本公告刊載於本公司網站(www.totbiopharm.com.cn)及聯交所網站(www.hkexnews.hk) 。本 公 司 的2022年年度報告及本公司召開2023年股東週年大會之通告將於適當 時 候 寄 發 予 本 公 司 股 東 並 於 上 述 網 站 登 載。 本公司將於適當時候按照公司條例第662(3)條及附表6第3部 的 要 求，向 公 司 註 冊處處長遞交截至2022年12月31日 止 年 度 的 財 務 報 表。 香 港，2023年3月23日 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 對 因 本 公 告 全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 TOT BIOPHARM International Company Limited 東曜藥業股份有限公司 （於 香 港 註 冊 成 立 的 有 限 公 司） （股 份 代 號：1875） 截 至2022年12月31日止年度 全年業績公告 – 1 – 首席執行官報告 致 尊 敬 的 股 ...

东曙药业 TOT BIOPHARM 東曜藥業股份有限公司 TOT BIOPHARM International Company Limited 2022 中期報告 (於香港註冊成立的有限公司) 股份代號: 1875 目錄 2 公司資料 3 管理層討論及分析 16 財務回顧 綜合財務資料： 20 中期簡明綜合全面虧損表 21 中期簡明綜合資產負債表 23 中期簡明綜合權益變動表 24 中期簡明綜合現金流量表 25 中期簡明綜合財務資料附註 42 其他資料 50 釋義 2022年中期報告 東曜藥業股份有限公司 2 公司資料 | --- | --- | |-----------------------------------------|------------------------------------------------------------------| | 執行董事 | 股份過戶登記處 | | 劉軍博士 （首席執行官） | 卓佳證券登記有限公司 | | 黃純瑩女士 （董事會副主席） | 香港 | | | 夏愨道 16 號 | | 非執行董事 | 遠東金融中心17樓 | | 付山先生 （董事會主席） ...

朱耀药业 TOT BIOPHARM 2021年報 亰曜藥業股份有限公司 TOT BIOPHARM International Company Limited (於香港註冊成立的有限公司) 股份代號: 1875 目錄 69 綜合資產負債表 71 綜合權益變動表 72 綜合現金流量表 73 綜合財務報表附註 釋義 | --- | --- | --- | --- | |-------|-------------------------------|-------|----------------------------| | | | | | | 2 | 公司資料 | | 環境、社會及管治報告： | | 3 | CEO 致辭 | 149 | 目錄 | | 6 | 管理層討論及分析 | 150 | 關於本 ESG 報告 | | 25 | 董事及高級管理人員的 個人簡歷 | 151 | 一、凝「曜」於心，精益治理 | | 29 | 企業管治報告 | 157 | 二、卓「曜」匠心，用心經營 | | 44 | 董事會報告 | 165 | 三、綠「曜」家園，關護永續 | | 63 | 獨立核數師報告 | 182 | 四、光「曜 ...

"勾V TOT BIOPHARM | --- | --- | --- | --- | --- | |---------------|-------|-------|-------|-------| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 2021 中期報告 | | | | | | | | | | | 東曜藥業股份有限公司 TOT BIOPHARM International Company Limited (於香港註冊成立的有限公司) 股份代號: 1875 目錄 2 公司資料 3 管理層討論及分析 13 財務回顧 16 中期財務資料審閱報告 綜合財務資料： 17 中期簡明綜合全面虧損表 18 中期簡明綜合資產負債表 20 中期簡明綜合權益變動表 21 中期簡明綜合現金流量表 22 中期簡明綜合財務資料附註 39 其他資料 48 釋義 公司資料 2021年中期報告 東曜藥業股份有限公司 2 執行董事 黃純瑩女士（董事會副主席） 劉軍博士（首席執行官） 非執行董事 付山先生（董事會主席） 孔繁建博士 康霈先生 裘育敏先生 獨立非執行董事 胡蘭女士 孫利軍 ...

矢體药业 TOT BIOPHARM 2020 年報 東曜藥業股份有限公司 TOT BIOPHARM International Company Limited (於香港註冊成立的有限公司) 股份代號 : 1875 2 3 6 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |-------|-------------------------------|-------|-------|-------|-------|-------|-------| | | | | | | | | | | 目錄 | | | | | | | | | | 公司資料 | | | | | | | | | CEO 致辭 | | | | | | | | | 管理層討論及分析 | | | | | | | | 24 | 董事及高級管理人員的 個人簡歷 | | | | | | | | 29 | 企業管治報告 | | | | | | | | 43 | 董事會報告 | | | | | | | | 61 | 獨立核數師報告 | | | | | | | | | 綜合財務報表： | | | | | | ...

TOT BIOPHARM International Company Limited 東曜藥業股份有限公司 INTERIM REPORT 2020 中期報告 | --- | --- | --- | |-------|-------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------| | | | TOT BIOPHARM International Company Limited \n﹙於香港註冊成立的有限公司﹚ 股份代號 : 1875 | | | | 中期報告 2020 | 目錄 2 公司資料 3 管理層討論及分析 10 財務回顧 13 1 中期財務資料審閱報告 綜合財務資料： 中期簡明綜合全面虧損表 14 中期簡明綜合資產負債表 15 中期簡明綜合權益變動表 17 中期簡明綜合現金流量表 18 中期簡明綜合財務資料附註 19 其他資料 38 45 釋義 2020年中期報告 東曜藥業股份有限公司 2 公司資料 執行董事 黃純瑩女士（總經理） 劉軍博士 非執行 ...

财务表现 - 公司2019年多元化收益为人民币45,308千元，较2018年增长约16%[5] - 研发费用为人民币191,078千元，较2018年增长约1%[5] - 公司2019年收益总额约为人民币45,308千元，包含CMO及CDMO费用以及营销佣金等多元化收益[22] - 2019年公司营业收入为45,308千元人民币，同比增长16%[67] - 2019年公司营业成本为11,316千元人民币，同比增长89%[67] - 2019年公司研发费用为191,078千元人民币，同比增长1%[67] - 2019年公司销售费用为31,544千元人民币，同比下降19%[67] - 2019年公司一般及行政开支为95,091千元人民币，同比增长74%[67] - 2019年公司经营亏损为269,604千元人民币，同比增长14%[67] - 2019年公司净亏损及全面亏损总额为313,230千元人民币，同比增长9%[67] - 2019年公司净亏损为人民币299,300千元，较2018年的268,263千元增加31,037千元[73][86] - 2019年公司经调整净亏损为人民币206,739千元，较2018年的194,973千元增加11,766千元[72] - 2019年公司收益为人民币45,308千元，较2018年的39,219千元增加6,089千元[73] - 2019年公司研发开支为人民币191,078千元，较2018年的188,651千元增加2,427千元[73][75] - 2019年公司一般及行政开支为人民币95,091千元，较2018年的54,638千元增加40,453千元[73][79] - 2019年公司销售开支为人民币31,544千元，较2018年的38,935千元减少7,391千元[73][78] - 2019年公司佣金收益为人民币29,822千元，较2018年的26,111千元增加3,711千元[74] - 2019年公司CMO及CDMO服务收益为人民币14,566千元，较2018年的12,474千元增加2,092千元[74] - 2019年公司政府补助为人民币13,390千元，较2018年的12,514千元增加876千元[80] - 2019年公司外币汇兑收益为人民币2,396千元，较2018年的亏损1,191千元增加3,587千元[81] - 公司截至2019年末的净资产为人民币858,277千元，相较2018年末的净负债人民币184,478千元增加了人民币1,042,755千元，主要由于IPO融资及可转换优先股转股本[87] - 公司2019年末的现金及现金等价物为人民币539,180千元，较2018年末的人民币256,751千元增加了人民币282,429千元，主要由于IPO融资及银行借款[88] - 公司2019年的经营现金净流出为人民币251,329千元，较2018年的人民币176,832千元增加了人民币74,497千元，主要由于员工福利开支及上市费用增加[88] - 公司2019年的融资现金净流入为人民币583,022千元，较2018年的人民币457,601千元增加了人民币125,421千元，主要由于IPO融资及新银行借款[88] - 公司2019年末的银行借款为人民币60,000,000元，按加权平均实际利率4.788%计息[89] - 公司2019年的流动比率为4.2，速动比率为4.1，总负债对总资产比率为0.2，相较2018年的1.3显著下降，主要由于可转换优先股转为股本及IPO融资[90][92] - 公司2019年的员工福利开支为人民币101,067千元，较2018年的人民币85,826千元增加了人民币15,241千元[98] 研发进展 - 公司拥有12种在研药物，其中7种为生物药，5种为化学药物，覆盖中国发病率最高的前10大癌症中的9种[7] - TAB014获得国家“重大新药创制”科技重大专项的认可，并获得中央财政经费拨款[8] - TAB008（抗VEGF mAb）预计于2020年底至2021年初推出[10] - TAD011已进入I期临床试验[10] - TAA013计划于2020年启动III期临床试验[8] - 公司是中国第一家成熟运用PB-Hybrid Technology的药企，并在年内完成了生产工艺和产能的升级[11] - 公司看好ADC药物未来发展前景，具备成为该领域佼佼者的能力[16] - 公司TAA013是一种在研ADC药物，旨在成为Kadcyla的实惠替代药物，用于治疗乳腺癌，计划于2020年启动III期临床研究，预计2023年推出[18] - 公司TAA013于2019年9月完成I期临床数据发布，是中国市场第一个公布I期临床数据的以T-DM1作为通用名称的ADC产品[18] - 公司预计于2022年底前完成TAA013的III期临床试验[18] - 公司具备ADC药物研发和生产能力，是中國少數同時擁有ADC藥物研發和生產能力的生物製藥公司之一[16] - 公司计划于2023年推出TAA013药物，预计将成为集团的重点成长新动力[18] - 公司自主开发的PB-Hybrid Technology技术，从25L直接扩大到2,000L规模，省去了中间步骤，简化工艺流程并缩短生产周期[20] - 公司拥有总规模达16,000L的生物药生产车间，已进行多批次临床用药的规模验证，为未来产品上市奠定基础[20] - 公司产品管线覆盖中国发病率最高的前10大癌症中的9种，满足患者对综合癌症治疗方案的需求[20] - TOZ309和TOM218已递交ANDA并获得受理，TAB008预计在2020年底至2021年初获得上市许可[20] - TAA013计划在2020年启动III期临床试验，TAD011按计划进入I期临床[20] - 公司计划在2020年继续推进TAB008的NDA，确保产品如期获批上市[22] - 公司将加快研发步伐，重点推进TAB008、TAA013、TAB014等药物的临床研究[22] - 公司拥有7种在研生物药及5种在研化学药物，其中11种为自主研发的药物[26] - TAB008（抗VEGF mAb）III期临床合計548例病人入组完成，NDA准备如期开展[28] - TAA013（抗HER2 ADC）于2019年9月完成I期临床数据发布，2020年计划启动III期临床试验[28] - TAD011（抗EGFR mAb）进入I期临床，并按计划推进中[28] - 公司建设符合GMP标准的生物药商业化生产基地，设计产能达16,000升，目前已有4,000升产能实际运行[33] - 公司自主开发的PB-Hybrid Technology技术已用于TAB008、TAB014和TAA013的生产，为TAA013 III期临床样品生产奠定基础[33] - TAA013预计于2022年底前完成III期临床试验，并计划于2023年推出该药物[33] - 公司启动建设ADC商业化生产车间，建成的ADC车间将是国内为数不多的ADC商业化生产厂房之一[34] - TAB008预计于2020年底至2021年初推出，预计2024年中国贝伐珠单抗市场规模将达约人民币142亿元[36] - TAB014预计于2022年前完成III期临床试验，并计划于2023年推出该产品，预计2024年中国抗VEGF mAb治疗wAMD市场规模将达约人民币80亿元[39] - TOZ309已于2019年7月提交ANDA，预计2024年中国替莫唑胺胶囊市场规模将达约人民币25亿元[40] - TOM312预计2024年中国醋酸甲地孕酮口服混悬液市场规模将达约人民币25亿元[42] - TAD011预计于2023年前完成III期临床试验，并计划于2024年推出该产品，预计2024年中国尼妥珠单抗市场规模将达约人民币25亿元[35] - 公司自主开发的TAA013已完成I期临床数据全球发布，这是中国市场上第一个公布I期临床数据的以T-DM1作为通用名的ADC产品[45] - 公司已建立三大综合技术平台，包括治疗性单抗及抗体偶联药物(ADC)技术平台，设计产能达到16,000升[45] - 公司已启动建设符合GMP及国际标准的ADC商业化生产厂房，预计2020年内完成原液生产车间建设[46] - 公司自主开发的PB-Hybrid Technology技术在TAT014单抗的生产中成功应用，已完成多批2,000升反应器的生产[47] - 公司在苏州总部建设了占地约50,000平方米的癌症药品研发生产基地，二号园区生物药单抗生产基地设计产能为16,000升，目前已有4,000升产能实际运行[48] - PB-Hybrid Technology在细胞扩增阶段至少节约了三个逐次扩增的环节，大大降低了生产成本和风险[53] - 公司如期递交TOZ309和TOM312两个药品的ANDA并被受理[59] - 公司与美国FDA就TAB014的临床实施策略进行了pre-IND会议，并获得建设性意见[59] - 公司自主开发的PB-Hybrid Technology技术已用于TAB008、TAB014和TAA013的生产，为TAA013 III期临床样品生产奠定基础[33] - TAA013预计于2022年底前完成III期临床试验，并计划于2023年推出该药物[33] - 公司启动建设ADC商业化生产车间，建成的ADC车间将是国内为数不多的ADC商业化生产厂房之一[34] - TAB008预计于2020年底至2021年初推出，预计2024年中国贝伐珠单抗市场规模将达约人民币142亿元[36] - TAB014预计于2022年前完成III期临床试验，并计划于2023年推出该产品，预计2024年中国抗VEGF mAb治疗wAMD市场规模将达约人民币80亿元[39] - TOZ309已于2019年7月提交ANDA，预计2024年中国替莫唑胺胶囊市场规模将达约人民币25亿元[40] - TOM312预计2024年中国醋酸甲地孕酮口服混悬液市场规模将达约人民币25亿元[42] - TAD011预计于2023年前完成III期临床试验，并计划于2024年推出该产品，预计2024年中国尼妥珠单抗市场规模将达约人民币25亿元[35] - 公司自主开发的TAA013已完成I期临床数据全球发布，这是中国市场上第一个公布I期临床数据的以T-DM1作为通用名的ADC产品[45] - 公司已建立三大综合技术平台，包括治疗性单抗及抗体偶联药物(ADC)技术平台，设计产能达到16,000升[45] - 公司已启动建设符合GMP及国际标准的ADC商业化生产厂房，预计2020年内完成原液生产车间建设[46] - 公司自主开发的PB-Hybrid Technology技术在TAT014单抗的生产中成功应用，已完成多批2,000升反应器的生产[47] - 公司在苏州总部建设了占地约50,000平方米的癌症药品研发生产基地，二号园区生物药单抗生产基地设计产能为16,000升，目前已有4,000升产能实际运行[48] - PB-Hybrid Technology在细胞扩增阶段至少节约了三个逐次扩增的环节，大大降低了生产成本和风险[53] - 公司如期递交TOZ309和TOM312两个药品的ANDA并被受理[59] - 公司与美国FDA就TAB014的临床实施策略进行了pre-IND会议，并获得建设性意见[59] 市场前景 - 中国肿瘤药物市场销售规模从2014年的150亿美元增至2018年的242亿美元，年复合增长率为12.8%，预计2023年将达到487亿美元，年复合增长率为15.0%[5] - 公司成功登陆联交所主板，多项具备市场前景的药物研发取得重大进展[17] - 公司产品管线包括TAB008（抗VEGF mAb）预计2020年全球市场规模为142亿人民币[26] - TAD011（抗EGFR mAb）预计2023年全球市场规模为25亿人民币[26] - TAB014（抗VEGF mAb）预计2022年全球市场规模为80亿人民币[26] - TAA013（抗HER2 ADC）预计2022年全球市场规模为15亿人民币[26] - TOZ309（替莫唑胺）预计2024年市场规模为25亿人民币[26] - TOM312（醋酸甲地孕酮）预计2021年市场规模为8.43亿人民币[26] - TAB008预计于2020年底至2021年初推出，预计2024年中国贝伐珠单抗市场规模将达约人民币142亿元[36] - TAB014预计于2022年前完成III期临床试验，并计划于2023年推出该产品，预计2024年中国抗VEGF mAb治疗wAMD市场规模将达约人民币80亿元[39] - TOZ309已于2019年7月提交ANDA，预计2024年中国替莫唑胺胶囊市场规模将达约人民币25亿元[40] - TOM312预计2024年中国醋酸甲地孕酮口服混悬液市场规模将达约人民币25亿元[42] - TAD011预计于2023年前完成III期临床试验，并计划于2024年推出该产品，预计2024年中国尼妥珠单抗市场规模将达约人民币25亿元[35] 生产与技术 - 生物药商业化生产车间和脂质体注射剂车间建设已完成[10] - 公司是中国第一家成熟运用PB-Hybrid Technology的药企，并在年内完成了生产工艺和产能的升级[11] - 公司自主开发的PB-Hybrid Technology技术，从25L直接扩大到2,000L规模，省去了中间步骤，简化工艺流程并缩短生产周期[20] - 公司拥有总规模达16,000L的生物药生产车间，已进行多批次临床用药的规模验证，为未来产品上市奠定基础[20] - 公司建设符合GMP标准的生物