文章核心观点 2025年是中国创新药行业在技术突破、市场增长和国际化进程上取得关键进展的一年，行业正加速从医药大国向医药强国转型 [1] 国际化：从跟跑到领跑 - 对外授权交易（BD）爆发式增长，2025年总金额突破1000亿美元，较2024年同期飙升约75%，首付款达81亿美元 [1][3] - 超九成跨国药企已与中国药企达成合作，合作模式向“授权+联合开发+商业化参与”多层次迈进 [1] - 具体交易案例包括：恒瑞医药与GSK达成125亿美元交易、信达生物与武田达成114亿美元交易、三生制药与辉瑞达成60亿美元交易、荣昌生物与美国Vor Bio达成42.3亿美元交易、石药集团与阿斯利康达成53.3亿美元交易等 [3] - 年末交易活跃，例如金赛药业签署13.65亿美元许可协议、翰森制药潜在收益超10亿美元、和铂医药潜在里程碑10.35亿美元、复星医药潜在里程碑19.35亿美元交易 [4] - “A+H”上市布局火热，成为国际化重要路径，2025年港股有9家医药公司上市，38家递表，其中27家为首次递表 [4] - 多家公司已实现或计划“A+H”布局，包括百奥赛图、恒瑞医药、迈瑞医疗、信立泰、益方生物等 [4] - 政策支持A股公司赴港上市，港交所开通“快速审批通道”，审核周期压缩至30个工作日，并推出“科企专线”服务 [5] 创新：质量规模双增 - 抗体偶联药物（ADC）、双抗和小核酸等前沿技术领域出现突破，第三代ADC技术成为主流 [7] - 代表性ADC药物包括恒瑞医药的SHR-A1811、信达生物的IBI343，在实体瘤治疗中展现潜力 [7] - ADC联合疗法提升疗效，例如荣昌生物维迪西妥单抗联合PD-1治疗尿路上皮癌，客观缓解率达75%，疾病控制率超90% [7] - 双特异性ADC崭露头角，如百利天恒与百时美施贵宝联合开发的izalontamab brengitecan在Ⅲ期临床试验中获得积极结果 [7] - 科伦药业的芦康沙妥珠单抗是国内首个获完全批准上市且具全球知识产权的国产ADC，已启动15项全球Ⅲ期研究 [7] - 双抗领域，康方生物的依沃西单抗在一线治疗非小细胞肺癌的Ⅲ期试验中，中位无进展生存期达11.14个月，较帕博利珠单抗提升91%，疾病进展风险降低49% [8] - 脑机接口领域取得进展，包括“北脑二号”填补高性能侵入式空白，“北脑一号”实现柔性半侵入式系统人体植入 [8] - 脑机接口技术已应用于医疗康复，侵入式技术帮助高位截瘫患者操控设备，非侵入式设备用于脑卒中康复等场景 [8] - 全球首例无线植入式中文语言脑机接口让渐冻症患者重获交流能力 [8] - 上海发布《脑机接口未来产业培育行动方案》，推动产业创新和布局 [8] - 2025年中国创新药市场规模达1500亿美元，占全球市场10%，稳居全球第二 [8] 政策：优化力度空前 - 国家药监局2025年批准创新药69个，较2024年的48个增长近44%，包括化学药品创新药27个、生物制品20个、中药新药5个 [10] - 审评审批速度提升，临床试验审批时间从60个工作日压缩至30个工作日 [10] - 支付体系升级，实行“医保保基本、商保补高端”的多层次支付体系 [10] - 2025年版国家医保目录新增114种药品（其中50种为1类创新药），调出29种，目录内药品总数增至3253种 [10] - 新增药品聚焦肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等临床急需领域 [10] - 首次推出《商业健康保险创新药品目录（2025）》，纳入19种药品（其中9种为1类新药），覆盖肿瘤、罕见病等高价值领域 [11] - 第11批国家药品集采规则更规范透明，确定“最高有效申报价”为“非集采挂网加权平均价的5折”和“省级集采最高中选价”中取低值，并参考国际价格等因素 [11] - 集采报量规则从按通用名改为允许按厂牌报量 [11] - 中国药品价格登记系统于2025年12月2日正式上线，为国际价格谈判与合规提供依据 [11] - 市场监管总局出台《关于药品领域的反垄断指南》，2025年查处三起原料药垄断案件，罚没金额合计超5亿元 [12] 行业并购重组活跃 - 国际生物医药行业截至2025年10月中旬已宣布超400起交易，总金额约1110亿美元，较2024年全年增长超50%，创近三年新高 [13] - 国际重大交易包括赛诺菲95亿美元收购蓝图医药、默克39亿美元收购Spring Works等 [13] - 国内医药市场上半年并购规模突破378亿元，超百起交易，案例包括和黄医药44.78亿元出售上海和黄药业45%股权、上海医药9.95亿元收购10%股权等 [13] - 上海、北京、广州等地设立百亿级产业并购基金，推动行业整合 [13] - 年末并购案例包括：复星医药拟14.12亿元收购绿谷医药控股权、佐力药业以3.56亿元收购未来医药资产组、石药创新以11亿元完成对巨石生物29%股权的收购 [13] - 并购频繁反映行业从“规模扩张”转向“提质增效”，资源向头部与创新集中 [14] 行业整体发展 - “十四五”期间，我国共批准上市创新药220个、创新医疗器械282个，分别是“十三五”期间的6.2倍、3.1倍 [1] - “十四五”期间批准415个儿童药品、155个罕见病药品、28个中药创新药上市，新批准注册和备案公示化妆品新原料344件 [1] - “十四五”收官时，我国生物医药市场规模稳居全球第二，在研创新药约占全球30% [1]

12月25日，上海市国资委党委委员、副主任、一级巡视员陈东带队调研上海医药，围绕"十五五"规划以及稳增长工作推进等专题与上海医药集团党委书 记、董事长杨秋华，上海医药执行董事、总裁沈波展开座谈交流。上海市国资委规划创新处处长张颖，战略产业推进处处长刘莎；上海医药总监、制造管 理中心主任孙忠达，首席代表张岚等参加座谈。 12月25日，上海市国资委党委委员、副主任、一级巡视员陈东带队调研上海医药，围绕"十五五"规划以及稳增长工作推进等专题与上海医药集团党委书 记、董事长杨秋华，上海医药执行董事、总裁沈波展开座谈交流。上海市国资委规划创新处处长张颖，战略产业推进处处长刘莎；上海医药总监、制造管 理中心主任孙忠达，首席代表张岚等参加座谈。 陈东指出，上海正在科学擘画"十五五"发展蓝图，持续助推工业稳增长，勇挑产业发展大梁，奋力实现2026年一季度开门红。上海医药作为上海三大先导 产业的国有企业代表，在行业持续承压的形势下，取得了稳中有进的经营成果，为全市生物医药产业发展与生态建设作出了贡献。面向"十五五"与未来发 展，希望上药持续提升企业核心竞争力，提高产业战略能级，科学研判创新药转化态势，找准进口产品国产化的实施路 ...

2025年半年度权益分派方案核心信息 - 上海医药集团股份有限公司宣布实施2025年半年度权益分派方案，核心内容为向全体股东派发现金红利 [1][2] 分配方案具体细节 - 每股分配比例为A股每股现金红利0.12元 [2] - 分配方案以方案实施前的公司总股本3,708,361,809股为基数，其中A股股本为2,789,289,105股 [4] - 共计派发现金红利445,003,417.08元，其中A股现金红利为334,714,692.60元 [4] - 本次分配为现金分红，不涉及差异化分红送转 [6] 方案实施流程 - 分配方案已于2025年12月9日经公司2025年第二次临时股东大会审议通过 [2] - 分派对象为股权登记日下午上海证券交易所收市后，在中国结算上海分公司登记在册的公司全体A股股东 [3] - H股股东的现金分红情况需参见公司在香港联合交易所网站发布的同期相关公告 [3] - 对于大多数A股股东，现金红利将委托中国结算上海分公司通过其资金清算系统派发 [5] - 部分特定股东（如上海医药（集团）有限公司、云南白药集团股份有限公司等）的现金红利由公司自行发放 [8] 税务处理说明 - 对于持有无限售条件A股的个人及证券投资基金，股息红利所得税根据持股期限差异化征收：持股1个月以内税负20%，1个月至1年税负10%，超过1年暂免征收 [9] - 对于属于居民企业的机构投资者，股息红利所得税由其自行缴纳，实际发放为每股0.12元 [10] - 对于合格境外机构投资者（QFII）股东，公司按10%的税率代扣代缴企业所得税 [10] - 对于通过沪股通投资的香港市场投资者，公司按10%的税率代扣所得税 [11] - 对于持有有限售条件A股的个人及证券投资基金，解禁前取得的股息红利按10%的实际税负计征个人所得税 [12]

利润分配 - A股每股现金红利0.12元[6] - 共计派发现金红利445,003,417.08元，A股现金红利334,714,692.60元[8] 时间安排 - A股股权登记日为2025/12/31，除权（息）日和现金红利发放日为2026/1/5[6][9] - 公告发布日期为2025年12月25日[3][18] 股本信息 - 方案实施前公司总股本3,708,361,809股，A股股本2,789,289,105股[7] 税负情况 - 不同股东持股情况对应不同税负[13][14][15][17]

利润分配 - 2025年半年度A股每股现金红利0.12元[3] - 以总股本3,708,361,809股为基数，派发现金红利445,003,417.08元[5] - A股股本2,789,289,105股，A股现金红利334,714,692.60元[5][6] 时间安排 - 股权登记日为2025/12/31，除权（息）日和现金红利发放日为2026/1/5[3][7] - 利润分配方案于2025年12月9日经2025年第二次临时股东大会审议通过[4] 税负情况 - 持有无限售条件A股股票，持股1个月以内（含）实际税负20%，1个月以上至1年（含）实际税负10%，超1年暂免征收[11] - 合格境外机构投资者（QFII）股东按10%税率代扣代缴企业所得税[12] - 通过沪股通投资公司A股的香港市场投资者按10%税率代扣所得税[13] - 持有有限售条件A股股票的个人股东及证券投资基金，解禁前实际税负10%[14] 咨询方式 - 股东可联系董事会办公室咨询，电话021 - 63730908，传真021 - 63289333[15]

公司2025年半年度权益分派方案 - 公司2025年半年度权益分派方案已获2025年第二次临时股东大会审议通过 [1] - 本次利润分配以总股本37.08亿股为基数，每股派发现金红利0.12元（含税） [1] - 本次共计派发现金红利4.45亿元，其中A股现金红利为3.35亿元 [1] 权益分派实施安排 - A股股权登记日为2025年12月31日 [1] - A股除权（息）日和现金红利发放日为2026年1月5日 [1] - 上海医药集团等4家公司所持A股股份现金红利由公司自行发放 [1] - 其余A股红利委托中国结算上海分公司发放 [1]

公司新设子公司 - 上海医药间接全资持股成立新公司“上药智慧供应链科技(上海)有限公司” [1] - 新公司法定代表人为任刚 注册资本为2000万元人民币 [1] - 新公司经营范围涵盖智能控制系统集成 人工智能应用软件开发 人工智能行业应用系统集成服务 供应链管理服务 [1] 业务战略方向 - 公司通过新设子公司布局智慧供应链与人工智能技术领域 [1] - 新公司业务范围显示公司正将人工智能技术应用于医药供应链管理与服务 [1]

核心观点 - 上海医药旗下信谊药厂研发的1类创新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 该药为新一代口服肾素抑制剂 定位“同类最优” 为国内超3亿原发性高血压患者提供新治疗选择[1][3][4] 药品获批与定位 - 国家药监局批准苹果酸司妥吉仑片上市 商品名为“信妥安” 适用于治疗原发性高血压[1][3] - 该药是上海地区今年第9款获批上市的国产1类创新药[1][3] - 药品定位为治疗全球高血压疾病的“同类最优”创新药[1][4] 药物机理与优势 - 司妥吉仑为新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂[1][4] - 通过直接抑制肾素活性 从源头作用于高血压治疗核心痛点[1][4] - 通过优化分子结构提升了基于肾素抑制机理的安全性[1][4] - 与传统降压药相比 具有口服有效、安全性良好的特征[1][4] 临床疗效与数据 - 临床试验结果显示 司妥吉仑的降压疗效与安全性均表现突出[1][4] - 研究证实 每日一次口服100mg司妥吉仑 连续用药12周 可安全有效地降低患者血压[1][4] - 为主要疗效指标平均坐位舒张压的下降提供了确凿证据 降压效果明确且能实现长期稳定控压[1][4] 生产与商业化进展 - 信谊药厂已为创新药设计了新产线 正在对核心设备压片机进行正式生产前的测试[2][4] - 预计将在2026年第一季度实现该产品的生产供应[2][4] 市场潜力 - 该药为国内超3亿原发性高血压患者带来全新治疗选择[1][4]

公司股权激励计划行权安排 - 公司2019年A股股票期权激励计划中预留股票期权的第三个行权期为2025年2月8日至2026年2月7日 [1] - 公司因2025半年度权益分派计划 将设置限制行权期 时间为2025年12月22日至2026年1月5日 在此期间全部激励对象将限制行权 [1] - 公司将向中国证券登记结算有限责任公司上海分公司申请办理限制行权的相关事宜 [2]

股票期权行权 - 2019年A股股票期权激励计划预留股票期权第三个行权期为2025年2月8日至2026年2月7日[4] - 本次限制行权期为2025年12月22日至2026年1月5日，激励对象限制行权[4] - 公司将向中证登上海分公司申请办理限制行权相关事宜[4]