恒瑞医药(01276)
搜索文档
恒瑞医药(01276):9款药物获批开展临床试验
智通财经网· 2025-11-21 19:20
药物临床试验获批 - 公司及子公司共获得9款药物的临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验 [1] 创新药物研发进展 - SHR-9839为自主研发的人源化抗体药物,拟用于治疗晚期实体瘤,通过同时阻断两条关键信号通路发挥抗肿瘤作用,其皮下注射制剂全球已有1款同靶点药物获批上市,累计研发投入约7231万元 [1] - 注射用SHR-A2009是以HER3为靶点的抗体药物偶联物,全球尚未有同类药物获批上市,累计研发投入约2.27亿元 [2] - 注射用SHR-1826是以c-MET为靶点的抗体偶联药物,同类产品ABBV399已于2025年5月获美国FDA加速批准上市,累计研发投入约1.01亿元 [2] - HRS-4642注射液是自主研发的KRAS G12D抑制剂,目前国内外尚无同类药物获批上市,累计研发投入约1.91亿元 [2] - 注射用SHR-A2102为靶向Nectin-4的抗体药物偶联物,全球共有1款同类产品Enfortumab vedotin获批上市,2024年全球销售额约19.49亿美元,累计研发投入约2.48亿元 [5] - HRS-7058是一种用于治疗KRAS G12C突变晚期实体瘤的小分子共价抑制剂,全球有同类产品Sotorasib和Adagrasib等获批,2024年Sotorasib和Adagrasib全球销售额合计约4.85亿美元,HRS-7058相关剂型累计研发投入约6957万元 [5] 已上市药物市场情况 - 阿得贝利单抗注射液为抗PD-L1单克隆抗体,已于2023年2月获批用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗,国外同类产品2024年全球销售额合计约96.48亿美元,累计研发投入约9.69亿元 [3] - 注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批用于治疗HER2突变非小细胞肺癌,国外同类产品2024年全球销售额合计约65.57亿美元,累计研发投入约14.15亿元 [4] 行业竞争格局 - 抗PD-L1单抗领域,国外有Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab在美国获批,其中Atezolizumab和Durvalumab已在中国获批,国内亦有多款同类产品获批上市 [3] - HER2靶向ADC药物领域,国外有罗氏的Ado-trastuzumab emtansine及阿斯利康与第一三共的Fam-trastuzumab deruxtecan上市,国内有荣昌生物的维迪西妥单抗和科伦博泰的博度曲妥珠单抗获批 [4] - KRAS G12C抑制剂领域,全球有Sotorasib和Adagrasib获FDA加速批准,国内有Fulzerasib和Garsorasib获批上市 [5]
恒瑞医药:SHR-9839(sc)等9款药物获得药物临床试验批准通知书
21世纪经济报道· 2025-11-21 19:19
药物临床试验获批 - 公司及子公司近日收到国家药监局签发的9项药物临床试验批准通知书,同意开展临床试验 [1] - 获批临床的药物包括注射用SHR-9839、注射用SHR-A2009、注射用SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用瑞康曲妥珠单抗、注射用SHR-A2102、HRS-7058胶囊和HRS-7058片 [1] 各药物研发进展与投入 - SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物,拟用于治疗晚期实体瘤,相关项目累计研发投入约7,231万元 [1] - 注射用SHR-A2009为靶向HER3的抗体药物偶联物,全球尚无同类药物获批上市,相关项目累计研发投入约2.27亿元 [1] - 注射用SHR-1826为靶向c-MET的抗体偶联药物,相关项目累计研发投入约1.01亿元 [1] - HRS-4642注射液为KRASG12D抑制剂,相关项目累计研发投入约1.91亿元 [1] - 阿得贝利单抗注射液已获批上市,适应症为广泛期小细胞肺癌一线治疗,相关项目累计研发投入约9.69亿元 [1] - 注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市,用于治疗HER2突变非小细胞肺癌,相关项目累计研发投入约14.15亿元 [1] - 注射用SHR-A2102为靶向Nectin-4的抗体药物偶联物,相关项目累计研发投入约2.48亿元 [1] - HRS-7058为KRASG12C抑制剂,相关剂型累计研发投入约6,957万元 [1] 全球同类药物市场潜力 - 阿得贝利单抗注射液同类产品2024年全球销售额合计约96.48亿美元 [1] - 注射用瑞康曲妥珠单抗同类产品2024年全球销售额合计约65.57亿美元 [1] - 注射用SHR-A2102同类产品2024年全球销售额约19.49亿美元 [1] - HRS-7058同类产品2024年全球销售额合计约4.85亿美元 [1]
恒瑞医药(01276)截至11月21日累计回购889.87万股A股
智通财经网· 2025-11-21 19:07
2025年11月股份回购情况 - 2025年11月通过集中竞价方式回购股份97.99万股,占公司总股本0.015% [1] - 2025年11月回购最高价为63.28元/股,最低价为59.32元/股 [1] - 2025年11月回购支付总金额为5978.85万元(不含交易费用) [1] 累计股份回购情况 - 截至2025年11月21日,累计回购股份889.87万股,占公司总股本0.13% [1] - 累计回购最高价为70.00元/股,最低价为59.32元/股 [1] - 累计回购支付总金额为5.95亿元(不含交易费用) [1]
大摩增持恒瑞医药(01276)约138.68万股 每股均价约71.52港元
智通财经网· 2025-11-21 19:05
智通财经APP获悉,香港联交所最新资料显示,11月18日,大摩增持恒瑞医药(01276)138.6751万股,每 股均价71.5162港元,总金额约为9917.52港元。增持后最新持股数目约为1674.85万股,最新持股比例为 6.48%。 ...
恒瑞医药)多项药物获临床试验批准
格隆汇· 2025-11-21 19:05
药物研发进展 - 公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司共9款创新药物获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批临床的药物包括注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-A2009、注射用SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用瑞康曲妥珠单抗、注射用SHR-A2102、HRS-7058胶囊和HRS-7058片[1] - 药物临床试验申请于2025年8月8日受理,经审查符合药品注册要求,同意开展临床试验[1] 临床试验计划 - 公司将近期开展注射用SHR-9839(sc)联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的IB/Ⅱ期研究[1] - 本次获批涉及多种剂型包括注射液和胶囊片剂,覆盖实体瘤等治疗领域[1]
恒瑞医药(01276) - 海外监管公告 - 关於获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-11-21 18:57
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1276) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(「本公司」)在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下,僅供參閱。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-183 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")及子 ...
恒瑞医药(01276.HK):SHR-1139注射液获得药物临床试验批准通知书
格隆汇· 2025-11-21 18:54
SHR-1139注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品,经查询,目前国内外尚无同类药物获批上 市。截至目前,SHR-1139注射液相关项目累计研发投入约10,013万元。 格隆汇11月21日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公 司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于SHR-1139注射 液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 ...
恒瑞医药(01276) - 海外监管公告 - 关於回购公司A股股份的进展公告
2025-11-21 18:52
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 (股份代號:1276) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(「本公司」)在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下,僅供參閱。 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 中國上海 2025年11月21日 於本公告日期,董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女 士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生;(ii)非執行董事郭叢照女士;及(iii) 獨立非執行董事董家鴻先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-1 ...
恒瑞医药(01276) - 海外监管公告 - 关於获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-11-21 18:48
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1276) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(「本公司」)在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下,僅供參閱。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 中國上海 2025年11月21日 於本公告日期,董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女 士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生;(ii)非執行董事郭叢照女士;及(iii) 獨立非執行董事董家鴻先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或 ...
智通港股空仓持单统计|11月21日
智通财经网· 2025-11-21 18:36
空仓比最高股票排名 - 万科企业空仓比最高,为17.68%,其空仓股数从3.71亿股增至3.90亿股 [1][2] - 中远海控空仓比位列第二,为16.49%,空仓股数从4.64亿股增至4.75亿股 [1][2] - 中兴通讯空仓比位列第三,为16.03%,但其空仓股数从1.29亿股减少至1.21亿股 [1][2] 空仓比绝对值增加最多股票 - 协鑫科技空仓比绝对值增加最多,增长1.99%,从6.87%增至8.86% [1][2] - 东方电气空仓比绝对值增加第二,增长1.54%,从8.67%增至10.21%,其空仓股数从3536.68万股增至4164.75万股 [1][2] - 恒瑞医药空仓比绝对值增加第三,增长1.35%,从14.30%增至15.64%,其空仓股数从3692.14万股增至4039.44万股 [1][2] 空仓比绝对值减少最多股票 - 赣锋锂业空仓比绝对值减少最多,下降2.53%,从11.32%降至8.79% [1][2] - 中兴通讯空仓比绝对值减少第二,下降1.02%,从17.05%降至16.03% [1][2] - 新秀丽空仓比绝对值减少第三,下降0.95%,从6.67%降至5.72% [1][2] 其他显著空仓比变动股票 - 中国平安空仓比为13.66%,空仓股数从9.95亿股增至10.18亿股 [2] - 宁德时代空仓比为13.64%,空仓股数从2161.54万股微减至2126.99万股 [2] - 紫金矿业空仓比为11.45%,空仓股数从6.76亿股增至6.86亿股 [2]