公司基本信息 - 公司股份代号在香港联交所为6185，在上海证券交易所为688185[10] 财务数据关键指标变化 - 2023年公司收入为345,182千元人民币，2022年为1,031,041千元人民币，2021年为4,299,702千元人民币[12] - 2023年公司经营亏损2,035,182千元人民币，2022年亏损1,368,742千元人民币，2021年盈利1,911,612千元人民币[12] - 2023年公司年内亏损1,967,433千元人民币，2022年亏损964,757千元人民币，2021年盈利1,907,086千元人民币[12] - 2023年基本及稀释每股亏损6.01元人民币，2022年为3.68元人民币，2021年盈利7.74元人民币[12] - 2023年公司非流动资产为4,137,941千元人民币，2022年为3,738,775千元人民币，2021年为2,584,343千元人民币[12] - 2023年公司流动资产为5,180,828千元人民币，2022年为7,730,185千元人民币，2021年为9,289,844千元人民币[12] - 2023年公司总资产为9,318,769千元人民币，2022年为11,468,960千元人民币，2021年为11,874,187千元人民币[12] - 2023年公司总权益为5,287,415千元人民币，2022年为7,245,602千元人民币，2021年为8,547,884千元人民币[12] - 2023年公司总负债为4,031,354千元人民币，2022年为4,223,358千元人民币，2021年为3,326,303千元人民币[12] - 截至2023年12月31日止年度，公司营业收入约为人民币345.2百万元，2022年约为人民币1,031.0百万元[35] - 2023年流脑疫苗产品收入约为人民币561.7百万元，2022年约为人民币153.3百万元[35] - 2023年COVID - 19疫苗产品收入为人民币36,656千元，2022年为人民币1,167,915千元；2023年COVID - 19疫苗产品退货为人民币253,198千元，2022年为人民币290,187千元[36] - 2023年中国市场收入为人民币342,026千元，2022年为人民币812,758千元；2023年海外市场收入为人民币3,156千元，2022年为人民币218,283千元[37] - 截至2023年12月31日止年度，公司毛损约为人民币876.0百万元，2022年毛损约为人民币186.6百万元[38] - 2023年存货和退货权减值损失为人民币541,472千元，不动产、工厂及设备减值损失为人民币325,636千元，预付款项减值损失为人民币63,510千元，无形资产减值损失为人民币36,864千元，因低产能利用率导致的成本为人民币250,987千元[39] - 公司其他收益从2022年的约人民币156.9百万元增加25.7%至2023年的约人民币197.3百万元[40] - 其他收益增加主要由于政府补助增加约人民币58.4百万元，部分被投资收益减少约人民币24.0百万元所抵销[40] - 销售开支从2022年的约2.666亿元增至2023年的约3.534亿元[41] - 行政费用从2022年的约2.781亿元增加5.9%至2023年的约2.945亿元[42] - 研发开支从2022年的约7.783亿元减少18.0%至2023年的约6.380亿元[43] - 其他亏损净额从2022年的约740万元增至2023年的约5680万元[45] - 财务收益或利得净额从2022年的约1.847亿元大幅减至2023年的约5630万元[46] - 所得税抵免从2022年的约2.192亿元减至2023年的约1150万元[47] - 存货从2022年的约6.778亿元大幅减至2023年的约3.507亿元[50] - 应收账款从2022年的约8.555亿元减至2023年的约6.369亿元[52] - 其他应收款及预付款项从2022年的约3.793亿元减至2023年的约2.975亿元[53] - 应付账款从2022年的约2.531亿元大幅减至2023年的约1.040亿元[54] - 其他应付款及应计费用从2022年12月31日约791.9百万元增加9.5%至2023年12月31日约866.8百万元[55] - 2023年12月31日采购承诺确认预计负债约26.2百万元，2022年12月31日无[56] - 应付退货款从2022年12月31日约253.9百万元减少至2023年12月31日约112.8百万元[57] - 银行结余及现金从2022年12月31日约3394.8百万元减少39.7%至2023年12月31日约2047.0百万元[58] - 2023年12月31日持有结构性存款约564.8百万元、理财产品约689.9百万元及存款证约53.5百万元，其中未赎回结构性存款490.0百万元，占比超期末总资产5.3%，年利率2.69% - 3.05%[59] - 报告期内投资91.0百万元设立元希海河基金，投资13.7百万元收购Solution 9.09%股权[60] - 截至2023年12月31日计划投资2244.7百万元于康希诺创新疫苗产业园项目，已投资565.0百万元[61] - 资本承担从2022年12月31日约551.2百万元减少42.3%至2023年12月31日约317.9百万元[63] - 2023年12月31日抵押不动产、工厂及设备账面价值约166.9百万元，2022年12月31日约168.9百万元[64] - 截至2023年12月31日，集团现行有效外汇对冲合同面值金额为6060万美元（相当于人民币4.3亿元），远期利率从7.0435到7.1817不等，期限为六个月或以内[65] - 截至2023年12月31日，集团处于净现金状况，资产负债比率不适用[66] - 截至2023年12月31日止年度，集团来自向五大客户销售疫苗产品所得收入约为7960万元，占报告期内销售总额（不包括销售退回）的13.3%，最大客户占销售总额（不包括销售退回）的6.3%（2022年12月31日：17.0%）[145] - 2023年最大供应商占集团总采购额的10.6%（2022年12月31日：6.5%），五大供应商占总采购额的33.4%（2022年12月31日：20.9%）[145] - 截至2023年12月31日，公司无可供分派的储备，2022年12月31日约为人民币5.805亿元[149] - 截至2023年12月31日止年度，公司捐款总额达40万元（2022年：约130万元）[148] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年公司流腦結合疫苗銷售收入約5.617億元，同比增長266.4%[13] - 肺炎產品組合中，十三價肺炎結合疫苗正在推進藥品註冊申請的審評審批流程，全球創新的廣譜重組肺炎球菌蛋白疫苗已完成Ib期臨床試驗現場工作[13] - 百白破產品組合中，嬰幼兒用DTcP推入III期臨床試驗階段，青少年及成人用Tdcp啟動了I期臨床試驗，以組分百白破為基礎的聯合疫苗加速向臨床階段推進[13] - 成人疫苗管線方面，吸附破傷風疫苗已啟動I期臨床試驗，重組帶狀皰疹疫苗在加拿大同步開展肌肉注射及吸入2種給藥方式的I期臨床試驗，四價流腦結合疫苗已開展產品上市後擴齡至成人的臨床試驗[13] - 公司疫苗產品線分為全球創新疫苗、中國首創疫苗、臨床前候選疫苗3個類別[15] - 曼海欣®是中國首創及首個獲得新藥上市申請批准的MCV4疫苗，美奈喜®是中國最佳的雙價腦膜炎球菌疫苗[16] - 曼海欣®於2021年12月獲國家藥監局授予新藥上市申請批准，美奈喜®於2021年6月取得國家藥監局的新藥上市申請批准[16] - 截至報告日期，曼海欣®及美奈喜®已在中國30個省市成功上市，且滲透率不斷增長[16] - 4至6周歲人群的MCV4臨床試驗已完成受試者入組，正按計劃進行隨訪及樣本採集，已啟動MCV4在18至59周歲人群中的適應症拓展臨床試驗並完成首例受試者入組[16] - 截至2023年12月31日，克威莎®取得海外国家紧急使用授权，获中国附条件上市批准及马来西亚附条件批准[17] - 2023年5月，克威莎®获香港药剂业及毒药管理局注册证明书[17] - 2023年8月，克威莎®收到印度尼西亚清真认证[17] - 2023年12月，XBB.1.5变异株疫苗被纳入中国紧急使用[17] - 埃博拉病毒疾病平均死亡率约为50%，2017年10月Ad5 - EBOV在中国获新药申请批准[18] - 2024年1月，公司获PCV13i的III期临床试验总结报告，预期2025年取得新药上市申请批准[19] - 2023年3月，公司正式启动PBPV的Ib期临床试验，预期2024年中期分享主要临床数据[20] - 2023年8月，婴幼儿用DTcP疫苗启动III期临床试验，预期2024年上半年完成前三针基础免疫接种工作，2025年启动Pre - NDA[22] - 2023年6月，青少年及成人用在研Tdcp获国家药监局临床试验批准[23] - 2023年12月，青少年及成人用Tdcp疫苗启动I期临床试验，截至报告日期已完成全部受试者入组[23] - 2023年7月破伤风疫苗获国家药监局临床试验批准，12月启动I期临床试验并完成全部受试者入组，2024年3月启动III期临床试验[24] - 2021年在研结核病加强疫苗Ib期临床试验于加拿大完成，公司将于2024年在印度尼西亚发起该疫苗（升级版）的新药临床试验申请[25] - 2023年7月重组带状疱疹疫苗获加拿大卫生部临床试验申请的无异议函，11月在加拿大启动I期临床试验并完成首例受试者入组，公司预计2024年分享主要临床数据[26] - 2023年10月公司与比尔及梅琳达•盖茨基金会签署资助协议，基金会提供超2百万美元支持重组脊髓灰质炎疫苗开发，2024年1月该疫苗在澳大利亚启动I期临床试验并完成首例受试者入组[27][28] - Hib疫苗已申请临床试验并获受理，其是公司正在研发的以组分百白破为基础的联合疫苗的重要基础[28] - mRNA新冠疫苗目前处于临床试验阶段，公司将根据相关情况规划下一阶段研发工作[29] - 公司临床前计划中有多种在研疫苗，包括组分百白破联合疫苗等，有重大进展将适时更新[30] 公司合作与投资 - 公司与印度尼西亞、馬來西亞等國際夥伴展開合作，与AstraZeneca AB簽署框架協議，比爾及梅琳達•蓋茨基金會為重組脊髓灰質炎疫苗開發提供項目資助[13] - 2023年8月7日公司与阿斯利康瑞典签署产品供应合作框架协议，将为其提供特定产品及服务[31] - 2023年8月25日，公司全资附属公司康希诺生物（香港）有限公司认购Solution Group Berhad 43,968,600股新普通股，约占其已发行股份总数的10%，每股认购价格为0.1950马来西亚令吉（约人民币0.3034元/股）[33] 公司人员变动 - Xuefeng YU，60岁，2009年获委任执行董事并担任CEO，主导引进重组结核病疫苗、腺病毒载体细胞系及相关生产技术，组建人才队伍，开发覆盖10多种传染病的疫苗研发管线[67] - Shou Bai CHAO，61岁，2018年获委任执行董事和首席运营官，在生物制药行业有30余年经验，带领公司打造运营团队，在公司多方面做出突出贡献[68] - 王靖，43岁，2021年获委任执行董事，任首席商务官及副总经理，曾担任首席财务官和董事会秘书，拥有近20年医药行业经验，主导组建公司多系统，完成约7.43亿元首次公开售股前募资，推动公司“A+H”两地上市[69] - 朱濤51岁，2009年1月任执行董事和首席科学官，2024年2月退任，主导建立研发技术平台和十余个新型疫苗研发管线[70] - Dongxu QIU 64岁，2009年1月任高级副总裁，2021年1月任执行副总裁，2024年2月退任，领导公司融资、技术转让及上市工作[71] - 梁頴宇53岁，2015年任非执行董事，负责参与制定公司策略，在多家公司任职[72] - 林亮49岁，2013年8月任非执行董事，2024年2月退任，负责参与制定公司战略，在多家公司任董事[73] - 肖治45岁，2019年任非执行董事，2024年2月辞任，在多家公司任董事

会议情况 - 2023年召开3次股东大会、7次董事会、4次审计委员会和1次薪酬与考核委员会会议[5] - 2023年共召开7次董事会、5次专门委员会会议，运作程序合法合规有效[19] 担保与资金 - 截至2023年12月31日，实际发生担保金额42,941.10万元，为全资子公司为控股子公司担保[8] - 募集资金存放与使用符合规定，专户存储专项使用[9] 薪酬与分配 - 独立董事认为2022及2023年度高管薪酬方案符合市场和公司情况[10] - 2022年度不进行利润分配和资本公积转增股本[13] 公司治理 - 2023年员工持股计划符合规定，利于提升治理水平[14] - 2023年严格履行信息披露义务，深入开展内控工作[16][17] - 关联交易审议程序合规，定价公允，未损害公司和中小股东利益[7] 独立董事 - 2023年独立董事履职参与重大决策，2024年将继续履职提建议[20]

募集资金情况 - 2020年8月6日，公司A股首次公开发行募资净额49.7946510765亿元，超募39.7946510765亿元[2] - 截至2023年12月31日，使用募集资金42.9533508405亿元，未使用余额6.8844059595亿元[3] - 截至2023年12月31日，募集资金专户余额3.7894407701亿元，含未使用利息等[7] 现金管理情况 - 2020 - 2023年，公司使用闲置募集资金现金管理最高额度分别为50亿、35亿、22亿、8.5亿元[14] - 截至2023年12月31日，现金管理余额3.9亿元，投资收益1551.58万元[15] 超募资金情况 - 截至2023年12月31日，已用超募资金34.29亿元及利息等永久补充流动资金[15] - 2023年度，无尚未使用超募资金[16] 资金变更与合规情况 - 2023年，3000万元“在研疫苗研发项目 - DTcP - Hib”变更用于联合疫苗研发[20] - 2023年度募集资金存放和使用合规，无变相改变用途等情形[22]

审计委员会选举 - 2020年5月15日选举第二届审计委员会委员，主任为辛珠女士[1] - 2024年2月23日推选第三届审计委员会委员，主任为张耀樑先生[2] 会议情况 - 2023年度审计委员会召开4次会议，全体委员均出席[3] 会议审议 - 2023年3月22日审议通过2022年度多项报告及聘请2023年度审计机构议案[3][4] - 2023年4月25日审议通过截至2023年3月31日第一季度财务报表议案[4] - 2023年8月23日审议通过截至2023年6月30日中期财务报表议案[4] - 2023年10月26日审议通过截至2023年9月30日第三季度财务报表议案[4] - 2023年审议通过《2022年度环境、社会及管治（ESG）报告暨社会责任报告》[11] 审计机构 - 2023年度境内审计机构为德勤华永，境外为德勤·关黄陈方[5] 审计结论 - 审计委员会认为公司2023年度财务报告真实准确，内控无重大缺陷[8]

公司概况 - 公司2009年在天津滨海新区注册，是创新疫苗研发领军企业[14] - 建立五大核心技术平台，研发管线覆盖十余个疾病领域[15] - 在中国天津、上海及墨西哥、巴基斯坦等地布局疫苗产业基地[16] - 与阿斯利康、Vaccitech等建立合作关系[17] 产品进展 - 2023年全球首款吸入用新冠疫苗入选年度医学科技新闻[21] - 2月新冠疫苗原液出口马来西亚推进灌装生产[21] - 4月吸入用重组新冠疫苗获印尼紧急使用许可[22] - 5月重组新冠疫苗获香港注册证明书[24] - 6月青少年及成人用Tdcp和四价流脑结合疫苗获临床试验批准[24] - 婴幼儿用DTcP 7 - 9月启动III期临床试验并完成首例入组[27] - 吸入用重组新冠病毒XBB.1.5变异株疫苗获紧急使用同意[32] - 青少年及成人用Tdcp 10 - 12月启动I期临床试验并完成首例入组[32] - 2024年1月重组脊髓灰质炎疫苗于澳大利亚启动I期临床试验并完成首例入组[79] - 四价流脑结合疫苗推进商业化，完成部分人群临床试验入组并拓展适应症[87] - PCV13 i境内生产药品注册上市许可申请2024年2月获受理，预期2025年获批[89][91] - 吸附破伤风疫苗2024年3月启动III期临床试验[96] 财务与投入 - 2023年研发投入共计6.62亿元[71] - 2023年环保治理投入约950万元，慈善捐款41.30万元[72] 市场与合作 - 2023年与阿斯利康瑞典签署《产品供应合作框架协议》[27][77] - 与沙特SPIMACO签署创新疫苗合作协议[33] - 2023年与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署重组脊髓灰质炎疫苗项目资助协议[79][97] - 2023年9月签署吸入用结核病疫苗技术研发谅解备忘录[98] - 2023年12月与沙特阿拉伯药品制造公司签署疫苗合作框架协议[99] 员工与治理 - 2023年女性员工占比达50.80%，女性管理人员占比达47.48%[58] - 2023年员工持股计划参与率达9.78%[59] - 构建ESG管治架构，将可持续发展目标融入经营[47][55] 质量与合规 - 2023年通过ISO 37301及ISO 37001双合规体系认证[39][135] - 2023年获得国家知识产权优势企业等多项荣誉[36] - 供应商相关协议签署率和问卷填写率达100%[71] - 2023年进行31次供应商质量审计[71] 社会责任与管理 - 2023年设定到2030年单批次产品能源和水资源消耗降低目标[72] - 2023年员工培训覆盖率达100%，人均培训72.70小时[72] - 2023年新增临床运营质量体系SOP 22份，升级31份[188] - 2023年在全国完成10个疫苗区域仓建设[199]

会议情况 - 2023年召开3次股东大会、7次董事会、4次审计委员会和1次薪酬与考核委员会[5] - 2023年度召开7次董事会、5次专门委员会会议[19] 决策通过 - 独立董事对2023年度董事会所有议案均投赞成票，议案全部表决通过[4] - 2022年度股东大会审议通过不进行利润分配和资本公积转增股本[14] 财务相关 - 截至2023年12月31日，实际担保金额为42941.10万元[9] 其他事项 - 2023年聘请德勤华永为境内审计机构，德勤·关黄陈方为境外审计机构[13] - 2023年未实施股权激励计划，但员工持股计划符合规定[15]

审计机构聘请 - 2023年同意聘请德勤华永为境内、德勤香港为境外审计机构[1][3][5] 审计相关会议 - 2024年与注册会计师沟通审计范围、关键审计事项[5] - 2024年会议审议通过审计委员会2023年度履职报告等议案[6] 审计结果评价 - 德勤出具标准无保留意见审计报告，审计委员会认为其表现良好[4][8]

股东分红规划 - 公司制定2023 - 2025年股东分红回报规划[1] - 现金分红方案需经董事会、股东大会表决通过[4] - 调整利润分配政策议案需经股东大会特定比例表决通过[5] 分红条件与比例 - 实施现金分红需满足4个条件，明确重大投资计划或支出标准[7] - 不同阶段现金分红在利润分配中最低比例不同[9] 分红安排与管理 - 原则上每年一次现金分红，年度股东大会可审议中期分红上限[9] - 董事会至少每三年审阅股东回报规划，调整需特定程序[10] - 规划经股东大会审议通过后生效，由董事会负责解释[12]

新产品研发 - 公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13i）境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理[2] - PCV13i采用多糖抗原与蛋白载体共价结合、双载体技术，生产工艺采用无动物来源培养基[2][3] - PCV13i生产工艺避免传统纯化工艺苯酚方法的毒性残留[3] 未来展望 - PCV13i获批上市需经多程序，审评审批进度和取得药品注册批件时间有不确定性[4] - 获批上市销售将对公司经营业绩产生积极影响，增强竞争力、丰富产品管线[4]

制度修订 - 公司于2024年1月19日审议通过多项修订议案[3] - 修订后的《公司章程》等多项制度尚需提交股东大会审议[3][12] - 修订后的《公司章程》及六项制度全文同日披露于上交所网站[10][12] 人员提名与选举 - 董事会、监事会换届或增补时，特定主体可提名董监候选人[5] - 股东大会选举董监，特定情况采用累积投票制[5] 组织架构 - 董事会人数调整为5 - 19名，独董占比不低于1/3[4] - 监事会由两名股东代表监事和一名职工代表监事组成[10] 委员会职责 - 审计委员会审核财务信息等需成员过半数同意后提交董事会[5] - 提名委员会拟定董高选择标准和程序[6] - 薪酬与考核委员会制定董高考核标准和薪酬政策[7] - 战略委员会研究公司长期发展战略和重大投资决策[8] 会议通知 - 临时董事会会议通知时限为会议召开5日以前[9] 利润分配 - 董事会须在股东大会后2个月内完成股利派发[7] - 现金股利政策目标为剩余股利[7] - 利润分配方案需经董事会和独立董事表决通过[7] - 当年盈利未提现金分红预案，需披露原因及资金使用计划[7] - 特殊情况利润分配方案需经股东大会2/3以上表决权通过[7] - 分红预案需出席股东大会股东二分之一以上表决权通过[7] - 股票股利或结合方式分配需股东大会特别决议通过[7] - 年度股东大会可审议下一年中期现金分红上限[8] 分红比例 - 成熟期无重大支出，现金分红比例最低80%[8] - 成熟期有重大支出，现金分红比例最低40%[8] - 成长期有重大支出，现金分红比例最低20%[8] - 每年现金分配利润不少于当年可供分配利润10%[8] 其他规定 - 调整利润分配政策议案需经股东大会2/3以上表决权通过[9] - 公司解散应15日内成立清算组[9] - 董事会拟提请授权管理层办理工商变更及章程备案[10]