康灃生物科技（上海）股份有限公司 董事會薪酬委員會工作細則 第一章 總則 第二章 人員組成 1 第一條 為了進一步健全康灃生物科技（上海）股份有限公司（以下簡稱「公 司」或「本公司」）的薪酬管理制度，不斷完善激勵機制等薪酬體系， 完善公司治理結構，根據《中華人民共和國公司法》（以下簡稱「《公 司法》」）、《香港聯合交易所有限公司證券上市規則》（以下簡稱「《上 市規則》」）以及《公司章程》，公司特設立董事會（「董事會」）薪酬委 員會（「薪酬委員會」），並制定本工作細則（「工作細則」）。 第二條 薪酬委員會是董事會按照董事會決議設立的專門委員會，主要負責 研究公司董事、監事和高級管理人員的績效考核標準，進行考核並 提出建議；研究和審查公司董事、監事和高級管理人員的薪酬政策 和方案。 第三條 本細則所稱的董事是指在本公司領取薪酬的董事，高級管理人員是 指按照《公司章程》規定的由董事會聘任的總經理、副總經理、財務 負責人、董事會秘書以及董事會認定的其他高級管理人員。 第四條 本細則所稱薪酬是指董事會、監事會及高級管理人員從本公司獲取 的包括基本工資、考核工資、股權、期權及股份獎勵（如有）等形式 的各種報酬（「薪酬」） ...

审核委员会组成 - 由三名或以上非执行董事组成，独立非执行董事占过半数[3] - 成员由董事长等提名，经董事会全体董事过半数选举产生和罢免[3] - 主席由独立非执行董事担任，经董事会全体董事过半数选举产生和罢免[4] 审核委员会任期与会议 - 任期与本届董事会任期一致[5] - 每年至少与核数师开两次会[6] - 每年至少召开两次会议，由主席召集，提前三日通知委员[11] 审核委员会职责 - 就外聘核数师委任等向董事会提建议、批准薪酬及聘用条款[5] - 检讨及监察外聘核数师独立性和核数程序有效性[5] - 审阅公司财务报表等财务资料[6] - 检讨公司财务监控等系统[6] - 确保内外部核数师工作协调并检查情况[7] 审核委员会权力 - 有权取得公司必要资料，可走访相关机构和开展专项调查[9] 审核委员会决议与记录 - 会议需三分之二以上委员出席方可举行[13] - 决议须经全体委员过半数通过[13] - 会议应制作记录并保存，包含相关内容[15] - 会议决议及表决情况通过后两日内报公司董事会[15] 其他 - 工作细则未尽事宜依相关法律法规和公司章程执行，由董事会负责解释[17]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Cryofocus Medtech (Shanghai) Co., Ltd. 康灃生物科技（上海）股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 一份載有（其中包括）建議修訂詳情的通函及股東周年大會通知將根據上市規則適 時寄發予股東。 承董事會命 康灃生物科技（上海）股份有限公司 董事會主席 李克儉先生 香港，2025年3月31日 於本公告日期，董事會包括執行董事李克儉先生、朱軍先生及劉偉先生，非執行 董事呂世文先生及趙春生先生，以及獨立非執行董事高大勇博士、梁顯治先生、 覃正博士及胡赫男博士。 （股份代號：6922） 建議修訂公司章程 本公告乃由康灃生物科技（上海）股份有限公司（「本公司」）根據香港聯合交易所有 限公司證券上市規則（「上市規則」）第13.51(1)條作出。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）宣佈，其已決議並建議修訂本公司現有公司 章程（「章程」），在慮及（其中包括）本公司運 ...

公司信息 - 公司为康灃生物科技（上海）股份有限公司，股份代号6922[2] 会议安排 - 董事会定于2025年3月31日开会[3] - 会议将审议2024年度全年业绩及发布[3] - 会议将审议派发末期股息建议（如有）[3] 其他信息 - 公告日期为2025年3月19日[3] - 董事会含3名执行董事、2名非执行董事及4名独立非执行董事[3]

新产品和新技术研发 - 2025年3月6日，恶性狭窄冷冻消融系统获国家药监局批文[4] - 该系统由冷冻治疗设备及气道冷冻消融导管组成，用于消融恶性气道肿瘤组织[4] - 利用超低温度消融肿瘤细胞，复温进一步破坏肿瘤细胞，冷冻消融球囊能大范围彻底消融恶性肿瘤[4] 其他信息 - 公司董事会包括3名执行董事、2名非执行董事及4名独立非执行董事[5] - 公司无法保证恶性狭窄冷冻消融系统的未来前景[5]

茲提述康灃生物科技（上海）股份有限公司（「本公司」）日期為2024年12月31日的 公告，內容有關重續現有總租賃協議（「該公告」）。除另有界定者外，本公告所用 詞彙與該公告所界定者具有相同涵義。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Cryofocus Medtech (Shanghai) Co., Ltd. 康灃生物科技（上海）股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：6922） 有關重續現有總租賃協議之持續關連交易的補充公告 董事會謹此向股東及本公司潛在投資者提供有關定價依據的進一步資料。誠如該 公告所披露，本集團於經續期總租賃協議項下訂立的租賃租金將由本公司與寧波 麟灃基於多項因素（包括但不限於鄰近地區類似物業的現行市場租金、租賃面積 及租賃期限）經公平磋商釐定。尤其是，本公司財務部將追蹤，並參考，位於將 出租之物業的鄰近地區且具有相近規格、用途、面積及性質的可資比較物業的現 行市場租金（包括位於麟灃醫療科技 ...

Cryofocus Medtech (Shanghai) Co., Ltd. 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示 概 不 就 因 本 公 告 全 部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 康灃生物科技（上海）股份有限公司 （於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司） （股 份 代 號：6922） 持續關連交易 重續現有總租賃協議 背 景 茲提述本公司日期為2022年12月16日 內 容 有 關 現 有 總 租 賃 協 議 的 招 股 章 程。 根 據 現 有 總 租 賃 協 議，本 集 團 已 自 寧 波 麟 灃 租 賃 於 麟 灃 醫 療 科 技 產 業 園（位 於中國寧波市杭州灣新區濱海四路777號）的 物 業，用 作 工 廠 及 員 工 宿 舍 用 途，而 現 有 總 租 賃 協 議 將 於2024年12月31日 止 屆 滿。 董 事 會 謹 此 宣 佈，於2024年12月31日，本 公 司（為 及 代 表 其 本 ...

财务表现 - 公司2024年上半年收入为19,475千元人民币，同比增长3%[5] - 公司2024年上半年毛利为15,281千元人民币，同比增长4.4%[5] - 公司2024年上半年研发开支为37,222千元人民币，同比增长8.4%[5] - 公司2024年上半年期内亏损为55,953千元人民币，同比扩大18%[5] - 公司收入从2023年6月30日止六个月的18.9百万元人民币增加至2024年6月30日止六个月的19.5百万元人民币，增幅为3.0%，主要由于肺结节定位针销量的增加[33] - 公司整体毛利率从2023年6月30日止六个月的77.4%增加至2024年6月30日止六个月的78.5%，主要由于毛利率较高的肺结节定位针收入增加[34] - 公司研发开支从2023年6月30日止六个月的34.3百万元人民币增加至2024年6月30日止六个月的37.2百万元人民币，增幅为8.4%，主要由于研发人员平均薪资增加及材料耗材投入增加[38] - 公司销售及分销开支从2023年6月30日止六个月的2.5百万元人民币增加至2024年6月30日止六个月的3.3百万元人民币，增幅为35.6%，主要由于薪资调整及销售人员增加[39] - 报告期间亏损由2023年6月30日的人民币47.4百万元增加至2024年6月30日的人民币56.0百万元[43] - 现金及现金等价物由2023年12月31日的人民币103.5百万元减少至2024年6月30日的人民币69.6百万元，减幅为32.8%[44] - 经营活动所用现金净额为人民币50.4百万元，主要由于研发开支[44] - 投资活动所用现金净额为人民币1.4百万元，主要用于购买物业、厂房及设备[44] - 融资活动产生的现金净额为人民币17.2百万元，主要由于新增银行贷款[44] - 截至2024年6月30日，公司拥有以人民币计值并按固定年利率3.45%计息的银行及其他借款总额人民币20.0百万元[47] - 流动比率由2023年12月31日的4.9下降至2024年6月30日的2.5[48] - 资产负债比率由2023年12月31日的18.5%上升至2024年6月30日的31.7%[48] - 截至2024年6月30日，公司雇用370名全职雇员，雇员福利开支总额约为人民币55.4百万元[52] - 公司2024年上半年客户合约收入为19,475千元人民币，较2023年同期的18,914千元人民币增长3%[95] - 公司2024年上半年政府补助收入为1,930千元人民币，较2023年同期的3,035千元人民币下降36%[99] - 公司2024年上半年银行利息收入为148千元人民币，较2023年同期的706千元人民币下降79%[99] - 公司2024年上半年汇兑差额净额为833千元人民币，较2023年同期的3,179千元人民币下降74%[99] - 公司2024年上半年其他收入为44千元人民币，较2023年同期的9千元人民币增长389%[99] - 公司2024年上半年总收入为2,955千元人民币，较2023年同期的6,929千元人民币下降57%[99] - 公司2024年上半年除稅前虧損為52,171千元人民幣，較2023年同期的43,402千元人民幣有所增加[104] - 公司2024年上半年研發開支為37,222千元人民幣，較2023年同期的34,330千元人民幣增長8.4%[100] - 公司2024年上半年僱員福利開支為55,356千元人民幣，較2023年同期的47,997千元人民幣增長15.3%[100] - 公司2024年上半年每股基本虧損為0.22元人民幣，較2023年同期的0.18元人民幣有所增加[104] - 公司2024年上半年貿易應收款項為74千元人民幣，與2023年底持平[105][107] - 公司2024年上半年貿易應付款項為1,454千元人民幣，較2023年底的906千元人民幣增長60.5%[108] - 公司2024年上半年資本承擔中的廠房及機器為799千元人民幣，較2023年底的177千元人民幣大幅增加[109] - 公司2024年上半年與關聯方的交易總額為795千元人民幣，較2023年同期的595千元人民幣增長33.6%[111] - 公司2024年上半年應收關聯方款項為110千元人民幣，較2023年底的131千元人民幣減少16%[113] - 公司2024年上半年應付關聯方款項為203千元人民幣，較2023年底的243千元人民幣減少16.5%[113] - 公司主要管理人员的薪酬总额为9,272千元人民币，同比下降7.1%[114] - 公司租赁负债总额为8,684千元人民币，较2023年底增长88.9%[117] - 公司使用权资产为8,995千元人民币，较2023年增长88.6%[118] - 公司金融资产总额为70,924千元人民币，较2023年底下降32.5%[119] - 公司金融负债总额为26,913千元人民币，较2023年底增长275.2%[119] 产品研发与商业化 - 公司心脏冷冻消融系统于2024年1月通过生产质量管理规范审查[6] - 公司冷冻粘连治疗系统于2024年1月获得上市批准[6] - 公司良性狭窄冷冻消融系统于2024年1月进入确证性临床试验阶段[6] - 公司已就恶性狭窄冷冻消融系统和抗胃食管反流系统提交注册申请[6] - 公司于2024年7月与中国大陆呼吸介入产品经销商波科国际医疗贸易（上海）有限公司订立经销协议[6] - 公司已商业化8款产品，并拥有14款冷冻治疗产品和9款非冷冻治疗产品的研发管线[8] - 公司的心脏冷冻消融系统于2023年12月获得国家药监局批准，并于2024年1月通过上海市药品监督管理局的生产质量管理规范审查[10] - Cryofocus冷冻消融系统预计于2025年下半年获得国家药监局批准，目前正在进行确证性临床试验[11] - 肺动脉高压冷冻消融系统预计于2027年下半年获得国家药监局批准，目前处于临床前研究阶段[12] - 慢阻肺冷冻喷雾治疗系统预计于2025年下半年提交注册文件，并于2026年下半年获得国家药监局批准[13] - 哮喘冷冻消融系统预计于2025年下半年提交注册文件，并于2026年下半年获得国家药监局批准[14] - 恶性狭窄冷冻消融系统已提交注册申请，预计于2025年上半年获得国家药监局批准[15] - 良性狭窄冷冻消融系统预计于2024年第四季度提交注册文件，并于2026年上半年获得国家药监局批准[16] - 抗胃食管反流系统预计于2025年上半年完成并商业化[9] - 肺结节定位针已于2019年3月获得批准[9] - 内镜吻合夹已于2022年8月获得批准[9] - 肺周結節冷凍消融系統預計於2026年下半年提交國家藥監局註冊文件，並於2027年下半年獲得批准[17] - 咳嗽冷凍噴霧治療系統預計於2025年上半年提交國家藥監局註冊文件，並於2026年下半年獲得批准[18] - 結核冷凍噴霧治療系統預計於2025年下半年提交國家藥監局註冊文件，並於2026年下半年獲得批准[19] - 冷凍粘連治療系統已於2024年1月獲得國家藥監局上市批准[20] - 膀胱冷凍消融系統已於2022年6月獲得國家藥監局批准，並於2022年12月在中國商業化[21] - 胃部冷凍消融系統預計於2025年下半年提交國家藥監局註冊文件，並於2026年下半年獲得批准[22] - 食道冷凍噴霧治療系統預計於2025年下半年提交國家藥監局註冊文件，並於2027年上半年獲得批准[23] - 肺結節定位針已於2019年3月獲得國家藥監局註冊證書，並於2024年3月成功續新[24] - 內鏡吻合夾已於2022年8月獲得國家藥監局批准，並於2022年10月商業化[25] - 單孔多通道腹腔鏡手術入路系統已於2017年2月獲得註冊證書，並於2017年4月在中國商業化[26] - 公司房颤脉冲电场消融系统预计于2027年上半年获得国家药监局批准[27] - 公司抗胃食管反流系统预计于2025年上半年获得国家药监局批准[28] - 公司非冷冻消融产品包括开创保护器、输尿管扩张球囊导管、腹腔镜用活检袋等，均已实现商业化[29] - 公司研发团队由90名内部研发人员和36名临床操作团队组成，截至2024年6月30日，拥有152项专利及53项专利申请[30] - 公司生产基地位于浙江省宁波市和上海市，总建筑面积超过12,800平方米，主要生产商业化产品及测试样品[31] - 公司计划通过推动在研产品的临床开发和商业化、扩大产品组合、持续研发底层技术及选择性拓展全球业务来实现成为全球微创介入冷冻治疗医疗器械平台的目标[32] 公司治理与股权结构 - 公司董事朱军先生实益拥有公司4.07%的非上市股份及1.74%的H股[62] - 公司董事呂世文先生实益拥有公司38.21%的非上市股份及17.42%的H股[62] - 公司未在報告期間購買、出售或贖回任何上市證券[58] - 公司審核委員會確認2024年中期財務業績符合相關會計準則及法規[59] - 李辉女士实益拥有公司91,369,084股非上市股份，占公司已发行股本总额的38.21%[66] - 吕世文先生实益拥有公司91,369,084股非上市股份，占公司已发行股本总额的38.21%[66] - 宁波麟灃生物科技有限公司实益拥有公司66,058,120股非上市股份，占公司已发行股本总额的27.63%[66] - 上海仕地实业发展有限公司实益拥有公司76,060,092股非上市股份，占公司已发行股本总额的31.81%[66] - 宁波脉尚投资合伙企业（有限合伙）实益拥有公司8,972,712股非上市股份，占公司已发行股本总额的3.75%[66] - 宁波弘盈康企业管理合伙企业（有限合伙）实益拥有公司8,690,539股非上市股份，占公司已发行股本总额的3.63%[67] - 珠海钧恒投资合伙企业（有限合伙）实益拥有公司13,537,272股非上市股份，占公司已发行股本总额的5.66%[67] - 深圳高瓴天成三期投资有限公司受控制法团权益拥有公司13,537,272股非上市股份，占公司已发行股本总额的5.66%[67] - 苏州工业园区新建元二期创业投资企业（有限合伙）实益拥有公司12,283,500股H股，占公司已发行股本总额的5.14%[67] - 陈杰先生持有公司H股12,283,500股，占公司已发行股本总额的5.14%[68] - 杭州比邻星创业投资合伙企业持有公司H股8,047,944股，占公司已发行股本总额的3.37%[68] - FutureX Investment I Company Limited持有公司H股7,963,128股，占公司已发行股本总额的3.33%[68] - 盛山资产管理（上海）有限公司持有公司H股6,072,552股，占公司已发行股本总额的2.54%[68] - 截至2024年6月30日，公司已发行股份总数为239,110,000股[69] - 截至2024年6月30日，公司已发行非上市股份总数为125,013,402股，H股总数为114,096,598股[69] - 吕先生实益拥有公司15,308,992股非上市股份及6,560,996股H股[69] - 李女士实益拥有公司86,000股H股，并通过控制宁波麟灃等实体间接持有大量股份[69] - 宁波麟灃实益拥有公司44,538,295股非上市股份及19,087,841股H股[70] - 上海仕地实益拥有公司10,001,972股非上市股份及4,286,560股H股[70] 资金与融资 - 公司上市所得款項淨額為139.9百萬港元，截至2024年6月30日尚未動用的款項為33.28百萬港元[55][56] - 公司將未動用的66.48百萬港元所得款項淨額用途進行變更，以更有效地分配財務資源[55] - 截至2024年6月30日，公司已動用73.42百萬港元用於核心產品的研發、商業推廣及製造[56] - 公司預計在2024年內悉數動用剩餘的33.28百萬港元所得款項[56] 其他 - 公司2024年上半年销售医用耗材及器械的履约责任在交付并验收时达成，通常需要提前付款[98] - 公司2024年上半年无供应商融资安排，相关修订对财务资料无影响[91] - 公司2024年上半年无售后租回交易，相关修订对财务资料无影响[90] - 公司2024年上半年负债的流动或非流动分类保持不变，相关修订对财务资料无影响[90] - 公司主要附属公司宁宁波胜杰康生物科技有限公司注册资本为60,000,000元人民币，公司持有100%权益[86] - 公司主要附属公司Cryofocus America Inc.注册资本为1,000,000美元，公司持有100%权益[86] - 公司主要附属公司北极灃生物科技（上海）有限公司注册资本为41,765,000元人民币，公司持有71.83%权益[86] - 公司主要附属公司辉灃生物科技（上海）有限公司注册资本为79,208,000元人民币，公司持有50.50%权益[86] - 公司主要附属公司迦德灃生物科技（上海）有限公司注册资本为10,000,000元人民币，公司持有100%权益[86]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2024年6月30日止六个月，公司收入为19,475千元，2023年同期为18,914千元，同比增长约2.96%[2][6] - 截至2024年6月30日止六个月，公司毛利为15,281千元，2023年同期为14,638千元，同比增长约4.39%[2][6] - 截至2024年6月30日止六个月，公司研发开支为37,222千元，2023年同期为34,330千元，同比增长约8.42%[2][6] - 截至2024年6月30日止六个月，公司期内亏损为55,953千元，2023年同期为47,428千元，同比扩大约18%[2][6][7] - 截至2024年6月30日，公司资产净值为126,028千元，截至2023年12月31日为173,460千元，较上期末减少约27.35%[9][12] - 2024年上半年销售医疗器械及耗材收入19,475千元，2023年同期为18,914千元[19] - 2024年上半年医用耗材于报告期初计入合约负债的已确认收入为934千元，2023年同期为2,775千元[20] - 2024年上半年政府补助1,930千元，2023年同期为3,035千元[21] - 2024年上半年银行利息收入148千元，2023年同期为706千元[21] - 2024年上半年汇兑差额净额833千元，2023年同期为3,179千元[21] - 2023年上半年已售存货成本4,276千元，物业、厂房及设备折旧2,530千元[22] - 2023年上半年研发开支34,330千元，雇员福利开支中工资及薪金29,414千元[22] - 截至2024年6月30日止六个月公司未派付或宣派股息，2023年同期也无[26] - 截至2024年及2023年6月30日止六个月，已发行普通股加权平均数均为239,110,000股[27][28] - 截至2024年6月30日止六个月，母公司普通股权益持有人应占亏损52,171千元，每股亏损0.22元；2023年同期亏损43,402千元，每股亏损0.18元[28] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，贸易应收款项均为74千元，减值均为74千元[28] - 截至2024年6月30日，贸易应付款项一年内账龄金额为1,454千元；2023年12月31日为906千元[30] - 公司收入从2023年6月30日止六个月的1890万元增加至2024年6月30日止六个月的1950万元，增加60万元，增幅3.0%，主要因肺结节定位针销量增加[57] - 公司销售成本维持相对稳定，2024年6月30日止六个月及2023年6月30日止六个月分别为420万元及430万元[58] - 整体毛利从2023年6月30日止六个月的1460万元增至2024年同期的1530万元，毛利率从77.4%增至78.5%[59] - 其他收入及收益从2023年6月30日止六个月的690万元减至2024年同期的300万元[60] - 研发开支从2023年6月30日止六个月的3430万元增至2024年同期的3720万元，增幅8.4%[63] - 行政开支从2023年6月30日止六个月的3190万元略增至2024年同期的3320万元，增幅4.2%[64] - 销售及分销开支从2023年6月30日止六个月的250万元增至2024年同期的330万元，增幅35.6%[65] - 融资成本2023年6月30日止六个月为30万元，2024年同期为40万元[66] - 报告期间亏损从2023年6月30日止六个月的4740万元增至2024年同期的5600万元[69] - 现金及现金等价物从2023年12月31日的1.035亿元减至2024年6月30日的6960万元，减幅32.8%[70] - 2024年6月30日止六个月经营活动所用现金净额为5040万元，投资活动所用现金净额为140万元，融资活动产生的现金净额为1720万元[70] - 2024年上半年购买物业、厂房及设备项目资本开支为1425千元，2023年为1812千元[72] - 截至2024年6月30日债务总计17697千元，截至2023年12月31日为11011千元[73] - 截至2024年6月30日流动比率为2.5，速动比率为2.1，资产负债比率为31.7%；截至2023年12月31日分别为4.9、4.1、18.5%[74] - 截至2024年6月30日已订约但未计提拨备的厂房及机器资本承担为799千元，2023年12月31日为177千元[75] 公司业务线产品进展 - 公司心脏冷冻消融系统于2024年1月通过生产质量管理规范审查[2] - 公司冷冻粘连治疗系统于2024年1月获得上市批准[2] - 公司良性狭窄冷冻消融系统于2024年1月进入确证性临床试验阶段[3] - 公司已就恶性狭窄冷冻消融系统和抗胃食管反流系统提交注册申请[3][4] - 公司于2024年7月就中国大陆呼吸介入产品与波科国际医疗贸易（上海）有限公司订立经销协议[4] - 公司是中国创新医疗器械公司，专注微创介入冷冻治疗领域，成立于2013年[31] - 公司产品组合主要专注血管介入疗法和经自然腔道内镜手术两大治疗领域[31] - 公司有14款冷冻治疗产品及在研产品、9款非冷冻治疗产品及在研产品[32] - 截至2024年6月30日，公司已商业化8款产品[32] - 心脏冷冻消融系统2019年10月启动临床试验，2022年7月提交注册申请，2023年12月获国家药监局批准，2024年1月通过上海市药监局生产质量管理规范审查[34] - Cryofocus冷冻消融系统2022年12月获美国FDA“突破性器械”指定，预期2025年下半年获国家药监局批准[35] - 肺动脉高压冷冻消融系统处于临床前研究阶段，预期2027年下半年获国家药监局批准[35] - 慢阻肺冷冻喷雾治疗系统2023年3月进入确证性临床试验阶段，预期2025年下半年提交注册文件，2026年下半年获国家药监局批准[36] - 哮喘冷冻消融系统2023年3月进入确证性临床试验阶段，预期2025年下半年提交注册文件，2026年下半年获国家药监局批准[37] - 抗胃食管反流系统预期2025年上半年完成现阶段时间并获批商业化[33] - 肺结节定位针2019年3月获批商业化[33] - 非冷冻治疗产品中的单孔多通道腹腔镜手术入路系统2017年2月获批商业化[33] - 开创保护器2014年5月获批商业化[33] - 输尿管扩张球囊导管2018年12月获批商业化[33] - 恶性狭窄冷冻消融系统已在2024年6月30日提交注册申请，预计2025年上半年获国家药监局批准[38] - 良性狭窄冷冻消融系统2024年1月进入确证性临床试验阶段，预计2024年第四季度提交注册文件，2026年上半年获国家药监局批准[39] - 肺周结节冷冻消融系统截至2024年6月30日处于可行性临床试验阶段，预计2026年下半年提交注册文件，2027年下半年获国家药监局批准[40] - 咳嗽冷冻喷雾治疗系统截至2024年6月30日处于可行性临床试验阶段，预计2025年上半年提交注册文件，2026年下半年获国家药监局批准[41] - 结核冷冻喷雾治疗系统截至2024年6月30日处于可行性临床试验阶段，预计2025年下半年提交注册文件，2026年下半年获国家药监局批准[42] - 冷冻粘连治疗系统在2024年1月获上市批准，其配套冷冻治疗设备和一次性使用冷冻探头分别于2023年12月和2024年1月获国家药监局批准[43] - 膀胱冷冻消融系统2017年11月启动临床试验，2022年6月获国家药监局批准，2022年12月在中国商业化[44] - 胃部冷冻消融系统截至2024年6月30日处于可行性临床试验阶段，预计2025年下半年提交注册文件，2026年下半年获国家药监局批准[45] - 食道冷冻喷雾治疗系统截至2024年6月30日处于可行性临床试验阶段，预计2025年下半年提交注册文件，2027年上半年获国家药监局批准[46] - 公司肺结节定位针2019年3月获国家药监局注册证书，5月在中国商业化，2024年3月成功续新注册证书[47] - 公司内镜吻合夹2020年6月启动临床试验，2022年8月获批，10月商业化[48] - 公司单孔多通道腹腔镜手术入路系统2017年2月获注册证书，4月在中国商业化，2019年1月获CE认证[49] - 公司房颤PFA系统截至2024年6月30日处于临床前研究阶段，预期2027年上半年获国家药监局批准[50] - 公司抗胃食管反流系统截至2024年6月30日已提交注册申请，预期2025年上半年获国家药监局批准[51] 公司税务情况 - 集团中国实体无估计应课税溢利，一家附属公司为高新技术企业，享15%优惠税率，一般税率25%[24] - 美国加利福尼亚州附属公司按21%税率缴纳美国法定联邦企业所得税，本期因亏损未计提联邦及州所得税拨备[25] - 中国内地企业所得税标准税率25%，宁波胜杰康享15%优惠税率；美国附属公司Cryofocus America, Inc.联邦企业所得税税率21%，报告期均无应课税溢利未计提拨备[67][68] 公司财务报告编制及准则 - 截至2024年6月30日止六个月的中期财务资料按香港会计准则第34号编制，应与2023年年报一并阅读[15] - 2024年首次采纳经修订香港财务报告准则，对集团财务状况或表现无影响[16][17][18] 公司人员及团队情况 - 截至2024年6月30日，公司产品开发团队由90名员工的内部研发团队及36名员工的临床操作团队组成[53] - 截至2024年6月30日集团雇用370名全职雇员[80] 公司资产及运营相关情况 - 截至2024年6月30日，公司在中国及海外拥有152项专利及53项专利申请[54] - 公司生产基地总面积超12800平方米，一处位于浙江宁波租赁物业，一处位于上海自有物业[55] - 截至2024年6月30日集团无抵押资产，无重大或然负债、担保、诉讼或重大申索[76] - 截至2024年6月30日集团无重大投资，报告期内无重大投资、收购或出售附属公司等行为[77] 公司股息及股份相关情况 - 董事会不建议就报告期派发现金中期股息[81] - 2024年3月7日中国证监会完成29341981股非上市股份转换为H股备案，4月3日联交所批准该等H股上市及买卖[81] 公司章程及款项用途变更 - 2024年3月27日董事会建议修订公司章程，变更全球发售所得款项净额尚未动用部分用途[82] - 修订公司章程及变更所得款项用途于2024年6月14日召开的股东大会获批[83] 公司治理及合规情况 - 公司已采纳企业管治守则，报告期内遵守第二部所有适用守则条文[84] - 全体董事及监事报告期内遵守标准守则，未悉高级管理层有违规情况[85] - 报告期内公司及其附属公司未购买、出售或赎回公司上市证券[86] - 审核委员会认为截至2024年6月30日止半年中期财务业绩合规且披露适当[87] 公司期后事项及公告情况 - 报告期后至公告日期集团无重大期后事项[88] - 公司2024年中期业绩公告刊于联交所及公司网站，中期报告适时寄发并刊载[88] 公司基本信息 - 公司于2021年7月21日在中国注册成立，前身于2013年3月15日成立[90] - H股为公司股本中每股面值人民币1.00元的境外上市外资普通股[90] - 报告期间指截至2024年6月30日止六个月[92] - 公告日期为2024年8月28日[93] 公司董事会构成 - 董事会包括3名执行董事李克俭先生、朱军先生及刘伟先生[93] - 董事会包括2名非执行董事吕世文先生及赵春生先生[93] - 董事会包括4名独立非执行董事高大勇博士、梁显治先生、覃正博士及胡赫男博士[93]

财务数据关键指标变化 - 公司2023年营收40,950千元，较2022年的27,149千元增长50.8%[6][9] - 2023年毛利31,052千元，2022年为19,362千元[6] - 2023年年内亏损105,746千元，2022年亏损118,316千元[6] - 2023年现金及现金等价物103,402千元，2022年为226,422千元[6] - 2023年非流动资产总额62,906千元，2022年为49,655千元[7] - 2023年流动资产总额149,915千元，2022年为264,208千元[7] - 2023年流动负债总额30,782千元，2022年为45,734千元[7] - 2023年非流动负债总额8,579千元，2022年为8,740千元[7] - 2023年非控股权益11,995千元，2022年为20,255千元[7] - 2023年权益总额173,460千元，2022年为259,389千元[7] - 公司收入从2022年的2710万元增至2023年的4100万元，增加1390万元，增幅50.8%，主要因膀胱冷冻消融系统、肺结节定位针及内镜吻合夹销量增加[39] - 销售成本从2022年的780万元增至2023年的990万元，与2023年商业化产品销售增长一致[40] - 整体毛利从2022年的1940万元增至2023年的3110万元，整体毛利率从2022年的71.3%增至2023年的75.8%，因肺结节定位针及内镜吻合夹收入增加[41] - 其他收入及收益从2022年的1140万元增至2023年的1500万元，因2023年获大额政府补助增加[42] - 研发开支从2022年的5990万元增至2023年的7610万元，增加1620万元，增幅27.0%[44][45] - 行政开支从2022年的8380万元减至2023年的6900万元，减少1480万元，减幅17.6%[46] - 销售及分销开支从2022年的460万元增至2023年的570万元，增加110万元，增幅24.9%[47] - 年内亏损从2022年的1.183亿元减至2023年的1.058亿元[52] - 现金及现金等价物从2022年的2.264亿元减至2023年的1.034亿元，减少1.23亿元，减幅54.3%[53] - 2023年经营活动所用现金净额为9590万元，投资活动所用现金净额为1510万元，融资活动所用现金净额为1370万元[53][54] - 2023年购买物业、厂房及设备项目开支为1510.3万元，2022年为701万元[56] - 2023年债务总计1101.1万元，2022年为1137.1万元[57] - 2023年流动比率为4.9，速动比率为4.1，资产负债比率为18.5%；2022年分别为5.8、5.3、17.4%[58] - 2023年厂房及机器已订约但未计提拨备为17.7万元，2022年为205.2万元[59] - 截至2023年12月31日止年度，集团应付外部核数师的审核费用约为人民币220万元[118] - 2023年审核服务费用为人民币2200千元，非审核服务费用为0 [119] 各条业务线产品情况 - 公司拥有14款冷冻治疗产品及在研产品和9款非冷冻治疗产品及在研产品，共8款产品已商业化[12] - 公司心脏冷冻消融系统2019年10月启动临床试验，2022年7月提交注册申请，2023年12月获国家药监局批准，2024年1月通过GMP审查[15] - 公司Cryofocus冷冻消融系统2022年12月获美国FDA指定为“突破性器械”，预期2025年下半年获国家药监局批准[16] - 公司肺动脉高压冷冻消融系统处于临床前研究阶段，预期2027年下半年获国家药监局批准[17] - 公司慢阻肺冷冻喷雾治疗系统2023年3月进入确证性临床试验阶段，预期2025年下半年提交注册文件，2026年下半年获国家药监局批准[18] - 公司血管介入冷冻治疗产品及在研产品部分预期2024年第三季度完成现阶段，2025年下半年获批准商业化[13] - 公司肺周结节冷冻消融系统预期2026年下半年完成现阶段，2027年下半年获批准商业化[13] - 公司咳嗽冷冻喷雾治疗系统预期2025年上半年完成现阶段，2026年下半年获批准商业化[13] - 公司结核冷冻喷雾治疗系统预期2025年下半年完成现阶段，2026年下半年获批准商业化[13] - 公司冷冻粘连治疗系统预期2024年1月获批准商业化[13] - 哮喘冷冻消融系统2023年3月进入确证性临床试验阶段，预计2025年下半年提交注册文件，2026年下半年获批[19] - 恶性狭窄冷冻消融系统处于确证性临床试验阶段且患者招募完成，预计2024年第二季度提交注册文件，2025年上半年获批[20] - 良性狭窄冷冻消融系统2024年1月进入确证性临床试验阶段，预计2024年第四季度提交注册文件，2026年上半年获批[21] - 肺周结节冷冻消融系统2023年8月进入可行性临床试验阶段，预计2026年下半年提交注册文件，2027年下半年获批[23] - 咳嗽冷冻喷雾治疗系统处于可行性临床试验阶段，预计2025年上半年提交注册文件，2026年下半年获批[24] - 结核冷冻喷雾治疗系统处于可行性临床试验阶段，预计2025年下半年提交注册文件，2026年下半年获批[25] - 冷冻粘连治疗系统2024年1月获上市批准[26] - 膀胱冷冻消融系统2017年11月启动临床试验，2022年6月获批，2022年12月商业化[27] - 胃部冷冻消融系统处于可行性临床试验阶段，预计2025年下半年提交注册文件，2026年下半年获批[28] - 食道冷冻喷雾治疗系统处于可行性临床试验阶段，预计2025年下半年提交注册文件，2027年上半年获批[29] - 肺结节定位针2019年3月获国家药监局注册证书，5月商业化；内镜吻合夹2022年8月获批，10月商业化；单孔多通道腹腔镜手术入路系统2017年2月获注册证书，4月商业化[30][31][32] - 房颤脉冲电场消融系统处于临床前研究阶段，预计2027年上半年获国家药监局批准[33] - 抗胃食管反流系统处于确证性临床试验阶段，预计2024年二季度提交注册文件，2025年上半年获国家药监局批准[34] 公司团队与生产情况 - 截至2023年12月31日，产品开发团队由99名员工的内部研发团队及38名员工的临床操作团队组成[36] - 截至2023年12月31日，公司在中国及海外拥有147项专利及46项专利申请[36] - 2023年公司在两处生产基地生产产品，总面积超12800平方米，宁波基地生产商业化产品，上海基地生产血管介入样品[37] 公司人员构成与信息 - 执行董事李克俭55岁，于2013年3月加入公司，在投资及医疗器械行业有逾12年经验[65] - 执行董事朱军50岁，于2019年5月加入公司，在医疗行业有逾20年经验[65] - 执行董事刘伟34岁，自2020年10月加入公司，在审计方面有约九年经验[67] - 非执行董事吕世文55岁，自2014年7月加入公司，在医疗器械行业有逾21年经验[68] - 吕先生自2013年1月起先后担任健世科技首席技术官、董事及首席执行官，现任执行董事、董事会主席等职[69] - 赵春生先生52岁，自2021年6月加入集团任董事，2021年12月28日调任非执行董事，有超23年医疗器械行业经验[69] - 高大勇博士65岁，2021年12月2日获委任为独立非执行董事，有超24年教学及科研经验[71] - 梁显治先生69岁，2021年12月2日获委任为独立非执行董事，在教学及财务管理方面有超15年经验[71] - 覃正博士66岁，2021年12月2日获委任为独立非执行董事，在教学及学术研究领域经验丰富[73] - 胡赫男博士36岁，2022年11月5日获委任为独立非执行董事[73] - 赵先生1999年3月在吉林取得吉林工业大学汽车工程及检测硕士学位，2003年3月在上海取得上海交通大学工商管理硕士学位[71] - 高博士1982年2月在合肥取得中国科学技术大学现代力学学士学位，1991年5月在蒙特利尔取得康考迪亚大学机械工程及生物医学工程博士学位[71] - 梁先生1977年12月在香港获香港浸会学院工商管理文凭，1981年6月在奥斯汀获美国德克萨斯大学奥斯汀学院专业会计硕士学位，2007年12月在香港获香港公开大学语言及翻译学学学士学位[73] - 覃博士1991年3月自陕西西安电子科技大学取得工程硕士学位，1994年7月自西安电子科技大学取得机械制造博士学位[73] - 李佳蔚33岁，2021年6月加入公司，2023年5月31日起任雇员代表监事，有超11年财务经验[75] - 朱浩荣43岁，2020年6月加入公司任股东代表监事，有约20年研究、项目管理及业务管理经验[75] - 邱军康45岁，2013年4月加入公司，2018年11月起任雇员代表监事[76] - 朱军50岁，为公司执行董事兼总经理[77] - 刘伟34岁，为公司执行董事、首席财务官、董事会秘书兼联席公司秘书[77] - Thach Buu DUONG56岁，2013年3月加入公司，现担任副总经理，有超24年工程经验[77] - 赵奎文博士40岁，2017年9月加入公司，2019年3月起任首席技术官兼研发经理[78] - 胡博士自2018年11月起任广州云栈科技有限公司监事，有超六年法律及教学经验[74] - 李佳蔚2016年1月获上海财经大学管理学学士学位，2018年9月获中级会计专业技术资格[75] - 朱浩荣2006年7月获上海复旦大学计算机网络学士学位，2010年6月获上海交通大学软件及领域工程硕士学位[76] - 瞿紀洪博士60歲，2022年3月加入公司任首席醫療官，在心臟電生理等領域有多年經驗[79] - 陳智敏先生40歲，2014年5月加入公司，現任寧波勝杰康執行副總裁，積逾13年工程經驗[80] - 劉偉先生34歲，2021年12月28日獲委任為公司聯席公司秘書，兼任執行董事等職[81] - 梁慧欣女士2021年12月28日獲委任為公司聯席公司秘書，有逾16年相關服務經驗[81] 公司愿景、价值观与治理 - 公司願景是打造世界領先的微創冷凍治療平台，使命是開發冷凍消融技術等[83] - 公司價值觀為專注、精准、整合及創新[83] - 公司已採納企業管治守則規管企業管治常規，報告期遵守第二部分所有適用守則條文[84] - 報告期直至年報日期，李克儉先生為董事會主席，朱軍先生為公司總經理（相當於首席執行官）[85] - 年報日期，董事會由三名執行董事、兩名非執行董事及四名獨立非執行董事組成[86] - 董事會成員之間無任何關係（包括財務、業務、家庭或其他重要或關連關係）[86] - 截至2023年年报日期，董事会由3名执行董事、2名非执行董事及4名独立非执行董事组成[88] - 公司每年至少举行4次董事会会议，董事会主席与独立非执行董事每年至少召开1次会议，提名及薪酬委员会每年至少举行1次会议，审核委员会每年至少召开2次会议[89] - 截至2023年12月31日止年度，共举行5次董事会会议，董事会主席与独立非执行董事举行了1次会议[89] - 董事李克俭先生董事会会议出席次数为5/5，提名委员会出席次数为1/1 [90] - 董事朱军先生董事会会议出席次数为5/5 [90] - 董事刘伟先生于2023年6月16日获委任为执行董事，董事会会议出席次数为3/3 [90] - 董事吕世文先生董事会会议出席次数为5/5 [90] - 董事赵春生先生董事会会议出席次数为5/5，审核委员会出席次数为3/3 [90] - 截至2023年12月31日止年度，公司共举行1次股东大会（即2022年股东周年大会）[92] - 报告期内，董事会遵守上市规则中委任至少3名独立非执行董事（占董事会人数三分之一）的规定[93] - 董事任期三年，可重選連任，獨立非執行董事任期不得超過九年[94] - 公司已安排董事及高級職員責任保險，範圍每年檢討[96] - 董事會設立審核、薪酬、提名三個委員會[98] - 審核委員會由趙春生、梁顯治、覃正組成，梁顯治為主席[99] - 截至2023年12月31日止年度，審核委員會召開三次會議[100] - 薪酬委員會由李克儉、梁顯治、覃正組成，覃正為主席[101] - 截至2023年12月31日止年度，薪酬委员会召开一次会议，审议公司薪酬政策等事项[102] - 集团高级管理层成员（含两名董事）薪酬范围：0 - 100万元有1人，100.0001 - 150万元有2人，150.0001 - 200万元有1人，200.0001 - 250万元有1人，1