公司公告 - 康沣生物-B(06922.HK)将于2025年8月8日召开董事会会议 [1] - 会议将审议通过集团截至2025年6月30日止六个月的中期业绩及其发布 [1] - 会议将审议派发中期股息的建议（如有） [1]

会议安排 - 公司将于2025年8月8日召开董事会会议[3] 会议审议事项 - 审议及通过集团截至2025年6月30日止六个月中期业绩及其发布[3] - 审议派发现金中期股息建议（如有）[3] 公告信息 - 公告日期为2025年7月29日[3] - 公告日期董事会包括3名执行董事、2名非执行董事和4名独立非执行董事[3]

新产品和新技术研发 - 公司哮喘冷冻消融系统2025年7月24日获美国FDA突破性医疗器械认证[3] - 该系统由冷冻治疗设备及气道冷冻消融导管组成，用于治疗中重度哮喘[3] - 系统通过冷冻消融破坏肺部迷走神经治疗哮喘[3] 其他信息 - 公司股份代号为6922[2] - 公告日期董事会成员公布[4]

会议信息 - 2025年6月20日召开2024年股东周年大会，所有提呈决议案均获通过[2] 股份数据 - 股东周年大会当日已发行股份总数为2.3911亿股，含1.43438579亿股H股和0.95671421亿股非上市股份[3] - 1.38125947亿股股份（占已发行股份总数约57.77%）的股东出席大会[3] 决议投票 - 普通决议案各议案赞成票数1.38125947亿股，占比100%[5] - 特别决议案各议案赞成票数1.38125947亿股，占比100%[6] 章程修订 - 建议修订公司章程自股东周年大会举行日期起生效[7]

未来展望 - 自2024年3月14日起采用电子方式发布公司通讯[2] - 公司通讯中英文版将在公司网站和披露易网站提供，替代印刷本[3] 其他新策略 - 非登记股东应联系中介提供邮箱地址[4] - 若要印刷本通讯，可填回条交H股登记处或发邮件[4] - 回条填写不清或有额外指示将作废[8]

公司通讯发布 - 公司采用电子方式发布通讯，含董事报告、年度账目等[2][8] - 未来中英文版将在公司和披露易网站提供，替代印刷本[3][9] 股东信息收集 - 公司未收到股东用于电子传播通讯的邮箱地址[3][9] - 建议股东扫描二维码或签署回条提供邮箱[3][9] 印刷本处理 - 未收到有效邮箱则发印刷本通讯，股东可申请收取[3][9][4][10] - 收取印刷本指示一年内有效[4][10] 其他 - 董事会主席为李克俭先生[6][10] - 提供正确有效联系方式很重要[5][10] - 对函件有疑问可工作日致电H股证券登记处[6][10]

股东大会信息 - 2024年股东周年大会于2025年6月20日举行[3] - 大会审议多项决议案[6] - 考虑批准修订公司章程[11] 股份相关 - 拟授予董事会处置额外股份一般授权，上限20%[7] - 2025年6月17 - 20日暂停H股过户登记[12] 参会投票 - H股过户文件及股票2025年6月16日下午4时30分前递交[12] - 代表委任表格等2025年6月19日上午十时正送达指定地点[16] 其他信息 - 公司注册办事处地址、电话及电邮[17] - 恶劣天气改期在指定网站公告[18]

股东周年大会信息 - 2025年6月20日上午十时在上海浦东召开[4] - 审议2024年董事会、监事会工作报告等11项事宜[6] - 代表委任表格2025年6月19日上午十时前交回[4] 财务相关 - 2024年年报截至2024年12月31日，刊于联交所和公司网站[10] - 董事会不建议就2024年度派发末期股息[21] 授权与决议 - 授予董事会发行股份一般授权，额外股份最多20%[29] - 提呈普通决议案续聘安永为2025年度外部核数师[28] 章程修订 - 2025年3月31日建议修订公司章程[31] - 董事会会议通知等时间从10日变为14日[44] 股份过户 - 2025年6月17 - 20日暂停办理H股股份过户登记[37] - H股过户文件及股票2025年6月16日下午4时30分前递交[37]

财务数据关键指标变化 - 2024年公司收入为5353万元，同比增长30.7% [9] - 2024年公司年内亏损11.1277亿元，2023年为10.5746亿元 [8] - 公司收入从2023年的4100万元增至2024年的5350万元，增幅30.7%，销售成本从990万元增至1510万元[39][40] - 公司整体毛利从2023年的3110万元增至2024年的3840万元，毛利率从75.8%降至71.8%[41] - 其他收入及收益从2023年的1500万元增至2024年的2070万元[42] - 研发开支从2023年的7610万元减至2024年的7350万元，减幅3.5%[43][45] - 行政开支从2023年的6900万元增至2024年的8120万元，增幅17.6%[46] - 销售及分销开支从2023年的570万元增至2024年的1410万元，增幅148.2%[47] - 融资成本从2023年的70万元增至2024年的110万元，增幅67.3%[49] - 年内亏损从2023年的1.058亿元增至2024年的1.113亿元[52] - 现金及现金等价物从2023年的1.034亿元减至2024年的4550万元，减幅56.0%[53] - 债务总额从2023年的1101.1万元增至2024年的1332.4万元[56] - 2024年流动比率为1.6，速动比率为1.1，资产负债比率为47.1%[57] - 截至2024年12月31日止年度，公司雇员福利开支总额约为人民币100.7百万元[64] - 董事会不建议就报告期期间派发末期股息，2023年也未派发[65] - 截至2024年12月31日止年度，集团应付外部核数师的审核费用约为人民币2.0百万元[160] - 截至2024年12月31日止年度，已付或应付公司核数师的审核服务费用为人民币1,950千元，非审核服务费用为0 [161] 各条业务线表现 - 公司已建立全面产品组合，包括14款冷冻治疗产品及在研产品和9款非冷冻治疗产品及在研产品，年报日期已有十款产品实现商业化 [13] - 2024年1月公司心脏冷冻消融系统通过上海市药监局的GMP审查 [10] - 心脏冷冻消融系统用于治疗阵发性心房颤动，2023年12月获国家药监局批准，2024年9月在中国商业化[14][15] - Cryofocus冷冻消融系统用于治疗高血压，2022年12月获美国食品及药物管理局指定为“突破性器械”，预计2027年下半年获国家药监局批准[16] - 肺动脉高压冷冻消融系统用于治疗肺动脉高压，处于临床前研究阶段，预计2029年下半年获国家药监局批准[14][17] - 慢阻肺冷冻喷雾治疗系统用于治疗慢阻肺伴慢性支气管炎，预计2025年下半年完成现阶段，2026年下半年商业化[14] - 哮喘冷冻消融系统用于治疗中重度哮喘，预计2025年下半年完成现阶段，2026年下半年商业化[14] - 恶性狭窄冷冻消融系统用于治疗恶性气道狭窄，预计2025年3月商业化[14] - 良性狭窄冷冻消融系统用于治疗良性气道病变，预计2027年上半年完成现阶段，2027年下半年商业化[14] - 肺周结节冷冻消融系统用于治疗肺周结节，预计2026年下半年完成现阶段，2027年下半年商业化[14] - 咳嗽冷冻喷雾治疗系统用于治疗慢性咳嗽，预计2025年上半年完成现阶段，2026年下半年商业化[14] - 结核冷冻喷雾治疗系统用于治疗气管支气管结核，预计2025年下半年完成现阶段，2026年下半年商业化[14] - 慢阻肺冷冻喷雾治疗系统2023年3月进入确证性临床试验阶段，预计2025年下半年提交注册文件，2026年下半年获批[18] - 哮喘冷冻消融系统2023年3月进入确证性临床试验阶段，预计2025年下半年提交注册文件，2026年下半年获批[18] - 恶性狭窄冷冻消融系统2021年4月启动临床试验，2024年5月提交注册申请，2025年3月获批[19] - 良性狭窄冷冻消融系统2024年1月进入确证性临床试验阶段，预计2027年上半年提交注册文件，2027年下半年获批[20] - 肺周结节冷冻消融系统2023年8月进入可行性临床试验阶段，预计2026年下半年提交注册文件，2027年下半年获批[21] - 咳嗽冷冻喷雾治疗系统处于可行性临床试验阶段，预计2025年上半年提交注册文件，2026年下半年获批[22] - 结核冷冻喷雾治疗系统处于可行性临床试验阶段，预计2025年下半年提交注册文件，2026年下半年获批[22] - 冷冻粘连治疗系统2024年1月获上市批准，2024年9月在中国商业化[23] - 膀胱冷冻消融系统2017年11月启动临床试验，2022年6月获批，2022年12月在中国商业化[24] - 胃部冷冻消融系统处于可行性临床试验阶段，预计2025年下半年提交注册文件，2026年下半年获批[25] - 食道冷冻喷雾治疗系统预计2025年下半年提交注册文件，2027年上半年获批[27] - 肺结节定位针2019年3月获国家药监局注册证书，5月在中国商业化，1月获CE认证[28] - 内镜吻合夹2020年6月启动临床试验，2022年8月获批，10月商业化[29] - 单孔多通道腹腔镜手术入路系统2017年2月获注册证书，4月在中国商业化，2019年1月获CE认证[31] - 房颤脉冲电场消融(PFA)系统预计2027年上半年获国家药监局批准[32] - 抗胃食管反流系统2018年8月启动临床试验，2024年5月提交注册申请，预计2025年上半年获批[33] 管理层讨论和指引 - 公司愿景是打造世界领先的微创冷冻治疗平台，使命是专注开发冷冻消融技术，价值观是专注、精准、整合及创新[108] - 公司董事会提呈截至2024年12月31日止年度的企业管治报告[100] - 公司已采纳企业管治守则作为自身守则，报告期内遵守守则第二部分所有适用条文[105] - 报告期直至年报日期，李克俭先生为董事会主席，朱军先生为公司总经理（相当于首席执行官）[107] - 公司每年至少举行4次董事会会议且大致按季度举行，2024年共举行5次董事会会议[113][114] - 2024年董事会主席与独立非执行董事（其他董事不在场）举行了1次会议[114] - 审核委员会每年至少召开2次会议，2024年召开了3次[113][115] - 提名委员会及薪酬委员会每年至少举行1次会议，2024年提名委员会举行3次，薪酬委员会举行1次[113][115] - 2024年公司举行1次股东大会、1次H股类别股东大会及1次非上市股份类别股东大会[116] - 全体董事在2024年董事会会议、委员会会议及各类股东大会的出席率均为100%[115][117] - 报告期内董事会遵守上市规则，委任4名独立非执行董事，占董事会人数的三分之一[118] - 董事任期为3年，非执行董事和独立非执行董事可膺选连任，独立非执行董事连任不超9年[119] - 公司为董事及高级职员安排责任保险，保险范围每年检讨[124] - 审核委员会于2024年召开三次会议，审核集团截至2024年12月31日止年度经审核综合财务报表等[129] - 薪酬委员会于2024年召开一次会议，审核公司薪酬政策及架构等[132] - 2024年，集团高级管理层成员（含两名董事）薪酬（含以权益结算股份奖励开支）情况：100 - 150万元3人、150 - 200万元2人、1000 - 1200万元1人[134] - 董事会由超过三分之一独立非执行董事组成，审核委员会、薪酬委员会及提名委员会的大多数成员为独立非执行董事[146] - 审核委员会及薪酬委员会均由独立非执行董事担任主席[146] - 董事会负责制订、审查和完善公司的公司治理制度及状况等职责[141] - 公司采纳董事会多元化政策，挑选董事候选人时会考虑多项因素[142] - 公司已采取措施推进各层面性别多元化，计划继续宣扬董事会性别多元化[142][143] - 公司采用综合风险管理政策，审核委员会监督执行情况，董事会为最终监督机构[147] - 董事会通常每季度亲自会面，相关团队每半年编制一份风险管理报告[148] - 董事会对报告期内的风险管理及内部控制系统有效性进行年度检讨[149] - 公司设立审核委员会，负责监督财务记录、内部控制程序及风险管理系统[150] - 公司委任刘伟先生和梁慧欣女士为联席公司秘书，确保运营符合法律法规[150] - 公司委聘外部法律顾问提供遵守上市规则的意见[150] - 公司对管理和销售营销团队定期培训，增进“两票制”等法规知识[151] - 公司对敏感数据的处理采纳严格规定，并需董事会预先批准向国外传输[151] - 公司授权审核及监督部门负责反腐反欺诈措施日常执行[151] - 公司根据内部程序及政策规范内幕消息处理及发布，董事会审批相关政策[156] - 单独或合计持有拟举行会议上有表决权股份10%以上的股东，可提请董事会召集临时股东大会[164] - 股东有权在股东大会召开10日以前书面提出临时提案，召集人应在收到提案后2日内发出补充通知[165] - 拟提名董事及非职工代表监事候选人的书面通知，应于股东大会召开日前至少10日送达公司[166] - 公司未来盈利将按规定先弥补过往累计亏损，再将纯利的10%分配至法定公积金，直至达注册资本的50%以上[171] - 2024年6月14日，公司股东大会修订及采纳公司章程[172] - 2025年3月31日，董事会决议并建议修订公司章程，需经股东大会特别决议批准[173] - 集团构建了涵盖董事会、审核委员会及高级管理层的三层风险管理架构[188] - 集团构建了以董事会为核心的ESG治理体系并设立专门的ESG工作小组[193] - 集团结合运营特点与业务范畴识别出股东、投资者等关键利益相关方[194] - 集团为员工及其他利益相关方提供多元化投诉举报渠道并建立高效处理机制[191] - 集团制定《反舞弊管理制度》等内部规章制度规范员工职业行为[191] - 集团将商业道德与合规内容作为新员工培训的常态化模块[191] - 公司将优质产品理念融入全生命周期质量管理，保障产品与服务品质[200] - 公司以创新为导向，整合前沿技术与创新人才，引领行业质量基准革新[200] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2024年12月31日，产品开发团队由70名内部研发团队员工和24名临床操作团队员工组成[36] - 截至2024年12月31日，公司在中国及海外拥有159项专利及70项专利申请[36] - 2024年公司在宁波和上海的生产基地总面积超17,400平方米[37] - 报告期内公司无重大投资、重大收购或出售附属公司、联营公司及合营企业[60] - 截至2024年12月31日，公司全职雇员276名，较2023年的392名减少[64] - 执行董事李克俭56岁，投资及医疗器械行业经验超13年[66] - 执行董事朱军51岁，医疗行业经验超21年[68] - 执行董事刘伟35岁，审计方面经验约10年[70] - 非执行董事吕世文56岁，医疗器械行业经验超22年[71] - 公司面临的外币风险主要来自以人民币、美元及港元计值的现金及现金等价物，目前无外币对冲政策[62] - 除年报披露外，截至年报日期，公司未授权任何重大投资或资本资产收购计划[63] - 吕先生自2013年1月起先后担任健世科技首席技术官、董事及首席执行官，自2014年10月起担任宁波迪翔创业投资有限公司执行董事，自2018年7月起担任宁波华科润生物科技有限公司非执行董事[74] - 赵先生自2021年6月加入集团任董事，2021年12月28日调任非执行董事，在医疗器械行业有逾24年经验[74][75] - 赵先生于1999年3月取得吉林工业大学汽车工程及检测硕士学位，于2003年3月取得上海交通大学工商管理硕士学位，自2002年12月获上海医药（集团）有限公司认可为工程师[77] - 高大勇博士66岁，于2021年12月2日获委任为独立非执行董事，有逾25年教学及科研经验[78] - 梁显治先生70岁，于2021年12月2日获委任为独立非执行董事，在教学及财务管理方面有逾16年经验[79] - 梁先生于2001年8月 - 2003年8月任创维数码控股有限公司财务总监，自2009年2月起任北京师范大学－香港浸会大学联合国际学院副教授[79] - 覃正博士67岁，于2021年12月2日获委任为独立非执行董事，在教学及学术研究领域经验丰富[81][82] - 覃博士于1991年3月自西安电子科技大学取得工程硕士学位，于1994年7月取得机械制造博士学位[82] - 胡赫男博士37岁，于2022年11月5日获委任为独立非执行董事[82] - 赵先生自2020年12月起分别担任宁波纳睿诺德医疗科技有限公司等多家公司执行董事，自2021年10月起任宁波麟沣总经理，自2022年1月起任宁波迪泽生物科技有限公司非执行董事兼董事会主席[76] - 李佳蔚34岁，2021年6月加入公司任财务部副经理，2023年5月31日起任雇员代表监事，有超12年财务经验[85] - 朱浩荣44岁，2020年6月加入公司任股东代表监事，在研究、项目管理及业务管理方面有约21年经验[86] - 邱军康46岁，2013年4月加入公司任驾驶员及行政助理，2018年11月起任雇员代表监事[88] - 朱军51岁，为公司执行董事兼总经理[89] - 刘伟35岁，为公司执行董事、首席财务官、董事会秘书兼联席公司秘书[89] - Thach Buu DUONG57岁，2013年3月加入公司，现为副总经理，有超25年工程

公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年公司收入为53,531千元，较2023年的40,950千元增长30.7%[2] - 2024年公司毛利为38,410千元，较2023年的31,052千元增长23.7%[2] - 2024年公司年内亏损111,277千元，较2023年的105,746千元增长5.2%[2] - 2024年公司销售成本为15,121千元，2023年为9,898千元[5] - 2024年公司研发开支为73,455千元，2023年为76,129千元[5] - 2024年公司销售及分销开支为14,130千元，2023年为5,692千元[5] - 2024年公司行政开支为81,151千元，2023年为69,003千元[5] - 2024年公司非流动资产总值为51,088千元，2023年为62,906千元[7] - 2024年公司流动资产总值为98,159千元，2023年为149,915千元[7] - 2024年公司流动负债总额为59,815千元，2023年为30,782千元[7] - 来自单一客户的收入约为278.4万元（2023年：575.2万元）[26] - 2024年销售医疗器械及耗材收入为5353.1万元，2023年为4095万元[27] - 2024年医用耗材于报告期初计入合约负债的已确认收入为96.4万元，2023年为316万元[28] - 2024年其他收入及收益总计2073.3万元，2023年为1495.9万元[30] - 2024年政府补助为1927.1万元，2023年为1202.5万元[30] - 2024年银行利息收入为22.7万元，2023年为122.3万元[30] - 2024年汇兑差额净额为116万元，2023年为170万元[30] - 2024年除税前亏损111,143千元，按法定税率(25%)计算的税项为27,786千元，实际税率计算的税项支出为134千元；2023年除税前亏损105,746千元，按法定税率(25%)计算的税项为26,436千元[33] - 公司2024年和2023年均未派付或宣派任何股息[34] - 2024年和2023年母公司普通权益持有人应占每股亏损计算的年内发行在外普通股加权平均数均为239,110,000股[35] - 2024年和2023年贸易应收款项均为74千元，减值均为74千元，账面价值均为0[36] - 2024年和2023年三年以上贸易应收款项预期信贷亏损率均为100%，账面总额均为74千元，预期信贷亏损均为74千元[39] - 2024年应收关联方款项55千元，预付供应商款项18,844千元等，其他应收款项减值亏损901千元；2023年应收关联方款项131千元，预付供应商款项18,137千元等，其他应收款项减值亏损620千元[40] - 2024年贸易应付款项一年以内为1,205千元，2023年为906千元[41] - 2024年应付关联方款项2,325千元，应付工资及福利11,909千元等；2023年应付关联方款项243千元，应付工资及福利17,301千元等[42] - 公司收入从2023年的4100万元增加至2024年的5350万元，增加1250万元，增幅30.7%[70] - 公司销售成本从2023年的990万元增加至2024年的1510万元[71] - 公司整体毛利从2023年的3110万元增加至2024年的3840万元，毛利率从75.8%降至71.8%[72] - 公司其他收入及收益从2023年的1500万元增加至2024年的2070万元[73] - 研发开支从2023年的7610万元降至2024年的7350万元，减少260万元，减幅3.5%[74] - 行政开支从2023年的6900万元增至2024年的8120万元，增加1220万元，增幅17.6%[75] - 销售及分销开支从2023年的570万元增至2024年的1410万元，增加840万元，增幅148.2%[76] - 融资成本从2023年的70万元增至2024年的110万元，增加40万元，增幅67.3%[78] - 年内亏损从2023年的1.058亿元增至2024年的1.113亿元[81] - 现金及现金等价物从2023年的1.034亿元减至2024年的4550万元，减少5790万元，减幅56.0%[82] - 2024年购买物业、厂房及设备项目开支为188万元，2023年为1510.3万元[84] - 2024年债务总计1332.4万元，2023年为1101.1万元[85] - 2024年流动比率为1.6，2023年为4.9；速动比率2024年为1.1，2023年为4.1；资产负债比率2024年为47.1%，2023年为18.5%[86] - 2024年已订约但未计提拨备的厂房及机器为54.5万元，2023年为17.7万元[89] 会计准则相关影响 - 公司于2023年及2024年1月1日重新评估负债条款及条件，首次应用修订准则后负债流动或非流动分类不变，对财务状况或表现无影响[14] - 香港会计准则第7号及香港财务报告准则第7号修订本因公司无供应商融资安排，对财务报表无影响[14] - 香港财务报告准则第16号修订本因公司自首次应用该准则起不存在特定售后租回交易，对财务状况或表现无影响[15] - 香港财务报告准则第18号等多项新订及经修订香港财务报告会计准则已颁布但未生效，公司拟在生效时应用[16] - 香港财务报告准则第18号及相关准则修订于2027年1月1日或之后开始的年度期间生效，可提早应用并须追溯应用，公司正分析评估其影响[17] - 香港财务报告准则第19号于2027年1月1日或之后开始的年度╱报告期间生效，公司无资格应用，部分附属公司正考虑应用[18][19] - 香港财务报告准则第9号及香港财务报告准则第7号关于金融工具分类及计量的修订本于2026年1月1日或之后开始的年度期间生效，预期不会对公司财务报表造成重大影响[16][20] - 香港财务报告准则第9号及香港财务报告准则第7号涉及依赖自然能源生产电力的合约修订本于2026年1月1日或之后开始的年度期间生效[16][18] - 香港会计准则第21号修订本缺乏可兑换性于2025年1月1日或之后开始的年度期间生效[16][18] - 香港财务报告准则第10号及香港会计准则第28号关于投资者与联营公司或合营企业之间资产出售或投入的修订本未决定强制生效日期，但可供应用[16][18] 税务相关情况 - 中国内地附属公司应课税溢利按25%税率计提所得税，一家附属公司享15%优惠税率[31] - 美国加利福尼亚州附属公司法定联邦企业所得税税率为21%，本年度亏损未计提所得税[32] 公司业务线产品情况 - 公司从事医用耗材及器械研发，视为单一可呈报分部[24] - 公司是创新医疗器械公司，专注微创介入冷冻治疗领域，有独特液氮冷冻消融技术及先进柔性导管技术[43] - 公司建立了全面产品组合，包括14款冷冻治疗产品及在研产品和9款非冷冻治疗产品及在研产品，已有十款产品实现商业化[44] - 心脏冷冻消融系统2019年10月启动临床试验，2022年7月提交注册申请，2023年12月获国家药监局批准，2024年1月通过GMP审查，2024年9月商业化[45][46] - Cryofocus冷冻消融系统2022年12月获美国FDA指定为「突破性器械」，预期2027年下半年获国家药监局批准[45][47] - 肺动脉高压冷冻消融系统处于临床前研究阶段，预期2029年下半年获国家药监局批准[45][48] - 慢阻肺冷冻喷雾治疗系统2023年3月进入确证性临床试验阶段，预期2025年下半年提交注册文件，2026年下半年获国家药监局批准[45][49] - 哮喘冷冻消融系统2023年3月进入确证性临床试验阶段，预期2025年下半年提交注册文件，2026年下半年获国家药监局批准[45][50] - 恶性狭窄冷冻消融系统预期2025年3月商业化[45] - 良性狭窄冷冻消融系统预期2027年上半年完成现阶段，2027年下半年商业化[45] - 肺周结节冷冻消融系统预期2026年下半年完成现阶段，2027年下半年商业化[45] - 咳嗽冷冻喷雾治疗系统预期2025年上半年完成现阶段，2026年下半年商业化[45] - 结核冷冻喷雾治疗系统预期2025年下半年完成现阶段，2026年下半年商业化[45] - 恶性狭窄冷冻消融系统2021年4月启动临床试验，2024年5月提交注册申请，2025年3月获国家药监局批准[51] - 良性狭窄冷冻消融系统2024年1月进入确证性临床试验阶段，预计2027年上半年提交注册文件，下半年获批准[52] - 肺周结节冷冻消融系统2023年8月进入可行性临床试验阶段，预计2026年下半年提交注册文件，2027年下半年获批准[53] - 咳嗽冷冻喷雾治疗系统处于可行性临床试验阶段，预计2025年上半年提交注册文件，2026年下半年获批准[54] - 结核冷冻喷雾治疗系统处于可行性临床试验阶段，预计2025年下半年提交注册文件，2026年下半年获批准[55] - 冷冻粘连治疗系统2024年1月获上市批准，9月在中国商业化[56] - 膀胱冷冻消融系统2017年11月启动临床试验，2022年6月获国家药监局批准，12月在中国商业化[57] - 胃部冷冻消融系统处于可行性临床试验阶段，预计2025年下半年提交注册文件，2026年下半年获批准[58] - 食道冷冻喷雾治疗系统处于可行性临床试验阶段，预计2025年下半年提交注册文件，2027年上半年获批准[59] - 肺结节定位针2019年3月获国家药监局注册证书，5月在中国商业化，1月获CE认证[60] - 公司内镜吻合夹2020年6月启动临床试验，2022年8月获批，10月商业化[61] - 公司单孔多通道腹腔镜手术入路系统2017年2月获注册证书，4月商业化，2019年1月获CE认证[62] - 公司房颤脉冲电场消融（PFA）系统预计2027年上半年获国家药监局批准[63] 公司团队及资产情况 - 截至2024年12月31日，公司产品开发团队由70名内部研发团队员工及24名临床操作团队员工组成[67] - 截至2024年12月31日，公司在中国及海外拥有159项专利及70项专利申请[67] - 2024年，公司位于宁波和上海的生产基地总面积超17400平方米[68] - 截至2024年12月31日，集团全职雇员276名，较2023年的392名减少[95] - 截至2024年12月31日止年度，集团雇员福利开支总额约为人民币10070万元[95] 公司重大事项 - 2024年3月7日，中国证监会完成公司29341981股非上市股份转换为H股并上市的备案[97] - 2024年4月3日，联交所批准公司29341981股H股上市及买卖[97] - 2024年9月5日，29341981股非上市股份转换为H股完成，并于9月6日在联交所上市[97] - 2024年3月27日，董事会建议修订公司章程并变更全球发售所得款项净额尚未动用部分的用途，6月14日获股东批准[98] - 2024年12月31日，公司与宁波麟沣订立经续期总租赁协议，自2025年1月1日起至2027年12月31日止，交易最高适用百分比率超0.1%但低于5%[99] - 报告期内，公司及其附属公司未购买、出售或赎回公司任何上市证券[103] - 董事会成立审核委员会，由赵春生、梁显治和覃正组成，梁显治为主席，审核认为2024年度财务业绩符合相关准则[104] - 初步公告所载集团2024年度综合财务报表数字获安永会计师事务所同意，但不构成核证委聘[105] - 2025年3月31日董事会决议并建议修订公司章程，需经股东大会特别决议案批准[107] - 控股股东宁波麟灃和李辉女士分别向集团提供4500万元人民币和235万美元贷款，为期24个月，自2025年3月15日起[109] - 公司将於2025年6月20日召开股东周年大会[112] - 2025年6月17日至20日暂停办理H股股份过户登记手续，确定出席股东大会资格[113] - 填妥过户文件及相关股票须不迟于2025年6月16日下午4时30分递交办理登记[113] - 全年业绩公告已刊载，2024年年度报告将适时寄发并刊载[114] 公司基本信息 - 公司于2021年7月21日在中国注册成立，前身于2013年3月15日在中国成立[117] - H股每股面值人民币1.00元[120] - 招股章程日期为2022年12月16日[120] - 报告期间为截至2024年12月31日止年度[120]