公司名稱： 歸創通橋醫療科技股份有限公司 呈交日期： 2025年8月26日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 02190 | 說明 | H股 | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | | 佔有關事件前的現有已發 行股份（不包括庫存股 份）數目百分比 (註3) | 庫存股份數目 | 每股發行/出售價 (註4) | 已發行股份總 ...

港股公司股份回购概况 - 8月25日共有9家香港上市公司进行股份回购 合计回购180.64万股 金额达5.77亿港元[1] - 腾讯控股以89.50万股回购量位居首位 回购金额5.51亿港元 占当日总回购金额95.5%[1] - 亲亲食品当日回购32.00万股 为年内首次回购行为[2] 重点公司回购明细 - 腾讯控股回购价格区间608.500-620.000港元 年内累计回购金额达433.47亿港元[1][2] - 恒生银行回购20.00万股 金额2269.68万港元 年内累计回购3.86亿港元[1] - 北森控股回购20.00万股 金额159.88万港元 年内累计回购3425.58万港元[1] 回购金额与数量排名 - 按金额排序：腾讯控股(5.51亿港元) 恒生银行(2269.68万港元) 北森控股(159.88万港元) 归创通桥(118.42万港元)[1] - 按数量排序：腾讯控股(89.50万股) 亲亲食品(32.00万股) 北森控股(20.00万股) 恒生银行(20.00万股)[1] - 天福回购数量最低仅0.10万股 金额0.31万港元[2]

核心观点 - 创新药BD交易活跃 上半年交易总额达608亿美元超过2023全年[1] - 医疗器械行业存在与创新药不同的BD逻辑 不适合简单对外授权模式[2][3][4] - 医疗器械BD更注重产品落地能力 已注册产品交易价值高于在研项目[6] - 行业呈现交易前置趋势 合作方更早介入研发注册阶段[7] 政策环境 - 2025年7月政策明确支持高端医疗器械发展 重点领域包括医用机器人/高端医学影像设备/AI医疗器械/新型生物材料医疗器械[2] - 政策支持医疗器械企业出海发展 完善出口销售证明相关政策[2] 行业特点 - 创新药建立统一评价标准 临床数据全球通用 器械缺乏标准评价体系[3] - 创新药投入集中在上市前 器械需要上市后持续投入验证使用效果[3] - 医疗器械需要根据各地解剖结构差异进行适应性调整 体现应用层面多元化创新[3] - 器械高度依赖使用场景与术者经验 审批路径更短技术壁垒更低[4][6] 企业案例 - 国内代表性企业包括迈瑞医疗/联影医疗/威高骨科 均走在创新转型路上[2] - 开立医疗强调器械需要不同市场持续性研发投入 与创新药模式完全不同[3] - 归创通桥倾向在海外建立综合能力 包括产品研发/注册/临床等环节[4] - 2023年2月国药器械与GE医疗中国成立合资公司 为基层市场提供普惠型医疗设备[5] BD交易模式 - 广义BD涵盖技术授权/联合开发/区域代理/合作注册/交叉持股/企业并购/合资公司等多种形式[6] - 器械交易最看重"有注册证/有医生在用/有医保支付"三要素[6] - 数据包/医生反馈/渠道通路比技术专利更重要[6] - 从"产品注册后"交易转向研发早期介入 共同承担风险获取结构性红利[7] - 影像AI/手术机器人/微创介入/国产替代等领域已出现"设计交易路径"新模式[7]

公司股票回购情况 - 8月25日以每股23.68港元回购5.00万股 耗资118.42万港元 本年累计回购411.45万股 占总股本1.29% [1] - 当日股价下跌1.09%至23.6港元/股 回购期间股价区间为19.223-23.684港元 [1] - 7月至8月持续进行回购操作 单次回购金额介于5.98万至232.03万港元 累计回购金额超千万港元 [1] 公司业务定位 - 专注于外周血管介入医疗器械研发生产销售 产品包括球囊扩张导管及支架等 [2] - 作为港股上市创新型医疗器械企业 致力于提供高品质医疗解决方案 [2] - 通过持续研发投入保持技术竞争力 在细分市场占据一定份额 [2] 行业发展背景 - 全球医疗需求增长推动行业发展 血管疾病关注度提升扩大市场前景 [2] - 医疗器械行业处于持续发展阶段 技术创新成为核心竞争力 [2] 回购行为解读 - 股票回购通常传递管理层对公司未来发展的信心 [1] - 可能反映公司认为股价被低估 通过减少流通股提升每股收益 [1] - 属于优化资本结构手段 利用闲置资金向市场传递积极财务信号 [1]

公司回购 - 公司于2025年8月25日斥资118.42万港元回购5万股 [1]

公司回购行为 - 公司于8月25日耗资118万港元回购5万股股份 [1]

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 歸創通橋醫療科技股份有限公司 呈交日期： 2025年8月25日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 02190 | 說明 | H股 | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | ...

行业格局与集采影响 - 神经介入领域自2021年纳入集采后行业格局发生巨大变化 国产化率较低的器械领域成为投资热点 [1] - 国产厂商微创脑科学 归创通桥 沛嘉医疗-B在2024年涨幅分别达72.77% 103.72% 113.32% [1] - 神经介入类产品（弹簧圈 颅内支架 血流导向密网支架）均已纳入集采 其中弹簧圈中选价格从1.2万元降至最低3277元 [2] 公司业绩表现 - 归创通桥2024年上半年实现收入4.82亿元（同比增长31.7%） 净利润1.21亿元（同比增长76%） [1] - 公司神经血管介入产品和外周血管介入产品销售收入分别同比增长25.0%和46.2% [2] - 微创脑科学2024年实现净溢利2.49亿元 归创通桥与沛嘉医疗均实现扭亏为盈 [5] 集采政策演变 - 集采规则呈现温和趋势 国家医保局优化价差计算"锚点" 不再简单以最低报价作为参考 [3] - 河北省血管介入耗材集采新增规则允许新品种参考已有产品均价挂网 江苏省弹簧圈集采续标降价幅度约10% [2][3] - 河北缝合器集采平均价降幅约8% 江苏弹簧圈续标降价10% 抓捕器在河北市场保持最大份额且降幅温和 [3] 国产化与市场竞争 - 神经血管介入市场进口品牌占比80% 外周血管介入市场进口品牌占比85% 集采后国产化趋势持续强化 [1] - 集采成为行业分水岭 未中标企业份额被挤压 中标企业借机突破原市占率较低的区域或品类市场 [2] - 公司产品商业化以来临床使用数量突破100万个 在国家级和省际联盟集采中保持较好中标情况 [1][2] 手术量与政策影响 - 神经介入器械为心脑血管高值耗材增长最快领域 国内神经和外周介入手术量增速保持可观 [4][5] - DRG 2.0付费改革使定价更规范 集采后医生可使用更多产品组合进行治疗 [5] - 外周血管支架集采后植入量增加 并带动药物球囊放量 药物球囊将纳入第六批国采且用量预计继续增长 [5] 未来展望 - 公司预计行业维持国产化和强者恒强趋势 产品毛利率和净利率将持续改善 [3] - 归创通桥2025年业绩指引为净利润1.5亿元 2024年上半年已实现1.2亿元 公司有信心全年净利润超预期 [5] - 中信建投认为若集采未落地赛道降幅缓和 已落地赛道温和续约 板块估值和业绩确定性有望修复 [3]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入4.82亿元 同比增长31.7% [1] - 净利润1.21亿元 同比增长76.0% [1] - 毛利率稳定在71.2% 同比下降0.1个百分点 [1] - 研发、销售和管理费率整体下降7个百分点 净利率达25.1% [1] 业务板块表现 - 神经介入业务收入3.04亿元 同比增长25.0% 主要成熟产品包括颅内中间导管、弹簧圈及神经血管导丝实现大幅增长 [1] - 外周介入业务收入1.76亿元 同比增长46.2% 成熟产品DCB、腔静脉滤器及其抓捕器、静脉腔内射频闭合导管保持快速增长 [1] - 新产品组合包括外周可解脱带纤维毛弹簧圈、髂静脉支架、血管缝合器在全国范围商业化上市贡献收入增量 [1] 产品研发与商业化 - 共布局73款产品或候选产品 其中50款已在国内商业化上市 [2] - 2025年下半年预计大腔外周血栓抽吸导管、辅助栓塞支架、OCT引导外周血管斑块定向旋切导引导管系列有望获批上市 [2] - 自膨式动脉瘤内栓塞器处于蓝海市场 预计2027年上市 [2] - 销售网络覆盖超3000家医院 通过专业团队将研发能力转化为商业化成功 [2] 集采与市场渗透 - 通过集采加快产品入院放量 2025年上半年河北血管介入集采中密网支架、颅内球囊、外周球囊取得理想结果 [2] - 密网支架等较新产品进入集采后快速入院 公司持续提高产品在各级医院渗透率 [1] 海外市场拓展 - 海外收入0.16亿元 同比增长36.9% [2] - 已有22款产品在27个海外国家及地区实现商业化 [2] - 超过31款产品在23个国家及地区推进注册 海外收入占比稳步提升 [2] - 中国神经介入市场规模占全球15-20% 外周介入市场规模占全球12-15% 海外市场空间广阔 [2]

财务业绩 - 2025年上半年实现收入4.82亿元人民币 同比增长31.7% [1] - 2025年上半年净利润1.21亿元人民币 同比增长76% [1] - 神经血管介入产品销售收入同比增长25.0% [1] - 外周血管介入产品销售收入同比增长46.2% [1] 产品与市场 - 收入主要来源于神经血管介入和外周血管介入两大类产品 [1] - 神经血管介入市场进口品牌占比80% [2] - 外周血管介入市场进口品牌占比85% [2] - 全球外周介入市场规模约100亿美元 [3] - 全球神经介入市场规模约70亿美元 [3] - 中国市场占全球外周介入市场约12%至15% [3] - 中国市场占全球神经介入市场约15%至20% [3] 集采政策影响 - 中标集采后产品销量增加 医院渗透率持续提高 [1] - 集采政策持续优化 降价呈现温和趋势 [2] - DRG 2.0使定价更规范和合理 [2] - 集采价格落地后医生能使用更多产品组合治疗患者 [2] 国际化进展 - 2025年上半年国际业务收入1570万元人民币 同比增长36.9% [2] - 产品销往27个海外国家或地区 共计22款产品 [2] - 国际收入主要来自欧洲和亚洲地区 [2] - 预计2027年海外收入占比将达到20%至30% [3] - 公司计划在海外建立自主商业化能力 [3]