向不特定对象发行可转换公司债券申请文件 | | | 第二轮审核问询函的专项核查意见 容诚专字[2023]200Z0685 号 容诚会计师事务所(特殊普通合伙) 总所：北京市西城区阜成门外大街 22 号 外经贸大厦 15 层/922-926(10037) TEL: 010-6600 1391 FAX: 010-6600 1392 E-mail:bj@rsmchina.com.cn https//WWW.rsm.global/china/ 关于上海皓元医药股份有限公司 上海证券交易所： 贵所于 2023 年 8 月 17 日出具的《关于上海皓元医药股份有限公司向不特定对 象发行可转换公司债券申请文件的第二轮审核问询函》（上证科审（再融资） [2023]205 号）（以下简称"审核问询函"）已收悉。容诚会计师事务所（特殊普 通合伙）（以下简称"申报会计师"）对审核问询函中涉及本所的有关问题进行了 专项核查。 关于回复内容释义、格式及补充更新披露等事项的说明如下： 1、如无特别说明，本回复使用的简称与《上海皓元医药股份有限公司向不特 定对象发行可转换公司债券募集说明书（申报稿）》中的释义相同。 2、本回复中若出现总计 ...

证券代码：688131 证券简称：皓元医药 公告编号：2023-084 上海皓元医药股份有限公司 关于向不特定对象发行可转换公司债券的 第二轮审核问询函回复的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海皓元医药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 8 月 17 日收到 上海证券交易所（以下简称"上交所"）出具的《关于上海皓元医药股份有限公 司向不特定对象发行可转换公司债券申请文件的第二轮审核问询函》（上证科审 （再融资）〔2023〕205 号）（以下简称"《二轮问询函》"），上交所审核机构对公 司提交的向不特定对象发行可转换公司债券申请文件进行了审核，并形成了第二 轮问询问题。 公司收到《二轮问询函》后，按照要求会同中介机构对问题进行了认真研究 和逐项落实，并对有关问题进行了说明和论证分析，具体回复内容详见公司于 2023 年 8 月 26 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于上海 皓元医药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券申请文件的第二轮审 核问询函的 ...

上海皓元医药股份有限公司 关于收到上海证券交易所《关于上海皓元医药股份有 限公司向不特定对象发行可转换公司债券申请文件 的第二轮审核问询函》的公告 证券代码：688131 证券简称：皓元医药 公告编号：2023-083 公司将与相关中介机构按照上述《二轮问询函》的要求，对相关问题进行逐 项落实，并及时提交对《二轮问询函》的回复，回复内容将通过临时公告方式及 时披露，并通过上交所发行上市审核业务系统报送相关文件。 公司本次向不特定对象发行可转换公司债券事项尚需通过上交所审核，并获 得中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）作出同意注册的决定后方 可实施，最终能否通过上交所审核，并获得中国证监会同意注册的决定及其时间 尚存在不确定性。公司将根据该事项的进展情况，严格按照相关法律法规的要求 及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 1 上海皓元医药股份有限公司董事会 2023 年 8 月 19 日 2 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海皓元医药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2 ...

1.关于本次募投项目 根据申报材料，1）"高端医药中间体及原料药 CDMO 产业 化项目（一期）"主要为创新药客户提供 CDMO 服务，随着公 1 上海证券交易所文件 上证科审（再融资）〔2023〕205 号 关于上海皓元医药股份有限公司向不特定 对象发行可转换公司债券申请文件 的第二轮审核问询函 上海皓元医药股份有限公司、民生证券股份有限公司： 根据《证券法》《上市公司证券发行注册管理办法》《上海 证券交易所上市公司证券发行上市审核规则》等有关法律、法规 及本所有关规定等，本所审核机构对上海皓元医药股份有限公司 （以下简称发行人或公司）向不特定对象发行可转换公司债券申 请文件，并形成了第二轮问询问题。 2 ─────────────── 司前端业务创新药研发客户的项目阶段逐步推进到临床试验阶 段，其对公司中间体以及原料药产生了更大的需求，倾向与公司 建立长期的 CDMO 合作关系；2）"安徽皓元药业有限公司年产 121.095 吨医药原料药及中间体建设项目（二期）"布局了 6 个 特色原料药及 1 个医药中间体产品，"265t/a 高端医药中间体产 品项目"拟新建项目布局 10 个医药中间体及 1 个原料药 ...

关于上海皓元医药股份有限公司 向不特定对象发行可转换公司债券申请文件的 审核问询函的回复报告（修订稿） 保荐机构（主承销商） 二〇二三年八月 上海证券交易所： 贵所于 2023 年 6 月 5 日出具的《关于上海皓元医药股份有限公司向不特定 对象发行可转换公司债券申请文件的审核问询函》（上证科审（再融资）[2023]132 号）（以下简称"审核问询函"）已收悉。上海皓元医药股份有限公司（以下简 称"皓元医药"、"发行人"或"公司"）与民生证券股份有限公司（以下简称 "保荐机构"）、北京德恒律师事务所（以下简称"发行人律师"）、容诚会计 师事务所（特殊普通合伙）（以下简称"申报会计师"）等相关方已就审核问询 函中提到的问题逐项进行了认真讨论、核查和落实，现回复如下，请予审核。 说明： 1、如无特殊说明，本回复中使用的简称或名词释义与《上海皓元医药股份 有限公司向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书（申报稿）》中的释义相 同。 2、本回复中若出现总计数位数与所列值总和不符的情况，均为四舍五入导 致。 3、为便于阅读，本回复不同内容字体如下： | 审核问询函所列问题 | 黑体（加粗） | | --- | --- ...

| 2.关于前次募投项目 | | 2 | | --- | --- | --- | | 3.关于融资规模和效益测算 | | 7 | | 4.关于经营业绩 | | 62 | | 5.关于存货 | | 114 | | 6.关于商誉 | | 142 | | 7.关于财务性投资 | | 158 | | 8.关于其他 | | 170 | | 8.1 | | 170 | 容诚会计师事务所(特殊普通合伙) 总所：北京市西城区阜成门外大街 22 号 外经贸大厦 15 层/922-926(10037) TEL: 010-6600 1391 FAX: 010-6600 1392 E-mail:bj@rsmchina.com.cn https//WWW.rsm.global/china/ 关于上海皓元医药股份有限公司 向不特定对象发行可转换公司债券申请文件 审核问询函的专项核查意见 容诚专字[2023]200Z0521 号 上海证券交易所： 贵所于 2023 年 6 月 5 日出具的《关于上海皓元医药股份有限公司向不特定对 象发行可转换公司债券申请文件的审核问询函》（上证科审（再融资）〔2023〕132 号）（以下简称"审核问询函" ...

北京德恒律师事务所 关于 上海皓元医药股份有限公司 向不特定对象发行可转换公司债券的 补充法律意见书（一） 北京市西城区金融街 19 号富凯大厦 B 座 12 层 电话：010-52682888 传真：010-52682999 邮编：100033 | 第一部分 | 律师声明事项 3 | | --- | --- | | 第二部分 | 对《首轮问询函》的回复 4 | | | 一、关于本次募投项目（《首轮问询函》问题 1） 4 | | | 二、关于前次募投项目（《首轮问询函》问题 2） 10 | | | 三、关于其他（《首轮问询函》问题 8.2） 15 | 北京德恒律师事务所 关于上海皓元医药股份有限公司 向不特定对象发行可转换公司债券的补充法律意见书（一） 北京德恒律师事务所 关于 上海皓元医药股份有限公司 向不特定对象发行可转换公司债券的 补充法律意见书（一） 德恒 02F20230015-00005 号 致：上海皓元医药股份有限公司 根据发行人与本所签订的《专项法律服务协议》，本所接受发行人委托担任 其本次向不特定对象发行可转换公司债券的专项法律顾问。本所已于 2023 年 5 月 24 日出具了德恒 02F ...

证券代码：688131 证券简称：皓元医药 公告编号：2023-049 上海皓元医药股份有限公司 关于召开 2022 年度暨 2023 年第一季度业绩暨现金分 红说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 上海皓元医药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 3 月 22 日、4 月 28 日分别在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）发布公司 2022 年年度报告 及 2023 年第一季度报告。为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2022 年年度 及 2023 年第一季度经营成果、财务状况，公司计划于 2023 年 5 月 16 日下午 13:00-14:30 举行 2022 年度暨 2023 年第一季度业绩暨现金分红说明会，就投资 者关心的问题进行交流。 一、说明会类型 本次投资者说明会以视频直播结合网络互动召开，公司将针对 2022 年年度 及 2023 年第一季度经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟 1 会议召开时间：2023 年 5 月 16 ...

收入和利润 - 营业收入4.18亿元，同比增长39.46%[6] - 营业总收入同比增长39.4%至4.18亿元[24] - 归属于上市公司股东的净利润4623.56万元，同比下降25.83%[6] - 净利润同比下降25.4%至4607万元[25] - 基本每股收益0.43元/股，同比下降28.3%[26] - 剔除股权激励影响后归属于上市公司股东的净利润同比减少12.44%[12] 成本和费用 - 营业成本同比增长62.9%至2.08亿元[25] - 研发投入5052.40万元，同比增长50.95%[6][12] - 研发费用同比增长50.9%至5052万元[25] - 研发投入占营业收入比例12.08%，同比增加0.92个百分点[6] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为-1.48亿元[6] - 销售商品、提供劳务收到的现金同比增长48.2%至3.66亿元[28] - 经营活动现金流出同比增加98.8%至5.22亿元[28] - 经营活动产生的现金流量净额亏损扩大至-1.48亿元[28] - 购买商品、接受劳务支付的现金同比激增121.2%至3.08亿元[28] - 支付给职工及为职工支付的现金同比增长108.8%至1.80亿元[28] - 投资活动现金流入同比增长619.2%至3.41亿元[28] - 购建固定资产等长期资产支付现金同比下降61.4%至0.99亿元[28] - 取得借款收到的现金同比增长72.0%至1.93亿元[29] - 期末现金及现金等价物余额同比下降64.8%至3.00亿元[29] - 现金及现金等价物净减少额同比收窄13.9%至-1.55亿元[29] 资产负债项目 - 货币资金为3.05亿元人民币，较2022年末的4.60亿元下降33.8%[19] - 应收账款为4.08亿元人民币，较2022年末的3.37亿元增长21.0%[19] - 存货为10.71亿元人民币，较2022年末的9.11亿元增长17.6%[19] - 交易性金融资产从2022年末的1722.54万元降至0元[19] - 预付款项为2377.70万元人民币，较2022年末的1570.86万元增长51.4%[19] - 其他应收款为1796.15万元人民币，较2022年末的1358.24万元增长32.2%[19] - 合同资产为2898.76万元人民币，较2022年末的2363.38万元增长22.6%[19] - 其他流动资产为4368.62万元人民币，较2022年末的3932.67万元增长11.1%[19] - 固定资产增长2.2%至6.37亿元[20] - 在建工程增长13.6%至2.80亿元[20] - 短期借款增长38.7%至3.17亿元[20] - 长期借款增长52.3%至2.60亿元[21] - 总资产37.97亿元，较上年末增长5.53%[8] - 归属于上市公司股东的所有者权益23.76亿元，较上年末增长2.41%[8] 业务表现 - 原料药及中间体的工艺改进、药证申报和技术优化类技术服务收入增长较多[11] 人力资源 - 公司员工总数3581人，较上年末新增213人[13] 股权结构 - 苏民投君信持股767.47万股，占比7.17%，为第一大股东[16] - 香港中央结算有限公司持股388.07万股，占比3.63%[16]

收入和利润（同比环比） - 营业收入13.58亿元人民币，同比增长40.12%[29] - 公司2022年实现归属于母公司所有者的净利润为人民币193,643,498.25元[8] - 归属于上市公司股东的净利润1.94亿元人民币，同比增长1.39%[29] - 2022年公司营业收入135,805.40万元同比增长40.12%[45] - 归属于母公司股东的净利润19,364.35万元同比增长1.39%[45] - 扣除非经常性损益后净利润15,638.32万元同比减少11.77%[45] - 营业收入135,805.40万元，同比增长40.12%[166][168] - 归属于母公司所有者的净利润19,364.35万元，同比增长1.39%[166] - 归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润15,638.32万元，同比减少11.77%[166] - 公司研究和试验发展行业主营业务收入为13.48亿元，同比增长40.14%[174] 成本和费用（同比环比） - 研发投入占营业收入比例为14.84%，同比增加4.17个百分点[30] - 研发费用20,157.79万元，同比增长94.85%[168][169] - 总营业成本为6.51亿元，同比增长47.97%[173][176] - 直接材料成本为3.96亿元，同比增长40.70%，占总成本60.79%[176] - 分子砌块产品直接材料成本同比增长88.27%至2.04亿元[176] - 公司2022年总成本为268,450,825.00元，同比增长88.43%[177] - 技术服务业务成本合计46,773,611.90元，同比增长53.91%[177] - 原料药和中间体、制剂业务成本合计335,686,777.78元，同比增长25.71%[177] - 研发费用201,577,873.03元，同比增长94.85%[187] - 销售费用110,152,016.69元，同比增长58.26%[187] 分子砌块和工具化合物业务表现 - 分子砌块和工具化合物业务收入同比增长51.76%[32] - 分子砌块和工具化合物业务收入82,705.76万元同比增长51.76%[48] - 分子砌块业务收入24,555.90万元同比增长78.43%占前端业务29.69%[48] - 工具化合物业务收入58,149.87万元同比增长42.75%占前端业务70.31%[48] - 分子砌块和工具化合物业务收入82,705.76万元，同比增长51.76%[168][170] - 分子砌块和工具化合物业务收入为8.27亿元，同比增长51.76%[174] - 分子砌块和工具化合物业务毛利率为61.89%，同比下降6.39个百分点[173] - 公司2022年分子砌块和工具化合物产品种类从5.86万种增加至8.70万种，增长48.5%[158] 原料药和中间体、制剂业务表现 - 原料药和中间体、制剂业务收入同比增长24.97%[32] - 公司原料药和中间体及制剂生产业务营业收入为52122.25万元，同比增长24.97%[54] - 原料药和中间体、制剂业务收入52,122.25万元，同比增长24.97%[168][170] - 原料药和中间体、制剂业务收入为5.21亿元，同比增长24.97%[174] - 仿制药领域实现收入20914.36万元，占后端业务收入40.13%[54] - 创新药领域实现收入31207.88万元，占后端业务收入59.87%，同比增长57.94%[54] 各地区市场表现 - 境内市场收入为8.89亿元，同比增长47.52%[173] - 境外市场收入为4.60亿元，同比增长27.79%，但毛利率下降6.57个百分点[173] 销售和客户表现 - 直销模式收入为8.45亿元，同比增长42.27%[174] - 合作客户超过600家，同比增长84.10%[59] - 公司终端客户包括Pfizer、JNJ、Lilly等跨国药企及NIH、哈佛大学等科研机构[72] - 公司与Thermo Fisher、Sigma-Aldrich等海外知名经销商建立稳定合作关系[72][77] - 销售模式采用直销与经销结合，通过四大自主品牌（MCE、乐研、ChemScene、ChemExpress）进行全球化推广[77] - 公司前五名客户销售额232,758,500元，占年度销售总额17.14%[180][184] 研发投入和技术创新 - 研发投入20,157.79万元，同比增长94.85%[62] - 研发投入占营业收入比例为14.84%[62] - 研发投入总额为2.02亿元，同比增长94.85%[114] - 研发投入总额占营业收入比例为14.84%，同比增加4.17个百分点[114] - 公司研发人员数量从216人增加至492人，同比增长127.78%[139] - 研发人员薪酬总额从4921.13万元增至12688.81万元，同比增长157.85%[139] - 研发人员平均薪酬从27.11万元提升至35.84万元，同比增长32.20%[139] - 研发人员中硕士及以上学历人数达179人（博士31人+硕士148人）[139] - 30岁以下研发人员占比46.95%（231人/492人）[139] - 公司技术人员总数2154人，占总员工比例63.95%[147] - 硕士及以上学历员工超580人[147] - 公司建立高通量筛选、生物催化、流体化学等核心技术平台[141] - 布局XDC、PROTAC、小核酸药物等新分子领域研发[145] 资产和现金流状况 - 经营活动产生的现金流量净额为-2.40亿元人民币，同比下降515.38%[29] - 总资产35.98亿元人民币，同比增长50.88%[29] - 归属于上市公司股东的净资产23.20亿元人民币，同比增长27.31%[29] - 经营活动现金流全年净流出240.23万元（Q1:-378万 Q2:-1.15亿 Q3:-2,992万 Q4:-9,169万）[36] - 期末总资产359,774.45万元较期初增长50.88%[45] - 经营活动产生的现金流量净额为-24,023.29万元，同比下降515.38%[168] - 总资产359,774.45万元，较期初增长50.88%[166] - 归属于母公司的所有者权益231,991.80万元，较期初增长27.31%[166] - 经营活动产生的现金流量净额为-240,232,931.24元，同比下降515.38%[188] - 投资活动产生的现金流量净额为-713,002,067.75元，同比下降133.13%[188] - 筹资活动产生的现金流量净额为-360,324,363.26元，同比下降64.23%[189] - 货币资金减少55.64%至4.601亿元，占总资产比例降至12.79%[191] - 应收账款大幅增加133.83%至3.369亿元，占总资产比例升至9.36%[191][192] - 存货激增158.72%至9.109亿元，占总资产比例达25.32%[192] - 固定资产增加170.90%至6.231亿元，主要因生产厂房完工及并购[193] - 商誉因并购药源药物暴增1,956.55%至3.012亿元[193] - 短期借款激增3,712.60%至2.288亿元[194] - 应付账款增长54.18%至2.875亿元[194] - 合同负债增加151.72%至5,872万元[194] - 长期借款新增1.709亿元[194] - 境外资产占比6.74%，金额2.426亿元[195] 管理层讨论和指引 - 公司后端业务在手订单约3.7亿元[45] - 公司后端业务在手订单约3.7亿元[54] - 公司累计承接创新药项目456个，其中临床前及临床Ⅰ期项目居多[54] - 公司通过收购药源药物100%股权补充制剂CDMO能力及GMP产能[57] - 公司收购泽大泛科100%股权以补齐仿制药原料药和中间体自有产能[57] - 马鞍山产业化基地一期3个生产车间中1个已于2022年第四季度试生产[56] - 公司ADC业务自2013年起与荣昌生物深度合作，推动国内首个ADC一类抗癌新药研发[58] - ADC项目数超100个[59] - ADC销售收入同比增长84.58%[59] - 研发投入持续增加但存在技术创新风险[150][151] - 新产品研发存在不确定性风险[152] - 面临人才流失及核心技术泄密风险[153] - 存货余额因产品种类增加和商业化阶段推进而快速上升[158] - 存货跌价准备计提影响当期会计利润，占2022年净利润比例为19.57%[160] 其他财务相关事项 - 母公司2022年实现净利润为人民币91,366,221.47元[8] - 按母公司净利润的10%提取法定公积金9,136,622.15元[8] - 截至2022年12月31日母公司可供分配的利润为111,465,457.14元[8] - 拟每10股派发现金红利3.80元（含税）合计40,653,263.36元[8] - 现金分红比例占年度归属于公司股东净利润的20.99%[8] - 拟以资本公积每10股转增4股合计转增42,792,908股[8] - 转增后公司总股本拟增加至149,775,180股[8] - 非经常性损益总额3,726.03万元其中政府补助2,301.20万元[39][40] - 加权平均净资产收益率9.90%，同比下降6.38个百分点[30] - 基本每股收益1.86元/股，同比下降11.43%[30] - 截至2022年12月31日公司存货跌价准备为11,837.29万元，占存货余额比例11.50%[159] - 2022年公司计提存货跌价损失4,279.21万元，减少归属于母公司净利润[159] - 公司前五名供应商采购额161,269,800元，占年度采购总额17.74%[182][185] - 报告期股权投资额为1.744亿元，较上年同期1.984亿元下降12.09%[200] - 公司收购药源药物100%股权，业务延伸至制剂领域[200] - 公司收购泽大泛科100%股权，加快CDMO产能建设[200] 业务和产品概述 - 小分子药物通常分子量小于1,000[16] - 分子砌块一般分子量小于300[16] - 新药临床试验申请IND提交后若FDA在30天内未提出反对意见即可自行开展临床研究[18] - 工具化合物成分对应于药物生产阶段的原料药[16] - ADC药物由单克隆抗体、小分子药物及连接子组成[17] - PROTAC利用泛素-蛋白酶系统降解疾病相关靶蛋白[17] - CRO提供临床前药物发现、临床前研究和临床试验等服务[17] - CDMO提供创新药工艺研发及小批量制备、工艺优化放大生产等服务[17] - 公司全资子公司药源药物化学（上海）有限公司持有药源生物科技（启东）有限公司[16] - 公司控股子公司南京晶立得科技有限公司[16] - 公司已有重组蛋白及抗体等生物大分子产品超过5900种[50] - 公司自主研发并合成约18,000种产品，累计储备超8.7万种分子砌块和工具化合物，其中分子砌块约6.3万种（占比72.4%），工具化合物约2.4万种（占比27.6%）[71] - 公司构建150种集成化化合物库，并形成超过5,900种生物大分子试剂（含重组蛋白、抗体、酶产品）[71] - 原料药和中间体业务累计完成超过120个产品的生产工艺开发，其中107个产品（占比89.2%）具备产业化基础[73] - 仿制药业务共有249个项目，其中商业化项目58个（占比23.3%），小试项目148个（占比59.4%）[74] - 创新药CDMO业务承接456个项目，主要覆盖中国、日本、韩国及美国市场[74] - ADC领域项目数超100个，合作客户超过600家[74] - 生产模式包含实验室生产与委外加工，马鞍山及山东菏泽产业化基地建成后将逐步转移部分项目[76] - 客户使用公司产品发表学术文章超27000篇，引用数量持续增长[90] - 公司已有6个ADC药物相关小分子产品在美国FDA注册DMF[91] - 公司采用阿米巴经营模式管理全资及控股子公司，实现管理模式快速复制[149] - 公司通过ISO 9001:2015质量管理体系认证并遵循cGMP要求[149] - 自主研发ERP资源管理系统实现大数据实时更新和动态监管[149] - 在美国和中国大部分区域实现次日达物流服务[146] 市场环境和行业趋势 - 中国生命科学试剂市场规模预计到2027年将达到47亿美元[83] - 全球生命科学试剂市场规模预计从2020年421.7亿美元增长至2026年668.2亿美元 复合年增长率7.9%[83] - 全球API市场规模预计到2024年达2452亿美元 年均复合增长率6.1%[84] - 2020-2024年专利到期药品销售额预计达1590亿美元[84] - 2021年全球创新药市场规模9670亿美元 占医药市场69.0%[87] - 中国创新药市场规模从2017年7990亿元增长至2021年9470亿元 年复合增长率4.3%[87] - 预计2025年中国创新药市场规模达14010亿元 2030年达20584亿元[87] - 2021-2025年中国创新药市场年复合增长率预计10.3% 2025-2030年预计8.0%[87] - 日本试剂市场2020-2027年预计增长4.9% 加拿大增长3.8%[83] - 德国生命科学试剂市场2020-2027年复合年增长率预计约3.9%[83] - 全球药物研发管线规模达20109个，同比增长8.22%，新增品种1527种，增长率为2021年两倍（2021年4.76%）[88] - 中国CDMO市场规模从2017年132亿元增至2021年473亿元，复合年增长率37.7%，预计2025年达1571亿元[89] - 全球CDMO市场规模从2017年394亿美元增至2021年632亿美元，复合年增长率12.5%，预计2025年达1243亿美元[89] - 中国CDMO市场占全球比重从2017年5.0%增至2021年13.2%，预计2025年超五分之一[89] - 2022年中国化学药1类创新药IND申请436品种（1007受理号），同比减少11.5%[88] - 2022年中国化学药1类创新药NDA申请16品种（29受理号），同比减少23.8%[88] - 2022年中国临床试验公示数量3318项，同比增长1.2%，其中化学药物试验2474个[88] - 全球CRO市场预计2023年达952亿美元，渗透率提升至48.0%[95] 研发项目和进展 - 分子砌块和工具化合物平台开发了28,000多个分子砌块和工具化合物[99] - 分子砌块平台构建了包含1,600万个化合物结构的虚拟化合物库[99] - 分子砌块平台新增研发项目超4,000个[99] - 分子砌块平台已授权发明专利23项和软件著作权75项[99] - 高活性原料药平台已授权发明专利3项[101] - 多手性复杂药物技术平台已授权发明专利9项[103] - 维生素D衍生物平台已授权发明专利7项[104] - 分子砌块平台开发了一个包含50,000个碎片分子的片段库[99] - 多手性复杂药物平台报告期内完成十余个项目，其中2个处于商业化阶段[103] - 维生素D衍生物平台的光催化连续流设备已获得3篇实用新型专利授权[104] - 公司知识产权项目新增申请62个，其中发明专利42个[110] - 知识产权项目新增授权24个，其中发明专利8个[110] - 累计知识产权授权数量214个，其中发明专利66个[110] - 药物固态化学研究技术平台完成30余个项目，仍在研10个项目[108] - 艾日布林原料药研发项目累计投入1,834.56万元，已完成美国DMF提交[117] - 曲贝替定原料药研发项目累计投入976.72万元，欧洲ASMF已获批上市[117] - 卡泊三醇原料药项目预算900万元，实际支出613.95万元，完成进度68.22%[118] - 帕布昔利布原料药项目预算500万元，实际支出201.58万元，完成进度40.32%[118] - 依喜替康甲磺酸盐原料药项目预算300万元，实际支出332.63万元，超支10.88%[120] - 巴多昔芬原料药项目预算350万元，实际支出161.1万元，完成进度46.03%[121] - 特力利汀原料药项目预算400万元，实际支出62.83万元，完成进度15.71%[121] - 依喜替康甲磺酸盐项目实现公斤级生产并获得1项发明专利授权及1项PCT申请[121] - 帕布昔利布原料药工艺实现贵金属催化剂用量大幅降低及收率大幅提高[118] - 卡泊三醇原料药产品质量纯度超过原研标准并完成国际国内