公司基本信息 - [文档为中国再生医学国际有限公司2019年第三季度报告][12] - [公司于2001年4月20日在开曼群岛注册成立，股份于联交所GEM上市][24] - [公司为投资控股公司，附属公司主要从事生物医学产品研发、组织工程和干细胞产品生产销售等业务][24] - [截至2019年9月30日止九个月的未经审核综合业绩按香港会计师公会颁布准则及相关规定编制][24] - [文档涉及中国再生医学国际有限公司2019年第三季度报告][92][94] - [这是中国再生医学国际有限公司2019年第三季度报告][97][99][102] 财务收益情况 - [公司2019年前三季度收益约为3540万港元，较去年同期减少约3940万港元，降幅52.7%，主要因口腔产品和医疗设备销量减少][5][6] - [截至2019年9月30日止三个月，公司收益为13,001千港元，2018年同期为9,222千港元；截至2019年9月30日止九个月，公司收益为35,362千港元，2018年同期为74,752千港元][11] - [2019年前三季度公司总营业额为3.5362亿港元，2018年同期为7.4752亿港元][39] 成本与开支情况 - [公司销售成本从2018年前三季度约4090万港元降至2019年前三季度约1790万港元，降幅56.2%，因口腔产品和医疗设备销量减少][7] - [公司销售及分销开支从2018年前三季度约5630万港元降至2019年前三季度约1910万港元，降幅66.1%，归因于收益减少和分销策略变化][9] - [公司行政及其他开支从2018年前三季度约2.58亿港元降至2019年前三季度约1.198亿港元，减少约1.382亿港元，降幅53.7%，主要因雇员福利、摊销及折旧、汇兑亏损和研发成本减少][9] 毛利情况 - [公司2019年前三季度毛利约为1750万港元，较上期减少约48.2%，与销售减少一致][7] - [截至2019年9月30日止三个月，公司毛利为7,720千港元，2018年同期为4,871千港元；截至2019年9月30日止九个月，公司毛利为17,501千港元，2018年同期为33,836千港元][11] 亏损情况 - [截至2019年9月30日止三个月，公司期内亏损为25,934千港元，2018年同期为66,041千港元；截至2019年9月30日止九个月，公司期内亏损为101,378千港元，2018年同期为272,631千港元][11] - [截至2019年9月30日止三个月，公司除所得税前亏损为26,352千港元，2018年同期为68,202千港元；截至2019年9月30日止九个月，公司除所得税前亏损为106,728千港元，2018年同期为279,997千港元][11] - [截至2019年9月30日止三个月，本公司拥有人应占期内亏损为22,178千港元，2018年同期为56,293千港元；截至2019年9月30日止九个月，本公司拥有人应占期内亏损为82,931千港元，2018年同期为244,569千港元][13] - [截至2019年9月30日止三个月，本公司拥有人应占期内全面总收入为 - 33,463千港元，2018年同期为 - 79,633千港元；截至2019年9月30日止九个月，本公司拥有人应占期内全面总收入为 - 102,385千港元，2018年同期为 - 326,475千港元][13] - [截至2019年9月30日止三个月，本公司拥有人应占期内亏损之基本每股亏损为2.522港仙，2018年同期为6.402港仙；截至2019年9月30日止九个月，本公司拥有人应占期内亏损之基本每股亏损为9.432港仙，2018年同期为27.814港仙][13] - [2019年前九个月除所得税前亏损相关费用有变化，如广告及营销费用从2018年的3779万港元降至1893.4万港元等][46] - [2019年前九个月公司拥有人应占亏损为8293.1万港元，2018年为24456.9万港元][55] 股份资本与溢价情况 - [2018年1月1日，公司股份资本为175,858千港元，股份溢价为3,195,956千港元][17] - [2018年9月30日，公司股份资本为175,858千港元，股份溢价为3,195,996千港元][17] 特定日期相关数据 - [2019年1月1日相关数据：Bas Capital为11589，Translation nam为1864等][20] - [2019年3月21日相关数据：Bas Capital为17589，Translation nam对应日期有相关数据等][20] 产品销售情况 - [2019年前三季度皮肤、化妆品及其他产品销售额为1.008亿港元，2018年同期为3065万港元][39] - [2019年前三季度细胞及大健康产品和服务销售额为8818万港元，2018年同期为4802万港元][39] - [2019年前三季度眼科产品销售额为2462万港元，2018年同期为5739万港元][39] - [2019年前三季度口腔产品及其他销售额为1.3942亿港元，2018年同期为3.1828亿港元][39] - [2019年前三季度医疗设备销售额为60万港元，2018年同期为2.9318亿港元][39] 收入情况 - [2019年前三季度银行利息收入为3630万港元，2018年同期为5345万港元][42] - [2019年前三季度政府补贴收入为1.1905亿港元，2018年同期为2110万港元][42] 准则应用情况 - [公司已应用香港财务报告准则第16号所准许之简化过渡法，主要影响经营租赁会计处理，资产和负债将增加，开支确认时间受影响][28][32] 报告分部情况 - [公司确定的报告分部有皮肤科、化妆品及其他，细胞及大健康产品和服务，眼科产品，口腔产品及其他，医疗设备][31][34] 利息情况 - [截至2019年9月30日止九个月，银行借款及其他应付账项之利息为146.7万港元，较2018年的1698.9万港元大幅减少][44] 所得税情况 - [2019年前九个月总所得税抵免为535万港元，2018年为736.6万港元][48] 股息情况 - [董事会不建议派付2019年前九个月股息，2018年亦无派息][50][52] 普通股加权平均数情况 - [2019年和2018年用以计算每股基本亏损之普通股加权平均数均为87929万股（2018年经重列）][55] 资本承担情况 - [截至2019年9月30日，集团购置物业、厂房及设备已订约但未拨备的资本承担为83.5万港元，2018年底为89.9万港元][60] 协议支付情况 - [公司与牛津大学就干细胞治疗及组织工程研究签订赞助协议，同意分期支付约9250万港元，截至2019年9月30日已支付约5590万港元，与2018年底相同][60][61] 公司业务管理情况 - [公司完成附属公司架构企业梳理，实施垂直化管理，以提升规范化运营水平][63] - [公司形成“活化细胞业务”及“组织工程业务”业务线，聚焦优势实现经营突破][63] - [公司争取扩大医药行业业务范围，重新分配资源，维持领先地位][63] 集资活动情况 - [董事会可能在符合集团及股东利益时考虑进行集资活动][65][67] 外汇风险情况 - [集团业务交易、资产及负债主要以人民币及港元计值，外汇风险受控][68][71] 股权变动情况 - [集团增加AK（苏州）生物技术有限公司和天津卫凯生物工程有限公司实际股权至90%，香港国际再生医学中心有限公司至100%，期内无其他重大收购/出售事项][69][71] 权益披露情况 - [截至2019年9月30日，无董事或最高行政人员有需披露的权益或淡仓][70][71] - [截至2019年9月30日，中国东方资产管理股份有限公司持有282,107,765股，占已发行股本32.08%][74] - [截至2019年9月30日，中国东方另类投资基金持有262,907,765股，占已发行股本29.90%][74] - [截至2019年9月30日，全辉控股有限公司持有262,907,765股，占已发行股本29.90%][74] - [Optimus于5,258,155,319股本公司股份中持有保证权益，东方国际于384,000,000股本公司股份中拥有权益，Wise Leader、东银及东方资产被视为于合共5,642,155,319股本公司股份中拥有权益][76][79] - [全辉由邦强木业实益拥有40%、Honour Top Holdings Limited实益拥有20%、戴先生实益拥有40%，且全辉为5,258,155,319股本公司股份之实益拥有人，戴先生及邦强木业被视为于该等股份中拥有权益][77][80] - [2015年9月16日，戴先生获授予17,500,000份购股权，假设悉数行使，连同其在全辉的权益，戴先生被视为于合共5,275,655,319股本公司股份中拥有权益][82] - [全辉已将其于5,258,155,319股本公司股份中的权益抵押予Optimus Prime Management Ltd.][82] - [2017年8月14日，China Dragon作为投资经理持有1,414,644,000股本公司股份][82] - [2019年5月16日股份合并生效，各利益相关方持有的股份及相关股份数目已除以20进行调整][82] - [截至2019年9月30日，除已披露情况外，董事不知悉其他人士有须披露的权益或淡仓][82] - [2019年9月30日后，China Dragon持有43,508,965股股份，相当于约公司已发行股份总数的4.95%][82] 股份权利情况 - [报告期内，无董事或其配偶、未满18岁子女获授或行使通过购买公司股份或债券获益的权利，公司等也无相关安排][84] 竞争业务权益情况 - [截至2019年9月30日止九个月，无董事、主要股东或其紧密联系人在与集团业务构成竞争或可能竞争的业务中拥有权益][84] 购股计划情况 - [公司于2011年9月14日采纳购股计划，目的是向集团董事及合资格雇员提供奖励][85] - [截至2019年9月30日止九个月，2015年9月16日授予的购股，行使价0.45港元，2018年12月31日未行使数量为135,700，期间失效73,300，2019年9月30日未行使数量为57,900][86] - [2016年9月16日至2017年9月15日（第一期间）可行使最多20%（第一份购股）][86] - [2017年9月16日至2018年9月15日（第二期间）可行使最多22%（第二份购股），连同第一期间未行使的第一份购股][86] - [2018年9月16日至2019年9月15日（第三期间）可行使最多20%（第三份购股），连同第一、二期间未行使的购股][86] - [2019年9月16日至2020年9月15日（第四期间）可行使最多20%（第四份购股），连同前三期间未行使的购股][89] - [2020年9月16日至2025年9月15日（第五期间）可行使最多22%（第五份购股），连同前四期间未行使的购股][89] - [截至2018年12月31日，95/2016类别的股份期权未行使数量为135,000份，截至2019年9月30日为2,000份][91] - [截至2018年12月31日，Ohas类别的股份期权未行使数量为4,242,300份，截至2019年9月30日为3,482,500份，期间减少743,300份][93] - [95/2016类别股份期权在不同时间段可行使比例最多为20%][91] - [Ohas类别股份期权有不同的行使期和对应可行使比例情况][93] - [2016年9月9日授予符合资格人士的购股权，2018年12月31日未行使数量为6,454,400份，2019年9月30日未行使数量为5,522,600份，期间失效785,910份][98] - [对于加入公司少于12个月或在特定日期开始工作的获授人，不同时间段可获最多20%的购股权][96][101] - [公司于2019年5月16日进行股份合并，每20股每股面值0.01港元的股份合并为1股每股面值0.20港元的合并股份，购股计划下的股份数目及行使价相应调整][103][104][105] 企业管治情况 - [公司在截至2019年9月30日止九个月遵守GEM上市规则附录十五所载企业管治守则及报告的所有条文，除守则条文第E.1.2条外][107] 违规谴责情况 - [公司因未遵守GEM上市规则第19.20、19.34及19.40条被联交所谴责，涉及12位现任及前董事][109] 培训与合规顾问情况 - [当时独立非执行董事陈炳焕先生和前任执行董事戴昱敏先生参加28小时培训，公司确认遵守相关指令][111][115] - [

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财务业绩概况 - [截至2019年3月31日止三个月，集团收益约810万港元，较去年同期减少68.2%，毛利减少88.9%至约220万港元，毛利率从78.5%降至27.3%，期内亏损约4460万港元][5] - [2019年第一季度公司收益为8078千港元，2018年同期为25392千港元][9] - [2019年第一季度公司销售成本为5869千港元，2018年同期为5468千港元][9] - [2019年第一季度公司毛利为2209千港元，2018年同期为19924千港元][9] - [2019年第一季度公司期内亏损为44571千港元，2018年同期为62171千港元][9] - [2019年第一季度公司其他全面收入为7720千港元，2018年同期为 - 50578千港元][9] - [2019年第一季度公司期内全面总收入为 - 36851千港元，2018年同期为 - 112749千港元][9] - [2019年第一季度本公司拥有人应占期内亏损为36676千港元，2018年同期为53387千港元][10] - [2019年第一季度本公司拥有人应占期内全面总收入为7874千港元，2018年同期为 - 103451千港元][10] - [2019年第一季度本公司拥有人应占期内亏损之基本每股亏损为0.209港仙，2018年同期为0.304港仙][10] - [2019年第一季度公司总销售额为8078000港元，2018年同期为25392000港元，销售额下降明显][30] - [2019年第一季度其他收入为3917000港元，2018年同期为4605000港元][31] - [2019年第一季度银行借款及其他应付款项利息为2577000港元，2018年同期为6070000港元][33] - [2019年第一季度除所得税前亏损相关各项费用中，研发成本为5033000港元，2018年同期为9932000港元][36] - [2019年第一季度总所得税抵免为614000港元，2018年同期为2133000港元][40] - [2019年第一季度公司拥有人应占期内亏损为36676000港元，2018年同期为53387000港元][47] 各业务板块销售情况 - [截至2019年3月31日止三个月，皮肤、化妆品及其他销售收益约250万港元，较去年同期减少2.0%][5] - [截至2019年3月31日止三个月，眼科产品销售收益约90万港元，较去年同期减少62.0%][5] - [截至2019年3月31日止三个月，口腔产品销售收益约330万港元，较去年同期减少81.9%][7] - [截至2019年3月31日止三个月，细胞及大健康产品和服务销售收益约140万港元，较上一期减少10万港元][7] - [截至2019年3月31日止三个月，医疗设备销售额约4万港元，较去年同期减少95.7%][7] 营运开支与每股亏损 - [截至2019年3月31日止三个月，营运开支总额约4870万港元，较去年同期减少41.2%][7] - [截至2019年3月31日止三个月，公司拥有人应占每股亏损为0.209港仙，去年同期为0.304港仙][7] 公司基本信息 - [公司于2001年4月20日在开曼群岛注册成立，股份于港交所GEM上市，为投资控股公司，附属公司业务多样][17] 财务报告编制政策 - [截至2019年3月31日止三个月的未审核综合业绩按香港财务报告准则编制，与2018年年报编制政策基本一致][17][19][22] - [集团未提前应用已颁布但未生效的新订及经修订香港财务报告准则，董事预期应用无重大影响][20][22] 经营分部情况 - [集团确定经营分部并编制分部资料，业务成分依据主要产品及服务种类确定][23] - [集团须呈报的分部有皮肤、化妆品及其他，细胞及大健康产品和服务，眼科产品，口腔产品及其他，医疗设备][25][27] - [集团报告分部业绩的计量政策与财务报表基本相同，但部分项目不计入经营业绩计算][26][27] 营业额计算方式 - [集团营业额指来自主要活动，按扣除退货及贸易折扣后已售货品发票净值计算的收益][29] 股息政策 - [董事会不建议派付2019年第一季度股息，2018年同期也未派付][42][44] 普通股加权平均数 - [计算每股基本亏损的普通股加权平均数2019年和2018年均为17585790千股][49] 租赁与合作事项 - [公司作为承租方根据经营租赁租用若干物业，租赁初始期为一至五年][51][52] - [公司与独立第三方签订框架协议拟设立眼科诊所和专科医院，截至2019年3月未使用相关场地且未支付租金][51] 资本承担与赞助协议 - [物业、厂房及设备资本承担方面，2019年3月31日已签约但未拨备的购置金额为89.5万港元，2018年12月31日为115.7万港元][56] - [公司与牛津大学就干细胞治疗及组织工程研究签订赞助协议，同意分期提供900万英镑（相当于9300万港元），截至2019年3月31日已支付505万英镑（相当于5590万港元）][56][57] 董事股份权益 - [董事陈炳焕被视作于2019年3月31日拥有公司423万股股份权益，占已发行股本约0.02%][64][68] 公司发展策略 - [公司在期内继续建立自上而下管控体系，加强内控管理，保护股东利益][59] - [公司产品研发、新技术转化及技术服务随时储备上市，旧产品升级，新产品陆续上市][59] - [公司将争取扩大医学行业业务范围，重新分配资源，维持行业领先地位][59] - [公司将争取中国政府更多支持，扩大再生医学及相关医疗器械研发范围][59] - [公司干细胞疗法、干细胞药品研发、大健康精准未病检测与防御及精准治疗已启动][59] - [公司董事会可能在有可行集资选择时考虑进行集资活动][59] 重大收购/出售事项 - [期内集团无附属公司及联属公司重大收购/出售事项][61][63] 购股期权授予 - [独立非执行董事陈炳焕获授购股期权，假设全部行使将持有423万股公司股份][70] 主要股东持股情况 - [中国东方资产管理股份有限公司持有公司股份好仓总计56.42亿股，占已发行股本32.08%][76] - [China Orient Alternative Investment Fund持有公司股份好仓总计52.58亿股，占已发行股本29.90%][76] - [全辉控股有限公司持有公司股份好仓总计52.58亿股，占已发行股本29.90%][76] - [戴昱敏通过受控法团持有公司股份好仓总计52.58亿股，占已发行股本29.90%，实益拥有1750万股，占0.10%][76] - [China Dragon Asia Champion Fund Series SPC作为投资经理持有公司1.405亿股，占7.99%][76][82] - [全辉控股已将其持有的52.58亿股公司股份权益质押给Optimus Prime Management Ltd.][81] - [根据相关文件，Wise Leader、东银及东方资产被视为于合共56.42亿股公司股份中拥有权益][79] - [根据证券及期货条例，戴昱敏及邦强木业被视为于全辉拥有权益的52.58亿股公司股份中拥有权益][79] - [2015年9月16日戴先生获授予1750万份购股权，行使价每股0.45港元，若悉数行使将持有1750万股公司股份][84] - [戴先生连同被视为于全辉拥有的权益，被视为于52.75655319亿股公司股份中拥有权益][84] - [全辉将其于52.58155319亿股公司股份中的权益抵押予Optimus Prime Management Ltd.][84] - [China Dragon作为投资经理持有14.047793亿股公司股份][84] 权益披露情况 - [截至2019年3月31日，除上述披露外，无其他需按规定披露权益或记入登记册的情况][69][71][83] - [截至2019年3月31日，董事不知悉其他人士须披露的权益或淡仓情况][85] 购股计划相关 - [2011年9月14日公司采纳购股计划，目的是向集团董事及合资格雇员提供奖励][88] 购股期权未行使情况 - [截至2019年3月31日，2015年9月16日授予董事的购股期权未行使数量为273.4万股][92] - [截至2019年3月31日，2016年9月9日授予的购股期权未行使数量为278万股][94] - [截至2018年12月31日，非新员工（加入公司少于12个月或未开始工作的新员工除外）的未行使股份期权为84,846,000份][97] - [2019年第一季度，非新员工（加入公司少于12个月或未开始工作的新员工除外）的股份期权无授予、行使、重新分类和失效情况，截至2019年3月31日未行使股份期权仍为84,846,000份][97] - [截至2018年12月31日，尚未行使的股份期权为128,288,000份，截至2019年3月31日，尚未行使的股份期权为124,760,000份，期间减少3,528,000份][101] 新员工股份期权行使规则 - [新员工（加入公司少于12个月或未开始工作）的股份期权在2017年3月16日至2018年3月15日期间可行使部分最多为20%（“期权1”）][99] - [新员工（加入公司少于12个月或未开始工作）的股份期权在2018年3月16日至2019年3月15日期间可行使部分最多为20%（“期权2”，连同期间1未行使的任何期权1）][99] - [新员工（加入公司少于12个月或未开始工作）的股份期权在2019年3月16日至2020年3月15日期间可行使部分最多为20%（“期权3”，连同期间1及2未行使的任何期权1及2）][99] 股份期权行使价和期间 - [股份期权行使价和行使期间方面，第三期间为2019年9月9日至2020年9月8日，可行使部分最多20%（“第三份购股权”）][95] - [股份期权行使价和行使期间方面，第四期间为2020年9月9日至2021年9月8日，可行使部分最多20%（“第四份购股权”）][95] - [股份期权行使价和行使期间方面，第五期间为2021年9月9日至2025年9月8日，可行使部分最多20%（“第五份购股权”）][95] - [授予日期为2016年9月9日，对于非入职不满12个月或未开始工作的新员工承授人，行使价为0.291港元][101] - [不同时间段可行使的股份期权比例最多为20%，如2018年3月9日至2019年3月8日（期间I）最多20%（期权I）等][105] 审核委员会工作 - [公司审核委员会有三名成员，均为独立非执行董事，已审阅公司2019年第一季度未经审核综合业绩][107] - [审核委员会已审阅公司截至2019年3月31日止三个月的未经审核综合业绩][110] 证券交易情况 - [截至2019年3月31日止三个月，公司及其附属公司未购买、赎回或出售公司任何上市证券][108] - [截至2019年3月31日止三个月，公司及其附属公司无购买、赎回或出售公司任何上市证券][111] 公司人员构成 - [报告日期，执行董事为叶雷博士（主席）及王学军先生（行政总裁），独立非执行董事为陈炳焕先生、黄耀杰先生及方俊博士][109] 报告保留安排 - [本报告将由刊发日期起至少保留七日于GEM网站及公司网站][109]

公司治理与人事变动 - 公司董事会在2018年进行了多次人事变动，包括董事会主席、行政总裁、非执行董事和独立非执行董事的任命和辞职[6] - 公司董事会对报告内容的准确性和完整性负责，并确认报告中没有误导或欺诈成分[4] 公司地址与银行信息 - 公司注册办事处位于开曼群岛，总办事处及香港主要营业地点自2018年7月4日起变更为香港湾仔港湾道26号华润大厦30楼3006–10室[8] - 公司主要往来银行包括大新银行有限公司和恒生银行有限公司[8] 市场定位与风险提示 - GEM市场的定位是为中小型公司提供上市平台，投资者应意识到投资于这些公司的潜在风险[3] 业务调整与战略规划 - 公司在2018年进行了多项重大调整，包括加强高级管理团队、扩大组织工程产品线以及重新组织干细胞产品线，预计这些调整将在2019年开始产生成果[14] - 公司将继续以组织工程为核心，重点推广人工角膜产品"Acornea"，并计划将其推向全球市场，包括"一带一路"沿线国家[17] - 在皮肤科领域，公司将通过与其他化妆品品牌合作，进入医美和化妆品领域，以增强盈利能力[18] - 在口腔科领域，公司将通过掌握核心技术、保留核心员工、开拓新渠道和压缩成本，力求实现利润最大化[19] - 公司在干细胞领域已建立坚实基础，并在香港和内地设有高标准设施，预计未来将推动业务增长[20] - 公司在2018年深化了管理制度，确立了"双核双翼，协同发展"的经营策略，并持续提升管理水平和经营业绩[26] - 公司在2018财年进一步推进产业布局，将新并购的产业加入集团产业板块，并优化了组织结构[28] - 公司制定了未来五年发展规划，提出“两核两翼”的发展总战略，两核为干细胞和组织工程业务，两翼为大健康和大医美业务[29] - 公司在2018财年在北京建立了细胞储存及制备中心，为陕西、天津、深圳、香港和江苏基地提供统一的生产工艺和质控标准[29] - 公司通过完善香港国际再生医学中心及百奥生物科技公司的服务功能和优化服务流程，为国内与香港的细胞业务形成合力[31] - 公司利用北京中心的技术力量为陕西基地建设生物资源储存中心和细胞中心，拓展陕西基地的业务种类[31] - 公司结合美国药妆品牌Obagi Medical Products、瑞士品牌Ascara及生物医学活性化妆艾美雅，形成医学检测、医学美疗、日常保养全生命周期的产品线[33] - 公司通过在上海设立重要战略据点，形成了组织工程、细胞和化妆品板块的产业园区，实现了集团在中国的新产业战略布局[34] - 公司在2018财年在陕西基地投产使用成纤维干细胞储存及牙髓干细胞储存的生产工艺，并已储存多份样本[35] - 公司通过在上海建立产业园区，优化国内产业布局，整合组织工程、细胞及化妆品板块[37] - 公司在陕西基地成功运营成纤维细胞和牙髓干细胞储存业务，提升了技术水平和经济效益[38] - 艾尼尔公司自主研发的第三代组织工程角膜已进入审批程序，预计将扩大人工角膜的适用人群并提高手术成功率[40] - 公司在2018财年完成了多种细胞检测和制备试剂盒的研发，并已提交审批资料[40] - 公司自主研发的脐带间充质干细胞治疗慢加急性肝衰竭的药物已通过第三方机构向FDA提交申报[40] - 公司在2018财年聘请互联网行业专家，推动互联网、大数据与健康产业的整合，初步形成了O2O互联网+健康产业平台[42][44] - 公司活化细胞产品线包括人体活细胞组织工程皮肤、新生儿生物资源储存、牙髓干细胞储存等[43][54] - 公司推出了多个护肤品牌，包括Ascara、Obagi和AMYbio，涵盖药妆和生物医学活性化妆品[49][50][51] - 公司开展了自体免疫细胞储存和回输业务，以及间充质干细胞各类制剂的研发[54] - 天津卫凯公司专注于细胞培养设备和细胞产品的研发与应用，自主开发的3DFlo细胞培养仪利用自动化连续灌注技术确保高质量细胞繁殖[56] - 奥凯（苏州）公司利用牛津研发团队的独特细胞加工技术和试剂配方，提供高标准的细胞临床研究、测试和应用服务[56] - 常州公司作为江苏省肿瘤免疫治疗工程技术研究中心的技术转化单位，主要负责细胞治疗、细胞储存、基因检测和生物制剂制造等业务[58] - 香港国际再生医学中心（HKIRC）是香港首家大型综合精准医疗基地，提供精准细胞治疗和精准医美项目[58] - 中国干细胞临床应用中心位于香港科学园三期，干细胞临床应用设施符合EMA、FDA、CFDA、TGA和GMP PIC/S洁净室标准[58] - 艾欣瞳是全球首个完成临床试验并成功上市的生物工程角膜，临床试验总有效率达到94.44%[60] - 骼瑞是中国自主研发的第一款专业口腔植骨材料，广泛应用于颌骨缺损修复，特别是牙科种植及牙周骨缺损的治疗[61] - 瑞栓宁用于治疗肛瘘疾病，复发率较低，通过微创手术方式加快愈合速度并缩短住院时间[62] - 膜瑞（Megreen）已完成注册申报，目前处于等待审批状态，预计有很大可能获批[67] - 瑞骨术（CS-ACI）是第四代自体软骨细胞治疗技术，2018财年已与大连医学院合作并取得可喜成果[67] - 公司已完成在美国和英国的设立及运营，日本公司正在筹建中，2018财年海外销售已进入启动实施阶段[69][71] - 2019财年公司将实施双核双翼战略，干细胞存储业务和大健康抗衰老业务将提供业绩支持[70][72] - 干细胞药物研发及细胞制剂研究是公司中长期发展的重要保障，具有积极的战略价值[70][72] - 公司计划在再生医学、组织工程、干细胞存储与干细胞药物以及抗衰老健康管理领域取得飞速发展[70][72] 财务表现 - 公司2018年收入为7300万港元，较2017年减少85.5%[74] - 公司2018年毛利润为2700万港元，毛利率为37.0%，较2017年下降81.7%[74] - 公司2018年亏损为12.839亿港元，较2017年亏损1.662亿港元大幅增加[74] - 公司2018年皮肤、化妆品及其他销售收益为1250万港元，较2017年减少82.4%[74] - 公司2018年眼科产品销售收益为530万港元，较2017年减少90.4%[74] - 公司2018年细胞及大健康产品和服务销售收益为690万港元，较2017年增加271.0%[74] - 公司2018年医疗设备销售为2890万港元，较2017年减少90.7%[76] - 公司2018年净亏损为11.935亿港元，较2017年亏损1.585亿港元大幅增加[76] - 公司2018年每股亏损为6.787港仙，较2017年每股亏损0.901港仙增加[76] - 公司2018年净资产为5.673亿港元，较2017年减少68.7%[76] - 公司现金及现金等价物从2017年的244.4百万港元减少至2018年的20.1百万港元，主要由于偿还股东贷款214.2百万港元、偿还银行贷款及支付利息365.2百万港元以及收购附属公司按金45.5百万港元[78] - 公司流动资产从2017年的1,176.4百万港元减少至2018年的866.6百万港元，流动负债从761.7百万港元减少至623.1百万港元，营运资金比率从1.54降至1.39[78] - 公司资产负债比率从2017年的0.4上升至2018年的0.7[78] - 公司已发行股份总数在2017年和2018年均为17,585,790,000股，资本结构无重大变动[78] - 公司业务交易、资产及负债主要以人民币及港元计值，管理层将继续监控外汇风险并采取对冲等审慎措施[78] - 公司2018年收益为3,244千港元，较2017年的736千港元增长340.76%[147] - 公司2018年净亏损为53,256千港元，较2017年的4,968千港元扩大972.38%[147] - 公司2018年总资产为28,590千港元，较2017年的76,964千港元减少62.85%[147] - 奥凯（苏州）合约安排2018年收益占公司总收益的4.45%，净亏损占公司总净亏损的4.15%[148] - 奥凯（苏州）合约安排2018年总资产占公司总资产的2.01%，较2017年的2.18%略有下降[148] - 天津卫凯合约安排下的2018年收益为164.3万港元，净亏损为1.07385亿港元，总资产为1066.5万港元[177] - 2018年天津卫凯合约安排的收益和净亏损分别占公司总收益和净亏损的2.25%和8.36%，总资产占公司总资产的0.75%[178] - 2017年天津卫凯合约安排的收益和净亏损分别占公司总收益和净亏损的0.15%和4.40%，总资产占公司总资产的2.89%[179] 合约安排与法律风险 - 公司通过江苏颐泽控制江苏鼎铉，江苏鼎铉由徐洁女士和戴立峰先生各持有50%股份[80] - 江苏鼎铉主要从事人体细胞及干细胞相关临床应用的设备和服务提供，包括干细胞技术研发及设备买卖[80] - 江蘇鼎鉉股東不可撤回授權江蘇頤澤代為處理其於江蘇鼎鉉之股權相關事宜，包括股東大會出席、決議案簽署及股東權利行使等[82] - 江蘇鼎鉉與江蘇頤澤簽訂獨家業務合作協議，自2016年8月1日起永久有效，涵蓋技術研發、技術支援及管理諮詢等服務[84] - 江蘇鼎鉉股東及江蘇鼎鉉同意在中國法律允許範圍內，隨時向江蘇頤澤或其指定人士轉讓全部或部分股權或資產[86] - 江蘇頤澤可全權酌情行使購股權，行使價格為中國法律允許的最低價格，並由江蘇鼎鉉股東無條件轉讓代價[86] - 江蘇鼎鉉股東及江蘇鼎鉉承諾未經江蘇頤澤書面同意，不得修訂章程、增減註冊資本、處置股權或派付股息[86] - 江蘇鼎鉉合約安排2018年收益為零，淨虧損佔集團淨虧損約0.16%，總資產佔集團總資產約0.31%[96][100] - 江蘇鼎鉉合約安排2017年收益為零，淨虧損佔集團淨虧損約2.35%，總資產佔集團總資產約0.26%[97][100] - 江蘇鼎鉉合約安排的主要業務涉及人體幹細胞研發及應用技術，根據中國法律被視為外資企業受禁止類業務[92][94] - 公司通過江蘇鼎鉉合約安排對江蘇鼎鉉的財務及經營策略進行有效控制，並在中國法律允許範圍內獲得收購江蘇鼎鉉股權的權利[92][94] - 截至報告日期，江蘇鼎鉉合約安排未被解除，且未出現無法解除的情況[103][106] - 公司未直接持有江蘇鼎鉉股權，依賴合約安排控制其業務並享有經濟利益[104] - 江蘇鼎鉉合約安排可能無法完全符合未來中國法規變化，存在合規風險[105] - 公司通过江苏鼎铉合约安排在中国进行业务，但无法直接拥有江苏鼎铉的所有权[107] - 江苏鼎铉合约安排可能无法完全遵守未来中国监管规定的变动[109] - 中国法律禁止外资公司从事人体干细胞研发及应用、基因诊断及治疗技术业务[107] - 江苏鼎铉合约安排的有效性、效力及可强制执行性可能被中国监管机构否认[109] - 江苏鼎铉合约安排在控制项目公司及享有其经济利益方面可能不如直接所有权有效[111] - 公司可能无法及时取得足够补救措施，影响其对江苏鼎铉的实际控制权[111] - 中国法律环境的不明朗因素可能限制公司强制执行江苏鼎铉合约安排的能力[111] - 公司可能面临仲裁结果不利及强制执行仲裁裁决的困难[111] - 江蘇頤澤可能無法提供足夠激勵給江蘇鼎鉉股東以確保其以江蘇頤澤的最佳利益行事[113] - 江蘇鼎鉉合約安排可能受到中國稅務機關審查並徵收額外稅項，導致江蘇頤澤面臨更高的稅務負債[115][118] - 江蘇頤澤收購江蘇鼎鉉全部股權或資產的能力可能受到中國法律限制及大量成本影響[117][119] - 奧凱（蘇州）合約安排自2015年完成收購後未有任何變動[121][125] - 奧凱（蘇州）主要從事人體細胞及幹細胞相關臨床應用的服務和設備業務，包括幹細胞技術研發及相關設備貿易[124] - 奧凱（蘇州）由崔科研女士及戴昱敏先生分別擁有30%及70%的股權[127] - 奧凱（蘇州）合約安排的主要條款包括不可撤回授權委託書，授權奧凱附屬公司處理其股權相關事宜[130] - 獨家業務合作協議由奧凱附屬公司與奧凱（蘇州）簽訂，有效期為10年，並可自動延期10年[132] - 奧凱（蘇州）合約安排中的獨家購股權協議有效期為10年，並可自動延期10年[132] - 奧凱（蘇州）主要從事人體細胞及幹細胞相關臨床應用的服務及設備業務[127] - 2018年奥凯（苏州）合约安排相关的收入占集团总收入的4.45%，净亏损占集团净亏损的4.15%，总资产占集团总资产的2.01%[144] - 2017年奥凯（苏州）合约安排相关的收入占集团总收入的0.15%，净亏损占集团净亏损的2.99%，总资产占集团总资产的2.18%[145] - 奥凯（苏州）的主要业务涉及人体干细胞研发及应用技术，根据中国法律被视为外资企业受禁止类业务[140] - 奥凯（苏州）合约安排旨在为奥凯附属公司乃至集团提供对奥凯（苏州）财务及经营策略的有效控制[142] - 苏州生物技术股东及奥凯（苏州）不可撤回同意向奥凯附属公司或其指定人士转让其全部或部分股权或资产[134] - 苏州生物技术股东向奥凯附属公司质押其合法持有的全部奥凯（苏州）股权[136] - 苏州生物技术股东的配偶无条件同意奥凯（苏州）合约安排，并承诺不会采取任何导致冲突或阻碍的行为[139] - 奥凯（苏州）合约安排自签署后无限年期并持续有效，直至奥凯（苏州）主债权完全被满足或被解除[136] - 苏州生物技术股东承诺未经奥凯附属公司书面同意，不会从事任何与奥凯（苏州）业务构成竞争的业务[134] - 奥凯（苏州）合约安排及相关情况自2018年以来未发生重大变化[146] - 天津卫凯由崔佔永先生和戴昱敏先生分别持有30%和70%的股权，公司通过天津附属公司控制天津卫凯[157] - 天津卫凯主要从事临床前细胞和干细胞相关设备的设计和制造，特别是3D细胞培养生物反应器及其相关耗材[157] - 天津卫凯合约安排包括不可撤回授权委托书，授权天津附属公司代表处理天津卫凯股东的所有股权相关事宜[161] - 天津卫凯与天津附属公司签订独家业务合作协议，期限为10年，自2015年4月17日起，期满后可自动延期10年[164] - 天津卫凯股东与天津卫凯同意在符合中国法律的情况下，随时向天津附属公司或其指定人士转让全部或部分股权或资产[166] - 天津卫凯股东向天津附属公司质押其持有的全部天津卫凯股权，质押自相关工商登记完成起生效，直至所有债务被完全满足或解除[168] - 天津卫凯股东的配偶无条件同意天津卫凯的合约安排，并承诺不会采取任何行动导致或可能导致与合约安排冲突或阻碍[170] - 天津卫凯合约安排下的2018年收益为164.3万港元，净亏损为1.07385亿港元，总资产为1066.5万港元[177] - 2018年天津卫凯合约安排的收益和净亏损分别占公司总收益和净亏损的2.25%和8.36%，总资产占公司总资产的0.75%[178] - 2017年天津卫凯合约安排的收益和净亏损分别占公司总收益和净亏损的0.15%和4.40%，总资产占公司总资产的2.89%[179] - 公司通过天津卫凯合约安排实现对天津卫凯财务和运营策略的有效控制[174] - 天津卫凯合约安排旨在规避中国法律对外资企业从事人体干细胞研发及应用的限制[174] - 截至报告日期，天津卫凯合约安排未被解除，且未出现无法解除的情况[182] - 公司未直接持有奥凯（苏州）和天津卫凯的股权，依赖合约安排控制其业务并享有经济利益[182] - 天津卫凯合约安排涉及的股东配偶同意函确保合约安排的顺利执行[173] - 奥凯（苏州）合约安排及天津卫凯合约安排可能不符合未来中国监管规定的变动，存在被中国政府部门否认其有效性、效力及