公司：科济药业 财务与商业化表现 * 2025年营收1.26亿元，净亏损1.03亿元，较2024年7.98亿元收窄87%[2][4] * 净亏损收窄主要驱动因素：毛利从约1500万元增至约8000万元，研发费用减少2.21亿元，管理费用减少9200万元，其他净亏损（主要来自汇率变化影响）减少3.77亿元[4][5] * 截至2025年底现金及现金等价物约11.23亿元，预计至2026年底仍超过10亿元，现金流可支撑至2030年[4][5] * 2025年从华东医药获得218份有效订单，赛恺泽于2025年12月纳入商保目录[2][4][6] * 与华东医药合作，华东医药设定的销售目标为至少10亿元人民币[6] 核心产品管线与临床进展 * **CT041 (靶向CLDN18.2的自体CAR-T)**： * 用于胃癌的II期临床数据阳性，发表于《柳叶刀》及2025年ASCO会议[3] * 2025年6月向CDE提交NDA并获受理，纳入突破性治疗品种，进入优先审评，预计2026年第二季度获批上市[2][3][6] * 定位为全球首个上市治疗胃癌的CAR-T产品，预计享有市场独占期[5] * 安全性：仅4.5%出现3级CRS，无4级或5级CRS，未观察到任何级别ICANS[6] * 疗效：在随机对照研究中，接受CAR-T治疗的患者生存期为9个多月，未接受者为3个多月，延长接近半年[6] * 更早线治疗探索：早期试验中5名“一线序贯治疗后”患者ORR达100%，其中2名患者结合手术与CAR-T治疗后总生存期超过40个月[7] * 胰腺癌术后辅助治疗数据（2025年9月ESMO）：5名患者中，1名输注后随访52周未复发[7] * 公司计划探索利用中国数据在美国递交NDA的可能性[2][20] * **赛恺泽 (BCMA靶向自体CAR-T)**： * 2024年3月上市，2024年3-12月从华东医药获得154份订单，2025年获得218份订单[6] * 2025年12月纳入商保目录[2][6] * 预计2026年与CT041同步商业化以形成规模效应，推动成本下降[2][5] * **通用型CAR-T产品**： * **CT0,596 (靶向BCMA)**： * 2025年ASH更新数据：8名患者中，6名全剂量清淋，3名达到CR；未出现任何2级及以上CRS或严重ICANS[7] * 计划2026年开启1b/2期临床试验，2027年进入关键临床（II期）[2][7] * 注册I期研究预计2026年4月左右启动，目标2027年进入关键临床试验[21] * **CT1,190B (CD19/CD20双靶)**： * 2025年11月披露14例B细胞肿瘤患者数据，在特定清淋剂量组下6名患者ORR为83.3%，CR率接近66.6%[2][8] * 细胞扩增水平达10^4-10^5量级，显著高于已上市自体CAR-T[2][8] * 计划2026年在美国递交IND，并计划于2026年下半年启动I期临床试验[2][8][10] * 公司计划2026年在美国就190B申报一个RD（双靶淋巴瘤项目）[20] * 通用型CAR-T单患者生产制造成本在商业化阶段有望降至数万元人民币区间[5] 研发战略与技术平台 * “双轮驱动”战略：第一轮以自体CAR-T（CT041、赛恺泽）实现现金回流与财务改善；第二轮以通用型与in vivo CAR-T提升可及性，作为技术平台扩展至多适应症、多靶点[5] * 2026年研发支出预计约3亿元，重点转向通用型与Invivo技术平台[2][16] * 通用型与in vivo CAR-T为“现货型”，有助于提升患者回输率[5] * 公司认为通用型CAR-T在药代动力学和完全缓解率方面可能不亚于甚至优于自体CAR-T，但非头对头比较，结论审慎[10][11] * 计划在2027年推动首个通用型产品进入关键临床[11] 产能与基地建设 * 与上海金山区重要平台企业签署战略合作协议，建设商业化生产基地，总投资不超过3.7亿元人民币[2][9] * 受政府优惠支持，早期公司无需进行CAPEX投入[2][9] * 目前在上海金山有一处设计产能为每年2000名自体CAR-T的厂房，规划未来实现数万人/年的产能水平[9] * 目标在未来商业化产能厂房内开展生产与临床工作，以减少技术转移风险[11] 2026年关键里程碑与数据披露计划 * CT041预计2026年第二季度获批并实现商业化，作为公司独立开展商业化的“元年”[2][5][9] * 2026年6月EHA：更新通用型CAR-T产品CT0,596与CT1,190B数据[7][8] * 2026年9月ESMO：更新CT041胃癌辅助治疗数据[8] * 2026年底ASH：进一步更新通用型CAR-T数据[8] * 计划推进的IIT/IND项目：靶向NKG7、CLDN18.2通用型CAR-T、靶向CLL1的通用型CAR-T、靶向CD19/CD20双靶的in vivo CAR-T、靶向CD38和NKG7的AML相关IIT等[8][9] 海外市场策略与BD进展 * 美国市场策略调整，前期产品采取“hold”策略，正评估更直接的注册路径[20] * 海外重点将更多放在通用型方向推进，选择确定性与差异化优势明显的产品（如190B）进入美国市场[19][20] * 正在探索CT041利用中国数据在美国递交NDA的可能性[2][20] * BD工作将围绕核心产品数据读出展开，围绕整体管线与技术平台系统性推进[17] * 2025年已与Dispatch开展合作，探索以BCMA CAR-T治疗实体瘤等方向[17] 团队与运营 * 2025年员工人数从468名缩减至362名，主要缩减来自美国业务人员结构优化，以及国内资源向通用型与新技术方向倾斜[18][19] * 人员下降被认为是暂时性行为，随着新技术人员充实、商业化团队构建及海外合作推进，配置将动态优化[19] * 自2025年年底开始自建商业化团队，关键岗位人员均已到岗，包括市场策略、销售、市场准入等[10] 竞争格局与产品定位 * 胃癌在国内每年现存约100万至200万患者，市场规模相较血液瘤呈几十倍量级[5] * 针对多发性骨髓瘤，公司认为治疗顺序是关键，医生倾向于条件允许时优先使用CAR-T，因为三抗/双抗的反复用药可能导致T细胞耗竭，影响后续CAR-T疗效[14][15] * 通用型CAR-T在解决T细胞耗竭问题上可能更具潜力[15] 其他技术路线考量 * 公司分析了in vivo CAR-T的挑战：非特异性转导风险（尤其在肿瘤负荷高的疾病中）、组织可达性限制（如颅内肿瘤）、在实体瘤中有效扩增与组织浸润的不确定性[12][13] * 认为LNP/mRNA路线表达短暂，更适配部分慢性病场景[13] * 公司已在in vivo方向积极布局，临床前数据表现较强[13] 自免适应症进展 * 自免方向的清淋剂量将下调，不会采用肿瘤治疗强度[17] * 2026年在自免业务方向预计会有数据读出[17]

股权计划授出情况 - 2026年3月9日向181名购股权承授人授出4,267,000份购股权，行使价每股13.92港元[2][3] - 2026年3月9日向178名受限制股份单位承授人授出3,308,000份受限制股份单位[12] 归属相关 - 购股权和受限制股份单位归属期均分四年每年25%归属[5][7][13] 利益分配 - 蒋华博士获授80,000份购股权、100,000份受限制股份单位[8][16] - 陈海鸥先生获授126,000份购股权、143,000份受限制股份单位[8][16] 计划限额 - 首次公开发售后购股权计划与其他计划合计授出股份不超公司已发行股本10%（45,297,617股），截至公告日23,396,374股可供日后授出[11] - 2019年股权激励计划授出股份总数不得超27,519,380股，截至公告日2,678,343股可供日后授出[19] 其他 - 授出购股权和受限制股份单位均无附带绩效目标[7][14] - 公司2021年4月30日采纳首次公开发售后购股权计划[23] - 公司2019年1月22日采纳2019年股权激励计划[23]

市场动态 - 科济药业股份于2026年3月9日起纳入港股通名单[3] - 纳入港股通体现市场对公司核心CAR - T业务发展潜力认可[3] - 纳入港股通有望为内地投资者提供便捷投资渠道[3] - 纳入港股通将提升公司市场关注度和流动性[3] 公司治理 - 公告日公司董事会含3名执行董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事[4]

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年度收益约为人民币1.257亿元，主要来自自體BCMA CAR-T產品賽愷澤®[3] - 2025年收益为人民币1.26亿元，较2024年的3940万元大幅增长219%[81] - 公司2025年总收益为1.25662亿元人民币，较2024年的3942.5万元人民币大幅增长218.7%[88] - 2025年销售医药产品收益为1.19227亿元人民币，较2024年的3712.3万元人民币增长221.2%[88] - 2025年度毛利约为人民币8000万元[4] - 2025年毛利为人民币7990万元，毛利率约为63.6%，较2024年的1470万元（毛利率约37.4%）显著提升[81] - 2025年度毛利为人民币0.80亿元（80百万元），较2024年度的0.15亿元（15百万元）增加0.65亿元（65百万元）[53] - 2025年度淨虧損约为人民币10.3亿元，较2024年度的79.8亿元大幅减少69.5亿元[5] - 2025年度經調整淨虧損约为人民币7.8亿元，较2024年度的78.9亿元减少71.1亿元[6] - 2025年公司净亏损为1.029亿元人民币，较2024年的7.981亿元人民币大幅收窄87.1%[55] - 经调整净亏损（非国际财务报告准则）从2024年的7.890亿元人民币收窄至2025年的7762万元人民币[55] - 2025年每股亏损为0.18元，经调整每股净亏损为0.13元；2024年对应数据分别为1.44元和1.42元[55] - 截至2025年12月31日止年度，公司经营亏损为人民币1.04亿元（104百万元），较2024年度的8.08亿元（808百万元）大幅收窄[52] - 截至2025年12月31日止年度，公司净亏损为人民币1.03亿元（103百万元），较2024年度的7.98亿元（798百万元）减少6.95亿元（695百万元）[53] - 2025年经营亏损为人民币1.04亿元，较2024年的8.08亿元亏损大幅收窄87.1%[81] - 2025年年内亏损为人民币1.03亿元，较2024年的7.98亿元亏损大幅收窄87.1%[81] - 公司2025年母公司普通权益持有人应占全面亏损总额为2.06808亿元人民币，较2024年的7.05316亿元人民币亏损大幅收窄70.7%[82] - 2025年每股基本及摊薄亏损为0.18元人民币，较2024年的1.44元人民币亏损收窄87.5%[82] - 公司除稅前虧損大幅收窄至人民幣3.609億元，較上年的8.403億元下降57.0%[91] - 母公司普通權益持有人應佔虧損為人民幣9.786億元，較上年的79.813億元大幅收窄87.7%[101] - 每股基本及攤薄虧損為人民幣0.18元，較上年的1.44元收窄87.5%[101] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年度研發開支为人民币24.5亿元，较2024年度的46.6亿元减少22.1亿元[5] - 2025年度行政開支为人民币6.8亿元，较2024年度的16.0亿元减少9.2亿元[5] - 2025年度研發開支为人民币2.45亿元（245百万元），较2024年度的4.66亿元（466百万元）减少2.21亿元（221百万元）[53] - 2025年度行政開支为人民币0.68亿元（68百万元），较2024年度的1.60亿元（160百万元）减少0.92亿元（92百万元）[53] - 研发开支从2024年的4.662亿元人民币大幅下降47.4%至2025年的2.454亿元人民币，主要因测试及临床开支减少[56] - 行政开支从2024年的1.595亿元人民币下降57.1%至2025年的6843万元人民币，主要因雇员福利及专业服务费减少[57][58] - 2025年研发开支为人民币2.45亿元，较2024年的4.66亿元大幅下降47.4%[81] - 研發開支為人民幣2.454億元，較上年的4.662億元下降47.4%[91] - 僱員福利開支為人民幣1.659億元，較上年的2.792億元下降40.5%[91] - 雇员福利开支总额从2024年的2.792亿元人民币下降40.6%至2025年的1.659亿元人民币，主要由于雇员人数减少[58] - 以股份为基础的薪酬开支从2024年的909万元人民币增加178.1%至2025年的2528万元人民币[55][59] - 公司2025年政府补助为693.7万元人民币，较2024年的3813.4万元人民币大幅减少81.8%[88] - 公司2025年财务收入净额为130.5万元人民币，较2024年的1040.5万元人民币下降87.5%[90] - 公司未計提物業、廠房及設備、使用權資產及無形資產減值虧損，而上年相關減值虧損合計為人民幣1.891億元[91] 财务数据关键指标变化：现金流与财务状况 - 截至2025年12月31日，現金及現金等價物约为人民币112.3亿元，较2024年末减少约35.6亿元[7] - 2025年经营现金净流出为2.369亿元人民币，较2024年的4.097亿元人民币净流出改善42.2%[61][62] - 年末现金及现金等价物为11.234亿元人民币，较年初的14.791亿元人民币减少24.1%[61] - 2025年投资活动现金净流出为288万元人民币，主要用于购买物业、厂房及设备[61][63] - 2025年融资活动净现金流出为人民币1.12亿元，主要由于净偿还银行借款8900万元及支付普通股回购款项1.15亿元所致[64] - 2025年末现金及现金等价物总额为人民币11.23亿元，较2024年末的14.79亿元减少3.56亿元[65] - 公司2025年末现金及现金等价物为11.23414亿元人民币，较2024年末的14.79058亿元人民币减少24.0%[83] - 公司2025年资产净值减流动负债为10.86679亿元人民币，较2024年的14.19027亿元人民币减少23.4%[83] - 2025年末公司借款总额为零，较2024年末的8900万元减少8900万元，负债比率从15.75%降至7.85%[66][67] - 2025年租赁负债为人民币6100万元，较2024年的7700万元减少1600万元[69] - 公司2025年贸易应收款项为1555.2万元人民币，较2024年的876.8万元人民币增长77.4%[83] - 貿易應收款項為人民幣1,555萬元，較上年的877萬元增長77.4%[102] - 應計費用及其他應付款項總計為人民幣1.385億元，較上年的1.816億元下降23.7%[103] - 公司2025年录得外汇收益净额1.21499亿元人民币，而2024年为外汇亏损净额8224.4万元人民币[89] - 2025年度其他亏损及收益净额为收益人民币1.17亿元（117百万元），较2024年度的亏损2.60亿元（260百万元）增加3.77亿元（377百万元）[53] 核心产品商业化表现 - 2025年从合作方華東醫藥共計获得218份有效訂單[10] - 赛恺泽®（CT053）在中国大陆的商业化合作中，科济药业已收到首付款人民币2亿元及注册里程碑付款人民币7500万元，并有资格获得最高不超过人民币10.25亿元的注册及销售里程碑付款[20] - 2025年，赛恺泽®的认证及备案医疗机构覆盖全国20多个省市，科济药业从华东医药共计获得218份有效订单[20] - 赛恺泽®（CT053）于2024年2月23日获NMPA批准用于治疗既往至少经过3线治疗的R/R MM成人患者，是科济药业在中国大陆商业化的首款产品[20] - 公司核心产品为CT053[127] 产品管线进展与临床数据 - 靶向CLDN18.2的CAR-T產品CT041的新藥上市申請已於2025年6月獲受理，預計2026年上半年獲批[11] - 舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）的NDA已于2025年获得NMPA受理，用于治疗Claudin18.2阳性、至少二线治疗失败的G/GEJA，据称为全球首个也是唯一一个进展至NDA阶段用于治疗实体瘤的CAR-T疗法[15] - 通用型CAR-T产品CT0596和CT1190B预计将于2026年获得IND批准并启动Ib期临床试验[16] - 泽沃基奥仑赛注射液（BCMA CAR-T）II期临床试验涉及102名患者，中位随访时间为20个月，更新数据于2025年9月发表[22] - 舒瑞基奥仑赛注射液（Claudin18.2 CAR-T）针对G/GEJA的确证性II期试验中，108名接受输注患者的中位总生存期为9.17个月，而未接受输注的28名TPC组患者仅为3.98个月，风险比为0.288[27] - 舒瑞基奥仑赛注射液于2025年3月获CDE授予突破性疗法，5月纳入优先审评，6月25日NDA获受理，预期2026年上半年获批[24] - 舒瑞基奥仑赛注射液用于胰腺癌辅助治疗的Ib期试验中，1例受试者已完成输注后52周随访，目前无疾病复发[25] - 公司正积极扩展舒瑞基奥仑赛注射液在癌症早期及围术期治疗中的应用，包括三项针对PC辅助治疗及G/GEJA的临床试验[26] - CT011（GPC3 CAR-T）的临床数据报道，两例晚期肝细胞癌患者在局部治疗后序贯CAR-T治疗，获得了10年以上的无病生存期[29] - CT011于2024年1月获NMPA的IND批准，用于治疗手术切除后有复发风险的GPC3阳性IIIa期肝细胞癌患者[29] - CT071的制造时间缩短至30小时左右[31] - CT071治疗R/R MM的I期试验中，5例既往接受过抗BCMA CAR-T治疗的患者均产生应答，客观缓解率(ORR)为100%，其中2例部分缓解(PR)，1例非常好的部分缓解(VGPR)，2例严格完全缓解(sCR)[32] - CT071用于高危NDMM的I期研究中，ORR为100%，其中70% (7/10)达到sCR[33] - 通用型CAR-T候选产品CT0590的2例sCR患者中，1例R/R MM患者的缓解持续时间(DOR)已达23个月，另1例pPCL患者的DOR为20个月[35] - 通用型CAR-T候选产品CT0596治疗R/R MM的剂量爬坡阶段，8例患者中6例达到PR及以上疗效，ORR为75%，其中3例达到CR/sCR[36] - CT1190B (KJ-C2219)治疗R/R B-NHL的试验中，6例可评估患者ORR为83.3%，4例达到完全缓解(CR)[37] - CT1190B在6×10^8细胞剂量亚组中，4例可评估患者有3例达到完全缓解(CR)，接受推荐剂量患者的CAR-T细胞中位最大浓度(Cmax)达到约10^5 copies/ug gDNA数量级[38] 研发平台与技术 - 公司已建立涵蓋靶點發現、載體設計、製造、質量控制等全週期的綜合CAR-T研發平台[41] - 公司開發的THANK-uCAR®通用型技術旨在降低成本和增加可及性，其升級版THANK-u Plus™平台可顯著提升CAR-T細胞擴增水平[42][43] - 臨床前數據顯示，THANK-u Plus™平台下的通用型BCMA或CD19/CD20雙靶CAR-T在NK細胞存在時顯示極強抗腫瘤療效[43] - 公司開發的CycloCAR®技術共同表達IL-7和CCL21，臨床前結果表明其在不進行預處理化療下也能強效抑制實體瘤生長[44] - 公司開發LADAR™技術以解決靶點可用性挑戰，該技術需兩種抗原同時存在才觸發CAR-T細胞殺傷功能，減少脫靶毒性[45] - 公司已成功開發靶向B7-H3等靶點的人源化或全人源抗體，將與CAR-T平台結合增強產品管線[45] - 公司開發CARvivo™體內CAR-T生成平台，臨床前研究顯示其能高效生成功能性CAR-T細胞並清除小鼠模型中的B細胞淋巴瘤[46] - 公司开发中的新一代CAR-T技术为CycloCAR®[129] 合作与授权 - 公司與美德納合作探索CAR-T療法（舒瑞基奧侖賽注射液）與Claudin18.2 mRNA癌症疫苗的聯合治療[44] - 公司附属公司获得现金对价人民币8000万元增资，占增资后目标公司8%的注册资本，公司持股比例由100%稀释至92%[39] - 增资后，目标公司获得公司通用型BCMA CAR-T及通用型CD19/CD20双靶CAR-T产品在中国内地的独家研发、生产与商业化权利[39] 生产与产能 - 公司上海金山商业生产工厂的设计产能可支持每年最多2,000名患者的自体CAR-T细胞治疗[48] - 公司计划投资不超过人民币3.7亿元（370百万元）在上海市金山区建设先进的CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地[49] - 報告期後，公司簽署戰略合作協議，將在上海市金山區建設CAR-T細胞治療產品商業化生產基地，總投資額不超過人民幣3.7億元[104] - 公司于2026年2月12日签署战略合作协议，将在上海金山建设CAR-T细胞产品商业化生产基地，总投资额不超过人民币3.7亿元[113] 公司治理与股东信息 - 公司主席与首席执行官职位由李宗海博士兼任，未遵守《企业管治守则》第C.2.1条关于职责区分的守则条文[112] - 公司董事会包括执行董事李宗海博士、王华茂博士及蒋华博士；非执行董事郭华清先生及谢榕刚先生；独立非执行董事颜光美博士、赵向可女士及周文博士[135] - 公司董事会决议不就截至2025年12月31日止年度派付末期股息[121] - 董事会建议修订组织章程细则以符合上市规则核心股东保障准则[124] - 建议章程修订及采纳第九次经修订及重述组织章程大纲及细则须待股东于股东周年大会通过特别决议案批准[124] - 公司将于2026年5月19日至5月22日暂停办理股份过户登记手续[123] - 确定有权出席2026年5月22日股东周年大会并投票的股东记录日期为2026年5月22日[123] - 股份过户文件须在2026年5月18日下午4:30前提交至香港中央证券登记有限公司[123] - 公司截至2025年12月31日止年度的年度报告将适时刊发于联交所及公司网站[125] 资金状况与未来指引 - 公司预计2026年末現金及現金等價物将不低于人民币100亿元，并有充足现金运营至2030年[7] - 公司2021年全球发售所得款项净额约为30.08亿港元，截至2025年12月31日已动用26.219亿元人民币，未动用余额为1.301亿元人民币[115] - 全球发售所得款项中，30%（约9.024亿港元）用于核心产品BCMA CAR-T (CT053)开发，31%（约9.325亿港元）用于其他管线候选产品研发[116] - 全球发售所得款项中，20%（约6.016亿港元）用于培养制造及商业化能力，10%（约3.008亿港元）用于升级CAR-T技术及早期研发[116] - 全球发售所得款项中，9%（约2.707亿港元）用于营运资金及其他一般公司用途，该部分资金已全部动用[115][116] - 截至2025年12月31日，用于营运资金的具体支出包括：员工薪金及福利9660万元，租金及物管费4890万元，办公开支4750万元[119] - 公司预计未动用的1.301亿元人民币所得款项净额将于2026年悉数用于拟定用途[117] 人力资源 - 2025年雇员总数从468名缩减至362名，其中女性雇员占比65.2%[78] 知识产权与资产 - 截至2025年12月31日，公司拥有超过300项专利，其中152项为全球授权专利，较2025年1月1日增加了24项授权专利及27项专利申请[47] 市场与行业背景 - 截至公告日，有七款CAR-T细胞产品获得美国FDA批准，八款获得中国NMPA批准[50] - 科济药业的产品管线包括针对BCMA、Claudin18.2、GPRC5D、GPC3、CD19/CD20、CD38、NKG2DL、CLL1等多个靶点的候选产品，覆盖血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病[18]

股本与股份情况 - 2026年2月底法定/注册股本总额为50,000美元[1] - 2026年2月底已发行股份（不包括库存股份）数目为570,312,499股，库存股份数目为7,818,000股，已发行股份总数为578,130,499股[2] - 适用的公众持股量门槛为上市股份所属类别已发行股份总数（不包括库存股份）的25%[3] 购股权计划情况 - 2026年2月底首次公开发售后购股权计划结存股份期权数为14,557,915股，本月失效40,000股[4] - 2026年2月因行使首次公开发售后购股权计划期权所得资金总额为0港元[4] 股权激励计划情况 - 2019年股权激励计划本月内发行新股数为0，自库存转让库存股份数为0，月底可能发行或自库存转让股份数为2,324,072股[5] - 截至2026年2月28日，根据2019年股权激励计划授出购股可能发行新股份数为2,324,072股[6] 股份购回情况 - 公司于2025年10月21日及10月23日购回455,000股普通股，于2026年2月28日尚未注销[7] - 2026年2月合共增加/减少(-)已发行股份（不包括库存股份）总额为0普通股[7] - 2026年2月合共增加/减少(-)库存股份总额为0普通股[7] 合规情况 - 公司确认本月证券发行或库存股份出售或转让获董事会正式授权批准，遵照适用规则、法律及监管规定进行[9] - 公司已收取证券发行或库存股份出售或转让应得的全部款项[9] - 《香港联合交易所有限公司证券上市规则》有关上市的先决条件已全部履行[9] - 批准证券上市买卖正式函件所载条件已履行[9] - 每类证券在各方面均相同，包括面值、股款、股息/利息及权益等[9][11] - 《公司（清盘及杂项条文）条例》规定文件已正式存档，其他法律规定已遵行[9] - 所有权文件按规定已发送或准备发送[9] - 公司上市文件所示物业交易已完成，购买代价已缴付[9] - 有关债券等的信托契约/平边契据已制备签署，详情已送呈存档[9] 定义说明 - 购回股份（持作库存股份）事件发生日期指公司购回并以库存方式持有股份的日期[10]

公司公告 - 科济药业-B (02171.HK) 董事会会议将于2026年3月6日举行 [1] - 会议主要议程为审议及通过公司截至2025年12月31日止年度的全年业绩 [1] - 会议还将处理其他事项 [1]

公司信息 - 公司为科济药业控股有限公司，股份代号2171[2] - 董事会包括3名执行董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事[3] 会议安排 - 董事会定于2026年3月6日举行会议[3] - 会议将考虑及通过集团2025年度全年业绩[3] 公告信息 - 公告日期为2026年2月24日[3]

公司动态 - 科济药业-B获纳入恒生综合指数 变动将于2026年3月6日收市后实施并于2026年3月9日起生效 [1] - 公司通过间接全资附属公司与上海金工企业发展签署战略合作协议 总投资额不超过人民币3.7亿元 将在上海市金山区建设CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地 [1] 市场影响 - 沪深交易所将相应调整港股通可投资标的范围 [1] - 据中金研报 科济药业-B有可能被调入港股通 因其满足了包括市值、流动性和上市时间等在内的一系列标准 [1]

公司战略合作与投资 - 公司通过间接全资附属公司上海恺兴诊断与上海金工企业发展签署战略合作协议，总投资额不超过3.7亿元，将在上海市金山区建设先进的CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地 [1] - 此次投资采用“上海金工先行建设——科济药业分期付费—20年内回购”的合作模式，并非一次性现金支出 [2] - 根据协议，公司早期仅需按季度支付服务费，前10年年均不超过1000万元，第11至20年年均不超过1800万元，并在交付后20年内按约定回购全部定制装修设施，回购价格上限为3.7亿元 [3] 生产基地建设与财务安排 - 新生产基地的建设涉及对一处工业厂房的定制装修工程，预计总工期为14个月 [3] - 该合作模式使公司早期无需进行大额资本开支，有效保留宝贵现金流用于核心研发与市场拓展，同时通过回购机制确保长期运营后可完整取得资产控制权 [3] - 截至2025年6月30日，公司现金及银行结余约为12.61亿元，2024年年底为14.79亿元，公司预期在不考虑后续现金流入的前提下将有充足现金进入到2028年 [3] 产品管线与商业化进展 - 建设新生产基地旨在紧密配合公司多款CAR-T产品的商业化进程，包括已上市的泽沃基奥仑赛注射液及处于新药上市申请阶段的实体瘤CAR-T产品舒瑞基奥仑赛注射液，并为多款通用型CAR-T产品的未来量产奠定基础 [1] - 舒瑞基奥仑赛是全球首个提交上市申请的实体瘤CAR-T产品，其新药上市申请已于2025年6月获受理，用于治疗至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌，目前正处于发补后的专业评审中，预计2025年上半年获批 [1][2] - 舒瑞基奥仑赛在中国开展的针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验已达到主要疗效终点，其治疗效果优于现有疗法 [2] 市场与疾病背景 - 2022年，胃癌已成为中国发病率和死亡率分别居于第5位和第3位的恶性肿瘤，预估新发病例和死亡病例分别为35.87万例和26.04万例 [2] - 由于国内胃癌早期筛查未全面普及，近一半的胃癌患者发现时已是晚期，预后不良 [2] 公司近期财务表现 - 根据2025年业绩预告，公司预计报告期内的净亏损不超过约1.2亿元，上年同期净亏损为7.98亿元，亏损幅度大幅收窄 [4] - 亏损减少的主要原因系泽沃基奥仑赛在中国内地的商业化收益增加、外汇波动的影响，以及泽沃基奥仑赛和舒瑞基奥仑赛的研发开支大幅减少 [4]

恒生指数季度检讨与公司获纳入 - 恒生指数公司宣布截至2025年12月31日的恒生指数系列季度检讨结果 [1] - 科济药业-B获纳入恒生综合指数 [1] - 该变动将于2026年3月6日收市后实施并于2026年3月9日起生效 [1] 港股通调整预期 - 沪深交易所将相应调整港股通可投资标的范围 [1] - 据中金研报，科济药业-B有可能被调入港股通 [1] - 公司满足包括市值、流动性和上市时间等在内的一系列标准 [1] 公司战略合作与投资 - 科济药业控股有限公司于2026年2月12日通过其间接全资附属公司上海恺兴诊断技术签署战略合作协议 [1] - 合作方为上海市金山区湾区高新区的重要平台企业上海金工企业发展 [1] - 协议总投资额不超过人民币3.7亿元 [1] - 将在上海市金山区建设先进的CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地 [1]