港股药品股市场表现 - 港股药品股多数呈现上涨态势 [1] - 恒瑞医药(01276.HK)股价上涨超过3% [1] - 和黄医药(00013.HK)股价上涨超过3% [1] - 康龙化成(03759.HK)股价上涨超过2% [1] - 石药集团(01093.HK)股价上涨超过2% [1] - 泰凌医药(01011.HK)股价上涨超过2% [1]

核心观点 - 恒瑞医药两款在研创新药物HRS9531注射液与HRS-5817注射液获得国家药监局临床试验批准 即将开展临床试验 [1][2] 药物HRS9531注射液相关信息 - HRS9531注射液是一种新型靶向GLP-1R和GIPR的双激动剂 具有全球自主知识产权 [1] - 该药物作用机制为调节糖脂代谢 抑制食欲和增强胰岛素敏感性 以达到改善血糖和减轻体重的效果 [1] - 全球范围内 针对减重适应症的同靶点药物仅有礼来的替尔泊肽注射液(ZEPBOUND/穆峰达)获批 其于2023年11月在美国上市 2024年7月在中国上市 [1] - 根据EvaluatePharma数据库 2024年ZEPBOUND全球销售额合计约为49.26亿美元 [1] - 截至目前 HRS9531相关项目累计研发投入约51,854万元人民币 [1] 药物HRS-5817注射液相关信息 - HRS-5817注射液为一款自主研发的1类化学药物 [2] - 临床前数据显示 该药物在肥胖动物模型中能发挥减重效果 且安全性良好 [2] - 经查询 目前国内外尚无同靶点的药物获批上市 [2] - 截至目前 HRS-5817注射液累计研发投入约2,489万元人民币 [2]

公司研发进展 - 恒瑞医药及其子公司成都盛迪医药有限公司、天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及HRS-4357注射液和HRS-5041片 [1] - HRS-4357注射液和HRS-5041片于2025年10月15日受理，符合药品注册要求，获准近期开展临床试验 [1] - 获批的临床试验为一项开放、多中心、Ⅰb/Ⅱ期研究，旨在评估HRS-4357联合HRS-5041用于PSMA阳性前列腺癌治疗的安全性、耐受性及初步疗效 [1] 产品管线与适应症 - 公司获得临床试验批准的两款药物为HRS-4357注射液和HRS-5041片 [1] - 药物联合疗法的目标适应症为PSMA阳性前列腺癌 [1]

核心观点 - 恒瑞医药两款在研创新药物获得国家药监局临床试验批准，其中HRS9531注射液为GLP-1R/GIPR双靶点激动剂，对标已上市重磅药物ZEPBOUND，HRS-5817注射液为全新靶点药物，均瞄准减重市场 [1][2] 药物HRS9531注射液详情 - HRS9531注射液是一种新型靶向GLP-1R和GIPR的双激动剂，具有全球自主知识产权 [1] - 该药物通过调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性，起到改善血糖和减轻体重的效果 [1] - 全球范围内，同靶点药物仅有礼来的替尔泊肽注射液获批，其商品名在美国为ZEPBOUND，在中国为穆峰达 [1] - ZEPBOUND于2023年11月在美国获批，并于2024年7月在中国获批上市 [1] - 根据EvaluatePharma数据，2024年ZEPBOUND全球销售额合计约为49.26亿美元 [1] - HRS9531相关项目累计研发投入约51,854万元人民币 [1] 药物HRS-5817注射液详情 - HRS-5817注射液为一款自主研发的1类化学新药 [2] - 临床前数据显示，该药物在肥胖动物模型中能发挥减重效果，且安全性良好 [2] - 目前国内外尚无同靶点的药物获批上市 [2] - HRS-5817注射液累计研发投入约2,489万元人民币 [2] 公司研发进展 - 公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局签发的HRS9531注射液与HRS-5817注射液的药物临床试验批准通知书 [1] - 公司将于近期针对这两款药物开展临床试验 [1]

公司研发进展 - 恒瑞医药及其子公司成都盛迪医药、天津恒瑞医药收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》涉及HRS-4357注射液和HRS-5041片 [1] - HRS-4357注射液是公司自主研发的化学药品1类放射性治疗类创新药 将新增联合HRS-5041用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的前列腺癌成人患者的临床试验 [1] - HRS-5041片是公司开发的新型、高效、选择性的ARPROTAC小分子 拟用于治疗前列腺癌 对野生型及绝大多数突变体的AR蛋白有显著降解作用 有克服耐药的潜力 [1] 药物特性与市场地位 - HRS-4357注射液与HRS-5041片 国内外均未有同品种或同类产品获批上市 [1] - HRS-5041与二代AR抑制剂相比 有克服耐药的潜力 [1] 研发投入 - 截至目前 HRS-4357注射液相关项目累计研发投入约6755万元人民币 [1] - 截至目前 HRS-5041片相关项目累计研发投入约9266万元人民币 [1]

药物临床试验获批 - 公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批药物为HRS9531注射液和HRS-5817注射液[1] - 国家药监局同意HRS9531注射液在成人肥胖或超重患者中开展与HRS-5817注射液联合治疗的临床试验[1] 审批与受理详情 - 药物临床试验申请于2025年10月14日受理[1] - 经审查，相关申请符合药品注册的有关要求[1] - 公司将于近期开展上述临床试验[1]

新产品和新技术研发 - 公司及子公司收到HRS - 4357注射液、HRS - 5041片《药物临床试验批准通知书》[4] - HRS - 4357注射液相关项目累计研发投入约6755万元[4] - HRS - 5041片相关项目累计研发投入约9266万元[6] - HRS - 4357联合HRS - 5041将开展用于PSMA阳性前列腺癌治疗的Ⅰb/Ⅱ期临床研究[5] - 国内外均未有HRS - 4357注射液和HRS - 5041片同品种获批上市[4][6] 未来展望 - 药物获批临床试验后还需经审评、审批通过才可生产上市[7] - 药品研发及上市易受不确定性因素影响[7]

新产品和新技术研发 - 公司子公司HRS9531、HRS - 5817注射液获《药物临床试验批准通知书》，近期开展试验[4] - HRS9531相关项目累计研发投入约51,854万元[7] - HRS - 5817注射液累计研发投入约2,489万元[7]

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年12月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 呈交日期: 2026年1月5日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01276 | 說明 | H股 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 258,197,600 | RMB | | | 1 RMB | | 258,197,600 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | RMB | | | | 本月底結存 | | | 258,197,600 | RMB | | | 1 RMB | | 258,197,600 | | 2. 股份分 ...

AH股溢价率排名 - 截至1月5日收盘，AH股溢价率最高的三家公司为东北电气(00042)、浙江世宝(01057)和弘业期货(03678)，溢价率分别为831.03%、410.57%和280.30% [1] - AH股溢价率最低的三家公司为宁德时代(03750)、招商银行(03968)和恒瑞医药(01276)，溢价率分别为-13.21%、-2.19%和0.61% [1] - 前十大AH股溢价率排行中，溢价率从831.03%至209.46%不等，其中中石化油服(01033)溢价率为269.01%，京城机电股份(00187)为252.97% [2] - 后十大AH股溢价率排行中，溢价率从-13.21%至15.47%不等，其中药明康德(02359)溢价率为8.71%，美的集团(00300)为8.98% [3] AH股偏离值排名 - 截至1月5日收盘，AH股偏离值最高的三家公司为浙江世宝(01057)、金风科技(02208)和长城汽车(02333)，偏离值分别为94.61%、24.92%和18.99% [1] - AH股偏离值最低的三家公司为南京熊猫电子股份(00553)、东北电气(00042)和广汽集团(02238)，偏离值分别为-71.12%、-54.56%和-17.80% [1] - 前十大AH股偏离值排行中，偏离值从94.61%至8.85%不等，其中三花智控(02050)偏离值为12.28%，中船防务(00317)为12.03% [4][5] - 后十大AH股偏离值排行中，偏离值从-71.12%至-5.63%不等，其中南华期货股份(02691)偏离值为-16.51%，国联民生(01456)为-9.00% [6] 个股具体数据 - 东北电气(00042)H股股价为0.290港元，A股股价为2.25元，溢价率831.03%，偏离值-54.56% [1][2][6] - 浙江世宝(01057)H股股价为5.110港元，A股股价为21.78元，溢价率410.57%，偏离值94.61% [1][2][4] - 宁德时代(03750)H股股价为514.500港元，A股股价为372.78元，溢价率-13.21%，偏离值-4.43% [1][3] - 招商银行(03968)H股股价为52.050港元，A股股价为42.5元，溢价率-2.19%，偏离值-0.28% [1][3]