股票期权 - 2019年股票期权激励计划预留股票期权第三个行权期为2025年2月8日至2026年2月7日[1] - 本次限制行权期为2025年12月22日至2026年1月5日[1]

核心观点 - 上海医药旗下1类创新药苹果酸司妥吉仑片获批上市，为国内超3亿原发性高血压患者提供新的治疗选择，是公司坚持自主创新的标志性成果 [1] 产品获批与临床价值 - 新产品苹果酸司妥吉仑片（商品名：信妥安）正式获批上市，适用于原发性高血压治疗 [1] - 该药为新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂，旨在满足临床未被满足的需求，具有口服有效和良好安全性的特征 [1] - 其II期临床试验结果已发表于心血管领域权威期刊《Hypertension Research》，III期研究结果发表工作正在推进，标志着中国创新药临床资料获得全球学术界关注 [1] 研发创新与管线布局 - 公司2024年研发总投入达28.18亿元，投入强度位列行业领先水平 [2] - 截至2025年三季度末，公司提交临床试验申请获得受理及进入后续临床试验阶段的新药管线共计57项，其中创新药管线45项 [2] - 除司妥吉仑外，多个创新药管线进展显著：治疗视神经脊髓炎的CD20注射剂B001和治疗轻中度脊髓型颈椎病的中药1类新药参芪麝蓉丸均已完成III期临床试验全部受试者入组；治疗肌萎缩侧索硬化症的中药1类新药SRD4610和治疗急性缺血性脑卒中的化药1类新药SHPL-49近期均已开展III期临床试验 [2] 产业生态与商业化能力 - 公司携手一流高校及顶尖科研机构共同创立生命科学创新孵化引擎“上海生物医药前沿产业创新中心有限公司”（上海前沿），聚合“产学研医资”资源，加速构建开源创新生态圈 [3] - 上海前沿自去年9月正式投入运营以来，已吸引包括国家级生命研究院、拜耳、礼来等跨国药企，以及上国投、上海生物医药基金等众多研发创新机构、专业服务机构和科创企业入驻 [3] - 公司凭借工商一体化的全产业链优势，为产品市场落地提供保障：纯销网络覆盖全国25个省、直辖市及自治区，覆盖各类医疗机构超过8万家；零售网络分布在全国16个省市区，并拥有“线上+线下”一体化医药服务生态 [3]

公司事件 - 上海医药下属子公司上海上药中西制药有限公司生产的硫酸羟氯喹片获得菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，该药品获准在菲律宾上市 [1] 业务发展 - 公司核心产品硫酸羟氯喹片成功拓展至菲律宾市场，标志着其国际化进程取得新进展 [1]

公司动态 - 上海医药下属常州制药厂有限公司的盐酸索他洛尔片通过国家药监局的仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品主要用于转复、预防室上性心动过速，心房扑动、心房颤动以及各种室性心律失常 [1] 产品研发进展 - 公司于12月15日发布公告，宣布收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》 [1]

公司产品注册与市场准入 - 公司下属上海上药中西制药有限公司生产的硫酸羟氯喹片获得菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，该药品获准在菲律宾上市 [1] - 该药品主要用于类风湿关节炎、青少年慢性关节炎、盘状和系统性红斑狼疮以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病 [1] - 公司针对该药品在菲律宾的上市未投入额外的研发费用，仅注册相关费用约人民币5万元 [1] 产品历史与竞争格局 - 硫酸羟氯喹片由Concordia Pharmaceuticals Inc研发，于1955年在美国上市 [1] - 上药中西的硫酸羟氯喹片于1999年12月在中国国内获批上市，并于2021年12月通过了仿制药一致性评价 [1] - 在菲律宾境内，硫酸羟氯喹片的主要销售商包括Sanofi、AMBICA和Blue global等 [1] 市场影响与意义 - 根据IQVIA数据库显示，2024年菲律宾市场硫酸羟氯喹片(200 mg)合计销售额为413万美元 [1] - 获得菲律宾药品注册批文标志着公司具备了在菲律宾市场销售该药品的资格 [1] - 此次获批对公司拓展海外市场带来积极影响，并积累了宝贵的经验 [1]

公司动态 - 上海医药下属子公司上药中西生产的硫酸羟氯喹片获得菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，获准在菲律宾上市 [1] - 该药品主要用于治疗类风湿关节炎、青少年慢性关节炎、盘状和系统性红斑狼疮以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病 [1] 业务拓展 - 公司核心产品硫酸羟氯喹片成功进入菲律宾市场，标志着其国际化战略取得新进展 [1]

公司动态 - 上海医药下属子公司上海上药中西制药有限公司生产的硫酸羟氯喹片获得菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书并获准上市 [1] - 该药品主要用于治疗类风湿关节炎、青少年慢性关节炎、盘状和系统性红斑狼疮以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病 [1] 业务拓展 - 公司产品硫酸羟氯喹片成功在菲律宾市场获得注册批准，标志着其国际化进程取得进展 [1]

新产品和新技术研发 - 上海医药下属上药中西硫酸羟氯喹片获菲律宾药品注册证书[4] - 上海医药下属常州制药厂盐酸索他洛尔片通过仿制药一致性评价[11] 业绩总结 - 2024年菲律宾市场硫酸羟氯喹片（200mg）销售额413万美元[7] - 2024年中国大陆医院采购盐酸索他洛尔片金额3311.7万元[14] 其他新策略 - 硫酸羟氯喹片菲律宾上市注册费用约5万元[5] - 盐酸索他洛尔片一致性评价研发投入约460万元[13] 未来展望 - 硫酸羟氯喹片获证利于拓展海外市场[8] - 盐酸索他洛尔片通过评价利于扩大份额提升竞争力[15]

新产品和新技术研发 - 上海医药下属常州制药厂盐酸索他洛尔片通过仿制药一致性评价[1] - 截至公告日，该药品一致性评价已投入研发费用约460万元[3] 业绩数据 - 2024年中国大陆医院采购盐酸索他洛尔片金额为3311.7万元[4] 未来展望 - 通过评价利于扩大药品市场份额，提升竞争力[5] - 受因素影响，药品销售可能不达预期[5]

新产品和新技术研发 - 上海医药下属上药中西硫酸羟氯喹片获菲律宾药品注册证书[1] 市场扩张和并购 - 2024年菲律宾市场硫酸羟氯喹片（200mg）销售额413万美元[4] - 获批使公司获菲律宾销售资格，利于拓展海外市场[5] - 药品销售受海外政策、汇率、竞争等因素影响有不确定性[5] 其他新策略 - 药品在菲上市无额外研发费，注册费约5万元[2]