致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2023年8月31日 狀態: 新提交 呈交日期: 2023年9月5日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 | 01877 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 219,295,700 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 219,295,700 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | | 於香港 ...

海通证券股份有限公司 关于上海君实生物医药科技股份有限公司 2023 年度持续督导半年度跟踪报告 | 保荐机构名称：海通证券股份有限公司 | 被保荐公司简称：君实生物 | | --- | --- | | 保荐代表人姓名：崔浩、陈新军 | 被保荐公司代码：688180.SH | 重大事项提示 2023 年上半年，公司实现营业收入 66,970.27 万元，较去年同期下降 29.21%； 实现归母净利润-99,741.24 万元，去年同期为-91,240.50 万元；实现扣非后净利 润-97,139.43 万元，仍为负值，尚未实现盈利。 报告期内公司营业收入及净利润较去年同期下降的主要原因系尽管报告期 内药品销售收入增加，但与礼来制药、Coherus 的合作协议相关的许可收入及特 许权收入减少，故本期营业收入同比下降。报告期内，公司研发投入约 9.48 亿 元，核心产品特瑞普利单抗多项适应症的 sNDA 获得 NMPA 受理，昂戈瑞西单 抗（重组人源化抗 PCSK9 单克隆抗）NDA 获得 NMPA 受理，多项创新药物的 临床试验申请获得 NMPA 或 FDA 批准，公司各项业务有条不紊的推进，不存 在重大风险。 ...

海通证券股份有限公司关于 上海君实生物医药科技股份有限公司 核心技术人员离职的核查意见 海通证券股份有限公司（以下简称"海通证券"或"保荐机构"）作为上海 君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"君实生物"、"上市公司"或"公司"） 首次公开发行股票并上市及 2022 年度向特定对象发行 A 股股票的持续督导保荐 机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上 市规则》和《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第 1 号—— 规范运作》等相关规定，对公司核心技术人员离职的事项进行了核查，具体情况 如下： 一、上市公司核心技术人员离职事项的具体情况； （一）冯辉先生离职的具体情况 公司执行董事、核心技术人员冯辉先生因个人原因，于 2023 年 8 月 31 日申 请辞去首席运营官及子公司所有内部职务，冯辉先生辞职后仍担任公司非执行董 事。冯辉先生辞任后，公司将聘请其担任公司技术咨询顾问，以确保相关研发工 作的平稳推进和顺利过渡。 冯辉先生自 2015 年 3 月起担任公司执行董事；2014 年 1 月起担任拓普艾莱 首席运营官；2016 年 6 月起担任上海君实生物工程有限公司 ...

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2023-055 一、药品基本情况 药品名称：注射用 JS207 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于注射用 JS207 获得药物临床试验 批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用 JS207（项目 代号"JS207"）的临床试验申请获得批准。由于药品的研发周期长、审批环节 多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投 资风险。现将相关情况公告如下： 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXSL2300423 申请人：上海君实生物医药科技股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 6 月 19 日受理的注射用 JS207 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意 本品单药在晚期肿瘤开展临床试验。 二、药品的其他相关情况 JS20 ...

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2023-056 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于公司核心技术人员变动的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）执行董事、 核心技术人员冯辉先生因个人原因，于 2023 年 8 月 31 日申请辞去首席运营官及 子公司所任职务。辞职后，冯辉先生将调任公司非执行董事。公司将聘请其担任 公司技术咨询顾问，以确保相关研发工作的平稳推进和顺利过渡。 冯辉先生离职后，其负责的工作由公司执行董事、副总经理张卓兵先生 和公司执行董事、副总经理 SHENG YAO（姚盛）先生负责，冯辉先生的离职不 会对公司的技术研发和生产经营带来实质性影响，不会影响公司拥有的核心技术 及其专利权属完整性。 一、冯辉先生离职的具体情况 公司执行董事、核心技术人员冯辉先生因个人原因，于 2023 年 8 月 31 日申 请辞去首席运营官及子公司所任职务。辞职后，冯辉先生将调任为公司非执行董 事。公司将聘请其担任公司 ...

公司发展战略 - 公司在报告期内持续探索药物的联合治疗，快速推进临床项目的开展和储备研发项目的开发，营业收入尚不覆盖研发费用及其他开支[3] - 公司在创新药物的发现、研发、生产和商业化方面取得源头创新性、突破性进展，现金流情况良好，核心管理层及研发团队稳定[3] - 公司致力于创新疗法的发现、开发和商业化，积极布局覆盖多项疾病治疗领域的在研产品管线，未来将维持相应规模的研发投入[3] 风险提示 - 公司在本报告中提及的前瞻性陈述涉及已知及未知风险、不确定因素及其他重要因素，可能导致实际业绩与前瞻性陈述有重大差异[7] - 公司不承担更新任何前瞻性陈述的义务，且本报告包含自行业刊物及第三方调研中取得的统计数据及其他行业和市场数据[8] - 公司提醒广大投资者不应过度依赖行业刊物及第三方调研的资料，尽管认为可靠，但不保证其准确性或完整性[9] 公司基本信息 - 公司中文名称为上海君实生物医药科技股份有限公司[15] - 公司注册地址位于中国（上海）自由贸易试验区海趣路36、58号2号楼10层1003室[16] - 公司法定代表人为熊俊[16] 财务表现 - 本期营业收入较去年同期减少2.76亿元，下降29.21%[18] - 归属于上市公司股东的净利润为-997,412,406.48元，较上年同期减少[17] - 加权平均净资产收益率为-11.04%，较上年同期提高0.90个百分点[17] - 研发投入占营业收入的比例为141.64%，较上年同期增加29.36个百分点[17] 产品研发与商业化 - 公司自主研发的tifcemalimab是全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA单克隆抗体，已获得FDA及NMPA同意开展III期临床试验[22] - 特瑞普利单抗为公司自主研发的中国首个成功上市的国产PD-1单抗，销售收入约4.47亿元，同比增长约50%[27] - Neotorch研究取得全球首个EFS阳性结果，疾病复发、进展或死亡风险降低高达60%[33] 市场前景与行业趋势 - 中国生物药市场规模预计到2030年将达到13,198亿元，年复合增长率为14.4%[51] - 创新药整体市场在国内公立药品终端市场中占比约7.3%，有较大提升空间[52] - 中国癌症发病率整体呈上升趋势，早筛力度加大[52] 公司治理与社会责任 - 公司已实施一套与采购相关的标准化操作程序，以规范采购相关行为[47] - 公司积极响应电力系统需求，按要求调整用电行为和用电模式，尽量避开在峰值时用电，实行经济用电方式[127] - 公司提倡绿色办公，鼓励“无纸化”办公与办公用品的循环使用，倡导节约用电、废旧纸张循环使用以及合理规划公务用车行驶线路等[129]

财务数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日，报告期内集团收入总额约6.7亿元，较2022年同期下降约29%[2] - 报告期内集团研发开支总额约9.49亿元，较2022年同期减少约11%[2] - 报告期内公司拥有人应占亏损9.96亿元，较2022年同期增加8500万元[2] - 截至2023年6月30日，公司收入总额约6.7亿元，较2022年同期减少约29%，药品销售收入约6.41亿元，较2022年同期增加约108%[38] - 报告期内研发开支约9.49亿元，较2022年同期减少约1.13亿元或约11%，其中临床研究及技术服务开支及以股份为基础的付款的开支分别较2022年同期减少约17%及69%[40] - 报告期内销售及分销开支约3.73亿元，较2022年同期增加约6600万元或约21%，其中营销及推广活动开支较2022年同期增加约43%[41] - 报告期内行政开支约2.42亿元，较2022年同期减少约5300万元或约18%，其中以股份为基础的付款的开支较2022年同期减少约70%[42] - 2023年6月30日银行结余及现金约为48.54亿元，较2022年12月31日的约59.97亿元减少[44] - 2023年上半年经营活动净现金流出约12.28亿元，投资活动净现金流出约1.6亿元，融资活动带来净现金流入约2.2亿元[44] - 2023年上半年经调整全面开支总额为11.48925亿元，2022年同期为10.78881亿元[46] - 2023年上半年公司收入669703千元，2022年同期为946049千元[54] - 2023年上半年公司毛利381190千元，2022年同期为625577千元[54] - 2023年上半年公司除税前亏损1175833千元，2022年同期为988912千元[54] - 2023年上半年公司期内亏损1125338千元，2022年同期为998360千元[54] - 2023年上半年公司期内全面开支总额1163516千元，2022年同期为1101333千元[54] - 2023年上半年公司每股基本亏损和摊薄亏损均为1.01元，2022年同期均为1.00元[54] - 2023年6月30日非流动资产为5386330千元，2022年12月31日为5371381千元[55] - 2023年6月30日流动资产为6411927千元，2022年12月31日为7204905千元[55] - 2023年6月30日流动负债为1868136千元，2022年12月31日为1774254千元[55] - 2023年6月30日非流动负债为1125830千元，2022年12月31日为1007782千元[56] - 2023年上半年药品销售收入641292千元，2022年同期为308254千元[61] - 2023年上半年服务收入28411千元，2022年同期为161321千元[61] - 2023年上半年总收入669703千元，2022年同期为946049千元[61] - 2022年上半年来自Coherus选择性行权款约221508000元作为许可收入[62] - 2023年上半年银行利息收入55027千元，2022年同期为26908千元[63] - 2023年上半年其他收入总计92153千元，2022年同期为35147千元[63] - 2023年上半年其他收益及亏损为 - 21,183千元，2022年同期为68,302千元[65] - 2023年上半年所得税（抵免）开支为 - 50,495千元，2022年同期为9,448千元；公司及中国大陆附属公司基本税率25%，部分境内附属公司为高新技术企业，税率15%，全资附属公司拓普艾莱生物技术有限公司适用美国加州企业所得税税率8.84%，2023年上半年收到美国企业所得税预扣税退税106,231,000元[67][68] - 2023年上半年公司拥有人应占期内亏损为 - 996,421千元，2022年同期为 - 911,329千元；2023年用于计算每股基本亏损的普通股加权平均数为985,191,620股，2022年为910,828,061股[70][71] - 2023年6月30日按公允价值计入损益计量的金融资产为772,121千元，2022年12月31日为772,740千元；按公允价值计入其他全面收益计量的金融资产2023年6月30日为76,888千元，2022年12月31日为137,457千元[72][73] - 2023年6月30日于联营公司的权益为352,884千元，2022年12月31日为383,133千元[74] - 2023年6月30日贸易应收款项（扣除信用亏损拨备）为484,346千元，2022年12月31日为232,725千元；集团给予贸易客户的一般信贷期为45至150天（2022年12月31日为60天）[75][76] - 2023年6月30日贸易及其他应付款项为1,375,589千元，2022年12月31日为1,338,400千元；与供货商的付款期主要为0至90天（2022年12月31日为0至90天）[76][78] - 2022年公司向联营公司苏州君境生物医药科技有限公司注资，股权由50%增至51%，取得控制权，产生收益28,847,000元[66] - 2023年6月30日借款31.84亿元，2022年为28.16亿元[79] - 2023年6月30日银行借款有抵押78.35亿元、无抵押55.01亿元，2022年分别为79.78亿元和43.35亿元[79] - 2023年6月30日浮动利率借款9.89亿元，年利率3.5% - 3.9%；2022年12月31日为9.77亿元，年利率3.7% - 3.9%[80] - 2023年6月30日固定利率借款3.45亿元，年利率2% - 5%；2022年12月31日为2.54亿元，年利率2% - 5%[80] - 2023年6月30日股份总数9.86亿股，金额9.86亿元；2022年1月1日股份总数9.11亿股，金额9.11亿元[81] - 2023年6月30日流动资产合计64.24亿元，2022年12月31日为72.16亿元[83] - 2023年6月30日非流动资产合计53.56亿元，2022年12月31日为53.42亿元[84] - 2023年6月30日流动负债合计18.39亿元，2022年12月31日为17.66亿元[84] - 2023年6月30日非流动负债合计11.55亿元，2022年12月31日为10.16亿元[84] - 2023年6月30日所有者权益合计87.86亿元，2022年12月31日为97.76亿元[84] - 2023年1 - 6月营业总收入6.697亿元，2022年同期为9.460亿元，同比下降29.21%[85] - 2023年1 - 6月净利润亏损11.263亿元，2022年同期亏损9.994亿元，亏损幅度扩大12.70%[85] - 2023年1 - 6月经营活动产生的现金流量净额为 - 12.257亿元，2022年同期为 - 4.582亿元，亏损幅度扩大167.50%[88] - 2023年1 - 6月投资活动产生的现金流量净额为 - 1.662亿元，2022年同期为 - 2.293亿元，亏损幅度缩小27.52%[89] - 2023年1 - 6月筹资活动产生的现金流量净额为2.236亿元，2022年同期为5.349亿元，同比下降58.20%[90] - 2023年1 - 6月基本每股收益和稀释每股收益均为 - 1.01元/股，2022年同期均为 - 1.00元/股[87] - 2023年1 - 6月其他综合收益的税后净额为 - 3817.82万元，2022年同期为 - 1.0297亿元，亏损幅度缩小62.92%[86] - 2023年1 - 6月综合收益总额为 - 11.645亿元，2022年同期为 - 11.024亿元，亏损幅度扩大5.63%[87] - 2023年1 - 6月销售商品、提供劳务收到的现金为4.939亿元，2022年同期为19.062亿元，同比下降74.10%[88] - 2023年1 - 6月期末现金及现金等价物余额为48.538亿元，2022年同期为34.071亿元，同比增长42.46%[90] - 2023年1 - 6月股本期末余额为985,689,871元，较期初增加2,818,231元[91] - 2023年1 - 6月资本公积期末余额为15,388,019,121.59元，较期初增加42,221,208.02元[91] - 2023年1 - 6月未分配利润期末余额为 - 7,774,047,311.28元，较期初减少997,412,406.48元[91] - 2023年1 - 6月所有者权益合计期末余额为8,785,509,696.53元，较期初减少990,950,566.69元[91] - 2022年1 - 6月股本期末余额为912,601,900元，较期初增加1,845,200元[92] - 2022年1 - 6月资本公积期末余额为11,620,087,783.50元，较期初增加197,373,240.22元[92] - 2022年1 - 6月未分配利润期末余额为 - 5,300,990,030.27元，较期初减少912,405,010.11元[92] - 2022年1 - 6月所有者权益合计期末余额为7,529,679,569.92元，较期初减少786,694,716.76元[92] 各条业务线数据关键指标变化 - 拓益®（特瑞普利单抗） - 报告期内拓益®销售收入约4.47亿元，较2022年同期增加约50%；新推出产品民得维®销售收入约1.1亿元[2] - 报告期内公司商业化药品销售收入6.25亿元，同比增长103%，其中拓益®销售收入4.47亿元，同比增长50%，民得维®销售收入1.10亿元，君迈康®销售收入6800万元[7] - 截至报告期末，拓益®累计在超4000家医疗机构及约2000家专业和社会药房销售，纳入国家医保目录三项适应症，其他三项获批适应症在各地城市商业保险多数可补充报销[7][8] - 2023年4 - 7月，拓益®新增四项sNDA获NMPA受理，这是其在中国递交的第十项上市申请[8][9] - 拓益®报告期内销售收入为人民币4.47亿元[21] - 截至报告期末，拓益®累计在全国超四千家医疗机构及约两千家专业和社会药房销售[21] - 拓益®已有6项适应症在中国获批，报告期初至公告日新增四项适应症的sNDA获NMPA受理[20] - 拓益®纳入国家医保目录的三项适应症为黑色素瘤二線治疗、鼻咽癌三線治疗和尿路上皮癌二線治疗[21] - 特瑞普利单抗在多地累计开展超40多项覆盖超15个适应症的临床研究[22] - 2023年1月，拓益®联合含铂双药化疗围手术期治疗非小细胞肺癌的III期临床研究完成期中分析，主要终点达优效界值[22] - 2023年4月，拓益®联合化疗围手术期治疗并单药巩固治疗可切除III期非小细胞肺癌的sNDA获NMPA受理[22] - 特瑞普利单抗多个临床试验已获NMPA批准，如黑色素瘤二线治疗于2018年12月获批等[19] - 特瑞普利单抗多个临床试验的FDA、EMA、MHRA上市申请已获受理，如鼻咽癌一线治疗等[19] - 特瑞普利单抗多个临床试验处于关键注册临床阶段，如EGFR突变TKI失败晚期非小细胞肺癌等[19] - TORCHLIGHT研究使疾病进展或死亡风险降低35%，该研究是特瑞普利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇治疗首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌的III期研究[27] - Neotorch研究使疾病复发、进展或死亡风险降低高达60%，共纳入404例III期非小细胞肺癌患者，是全球首抗PD - 1单抗用于非小细胞肺癌围手术期治疗公布达到EFS阳性结果的III期临床研究[27] - CHOICE - 01研究中非鳞非小细胞肺癌患者中位OS达27.8个月，共纳入465例无EGFR/ALK突变的晚期非小细胞肺癌初治患者[27] - JUPITER - 02研究显著延长晚期鼻咽癌患者OS，3年OS率达64.5%，共

上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 8 月 27 日收到公司控股股东、实际控制人之一兼董事长熊俊先生"关于使用部分超募资 金以集中竞价交易方式回购公司 A 股股份"的提议，具体内容如下： 证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2023-050 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于收到公司控股股东、实际控制人之一兼董事长 提议回购公司股份的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、提议人提议回购股份的原因和目的 熊俊先生基于对公司未来持续发展的信心和对公司价值的认可，为了维护广 大投资者利益，增强投资者对公司的投资信心，同时促进公司稳定健康发展，有 效地将股东利益、公司利益和员工个人利益紧密结合在一起，提议公司通过集中 竞价交易方式进行股份回购。回购的股份将在未来合适时机全部用于股权激励及 /或员工持股计划。 二、提议人的提议内容 （一）回购股份的种类：公司发行的人民币普通股（A 股）； （三）回购股份的方式：集中竞价交易方式； （二）回购股份的用 ...

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2023-048 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于持股 5%以上股东被动稀释及减持超过 1%的 提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次权益变动主要系 LVC Renaissance Fund LP（以下简称"LVC Renaissance Fund"）基金临近到期减持上海君实生物医药科技股份有限公司（以 下简称"公司"）H 股股份、公司 2020 年限制性股票激励计划归属、Loyal Valley Capital Advantage Fund LP（以下简称"LVC Fund I"）基金临近到期减持公司 H 股股份所致。上述事项完成后，公司总股本由 982,871,640 股（包含 763,575,940 股 A 股和 219,295,700 股 H 股）增加至 985,689,871 股（包含 766,394,171 股 A 股 和 219,295,700 股 H 股）。上述事项完成后，公司持股 5%以上股东上海檀英 ...