提名委员会组成 - 由三名或以上董事组成，独立非执行董事占过半数[3] - 成员由董事长等提名，经董事会全体董事过半数选举产生和罢免[3] - 设主席一名，由董事长或独立非执行董事担任，选举和罢免方式同成员[3] 提名委员会任期与职责 - 任期与本届董事会任期一致[5] - 至少每年检讨董事会架构、人数、组成及成员多元化[5] 提名流程 - 董事会建议名单经提名委员会审查后提交审议及批准[8] - 公司总经理等由董事长提名，经审查后提交董事审议[8] - 其他高级管理人员由总经理提名，经审核后提交董事会审议[9] 会议相关 - 会议需提前三日通知全体委员[12] - 应由三分之二以上委员出席方可举行[19] - 做出决议须经全体委员过半数通过[23] - 表决方式为举手表决或投票表决[14] - 可采用多种通讯方式召开[14] - 讨论利害关系议题时委员应回避[27] - 记录包含详细内容，档案由董事会秘书保存[29][30] - 决议及表决情况通过后两日内书面报公司董事会[16] - 出席委员对所议事项有保密义务[16]

康灃生物科技（上海）股份有限公司 董事會薪酬委員會工作細則 第一章 總則 第二章 人員組成 1 第一條 為了進一步健全康灃生物科技（上海）股份有限公司（以下簡稱「公 司」或「本公司」）的薪酬管理制度，不斷完善激勵機制等薪酬體系， 完善公司治理結構，根據《中華人民共和國公司法》（以下簡稱「《公 司法》」）、《香港聯合交易所有限公司證券上市規則》（以下簡稱「《上 市規則》」）以及《公司章程》，公司特設立董事會（「董事會」）薪酬委 員會（「薪酬委員會」），並制定本工作細則（「工作細則」）。 第二條 薪酬委員會是董事會按照董事會決議設立的專門委員會，主要負責 研究公司董事、監事和高級管理人員的績效考核標準，進行考核並 提出建議；研究和審查公司董事、監事和高級管理人員的薪酬政策 和方案。 第三條 本細則所稱的董事是指在本公司領取薪酬的董事，高級管理人員是 指按照《公司章程》規定的由董事會聘任的總經理、副總經理、財務 負責人、董事會秘書以及董事會認定的其他高級管理人員。 第四條 本細則所稱薪酬是指董事會、監事會及高級管理人員從本公司獲取 的包括基本工資、考核工資、股權、期權及股份獎勵（如有）等形式 的各種報酬（「薪酬」） ...

第三章 職責職權 康灃生物科技（上海）股份有限公司 董事會審核委員會工作細則 第一章 總則 第二章 人員組成 1 第一條 為了進一步健全康灃生物科技（上海）股份有限公司（以下簡稱「公 司」或「本公司」）的決策功能，充分發揮審核委員會的監督作用，維 護審計工作獨立性，健全公司董事會（「董事會」）的審計、評價和監 督機制，確保公司董事會對公司的有效監督，完善公司治理結構， 根據《中華人民共和國公司法》（以下簡稱「《公司法》」）、《香港聯合 交易所有限公司證券上市規則》（以下簡稱「《上市規則》」）以及《公司 章程》，公司特設立董事會審核委員會（「審核委員會」），並制定本 工作細則（「工作細則」）。 第二條 審核委員會是董事會按照公司董事會決議設立的專門委員會，主要 負責公司內、外部審計的溝通、監督和核查工作，財務諮詢及其披 露的審閱，重大決策事項的監督和檢查工作，對董事會負責。 第三條 審核委員會由三名或以上非執行董事組成，其中獨立非執行董事佔 過半數。委員中至少應包含一名獨立非執行董事，且該名獨立非執 行董事應當具備《上市規則》第3.10(2)條所規定的適當專業資格， 或具備適當的會計或相關的財務管理專長。審核委 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Cryofocus Medtech (Shanghai) Co., Ltd. 康灃生物科技（上海）股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 一份載有（其中包括）建議修訂詳情的通函及股東周年大會通知將根據上市規則適 時寄發予股東。 承董事會命 康灃生物科技（上海）股份有限公司 董事會主席 李克儉先生 香港，2025年3月31日 於本公告日期，董事會包括執行董事李克儉先生、朱軍先生及劉偉先生，非執行 董事呂世文先生及趙春生先生，以及獨立非執行董事高大勇博士、梁顯治先生、 覃正博士及胡赫男博士。 （股份代號：6922） 建議修訂公司章程 本公告乃由康灃生物科技（上海）股份有限公司（「本公司」）根據香港聯合交易所有 限公司證券上市規則（「上市規則」）第13.51(1)條作出。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）宣佈，其已決議並建議修訂本公司現有公司 章程（「章程」），在慮及（其中包括）本公司運 ...

（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：6922） 董事會會議日期 康灃生物科技（上海）股份有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」） 董事（「董事」）會（「董事會」）茲宣佈謹定於2025年3月31日（星期一）召開董事會 會議，以（其中包括）審議及通過本集團截至2024年12月31日止年度之全年業績 及其發佈，以及審議派發末期股息之建議（如有）。 承董事會命 康灃生物科技（上海）股份有限公司 董事會主席 李克儉先生 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Cryofocus Medtech (Shanghai) Co., Ltd. 康灃生物科技（上海）股份有限公司 於本公告日期，董事會包括執行董事李克儉先生、朱軍先生及劉偉先生，非執行 董事呂世文先生及趙春生先生，以及獨立非執行董事高大勇博士、梁顯治先生、 覃正博士及胡赫男博士。 香港，2025年3月19日 ...

新产品和新技术研发 - 2025年3月6日，恶性狭窄冷冻消融系统获国家药监局批文[4] - 该系统由冷冻治疗设备及气道冷冻消融导管组成，用于消融恶性气道肿瘤组织[4] - 利用超低温度消融肿瘤细胞，复温进一步破坏肿瘤细胞，冷冻消融球囊能大范围彻底消融恶性肿瘤[4] 其他信息 - 公司董事会包括3名执行董事、2名非执行董事及4名独立非执行董事[5] - 公司无法保证恶性狭窄冷冻消融系统的未来前景[5]

茲提述康灃生物科技（上海）股份有限公司（「本公司」）日期為2024年12月31日的 公告，內容有關重續現有總租賃協議（「該公告」）。除另有界定者外，本公告所用 詞彙與該公告所界定者具有相同涵義。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Cryofocus Medtech (Shanghai) Co., Ltd. 康灃生物科技（上海）股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：6922） 有關重續現有總租賃協議之持續關連交易的補充公告 董事會謹此向股東及本公司潛在投資者提供有關定價依據的進一步資料。誠如該 公告所披露，本集團於經續期總租賃協議項下訂立的租賃租金將由本公司與寧波 麟灃基於多項因素（包括但不限於鄰近地區類似物業的現行市場租金、租賃面積 及租賃期限）經公平磋商釐定。尤其是，本公司財務部將追蹤，並參考，位於將 出租之物業的鄰近地區且具有相近規格、用途、面積及性質的可資比較物業的現 行市場租金（包括位於麟灃醫療科技 ...

Cryofocus Medtech (Shanghai) Co., Ltd. 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示 概 不 就 因 本 公 告 全 部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 康灃生物科技（上海）股份有限公司 （於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司） （股 份 代 號：6922） 持續關連交易 重續現有總租賃協議 背 景 茲提述本公司日期為2022年12月16日 內 容 有 關 現 有 總 租 賃 協 議 的 招 股 章 程。 根 據 現 有 總 租 賃 協 議，本 集 團 已 自 寧 波 麟 灃 租 賃 於 麟 灃 醫 療 科 技 產 業 園（位 於中國寧波市杭州灣新區濱海四路777號）的 物 業，用 作 工 廠 及 員 工 宿 舍 用 途，而 現 有 總 租 賃 協 議 將 於2024年12月31日 止 屆 滿。 董 事 會 謹 此 宣 佈，於2024年12月31日，本 公 司（為 及 代 表 其 本 ...

财务表现 - 公司2024年上半年收入为19,475千元人民币，同比增长3%[5] - 公司2024年上半年毛利为15,281千元人民币，同比增长4.4%[5] - 公司2024年上半年研发开支为37,222千元人民币，同比增长8.4%[5] - 公司2024年上半年期内亏损为55,953千元人民币，同比扩大18%[5] - 公司收入从2023年6月30日止六个月的18.9百万元人民币增加至2024年6月30日止六个月的19.5百万元人民币，增幅为3.0%，主要由于肺结节定位针销量的增加[33] - 公司整体毛利率从2023年6月30日止六个月的77.4%增加至2024年6月30日止六个月的78.5%，主要由于毛利率较高的肺结节定位针收入增加[34] - 公司研发开支从2023年6月30日止六个月的34.3百万元人民币增加至2024年6月30日止六个月的37.2百万元人民币，增幅为8.4%，主要由于研发人员平均薪资增加及材料耗材投入增加[38] - 公司销售及分销开支从2023年6月30日止六个月的2.5百万元人民币增加至2024年6月30日止六个月的3.3百万元人民币，增幅为35.6%，主要由于薪资调整及销售人员增加[39] - 报告期间亏损由2023年6月30日的人民币47.4百万元增加至2024年6月30日的人民币56.0百万元[43] - 现金及现金等价物由2023年12月31日的人民币103.5百万元减少至2024年6月30日的人民币69.6百万元，减幅为32.8%[44] - 经营活动所用现金净额为人民币50.4百万元，主要由于研发开支[44] - 投资活动所用现金净额为人民币1.4百万元，主要用于购买物业、厂房及设备[44] - 融资活动产生的现金净额为人民币17.2百万元，主要由于新增银行贷款[44] - 截至2024年6月30日，公司拥有以人民币计值并按固定年利率3.45%计息的银行及其他借款总额人民币20.0百万元[47] - 流动比率由2023年12月31日的4.9下降至2024年6月30日的2.5[48] - 资产负债比率由2023年12月31日的18.5%上升至2024年6月30日的31.7%[48] - 截至2024年6月30日，公司雇用370名全职雇员，雇员福利开支总额约为人民币55.4百万元[52] - 公司2024年上半年客户合约收入为19,475千元人民币，较2023年同期的18,914千元人民币增长3%[95] - 公司2024年上半年政府补助收入为1,930千元人民币，较2023年同期的3,035千元人民币下降36%[99] - 公司2024年上半年银行利息收入为148千元人民币，较2023年同期的706千元人民币下降79%[99] - 公司2024年上半年汇兑差额净额为833千元人民币，较2023年同期的3,179千元人民币下降74%[99] - 公司2024年上半年其他收入为44千元人民币，较2023年同期的9千元人民币增长389%[99] - 公司2024年上半年总收入为2,955千元人民币，较2023年同期的6,929千元人民币下降57%[99] - 公司2024年上半年除稅前虧損為52,171千元人民幣，較2023年同期的43,402千元人民幣有所增加[104] - 公司2024年上半年研發開支為37,222千元人民幣，較2023年同期的34,330千元人民幣增長8.4%[100] - 公司2024年上半年僱員福利開支為55,356千元人民幣，較2023年同期的47,997千元人民幣增長15.3%[100] - 公司2024年上半年每股基本虧損為0.22元人民幣，較2023年同期的0.18元人民幣有所增加[104] - 公司2024年上半年貿易應收款項為74千元人民幣，與2023年底持平[105][107] - 公司2024年上半年貿易應付款項為1,454千元人民幣，較2023年底的906千元人民幣增長60.5%[108] - 公司2024年上半年資本承擔中的廠房及機器為799千元人民幣，較2023年底的177千元人民幣大幅增加[109] - 公司2024年上半年與關聯方的交易總額為795千元人民幣，較2023年同期的595千元人民幣增長33.6%[111] - 公司2024年上半年應收關聯方款項為110千元人民幣，較2023年底的131千元人民幣減少16%[113] - 公司2024年上半年應付關聯方款項為203千元人民幣，較2023年底的243千元人民幣減少16.5%[113] - 公司主要管理人员的薪酬总额为9,272千元人民币，同比下降7.1%[114] - 公司租赁负债总额为8,684千元人民币，较2023年底增长88.9%[117] - 公司使用权资产为8,995千元人民币，较2023年增长88.6%[118] - 公司金融资产总额为70,924千元人民币，较2023年底下降32.5%[119] - 公司金融负债总额为26,913千元人民币，较2023年底增长275.2%[119] 产品研发与商业化 - 公司心脏冷冻消融系统于2024年1月通过生产质量管理规范审查[6] - 公司冷冻粘连治疗系统于2024年1月获得上市批准[6] - 公司良性狭窄冷冻消融系统于2024年1月进入确证性临床试验阶段[6] - 公司已就恶性狭窄冷冻消融系统和抗胃食管反流系统提交注册申请[6] - 公司于2024年7月与中国大陆呼吸介入产品经销商波科国际医疗贸易（上海）有限公司订立经销协议[6] - 公司已商业化8款产品，并拥有14款冷冻治疗产品和9款非冷冻治疗产品的研发管线[8] - 公司的心脏冷冻消融系统于2023年12月获得国家药监局批准，并于2024年1月通过上海市药品监督管理局的生产质量管理规范审查[10] - Cryofocus冷冻消融系统预计于2025年下半年获得国家药监局批准，目前正在进行确证性临床试验[11] - 肺动脉高压冷冻消融系统预计于2027年下半年获得国家药监局批准，目前处于临床前研究阶段[12] - 慢阻肺冷冻喷雾治疗系统预计于2025年下半年提交注册文件，并于2026年下半年获得国家药监局批准[13] - 哮喘冷冻消融系统预计于2025年下半年提交注册文件，并于2026年下半年获得国家药监局批准[14] - 恶性狭窄冷冻消融系统已提交注册申请，预计于2025年上半年获得国家药监局批准[15] - 良性狭窄冷冻消融系统预计于2024年第四季度提交注册文件，并于2026年上半年获得国家药监局批准[16] - 抗胃食管反流系统预计于2025年上半年完成并商业化[9] - 肺结节定位针已于2019年3月获得批准[9] - 内镜吻合夹已于2022年8月获得批准[9] - 肺周結節冷凍消融系統預計於2026年下半年提交國家藥監局註冊文件，並於2027年下半年獲得批准[17] - 咳嗽冷凍噴霧治療系統預計於2025年上半年提交國家藥監局註冊文件，並於2026年下半年獲得批准[18] - 結核冷凍噴霧治療系統預計於2025年下半年提交國家藥監局註冊文件，並於2026年下半年獲得批准[19] - 冷凍粘連治療系統已於2024年1月獲得國家藥監局上市批准[20] - 膀胱冷凍消融系統已於2022年6月獲得國家藥監局批准，並於2022年12月在中國商業化[21] - 胃部冷凍消融系統預計於2025年下半年提交國家藥監局註冊文件，並於2026年下半年獲得批准[22] - 食道冷凍噴霧治療系統預計於2025年下半年提交國家藥監局註冊文件，並於2027年上半年獲得批准[23] - 肺結節定位針已於2019年3月獲得國家藥監局註冊證書，並於2024年3月成功續新[24] - 內鏡吻合夾已於2022年8月獲得國家藥監局批准，並於2022年10月商業化[25] - 單孔多通道腹腔鏡手術入路系統已於2017年2月獲得註冊證書，並於2017年4月在中國商業化[26] - 公司房颤脉冲电场消融系统预计于2027年上半年获得国家药监局批准[27] - 公司抗胃食管反流系统预计于2025年上半年获得国家药监局批准[28] - 公司非冷冻消融产品包括开创保护器、输尿管扩张球囊导管、腹腔镜用活检袋等，均已实现商业化[29] - 公司研发团队由90名内部研发人员和36名临床操作团队组成，截至2024年6月30日，拥有152项专利及53项专利申请[30] - 公司生产基地位于浙江省宁波市和上海市，总建筑面积超过12,800平方米，主要生产商业化产品及测试样品[31] - 公司计划通过推动在研产品的临床开发和商业化、扩大产品组合、持续研发底层技术及选择性拓展全球业务来实现成为全球微创介入冷冻治疗医疗器械平台的目标[32] 公司治理与股权结构 - 公司董事朱军先生实益拥有公司4.07%的非上市股份及1.74%的H股[62] - 公司董事呂世文先生实益拥有公司38.21%的非上市股份及17.42%的H股[62] - 公司未在報告期間購買、出售或贖回任何上市證券[58] - 公司審核委員會確認2024年中期財務業績符合相關會計準則及法規[59] - 李辉女士实益拥有公司91,369,084股非上市股份，占公司已发行股本总额的38.21%[66] - 吕世文先生实益拥有公司91,369,084股非上市股份，占公司已发行股本总额的38.21%[66] - 宁波麟灃生物科技有限公司实益拥有公司66,058,120股非上市股份，占公司已发行股本总额的27.63%[66] - 上海仕地实业发展有限公司实益拥有公司76,060,092股非上市股份，占公司已发行股本总额的31.81%[66] - 宁波脉尚投资合伙企业（有限合伙）实益拥有公司8,972,712股非上市股份，占公司已发行股本总额的3.75%[66] - 宁波弘盈康企业管理合伙企业（有限合伙）实益拥有公司8,690,539股非上市股份，占公司已发行股本总额的3.63%[67] - 珠海钧恒投资合伙企业（有限合伙）实益拥有公司13,537,272股非上市股份，占公司已发行股本总额的5.66%[67] - 深圳高瓴天成三期投资有限公司受控制法团权益拥有公司13,537,272股非上市股份，占公司已发行股本总额的5.66%[67] - 苏州工业园区新建元二期创业投资企业（有限合伙）实益拥有公司12,283,500股H股，占公司已发行股本总额的5.14%[67] - 陈杰先生持有公司H股12,283,500股，占公司已发行股本总额的5.14%[68] - 杭州比邻星创业投资合伙企业持有公司H股8,047,944股，占公司已发行股本总额的3.37%[68] - FutureX Investment I Company Limited持有公司H股7,963,128股，占公司已发行股本总额的3.33%[68] - 盛山资产管理（上海）有限公司持有公司H股6,072,552股，占公司已发行股本总额的2.54%[68] - 截至2024年6月30日，公司已发行股份总数为239,110,000股[69] - 截至2024年6月30日，公司已发行非上市股份总数为125,013,402股，H股总数为114,096,598股[69] - 吕先生实益拥有公司15,308,992股非上市股份及6,560,996股H股[69] - 李女士实益拥有公司86,000股H股，并通过控制宁波麟灃等实体间接持有大量股份[69] - 宁波麟灃实益拥有公司44,538,295股非上市股份及19,087,841股H股[70] - 上海仕地实益拥有公司10,001,972股非上市股份及4,286,560股H股[70] 资金与融资 - 公司上市所得款項淨額為139.9百萬港元，截至2024年6月30日尚未動用的款項為33.28百萬港元[55][56] - 公司將未動用的66.48百萬港元所得款項淨額用途進行變更，以更有效地分配財務資源[55] - 截至2024年6月30日，公司已動用73.42百萬港元用於核心產品的研發、商業推廣及製造[56] - 公司預計在2024年內悉數動用剩餘的33.28百萬港元所得款項[56] 其他 - 公司2024年上半年销售医用耗材及器械的履约责任在交付并验收时达成，通常需要提前付款[98] - 公司2024年上半年无供应商融资安排，相关修订对财务资料无影响[91] - 公司2024年上半年无售后租回交易，相关修订对财务资料无影响[90] - 公司2024年上半年负债的流动或非流动分类保持不变，相关修订对财务资料无影响[90] - 公司主要附属公司宁宁波胜杰康生物科技有限公司注册资本为60,000,000元人民币，公司持有100%权益[86] - 公司主要附属公司Cryofocus America Inc.注册资本为1,000,000美元，公司持有100%权益[86] - 公司主要附属公司北极灃生物科技（上海）有限公司注册资本为41,765,000元人民币，公司持有71.83%权益[86] - 公司主要附属公司辉灃生物科技（上海）有限公司注册资本为79,208,000元人民币，公司持有50.50%权益[86] - 公司主要附属公司迦德灃生物科技（上海）有限公司注册资本为10,000,000元人民币，公司持有100%权益[86]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2024年6月30日止六个月，公司收入为19,475千元，2023年同期为18,914千元，同比增长约2.96%[2][6] - 截至2024年6月30日止六个月，公司毛利为15,281千元，2023年同期为14,638千元，同比增长约4.39%[2][6] - 截至2024年6月30日止六个月，公司研发开支为37,222千元，2023年同期为34,330千元，同比增长约8.42%[2][6] - 截至2024年6月30日止六个月，公司期内亏损为55,953千元，2023年同期为47,428千元，同比扩大约18%[2][6][7] - 截至2024年6月30日，公司资产净值为126,028千元，截至2023年12月31日为173,460千元，较上期末减少约27.35%[9][12] - 2024年上半年销售医疗器械及耗材收入19,475千元，2023年同期为18,914千元[19] - 2024年上半年医用耗材于报告期初计入合约负债的已确认收入为934千元，2023年同期为2,775千元[20] - 2024年上半年政府补助1,930千元，2023年同期为3,035千元[21] - 2024年上半年银行利息收入148千元，2023年同期为706千元[21] - 2024年上半年汇兑差额净额833千元，2023年同期为3,179千元[21] - 2023年上半年已售存货成本4,276千元，物业、厂房及设备折旧2,530千元[22] - 2023年上半年研发开支34,330千元，雇员福利开支中工资及薪金29,414千元[22] - 截至2024年6月30日止六个月公司未派付或宣派股息，2023年同期也无[26] - 截至2024年及2023年6月30日止六个月，已发行普通股加权平均数均为239,110,000股[27][28] - 截至2024年6月30日止六个月，母公司普通股权益持有人应占亏损52,171千元，每股亏损0.22元；2023年同期亏损43,402千元，每股亏损0.18元[28] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，贸易应收款项均为74千元，减值均为74千元[28] - 截至2024年6月30日，贸易应付款项一年内账龄金额为1,454千元；2023年12月31日为906千元[30] - 公司收入从2023年6月30日止六个月的1890万元增加至2024年6月30日止六个月的1950万元，增加60万元，增幅3.0%，主要因肺结节定位针销量增加[57] - 公司销售成本维持相对稳定，2024年6月30日止六个月及2023年6月30日止六个月分别为420万元及430万元[58] - 整体毛利从2023年6月30日止六个月的1460万元增至2024年同期的1530万元，毛利率从77.4%增至78.5%[59] - 其他收入及收益从2023年6月30日止六个月的690万元减至2024年同期的300万元[60] - 研发开支从2023年6月30日止六个月的3430万元增至2024年同期的3720万元，增幅8.4%[63] - 行政开支从2023年6月30日止六个月的3190万元略增至2024年同期的3320万元，增幅4.2%[64] - 销售及分销开支从2023年6月30日止六个月的250万元增至2024年同期的330万元，增幅35.6%[65] - 融资成本2023年6月30日止六个月为30万元，2024年同期为40万元[66] - 报告期间亏损从2023年6月30日止六个月的4740万元增至2024年同期的5600万元[69] - 现金及现金等价物从2023年12月31日的1.035亿元减至2024年6月30日的6960万元，减幅32.8%[70] - 2024年6月30日止六个月经营活动所用现金净额为5040万元，投资活动所用现金净额为140万元，融资活动产生的现金净额为1720万元[70] - 2024年上半年购买物业、厂房及设备项目资本开支为1425千元，2023年为1812千元[72] - 截至2024年6月30日债务总计17697千元，截至2023年12月31日为11011千元[73] - 截至2024年6月30日流动比率为2.5，速动比率为2.1，资产负债比率为31.7%；截至2023年12月31日分别为4.9、4.1、18.5%[74] - 截至2024年6月30日已订约但未计提拨备的厂房及机器资本承担为799千元，2023年12月31日为177千元[75] 公司业务线产品进展 - 公司心脏冷冻消融系统于2024年1月通过生产质量管理规范审查[2] - 公司冷冻粘连治疗系统于2024年1月获得上市批准[2] - 公司良性狭窄冷冻消融系统于2024年1月进入确证性临床试验阶段[3] - 公司已就恶性狭窄冷冻消融系统和抗胃食管反流系统提交注册申请[3][4] - 公司于2024年7月就中国大陆呼吸介入产品与波科国际医疗贸易（上海）有限公司订立经销协议[4] - 公司是中国创新医疗器械公司，专注微创介入冷冻治疗领域，成立于2013年[31] - 公司产品组合主要专注血管介入疗法和经自然腔道内镜手术两大治疗领域[31] - 公司有14款冷冻治疗产品及在研产品、9款非冷冻治疗产品及在研产品[32] - 截至2024年6月30日，公司已商业化8款产品[32] - 心脏冷冻消融系统2019年10月启动临床试验，2022年7月提交注册申请，2023年12月获国家药监局批准，2024年1月通过上海市药监局生产质量管理规范审查[34] - Cryofocus冷冻消融系统2022年12月获美国FDA“突破性器械”指定，预期2025年下半年获国家药监局批准[35] - 肺动脉高压冷冻消融系统处于临床前研究阶段，预期2027年下半年获国家药监局批准[35] - 慢阻肺冷冻喷雾治疗系统2023年3月进入确证性临床试验阶段，预期2025年下半年提交注册文件，2026年下半年获国家药监局批准[36] - 哮喘冷冻消融系统2023年3月进入确证性临床试验阶段，预期2025年下半年提交注册文件，2026年下半年获国家药监局批准[37] - 抗胃食管反流系统预期2025年上半年完成现阶段时间并获批商业化[33] - 肺结节定位针2019年3月获批商业化[33] - 非冷冻治疗产品中的单孔多通道腹腔镜手术入路系统2017年2月获批商业化[33] - 开创保护器2014年5月获批商业化[33] - 输尿管扩张球囊导管2018年12月获批商业化[33] - 恶性狭窄冷冻消融系统已在2024年6月30日提交注册申请，预计2025年上半年获国家药监局批准[38] - 良性狭窄冷冻消融系统2024年1月进入确证性临床试验阶段，预计2024年第四季度提交注册文件，2026年上半年获国家药监局批准[39] - 肺周结节冷冻消融系统截至2024年6月30日处于可行性临床试验阶段，预计2026年下半年提交注册文件，2027年下半年获国家药监局批准[40] - 咳嗽冷冻喷雾治疗系统截至2024年6月30日处于可行性临床试验阶段，预计2025年上半年提交注册文件，2026年下半年获国家药监局批准[41] - 结核冷冻喷雾治疗系统截至2024年6月30日处于可行性临床试验阶段，预计2025年下半年提交注册文件，2026年下半年获国家药监局批准[42] - 冷冻粘连治疗系统在2024年1月获上市批准，其配套冷冻治疗设备和一次性使用冷冻探头分别于2023年12月和2024年1月获国家药监局批准[43] - 膀胱冷冻消融系统2017年11月启动临床试验，2022年6月获国家药监局批准，2022年12月在中国商业化[44] - 胃部冷冻消融系统截至2024年6月30日处于可行性临床试验阶段，预计2025年下半年提交注册文件，2026年下半年获国家药监局批准[45] - 食道冷冻喷雾治疗系统截至2024年6月30日处于可行性临床试验阶段，预计2025年下半年提交注册文件，2027年上半年获国家药监局批准[46] - 公司肺结节定位针2019年3月获国家药监局注册证书，5月在中国商业化，2024年3月成功续新注册证书[47] - 公司内镜吻合夹2020年6月启动临床试验，2022年8月获批，10月商业化[48] - 公司单孔多通道腹腔镜手术入路系统2017年2月获注册证书，4月在中国商业化，2019年1月获CE认证[49] - 公司房颤PFA系统截至2024年6月30日处于临床前研究阶段，预期2027年上半年获国家药监局批准[50] - 公司抗胃食管反流系统截至2024年6月30日已提交注册申请，预期2025年上半年获国家药监局批准[51] 公司税务情况 - 集团中国实体无估计应课税溢利，一家附属公司为高新技术企业，享15%优惠税率，一般税率25%[24] - 美国加利福尼亚州附属公司按21%税率缴纳美国法定联邦企业所得税，本期因亏损未计提联邦及州所得税拨备[25] - 中国内地企业所得税标准税率25%，宁波胜杰康享15%优惠税率；美国附属公司Cryofocus America, Inc.联邦企业所得税税率21%，报告期均无应课税溢利未计提拨备[67][68] 公司财务报告编制及准则 - 截至2024年6月30日止六个月的中期财务资料按香港会计准则第34号编制，应与2023年年报一并阅读[15] - 2024年首次采纳经修订香港财务报告准则，对集团财务状况或表现无影响[16][17][18] 公司人员及团队情况 - 截至2024年6月30日，公司产品开发团队由90名员工的内部研发团队及36名员工的临床操作团队组成[53] - 截至2024年6月30日集团雇用370名全职雇员[80] 公司资产及运营相关情况 - 截至2024年6月30日，公司在中国及海外拥有152项专利及53项专利申请[54] - 公司生产基地总面积超12800平方米，一处位于浙江宁波租赁物业，一处位于上海自有物业[55] - 截至2024年6月30日集团无抵押资产，无重大或然负债、担保、诉讼或重大申索[76] - 截至2024年6月30日集团无重大投资，报告期内无重大投资、收购或出售附属公司等行为[77] 公司股息及股份相关情况 - 董事会不建议就报告期派发现金中期股息[81] - 2024年3月7日中国证监会完成29341981股非上市股份转换为H股备案，4月3日联交所批准该等H股上市及买卖[81] 公司章程及款项用途变更 - 2024年3月27日董事会建议修订公司章程，变更全球发售所得款项净额尚未动用部分用途[82] - 修订公司章程及变更所得款项用途于2024年6月14日召开的股东大会获批[83] 公司治理及合规情况 - 公司已采纳企业管治守则，报告期内遵守第二部所有适用守则条文[84] - 全体董事及监事报告期内遵守标准守则，未悉高级管理层有违规情况[85] - 报告期内公司及其附属公司未购买、出售或赎回公司上市证券[86] - 审核委员会认为截至2024年6月30日止半年中期财务业绩合规且披露适当[87] 公司期后事项及公告情况 - 报告期后至公告日期集团无重大期后事项[88] - 公司2024年中期业绩公告刊于联交所及公司网站，中期报告适时寄发并刊载[88] 公司基本信息 - 公司于2021年7月21日在中国注册成立，前身于2013年3月15日成立[90] - H股为公司股本中每股面值人民币1.00元的境外上市外资普通股[90] - 报告期间指截至2024年6月30日止六个月[92] - 公告日期为2024年8月28日[93] 公司董事会构成 - 董事会包括3名执行董事李克俭先生、朱军先生及刘伟先生[93] - 董事会包括2名非执行董事吕世文先生及赵春生先生[93] - 董事会包括4名独立非执行董事高大勇博士、梁显治先生、覃正博士及胡赫男博士[93]