公司研发进展 - 公司全资附属公司ADS Therapeutics LLC于2025年12月15日向美国食品及药物管理局提交了CBT-199的新药临床试验申请 [1] - CBT-199是公司开发的潜在同类最佳眼科候选药物 [1] 公司产品管线 - 公司产品管线中新增一项已提交新药临床试验申请的候选药物CBT-199 [1]

公司研发进展 - 公司全资附属公司ADS Therapeutics LLC于2025年12月15日向美国食品药品管理局提交了候选药物CBT-199的新药临床试验申请 [1] - CBT-199是一种用于治疗老花眼的新型局部眼用乳液 其作用机制是通过含有的副交感神经性缩瞳剂诱导瞳孔收缩 形成针孔效应以增加焦距深度 从而改善患者近距离视力 [1] - 该药物采用公司专有的非水溶性平台制剂 旨在防止活性成分分解以提升稳定性 并采用自保存多剂量瓶装设计 具备长效保质期 [1] 药物开发历程与计划 - 根据公司2025年6月24日的招股章程披露 集团已于2023年在中国开始CBT-199的药物发现过程 [2] - CBT-199自2023年6月起已在临床前动物研究中进行了安全性和耐受性评估 这些研究预期将有助于未来的临床试验 [2] - 提交新药临床试验申请是启动美国药管局审查程序以及取得监管批准以展开CBT-199临床试验的第一步 [2]

公司研发进展 - 公司全资附属公司ADS Therapeutics LLC于2025年12月15日向美国FDA提交了候选药物CBT-199的新药临床试验申请[1] - CBT-199是一种用于治疗老花眼的新型局部眼用乳液 其采用公司专有的非水溶性平台制剂 含副交感神经性缩瞳剂 通过诱导瞳孔收缩形成针孔效应来改善近距离视力[1] - 该药物的无水配方旨在提升稳定性以防止活性成分分解 并采用自保存多剂量瓶装设计 具备长效保质期[1] 药物开发背景与计划 - 根据公司2025年6月24日的招股章程披露 集团已于2023年在中国开始CBT-199的药物发现过程[2] - CBT-199自2023年6月起已在临床前动物研究中进行了安全性和耐受性评估 这些研究预期将有助于未来的临床试验[2] - 提交新药临床试验申请是启动美国FDA药物审查程序以及取得监管批准以展开CBT-199临床试验的第一步[2]

公司核心动态 - 公司全资附属公司ADS Therapeutics LLC于2025年12月15日向美国FDA提交了候选药物CBT-199的新药临床试验申请[1] - CBT-199是一种用于治疗老花眼的新型局部眼用乳液，旨在成为潜在同类最佳眼科候选药物[1] 药物机制与特点 - CBT-199含副交感神经性缩瞳剂，通过诱导瞳孔收缩形成针孔效应，增加焦距深度以改善近距离视力[1] - 该药物采用公司专有的非水溶性平台制剂，无水配方旨在防止活性成分随时间分解，以提升药物稳定性[1] - 药物采用对消费者友善的自保存多剂量瓶装设计，具备长效保质期，旨在提供舒适、舒缓的用药体验[1] 研发历程与计划 - 公司已于2023年在中华人民共和国开始CBT-199的药物发现过程[2] - CBT-199自2023年6月起已在临床前动物研究中进行安全性和耐受性评估，相关研究预期将有助于未来的临床试验[2] - 提交新药临床试验申请是启动美国FDA药物审查程序以及取得监管批准以展开CBT-199临床试验的第一步[2]

新产品和新技术研发 - 2025年12月15日，附属公司向美国药管局提交CBT - 199新药临床试验申请[4] - CBT - 199是治疗老花眼的新型局部眼用乳液[4] - 2023年在中国开始CBT - 199药物发现过程[5] - CBT - 199自2023年6月起进行临床前动物安全性和耐受性评估[5]

港股市场整体表现 - 12月15日港股主要指数集体低开，恒生指数跌1%报25718.14点，恒生科技指数跌1.34%报5562.67点，国企指数跌1.09%报8980.13点，红筹指数微跌0.06%报4148.1点 [1] - 大型科技股普遍走低，阿里巴巴跌2.14%，腾讯控股跌1.62%，京东集团跌0.61%，小米集团跌1.54%，网易跌1.19%，美团跌0.78%，快手跌1.7%，哔哩哔哩跌1.64% [1] - 创新药、中资券商及汽车板块多数下跌，歌礼制药跌5.92%，昭衍新药跌3.48%，光大证券跌超1%，理想汽车跌超2%，小鹏汽车跌近2% [1] - 三胎概念股与光伏股多数上涨，明星股锦欣生殖涨约3% [1] 公司经营与财务数据 - 中远海能订立造船合约，将建造一艘乙烯船和十八艘油轮，总代价为人民币78.82亿元 [2] - 众安在线前11月累计原保险保费收入总额约为人民币329.04亿元 [3] - 富力地产前11个月总销售收入约127亿元，同比增长24.63% [4] - 亿达中国前11个月合约销售金额约为6.81亿元，同比减少23.22% [5] - 卡森国际与供应商订立钢结构采购合约，涉资4353.66万元 [5] 医药与生物科技进展 - 拨康视云成功举行CBT-004的第2期临床试验后会议 [6] - 复宏汉霖的汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的上市注册申请获国家药监局受理并纳入优先审评 [6] - 石药集团的多恩益®(盐酸伊立替康脂质体注射液)新适应症获上市批准，联合用于转移性胰腺癌患者的一线治疗 [6] - 碧生源加码投资ERX维持3%持股，支持非GLP-1减肥疗法创新研发 [7] - 恒瑞医药的HRS-1780片获药物临床试验批准通知书 [8] 企业资本运作与投资 - 中航科工附属公司中航机载拟以对价2.02亿元收购航投誉华59.1816%的合伙权益 [9] - 中国环境资源拟以900万元收购四川源莱顺再生资源有限公司90%股权 [10] - 中航科工建议实施H股全流通 [11] - 亚博科技控股与支付宝(杭州)订立框架协议 [12] 机构市场观点 - 国信证券认为港股短期调整为2026年市场上涨打开空间，11月南向资金净流入港股市场超1100亿元人民币，预测港股2026年有望在30000-32000点之间运行 [13] - 中信建投指出2025年贵金属行情强势，分三段交易，当前美国经济隐含科技革命、财政扩张和供应链脱钩三个长周期因素，美联储宽松预期支撑贵金属 [13] - 中信证券预计旺盛的AI模型训练与推理需求将推动云计算厂商业绩上行，2026年供给紧缺程度有望边际改善，云计算收入同比增速预计进一步加速 [14] - 中信建投认为锂产业链2026年应重视资源自给率指标及未来几年产量有显著增长的标的，锂价波动熨平后应重视企业自身成长 [14]

公司要闻 - 中远海能订立造船合约，将建造一艘乙烯船和十八艘油轮，总代价为人民币78.82亿元 [1] - 众安在线前11月累计原保险保费收入总额约为人民币329.04亿元 [2] - 富力地产前11个月总销售收入约127亿元，同比增长24.63% [3] - 亿达中国前11个月合约销售金额约为6.81亿元，同比减少23.22% [4] - 卡森国际与供应商订立钢结构采购合约，涉资4353.66万元 [4] - 拨康视云-B成功举行CBT-004的第2期临床试验后会议 [5] - 复宏汉霖汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的上市注册申请获国家药监局受理并纳入优先审评 [5] - 石药集团多恩益®(盐酸伊立替康脂质体注射液)的新适应症获上市批准，联合用于转移性胰腺癌患者的一线治疗 [5] - 碧生源加码投资ERX维持3%持股，支持非GLP-1减肥疗法创新研发 [6] - 恒瑞医药HRS-1780片获药物临床试验批准通知书 [7] - 中航科工附属中航机载拟收购航投誉华59.1816%的合伙权益，对价2.02亿元 [8] - 中国环境资源拟900万元收购四川源莱顺再生资源有限公司90%股权 [9] - 中航科工建议实施H股全流通 [10] - 亚博科技控股与支付宝(杭州)订立框架协议 [11] 融资与回购动态 - 百胜中国订立股份回购协议，截至2026年上半年总回购金额约4.6亿美元，其中包括香港计划项下约8.8亿港元，公司计划在2026年通过股息和股份回购向股东返还15亿美元 [12] - 腾讯控股斥资约6.36亿港元回购104.4万股，回购价601.5-616港元 [13] - 玄武云斥资6467.79港元回购6000股股份，回购价1.05-1.07港元 [14] - 中远海控斥资6086.05万港元回购446.1万股，回购价13.38-13.82港元 [15] - 吉利汽车斥资2392.41万港元回购136.2万股，回购价17.29-17.82港元 [16] - 中国安储能源拟折让约19.12%发行合共5.24亿股，净筹约2.882亿港元 [16]

公司核心进展 - 公司全资附属公司Cloudbreak USA与美国食品药品管理局成功举行了关于CBT-004的第2期临床试验后会议，这标志着该药物临床开发取得重大进展，为进入第3期临床研究及后续新药申请和商业化铺平道路 [1][2] - 美国食品药品管理局与公司就CBT-004第3期临床研究的设计及终点达成共识，同意将充血症状减轻作为获批的主要终点，并将症状缓解作为潜在的共同主要终点 [1] 产品与临床试验详情 - CBT-004是一种潜在的同类首创无防腐剂滴眼液，适用于治疗血管化睑裂斑，该病症常见于紫外线照射过度者及年长者 [1] - 第2期临床试验结果显示CBT-004安全性且耐受性良好，并达到主要疗效终点及若干次要疗效终点 [2] - 具体疗效表现为：在减轻结膜充血方面具疗效，首次用药后最快7天即可见效；在28天治疗期间，灼热或刺痛感、搔痒及异物感等症状获得改善，部分症状改善效果在停药后4周仍维持显著 [2] - 治疗期间出现的不良事件均属轻微且暂时性，并无被视为与研究药物相关 [2] 监管沟通与后续计划 - 美国食品药品管理局在会议上就药物稳定性及规格研究、支持新药申请所需的非临床研究提供了意见回馈 [1] - 第2期临床试验后会议是基于2025年5月完成的第2期临床试验结果及2025年7月完成的临床试验报告而举行 [2] - 公司将适时另行刊发公告，以知会公司股东及潜在投资者有关集团业务的最新发展 [2]

公司核心进展 - 公司全资附属公司Cloudbreak USA于2025年12月10日与美国食品药品管理局成功举行了CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] - 此次会议标志着CBT-004临床开发取得重大进展 为进入第3期临床研究及后续新药申请和商业化铺平道路 [2] 产品与适应症 - CBT-004是一种潜在的同类首创无防腐剂滴眼液 适用于治疗血管化睑裂斑 [1] - 血管化睑裂斑常见于紫外线照射过度者及年长者 [1] 第2期临床试验结果 - 第2期临床试验于2025年5月完成 临床试验报告于2025年7月完成 [2] - 结果显示CBT-004在受试者中具有安全性且耐受性良好 并达到主要疗效终点及若干次要疗效终点 [2] - 结果显示CBT-004在减轻结膜充血方面具疗效 首次用药后最快7天即可见效 [2] - 在28天治疗期间 观察到包括灼热或刺痛感、搔痒及异物感等症状获得改善 部分症状改善效果在停药后4週仍维持显著 [2] - 治疗期间出现的不良事件均属轻微且暂时性 并无被视为与研究药物相关 [2] 与监管机构的沟通共识 - 美国食品药品管理局就药物稳定性及规格研究、支持新药申请所需的非临床研究 以及第3期临床研究的设计及终点提供了意见回馈 [1] - 美国食品药品管理局与Cloudbreak USA达成共识 将充血症状减轻作为CBT-004获批的主要终点 并讨论了其统计学及临床意义 [1] - 双方同意将症状缓解作为潜在的共同主要终点 [1]

新产品研发 - 公司CBT - 004是潜在同类首创无防腐剂滴眼液，适用于治疗血管化睑裂斑[4] - 2025年5月完成第2期临床试验，7月完成临床报告[5] - 试验显示CBT - 004安全且耐受性良好，达主要及若干次要疗效终点[5] - 减轻结膜充血最快7天见效，部分症状改善停药4周仍显著[5] 未来展望 - 2025年12月10日，Cloudbreak USA与美药管局举行CBT - 004第2期临床试验后会议[4] - 双方达成共识，将充血症状减轻作为获批主要终点，症状缓解为潜在共同主要终点[4]