HRS-4642注射液能特异性结合KRASG12D，抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化，发挥抗肿瘤作用。经查 询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，HRS-4642注射液相关项目累计研发投入约25,420 万元(未经审计)。 智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公 司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于注射用SHR- 9839(sc)、HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。具体为：SHR- 9839联合抗肿瘤治疗在晚期结直肠癌患者中的安全性、耐受性及有效性的开放、多中心ⅠB/Ⅱ期临床研 究。 SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期实体瘤，通过同时阻断与肿瘤发生发展 相关的两条关键信号通路，发挥抗肿瘤作用。注射用SHR-9839(sc)为SHR-9839的皮下注射制剂，目前 全球已有1款同靶点药物获批上市。截至目前，SHR-9839相关项目累计研发投入约为9,390万元(未经审 计)。 ...

公司研发进展 - 公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批药物为HRS-2141片(Ⅰ)和HRS-2141片(Ⅱ)，剂型为片剂[1] - 该药物将针对2型糖尿病适应症开展临床试验[1] - 药物临床试验申请于2025年10月21日受理，受理号为CXHL2501153和CXHL2501154[1]

新产品和新技术研发 - 注射用 SHR - 9839（sc）、HRS - 4642 注射液获《药物临床试验批准通知书》[4] - SHR - 9839 拟治晚期实体瘤，相关项目累计研发投入约 9390 万元[6] - HRS - 4642 是 KRAS G12D 抑制剂，相关项目累计研发投入约 25420 万元[7] 未来展望 - 将推进研发项目并及时披露后续进展[8] 其他信息 - 两药物于 2025 年 11 月 3 日受理，公告日期为 2026 年 1 月 20 日[3][4]

公司研发进展 - 恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司于1月20日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批开展临床试验的药物为HRS-2141片（Ⅰ）和（Ⅱ）[1] - 该药物获批开展临床试验的适应症为2型糖尿病[1] 药物特性与市场定位 - HRS-2141片（Ⅰ）和（Ⅱ）是固定剂量复方制剂[1] - 该药物通过药理机制互补协同实现降血糖作用[1] - 目前国内外尚无同类药物获批上市[1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 （股份代號：1276） Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 中國上海 2026年1月20日 於本公告日期，董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女 士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生；(ii)非執行董事郭叢照女士；及(iii) 獨立非執行董事董家鴻先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2026-009 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公 ...

核心观点 - 公司及子公司获得国家药监局核准的2个药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [1] 药物详情：注射用SHR-9839 - 适应症为晚期结直肠癌 [1] - 药物机制为人源化抗体，同时阻断两条关键肿瘤信号通路 [1] - 将开展Ⅰb/Ⅱ期临床研究，联合抗肿瘤治疗 [1] - 全球已有1款同靶点药物获批 [1] - 该药物累计研发投入约9,390万元 [1] 药物详情：HRS-4642注射液 - 适应症为KRAS G12D突变肿瘤 [1] - 药物机制为KRAS G12D抑制剂（脂质体剂型） [1] - 国内外尚无同类药物获批上市 [1] - 该药物累计研发投入约25,420万元 [1]

人民财讯1月20日电，恒瑞医药(600276)1月20日公告，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上 海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-9839（sc）、HRS-4642注射液 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品 监督管理局核准签发关于HRS-2141片（Ⅰ）、（Ⅱ）的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展 临床试验。 转自：证券时报 ...

新产品和新技术研发 - 公司收到注射用SHR - 9839（sc）、HRS - 4642注射液《药物临床试验批准通知书》，近期开展试验[1] - SHR - 9839为自主研发的人源化抗体药物，相关项目累计研发投入约9390万元[3] - HRS - 4642注射液是自主研发的KRAS G12D抑制剂，相关项目累计研发投入约25420万元[4]

新产品和新技术研发 - 子公司收到HRS - 2141片（Ⅰ）、（Ⅱ）《药物临床试验批准通知书》，将开展2型糖尿病适应症临床试验[1] - HRS - 2141片（Ⅰ）、（Ⅱ）于2025年10月21日受理，国内外尚无同类药物获批上市[1][2] - 截至公告披露日，该药品项目研发投入累计约540万元（未经审计）[2] 未来展望 - 公司将按规定推进研发项目并及时披露后续进展[4]

公司研发进展 - 恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批开展临床试验的药物为HRS-2141片(Ⅰ)和(Ⅱ)[1] - 获批开展的临床试验适应症为2型糖尿病[1] 药物特性与市场定位 - HRS-2141片为固定剂量复方制剂[1] - 该药物通过药理机制互补协同降血糖[1] - 目前国内外尚无同类药物获批上市[1]