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港股异动 拨康视云-B(02592)现涨超4% 附属将与美国FDA讨论CBT-004研发事项
金融界· 2025-12-10 13:04
公司股价表现 - 截至发稿,拨康视云-B股价上涨4.13%,报8.58港元,成交额为1182.43万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司全资附属公司Cloudbreak USA定于2025年12月10日与美国食品药品管理局举行CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] - 此次会议是CBT-004研发进程中的重要里程碑,旨在讨论潜在的第三阶段临床试验开发及新药申请的相关要求 [1]
拨康视云-B现涨超4% 附属将与美国FDA讨论CBT-004研发事项
智通财经· 2025-12-10 12:05
公司股价表现 - 截至发稿,拨康视云-B股价上涨4.13%,报8.58港元,成交额为1182.43万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司全资附属公司Cloudbreak USA排定于2025年12月10日与美国食品药品管理局举行CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] - 此次会议是CBT-004研发进程中的重要里程碑,将用于讨论潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求 [1]
港股异动 | 拨康视云-B(02592)现涨超4% 附属将与美国FDA讨论CBT-004研发事项
智通财经网· 2025-12-10 12:02
公司股价表现 - 截至发稿,拨康视云-B(02592)股价上涨4.13%,报8.58港元,成交额为1182.43万港元 [1] 核心催化剂事件 - 公司全资附属公司Cloudbreak USA已排定于2025年12月10日与美国食品药品监督管理局举行关于候选药物CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] - 此次会议是CBT-004研发进程中的重要里程碑,将用于讨论潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求 [1]
拨康视云-B(02592.HK)涨超9% 将于美国就CBT-004举行第2期临床试验后会议
金融界· 2025-12-08 14:26
公司股价与市场反应 - 截至发稿,拨康视云-B股价上涨9.75%,报8.78港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司全资附属公司Cloudbreak USA排定于2025年12月10日与美国食品药品管理局举行CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] - CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物,采用多激酶抑制剂,靶向血管内皮生长因子受体及血小板衍生生长因子受体,适用于治疗血管化睑裂斑 [1] - 此次会议是CBT-004研发进程中的重要里程碑,将用于讨论潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求 [1]
港股异动 | 拨康视云-B(02592)午后涨近8% 本周三附属将与美国FDA商讨CBT-004临床研发进程
智通财经网· 2025-12-08 13:54
公司股价与交易动态 - 公司股票午后涨近8%,截至发稿涨7.5%,报8.6港元,成交额765.31万港元 [1] 核心药物研发进展 - 公司全资附属公司Cloudbreak Therapeutics LLC排定于2025年12月10日与美国食品及药物管理局正式举行CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] - CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物,采用多激酶抑制剂,靶向血管内皮生长因子受体及血小板衍生生长因子受体,适用于治疗血管化睑裂斑 [1] - 公司于2023年12月开始CBT-004的第2期临床试验,并于2025年5月完成 [1] - 第2期临床试验结果表明,CBT-004在受试者中是安全且耐受性良好的,并在疗效方面达到了主要终点以及若干次要终点 [1] - 公司已于2025年7月完成临床试验报告并计划与美国食品及药物管理局举行第2期临床试验后会议 [1] 后续计划与会议意义 - 此次第2期临床试验后会议是CBT-004研发进程中一个重要的里程碑,用于讨论潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求 [2] - 公司将适时发布进一步公告,以确保股东及潜在投资者能及时掌握集团业务的最新进展 [2]
拨康视云-B(02592.HK):Cloudbreak USA排定于12月10日与美国食品及药物管理局正式举行第2期临床试验后会议
金融界· 2025-12-08 12:42
公司核心事件 - 公司全资附属公司Cloudbreak Therapeutics LLC已排定于2025年12月10日与美国食品及药物管理局举行关于候选药物CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] 公司研发进展 - 候选药物CBT-004目前处于临床阶段 [1] - 即将举行的会议是第2期临床试验后的正式会议,标志着该药物研发进程进入关键监管沟通阶段 [1] 公司架构与运营 - 公司通过在美国加利福尼亚州注册成立的全资附属公司Cloudbreak Therapeutics LLC进行相关药物研发活动 [1]
拨康视云-B:Cloudbreak USA排定于12月10日与美国食品及药物管理局正式举行第2期临床试验后会议
智通财经· 2025-12-08 12:31
公司核心药物研发进展 - 公司全资附属公司Cloudbreak Therapeutics LLC已排定于2025年12月10日与美国食品及药物管理局举行关于候选药物CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] - CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物,采用多激酶抑制剂,靶向血管内皮生长因子受体及血小板衍生生长因子受体,适用于治疗血管化睑裂斑 [1] - 公司于2023年12月开始CBT-004的第2期临床试验,并于2025年5月完成,结果表明该药物在受试者中安全且耐受性良好,并在疗效方面达到了主要终点以及若干次要终点 [1] - 公司已于2025年7月完成临床试验报告并计划与美国食品及药物管理局举行第2期临床试验后会议 [1] 临床试验会议意义与后续计划 - 此次第2期临床试验后会议是CBT-004研发进程中的重要里程碑,将用于讨论潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求 [2] - 公司将适时发布进一步公告,以确保股东及潜在投资者能及时掌握集团业务的最新进展 [2]
拨康视云-B(02592):Cloudbreak USA排定于12月10日与美国食品及药物管理局正式举行第2期临床试验后会议
智通财经网· 2025-12-08 12:29
公司核心药物研发进展 - 公司全资附属公司Cloudbreak Therapeutics LLC已排定于2025年12月10日与美国食品及药物管理局正式举行关于候选药物CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] - CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物,采用多激酶抑制剂,靶向血管内皮生长因子受体及血小板衍生生长因子受体,适用于治疗血管化睑裂斑 [1] - 公司于2023年12月开始CBT-004的第2期临床试验,并于2025年5月完成,结果表明CBT-004在受试者中是安全且耐受性良好的,并在疗效方面达到了主要终点以及若干次要终点 [1] - 公司已于2025年7月完成临床试验报告并计划与美国食品及药物管理局举行第2期临床试验后会议 [1] 研发里程碑与后续计划 - 此次第2期临床试验后会议是CBT-004研发进程中一个重要的里程碑,用于讨论CBT-004研发进程中潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求 [2] - 公司将适时发布进一步公告,以确保公司股东及潜在投资者能及时掌握集团业务的最新进展 [2]
拨康视云-B(02592.HK):排定于12月10日与美国食品及药物管理局举行第2期临床试验后会议
格隆汇· 2025-12-08 12:25
公司研发进展 - 公司全资附属公司Cloudbreak USA排定于2025年12月10日与美国食品及药物管理局举行关于候选药物CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] - CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物,采用多激酶抑制剂,靶向血管内皮生长因子受体及血小板衍生生长因子受体,适用于治疗血管化睑裂斑 [1] - 公司于2023年12月开始CBT-004的第2期临床试验,并于2025年5月完成,结果表明CBT-004在受试者中是安全且耐受性良好的,并在疗效方面达到了主要终点以及若干次要终点 [1] - 公司已于2025年7月完成临床试验报告并计划与美国食品及药物管理局举行第2期临床试验后会议 [1] 临床试验与监管沟通 - 第2期临床试验后会议是CBT-004研发进程中的一个重要里程碑 [1] - 会议将用于讨论CBT-004研发进程中潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求 [1]
拨康视云-B(02592) - 自愿公告 - 业务最新进展
2025-12-08 12:12
新产品和新技术研发 - 公司2023年12月开始CBT - 004第2期临床试验,2025年5月完成[3] - CBT - 004第2期临床试验结果安全且耐受性良好,达主要及若干次要终点[3] - 公司全资附属公司Cloudbreak USA排定2025年12月10日与FDA举行CBT - 004第2期临床试验后会议[3] - 第2期临床试验后会议讨论CBT - 004潜在第三阶段临床试验开发及新药申请要求[4]