新产品和新技术研发 - 子公司HRS9531注射液获《药物临床试验批准通知书》，近期开展试验[1] - 该注射液申请适应症为降低心血管疾病患者不良事件风险[1] - 是具全球自主知识产权新型双激动剂，可调节糖脂代谢[2] - 针对该适应症全球暂无同类药物获批上市[2] - HRS9531相关项目累计研发投入约63150万元（未经审计）[3]

投资评级与核心观点 - 报告对华泰证券A股（600276 CH）和H股（1276 HK）均维持“买入”评级 [6] - A股目标价为人民币89.16元，H股目标价为港币98.06元 [5][6] - 报告核心观点：公司经营稳健增长，创新成果持续兑现，创新药收入占比有望持续攀升，带动整体内生增长提速，并预计业务发展合作（BD）将持续贡献现金流并提升海外估值 [1][2][4] 2025年财务业绩总结 - 2025年公司实现营收316.3亿元，同比增长13.0%；归母净利润77.1亿元，同比增长21.7%；扣非净利润74.1亿元，同比增长20.0% [1] - 其中，BD（业务发展合作）收入为33.9亿元，内生收入同比增长11.7%，内生归母净利润同比增长19.5% [1] - 第四季度（4Q25）收入84.4亿元，同比增长8.3%；归母净利润19.6亿元，同比增长14.1% [1] - 2025年业绩低于此前预期（净利润预期为87.5亿元），主要因仿制药业务整体小幅下滑及BD收入确认节奏不及预期 [1] 创新药业务表现与展望 - 2025年创新药收入达163.4亿元，同比增长26.1%，扣除BD收入后的占比达58.3% [1] - 其中，抗肿瘤产品收入132.4亿元，同比增长18.5%；非肿瘤产品收入31.0亿元，同比增长73.4% [1] - 2025年公司有8款创新药及6个新适应症获批上市，年内共有10款新产品及5项新适应症成功纳入国家医保 [2] - 随着创新药纳入医保，公司预期从2026年开始创新药收入增速将提升至30%以上，并有望带动整体内生收入增速提升至近20%，内生归母利润增速提升至30%以上 [1] - 预计2026-28年创新药（扣除BD）收入占比将分别达到64%、71%和77% [2] - 2026年预计获批5个新产品和7个新适应症，递交超20项上市申请；2027/28年预计分别获批8/8个新产品和14/11个新适应症 [2] 费用控制与盈利能力 - 2025年公司销售/管理/研发费用率分别为28.8%/8.9%/22.0%，分别同比下降1.0、0.2和1.5个百分点 [3] - 第四季度（4Q25）销售/管理/研发费用率分别为27.6%/8.0%/23.9%，分别同比下降1.0、0.7和2.2个百分点 [3] - 2025年公司归母净利润率为24.4%，同比提升1.8个百分点；4Q25归母净利润率为23.2%，同比提升1.2个百分点 [3] - 随着创新药收入占比提升，预计2026年归母净利润率有望持续提升 [3] 业务发展合作（BD）与海外前景 - 2023-2025年公司累计达成12笔BD交易，总金额近280亿美元，后续里程碑付款有望带来持续现金流 [4] - 除已对外授权的产品外，公司尚有超30款产品临床进展位于同靶点全球前三，预计未来几年BD收入有望实现超双位数增长 [4] - 后续潜在BD产品包括Amylin、HSR4597（吸入型IL-4R ADC）以及自免双抗系列（IL-23p19/IL36R）等 [4] - 重点产品HRS9531（GLP-1/GIP注射剂）已于2025年12月启动3项全球III期临床，具备重磅再BD潜力 [4] - 随着此前BD的产品陆续迎来新进展，公司海外估值亦有较大提升空间 [4] 盈利预测与估值 - 考虑到仿制药业务下滑，调整了盈利预测：预计2026-2028年归母净利润分别为97.8亿元、126.2亿元和166.4亿元（相较此前2026/27年预测值下调12.0%和6.3%） [5] - 对应每股收益（EPS）分别为1.47元、1.90元和2.51元 [5] - 采用分类加总估值法（SOTP），给予创新药业务贴现现金流估值，仿制药及其他业务13倍市盈率估值，对外授权业务10倍市盈率估值 [12] - 最终得出A股公司估值为5，918亿元，H股公司估值为6，509亿港元，对应目标价如前所述 [5][12] 财务预测与市场数据 - 预测2026-2028年营业收入分别为3，752.2亿元、4，469.5亿元和5，484.6亿元，同比增长率分别为18.63%、19.12%和22.71% [11] - 预测2026-2028年归母净利润同比增长率分别为26.87%、29.04%和31.83% [11] - 截至2026年3月25日，A股（600276 CH）收盘价为54.10元，市值为3，590.73亿元；H股（1276 HK）收盘价为63.35港元，市值为4，204.67亿港元 [8] - 报告预测2026年A股和H股市盈率分别为36.70倍和基于H股目标价及预测EPS推算 [5][11]

投资评级与核心观点 - 华泰研究对恒瑞医药A股（600276 CH）和H股（1276 HK）均维持“买入”评级 [7] - A股目标价为人民币89.16元，H股目标价为港币98.06港元 [7] - 报告核心观点认为，尽管2025年业绩略低于预期，但公司创新成果持续兑现，创新药收入占比快速提升，有望带动内生收入与利润增长提速，并看好其业务发展对外授权（BD）和海外估值的贡献 [1][2][4] 2025年业绩表现 - 2025年公司实现营收316.3亿元，同比增长13.0%；归母净利润77.1亿元，同比增长21.7%；扣非净利润74.1亿元，同比增长20.0% [1] - 内生收入同比增长11.7%，内生归母净利润同比增长19.5% [1] - 第四季度（4Q25）收入84.4亿元，同比增长8.3%；归母净利润19.6亿元，同比增长14.1% [1] - 业绩低于此前预期，主要因仿制药业务整体小幅下滑及对外授权（BD）收入确认节奏不及预期 [1] 创新药业务发展 - 2025年创新药收入达163.4亿元，同比增长26.1%，扣除BD收入后占总收入比重为58.3% [1] - 其中，抗肿瘤产品收入132.4亿元，同比增长18.5%；非肿瘤产品收入31.0亿元，同比大幅增长73.4% [1] - 2025年公司有8款创新药及6个新适应症获批上市，10款新产品及5项新适应症成功纳入国家医保，包括瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）、艾玛昔替尼（JAK1抑制剂）等重磅产品 [2] - 公司预期2026年开始创新药收入增速将提速至30%以上，并有望带动整体内生收入增速至近20%，内生归母利润增速至30%以上 [1] - 预计创新药收入占比将持续攀升，2026/2027/2028年扣除BD收入后的占比将分别达到64%/71%/77% [2] 研发管线与未来展望 - 2026年公司预计将获批5个新产品和7个新适应症，并递交超过20项上市申请 [2] - 2027/2028年预计分别获批8/8个新产品和14/11个新适应症，管线包括HRS9531（GLP-1/GIP）、HRS7535（GLP-1小分子）等重磅分子 [2] - HRS9531（GLP-1/GIP注射剂）已于2025年12月启动3项全球III期临床，具备重磅再对外授权潜力 [4] 费用控制与盈利能力 - 2025年公司销售/管理/研发费用率分别为28.8%/8.9%/22.0%，分别同比下降1.0/0.2/1.5个百分点，显示提质增效成果 [3] - 2025年归母净利润率达24.4%，同比提升1.8个百分点；第四季度净利润率为23.2%，同比提升1.2个百分点 [3] - 随着创新药收入占比提升，预计2026年归母净利润率有望持续提升 [3] 对外授权（BD）与国际化 - 2023至2025年，公司累计达成12笔对外授权交易，总金额近280亿美元，后续里程碑付款将持续贡献现金流 [4] - 除已对外授权的产品外，公司尚有超过30款产品临床进展位于同靶点全球前三，预计未来几年BD收入有望实现超双位数增长 [4] - 后续潜在BD产品包括Amylin、HSR4597（吸入型IL-4R ADC）以及自免双抗系列（IL-23p19/IL36R）等 [4] - 随着此前BD产品陆续迎来新进展，公司海外估值有较大提升空间 [4] 盈利预测与估值 - 考虑到仿制药业务影响，报告下调了盈利预测，预计2026-2028年归母净利润分别为97.8亿元、126.2亿元、166.4亿元，对应每股收益（EPS）为1.47元、1.90元、2.51元 [5] - 采用分类加总估值法（SOTP），给予公司A股估值5，918亿元，H股估值6，509亿港元 [5] - 基于盈利预测，公司2026-2028年预测市盈率（PE）分别为36.70倍、28.44倍、21.58倍 [11] 财务数据摘要 - 截至2026年3月25日，公司A股（600276 CH）收盘价为54.10元，市值为3590.73亿元；H股（1276 HK）收盘价为63.35港元，市值为4204.67亿港元 [8] - 2025年公司毛利率为86.21%，净资产收益率（ROE）为12.49% [11][18] - 预测2026-2028年营业收入将分别达到3752.2亿元、4469.5亿元、5484.6亿元，同比增长率分别为18.63%、19.12%、22.71% [11]

员工持股计划股票过户 - 2023年12月26日，1150万股股票以23.85元/股非交易过户至2023年员工持股计划证券账户[5] - 2024年12月27日，1220万股股票以21.20元/股非交易过户至2024年员工持股计划证券账户[7] 员工持股计划解锁安排 - 2023年员工持股计划所获标的股票分三期解锁，比例40%、30%、30%[10] - 2024年员工持股计划所获标的股票分三期解锁，比例40%、30%、30%[11] - 2025年3月31日，2023年持股计划第一个锁定期部分份额解锁，1050人符合条件，对应416.05万股，占总股本0.06%[6] - 2023年员工持股计划第二个锁定期届满，管理委员会将处置权益[10] - 2024年员工持股计划第一个锁定期届满，管理委员会将处置权益[11] 业绩考核指标及解锁条件 - 2023年员工持股计划业绩考核指标分公司和个人层面[13] - 公司层面业绩考核指标含创新药销售收入等三项，设100%、90%、0%三个解锁比例[13] - 解锁时以三项指标中最低解锁比例确定当期解锁比例[13] - 2024年创新药含税收入大于130亿元等满足第一批次100%解锁条件[18][19] - 2024 - 2025年累计创新药含税收入大于295亿元等满足第二批次100%解锁条件[14] 符合解锁条件情况 - 2024年员工持股计划第一批次符合解锁条件持有人1054人，对应股票权益数量426.74万股，占总股本0.06%[20] - 2023年员工持股计划第二个锁定期及2024年员工持股计划第一个锁定期部分份额解锁条件已成就[23] - 经综合评估，符合解锁条件持有人949人，对应股票权益数量281.53万股，占总股本0.04%[16] 权益处置 - 锁定期解锁后，管理委员会将根据持有人会议授权处置持有人权益[21]

公司基本信息 - 报告时间为2025年1月1日至12月31日，部分追溯往年[8] - 股票代码600276，公司简称恒瑞医药[8] 可持续发展管理 - 将ESG绩效指标纳入管理层薪酬与绩效考核，权重5%–20%[9] - 治理机构为董事会、战略委员会[9] - 建立内部报告和监督机制[9] - 开展利益相关方沟通并披露[10] 财务状况 - 应付账款（含应付票据）余额未超300亿，占总资产比重未超50%[15] - 国家企业信用信息公示系统无逾期未付中小企业款项信息[15] 重要议题 - 环境合规、气候变化等议题具重要性[13] - 循环经济、普惠医疗等多个议题具重要性[14]

股东会信息 - 2025年年度股东会于2026年4月16日召开[6][21] - 现场会议14点30分在上海浦东新区海科路1288号公司会议室召开[6] - 网络投票时间为4月16日9:15 - 15:00[5] 股权登记与议案 - A股股权登记日为2026年4月8日[14] - 7号议案为特别决议议案[11] - 3、4、5、6、7、9、10、11号议案对中小投资者单独计票[11] - 5、6、9号议案涉及关联股东回避表决[11] 董事会选举 - 第十届董事会独立董事应选4人[7] - 独立董事候选人需经上交所备案审核无异议，股东会方可表决11号议案[8] 参会登记 - 登记时间为2026年4月9日9:30 - 11:30、13:00 - 16:00[15] - 登记地点为江苏恒瑞医药股份有限公司[15] 其他信息 - 股东持100股股票，本次股东会选10名董事拥有1000股选举票数[24] - 联系人是资本市场和证券事务部，电话021 - 61053323[17] - 电子邮箱为ir@hengrui.com，地址是上海浦东新区海科路1288号[19]

股息信息 - 公司为江苏恒瑞医药（01276），2026 年 3 月 25 日公告 2025 年末期股息[1] - 股息为每 10 股 2 元人民币，普通股息[1] - 股东批准日期为 2026 年 4 月 16 日[1] 分红调整 - 若分红派息记录日公司总股本变化，拟维持每股分配比例不变并调整分配总额[2] 董事会构成 - 董事会有 6 名执行董事、1 名非执行董事和 4 名独立非执行董事[3]

上市与排名 - 2025年5月公司于香港联合交易所主板挂牌上市，迈入「A+H」双平台时代[28] - 公司在《2025胡润世界500强》排名第366位，中国最具价值非国有企业排第23名[44] - 自2019年起公司连续七年跻身美国《制药经理人》杂志评选的全球制药企业50强榜单[41] 研发成果 - 2025年7款1类创新药获批上市、6项创新药新适应症获批，累计已上市1类创新药达24款[30] - 截至目前公司在中国获批上市24款1类创新药、5款2类新药，100多个自主创新产品临床开发，400余项临床试验国内外开展[35] - 公司累计研发投入超530亿元，位居全国医药行业前列[35] 医保与合作 - 2025年公司20款产品/适应症纳入国家新版医保目录，10款产品首次谈判进入医保[32] - 2025年公司与多家国际制药企业达成5笔对外授权合作[38] - 自2023年起公司完成12笔海外业务拓展交易，潜在总交易价值超270亿美元[38] 研发中心与团队 - 公司在亚洲、欧美及澳大利亚设立15个研发中心，启用上海创新研发中心[30] - 全球研发团队达5600余人[35] 资质认证 - 2025年公司7家核心制造型单位通过ISO 14001环境管理体系认证，覆盖率达70%[29] - 2025年公司获ISO 37301合规管理体系认证证书[88] - 公司已通过ISO/IEC 27001信息安全管理体系认证[119] 可持续发展目标 - 到2030年，核心制造型营运单位100%通过ISO14001认证[141] - 到2030年，危险废物委托资源化利用率至少达到70%[141] - 以2025年为基准年，到2030年能源消耗强度降低5%[141] 能源与资源数据 - 2023 - 2025年直接能源消耗量分别为2751、4697、5621吨标准煤[149] - 2023 - 2025年间接能源消耗量分别为53884、68191、74113吨标准煤[149] - 2025年公司累计节约水资源1.35万吨[150] 环保治理成果 - 车间废气治理升级提升VOCs去除效率约7%[169] - 成都新越改造后VOCs处理效率可达98.5%[170] - 成都盛迪2025年技改后废水COD综合去除效率提高约9%[178] 内部管理 - 2025年公司更新《费用权限矩阵（2025）》，优化33类审批权限流程[110] - 2025年公司开展采购业务内控诊断，识别出12个提升点并提出优化建议[110] - 公司持续完善内部审计监督体系，内部审计职能由审计中心承担并独立向董事会审计委员会汇报工作[114]

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年收入为人民币316.29亿元，同比增长13.0%[10] - 公司2025年全年营业总收入为人民币31,629.4百万元，同比增长13.0%[18] - 公司2025财年收入为人民币31,629.4百万元，同比增长13.0%[92] - 2025年归母净利润为人民币77.11亿元，同比增长21.7%[10] - 公司2025年归属于上市公司股东的净利润为人民币7,711.1百万元，同比增长21.7%[18] - 2025年每股基本盈利为人民币1.19元，同比增长19.0%[10] - 2025年EBITDA（非IFRS计量）为人民币88.79亿元[10] - 经调整EBITDA为人民币8,879.1百万元，同比增长19.3%[105] - 公司净利率从2024财年的22.6%提升至2025财年的24.4%[94] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年研发开支为人民币69.61亿元，占收入比例为22.0%[10] - 公司2025年研发总投入为人民币8,723.9百万元，其中费用化研发投入为人民币6,961.2百万元[19][24] - 研发开支为人民币6,961.2百万元，同比增长5.7%，占收入百分比从23.5%降至22.0%[96] - 2023年至2025年研發費用分別為人民幣49.539億元、65.829億元及69.612億元，佔同期總收入的21.7%、23.5%及22.0%[73] - 财务成本为人民币14.3百万元，同比大幅增加158.1%[99] 财务数据关键指标变化：其他财务数据 - 2025年总资产为人民币698.67亿元，同比增长39.4%[10] - 经营现金流净额为人民币11,235.4百万元，较上年增加人民币3,812.6百万元[100] - 截至2025年12月31日，公司现金及银行结余为人民币40,854.7百万元[108] - 融资活动现金流净额为人民币7,781.7百万元，主要来自H股全球发售[102] - 资产负债比率从2024年的8.1%上升至2025年的11.6%，主要因合约负债增加[110] - 流动比率从2024年的9.7下降至2025年的8.1[112] - 速动比率从2024年的9.1下降至2025年的7.6[113] - 2025年资本开支为人民币3819.7百万元，较2024年的2793.4百万元有所增加[114] - 截至2025年底，已签约但未拨备的资本承担约为人民币555.8百万元[115] - 截至2025年底，抵押存款为人民币100.8百万元，远高于2024年底的人民币13.4百万元[117] - 截至2025年底，公司共有20,602名雇员，雇员福利开支总额为人民币7,517.4百万元，约占集团收入的23.8%[123] 各条业务线表现：创新药销售 - 公司2025年创新药销售收入为人民币16,342.2百万元，同比增长26.1%[19] - 创新药销售收入占药品销售比重提升至58.3%[19] - 创新药销售收入达人民币16,342.2百万元，同比增长26.1%，占药品销售比重58.3%[25] - 创新药销售及许可收入为人民币19,734.6百万元，占总收入的62.4%[92] 各条业务线表现：抗肿瘤与非肿瘤产品 - 抗肿瘤产品收入为人民币13,240.0百万元，同比增长18.5%，占整体创新药销售81.0%[25] - 非肿瘤产品收入为人民币3,102.2百万元，同比增长73.4%，占整体创新药销售19.0%[26] 各条业务线表现：仿制药业务 - 仿制药业务整体收入出现小幅下滑[29] 各条业务线表现：对外许可收入 - 创新药对外许可收入达人民币3,392.4百万元[28] - 报告期内收到来自MSD的2.0亿美元、IDEAYA Biosciences的7500万美元、Merck KGaA的1500万欧元以及Braveheart Bio的6500万美元对外许可首付款并确认为收入[28] - 收到来自GSK的5.0亿美元对外许可首付款，并根据履约进度确认收入约1.0亿美元[28] - 2024年因HRS-1167项目从Merck KGaA收取160.0百万欧元的不可退还首付款并确认为收入[54] 研发管线进展：临床阶段概览 - 报告期内有28项研发管线进入III期临床试验阶段[32] - 公司有28项在研药物进入III期临床阶段[34] - 公司有61项在研药物进入II期临床阶段[35][37] - 报告期内28项临床推进至III期[43] - 报告期内61项临床推进至II期[43] - 报告期内28项创新产品首次推进至临床I期[43] - 公司共有超过20个在研肿瘤项目（包括PROTAC、核药、ADC等）目前处于I期临床开发阶段[69] 研发管线进展：III期临床重点项目 - 进入III期的管线包括针对HER2阳性乳腺癌、胃癌/胃食管结合部腺癌的瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）联合疗法[34] - 进入III期的管线包括针对KRAS G12D突变胰腺癌的HRS-4642联合疗法[34] - 进入III期的管线包括针对EGFR突变非小细胞肺癌的SHR-A2009（HER3 ADC）联合疗法[34] - 公司核心肿瘤在研产品瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）在中国针对HER2阳性转移性乳腺癌等适应症已进入III期临床阶段[62] - 瑞康曲妥珠单抗针对HER2低表达复发或转移性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌辅助治疗等适应症在中国已进入III期临床[62] - 瑞康曲妥珠单抗针对三线治疗HER2阳性晚期结直肠癌、一线治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌等适应症在中国已进入III期临床[62] - 阿得贝利单抗联合疗法用于一线治疗局限期小细胞肺癌及可手术切除非小细胞肺癌围手术期治疗处于中国III期临床阶段[64] - 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌的BLA申请已在美国受理，在欧洲处于III期临床阶段[64] - 氟唑帕利联合阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌在美国、欧洲及亚太（含中国）处于III期临床阶段[64] - 吡咯替尼单药治疗HER2突变晚期非鳞状非小细胞肺癌在美国、欧洲及亚太（含中国）处于III期临床阶段[64] - 海曲泊帕乙醇胺单药治疗化疗所致血小板减少症在美国、欧洲及澳洲处于III期临床阶段[66] - 脯氨酸恒格列净单药治疗慢性肾脏病在中国处于III期临床阶段[66] - 夫那奇珠单抗单药治疗银屑病关节炎在中国处于III期临床阶段[66] - 艾玛昔替尼单药治疗溃疡性结肠炎在美国、欧洲及中国处于III期临床阶段[66] 研发管线进展：II期临床重点项目 - 进入II期的管线包括针对肥胖的GLP-1药物HRS-7535和瑞普泊肽（GLP-1/GIP片剂）[35] - 进入II期的管线包括针对特应性皮炎的IL-4Rα药物SHR-1819[35] - 进入II期的管线包括针对非小细胞肺癌围手术期治疗的SHR-A2102（Nectin-4 ADC）[37] - 进入II期的管线包括针对KRAS G12C突变实体瘤的HRS-7058联合疗法[37] - 进入II期的管线包括针对高脂血症的ANGPTL3药物SHR-1918[37] 研发管线进展：I期临床重点项目 - 截至2026年2月28日，公司主要临床研发管线中，肿瘤小分子药物HRS-8080（靶点SERD）针对经内分泌治疗后的局部晚期或转移性乳腺癌处于中国I期临床阶段[67] - 肿瘤小分子药物HRS-4642（靶点KRAS G12D）针对KRAS G12D突变的晚期实体瘤处于中国I期临床阶段[67] - 肿瘤小分子药物HRS-1167（靶点PARP1）联合贝伐珠单抗针对复发性卵巢癌处于中国I期临床阶段[67] - 肿瘤小分子药物HRS-6209（靶点CDK4）联合HRS-8080或HRS-1358针对晚期乳腺癌处于中国I期临床阶段[67] - 肿瘤小分子药物HRS-4508联合用药针对非小细胞肺癌和乳腺癌分别处于中国I期临床阶段[67] - 肿瘤小分子药物HRS-2189（靶点KAT6）联合用药针对晚期乳腺癌处于中国I期临床阶段[67] - 肿瘤小分子药物HRS-7058（靶点KRAS G12C）联合用药针对实体瘤和结肠癌分别处于中国I期临床阶段[67] - 肿瘤小分子药物HRS-3738（靶点CRBN-E3）针对多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤处于中国I期临床阶段[67] - 肿瘤融合蛋白/单抗SHR-1501（靶点IL-15）联合卡介苗膀胱灌注针对非肌层浸润性膀胱癌处于中国I期临床阶段[67] - 肿瘤双抗SHR-2017针对实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤中骨相关事件的预防处于中国I期临床阶段[67] - HRS-5041 (AR PROTAC) 针对转移性去势抵抗性前列腺癌在中国和澳大利亚处于I期临床阶段[69] - SHR-A1904 (Claudin 18.2 ADC) 针对晚期胰腺癌、晚期实体瘤在中国处于I期，并在美国、澳大利亚开展针对晚期实体瘤的I期研究[69] - SHR-A2009 (HER3 ADC) 在中国针对晚期实体瘤和晚期或转移性实体瘤处于I期，并在日本、韩国开展针对晚期实体瘤的I期研究[69] - SHR-A1912 (CD79b ADC) 针对B细胞非霍奇金淋巴瘤在中国处于I期，并在美国开展针对相同适应症的I期研究[69] - SHR-A2102 (Nectin-4 ADC) 在中国开展多项联合疗法I期研究，适应症包括非小细胞肺癌、头颈鳞癌等，并在美国开展针对晚期实体瘤的I期单药研究[69] - SHR-1826 (c-Met ADC) 针对晚期非小细胞肺癌和晚期恶性实体瘤在中国处于I期临床阶段[69] - SHR-4849 (DLL3 ADC) 针对晚期恶性实体瘤在中国处于I期临床阶段[69] - SHR-4602 (HER2 ADC) 针对HER2表达或突变的晚期实体瘤在中国处于I期临床阶段[69] - 瑞普泊肽（GLP-1/GIP 注射剂）在中国针对超重或肥胖、2型糖尿病、成人肥胖、伴心衰的肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖、肥胖伴多囊卵巢综合征等6项适应症处于I期临床阶段[70] - 公司有口服片剂形式的GLP-1/GIP双靶点药物在中国针对肥胖、2型糖尿病、超重或肥胖等3项适应症处于I期临床阶段[70] - HRS-7535（GLP-1）在中国针对糖尿病肾病、伴心衰的肥胖等2项适应症处于I期临床阶段[70] - HRS-4729（GLP-1/GIP/GCG三靶点）在中国针对超重或肥胖适应症处于I期临床阶段[70] - SHR4640（URAT1）在中国针对原发性痛风伴高尿酸血症（单药）及痛风患者高尿酸血症（联合非布司他）等2项适应症处于I期临床阶段[70] - HRS-1893（Myosin）在中国针对梗阻性肥厚型心肌病、射血分数保留的心力衰竭、非梗阻性肥厚型心肌病等3项适应症处于I期临床阶段[70] - SHR-1918（ANGPTL3）在中国针对纯合子家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、高甘油三酯血症、他汀+PCSK9i后未达标的高胆固醇血症、急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症等5项适应症处于I期临床阶段[70] - HRS-5965（Factor B）在中国针对C5抗体经治阵发性睡眠性血红蛋白尿适应症处于I期临床阶段[70] - HRS-1301在中国针对高脂血症、未经治阵发性睡眠性血红蛋白尿等2项适应症处于I期临床阶段[70] - HRS-7085在中国针对炎症性肠病适应症处于I期临床阶段，并在澳洲针对健康受试者进行I期研究[70] - 公司免疫及呼吸系統疾病管線中，SHR-1819 (靶點IL-4Rα)在中國針對特應性皮炎、結節性癢疹等7項適應症處於I期臨床[72] - 公司神經科學及其他管線中，HRS-7450在中國針對急性缺血性卒中、骨科及腹部術後鎮痛處於I期臨床[72] 研发管线进展：管线规模与结构 - 公司自研管线规模在2025年位居全球第二[12] - 公司产品管线包含超过60个在研项目，覆盖实体瘤、血液肿瘤、感染等多个领域[Content] - 研发管线中抗体偶联药物（ADC）项目数量显著，涉及靶点包括Nectin-4、Claudin、CD79b、HER2、HER3等[Content] - 研发管线中包括小分子、单抗、双抗、ADC、PROTAC、核药及融合蛋白等多种技术平台[Content] - 针对非小细胞肺癌（NSCLC）的在研项目至少有5个，涉及不同靶点和药物类型[Content] - 针对胃癌（GAC）的在研项目至少有4个，包括靶向HER2、c-Met等[Content] - 针对前列腺癌（PC）的在研项目涉及PSMA靶点诊断及治疗[Content] - 针对乳腺癌（BC）的在研项目涉及HER2、CDK4/6、PARP等多个热门靶点[Content] - 针对血液肿瘤，有项目针对B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤（MM）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）[Content] - 感染性疾病领域有在研项目，包括针对GNB感染、HBV（CHB）、cUTI和VVC等[14] - 公司自研管线药品规模在2025年Citeline排名中位居全球第二[56] - 公司已在中國獲批上市24款1類創新藥和5款2類創新藥，另有100多個自主創新產品正在臨床開發[73] - 公司有400餘項臨床試驗在國內外開展[73] - 公司代謝領域管線包括開發多種藥物形式的GLP-1在研藥物以及其他創新在研藥物[75] - 研发管线覆盖前列腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、淋巴瘤等多种实体瘤和血液瘤适应症[69] 研发管线进展：产品获批与申报 - 报告期内有7款1类创新药获批上市，公司在中国获批上市的1类创新药累计达24款[19] - 报告期内有15项新药上市申请（NDA）获得受理[32] - 报告期内公司7款1类创新药及1款2类创新药获批上市[43] - 报告期内6个已获批创新药的新适应症获批上市[43] - 报告期内公司共有15项上市申请获NMPA受理[43] - 公司有400餘項臨床試驗在國內外開展，報告期內遞交了15項創新藥/新適應症上市申請(NDA/BLA)[73] - 多个产品正在推进欧盟MAA上市申报[44] - 卡瑞利珠单抗在美国的BLA上市申报已重新递交并接受审查[44] - 报告期内取得创新药制剂生产批件14个、仿制药制剂生产批件6个；取得药物临床批件180个[46] - 获得CDE突破性治疗品种认定8项，优先审评品种认定2项[46] 研发管线进展：海外进展与认定 - 公司产品SHR7280（GnRH拮抗剂）已获得美国FDA快速通道认定，用于治疗子宫内膜异位症相关疼痛[13] - 公司产品HRS-9432（用于治疗复发性外阴阴道念珠菌病）已获得美国FDA和EMA的孤儿药认定[13] - 公司产品瑞马唑仑（GABAa受体激动剂）用于麻醉镇静，已获得美国FDA快速通道认定[13] - 瑞康曲妥珠单抗针对晚期实体瘤的临床开发已在美国、澳洲及亚太地区进入I期阶段[62] - 获得FDA孤儿药资格认证1项，涉及抗(SHR-A1811)联合阿得贝利(SHR-1316)和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌[46] - 从2018年至报告期末，公司获得70余项监管促进路径认定，其中9项来自美国和欧洲[80] 已上市产品列表 - 瑞拉芙普α（PD-L1/TGF-βR II双抗）于2026年1月首次获批，用于治疗PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌[57] - 泽美妥司他

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年收入为316.29亿元人民币，同比增长13.0%[8] - 公司全年营业收入为人民币31,629.4百万元，同比增长13.0%[16] - 2025年归属于母公司股东的年内利润为77.11亿元人民币，同比增长21.7%[8] - 公司归属于上市公司股东的净利润为人民币7,711.1百万元，同比增长21.7%[16] - 2025年每股基本盈利为1.19元人民币，同比增长19.0%[8] - 2025年EBITDA（非国际财务报告准则计量）为88.79亿元人民币，同比增长19.3%[8] - 公司2025年经调整EBITDA为人民币8,879.1百万元，同比增长19.3%[103] - 公司2025年净利润率从上年度的22.6%上升至24.4%[92] - 公司2025年总收入为人民币31,629.4百万元，同比增长13.0%[90] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年研发开支为69.61亿元人民币，占收入比例约22.0%[8] - 2025年研发支出总额为87.24亿元人民币，同比增长6.0%[8] - 公司全年研发投入为人民币8,723.9百万元[17] - 公司2025年研发开支为人民币6,961.2百万元，同比增长5.7%，占收入百分比从23.5%降至22.0%[94] - 2023年至2025年，公司研发费用分别为人民币49.539亿元、65.829亿元及69.612亿元，占同期总收入的21.7%、23.5%及22.0%[71] - 公司2025年销售及分销开支为人民币9,106.4百万元，同比增长9.2%[93] - 公司2025年财务成本为人民币14.3百万元，同比大幅增加158.1%[97] - 公司共有20,602名雇员，雇员福利开支总额为人民币7,517.4百万元，约占集团收入的23.8%[121] 财务数据关键指标变化：其他财务数据 - 2025年建议每十股末期股息为2.0元人民币，与2024年持平[8] - 2025年资产总值增至698.67亿元人民币，同比增长39.4%[8] - 2025年负债总额增至80.70亿元人民币，同比增长99.5%[8] - 公司2025年毛利率约为86.2%，较2024年的约86.3%保持稳定[8] - 公司2025年毛利率稳定在86.2%[92] - 公司2025年经营活动现金流量净额为人民币11,235.4百万元，较上年度增加人民币3,812.6百万元[98] - 截至2025年12月31日，公司现金及银行结余为人民币40,854.7百万元，较2024年末的24,802.5百万元大幅增加[106] - 资产负债比率从2024年的8.1%上升至2025年的11.6%[108] - 流动比率从2024年的9.7下降至2025年的8.1[110] - 速动比率从2024年的9.1下降至2025年的7.6[111] - 2025年资本开支为人民币3819.7百万元，较2024年的2793.4百万元增加[112] - 截至2025年底，已签约但未拨备的资本承担约为人民币555.8百万元[113] - 抵押存款从2024年的人民币13.4百万元增至2025年的人民币100.8百万元[115] 业务线表现：创新药研发与管线 - 2025年自研管线规模排名全球第二[10] - 公司自研管线规模在2025年Citeline排名中位居全球第二[17] - 公司自研管线药品规模位居全球第二（根据Citeline 2025年排名）[54] - 研发管线包含超过18个处于临床阶段的抗体药物偶联物（ADC）项目[1] - 研发管线覆盖非小细胞肺癌（NSCLC）、胃癌/胃食管结合部腺癌（GAC/GEJA）、肝细胞癌（HCC）、结直肠癌（CRC）、乳腺癌（BC）、前列腺癌（PC）等多种实体瘤及血液肿瘤[1] - 在研产品涉及多个热门靶点，包括HER2、HER3、Nectin-4、Claudin 18.2、CD79b、c-Met、DLL3、PD-L1、PSMA、KRAS G12C/G12D等[1] - 公司布局了包括双特异性抗体、PROTAC、核药、融合蛋白在内的多种药物形式[1] - 研发管线中包含针对化疗引起的恶心呕吐（CINV）、血小板减少症（CIT/ITP）等支持性治疗药物[1] - 感染性疾病领域在研产品包括针对GNB感染、VVC、CHB、cUTI、肺部感染等的创新药物[12] - 研发进展最快的产品已进入III期临床阶段[1] - 公司有28项在研药物进入III期临床阶段[32] - 公司有61项在研药物进入II期临床阶段[33][35] - 报告期内有28个自主研发的创新分子进入临床阶段[40] - 公司ADC平台已有10余个新型ADC分子获批临床[40] - 28项临床推进至III期[41] - 61项临床推进至II期[41] - 28项创新产品首次推进至临床I期[41] - 截至2026年2月28日，公司主要临床研发管线包含超过30个在研创新药项目，覆盖肿瘤小分子、融合蛋白/单抗、双抗等多个领域[65] - 研发管线中，针对KRAS G12D突变（HRS-4642）、KRAS G12C突变（HRS-7058）等热门靶点的药物正处于I期临床阶段[65] - 研发管线适应症高度集中于晚期实体瘤、乳腺癌、胰腺癌等肿瘤领域，所有项目目前均处于I期临床阶段[65] - 所有在研项目的临床试验目前均在中国开展，仅HRS-3802项目同时在中国和澳洲进行I期临床[65] - 管线中包含多种联合疗法策略，例如HRS-6209（CDK4靶点）计划与HRS-8080或HRS-1358联合用于晚期乳腺癌[65] - 公司布局了多个“单药或联合”用途的候选药物，如HRS-8080和HRS-3738，以探索最大临床潜力[65] - 双特异性抗体领域有SHR-7787、SHR-3821等多个项目处于I期临床，用于治疗恶性实体瘤[65] - 融合蛋白/单抗领域有SHR-1501（IL-15靶点）正探索与卡介苗联合用于膀胱癌治疗[65] - 公司已在中国获批上市24款1类创新药、5款2类创新药，另有100多个自主创新产品正在临床开发[71] - 临床开发团队覆盖超过5,000名临床研究者，正针对100多款在研创新药开展400余项临床试验[78] - 公司拥有5,600余名研发人员，其中近60%拥有硕士及以上学位[82] - 研发团队中约30%的中层及以上管理人员具备海外教育或工作背景[82] 业务线表现：创新药销售与商业化 - 公司创新药销售收入为人民币16,342.2百万元，同比增长26.1%，占药品销售比重提升至58.3%[17] - 创新药销售收入达人民币16,342.2百万元，同比增长26.1%，占药品销售比重58.3%[23] - 创新药销售及许可收入为人民币19,734.6百万元，占总收入的62.4%；其中创新药销售收入为人民币16,342.2百万元，占总收入的51.7%[90] - 抗肿瘤产品收入为人民币13,240.0百万元，同比增长18.5%，占整体创新药销售的81.0%[23] - 非肿瘤产品收入为人民币3,102.2百万元，同比增长73.4%，占整体创新药销售的19.0%[24] - 公司覆盖了中国超过25,000家医院和200,000家线下零售药店[18] - 商业化网络覆盖中国30多个省级行政区超过25,000家医院及超过200,000家线下零售药店[53] - 社区终端覆盖已突破2,500家[53] - 累计开展学术活动覆盖医生2万人次[53] - 公司拥有约9,000人的市场销售团队，销售网络覆盖中国超过25,000家医院及超过200,000家线下零售药店[80] 业务线表现：对外许可与海外业务 - 创新药对外许可收入达人民币3,392.4百万元[26] - 报告期内公司达成了5笔创新药海外业务拓展交易[17] - 报告期内收到来自MSD的对外许可首付款2.0亿美元[26] - 报告期内收到来自IDEAYA Biosciences的对外许可首付款7500万美元[26] - 报告期内收到来自Merck KGaA的对外许可首付款1500万欧元[26] - 报告期内收到来自Braveheart Bio的对外许可首付款及股权6500万美元[26] - 报告期内收到来自GSK的对外许可首付款5.0亿美元，并根据履约进度确认收入约1.0亿美元[26] - 与MSD达成许可协议，获得首付款2.0亿美元，潜在里程碑付款最高可达17.7亿美元[47] - 与GSK达成许可协议，获得首付款5.0亿美元，若所有选择权行使且里程碑实现，潜在总金额约120.0亿美元[48] - 与Glenmark Specialty达成许可协议，授予SHR-A1811部分区域权利，获得首付款1800万美元，潜在里程碑付款最高10.93亿美元[50] - 2024年因Merck KGaA终止HRS-1167项目，公司已确认收到不可退还的首付款1.6亿欧元收入[52] - 公司已在海外获得约20个注册批件，产品在50多个国家实现商业化[71] - 报告期内5项创新药资产启动首个海外临床试验[71] - 自2023年起完成12笔海外业务拓展交易，潜在总交易价值超过270亿美元（27,000百万美元）[81] 业务线表现：仿制药业务 - 仿制药整体收入出现小幅下滑[27] 研发进展与里程碑：临床阶段产品 - 公司产品SHR7280（一种GnRH拮抗剂）已获得美国FDA和EMA的孤儿药认定[11] - 公司产品SHR-1703（靶向TSLP）用于治疗嗜酸性粒细胞哮喘，已递交新药上市申请[11] - 公司产品SHR-1905（靶向IL-5）用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉，已进入III期临床阶段[11] - 公司产品SHR-1819（一种IL-4Rα抗体）用于治疗特应性皮炎，已获得国家药监局突破性疗法认定及优先审评[11] - 公司产品SHR-1701（一种PD-L1/TGF-β双抗）用于治疗宫颈癌等实体瘤，已进入III期临床[11] - 公司产品SHR-4640（一种URAT1抑制剂）用于治疗痛风伴高尿酸血症，已进入III期临床[11] - 公司产品SHR-6508（一种GIP/GLP-1双重激动剂）用于治疗2型糖尿病和肥胖，已进入临床阶段[11] - 公司产品SHR-2004（一种ANGPTL3 siRNA）用于治疗高胆固醇血症和血脂异常，已进入临床阶段[11] - 公司产品SHR-1916（一种PCSK9 siRNA）用于治疗高胆固醇血症，已进入临床阶段[11] - 公司产品SHR-0302（一种JAK1抑制剂）用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎等，已实现商业化[11] - 进入III期的管线包括瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC），针对PD-L1阳性三阴乳腺癌、胃癌/胃食管结合部腺癌等适应症[32] - 进入III期的管线包括SHR-A1912（CD79b ADC），针对复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤[32] - 进入III期的管线包括HRS-8080（SERD），针对经内分泌治疗后的局晚期或转移性乳腺癌[32] - 进入III期的管线包括HRS-4357（PSMA），针对PSMA阳性的进展性转移性去势抵抗性前列腺癌[32] - 进入III期的管线包括HRS-4642（KRAS G12D抑制剂），联合用药一线治疗携带KRAS G12D突变的晚期或转移性胰腺癌[32] - 进入III期的管线包括SHR-A2009（HER3 ADC），联合用药一线治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌[32] - 进入II期的管线包括HRS-7535（GLP-1受体激动剂），针对伴射血分数保留的心力衰竭的肥胖[33] - 进入II期的管线包括瑞普泊肽（GLP-1/GIP双激动剂片剂），针对肥胖[33] - 核心产品HRS-8080（SERD靶点）针对ER阳性/HER2阴性乳腺癌的联合疗法（与达尔西利）已进入I期临床[65] - 另一核心产品HRS-1167（PARP1靶点）针对复发性卵巢癌的联合疗法（与贝伐珠单抗）已进入I期临床[65] - HRS-5041（AR PROTAC）针对转移性去势抵抗性前列腺癌的I期临床试验在中国和澳洲进行[67] - HRS-4357（PSMA靶点）针对PSMA阳性的进展性转移性去势抵抗性前列腺癌的I期临床试验在中国进行[67] - SHR-A1904（Claudin 18.2 ADC）针对晚期胰腺癌的I期临床试验在中国进行[67] - SHR-A1904针对晚期实体瘤的I期临床试验在中国、美国及澳洲进行[67] - SHR-A2009（HER3 ADC）针对晚期实体瘤的I期临床试验在中国进行[67] - SHR-A2009针对晚期实体瘤的I期临床试验在日本和韩国进行[67] - SHR-A1912（CD79b ADC）针对B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验在美国进行[67] - SHR-A2102（Nectin-4 ADC）针对晚期实体瘤的I期临床试验在美国和中国进行[67] - SHR-1826（c-Met ADC）针对晚期非小细胞肺癌的联合疗法I期临床试验在中国进行[67] - SHR-4602（HER2 ADC）针对HER2表达或突变的实体瘤的I期临床试验在中国进行[67] - 瑞普泊肽（GLP-1/GIP注射剂）在中国针对超重或肥胖、2型糖尿病、伴心衰的肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖、肥胖伴多囊卵巢综合征等至少5项适应症已进入I期临床阶段[68] - 公司GLP-1/GIP口服片剂在中国针对肥胖和2型糖尿病的适应症已进入I期临床阶段[68] - HRS-7535（GLP-1）在中国针对糖尿病肾病和伴心衰的肥胖适应症已进入I期临床阶段[68] - HR17031（胰岛素/GLP-1复方）在中国针对2型糖尿病适应症已进入I期临床阶段[68] - HRS-4729（GLP-1/GIP/GCG）在中国针对超重或肥胖适应症已进入I期临床阶段[68] - SHR-1918（ANGPTL3）在中国针对纯合子家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症等至少5项血脂相关适应症已进入I期临床阶段[68] - HRS-1893（Myosin）在中国针对梗阻性肥厚型心肌病、射血分数保留的心力衰竭、非梗阻性肥厚型心肌病适应症已进入I期临床阶段[68] - HRS-1301在中国针对高脂血症和未经治阵发性睡眠性血红蛋白尿适应症已进入I期临床阶段[68] - HRS-5965（Factor B）在中国针对C5抗体经治阵发性睡眠性血红蛋白尿和IgA肾病适应症已进入I期临床阶段[68] - HRS-7085在中国针对炎症性肠病适应症已进入I期临床阶段，并在澳大利亚针对健康受试者开展I期研究[68] - 瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）在中国针对HER2阳性转移性乳腺癌的适应症处于III期临床阶段[60] - 瑞康曲妥珠单抗在中国针对HER2低表达复发或转移性乳腺癌的适应症处于III期临床阶段[60] - 瑞康曲妥珠单抗在中国针对一线治疗HER2突变的晚期或转移性非小细胞肺癌的适应症处于III期临床阶段[60] - 瑞康曲妥珠单抗在晚期实体瘤的适应症于美国、澳洲、亚太地区处于I期临床阶段[60] - 阿得贝利单抗联合疗法在中国针对局限期小细胞肺癌、可手术非小细胞肺癌围手术期治疗等多个适应症处于III期临床阶段[62] - 卡瑞利珠单抗（PD-1）联合疗法在中国针对不可切除肝细胞癌、不可切除局部食管癌等适应症处于III期临床阶段[62] - 氟唑帕利（PARP1/2）联合阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的临床试验在美国、欧洲、亚太（含中国）进行[62] - 吡咯替尼（EGFR/HER2/HER4）单药治疗HER2突变晚期非鳞状非小细胞肺癌的临床试验在美国、欧洲、亚太（含中国）进行[62] - 海曲泊帕乙醇胺（TPO-R）单药治疗化疗所致血小板减少症的临床试验在美国、欧洲、澳洲进行[64] - 泽美妥司他（EZH2）联合疗法在中国针对T