别增长12%、15%及16% [1] - 创新药收入贡献增加推动利润率提升 [1] 翰森制药(03692) - 获"跑赢大市"评级 目标价由27.8港元上调至43.1港元 [1] - 2025至2027年收入预测上调19%至29% [1] - 净利润预测上调10%至29% 主因创新药增长超预期及BD业务收入增加 [1] 康哲药业(00867) - 获"跑赢大市"评级 目标价由10港元上调至15.6港元 [1] - 2025至2027年收入预测上调0%至2% [1] - 净利润预测上调3%至6% 因上半年业绩超预期 [1]
里昂:料药企增长势头持续 升翰森制药(03692)及康哲药业(00867)目标价
智通财经网· 2025-08-20 15:52
行业前景 - 3间内地药企2024年下半年及2025年上半年均实现双位数收入增长 [1] - 行业推动因素包括更多创新药物上市及新产品销售增加、医疗保险支出环境更有利、潜在商业拓展收入 [1] - 预期增长势头将于2025年下半年延续 [1] 中国生物制药(01177) - 公司收入增长加速 2025至2027年分别升12%、15%及16% [1] - 创新药收入贡献增加推动利润率增长 [1] - 重申跑赢大市评级 目标价维持9.2港元 [1] 翰森制药(03692) - 上调2025至2027年收入预测19%至29% [1] - 上调净利润预测10%至29% [1] - 目标价由27.8港元升至43.1港元 基于创新药增长可能好于预期及较高商业拓展业务收入 [1] 康哲药业(00867) - 上调2025至2027年收入预测0%至2% [1] - 上调净利润预测3%至6% [1] - 目标价由10港元升至15.6港元 因2024年上半年业绩胜预期 [1]
研报掘金|中金:康哲药业上半年业绩略超预期 目标价上调至15.4港元
格隆汇APP· 2025-08-20 11:53
财务业绩表现 - 上半年收入40.02亿元人民币 按年增长10.8% [1] - 全按药品销售收入46.7亿元人民币 按年增长8.9% [1] - 净利润9.41亿元人民币 按年增长3.4% 略超市场预期 [1] - 业绩超预期主要因独家/品牌创新产品销售放量 [1] 资本运作与战略布局 - 4月拟拆分德镁医药以实物分派形式介绍上市 [1] - 德镁医药已建立全面差异化皮肤健康产品组合 [1] - 独立上市有望释放高速增长皮肤健康业务价值 [1] - 7月于新加坡交易所主板实现二次上市 [1] - 新交所上市有助于把握新兴市场增量红利 [1] 投资评级与估值调整 - 维持2025年和2026年盈利预测不变 [1] - 维持跑赢行业评级 [1] - 上调目标价40%至15.4港元 [1] - 估值调整基于板块估值中枢上行及德镁业务进展良好 [1]
大行评级|花旗:上调康哲药业目标价至16.6港元 预计未来三年将有超10个产品获批
格隆汇· 2025-08-20 10:50
财务表现 - 上半年收入40亿元人民币 按年增长10.8% [1] - 纯利9.32亿元人民币 按年增长3.1% [1] - 销售费用比率下降至35.6% [1] - 研发费用大幅增加92%至2.03亿元人民币 [1] 业务发展 - 集采影响逐渐消失 创新成为主要增长动力 [1] - 预计未来三年超过10个创新产品获批 [1] - 公司积极拓展东南亚市场 [1] - 目标2027年实现东南亚市场收支平衡 [1] 投资评级 - 花旗将目标价从12.6港元上调至16.6港元 [1] - 维持买入评级 [1]
中金:维持康哲药业(00867)跑赢行业评级 升目标价至15.40港元
智通财经网· 2025-08-20 10:18
核心观点 - 中金维持康哲药业2025年和2026年盈利预测不变 上调目标价40%至15.40港元 对应19.8倍2025年市盈率和18.0倍2026年市盈率 较当前股价有14.9%上行空间 [1] - 公司1H25业绩略超市场预期 收入同比增长10.8%至40.02亿元 归母净利润同比增长3.4%至9.41亿元 主要因独家/品牌创新产品销售放量 [2] 财务表现 - 1H25全按药品销售收入46.70亿元 同比增长8.9% [2] - 心脑血管及相关疾病线收入22.16亿元 同比增长0.6% [3] - 消化/自免相关疾病线收入14.11亿元 同比增长4.9% [3] - 皮肤健康线(德镁医药)收入4.98亿元 同比增长104.3% [3] - 眼科线收入3.58亿元 同比增长17.7% [3] - 其他产品收入1.87亿元 同比下降2.3% [3] - 主要独家/品牌及创新产品收入29.0亿元 同比增长20.6% 收入占比提升6.0个百分点至62.1% [3] 产品管线进展 - 童颜针(丽真然)已于2025年7月获批 [4] - 芦可替尼乳膏(白癜风)预计2H25获批上市 [4] - 德昔度司他片(肾性贫血)预计年底获批 明年贡献收入弹性 [4] - ZUNVEYL(AD)已提交上市申请 [4] - Y-3(脑卒中)完成III期临床 [4] - ABP-671(痛风)处于IIb/III期 [4] - IL-4Rα单抗(哮喘)处于III期 [4] 战略发展 - 公司通过海外授权+国内合作+自主研发多元方式驱动产品创新 [4] - 2025年4月公告拟拆分德镁医药以实物分派形式介绍上市 [5] - 2025年7月于新加坡交易所主板实现二次上市 [5]