业绩总结 - 2025年公司权益持有人应占溢利净额预期超2.4亿，较2024年增约139.4%[3] - 2025年集团收入预期超10.5亿，较2024年增约34.6%[3] - 国际销售同比增长超100%[7] 未来展望 - 公司业绩预期2026年3月底前刊出[4] - 公司发布正面盈利预警[2] 产品销售 - 多款旗舰产品国内销售持续强劲增长[7]

政策支持体系化 - 中国药械出海已进入由国家平台赋能、企业多维攻坚的体系化出海新阶段 [1] - 2026年1月首张海外版药品价格证明的颁发为医药产业价格全球化提供支撑 [2] - 国家医疗保障局推动广西、新疆、天津、浙江宁波等地平台差异化发展面向东南亚、中亚、中东欧等一带一路国家搭建出海桥头堡 [2] - 商务部、工信部、国家药监局等多部门从公共服务、产业合作、国际监管协同等方面发力形成强大政策合力旨在降低企业出海的制度成本与信息壁垒 [2] 产业模式与结构转变 - 过去中国药械出口结构以大宗原料药、仿制药和注射器、纱布等低值耗材为主位于全球价值链中低端 [3] - 当前产业动能正从仿制驱动向创新驱动转换2025年中国创新药对外授权交易总金额突破1300亿美元 [3] - 器械端从监护仪等常规产品向高端影像设备、手术机器人、可穿戴智能监测设备等高附加值领域全面布局 [3] - 联影医疗、迈瑞医疗等龙头企业海外收入占比持续提升产品成功进入欧美高端医院市场 [3] 企业战略与能力建设 - 企业需夯实创新根基聚焦全球未满足的临床需求在ADC、双抗、细胞与基因治疗等前沿领域构建自主技术平台 [3] - 企业需要构建海外临床研究与注册能力推动创新成果商业化 [3] - 企业可善用资本工具如通过定向增发为海外临床研究及团队建设募资或并购海外优质标的进行战略布局 [4] - 例如血管介入治疗领域的归创通桥近期宣布拟收购海外公司旨在拓展在欧洲及全球市场的布局加快创新产品在国际市场的推广 [4] 差异化市场策略 - 在欧美成熟市场企业可通过授权合作等模式实现产品出海价值最大化或与跨国药企深度绑定利用其临床开发和商业化网络实现从产品输出到价值共享的跃升 [4] - 在新兴市场企业可借助相关平台将高性价比的创新产品和整体解决方案快速落地并积极参与本地化生产建设 [4] - 在新兴市场企业可积极参与当地区域健康生态建设通过技术转移、人员培训等实现从贸易往来到深度扎根的转变建立长期可持续的市场地位 [4]

文章核心观点 - 归创通桥通过独特的编织工艺和持续的微创新，在竞争激烈的神经介入医疗器械红海市场中实现差异化突围，并借助新产能扩张、集采机遇及国际化布局驱动增长 [1][4][7] 公司运营与产能 - 公司位于广州珠海高新区的通桥医疗创新基地正式启用，集研发、高端制造与产业化于一体 [1] - 生产基地采用精益管理，核心部件已实现自制，并通过引入自动化设备提升质量稳定性和产品良率 [2] - 因海外订单不断，生产线处于满负荷运转状态；新基地正式投产后，有望将公司产能提升七倍至八倍 [2] 产品与技术优势 - 公司拥有独特的镍钛合金支架“编织”工艺，全国独家，产品细若发丝，用于治疗脑部动脉瘤 [1] - 2024年，公司研发的国产首款全显影的远端闭合密网支架获批上市，其“远端闭合”设计对血管壁损伤小，为全国独家产品 [4] - 公司持续进行“微创新”，多款产品进入国家创新医疗器械特别审查通道，如2017年的“通桥蛟龙®取栓支架”、2025年的国产首款双层颈动脉支架、2026年的“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器” [4] - 公司提供国内公司中最全面的神经和外周血管介入医疗器械产品组合全线解决方案 [5] - 截至新闻发布时，公司总共有73款神经介入产品（含在研产品），其中51款已在中国获批上市 [5] 财务表现与市场增长 - 2025年上半年，公司神经介入产品实现收入3.05亿元，同比增长25.0%；外周血管介入产品实现收入1.77亿元，同比增长46.2% [5] - 中国的神经介入市场规模预计在2030年将增长至371亿元，相关手术量预计在2030年增长至88.13万台 [3] - 支撑神经介入产品放量的原因包括老龄化带来的临床需求增长以及国产替代趋势 [3] 市场策略与集采影响 - 公司视集中采购为机遇，借助集采实现产品的快速入院和上量 [6][7] - 2022年以来，公司神经及外周介入产品经历多轮集采；仅在2024年就经历了10次集采，包括京津冀“3+N”联盟集采、第五批国家集采等 [6] - 在第六批国家高值医用耗材集采中，公司外周药物涂层球囊以A组第一名中标；集采有助于更多医院市场向国产品牌开放 [7] 国际化布局 - 公司正大力推进国际化以开辟新市场，2026年国际化将成为公司下一阶段的战略重点 [7] - 截至2025年上半年，公司有22款产品在27个国家/地区实现商业化，超过31款产品正在23个国家/地区进行注册，与全球60余家合作伙伴建立战略关系 [7] - 2025年上半年，公司实现海外市场收入1570万元，同比增长36.9% [7] - 截至2025年底，公司的销售网络已覆盖全球80多个国家 [7] - 公司考虑通过海外并购进入海外市场，例如已签署协议分阶段收购德国医疗科技公司Optimed的股权 [8]

行业趋势：集采加速国产替代与市场格局重塑 - 第六批国家高值医用耗材集采名单公布，202家企业440个产品中标，行业专家预判国产头部企业将瓜分约七成主流市场 [1] - 自2020年高值耗材集采落地，国产替代进程加速，进口品牌曾垄断超90%份额的赛道被持续挤占，冠脉支架进入千元时代，药物涂层球囊价格普遍降至千元级别 [1] - 2022年开始，外周和神经血管介入高值耗材集采也拉开帷幕，相关产品逐步实现集采覆盖，推动国产品牌和产品加快进入医院体系 [1] - 行业领导者预判，未来三到五年，国产医疗器械市场份额肯定能超过50%，国产取代进口已是不可逆转的趋势 [1] - 集采范围已快速扩容，覆盖9大类142种产品，几乎囊括临床主流耗材品类，“团购效应”显著，例如关节骨水泥集采平均降价83.13%，外周血管支架从均价2万余元降至3000元 [2] - 在神经介入领域，集采前国产产品市占率不足10%，由外资品牌长期垄断，集采落地3年后的2024年，国产神经介入产品市占率已跃升至26%，改写了市场格局 [3] 集采影响：机遇与挑战并存 - 集采对本土企业是“幸福的烦恼”，一方面为国产产品撬开外资垄断的市场大门，助力快速放量抢占份额；另一方面，技术代差下的低价竞争易压缩利润空间，掣肘后续创新投入 [2] - 集采竞争核心在于原有市场份额、需求量勾选、价格定位与成本优势的综合博弈，公司凭借产品实力多以规则一或规则二中选，守住份额并获得待分配量二次勾选资格 [4] - 集采普遍压价背景下，公司2024年毛利率达71.6%，仅较2023年微降1.3个百分点，2025年预计维持在70%以上，盈利能力坚挺 [4] - 行业增长出现结构性变化，神经介入耗材集采已接近尾声，增速将逐步放缓，而外周血管业务仍有望保持40%左右的稳健增长 [5] - 国产替代过程中仍存现实困境，三甲医院临床医生对进口品牌使用习惯根深蒂固，对国产品牌的使用信心相对不足 [5] 公司战略：积极拥抱集采与实现突围 - 公司是业界第一个提出要积极拥抱集采的企业，早在2020年就围绕集采布局筹备，产品入围集采后实现销量快速攀升，业绩复合增长率高达百分之五六十 [3] - 2024年公司历经10次集采，叠加此前入围产品，全产品线已基本覆盖集采范围，凭借“以价换量”红利实现市场突围，例如抓捕器在河北市场稳居市占率第一，银蛇颅内支持导管在集采执行后多数省份植入量平均增长约2.5倍 [3] - 公司认为破局关键在于：必须把产品做到不输给进口、让医生敢用；同时企业要投入更多精力向临床端解释产品特性、培养用户使用习惯 [5] 行业现状：国产创新与海外差距 - 国内器械创新看似速度快，但真正的原创能力与海外同行相比依然存在差距，不少“自主知识产权”含金量不足，器械领域的成长与超越需要长期积累、逐步突破 [1] - 器械领域本土产品与进口品牌的技术代差，远比药品领域更突出 [2] - 外资与国产之间的差距仍肉眼可见，以2024年外周血管支架类耗材集采为例，全国3100多家医疗机构总需求量超25.8万个，但国产上市企业数量有限，部分企业分得的年度采购需求量仅有数百个 [7] - 国产器械发展较晚，外周血管球囊扩张导管上世纪70年代已在欧美临床应用，颅内支架、弹簧圈等上世纪90年代初已在欧美普及，而国产首款冠脉药物洗脱支架2004年才获批，外周、神经血管器械的技术突破迟至2010年之后才逐步实现 [6] - 强劲的创新能力将成为未来国产医疗器械公司最核心的竞争优势 [1] 未来发展：出海成为必然选择 - 随着集采逐渐接近尾声，行业格局基本落定，出海成为国产器械企业的必然选择，此前中国医疗设备、低值耗材已进入国际市场，但高值医用耗材的全球化征程才刚刚起步 [7] - 国际市场规模是中国市场的数倍，公司要实现更广大的发展空间必须走向全球，前提是以高质量的创新产品作为支撑，公司产品已进入80多个国家和地区 [8] - 公司出海破局之道一是并购，二是创新，2026年1月16日，公司宣布将通过分阶段方式收购德国医疗科技公司Optimed的股权，以引入其在欧洲建立的研发、制造与商业化平台，拓展全球市场布局 [8][9] - 国产医疗器械品牌要真正获得欧美主流市场的认可，创新是必经之路，但器械创新涉及材料科学、结构设计、制造工艺等多个维度，创新与超越之路需要更长周期和更强大的基础学科能力支撑 [9]

国家高值耗材集采现状与影响 - 第六批国家高值医用耗材集采名单公布，202家企业的440个产品中标，行业专家预判国产头部企业将瓜分约七成主流市场 [2] - 2020年高值耗材集采落地至今，国产替代进程加速，进口品牌曾垄断超90%份额的赛道被持续挤占 [2] - 冠脉支架价格进入千元时代，药物涂层球囊价格普遍降至千元级别，手术费用大幅下探 [2] - 2022年开始，外周和神经血管介入高值耗材集采也拉开帷幕，相关产品逐步实现集采覆盖 [2] - 冠脉支架集采落地后价格从约上万元跳水至700元左右，打响了医用耗材降价“第一枪” [3] - 集采范围已覆盖9大类142种产品，几乎囊括临床主流耗材品类 [3] - 关节骨水泥集采平均降价83.13%，外周血管支架从均价2万余元降至3000元 [3] 集采对国产医疗器械行业的驱动与挑战 - 集采为国产产品撬开了外资品牌垄断的市场大门，助力企业快速放量、抢占份额 [3] - 医疗器械领域本土产品与进口品牌的技术代差远比药品领域更突出 [3] - 技术代差之下，低价竞争极易压缩利润空间，进而掣肘后续创新投入 [3] - 神经介入领域此前由外资品牌长期垄断，国产产品市占率不足10% [4] - 随着全品类神经介入耗材纳入集采，2024年国产神经介入产品市占率已跃升至26% [5] - 三甲医院临床医生在器械使用上大多习惯进口品牌，对国产品牌的使用信心相对不足 [6] - 破局关键在于产品做到不输进口，并向临床端解释产品特性以培养用户习惯 [6] 归创通桥的集采策略与业绩表现 - 公司是业界第一个提出要积极拥抱集采的企业，早在2020年就围绕集采布局筹备 [4] - 产品入围集采后，实现销量快速攀升，业绩复合增长率高达百分之五六十 [4] - 2024年公司历经10次集采，全产品线已基本覆盖集采范围 [5] - 凭借“以价换量”红利，公司多款产品实现市场突围，例如抓捕器在河北市场稳居市占率第一，银蛇颅内支持导管在集采执行后多数省份植入量平均增长约2.5倍 [5] - 在集采普遍压价背景下，公司2024年毛利率达71.6%，仅较2023年微降1.3个百分点，2025年预计维持在70%以上 [5] - 集采竞争核心在于原有市场份额、需求量勾选、价格定位与成本优势的综合博弈，公司凭借产品实力多以规则一或规则二中选，守住了市场份额并获得了待分配量的二次勾选资格 [5] 行业发展趋势与结构性变化 - 未来三到五年，国产医疗器械市场份额肯定能超过50%，国产取代进口已是不可逆转的趋势 [2] - 神经介入耗材集采已接近尾声，经历前几年快速放量后，该板块增速将逐步放缓 [6] - 外周血管业务仍有望保持40%左右的稳健增长 [6] - 目前冠脉支架、骨科等部分领域的国产化率已经超过50% [7] - 泛血管介入器械领域的国产化率也会逐渐攀升 [7] - 国产器械原始创新能力依旧较弱，与外资存在客观差距 [7][8] - 以2024年外周血管支架类耗材集采为例，全国3100多家医疗机构总需求量超25.8万个，但国产上市企业数量有限，部分企业分得的年度采购需求量仅有数百个 [8] 国产医疗器械的创新与出海战略 - 真正的原创能力与海外同行相比依然存在差距，不少“自主知识产权”含金量不足 [2] - 器械领域的成长与超越需要一个长期积累、逐步突破的过程，强劲的创新能力将成为未来最核心的竞争优势 [2] - 2020年，公司两大核心产品获批，其中蛟龙颅内取栓支架是国内首款拥有自主专利的颅内取栓支架，UltraFree®药物洗脱PTA球囊填补了国产外周血管药物球囊技术空白 [8] - 随着集采逐渐接近尾声，行业格局基本落定，出海成为国产器械企业的必然选择 [9] - 国际市场规模是中国市场的数倍，公司要实现更广大的发展空间必须走向全球 [9] - 去年，公司的产品已进入80多个国家和地区 [9] - 公司破局海外市场的策略一是并购，二是创新 [9] - 2026年1月16日，公司宣布将通过分阶段方式收购德国医疗科技公司Optimed的股权，以拓展在欧洲及全球市场的布局 [9] - 器械创新涉及材料科学、结构设计、制造工艺等多个维度，创新与超越之路需要更长周期和更强大的基础学科能力支撑 [10]

事件概述 - 第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购中选结果公布 此次集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类共12种医用耗材 预计于2026年5月前后执行[1] 集采基本情况 - 本次集采共有227家企业的496个产品投标 最终202家企业的440个产品中选[1] - 药物涂层球囊类别：32家企业的42个产品投标并全部中选[2] - 泌尿介入类耗材类别：195家企业的454个产品投标 最终170家企业的398个产品中选[2] - 具有特殊功能的药物刻痕球囊、测压软镜导管等生产企业均中选[2] 集采规则特点 - 规则确保临床认可度高、供应能力强的产品中选 以稳定临床使用[3] - 针对存在功能创新的差异化产品 基于临床价值形成比价系数 合理体现价格差异[3] - 不简单选取最低价计算价差 当最低价过低时 以入围均价的65%作为价差控制基准 本次集采20个竞争组中有8个组触发该规则[3] 相关上市公司中标情况 - 冠脉药物球囊相关公司：乐普医疗、蓝帆医疗、微创医疗[4] - 外周药球相关公司：先瑞达医疗-B、归创通桥、心脉医疗、乐普医疗[4] - 泌尿介入相关公司：维力医疗、威高股份等公司产品悉数中标[4] - 以乐普医疗为例 其冠脉药球中标价2678元（最高有效申报价5600元） 外周药球中标价4438元和4738元（最高有效申报价7190元） 降价幅度相比早期集采明显温和[4] 行业观点 - 持续看好高值耗材板块在集采降价预期温和后的长期成长潜力 背后驱动因素是老龄化下手术量、诊疗量的持续增长 以及进口替代的逐步推进[1]

公司股价与交易动态 - 归创通桥(02190)盘中一度上涨近5% 截至发稿时上涨3.88% 报26.26港元 成交额为672.68万港元 [1] 战略收购协议 - 公司于1月16日宣布与德国医疗科技公司Optimed签署协议 将通过分阶段方式收购其股权 并拥有未来收购其全部剩余股权及对应权益的期权 [1] - 本次收购被视为公司全球化发展的重要里程碑 [1] 收购的战略意义与协同效应 - 通过引入Optimed在欧洲建立的研发、制造与商业化平台 公司将进一步拓展在欧洲及全球市场的布局 [1] - 此举将加快公司创新产品在国际市场的推广与落地 [1] - 依托中国与德国两大生产基地的协同效应 公司将提升全球化运营与交付能力 旨在为更多患者提供高质量且可负担的创新产品与解决方案 [1] 被收购方Optimed概况 - Optimed是一家专注于微创血管介入及泌尿介入医疗器械的德国医疗科技企业 业务涵盖研发、生产与全球销售 [2] - 公司的销售与服务网络已覆盖超过70个国家 [2] - 公司与欧洲临床医生和学术意见领袖保持长期紧密合作 [2] Optimed的产品与市场地位 - 在外周静脉治疗领域 Optimed的多款静脉支架产品拥有广泛的市场认可度和品牌口碑 [2] - 其旗下的髂静脉支架sinus-Venous的疗效已在STEVECO临床试验中得到充分验证 [2]

公司股价与交易动态 - 归创通桥股价盘中一度上涨近5%，截至发稿时上涨3.88%，报26.26港元，成交额为672.68万港元 [1] 核心收购协议 - 公司于1月16日宣布，已与德国医疗科技公司Optimed签署协议，将通过分阶段方式收购其股权 [1] - 公司拥有在未来收购Optimed全部剩余股权及对应权益的期权 [1] 收购的战略意义 - 本次收购被视为公司全球化发展的重要里程碑 [1] - 通过引入Optimed在欧洲建立的研发、制造与商业化平台，公司将进一步拓展在欧洲及全球市场的布局 [1] - 此举旨在加快创新产品在国际市场的推广与落地 [1] - 依托中、德两大生产基地的协同效应，公司将提升全球化运营与交付能力，为更多患者提供高质量且可负担的创新产品与解决方案 [1] 收购标的公司概况 - Optimed是一家德国医疗科技企业，专注于微创血管介入及泌尿介入医疗器械的研发、生产与全球销售 [2] - 公司的销售与服务网络已覆盖超过70个国家 [2] - 公司与欧洲临床医生和学术意见领袖保持长期紧密合作 [2] - 在外周静脉治疗领域，Optimed的多款静脉支架产品拥有广泛的市场认可度和品牌口碑 [2] - 其旗下的髂静脉支架sinus-Venous的疗效已在STEVECO临床试验中得到充分验证 [2]

收购事件概述 - 2026年1月16日，国产血管介入耗材厂商归创通桥宣布拟以1837.5万欧元收购德国医疗器械厂商Optimed 49%股权 [3] - 公司同时拥有未来收购Optimed全部剩余股权及对应权益的期权 [4] 被收购方Optimed基本情况 - Optimed成立于1996年，主要从事微创血管介入及泌尿介入医疗器械的研发、生产与全球销售 [4] - 其销售与服务网络已覆盖超过70个国家 [4] 收购的战略目的 - 通过引入Optimed在欧洲建立的研发、制造与商业化平台，进一步拓展在欧洲及全球市场的布局 [4] - 加快创新产品在国际市场的推广与落地 [4] - 补强公司在海外的渠道布局，应对品牌构建及渠道建设的挑战 [5] - 交易完成后，双方将全面整合商业化平台，包括销售与市场网络、学术推广团队及客户服务体系 [5] - 依托Optimed在欧洲的学术网络，加快相关产品在国际市场的临床试验、上市后随访研究和商业化落地 [5] 公司业务与财务背景 - 公司旗下拥有外周血管介入和神经血管介入两大业务 [4] - 2024年实现首次盈利，2025年上半年再度实现盈利1.21亿元 [4] - 盈利得益于国内高值耗材集采政策纵深推进，介入产品进入集采后以价换量明显 [4] - 随着绝大部分产品已通过集采覆盖，公司业绩需要寻找新的增长点 [4] 国际化战略与现状 - 全球化战略已成为公司发展的重心 [5] - 海外介入耗材市场前景广阔，欧美市场替代空间大，新兴市场增长迅速，市场价格更平稳，企业利润长期有保障 [5] - 2025年上半年，公司实现营业收入4.82亿元，其中国际业务收入1570万元，同比增长36.9% [5] - 国际业务收入主要来自欧洲和亚洲地区，公司在海外27个国家或地区合计销售22款产品 [5] - 目前国际业务收入基数还比较小 [5]

公司战略与收购事件 - 国产血管介入耗材厂商归创通桥拟以1837.5万欧元收购德国医疗器械厂商Optimed 49%股权，并拥有收购剩余全部股权的期权 [1] - 收购旨在引入Optimed在欧洲的研发、制造与商业化平台，以拓展公司在欧洲及全球市场的布局，加快创新产品在国际市场的推广 [1] - Optimed成立于1996年，主营微创血管介入及泌尿介入医疗器械，其销售与服务网络已覆盖超过70个国家 [1] 公司业绩与增长背景 - 公司2024年实现首次盈利，2025年上半年再度实现盈利1.21亿元 [3] - 盈利得益于国内高值耗材集采政策推进，公司介入产品进入集采后以价换量明显 [3] - 随着绝大部分产品已通过集采覆盖，公司业绩需要寻找新的增长点 [3] 国际化业务现状 - 2025年上半年，公司实现营业收入4.82亿元，其中国际业务收入1570万元，同比增长36.9% [3] - 国际业务收入主要来自欧洲和亚洲地区，公司在海外27个国家或地区合计销售22款产品 [3] - 公司董事长表示，全球化战略已成为公司发展重心，海外市场前景广阔，欧美市场替代空间大，新兴市场增长迅速，且市场价格更平稳，有利于保障企业长期利润 [3] 收购整合与协同效应 - 交易完成后，公司将与Optimed全面整合双方的商业化平台，包括销售与市场网络、学术推广团队及客户服务体系 [3] - 公司将依托Optimed在欧洲的学术网络，加快相关产品在国际市场的临床试验、上市后随访研究和商业化落地 [3][4] - 此次收购旨在补强公司在海外的渠道布局，应对国产医疗器械出海在品牌构建和渠道建设方面面临的挑战 [3]