药品研发进展 - 公司下属信谊金朱药业的二羟丙茶碱注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品适用于支气管哮喘 喘息型支气管炎 阻塞性肺气肿等呼吸道疾病的喘息症状缓解 [1] - 药品还可用于心源性肺水肿所致的喘息症状 [1] 药品历史与规格 - 二羟丙茶碱注射液由卫材株式会社开发 于1952年10月在日本上市 [1] - 2024年8月信谊金朱就该药品新增规格合并仿制药一致性评价提出补充申请并获受理 [1] - 截至公告日公司针对该药品已投入研发费用约人民币305万元 [1] 审批信息 - 国家药品监督管理局颁发《药品补充申请批准通知书》 编号2025B04012 [1]

药品研发进展 - 公司下属信谊金朱药业的二羟丙茶碱注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品适用于支气管哮喘 喘息型支气管炎 阻塞性肺气肿等呼吸系统疾病的喘息症状缓解 [1] - 药品开发方为卫材株式会社 1952年10月在日本首次上市 [1] 注册申报情况 - 2024年8月公司就新增规格合并仿制药一致性评价向国家药监局提出补充申请并获受理 [1] - 国家药监局颁发通知书编号2025B04012的药品补充申请批准通知书 [1] 研发投入 - 截至公告日公司针对该药品累计投入研发费用约人民币305万元 [1]

股份与股本数据 - 截至2025年8月底，H股法定/注册股份919,072,704股，法定/注册股本919,072,704元[1] - 截至2025年8月底，A股法定/注册股份2,789,289,105股，法定/注册股本2,789,289,105元[1] - 2025年8月底法定/注册股本总额3,708,361,809元[1] 已发行股份数据 - 截至2025年8月底，H股已发行股份（不含库存）919,072,704股，库存0股[2] - 截至2025年8月底，A股已发行股份（不含库存）2,789,289,105股，库存0股[2] 期权激励数据 - A股期权激励计划预留股票期权行使价20.16元，上月底和本月底结存680,000股[3] - 本月因行使A股期权激励计划发行新股0股，转让库存股份0股[3] - 本月因行使A股期权激励计划所得资金总额0元[3] 股份增减数据 - 本月合共增加/减少(-)已发行股份（不含库存）总额0普通股A[5] - 本月合共增加/减少(-)库存股份总额0普通股A[5]

行业景气度与业绩展望 - 2025年上半年部分左侧板块如眼科、齿科、药店等景气度有所改善 2024年业绩基数前高后低 基数压力逐季度下降 [1] - 中药公司院外库存持续消化 中成药集采多地已公布执行时间 中选产品院内有望逐步进入放量期 整体业绩表现有望向好 [1] - 2025年下半年左侧板块业绩端呈改善趋势 景气度有望上行 [1] 中药行业表现 - 2025年上半年总体表现为收入、扣非归母净利润均承压 上半年流感发病率整体同比更低 [2] - 抗病毒/呼吸/消化类中成药相关公司短期业绩受去库存或消化基数影响较大 药品零售环境相对疲软 院外OTC产品销售有所波动 [2] - 全国中成药集采及首批扩围接续中选结果实际执行进展较慢 中选产品院内放量有限 [2] - 展望下半年院外库存持续消化 基数压力相对较小 中成药集采多地已公布执行时间 整体业绩有望呈现环比改善 [2] 药店行业表现 - 2025年上半年总体表现为收入同比略承压、利润同比有所回暖 收入承压因同店增长偏弱及扩张节奏放缓 2024年下半年以来关闭较多门店 [3] - 利润表现好于收入 降本增效成果逐步体现 部分公司通过降租、提高人效等手段优化职工薪酬+房租费用占比 [3] - 中西成药展现刚需属性波动不大 非药品类有所下滑 政策端对非药销售有望逐步放开 部分公司积极尝试非药品类拓展 [3] - 政策端推行药品追溯码 医保资质授予趋严 行业向更合规发展 不合规门店有望被淘汰 行业处于出清阶段 龙头公司市占率有望提升 [3] 医药流通与医疗服务 - 医药流通业绩有所承压 收入端整体表现平稳 利润略有下滑 应收账款回款周期有所提升 未来随着政策推进回款情况有望好转 [3] - 2025年上半年医疗服务板块在消费需求回暖与技术升级驱动下逐步走出低迷 利润增速超过收入增速 但细分领域业绩呈现分化 [4] - 消费属性较强的眼科和口腔领域出现复苏 眼科屈光新术式上市推动行业屈光ASP企稳并小幅增长 视光业务需求韧性提供支撑 [4] - 口腔正畸业务在终端以价换量策略下实现高速增长 严肃医疗领域受DRG支付改革和医保控费政策影响仍面临压力 [4] - 企业普遍降低杠杆增强资产负债表稳定性 通过降本增效应对市场不确定性 AI技术应用提升运营效率加快业务周转 [4] - 建议关注AI、脑机接口等创新医疗技术为传统医疗服务带来的赋能机会 [4] 重点标的 - 重点标的包括爱尔眼科(300015 SZ)、上海医药(601607 SH/02607)、华润三九(000999 SZ)、东阿阿胶(000423 SZ) [1] - 补充重点标的包括益丰药房、通策医疗、羚锐制药、太极集团、固生堂、美年健康、时代天使、昆药集团、大参林 [4]

药品基本情况 - 盐酸维拉帕米注射液通过仿制药一致性评价 由下属公司上海禾丰制药有限公司获得国家药监局批准 批准通知书编号2025B03892 [1] - 药品剂型为注射剂 规格2ml:5mg 注册分类为化学药品 批准文号国药准字H31021343 [2] 研发投入与市场竞争 - 公司就该药品一致性评价已投入研发费用约人民币329万元 [3] - 中国境内除公司外 另有1家企业四川美大康佳乐药业有限公司视同通过一致性评价 主要生产厂家还包括江苏朗欧药业和成都瑞尔医药科技 [3] 市场规模与临床应用 - 2024年中国大陆医院采购注射剂型盐酸维拉帕米金额达人民币14,851万元 [4] - 药品主要用于快速阵发性室上性心动过速转复 以及心房扑动或颤动心室率的临时控制 [3] 战略影响 - 通过一致性评价的品种将在医保支付和医疗机构采购中获得更大政策支持 [5] - 有利于扩大该药品市场份额 提升市场竞争力 并为后续产品一致性评价积累经验 [5]

药品基本情况 - 盐酸维拉帕米注射液通过仿制药一致性评价 剂型为注射剂 规格为2ml:5mg 注册分类为化学药品 批准文号为国药准字H31021343 [1] - 该药品由公司下属上海禾丰制药有限公司研发生产 审批结论为通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 药品研发与市场信息 - 公司针对该药品一致性评价累计投入研发费用约人民币329万元 [1] - 中国境内除公司外 另有四川美大康佳乐药业有限公司视同通过一致性评价 其他主要生产厂家包括江苏朗欧药业有限公司和成都瑞尔医药科技有限公司 [2] - 根据IQVIA数据 2024年中国大陆医院采购注射剂型盐酸维拉帕米金额达人民币14,851万元 [2] 药品临床应用 - 盐酸维拉帕米注射液主要用于快速阵发性室上性心动过速的转复 应用前应首选抑制迷走神经的手法治疗 [1] - 适用于心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制 但合并房室旁路通道（预激综合症和LGL综合症）时除外 [1] 战略影响 - 通过一致性评价的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大政策支持 [2] - 有利于扩大该药品市场份额 提升市场竞争力 并为后续产品开展一致性评价工作积累经验 [2]

药品研发进展 - 公司下属上海禾丰制药有限公司的盐酸维拉帕米注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品获得国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》 [1]

核心事件 - 上海医药下属上海禾丰制药有限公司的盐酸维拉帕米注射液通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价 [3] 药品信息 - 盐酸维拉帕米注射液主要用于快速阵发性室上性心动过速的转复及心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制 [1] 公司动态 - 上海医药于9月1日发布相关公告 [3]

药品研发进展 - 上海医药下属上药禾丰的盐酸维拉帕米注射液通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品批准通知书编号为2025B03892 [1] 药品适应症 - 盐酸维拉帕米注射液主要用于快速阵发性室上性心动过速的转复 应用前应首选抑制迷走神经的手法治疗 [1] - 适用于心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制 但合并房室旁路通道(预激综合症和LGL综合症)时除外 [1]

药品研发进展 - 公司下属上海禾丰制药有限公司的盐酸维拉帕米注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 获得国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》(编号2025B03892) [1] - 该药品用于快速阵发性室上性心动过速转复(需先尝试迷走神经抑制手法)及心房扑动/颤动心室率的临时控制(预激综合征除外) [1] - 2024年4月提交补充申请并获受理 截至公告日累计投入研发费用约329万元人民币 [1] 产品适应症 - 盐酸维拉帕米注射液主要适应症包括阵发性室上性心动过速转复治疗 需优先采用Valsalva法等迷走神经抑制手法 [1] - 适用于心房扑动或心房颤动患者心室率的暂时控制 但预激综合症和LGL综合症患者除外 [1] 审批时间节点 - 药品补充申请于2024年4月提交至国家药监局并获受理 [1] - 2025年获得批准通知书(编号2025B03892) 显示审批周期约12个月 [1]