行业竞争格局与技术发展 - 全球CAR-T疗法发展以美国和中国为主导，美国有7个产品上市，中国有8个产品上市[3] - 在血液瘤CAR-T产品开发上，中国已与国际最领先水平基本同步，在实体瘤CAR-T开发上，中国领先海外较多时间[3] - 在通用型CAR-T技术方面，中国在全球处于领先地位，在自体CAR-T方面，中国处于全球第一方阵[3] 公司核心产品管线与进展 - 科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液是全球首款提交新药上市申请的实体瘤CAR-T产品，已进入综合审评阶段，预计明年上半年正式上市[4] - 公司已上报全世界第一个治疗胃癌的CAR-T产品的药证，这是一个自体CAR-T产品[6] - 公司正在积极拓展早期治疗领域，如胃癌或胰腺癌的术后辅助治疗，以及胃癌的一线序贯治疗[6] - 公司重心将逐渐向通用型CAR-T倾斜，该领域是公司未来发展的核心引擎，市场空间更广阔[6] - 公司预计第一款通用型CAR-T产品将在2030年以前上市[8] 通用型CAR-T的成本与优势 - 通用型CAR-T产品有望将成本降低到1万元/针左右，甚至更低[2][7] - 成本降低的原理在于一批次生产可满足约50个人，成本约为原来的1/50[7] - 通用型CAR-T生产效率更高，可提前制备，生产失败率较低，排产更有序[7] - 公司独特的THANK-u Plus通用型CAR-T平台在抗排异方面有独到技术，早期探索性临床试验已有积极数据[10] 商业化进展与策略 - 公司首款商业化产品赛恺泽在2025年上半年实现营收5096.1万元，同比增长703.8%[11] - 截至前三季度，公司已获得170份订单，较去年全年154份和今年上半年111份有明显提升[11] - 公司正在自建商业化团队，为未来重磅产品做准备，并视其为多管线公司的必然选择[12] - 对于出海策略，公司将重点拓展亚洲市场，并努力向欧美市场拓展[13] 研发投入与未来规划 - 未来研发投入将优先支持推动通用型CAR-T产品尽早上市[14] - 公司管线中靶向BCMA的CT0596和靶向CD19/CD20的CT1190B均已观察到早期积极的临床数据[14] - 公司长远布局包括自身免疫性疾病临床试验，以及“治未病”和抗衰老等领域[14]

文章核心观点 - 通用型CAR-T产品是科济药业未来发展的核心引擎，其生产成本和管理成本远低于自体CAR-T，有望将单针成本降至1万元左右，从而极大提高药物可及性 [3][12][13] - 公司在CAR-T领域，特别是在实体瘤和通用型技术方面处于全球领先地位，其全球首款提交NDA的实体瘤CAR-T产品预计将于明年上半年获批上市 [8][10] - 公司正自建商业化团队，并积极规划出海，以抓住重磅产品上市和全球市场机遇 [21][22][24] CAR-T行业发展与竞争格局 - 全球CAR-T产品发展以美国和中国为主，美国有7个产品上市，中国有8个产品上市 [8] - 在技术层面，中国在血液瘤CAR-T开发上与国际领先水平基本同步，在实体瘤CAR-T开发上领先海外，在通用型CAR-T技术方面处于全球领先地位，在自体CAR-T方面处于全球第一方阵 [8] - 从长远看，细胞治疗有潜力发展至“治未病”领域 [9] 公司核心产品管线进展 - 舒瑞基奥仑赛注射液是全球首款提交新药上市申请的实体瘤CAR-T产品，已进入综合审评阶段，预计明年上半年正式上市 [10] - 公司已上报全球首个治疗胃癌的CAR-T产品药证，并在拓展胃癌/胰腺癌的术后辅助治疗及一线序贯治疗等早期治疗领域 [12] - 通用型CAR-T产品是公司未来发展的核心引擎，公司正在开发针对血液瘤和实体瘤的通用型产品，并布局in vivo CAR-T [12] - 公司预计第一款通用型CAR-T产品将在2030年前上市，目前面临的主要挑战是解决排异问题，公司独特的THANK-u Plus平台在早期临床试验中已显示出积极数据 [16][18] 商业化进展与策略 - 公司首款商业化产品赛恺泽在2025年上半年实现营收5096.1万元，同比增长703.8% [20] - 截至前三季度，赛恺泽已获得170份订单，相较于去年全年154份和今年上半年111份有明显进步，预计进入创新药商保目录后销售收入将进一步增长 [20] - 公司正在自建商业化团队，主要基于CT041（针对胃癌）预计将成为重磅产品、国内存在巨大未满足临床需求、以及公司作为多管线公司的长期战略考虑 [21][22] - 公司出海策略将聚焦胃癌高发的亚洲地区，并努力向欧美市场拓展 [24] 研发投入与未来规划 - 未来研发重点一方面是拓展CT041的适应症，更重要的是推动通用型CAR-T产品尽早上市 [25] - 公司针对BCMA的CT0596和针对CD19/CD20的CT1190B均已观察到早期积极的临床数据，需要尽快推进上市进程 [25] - 公司长期布局还包括自身免疫性疾病领域的临床试验，并展望在“治未病”和抗衰老方面进行布局 [25]

公司内部人士交易 - 科济药业非执行董事郭华清于12月18日增持公司股份1.8万股 [1] - 增持平均价格为每股14.52港元，涉及总金额约26.14万港元 [1] - 增持完成后，郭华清最新持股数量约为2.25亿股，持股比例达39.01% [1]

公司内部人士交易 - 科济药业非执行董事郭华清于12月18日增持公司股份1.8万股 [1] - 增持每股作价为14.52港元，总金额约为26.14万港元 [1] - 增持后，郭华清最新持股数目约为2.25亿股，持股比例达39.01% [1]

公司内部人士交易 - 科济药业非执行董事郭华清于12月18日增持公司1.8万股股份 [1] - 增持平均作价为每股14.52港元，涉及总金额约为26.14万港元 [1] - 增持后，郭华清最新持股数目约为2.25亿股，持股比例达到39.01% [1]

文章核心观点 - 报告认为医药板块近期缺乏大的产业催化，整体贝塔效应不明显，但经过调整后许多标的已进入价值区间，结构性机会正在显现 [1][2] - 公司持续看好创新、出海、困境反转三大产业脉络，并认为2026年最值得关注的投资方向是BD2.0、小核酸和供应链 [3] - 近期建议关注CXO及上游、AI创新药、小核酸三个方向的轮动机会，并列出相关标的 [3] - 本周专题深入分析了In Vivo CAR-T技术，认为其有望解决传统CAR-T疗法可及性差、成本高昂的困境，已成为跨国药企的战略配置，且早期临床数据展现出治疗潜力 [4][12][16][18] 医药行情回顾与原因分析 - **行情表现**：当周（12.15-12.19）医药生物指数环比下跌0.14%，跑赢创业板指数（-2.26%）和沪深300指数（-0.28%）[1][23]。在所有申万行业中，周涨跌幅排名第18位 [1][25] - **市场热度**：医药板块成交总额为3898.24亿元，占沪深两市总成交额86901.56亿元的比例为4.49%，低于2013年以来的均值7.12% [1][38] - **结构分化**：周内呈现V型走势，蚂蚁阿福、“犒赏经济”主题相关标的表现较好 [1]。周五表现强势的板块主要为CXO、小核酸、部分创新药和AI创新药 [1][2] - **原因分析**：板块近期缺乏大的产业催化，贝塔效应不明显 [2]。但经过调整，许多标的进入价值区间，具备潜在的反攻可能，结构性热度在提升 [2]。蚂蚁阿福主题带动了三类公司：阿里持股的医药公司、可能获得引流的公司（如药店、消费器械等）、以及有数据沉淀的潜在对标公司 [2]。全市场“犒赏经济”主题也映射到部分医药公司 [2]。CXO表现受益于地缘担忧的逐步落地和钝化 [2]。小核酸产业虽然在国内处于从0到1阶段，但未来趋势确定，可能持续波动向上 [2] 2026年及近期投资观点 - **2026年主线**：持续看好创新、出海、困境反转脉冲三大产业演绎脉络 [3]。最看好的三个投资方向是BD2.0、小核酸和供应链 [3] - **细分领域配置**： - **药品（创新药）**：建议以Pharma（大型制药公司）、已出海的Biotech（生物科技公司）和供应链（CXO及上游）为基石配置 [3]。在新技术方向探寻阿尔法策略，其中BD2.0时代和小核酸是重中之重 [3] - **器械**：建议深挖出海逻辑 [3] - **其他方向**：主要看困境反转脉冲逻辑 [3] - **近期关注方向**：从2026年主线中把握局部轮动机会，近期重点关注三个方向 [3]： 1. **CXO及上游**：更看好景气赛道和大单品驱动的公司，列举了包括百奥赛图、药明康德、凯莱英、泰格医药等在内的18家公司 [3] 2. **AI创新药**：关注晶泰控股 [3] 3. **小核酸**：列举了包括前沿生物、石药集团、恒瑞医药、信立泰等在内的14家公司 [3] In Vivo CAR-T技术专题分析 - **解决行业痛点**：传统自体CAR-T疗法属于个性化治疗，成本极为高昂，整个疗程费用可达上百万元，限制了患者可及性 [12]。国内已获批的六款CAR-T药物定价在99.9万元至129万元人民币之间（除传奇生物产品在美国定价为46.5万美元/针）[13]。In Vivo CAR-T可直接在体内定向修饰细胞，无需复杂的体外制备流程，可作为现货型（货架）产品，有望显著降低治疗费用 [4][14] - **技术对比优势**：相比自体CAR-T和通用型CAR-T，In Vivo CAR-T在供体来源（不需要淋巴细胞）、制备过程（简易）、清淋预处理（不需要）等方面具有优势，具备成为下一代细胞疗法的潜力，并有向自身免疫和实体瘤领域拓展的潜力 [15] - **成为MNC战略配置**：In Vivo CAR-T已成为跨国药企（MNC）的战略配置，相关BD（业务发展）交易金额已超过50亿美元 [4][16]。2025年主要交易包括：阿斯利康以10亿美元收购EsoBiotec，艾伯维以21亿美元收购Capstan Therapeutics，吉利德旗下Kite以3.5亿美元收购Interius Bio Therapeutics，百时美施贵宝（BMS）以15亿美元收购Orbital Therapeutics [16][17] - **临床数据展现潜力**：早期临床数据已初步验证疗效 [18]。例如，在2025年ASH年会上，Kelonia公布的KLN-1010在I期研究中，四名复发难治性多发性骨髓瘤患者微小残留病灶（MRD）阴性率达到100%，最长5个月随访期内所有患者保持应答 [4][19]。2025年7月，Esobiotec在《柳叶刀》发表的数据显示，其BCMA CAR-T项目ESO-T01在4例患者中取得2例完全缓解、2例部分缓解 [4][19] - **国内药企积极布局**：国内多家药企已争先布局，技术路线主要分为病毒载体递送（如传奇生物、科济药业）和LNP（脂质纳米颗粒）递送（如云顶新耀）两类 [21]。多数管线处于早期阶段，例如传奇生物LVIVO-TaVec100已于2025年5月启动IIT试验，石药集团SYS6020已处于临床阶段，科济药业相关项目有望在2026年进入IIT研究阶段 [4][22] - **未来潜在催化**：2026年潜在催化事件包括：商保创新药目录公布推动CAR-T商业化放量、利好CAR-T产业的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》于2026年5月1日施行、多项国际学术会议（如AACR、ASCO、ASH）的数据读出、以及国内药企潜在的BD交易 [20][21] 医药行业其他数据追踪 - **子行业表现**：当周（12.15-12.19）表现最好的子行业为医药商业II，环比上涨4.94%；表现最差的为化学制剂，环比下跌2.10% [31]。2025年初至今，表现最好的子行业为化学制剂，累计上涨31.62%；表现最差的为中药II，累计下跌3.38% [34] - **估值水平**：当周医药行业PE（TTM，剔除负值）为29.17，较上一周上升0.02，比2005年以来均值35.90低6.72个单位 [36]。行业估值溢价率（相较A股剔除银行）为29.62%，较2005年以来均值55.10%低25.48个百分点，处于相对低位 [36] - **个股行情**：当周涨幅前五的个股为华人健康（+55.91%）、鹭燕医药（+36.76%）、漱玉平民（+35.67%）、美年健康（+24.13%）、康众医疗（+21.19%）[39][40]。滚动月涨幅前五为惠泰医疗（+20.38%）、康众医疗（+13.56%）、昭衍新药（+7.49%）、翔宇医疗（+7.27%）、特宝生物（+7.19%）[39]

公司股份回购计划 - 公司于2025年10月21日至2025年12月17日期间，根据2025年股份购回授权合共购回762.7万股股份 [1] - 经更新的股份购回计划期限已进一步延长至公司下届股东周年大会结束为止 [1] - 董事会认为公司目前的股价低于其真正价值，未能充分反映其业务前景，股份购回计划表明管理层对公司长期增长及市场表现充满信心 [1] 主要股东增持股份 - 主要股东益杰生物技术控股有限公司及其一致行动人士于2025年11月6日至2025年12月17日期间累计购买33.5万股股份 [1] - 增持后，益杰一致行动集团共持有218,283,730股股份，占公告日期已发行股份总数（不包括库存股份）约38.2% [1] - 董事会认为此次增持彰显主要股东对公司前景、增长潜力及长期投资价值的认可与信心 [1]

公司股权变动 - 益杰生物技术控股有限公司及其一致行动人士于2025年11月6日至2025年12月17日期间累计购买33.5万股公司股份 [1] - 此次增持后，益杰一致行动集团共持有218,283,730股公司股份 [1] - 益杰一致行动集团持股占公司已发行股份总数（不包括库存股份）约38.2% [1]

股份回购 - 过往回购计划为2025年5月8日起150个香港交易日内回购不超1%[4] - 2025年回购授权最多可回购10%，即57,543,590股[4] - 经更新计划共回购不超5%，期限延至下届股东周年大会结束[4] - 2025年10月21日至12月17日回购7,627,000股[4] 股份增持 - 益傑一致行动集团2025年11月6日至12月17日累计买335,000股[7] - 增持后持有218,283,730股，占比约38.2%[7]

公司内部人士交易 - 科济药业非执行董事郭华清于12月15日增持公司3万股股份 [1] - 此次增持的每股作价为14.98港元，总金额为44.94万港元 [1] - 增持完成后，郭华清的最新持股数目约为2.24亿股，持股比例升至38.75% [1]