担保事项概述 - 公司拟为全资子公司亳州中药材商品交易中心有限公司提供总计不超过人民币4.00亿元的连带责任担保 [1] - 担保额度有效期为自公司第五届董事会第二十九次会议审议通过之日起至公司2025年年度股东会召开之日止 [1] 内部决策程序 - 该担保议案已于2025年12月5日经公司第五届董事会第二十九次会议审议通过 [2] - 该议案经全体董事过半数以及出席董事会会议的三分之二以上董事审议通过 [2] - 上述担保事宜未达到股东会审议标准，无需提交公司股东会审议 [2] 被担保方情况 - 被担保方亳州交易中心为公司全资子公司 [1] - 截至公告披露日，亳州交易中心不存在影响其偿债能力的重大或有事项，不属于失信被执行人 [3] 担保协议与必要性 - 公司目前尚未签订具体担保协议，待实际贷款发生时再行签订 [3] - 担保是为满足亳州交易中心实际经营和银行融资需要，公司认为风险可控且具有必要性和合理性 [4] 累计担保情况 - 截至公告披露日，公司实际对外担保总额为人民币17.55亿元，占公司最近一期经审计净资产的22.50% [4] - 公司对全资子公司担保总额为人民币15.55亿元，占公司最近一期经审计净资产的19.93% [4] - 公司对参股子公司担保总额为人民币2.00亿元，占公司最近一期经审计净资产的2.56% [4] - 公司未对控股股东和实际控制人及其关联人提供担保，且无逾期担保 [4]

公司财务与担保情况 - 截至公告日，公司实际对外担保总额为人民币17.55亿元，占公司最近一期经审计净资产的22.5% [1] - 公司对全资子公司担保总额为人民币15.55亿元，占公司最近一期经审计净资产的19.93% [1] - 公司对参股子公司担保总额为人民币2亿元，占公司最近一期经审计净资产的2.56% [1] 公司业务构成 - 2024年1至12月份，公司营业收入构成为：医药工业占比87.78%，医药商业占比11.13%，其他业务占比1.09% [1] 公司市值 - 截至发稿，公司市值为96亿元 [1]

担保情况 - 公司拟为亳州交易中心提供不超4亿元连带责任担保，有效期至2025年年度股东会召开之日[4] - 本次担保金额4亿元，实际担保余额3.35亿元[2] - 上市公司及其控股子公司对外担保总额17.55亿元，占最近一期经审计净资产的22.50%[3] 亳州交易中心情况 - 2024年12月31日资产总额27.39亿元，负债总额12.94亿元，资产净额14.44亿元[9] - 2025年1 - 9月营业收入2.67亿元，净利润 - 0.3亿元；2024年度营业收入1.88亿元，净利润 - 0.39亿元[9] - 公司持有100%股权，注册资本6.8亿元[9] 其他 - 公司对全资子公司担保总额15.55亿元，占比19.93%；对参股子公司担保总额2亿元，占比2.56%[14] - 公司无对控股股东等关联人担保及逾期担保[14] - 2025年12月5日董事会通过新增为全资子公司提供担保额度议案[5]

审计机构相关 - 公司拟续聘中审亚太为2025年度审计机构[11] - 2024年末中审亚太合伙人93人，注册会计师482人[13][14] - 2024年度中审亚太收入总额70,397.66万元[14] 审计人员情况 - 拟签字项目合伙人杨军近三年签署上市公司审计报告6份[19] - 拟签字注册会计师李辉近三年签署新三板挂牌公司审计报告11份[19] - 拟担任项目质量控制复核人王琳琳近三年审核上市公司审计报告13份[21] 审计费用 - 公司2025年度财务报表审计费用为100万元[24] - 公司2025年度内部控制审计费用为50万元[24] - 公司2025年度审计合计费用为150万元，与2024年相同[24]

药品注册获批核心信息 - 公司全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司于2025年11月获得国家药监局核准签发的盐酸莫西沙星片《药品注册证书》[1] - 该药品注册分类为化学药品4类 批准文号有效期至2030年11月24日[1] - 公司于2024年7月提交上市许可申请并获受理 针对该药品已投入研发费用人民币1,364.00万元[3] 药品基本情况 - 药品名称为盐酸莫西沙星片 剂型为片剂 规格0.4g 为处方药[1] - 药品上市许可持有人及生产企业均为哈尔滨珍宝制药有限公司[1] - 药品注册标准编号为YBH29422025 证书编号为2025S03558 药品有效期为36个月[1] 药品特性与市场背景 - 莫西沙星为8-甲氧基氟喹诺酮类广谱抗菌药 对多种革兰氏阳性菌、阴性菌、厌氧菌及非典型微生物有效[2] - 该药品原研药（商品名Avelox/拜复乐）由Bayer Vital GmbH研发 1999年在德国首次上市 2002年在中国上市[2] - 盐酸莫西沙星片已被纳入2024年国家医保目录乙类范围[3] - 根据米内网数据 2024年中国盐酸莫西沙星片市场规模达到5.3亿元人民币[3] - 截至目前 国内已批准该药品的生产厂家共24家[3] 对公司业务的影响 - 该药品获批可在国内市场进行生产销售 表明公司抗感染领域核心品种进一步增加[4] - 该事项有利于丰富公司产品矩阵 提升在全身抗感染细分市场的综合竞争力[4] - 该事项有助于拓宽公司业务领域 提升公司产品的市场竞争力[4] - 该事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响[4]

公司药品研发进展 - 公司全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸莫西沙星片《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗多种成人感染性疾病，包括急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性与复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫以及轻至中度盆腔炎性疾病[1]

公司药品研发进展 - 公司全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸莫西沙星片《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗成人(≥18岁)急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病[1]

证券代码：603567 证券简称：珍宝岛 公告编号：临 2025-081 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 1 莫西沙星是具有广谱活性和杀菌作用的 8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西 沙星在体外显示出对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物 如支原体、衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性。其杀菌作用机制为干扰拓扑异构 酶Ⅱ和Ⅳ。拓扑异构酶是控制 DNA 拓扑和在 DNA 复制、修复和转录中关键的酶。 莫西沙星表现为浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。 莫西沙星对β-内酰胺类和大环内酯类耐药的细菌亦有效。通过感染的实验动物 模型证实，莫西沙星体内活性高。 盐酸莫西沙星片（商品名：Avelox ®）由 Bayer Vital GmbH 研发并于 1999 年在德国首次上市，2002 年盐酸莫西沙星片（商品名：拜复乐）在中国上市。 用于治疗成人（≥18 岁）急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获 得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性 腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。 关于全资子公司获得药品注册证书的公告 本公司董 ...

药品获批信息 - 珍宝岛全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司获得国家药监局核准签发的盐酸莫西沙星片《药品注册证书》[1] - 药品注册标准编号为YBH29422025 [1] 药品药理与特性 - 盐酸莫西沙星片为8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药 具有广谱活性和杀菌作用 [1] - 在体外对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性 [1] - 杀菌作用机制为干扰拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ [1] - 对β-内酰胺类和大环内酯类耐药的细菌亦有效 通过感染的实验动物模型证实体内活性高 [1] 药品市场背景 - 该药品（商品名：Avelox ®）由Bayer Vital GmbH研发 于1999年在德国首次上市 [2] - 2002年以商品名拜复乐在中国上市 [2] - 适应症包括治疗成人急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎等多种感染 [2] 公司业务影响 - 获得《药品注册证书》意味着公司可在国内市场进行该药品的生产和销售 [2] - 表明公司抗感染领域核心品种进一步增加 产品矩阵进一步丰富 [2] - 有利于提升公司在全身抗感染细分市场的综合竞争力 有助于拓宽公司业务领域 [2] - 上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响 [2]

公司动态 - 珍宝岛全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司获得国家药监局核准签发的盐酸莫西沙星片《药品注册证书》[1] - 该药品为8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药，具有广谱活性和杀菌作用，用于治疗多种细菌感染[1] - 公司针对该药品已投入研发费用为人民币1,364.00万元[1] 药品市场 - 盐酸莫西沙星片目前国内已批准的生产厂家有24家[1] - 该药品国内市场规模达到5.3亿元人民币[1]