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拨康视云-B(02592.HK)涨超9% 将于美国就CBT-004举行第2期临床试验后会议
金融界· 2025-12-08 14:26
公司股价与市场反应 - 截至发稿,拨康视云-B股价上涨9.75%,报8.78港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司全资附属公司Cloudbreak USA排定于2025年12月10日与美国食品药品管理局举行CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] - CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物,采用多激酶抑制剂,靶向血管内皮生长因子受体及血小板衍生生长因子受体,适用于治疗血管化睑裂斑 [1] - 此次会议是CBT-004研发进程中的重要里程碑,将用于讨论潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求 [1]
港股异动 | 拨康视云-B(02592)午后涨近8% 本周三附属将与美国FDA商讨CBT-004临床研发进程
智通财经网· 2025-12-08 13:54
公司股价与交易动态 - 公司股票午后涨近8%,截至发稿涨7.5%,报8.6港元,成交额765.31万港元 [1] 核心药物研发进展 - 公司全资附属公司Cloudbreak Therapeutics LLC排定于2025年12月10日与美国食品及药物管理局正式举行CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] - CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物,采用多激酶抑制剂,靶向血管内皮生长因子受体及血小板衍生生长因子受体,适用于治疗血管化睑裂斑 [1] - 公司于2023年12月开始CBT-004的第2期临床试验,并于2025年5月完成 [1] - 第2期临床试验结果表明,CBT-004在受试者中是安全且耐受性良好的,并在疗效方面达到了主要终点以及若干次要终点 [1] - 公司已于2025年7月完成临床试验报告并计划与美国食品及药物管理局举行第2期临床试验后会议 [1] 后续计划与会议意义 - 此次第2期临床试验后会议是CBT-004研发进程中一个重要的里程碑,用于讨论潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求 [2] - 公司将适时发布进一步公告,以确保股东及潜在投资者能及时掌握集团业务的最新进展 [2]
拨康视云-B(02592.HK):Cloudbreak USA排定于12月10日与美国食品及药物管理局正式举行第2期临床试验后会议
金融界· 2025-12-08 12:42
公司核心事件 - 公司全资附属公司Cloudbreak Therapeutics LLC已排定于2025年12月10日与美国食品及药物管理局举行关于候选药物CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] 公司研发进展 - 候选药物CBT-004目前处于临床阶段 [1] - 即将举行的会议是第2期临床试验后的正式会议,标志着该药物研发进程进入关键监管沟通阶段 [1] 公司架构与运营 - 公司通过在美国加利福尼亚州注册成立的全资附属公司Cloudbreak Therapeutics LLC进行相关药物研发活动 [1]
拨康视云-B:Cloudbreak USA排定于12月10日与美国食品及药物管理局正式举行第2期临床试验后会议
智通财经· 2025-12-08 12:31
公司核心药物研发进展 - 公司全资附属公司Cloudbreak Therapeutics LLC已排定于2025年12月10日与美国食品及药物管理局举行关于候选药物CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] - CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物,采用多激酶抑制剂,靶向血管内皮生长因子受体及血小板衍生生长因子受体,适用于治疗血管化睑裂斑 [1] - 公司于2023年12月开始CBT-004的第2期临床试验,并于2025年5月完成,结果表明该药物在受试者中安全且耐受性良好,并在疗效方面达到了主要终点以及若干次要终点 [1] - 公司已于2025年7月完成临床试验报告并计划与美国食品及药物管理局举行第2期临床试验后会议 [1] 临床试验会议意义与后续计划 - 此次第2期临床试验后会议是CBT-004研发进程中的重要里程碑,将用于讨论潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求 [2] - 公司将适时发布进一步公告,以确保股东及潜在投资者能及时掌握集团业务的最新进展 [2]
拨康视云-B(02592):Cloudbreak USA排定于12月10日与美国食品及药物管理局正式举行第2期临床试验后会议
智通财经网· 2025-12-08 12:29
公司核心药物研发进展 - 公司全资附属公司Cloudbreak Therapeutics LLC已排定于2025年12月10日与美国食品及药物管理局正式举行关于候选药物CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] - CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物,采用多激酶抑制剂,靶向血管内皮生长因子受体及血小板衍生生长因子受体,适用于治疗血管化睑裂斑 [1] - 公司于2023年12月开始CBT-004的第2期临床试验,并于2025年5月完成,结果表明CBT-004在受试者中是安全且耐受性良好的,并在疗效方面达到了主要终点以及若干次要终点 [1] - 公司已于2025年7月完成临床试验报告并计划与美国食品及药物管理局举行第2期临床试验后会议 [1] 研发里程碑与后续计划 - 此次第2期临床试验后会议是CBT-004研发进程中一个重要的里程碑,用于讨论CBT-004研发进程中潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求 [2] - 公司将适时发布进一步公告,以确保公司股东及潜在投资者能及时掌握集团业务的最新进展 [2]
拨康视云-B(02592.HK):排定于12月10日与美国食品及药物管理局举行第2期临床试验后会议
格隆汇· 2025-12-08 12:25
公司研发进展 - 公司全资附属公司Cloudbreak USA排定于2025年12月10日与美国食品及药物管理局举行关于候选药物CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] - CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物,采用多激酶抑制剂,靶向血管内皮生长因子受体及血小板衍生生长因子受体,适用于治疗血管化睑裂斑 [1] - 公司于2023年12月开始CBT-004的第2期临床试验,并于2025年5月完成,结果表明CBT-004在受试者中是安全且耐受性良好的,并在疗效方面达到了主要终点以及若干次要终点 [1] - 公司已于2025年7月完成临床试验报告并计划与美国食品及药物管理局举行第2期临床试验后会议 [1] 临床试验与监管沟通 - 第2期临床试验后会议是CBT-004研发进程中的一个重要里程碑 [1] - 会议将用于讨论CBT-004研发进程中潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求 [1]
拨康视云-B(02592) - 自愿公告 - 业务最新进展
2025-12-08 12:12
新产品和新技术研发 - 公司2023年12月开始CBT - 004第2期临床试验,2025年5月完成[3] - CBT - 004第2期临床试验结果安全且耐受性良好,达主要及若干次要终点[3] - 公司全资附属公司Cloudbreak USA排定2025年12月10日与FDA举行CBT - 004第2期临床试验后会议[3] - 第2期临床试验后会议讨论CBT - 004潜在第三阶段临床试验开发及新药申请要求[4]
拨康视云-B盘中涨超4% 近一周累计涨幅逾八成 公司将加速CBT-009全球商业化潜力
智通财经· 2025-12-02 10:28
公司股价表现 - 拨康视云-B(02592)盘中涨幅一度超过4% 截至发稿时上涨2.71% 报8.72港元 成交额675.14万港元 [1] - 公司股价在近一周的交易日内累计涨幅超过80% [1] 核心产品研发进展 - 公司全资附属公司ADS Therapeutics LLC在日本及欧洲成功为其核心产品CBT-009申请了专利 [1] - 公司认为此次专利申请成功是CBT-009研发进程中的重要里程碑 [1] 产品商业化前景 - 新获得的专利将提升CBT-009的全球覆盖范围并促进其商业化进程 [1] - 公司预计能够与大型制药公司就CBT-009在日本及欧洲的生产、开发及分销建立许可安排 [1] - 日本及欧洲被公司视为CBT-009的关键高端市场 [1] - 预期的合作及许可安排将提升并加速CBT-009的全球商业化潜力 [1]
港股异动 | 拨康视云-B(02592)盘中涨超4% 近一周累计涨幅逾八成 公司将加速CBT-009全球商业化潜力
智通财经网· 2025-12-02 10:28
公司股价表现 - 拨康视云-B(02592)盘中涨幅超过4% 近一周累计涨幅超过80% [1] - 截至发稿时 股价上涨2.71%至8.72港元 成交额为675.14万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司全资附属公司ADS Therapeutics LLC在日本及欧洲成功为其核心产品CBT-009申请了专利 [1] - 公司认为此次专利申请成功是CBT-009研发进程中的重要里程碑 [1] 商业化前景与战略 - 新获得的专利将提升CBT-009的全球覆盖范围并促进其商业化进程 [1] - 公司预计将能与大型制药公司就CBT-009在日本及欧洲的生产、开发及分销建立许可安排 [1] - 日本及欧洲被公司视为CBT-009的关键高端市场 [1] - 预期的合作及许可安排将提升并加速CBT-009的全球商业化潜力 [1]
拨康视云-B(02592) - 截至2025年11月30日止月份之股份发行人之证券变动月报表
2025-12-01 10:51
股本与股份 - 公司本月底法定/注册股本总额为20万美元,股份20亿股,面值0.0001美元[1] - 本月底已发行股份(不含库存)8.44565892亿股,库存股份0股[2] 股权激励 - 系列B、C及2023年、首次公开发售后股权激励计划本月底结存期权数分别为194.4009万、7482.4771万、7515.4592万、928.4189万股[3] 资金与股份变动 - 本月行使期权所得资金0港元[3] - 本月已发行股份(不含库存)及库存股份增减总额均为0股[5]