公司股价表现 - 三叶草生物、诺诚健华、荣昌生物股价跌幅均超过10% [1] - 歌礼制药、创胜集团、佳科思等多只股票跌幅超过9% [1]

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年9月30日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 加科思藥業集團有限公司 FF301 FF301 II. 已發行股份及/或庫存股份變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01167 | 說明 | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）數目 | | 庫存股份數目 | | 已發行股份總數 | | | 上月底結存 | | | 788,624,880 | | 3,130,200 | | 791,755,080 | | 增加 / 減少 (-) | | | -216,000 | | 216,000 | | | | 本月底結存 | | | 788,408,880 | | 3,346,200 | | 791,755,080 | 呈交日期: 2025年10月6日 I. 法定/註冊股本 ...

收入和利润表现 - 收入由零增加至人民币45.7百万元，增幅100.0%，主要归因于艾力斯许可协议的里程碑付款[8] - 报告期内亏损减少至人民币59.0百万元[11] - 公司收入从2024年上半年的0元增至2025年上半年的4570万元人民币，全部来自艾力斯许可协议的里程碑付款[80] - 公司毛利从2024年上半年的0元增至2025年上半年的4570万元人民币[82] - 公司期内亏损从2024年上半年的1.69053亿人民币改善至2025年上半年的0.58994亿人民币，改善幅度达65.1%[96] - 公司期内经调整亏损从2024年上半年的1.63459亿人民币改善至2025年上半年的0.56749亿人民币，改善幅度达65.3%[96] - 2025年上半年收入为45,664千元，而2024年同期无收入[176] - 2025年上半年经营亏损为67,021千元，较2024年同期的185,890千元收窄[176] - 2025年上半年公司拥有人应占期内亏损为58,994千元，较2024年同期的169,053千元收窄65.1%[176] - 2025年上半年每股基本及摊薄亏损为人民币0.08元，较2024年同期的0.22元收窄[176] - 2025年上半年公司净亏损为5899.4万元人民币，较2024年同期的净亏损1.69053亿元人民币大幅收窄65.1%[182] - 与艾力斯协议的里程碑付款在截至2025年6月30日止六个月确认收入45,664千元[195] - 截至2024年12月31日止年度，集团在许可转让予艾力斯时确认收入155,708千元[194] 成本和费用表现 - 研发开支减少人民币83.6百万元或47.3%至人民币93.2百万元，主要由于无大规模关键临床试验成本[9] - 行政开支减少人民币2.6百万元或12.4%至人民币18.6百万元，源于严格控费及提高运营效率[10] - 其他收入从2024年上半年的746.5万元人民币下降至2025年上半年的134.1万元人民币，降幅主要由于政府补助减少[83] - 研发开支从2024年上半年的1.76827亿元人民币下降至2025年上半年的9321.6万元人民币，降幅为47.3%[89] - 研发开支中外包服务费从7729.1万元人民币降至2002万元人民币，所用原材料及消耗材料从1402.9万元人民币降至361.3万元人民币[89] - 行政开支从2024年上半年的2119万元人民币下降至2025年上半年的1855.5万元人民币，降幅为12.4%[90] - 财务收入从2024年上半年的2210万元人民币下降至2025年上半年的1590万元人民币[91] - 财务费用从2024年上半年的520万元人民币增加至2025年上半年的790万元人民币[91] - 公司研发开支从2024年上半年的1.76827亿人民币减少至2025年上半年的0.93216亿人民币，降幅为47.3%[96] - 2025年上半年研发开支为93,216千元，较2024年同期的176,827千元下降47.3%[176] - 2025年上半年行政开支为18,555千元，较2024年同期的21,190千元下降12.4%[176] - 2025年上半年财务收入净额为8,027千元，较2024年同期的16,837千元下降52.3%[176] - 截至2025年6月30日止六个月总开支为111,771千元，较2024年同期的198,017千元下降约43.6%[198] - 雇员福利开支为69,770千元，较2024年同期的79,702千元下降约12.5%[198] - 外包服务费为20,020千元，较2024年同期的77,291千元下降约74.1%[198] - 截至2025年6月30日止六个月政府补助为1,341千元，较2024年同期的7,465千元下降约82.0%[199] - 截至2025年6月30日止六个月汇兑净亏损为3,328千元，而2024年同期为汇兑净收益5,810千元[200] 核心产品glecirasib进展与表现 - Glecirasib单药治疗≥2L NSCLC于2025年5月获国家药监局批准上市[12] - 公司领先资产glecirasib（KRAS G12C抑制剂）于2025年5月获得国家药监局（NDA）批准并推出上市[25] - Glecirasib针对≥2L NSCLC适应症的NDA申请于2024年5月获得优先审查[25] - Glecirasib与SHP2i (JAB-3312)联合疗法针对1L NSCLC的III期关键试验，计划于2025年下半年发表完整早期研究数据[25] - EGFR mAb联合疗法针对≥3L CRC的III期关键试验于2024年5月获得批准[25] - 公司确认其领先资产glecirasib已于2025年5月获批并推出，标志着2025年上半年临床发展的重大进展[27] - Glecirasib单药治疗二线及以上NSCLC患者的总反应率为49.6%，疾病控制率为86.3%[29] - Glecirasib单药治疗二线及以上NSCLC患者的中位无进展生存期为8.2个月，中位总生存期为14.5个月[29] - Glecirasib单药治疗结直肠癌患者的确定总反应率为22.7%（10/44），疾病控制率为86.4%（38/44）[34] - Glecirasib联合Cetuximab治疗结直肠癌患者的确定总反应率为50%（23/46），疾病控制率为87.0%（40/46）[34] - Glecirasib联合Cetuximab治疗结直肠癌患者的中位总生存期为19.3个月[34] - Glecirasib获得NMPA上市批准后，公司获得艾力斯支付的5000万元人民币里程碑付款[37] - Glecirasib单药治疗结直肠癌患者的中位无进展生存期为5.6个月，中位总生存期为16.0个月[34] - Glecirasib联合Cetuximab治疗结直肠癌患者的中位无进展生存期为6.9个月[34] 其他临床阶段候选药物进展 - JAB-23E73的I期剂量递增试验在中国已达到有效范围，观察到部分缓解反应[16] - JAB-30355的全球I期剂量递增中，p53 Y220C突变病患出现正面疗效信号[18] - JAB-8263在骨髓纤维化中的剂量扩展正在进行中[19] - JAB-2485的I/IIa期全球试验剂量递增将于2025年下半年完成[20] - iADC项目临床候选药物JAB-BX467计划于2026年提交IND申请[21] - 候选药物JAB-23E73（Pan-KRAS）于2024年9月获美国FDA及中国CDE批准IND，并于2024年11月及2025年6月在中美达成首次患者给药（FPI）[25] - 候选药物JAB-2485（Aurora A抑制剂）计划于2025年下半年确定推荐2期剂量（RP2D）[25] - 候选药物JAB-30355（P53 Y220C）的剂量递增研究正在美国和中國进行，并观察到正面疗效信号[25] - 候选药物JAB-26766（PARP7抑制剂）和JAB-24114（谷氨酰胺利用酶）均于2023年获得中国CDE的IND批准[25] - IND待启动产品JAB-BX467（HER2/STING iADC）和JAB-BX600（EGFR/KRAS G12D tADC）计划于2026年提交IND申请[26] - JAB-23E73的I期研究计划招募334名KRAS突变患者，结果预计2026年上半年公布[45] - JAB-30355的IND申请于2024年3月获美国FDA批准，2024年6月获CDE批准，首例患者于2024年7月入组[47] - JAB-2485对Aurora激酶A的选择性是激酶B及C的1500倍，其I/IIa期全球试验剂量递增将于2025年下半年完成[49] - JAB-BX102针对CD73，具有亚纳摩尔IC50值，其I/IIa期剂量递增部分已完成并确定了RP2D剂量[51] - JAB-26766在细胞检测中显示出双位数的纳摩尔效力，并于2023年6月获得CDE的IND批准[52][53] - JAB-BX300的IND申请于2023年6月获CDE批准[56] - JAB-24114的IND申请已于2023年3月获得CDE批准进行I/IIa期临床试验[58] - 公司HER2-STING iADC临床候选药物JAB-BX467于2024年下半年获提名，计划2026年提交IND申请[67] 产品管线与战略重点 - 公司产品管线包括临床阶段七项资产及IND批准阶段三项资产[24] - 公司专注于通过变构位点调节酶来开发针对无成药性靶点的肿瘤疗法[22] - 公司拥有KRAS信号通路多元化组合，包括glecirasib (JAB-21822)、JAB-23E73和JAB-22000[72] - 公司正在开发以EGFR为靶点的KRAS G12D tADC JAB-BX600[73] - 公司计划开发KRAS组合疗法，针对NSCLC、PDAC、CRC等携带KRAS突变的实体瘤[75] - 全球KRAS突变患者约270万名，其中PDAC发病率超90%，CRC达50%，NSCLC达30%[44] 临床前研究数据 - Sitneprotafib在临床前研究中抑制细胞增殖的IC50值为0.7-3.0 nM[39] - JAB-8263作为BET抑制剂，其生化IC50值为0.20至0.99 nM，临床前研究显示可维持80-90%的c-MYC抑制超过48小时[48] - KRAS G12D tADC JAB-BX600在临床前研究中体外抑制IC50值为0.01-0.02 nM[62] - KRAS G12D tADC JAB-BX600在体内研究中高效抑制各种KRAS G12D突变癌症模型肿瘤生长且耐受性良好[62] - JAB-BX467在临床前研究中血浆稳定性高，48小时后游离有效载荷释放低于1%[67] - JAB-BX467释放的IL-6（细胞因子释放综合征主要介质）明显少于竞争产品[67] - 在EMT6同源冷肿瘤模型中，低剂量JAB-BX467单药疗法可实现完全反应并形成免疫记忆反应[67] 知识产权 - 截至2025年6月30日，公司拥有380项全球提交的专利或专利申请，其中135项已在主要市场获颁发或允许[70] - 公司在pan-KRAS抑制剂专利数量上超过竞争对手（80+项对比10+项）[74] - 公司在pan-KRAS抑制剂专利最早优先日期上领先竞争对手（2021年对比2022年）[74] 现金流与财务状况 - 公司经营活动所用现金净额从2024年上半年的1.804亿人民币减少至2025年上半年的1.431亿人民币，降幅为20.7%[97] - 公司投资活动所用现金净额为2025年上半年的0.439亿人民币，而2024年同期为所得现金净额0.437亿人民币[97] - 公司融资活动产生现金净额从2024年上半年的0.258亿人民币增加至2025年上半年的0.332亿人民币，增幅为28.7%[98] - 公司于2025年6月30日持有现金及银行结余以及保本结构性存款投资为10.741亿人民币，较2024年12月31日的11.745亿人民币减少8.6%[99] - 公司于2025年6月30日的银行借款为0.679亿人民币，较2024年6月30日的0.721亿人民币减少5.8%[99] - 公司于2025年6月30日录得流动资产净值为9.813亿人民币，较2024年12月31日的9.458亿人民币增加3.8%[108] - 公司于2025年6月30日的租赁负债为0.751亿人民币[103] - 公司经营活动所用现金净额为14.3106亿元人民币，较2024年同期的18.0425亿元人民币改善20.7%[183] - 公司现金及现金等价物从2024年末的6.77092亿元人民币下降至2025年6月30日的5.19538亿元人民币，减少23.3%[183] - 融资活动所得现金净额为3315.7万元人民币，较2024年同期的2576万元人民币增长28.7%[183] - 截至2025年6月30日，与客户合约相关的贸易应收款项账面值为50,562千元，较2024年12月31日的7,678千元大幅增加[197] 资产负债表项目 - 截至2025年及2024年6月30日止六个月，公司均未确认收入成本及所得税开支[81][92] - 公司总负债从2024年12月31日的43.599亿元人民币下降至2025年6月30日的42.387亿元人民币，减少2.8%[180] - 公司总权益和负债从2024年12月31日的135.917亿元人民币下降至2025年6月30日的129.125亿元人民币，减少5.0%[180] - 赎回负债从2024年12月31日的10.624亿元人民币增加至2025年6月30日的15.5579亿元人民币，增长46.4%[180] - 贸易应付款项从2024年12月31日的1.1796亿元人民币下降至2025年6月30日的6636万元人民币，减少43.7%[180] - 公司购买以公允价值计量金融资产支出4.6亿元人民币，并赎回3.80736亿元人民币[183] - 公司累计亏损从2024年末的33.49508亿元人民币扩大至2025年6月30日的34.08502亿元人民币[182] - 截至2025年6月30日，公司现金及银行结余为993,792千元，较2024年12月31日的1,174,539千元减少15.4%[179] 人力资源 - 截至2025年6月30日，公司雇员总数为211名，较2024年12月31日的257名减少46名[109] - 截至2025年6月30日止六个月，薪酬成本总额为人民币69.8百万元，较2024年同期的79.7百万元减少人民币10百万元（约12.5%）[109] - 截至2025年6月30日，公司雇员中约有88名男性及123名女性[109] 公司治理与股东信息 - 董事长与首席执行官职责由王博士一人兼任，与《企业管治守则》第C.2.1条规定有所偏离[112] - 董事会由三名执行董事、一名非执行董事及三名独立非执行董事组成[112] - 审核委员会认为中期业绩已遵守适用会计原则、标准及规定[115] - 董事会决议不派付截至2025年6月30日止六个月的中期股息（2024年同期：无）[111] - 截至2025年6月30日，公司已发行股份总数为791,755,080股（包括库存股份）[122] - 董事王印祥博士、王晓洁女士及胡云雁女士各自被视为拥有199,599,985股公司股份，股权百分比均为25.21%[122] - 主要股东王博士的特殊目的公司1、王博士的特殊目的公司2及Willgenpharma Ltd各自持有199,599,985股，股权百分比均为25.21%[127] - 主要股东沈竹女士、王女士的特殊目的公司、Gloryviewpharma Ltd等各自持有199,599,985股，股权百分比均为25.21%[127] - 股东Center Venture Holding I Limited实益持有79,436,600股，股权百分比为10.03%[129] - 股东晟德大药厂股份有限公司持有87,486,890股，股权百分比为11.05%[129] - 股东LAV Coda Limited实益持有42,134,075股，股权百分比为5.32%[129] - 股东LAV Biosciences Fund IV, L.P.持有47,670,875股，股权百分比为6.02%[129] - 股东LAV Asset Management (Hong Kong) Limited持有60,734,925股，股权百分比为7.67%[129] - 股东施毅先生持有60,734,925股，股权百分比为7.67%[129] - 截至2025年6月30日，公司已发行股份总数为791,755,080股[131] - 一致行动人士王博士及其关联方合计拥有权益股份数为199,599,985股，占已发行股份约25.2%[134] - 王女士的特殊目的公司直接持有22,932,500股股份[134] - 胡女士的特殊目的公司直接持有23,081,095股股份[134] - 晟德大藥廠股份有限公司通过Center Venture Holding I Limited间接持有公司权益[134] - 晟德大藥廠股份有限公司于Fangyuan Growth SPC－PCJ Healthcare Fund SP的权益占比为33.23%[134] - LAV Biosciences Fund V, L.P.及其关联方被视为于LAV Coda Limited所持股份中拥有权益[133] - LAV Biosciences Fund IV, L.P.及其

港股医药股表现 - 宜明昂科-B股价上涨18.98%至13.48港元 [1] - 荃信生物-B股价上涨12.11%至32.96港元 [1] - 晶泰控股股价上涨8.55%至13.2港元 [1] - 加科思-B股价上涨7.58%至9.94港元 [1] - 荣昌生物股价上涨6.37%至108.5港元 [1] 行业整体走势 - 医药板块多数个股呈现走强态势 [1]

医药股市场表现 - 宜明昂科-B股价上涨18.98%至13.48港元 [1] - 荃信生物-B股价上涨12.11%至32.96港元 [1] - 晶泰控股股价上涨8.55%至13.2港元 [1] - 加科思-B股价上涨7.58%至9.94港元 [1] - 荣昌生物股价上涨6.37%至108.5港元 [1] 特朗普关税政策影响 - 美国将对专利及品牌药品加征100%关税 [1] - 豁免条件限定于药企在美国已建设制药工厂 [1] - 中国创新药产业链受影响有限 [1] - 自主出海品种多采用美国自建产能或本土CMO外包模式 [1] - 国产创新药出海主要采用BD合作模式 [1] 创新药产业链分析 - CXO行业出口产品以原料药/生药原液为主不受直接影响 [1] - 制剂/成品药出口比例较低 [1] - 下游跨国药企客户建厂周期较长 [1] - 短期对CXO订单冲击有限 [1] - 长期政策变动可能影响建厂节奏 [1] 创新药板块行情波动 - 7-8月因缺乏学术会议导致BD事件下滑 [2] - 全球重磅BD交易集中落地于年底 [2] - 10月起ESMO等学术会议将推动BD事件复苏 [2] - 中国创新药全球竞争力持续提升 [2] - 行业经营改善与BD合作密集落地趋势明确 [2]

医药股市场表现 - 宜明昂科-B股价上涨18.98%至13.48港元 [1] - 荃信生物-B股价上涨12.11%至32.96港元 [1] - 晶泰控股股价上涨8.55%至13.2港元 [1] - 加科思-B股价上涨7.58%至9.94港元 [1] - 荣昌生物股价上涨6.37%至108.5港元 [1] 特朗普关税政策影响 - 美国将对专利及品牌药品加征100%关税 [1] - 豁免条件为药企需在美国处于"在建"制药工厂状态 [1] - 中国创新药产业链受影响有限 因自主出海品种多采用美国本土产能或CMO外包 [1] - 国产创新药出海主要采用BD合作模式 [1] - CXO行业以原料药/生药原液出口为主 暂不受关税政策直接影响 [1] 创新药行业动态 - 7-8月BD事件下滑因缺乏权威学术会议及数据公布契机 [2] - 历年重磅BD交易集中发生在年底时段 [2] - 10月起ESMO等学术会议召开将推动BD合作密集落地 [2] - 中国创新药全球竞争力持续提升 行业经营状况改善 [2]

股价表现 - 加科思-B股价上涨3.28%至9.45港元 成交额达3018.53万港元 [1] 管理层增持与回购计划 - 董事长兼首席执行官王印祥博士及一致行动人斥资近1亿港元增持公司股份 合计买入逾1105万股 [1] - 公司1亿港元回购计划已启动 目前执行约267万港元 未来一年预计将持续推进 [1] 业务运营与研发进展 - 公司业务运营状况良好 核心产品管线包括Pan-KRAS抑制剂等研发进展顺利 数据令人鼓舞 [1] - 管理层增持及股份回购行动反映对公司基本面和长期增长前景的强烈信心 [1]

股价表现 - 加科思-B股价上涨3.28%至9.45港元 成交额达3018.53万港元 [1] 管理层增持 - 董事长兼首席执行官王印祥博士及一致行动人斥资近1亿港元增持公司股份 合计买入逾1105万股 [1] 股份回购 - 公司1亿港元回购计划已启动 目前执行约267万港元 未来一年预计将持续推进 [1] 业务运营 - 公司业务运营状况良好 核心产品管线研发进展顺利 数据令人鼓舞 [1] - 核心产品管线包括Pan-KRAS抑制剂等 [1] 管理层信心 - 管理层增持及股份回购行动反映对公司基本面和长期增长前景的强烈信心 [1]

公司回购活动 - 腾讯控股(00700)单日回购84.40万股，金额达5.50亿元，为当日回购金额最高企业，年累计回购数量占总股本0.689% [1][2] - 安踏体育(02020)单日回购106.50万股，金额9981.93万元，年累计回购数量占总股本0.260% [2] - 中国石油化工股份(00386)单日回购810.00万股，金额3297.11万元，年累计回购数量达9244.00万股，占总股本0.080% [2] 回购规模与股本占比 - 中国宏桥(01378)年累计回购1.53亿股，占总股本比例达1.630%，为列表中占比最高企业之一 [2] - 联易融科技-W(09959)年累计回购3193.60万股，占总股本1.495%，单日回购223.00万股金额747.21万元 [2] - 酷派集团(02369)年累计回购2934.70万股，占总股本比例高达7.166%，为所有企业中股本占比最高 [2] 行业分布特征 - 医疗健康板块多企业参与回购，包括心玮医疗-B(06609)单日回购5.97万股金额370.59万元、固生堂(02273)单日回购14.00万股金额438.15万元 [2] - 科技板块活跃，IGG(00799)年累计回购1598.60万股占总股本1.371%，信利国际(00732)年累计回购6969.20万股占总股本2.205% [2] - 消费板块代表企业蒙牛乳业(02319)年累计回购1291.60万股占总股本0.330%，单日回购30.00万股金额429.64万元 [2] 特殊回购案例 - 力鸿检验(01586)年累计回购200.00万股，占总股本比例达3.379%，为列表中股本占比第二高企业 [2] - 首佳科技(00103)年累计回购2837.80万股，占总股本1.208%，单日回购80.00万股金额65.60万元 [2] - 天福(06868)单日回购4000股金额1.20万元，为当日最小规模回购操作 [2]

公司高管增持与回购 - 董事长兼首席执行官及一致行动人斥资近1亿港元增持公司股份 合计买入逾1105万股 [1] - 公司启动1亿港元回购计划 目前已执行约267万港元 未来一年预计将持续推进 [1] - 高管增持与公司回购出于对公司长期发展的坚定信心 市场认为高位逆势增持比外部宣示更具说服力 [1] KRAS抑制剂临床进展 - KRAS G12C抑制剂戈来雷塞获国家药监局批准用于二线治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌 已在中国上市并触发合作伙伴支付人民币5000万元里程碑款项 [2] - pan-KRAS抑制剂JAB-23E73在中美一期临床试验中观察到多个确认的部分缓解病例 安全性及药代动力学特征符合预期 计划2026年上半年公布完整数据 [2] - KRAS被认为是癌症核心突变通路 约四分之一癌症患者存在相关突变 [2] 研发管线拓展与布局 - 推进二代产品EGFR-KRAS G12D tADC 通过EGFR抗体实现精准递送 以KRAS G12D抑制剂作为高效载荷 预计2026年下半年提交IND申请 [3] - 研发以STING激动剂为载荷的HER2-STING iADC(JAB-BX467) 解决PD-1单药对冷肿瘤疗效有限问题 处于临床前阶段 计划2026年下半年提交IND [3] - 聚焦KRAS和iADC两条研发主线 建立先发优势 近70%癌症患者为冷肿瘤 [4] 公司估值与市场前景 - 加科思美股对标公司Revolution Medicine市值80亿美元 加科思仅70亿港币 管线价值与成长空间未在股价中充分体现 [4] - 全球四分之一癌症患者带有KRAS相关突变 临床价值与商业空间呈现清晰潜力 [4] - 临床数据不断验证 核心管线逐步进入后期开发 公司有望获得市场重估 [4]