公司业绩 - 2023年截至12月31日止年度，公司收入达到人民幣527,754千元，同比增长58.0%[1] - 公司毛利为人民幣384,988千元，毛利率为72.9%，较去年下降了3.5%[1] - 公司实现非《国际财务报告准则》经调整溢利淨额为人民幣7,033千元，较去年同期大幅增长127.2%[1] - 公司2023年全年收入为527,754千元，较2022年增长57.9%[23] - 公司2023年全年净亏损为78,734千元，较2022年减少30,821千元[23] - 公司2023年底市场份额约为10%，有望进一步增长[19] - 公司2023年全年毛利为384,988千元，较2022年增长52.1%[23] - 公司2023年全年研发开支为261,013千元，较2022年增长11.9%[23] - 公司2023年全年现金及现金等价物为1,086,579千元，较2022年减少118,723千元[24] - 2023年12月31日，公司负债总额为328,316,000人民币，较2022年159,543,000人民币增长105.2%[25] 产品销售 - 公司介入产品销售收入主要来自神经血管和外周血管介入器械，2023年神经血管介入产品销售收入增长63.6%[4] - 外周血管介入产品销售收入增长43.7%，公司不断努力拓展市场准入和提高醫院滲透率[5] - 公司在2023年将商业化足迹扩大至19个海外国家，海外收入为人民币14.3百万元，较2022年增加83.1%[21] - 公司在2023年参与多个省份的带量采购，取得显著的收入增长，其中在河南省公立医疗机构醫用耗材的带量採购中，公司参与竞标的神经血管介入产品几乎全线中标，入院率接近100%[18] 研发和创新 - 公司在2023年继续推进核心能力，致力于提高醫療服務的可及性，推出多款创新产品[2] - 公司不断优化资源配置，2023年销售及分销开支占总收入比例下降至31.0%[7] - 公司研发开支占总收入比例下降至49.5%，持续推进多个关键研发项目[8] - 公司通过外部战略合作引进创新产品，与Avinger Inc.合作引入新产品进入中国市场[12] - 公司不断升级现有产品，推出第二代产品以满足不同的临床需求，共有39款产品在中国商业化上市[14] 市场拓展 - 公司在2023年继续在国际业务上投入资源，计划将注册范围扩大至其他地区，如北亚及东南亚[20] - 公司在2023年通过在欧洲开展CE标志产品上市后的临床跟踪试验，专注于建立质量认可度，计划进军其他潜在市场[22] - 公司在2023年将商业化足迹扩大至19个海外国家，海外收入为人民币14.3百万元，较2022年增加83.1%[21] - 公司2023年全年现金及现金等价物为1,086,579千元，较2022年减少118,723千元[24] 税务信息 - 公司主要适用的税率为中国内地企业所得税25%，高新技术企业税率为15%[39] - 根据中国国家税务总局规定，生产企业可将已产生的研发开支列为可扣税开支[40] - 公司未使用税项亏损到期日延长至十年，符合相关规定[41] - 香港首2,000,000港元应税溢利的利得税率为8.25%，超出部分的税率为16.5%[42] 公司产品 - 公司主要经营外周血管介入器械及神经血管介入器械产品解决方案[27] - 公司在中国市场拥有39款商业化上市产品，成为神经血管和外周血管介入医疗器械行业中拥有最全面产品组合的领先公司之一[67] - 公司的神经血管介入产品组合涵盖五大类别，目前已有21款产品获得国家药监局批准，预计到2027年底将有额外七款产品获批[78] - 公司的外周血管介入产品组合涵盖支架、球囊、导管和滤器等全系列动脉和静脉产品，截至目前在中国已有18款产品获得批准，预计到2027年底将有额外17款产品获批[86]

公司业务及产品 - 公司是中国神经和外周血管介入器械市场的领导者[6] - 公司在产品开发和商业化方面保持快速增长趋势[8] - 公司已建立广泛的分销网络，覆盖中国31个省份及直辖市超过3,300家医院[12] - 公司已建立全面的产品组合，共有28款国内产品和8款欧洲产品获得批准[18] - 公司的神经血管介入产品组合涵盖五大类别，截至2023年底，已有15款产品获得国家药监局批准[24] - 公司提供了完整的三件套解决方案，包括蛟龙®顱內取栓支架(CRD)、顱內支持導管及球囊導引導管(BGC)[25] - 公司正在积极推广BADDASS取栓术式，以提升蛟龙®CRD的应用[26] - 公司已推出顱內出血性卒中治疗产品，并正在研发四款候选产品[28] - 公司的顱內动脉瘤栓塞弹簧圈已获得国家药监局批准，并计划在2024年提交CE标志和FDA 510K注册[29] - 公司计划利用中国的临床试验数据，以欧洲临床数据为辅申请CE标志，支持血流导向装置在欧洲市场的商业化[31] - UltraFree® DCB自2020年11月推出以来，主要在中国进行商业化，并于2021年下半年在欧洲商业化[34] 财务状况 - 2023年上半年公司收入为230,131千元，同比增长50.7%[5] - 毛利为170,646千元，同比增长47.8%，毛利率为74.2%[5] - 外周血管介入产品销售收入较2022年上半年增加55.9%[11] - 公司来自中国以外地区的收入为人民币6.2百万元，较2022年上半年增加128.7%[20] - 本集团毛利由115.5百万元增加至170.6百万元，毛利率由75.6%微幅下降至74.2%[51] - 研发开支增加至130.8百万元，主要原因是研发项目进展导致费用增加[52] - 銷售及分銷开支增加至74.9百万元，主要是因为致力于提高商业化产品在医院的渗透率[53] - 行政开支保持相对稳定，占整体收入的百分比从32.3%下降至21.9%[54] - 借款为9.0百万元，截至2022年12月31日无借款[66] - 截至2023年6月30日，公司的资产负债比率为0.63%，较2022年12月31日增加39.7%[68] - 截至2023年6月30日，公司的流动资产净值为人民币1,696.1百万元，较2022年12月31日下降11.2%[69] 股权结构 - 珠海通橋持有的H股和內資股数量分别为9,136,780股和1,015,198股[100] - 弘暉股東在2021年3月签订了一致行动协议，同意在董事会和股东大会上一致行动以控制公司的决策和经营管理[101] - 謝陽先生被授予珠海通橋36.36%的經濟利益和杭州涪江51.54%的經濟利益[102] - 趙博士实际持有4,144,199股內資股，且有权收取最多1,053,004股內資股[103] - 李博士有权收取最多239,427股內資股[104] - 謝先生有权收取最多167,599股內資股[105] - 梁婕女士有权收取最多179,571股內資股[106] - 王宏波女士有权收取最多71,828股內資股[107]

公司业务发展 - 2023年上半年，公司收入为230,131千元，同比增长50.7%[3] - 公司已建立广泛的分销网络，覆盖中国31个省份及直辖市超过3,300家医院[6] - 公司致力于提供具有独特技术特点的优质新产品，以赢得市场份额[8] - 公司在研发和商业化方面高效率，能够积极应对行业动态[10] - 公司拥有28款国内产品和8款欧洲产品，致力于成为整体解决方案提供商[11] - 公司已有28项产品获得国家药监局批准，8项产品取得CE标志，成为行业领先公司之一[12] - 公司有11款候选产品处于临床阶段，14款候选产品处于注册阶段[13] - 公司的国际业务增长迅速，2023年上半年来自中国以外地区的收入为6.2百万元，较去年同期增长了128.7%[15] - 公司的毛利率在过去两年一直保持在超过70%的相对较高水平[17] - 公司的非流动资产总额为1,405,297千元，较去年同期增长了17.9%[19] - 公司的流动资产总额为1,891,801千元，较去年同期下降了8.2%[19] - 公司的非流动负债总额为12,930千元，较去年同期增长了73.4%[20] - 公司的流动负债总额为195,662千元，较去年同期增长了28.8%[20] - 公司已建立覆盖31个省份及直辖市的分销网络，超过3,300家医院[54] - 公司通过研发能力和学术推广能力，不断提供具有独特技术特点的新产品，以赢得市场份额[55] - 公司致力成为神经和外周血管介入器械市场的整体解决方案提供商[59] - 公司已建立針對神經血管和外周血管疾病介入醫療器械的一體化平台[60] - 公司擁有28項產品獲得國家藥監局批准，八項產品取得CE標誌[61] - 公司在2023年预期可以获得约10%的市场份额[62] - 公司來自中國以外地區的收入為人民幣6.2百萬元，較2022年上半年增加128.7%[63] - 公司在印度等新興市場為當地品牌提供OEM服務[64] - 公司不斷致力於提高產品質量及製造效率，完善研發及製造平台[65] - 公司已建立包括神經血管及外周血管介入醫療器械的全面產品組合，共有57款產品及候选產品[67] - 公司的神经血管介入产品组合涵盖五大类别，目前有15款产品获得国家药监局批准，还有四款候选产品处于临床阶段[70] - 公司预计在2025年底前将有额外13款神经血管介入产品获得国家药监局批准[70] - 公司已成功推出蛟龙®顱內取栓支架(CRD)、顱內支持導管及球囊導引導管(BGC)等产品，提供完整的三件套解决方案[71] - 公司提供的蛟龙® CRD应用正在通过推广整体三件套解决方案和BADDASS取栓术式来提升[72] 财务状况 - 公司确认截至2023年6月30日的营收为230,131千元，较去年同期152,743千元增长[30] - 公司确认合同负债为16,708千元，预计未来一年内将确认为收入[30] - 公司确认截至2023年6月30日的地理数据中，中国市场营收为223,897千元，其他地区为6,234千元[31] - 公司根据中国企业所得税法，需按25%的税率缴纳企业所得税，但部分子公司符合高新技术企业资格，税率为15%[32] - 公司的税项亏损一般将在五年内到期，部分子公司获评为科技型中小企业，税项亏损到期日延长至十年[34] - 公司截至2023年6月30日止六个月无应课税溢利，因此无需提取税项准备[35] - 公司根据国际财务报告准则第9号，采用简化方法计量预期信用损失，对所有贸易应收款项使用存续期预期损失准备[43] - 公司在报告期内实现收入人民币230.1百万元，较2022年上半年增加50.7%[94] - 公司收入的72.1%来自神经血管介入产品业务，27.9%来自外周血管介入产品业务[95] - 公司的销售成本为人民幣59.5百万元，较2022年6月30日止六个月的37.3百万元增加59.6%[98] - 本集团毛利由115.5百万元增加至170.6百万元，毛利率由75.6%微幅下降至74.2%[99] - 研发开支增加至130.8百万元，主要原因是研发项目进展导致费用增加[100] - 銷售及分銷开支增加至74.9百万元，主要是因为提高商业化产品在医院的滲透率[102] - 行政开支保持相对稳定，占整体收入的比例由32.3%下降至21.9%[103] - 其他开支增加至0.6百万元，增幅为50.1%[104] - 其他收入增加至5.2百万元，主要由于政府补助增加[105] - 其他收益净额减少至6.8百万元，主要是外汇收益减少所致[106] - 财务收入净额略微增加至38.9百万元，主要是由于银行利息收入增加[107] - 所得税开支为0.3百万元，主要来自外汇收益[108] - 公司借款为9.0百万元，截至2022年12

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香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. 歸創通橋醫療科技股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2190） 截至2022年12月31日止年度的 年度業績公告 歸創通橋醫療科技股份有限公司（「本公司」）董事（「董事」）會（「董事會」）欣然 宣佈本公司及其附屬公司（統稱為「本集團」或「我們」）截至2022年12月31日止年 度（「報告期」）的經審核綜合業績，連同截至2021年12月31日止年度的經審核比 較數字。 | --- | --- | --- | --- | --- | |-------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...