港股康希诺生物(06185.HK)异动拉升 - 公司股价现涨超12% [1] - 成交额超1.5亿港元 [1]

新产品和新技术研发 - 公司收到重组三价脊髓灰质炎疫苗《药物临床试验批准通知书》[2] - 该疫苗通过蛋白结构设计和VLP组装技术制备，不含病毒遗传物质[3] - 疫苗正于印度尼西亚开展I/II期临床试验[4]

公司动态 - 康希诺生物股份公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于重组三价脊髓灰质炎疫苗（Sf-RVN细胞）的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗通过蛋白结构设计和VLP组装技术制备而成 不含病毒遗传物质 具有良好的安全性和免疫原性[1] - 目前该疫苗正在印度尼西亚开展I/II期临床试验[1] - 获得临床试验批准后 公司需按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验[1] 产品技术 - 重组三价脊髓灰质炎疫苗（Sf-RVN细胞）采用蛋白结构设计和VLP组装技术[1] - 疫苗不含病毒遗传物质 技术路线具有安全性优势[1]

调研概况 - 康希诺于2025年6月1日接待17家机构调研，包括Indus Capital Partners、安联投资等，参与接待人员为董事会秘书崔进等3人，地点覆盖北京、上海、香港及线上[1] 核心产品进展 - 13价肺炎结合疫苗PCV13i采用双载体技术，临床数据显示对19F等4种血清型免疫原性显著优于对照苗，不良反应率低且结合效率高[3] - PCV13i与MCV4曼海欣目标人群重合，可提升营销协同效率，公司将针对性推进商业化[4] - 四价流脑结合疫苗MCV4曼海欣已提交4-6岁扩龄申请并获受理，计划年内提交18-59岁扩龄申请，海外市场已获印尼注册证书[5] - 婴幼儿用DTcP疫苗上市申请获受理并纳入优先审评，III期临床进行中，采用专有菌株提升抗原质量[6] - 青少年及成人用Tdcp完成III期受试者入组，创新型联苗DTcP-Hib-MCV4将于年内启动I期临床[7] 研发管线布局 - 已建立五大技术平台，成人疫苗领域布局包括：吸附破伤风疫苗（上市申请受理）、PBPV（I期完成）、重组带状疱疹疫苗（I期尾声）[7][9] - VLP-Polio在澳大利亚和印尼开展临床试验，PBPV取得I期积极数据，Hib疫苗完成首例受试者入组[9] - 结核病加强疫苗升级版在印尼获批临床，吸入用结核疫苗年内将开展新试验[7][9] 国际化战略 - 海外重点拓展东南亚、中东、南美和北非市场，以MCV4和PCV13i为组合切入[5] - 吸入用结核病加强疫苗已在印尼获批临床[7] 财务状况 - 截至2025年3月末资金约34亿元，可满足当前发展需求，创新疫苗产业园项目使用A股募资[2][10] - 除产业园外暂无大规模投入计划，潜在融资将综合考虑市场环境等因素[10]

股本情况 - 截至2025年6月30日，公司法定/注册股本总额2.47449899亿元[1] - 截至2025年6月30日，H股法定/注册股本1.326709亿元，A股1.14778999亿元[1] 股份发行 - 截至2025年6月30日，H股已发行股份1.326709亿股，A股1.14778999亿股[2] 股份变动 - 2025年6月，H股和A股法定/注册及已发行股份等数目无增减[1][2] - 2025年6月公司未回购A股，库存股份总额无变化[5]

股东大会信息 - 2025年6月4日在天津召开年度股东大会[2] - 出席会议股东和代理人275人，A股274人、H股1人[2] - 出席会议股东所持表决权8949.9039万股，占公司表决权36.23%[2] - 公司在任董事7人、监事3人全部出席会议[4] 议案表决情况 - 2024年度董事会工作报告议案，普通股同意票数8903.9376万，占比99.4864%[5] - 2024年度利润分配方案议案，普通股同意票数8901.3886万，占比99.4579%[6] - 聘请2025年度审计机构议案，普通股同意票数8907.1186万，占比99.5219%[7] - 增发公司股份授权议案，普通股同意票数8446.1551万，占比94.3715%[7] - 发行境内外债务融资工具授权议案，普通股同意票数8173.581万，占比91.3259%[8] - 2025年度新增/续期银行授信额度议案，普通股同意票数8845.3766万，占比98.8321%[8] - 2024年度利润分配方案同意票数11,600,716，比例95.9858%[10] - 2025年度聘请境内外审计机构及内部控制审计机构议案同意票数11,658,016，比例96.4599%[10] - 增发公司A股及/或H股议案同意票数11,270,322，比例93.2521%[10] - 普通股（第一次）同意票数88,956,850，比例99.3942%[11] - 普通股（第二次）同意票数88,860,435，比例99.2865%[11] - 提请股东大会授权董事会以简易程序向特定对象发行股票议案同意票数11,268,547，比例93.2374%[12] - 回购公司A股及/或H股份的一般性授权议案同意票数11,770,305，比例97.3890%[12] - 发行境内外债务融资工具的一般性授权议案同意票数10,858,914，比例89.8480%[12] - 调整第三届董事会非执行董事薪酬方案议案同意票数11,447,265，比例94.7161%[12] 其他 - 公司本次股东大会召集、召开程序等合法有效[14]

股份与股本情况 - 截至2025年5月31日，H股法定/注册股份132,670,900股，面值1元，股本132,670,900元[1] - 截至2025年5月31日，A股法定/注册股份114,778,999股，面值1元，股本114,778,999元[1] - 2025年5月法定/注册股本总额247,449,899元[1] 已发行股份情况 - 截至2025年5月31日，H股已发行股份132,670,900股，库存股份0股[2] - 截至2025年5月31日，A股已发行股份114,372,901股，库存股份406,098股[2] 股份变动情况 - 2025年5月增加/减少已发行股份（不包括库存股份）为0股普通股A[4] - 2025年5月增加/减少库存股份为0股普通股A[4] - 2025年5月未回购A股，2022年2 - 12月回购的406,098股A股未注销[5]

港股医药股表现 - 康希诺生物(06185 HK)股价涨幅超过10% [1] - 君实生物(01877 HK)股价涨幅超过9% [1] - 三叶草生物(02197 HK)和康方生物(09926 HK)等医药股跟随上涨 [1]

港股市场表现 - 网易-S(09999)绩后高开10.89%至186.4港元，成交额3.16亿港元 2025年Q1净收入288.285亿元同比增7.4%，毛利润185亿元同比增8.6%，游戏业务收入240亿元，《第五人格》《燕云十六声》等新品推动产品矩阵扩张 [1] - 山东新华制药(00719)大涨14%，OAB-14药物进入二期临床前准备 新冠感染趋势抬头刺激药品股走强 [1] - 信达生物(01801)涨3%，玛仕度肽肥胖症III期临床完成首例给药 康希诺生物(06185)涨3%，吸入用结核病疫苗获印尼药监局批准 [1] 港股异动个股 - H&H国际控股(01112)涨8%，Swisse品牌麦角硫因产品受市场关注 ANC业务在抖音渠道增长快于行业，PNC板块通过高毛利产品策略实现Q1盈利 [2] - 正大企业国际(03839)暴涨32%，Q1股东应占溢利同比增6.7倍 [2] - 中国黄金国际(02099)涨5%，Q1收入同比激增351%至2.73亿美元 [2] 美股市场动态 - 纳斯达克中国金龙指数跌2%，老虎证券跌8%、贝壳跌5%、小鹏汽车跌2% [3] - 联合健康(UNH.US)再跌15%至259.34美元，因涉嫌医保欺诈遭司法部调查 [3] - 特斯拉(TSLA.US)跌3%至337.37美元，监管机构要求说明Robotaxi事故预防机制 [3] 美股板块异动 - 比特币概念股普跌，Coinbase跌7%、CleanSpark跌6%，比特币价格跌1.5%至101895.95美元 [3] - 有道(DAO.US)暴涨12%，Q1经营利润同比增247.7%创历史新高 [3] - 黄金股集体上涨，现货黄金突破3200关口涨0.8%，金田涨2.3%、皇家黄金涨0.9% [4] - 思科(CSCO.US)涨5%，Q3业绩超预期并上调全年收入指引 [4]

港股医药生物板块表现 - 5月14日港股医药生物板块逆市走强，港股创新药ETF（159567）盘中涨1.01%，换手率超7%，成交额突破1亿元 [1] - 成分股中三生制药涨超4%，康希诺生物、凯莱英涨超3%，晶泰控股、再鼎医药等多股跟涨 [1] - 港股创新药ETF跟踪港股通创新药指数（987018），反映港股通生物科技产业上市公司特征 [1] CRO行业复苏态势 - 2024年一季度国内头部CRO企业如药明康德、康龙化成、凯莱英营收与净利润重回两位数增速 [1] - 行业回暖因订单规模增长、海外业务提升，外包服务在提升研发效率和节约成本方面优势明显 [1] - 海外业务增长明显，国内新药临床试验数量维持高位，券商看好行业今年表现 [1] 机构观点 - 中邮证券认为CXO行业拐点已过，收入端恢复良好增长，利润端改善趋势显著，基本面向上 [2] - 中国创新药进入收获期，政策友好性和市场流动性提升，重点关注肿瘤、自免、减重等领域 [2] - 甬兴证券看好国产创新药出海前景，百济神州、恒瑞医药等公司国际竞争力持续提升 [2]