据悉，尼可地尔片用于治疗心绞痛，最早由日本中外制药株式会社研发，于1983年在日本上市。2024年 11月，山东信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对 该药品已投入的研发费用约人民币553.52万元。 截至公告日，中国境内该药品的主要生产厂家有中外制药株式会社、西安汉丰药业有限责任公司、天方 药业有限公司、山西鑫煜制药股份有限公司等。IQVIA数据库显示，2024年中国大陆医院采购尼可地尔 片(5mg)金额为人民币72,682万元。 格隆汇9月18日丨上海医药(02607.HK)公布，近日，公司下属山东信谊制药有限公司(以下简称"山东信 谊")的尼可地尔片(以下简称"该药品")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的《药品补 充申请批准通知书》(通知书编号：2025B04288)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ...

IQVIA 数据库显示，2024年中国大陆医院采购尼可地尔片(5mg)金额为人民币7.27亿元。 根据国家相关政策，通过一致性评价的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。 因此山东信谊的尼可地尔片通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力， 同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累了宝贵的经验。 截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家有中外制药株式会社、西安汉丰药业有限责任公司、天 方药业有限公司、山西鑫煜制药股份有限公司等。 智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，近日，该公司下属山东信谊制药有限公司(以下简称"山东 信谊")的尼可地尔片(以下简称"该药品")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的《药品 补充申请批准通知书》(通知书编号：2025B04288)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 尼可地尔片用于治疗心绞痛，最早由日本中外制药株式会社研发，于1983年在日本上市。2024年11月， 山东信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品 已投入的研发费用约人民币553.52万元。 ...

上 海 醫 藥 集 團 股 份 有 限 公 司 香港交易及結算所有限公司和香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2025-084 （股份代碼：02607） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條而作出。 茲載列上海醫藥集團股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站(http://www.sse.com.cn) 刊登的《上海醫藥集團股份有限公司關於尼可地爾片通過仿製藥一致性評價的公告》僅供參 閱。 承董事會命 上海醫藥集團股份有限公司 楊秋華 董事長 中國上海，2025 年 9 月 19 日 於本公告日期，本公司的執行董事為楊秋華先生、沈波先生、李永忠先生及董明 先生；非執行董事為張文學先生；以及獨立非執行董事為顧朝陽先生、霍文遜先 生、王忠先生及萬鈞女士。 * 僅供識別 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） Shanghai Pharmaceuticals Ho ...

公司动态 - 上海医药下属山东信谊制药有限公司的尼可地尔片通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价 [1]

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2025-084 上海医药集团股份有限公司 关于尼可地尔片通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 规格：5mg 注册分类：化学药品 原药品批准文号：国药准字 H37023300 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）下属山东信谊制药 有限公司（以下简称"山东信谊"）的尼可地尔片（以下简称"该药品"）收到 国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）颁发的《药品补充申请批准通 知书》（通知书编号：2025B04288），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评 价。 一、该药品基本情况 药物名称：尼可地尔片 剂型：片剂 申请人：山东信谊制药有限公司 审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、该药品相关的信息 尼可地尔片用于治疗心绞痛，最早由日本中外制药株式会社研发，于 1983 年在日本上市。2024 年 11 月，山东信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监 局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入的研发 ...

公司动态 - 上海医药下属山东信谊制药有限公司的尼可地尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品用于治疗心绞痛 [1]

公司动态 - 公司下属山东信谊制药有限公司的尼可地尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 尼可地尔片用于治疗心绞痛 [1] 药品审批 - 尼可地尔片获得国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》 [1]

公司动态 - 上海医药下属山东信谊制药有限公司的尼可地尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 尼可地尔片用于治疗心绞痛 [1] - 该药品获得国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2025B04288) [1]

控股股东增持计划 - 控股股东上实集团全资子公司上实国际拟通过集中竞价方式增持公司H股5500万股至7400万股 占公司总股本1.5%至2%且不超过有投票权股份数的2% [1][2] - 上实国际已于9月15日首次增持10万股H股 增持后持有H股数量达3.01亿股 占总股本8.104% [1][2] - 增持计划基于控股股东对公司长期投资价值的认可 承诺增持期间及完成后6个月内不减持 [2] 财务业绩表现 - 2025年上半年实现营收1416亿元 同比增长1.56% 净利润44.59亿元 同比大幅增长51.56% [1][3] - 净利润增长主因收购和黄药业10%股权后持股比例提升至60% 纳入合并报表导致投资收益增加 [3] - 经营现金流净额9.89亿元 同比增长91.98% [3] 研发创新投入 - 2022年至2025年上半年研发费用累计达76.69亿元 其中2025年上半年研发投入11.48亿元（含研发费用9.59亿元）占医药工业销售收入9.44% [1][5] - 截至2025年上半年 公司新药管线共56项进入临床试验阶段 含44项创新药管线 [1][5] - 2022-2024年研发费用连续三年增长 同比增幅分别为6.29%/4.35%/8.64% [5] 成本控制措施 - 2025年上半年通过35场中药材集中采购节约成本698万元 降本幅度达8.6% [5] - 销售费用持续优化 2023年139.02亿元（同比下降2.64%） 2024年127.14亿元（同比下降8.55%） [4][5] 市场表现与公司地位 - 截至2025年9月15日 A股股价18.13元/股（日涨0.67%）总市值672.3亿元 H股12.23港元/股（日涨0.25%）总市值453.5亿港元 [3] - 公司为沪港两地上市大型医药产业集团 医药工业位列全球制药企业50强 [4] - 上市以来累计分红31次 总额168.21亿元（A股122.23亿元/港股45.98亿元） [5]

股价表现 - 2025年9月16日收盘价18.07元人民币 较前日下跌0.33% [1] - 当日换手率0.84% 成交量23.45万手 成交额4.24亿元人民币 [1] 资金流向 - 主力资金净流出6290.56万元人民币 占成交额比例14.82% [1][3] - 游资资金净流入4041.46万元人民币 占成交额比例9.52% [1] - 散户资金净流入2249.1万元人民币 占成交额比例5.3% [1] 控股股东增持计划 - 控股股东上实集团全资子公司上实国际于2025年9月15日增持10万股H股 增持后持有300,538,000股H股 占总股本8.104% [1] - 计划未来12个月内通过港交所系统增持H股5500万股至7400万股 占总股本比例1.5%至2% [1][3] - 增持方式为集中竞价 不设固定价格区间 资金来源为自有资金 [1] - 本次增持不触发强制要约义务 公司公众持股量充足 [1] - 上实国际承诺增持期间及完成后6个月内不减持所持股份 [1]