证券代码：688085 证券简称：三友医疗 公告编号：2023-034 上海三友医疗器械股份有限公司 关于公司获得欧盟医疗器械法规（MDR）认证 的自愿披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海三友医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"）近日获得由欧盟 CE 认 证公告机构 UDEM ADRIATIC d.o.o.按照欧盟医疗器械法规 Medical Devices Regulation (EU) 2017/745（简称"MDR"）认证规则签发的欧盟认证证书，现 将具体情况公告如下： 一、证书内容 证书名称：EU Quality Management System Certificate（欧盟 MDR 认证证 书） 二、对公司的影响 1 欧盟医疗器械法规取代了欧盟原有的《医疗器械指令 93/42/EEC》（Medical Devices Directive，MDD）和《有源植入类医疗器械指令 90/385/EEC》（Active Implantable Medical Device Directive， ...

证券代码：688085 证券简称：三友医疗 公告编号：2023-033 上海三友医疗器械股份有限公司 关于持股 5%以上股东权益变动超过 1%的提示性公告 上海隹正企业管理合伙企业（有限合伙）（以下简称"上海隹正"）保证向 上海三友医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"或"三友医疗"）提供的信 息内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其真实性、准确 性和完整性依法承担法律责任。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司于 2023 年 10 月 19 日，收到公司股东上海隹正发来的《关于股份权益 变动超过 1%的告知函》，自 2023 年 9 月 14 日至 2023 年 10 月 18 日期间，上 海隹正通过大宗交易方式减持公司股份 4,969,000 股，占目前公司总股本的 2.00%，现将其有关权益变动情况告知如下： 一、 本次权益变动情况 本次权益变动为持股 5%以上非第一大股东减持； 本次权益变动属于股份减持，不触及要约收购。不会使公司实际控制 人发生变化。本次权益变动通 ...

上海三友医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"）近日 U.S. Food and Drug Administration（美国食品药品监督管理局，以下简称"FDA"）的通知， 公司 Zeus 脊柱系统产品获得美国 FDA 510K 认证，现将具体情况公告如下： 上海三友医疗器械股份有限公司 关于 Zeus 脊柱系统产品获得 美国 FDA510（K）认证的自愿披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688085 证券简称：三友医疗 公告编号：2023-032 一、产品注册情况 1、获批主体：上海三友医疗器械股份有限公司（英文名称：Shanghai Sanyou Medical Co, LTD） 2、产品名称：Zeus Spinal System 3、应用领域：Zeus脊柱系统用于骨骼成熟的患者非颈椎后路固定辅助融合， 有以下适应症：退行性椎间盘疾病（定义为背痛椎间盘源性，病史和放射学研究 证实椎间盘变性）；脊椎滑脱；创伤（即骨折或脱位）；椎管狭窄；弯曲（即，后 凸和/或前凸）；肿瘤；假关节；和/或 ...

公司概况 - 公司代码为688085，公司简称为三友医疗[1] - 公司董事会、监事会及高级管理人员保证半年度报告内容真实准确完整[2] - 公司在半年度报告中阐述了可能面临的风险因素，投资者可查阅管理层讨论与分析部分[3] - 公司名称为上海三友医疗器械股份有限公司，简称为三友医疗[21] 财务表现 - 2023年上半年营业收入为282,223,895.69元，较去年同期下降4.86%[22] - 归属于上市公司股东的净利润为62,917,563.19元，较去年同期下降17.92%[22] - 经营活动产生的现金流量净额为113,516,155.17元，较去年同期增长50.69%[22] - 归属于上市公司股东的净资产为1,883,534,036.24元，较去年末增长2.38%[22] - 基本每股收益为0.25元，较去年同期下降19.35%[22] - 稀释每股收益为0.25元，较去年同期下降19.35%[22] - 研发投入占营业收入的比例为10.57%，较去年同期增加2.06个百分点[22] 行业地位与发展 - 公司所属行业为“专用设备制造业”和“生物医学工程产业”，属于新一代信息技术、高端装备、新材料、新能源、节能环保以及生物医药等高新技术产业和战略新兴产业的科技创新企业[26] - 2015年至2019年，中国骨科植入医疗器械市场的销售收入由164亿元增长至308亿元，年复合增长率约为17.03%；预计2024年增长至607亿左右，2019-2024年复合增长率在14.51%左右[26] - 公司主要业务为医用骨科植入物和超声动力设备及耗材的研发、生产与销售，主要产品为脊柱类和创伤类植入物、椎体成形类耗材、超声骨刀及超声止血刀等，公司在脊柱植入物细分领域具有较高的品牌知名度和市场地位[27] 产品创新与技术优势 - 公司通过自主创新陆续推出Adena脊柱内固定系统、Zina脊柱微创内固定系统、Halis PEEK椎间融合器系统等系列产品，在复杂脊柱畸形矫正和脊柱退变的微创临床治疗方面获得突破，提高了矫形效果，降低了手术风险和操作难度[28] - 公司专注于骨科植入耗材的研发、生产和销售，掌握多项核心技术，如多平面调节、柔性延长臂经皮螺钉技术等[29] - 公司的超声刀头设计采用内向外操作方式，提高了手术的安全性，特别适用于厚度未知的骨组织[50] 知识产权与研发投入 - 公司在知识产权方面取得了不俗的成绩，累计拥有199项发明专利、272项实用新型专利、135项外观设计专利和4项软件著作权[55] - 公司本期研发投入达到29,831,902.24元，占营业收入的10.57%，较上年同期增长18.21%[56] - 公司正在进行脊柱矫形、融合器及骨水泥内固定系统项目研发，旨在解决脊柱畸形手术中的装棒难题，提高手术效果[57] 市场拓展与国际化 - 公司持续推进国际化业务发展，加强在全球高端市场的学术推广和市场开拓，提高公司及创新产品在国际主流市场的知名度[93] - 公司的脊柱产品在国内外专家中获得一致认同，赢得了广泛的安全性和实用性等临床优势[93] - 公司的超声骨刀产品在欧洲市场获得好评，尤其在法国、瑞士和德国医生认可度很高[94] 股权结构与承诺 - 公司实际控制人为徐农、Michael Mingyan Liu（刘明岩）、David Fan（范湘龙）[197] - 公司实际控制人和其他持有公司5%以上股份的股东承诺长期持有公司股票，不在限售期内出售[139][140] - 公司实际控制人刘明岩计划通过竞价交易减持公司股份不超过1,900,000股，占总股本比例约为0.76%[doc id='162']

一、持续督导工作情况 根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市 规则》、《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》等有关 法律、法规的规定，东方证券承销保荐有限公司（以下简称"保荐机构"）作为 上海三友医疗器械股份有限公司（以下简称"三友医疗"、"公司"）持续督导工 作的保荐机构，负责三友医疗上市后的持续督导工作，并出具本持续督导跟踪报 告。 | 序 | 工作内容 | 持续督导情况 | | --- | --- | --- | | 号 | | 保荐机构已建立健全并有效执行了持 | | 1 | 建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针对具体的 | 续督导制度，并制定了相应的工作计 | | | 持续督导工作制定相应的工作计划 | 划 | | | 根据中国证监会相关规定，在持续督导工作开始前，与 | 保荐机构已与三友医疗签订承销与保 | | 2 | 上市公司或相关当事人签署持续督导协议，明确双方在 | 荐协议，该协议明确了双方在持续督 | | | 持续督导期间的权利义务，并报上海证券交易所备案 | 导期间的权利和义务，并报上海证券 | | | | 交易所备案 | | | ...

（二）审议通过《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》 证券代码：688085 证券简称：三友医疗 公告编号：2023-030 上海三友医疗器械股份有限公司 第三届监事会第五次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 上海三友医疗器械股份有限公司（以下简称"三友医疗"或"公司"）第三 届监事会第五次会议于 2023 年 8 月 24 日在公司会议室以现场方式召开。本次会 议的通知于 2023 年 8 月 14 日通过邮件等方式送达全体监事。会议应出席监事 3 人，实际到会监事 3 人，会议由监事会主席马宇立先生主持，本次监事会会议的 召集和召开程序符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》 的规定，会议决议合法、有效。 二、监事会会议审议情况 （一）审议通过《关于公司<2023 年半年度报告及摘要>的议案》 议案内容：详见公司同日刊载于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的 公司《2023 年半年度报告》及《2023 年半年度报告摘要》。 ...

证券代码：688085 证券简称：三友医疗 公告编号：2023-031 上海三友医疗器械股份有限公司 关于参加2023 半年度医疗器械及医疗设备行业 集体业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 会议召开时间：2023 年 9 月 5 日(星期二) 下午 13:00-15:00 会议召开方式：上证路演中心网络文字互动 会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.co m/） 投资者可于 2023 年 9 月 4 日(星期一)16:00 前通过电话或公司邮箱 ir@sanyou-medical.com 进行提问。公司将在文字互动环节对投资者普遍关注的问题 进行回答。 上海三友医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 8 月 25 日 发布公司 2023 半年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 半年度 经营成果、财务状况、发展理念，公司参与了由上交所主办的 2023 半年度医疗器 械及医疗设备行业集体业绩 ...

上海三友医疗器械股份有限公司独立董事 关于公司第三届董事会第七次相关议案的独立意见 上海三友医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")于 2023年 8 月 24 日召开 了第三届董事会第七次会议。我们作为公司的独立董事,在仔细审阅和分析了第三 届董事会第七次会议的相关文件后,发表如下独立意见: 一、《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》 我们认为,公司本次使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金与募集资金投资 项目的实施计划不抵触,不影响募集资金投资项目的正常进行,不存在变相改变募 集资金投向的情形,不存在损害公司及股东特别是中小股东利益的情形,符合公司 生产经营需求,有利于提高公司的资金使用效率和降低财务费用。公司本次使用部 分暂时闲置募集资金暂时补充流动资金,符合《上市公司监管指引第 2 号--上市公 司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指 引第1号--规范运作》等有关规定,内容及程序合法合规。 我们一致同意公司本次使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金事项。 二、《关于<公司 2023 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告>的议案》 我们认为,公司2023年半 ...

使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的 核查意见 东方证券承销保荐有限公司（以下简称"东方投行"或"保荐机构"）作为上海 三友医疗器械股份有限公司（以下简称"三友医疗"或"公司"）首次公开发行股票 并在科创板上市的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证 券交易所科创板股票上市规则》《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资 金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督 导》等法律法规的相关规定，对三友医疗本次拟使用部分闲置募集资金暂时补充 流动资金事项进行了专项核查，具体核查情况如下： 东方证券承销保荐有限公司 关于上海三友医疗器械股份有限公司 一、募集资金基本情况 三、本次使用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 在保证募集资金投资项目建设的资金需求和募集资金投资项目正常进行的 前提下，为满足公司流动资金需求，提高募集资金的使用效率，降低财务成本， 进一步提高公司盈利能力，维护上市公司和股东利益，根据《上市公司监管指引 第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》和公司《募集资金管 ...

经上海证券交易所科创板上市委员会 2020 年 1 月 8 日审核同意，并经中国 证券监督管理委员会于 2020 年 3 月 12 日《关于同意上海三友医疗器械股份有限 公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2020〕402 号），公司获准向 社会公开发行人民币普通股 51,333,500 股，每股面值人民币 1.00 元，每股发行 价为人民币 20.96 元，合计募集资金人民币 1,075,950,160.00 元，扣除各项发 行费用（不含税）人民币 97,892,778.72 元后，募集资金净额为 978,057,381.28 元。上述募集资金已全部到位，并由立信会计师事务所（特殊普通合伙）验证并 出具"信会师报字[2020]第 ZA10508 号"验资报告。 根据有关法律、法规及《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法（2013 年修订）》的要求，公司已对募集资金进行专户存储，并与保荐机构东方证券承 销保荐有限公司（原名"东方花旗证券有限公司"，以下简称"东方投行"）、 存放募集资金的银行签署了《募集资金专户存储三方监管协议》。具体情况详见 1 证券代码：688085 证券简称：三友医疗 公告编号 ...