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君实生物(688180)
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君实生物(688180):PD-1/VEGF联用方案有望创新引领,国际化正扬帆起航
中邮证券· 2025-10-23 19:16
投资评级 - 报告对君实生物的投资评级为“增持”,并维持该评级 [8] 核心观点 - 公司大力推进PD-1×VEGF联用临床,有望实现弯道超车,BD潜力大 [4] - 核心产品特瑞普利单抗放量增长,国际化商业未来可期 [5] - 在研管线重磅产品众多,未来催化有望频出 [6] - 公司发布股权激励计划,彰显对未来业绩强大信心 [6] 公司概况与战略 - 君实生物是一家创新驱动的生物制药公司,成立于2012年12月,在全球拥有两千多名员工 [16] - 公司管理层深耕创新药领域数年,多名成员有MNC工作经验,股权结构稳定 [17][18] - 公司管线不断扩展,已覆盖PD-1plus、小核酸、ADC plus三大出海热门领域 [25] - 2025年上半年公司实现营业收入11.7亿元,毛利率显著回升至80.1%,费用结构优化 [28][31] 核心产品商业化表现 - 核心产品特瑞普利单抗是国内首个获批上市的自研PD-1单抗,2025年上半年国内销售收入9.54亿元,同比增长约42% [5][37] - 特瑞普利单抗已在中国内地获批12项适应症,其中10项被纳入国家医保目录,适应症数量从2022年的6个拓展至2025H1的12个 [33][37] - 特瑞普利单抗已成功出海,在美国、欧盟等超过40个国家和地区获批上市,是全球首个获FDA批准用于治疗鼻咽癌的PD-1药物 [5][47] - 其他商业化产品包括君迈康®(阿达木单抗)和君适达®(PCSK9抑制剂),有望持续放量 [55][59] 在研管线进展与潜力 - JS207(PD-1/VEGF双抗)结构新颖,临床前研究展现优秀抑瘤效果,II期临床研究截至2025年8月22日已入组172名受试者 [4][6][68] - JS212(EGFR/HER3双抗ADC)旨在解决耐药性难题,公司已成为少数同时拥有PD-1/VEGF双抗与ADC两大前沿管线的药企 [4][71] - Tifcemalimab(BTLA单抗)全球多中心III期研究入组近400例,联合特瑞普利单抗的国际多中心临床积极推进 [6][91] - JS005(IL-17A单抗)治疗中重度斑块状银屑病的III期研究取得阳性结果,计划递交上市申请 [93][94] - 其他在研产品如JS015(DKK1单抗)、JS107(Claudin18.2 ADC)、JS203(CD20/CD3)等临床推进顺利,未来催化密集 [6][100] 财务预测与估值 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为26.1亿元、34.5亿元、43.9亿元 [7] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-7.3亿元、-1.5亿元、1.5亿元,2027年有望扭亏为盈 [7] - 基于商业化稳步推进及较大BD潜力,报告看好公司后续高成长性 [7]
君实生物:子公司苏州众合生物通过美国FDA现场检查
财经网· 2025-10-23 13:19
公司运营与监管合规 - 公司全资子公司苏州众合生物医药科技有限公司于2025年6月16日至2025年6月24日期间接受了美国FDA的CGMP飞行检查 [1] - 苏州众合收到FDA签发的现场检查报告,报告表明该子公司已通过本次CGMP现场检查 [1]
君实生物10月22日获融资买入2894.37万元,融资余额13.88亿元
新浪财经· 2025-10-23 12:56
公司股价与融资交易表现 - 10月22日公司股价下跌1 15% 成交额为3 24亿元 [1] - 当日融资买入额为2894 37万元 融资偿还额为3913 67万元 融资净买入额为-1019 30万元 [1] - 截至10月22日 公司融资融券余额合计为13 99亿元 其中融资余额13 88亿元 占流通市值的4 70% 融资余额处于近一年90%分位的高位水平 [1] - 10月22日融券偿还1033 00股 融券卖出200 00股 卖出金额7708 00元 融券余量29 26万股 融券余额1127 50万元 同样处于近一年90%分位的高位水平 [1] 公司基本业务与财务概况 - 公司主营业务为单克隆抗体药物和其他治疗型蛋白药物的研发与产业化及相关技术服务 收入构成为药品销售90 67% 技术许可及特许权使用收入8 74% 技术服务及其他0 59% [2] - 截至2025年6月30日 公司实现营业收入11 68亿元 同比增长48 64% 归母净利润为-4 13亿元 亏损同比收窄36 01% [2] - 截至2025年6月30日 公司股东户数为3 12万户 较上期增加5 88% 人均流通股为24543股 较上期减少5 56% [2] 机构持仓变动情况 - 截至2025年6月30日 华夏上证科创板50成份ETF(588000)为第六大流通股东 持股2971 67万股 较上期减少53 67万股 [3] - 易方达上证科创板50ETF(588080)为第七大流通股东 持股2221 32万股 较上期增加63 00万股 [3] - 香港中央结算有限公司为第十大流通股东 持股1312 91万股 较上期减少186 65万股 [3]
上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于全资子公司通过FDA现场检查的公告
公司核心事件 - 公司全资子公司苏州众合生物医药科技有限公司于2025年6月16日至6月24日期间成功通过美国FDA的CGMP飞行检查,并收到表明已通过的现场检查报告 [1] - 此次检查为苏州众合继2023年首次通过FDA检查后,第二次通过FDA现场检查 [1] - 检查地点为苏州吴江生产基地,涉及产品为特瑞普利单抗注射液 [1] 生产制造能力与认证 - 截至公告披露日,苏州吴江生产基地拥有4,500升(9*500升)发酵能力 [1] - 该生产基地已获得中国内地、中国香港、美国、欧盟、英国、澳大利亚、新加坡、印度、约旦、阿联酋、科威特、巴基斯坦等多个国家和地区的GMP认证和批准 [1] - 该生产基地主要负责特瑞普利单抗海外市场的商业化供应 [1] 战略影响与市场拓展 - 美国市场是公司海外商业化战略的重要构成部分 [2] - 本次通过FDA现场检查为公司持续拓展美国市场提供了坚实保障 [2] - 此次检查结果将对公司生产经营产生积极影响 [2]
晚间公告丨10月22日这些公告有看头
第一财经· 2025-10-22 21:29
品大事 - 天普股份股价自8月22日至10月22日累计上涨24602% 且连续3个交易日换手率较高 公司提示股价已严重偏离基本面并有快速下跌可能 同时确认收购方中昊芯英未来36个月内无借壳上市计划 [4] - 深桑达A全资子公司筹划出售其控股的多家环保及新能源公司股权 包括中电洲际80%股权等 旨在进一步聚焦主责主业 [5][6] - 中宠股份收到山东证监局行政监管措施决定书 因可转债转股导致控股股东及其一致行动人持股比例变动触及1%整数倍时未及时公告 被采取责令改正及监管谈话措施 [7] - 建设机械发布股票交易异常波动公告 公司2025年半年度归母净利润为-447亿元 且已连续3年亏损 [8] - 君实生物全资子公司苏州众合第二次通过美国FDA的CGMP现场检查 该生产基地拥有4500升发酵能力 负责特瑞普利单抗海外市场供应 [9] - 新光光电公告其控股股东、董事长康为民已被解除留置措施 并恢复正常履行职责 公司生产经营一切正常 [10] - 江苏新能控股股东国信集团获得约155万千瓦海上风电项目开发权 为避免同业竞争 国信集团将先行投资并承诺未来以公允价格优先向公司转让项目股权 同时委托公司管理项目 [11][12] - 唐人神及全资子公司拟分别出资5990万元和4050万元参设多只股权投资基金 主要投资于广东区域农牧行业上下游标的 以夯实产业布局 [13] - 法尔胜披露重大资产出售预案 拟以现金方式向香港贝卡尔特转让其持有的贝卡尔特钢帘线10%股权 交易完成后公司将不再持有该公司股权 此次交易构成重大资产重组 [14] - 时空科技披露重大资产重组预案 拟通过发行股份及支付现金方式收购嘉合劲威100%股权 从而切入存储产品领域 打造第二增长曲线 [15] - 首钢股份公告董事长邱银富因工作调整辞去公司董事长、董事职务 并不再担任任何职务 [16] 观业绩 - 多氟多2025年前三季度实现归母净利润780546万元 同比增长40774% 其中第三季度净利润267244万元 上年同期为亏损461357万元 [17] - 巍华新材2025年第三季度净利润253849万元 同比增长25004% 但前三季度净利润109亿元 同比下降4096% [18] - 广东建科2025年前三季度净利润153019万元 同比增长19062% 但第三季度净利润亏损182493万元 [19] - 翔港科技2025年前三季度净利润954706万元 同比增长18619% 主要因包装业务收入大幅增长 [20] - 德福科技2025年前三季度归母净利润665941万元 同比增长13263% 报告期内铜箔销量大幅增加且产能利用率提升导致毛利率上升 [21] - 泰山石油2025年前三季度归母净利润113亿元 同比增长11232% [22] - 凯盛新材2025年前三季度归母净利润116亿元 同比增长12156% 公司拟每10股派发红利05元 [23] - 光库科技2025年前三季度归母净利润115亿元 同比增长10661% [24] - 新农股份2025年第三季度归母净利润127464万元 同比增长10568% 前三季度净利润103亿元 同比增长3891% [25] - 麦澜德2025年第三季度净利润320786万元 同比增长3671% 前三季度拟每10股派现3元 [26] - ST诺泰2025年前三季度净利润445亿元 同比增长2692% [27] - 安科瑞2025年前三季度归母净利润192亿元 同比增长2131% [28] - 威胜信息2025年前三季度归母净利润474亿元 同比增长1224% [29] - 行动教育2025年前三季度归母净利润215亿元 同比增长1039% 公司拟每10股派现5元 [30] - 康众医疗2025年前三季度净利润348万元 同比下降9724% 业绩变动主要因金融资产投资收益减少及坏账计提 [31] - 透景生命2025年前三季度归母净利润57749万元 同比下降7633% [32] - 恒辉安防2025年前三季度归母净利润819796万元 同比下降1285% [33] - 中船汉光2025年前三季度归母净利润861382万元 同比下降944% [34][35] - 通用电梯2025年前三季度净利润亏损88463万元 [36] 签大单 - 四川成渝间接控股子公司签署砂石采购合同 预计总金额不超过1亿元 [37] - 粤桂股份全资子公司晶源矿业以219亿元竞得石英岩矿采矿权 开采储量18163万立方米 [38] - 北新路桥作为牵头人的联合体中标公路施工项目 中标金额399亿元 [39] - 德福科技与九江经济技术开发区管委会签订补充合同 新增投资10亿元建设特种铜箔研发生产车间等项目 [40][41] 增减持 - 仟源医药持股616%股东翁占国计划减持公司不超过3%股份 [42] - 正帆科技董事及监事拟合计减持公司不超过188%股份 [43] - 香农芯创2025年前三季度归母净利润359亿元 同比下降136% [44] 做回购 - 三旺通信董事长提议以2000万元至4000万元回购股份 用于未来股权激励或员工持股计划 [45][46]
A股公告精选 | 同花顺(300033.SZ):第三季度净利润同比增长145% 金融信息服务需求增强
智通财经网· 2025-10-22 20:35
中国联通经营业绩与业务进展 - 2025年前三季度营业收入2929.85亿元,同比增长1.0%,归属于母公司净利润87.72亿元,同比增长5.2% [1] - 第三季度营业收入927.83亿元,同比持平,净利润24.23亿元,同比增长5.4% [1] - 算力业务实现规模突破,联通云收入达529亿元,数据中心收入214亿元,同比增长8.9% [1] - 5G虚拟专网累计服务客户超过2万个,智算总规模超过35 EFLOPS [1] 同花顺业绩高增长驱动因素 - 第三季度营收14.81亿元,同比增长56.72%,净利润7.04亿元,同比增长144.5% [2] - 前三季度营收32.61亿元,同比增长39.67%,净利润12.06亿元,同比增长85.29% [2] - 业绩增长得益于资本市场活跃度回升、投资者信心修复带动金融信息服务需求增强 [2] - 公司加大人工智能等领域研发投入,推进产品与大模型技术融合创新,优化产品竞争力与用户体验 [2] 公司股价异常波动与风险提示 - 天普股份股价自8月22日至10月22日累计上涨246.02%,近期换手率明显放量,公司提示股价已严重偏离基本面,未来有快速下跌可能 [3] - 建设机械发布股票交易异常波动公告,公司2025年半年度净利润为-4.47亿元,已连续3年亏损 [6] - 天普股份收购方中昊芯英已启动独立IPO并进入股改阶段,未来36个月内不存在通过公司借壳上市的计划 [3] 资产出售与业务聚焦 - 深桑达A全资子公司筹划出售多家控股子公司股权,包括中电洲际环保80%股权、山东中电富伦新能源70%股权等,旨在进一步聚焦主责主业 [4] - 出售股权将在北京产权交易所进行预挂牌 [4] 公司治理与监管措施 - 中宠股份收到山东证监局行政监管措施决定书,因可转债转股导致控股股东及其一致行动人持股比例变动触及1%的整数倍时未及时公告 [5] - 山东证监局决定对公司采取责令改正及监管谈话的行政监管措施,并记入证券期货市场诚信档案数据库 [5] 生物医药行业进展 - 君实生物全资子公司苏州众合通过美国FDA的CGMP现场检查,这是该基地继2023年后第二次通过检查 [7][8] - 苏州吴江生产基地拥有4500升发酵能力,已获多国GMP认证,负责特瑞普利单抗海外市场商业化供应 [8] - 新光光电公告,公司董事长康为民已被解除留置措施,目前正常履行职责,公司生产经营一切正常 [9] 新能源项目投资与承诺 - 江苏新能控股股东国信集团获得约155万千瓦海上风电项目开发权,将先行投资盐城大丰H19和东台H4/H6项目 [10] - 国信集团承诺在满足条件后,以公允价格优先向公司转让项目公司不低于51%的股权,并将股权委托公司管理以避免同业竞争 [10] 上市公司前三季度净利润高增长 - 多氟多前三季度净利润7805.46万元,同比增长407.74%,第三季度扭亏为盈 [11] - 巍华新材第三季度净利润2538.49万元,同比增长250.04% [12] - 翔港科技前三季度净利润9547.06万元,同比增长186.19% [13] - 德福科技前三季度净利润6659.41万元,同比增长132.63%,因铜箔销量大增及产能利用率提升 [14] - 泰山石油前三季度净利润1.13亿元,同比增长112.32% [15][16] - 凯盛新材前三季度净利润1.16亿元,同比增长121.56%,拟每10股派发红利0.5元 [17] - 光库科技前三季度净利润1.15亿元,同比增长106.61% [18] - 新农股份第三季度净利润1274.64万元,同比增长105.68% [19] 上市公司前三季度净利润稳健增长 - 麦澜德第三季度净利润3207.86万元,同比增长36.71%,净利润变动主要因政府补贴增加 [20] - ST诺泰前三季度净利润4.45亿元,同比增长26.92% [21] - 安科瑞前三季度净利润1.92亿元,同比增长21.31% [22] - 威胜信息前三季度净利润4.74亿元,同比增长12.24% [23] - 行动教育前三季度净利润2.15亿元,同比增长10.39%,拟每10股派发现金红利5元 [24] 上市公司前三季度净利润同比下降 - 恒辉安防前三季度净利润8197.96万元,同比下降12.85% [25][26] - 中船汉光前三季度净利润8613.82万元,同比下降9.44% [27] 股份回购提议 - 三旺通信董事长提议公司以2000万元至4000万元资金回购股份,用于未来股权激励或员工持股计划 [27] 重大项目合同与投资 - 四川成渝间接控股子公司签署砂石供应合同,交易总金额预计不超过1亿元 [27] - 粤桂股份全资子公司以2.19亿元竞得石英岩矿采矿权,开采储量1816.3万立方米 [28] - 北新路桥联合中标3.99亿元公路施工项目 [29] - 德福科技新增投资10亿元建设特种铜箔研发生产车间等项目 [30]
君实生物(01877) - 自愿性公告 -全资附属公司通过FDA现场检查
2025-10-22 20:03
合规检查 - 苏州众合2025年6月16 - 24日接受FDA的CGMP飞行检查并通过[3] - 苏州众合是继2023年后第二次通过FDA现场检查[4] 生产能力 - 截至2025年10月22日,苏州吴江生产基地有4500升发酵能力[4] 认证情况 - 苏州吴江生产基地获多个国家和地区GMP认证和批准[4] 业绩影响 - 公司预计本次检查短期内不对业绩产生重大影响[5]
君实生物子公司通过美国FDA现场检查
北京商报· 2025-10-22 19:06
公司事件 - 君实生物全资子公司苏州众合生物医药科技有限公司于2025年6月16日至2025年6月24日期间接受美国FDA的CGMP飞行检查 [1] - 苏州众合近日收到FDA签发的现场检查报告 报告表明苏州众合已通过本次CGMP现场检查 [1]
君实生物:子公司通过美国FDA现场检查
格隆汇· 2025-10-22 19:01
检查事件与结果 - 公司全资子公司苏州众合于2025年6月16日至24日期间成功通过美国FDA的CGMP飞行检查 [1] - 苏州众合近日收到FDA签发的现场检查报告,表明其已通过本次CGMP现场检查 [1] - 此次是苏州众合继2023年首次通过后,第二次通过FDA现场检查 [1] 生产体系与能力 - 公司苏州吴江生产基地拥有4,500升(9*500升)发酵能力 [1] - 该生产基地已获得中国内地、美国、欧盟、英国、澳大利亚等全球多个国家和地区的GMP认证和批准 [1] - 生产基地主要负责特瑞普利单抗海外市场的商业化供应 [1] 战略意义与影响 - 高质量生产制造体系持续获得国际认可,为公司持续拓展美国市场提供坚实保障 [1][2] - 美国市场是公司海外商业化战略的重要构成部分 [2] - 本次通过FDA现场检查将对公司生产经营产生积极影响 [2]
晚间公告丨10月22日这些公告有看头
第一财经· 2025-10-22 18:41
公司重大事项 - 天普股份股价自8月22日至10月22日累计上涨246.02%,公司表示股价已严重偏离基本面,未来有快速下跌可能,并确认收购方中昊芯英未来36个月内无借壳上市计划 [3] - 深桑达A全资子公司筹划出售中电洲际环保等多家子公司股权,以进一步聚焦主责主业 [4] - 中宠股份因可转债转股导致控股股东持股比例变动未及时公告,收到山东证监局行政监管措施决定书 [5] - 建设机械发布风险提示公告,公司2025年半年度归母净利润为-4.47亿元,已连续3年亏损 [6] - 君实生物全资子公司苏州众合第二次通过美国FDA的CGMP现场检查,该基地拥有4500升发酵能力,负责特瑞普利单抗海外市场供应 [7] - 新光光电公告,公司董事长康为民已被解除留置措施,目前正常履职,公司生产经营一切正常 [8] - 江苏新能控股股东国信集团获得约155万千瓦海上风电项目开发权,将先行投资并承诺未来以公允价格优先向公司转让项目股权,同时委托公司管理 [9][10] 公司业绩表现 - 多氟多2025年前三季度归母净利润7805.46万元,同比增长407.74% [12] - 巍华新材2025年第三季度净利润2538.49万元,同比增长250.04%,但前三季度净利润1.09亿元,同比下降40.96% [13] - 翔港科技2025年前三季度净利润9547.06万元,同比增长186.19%,主要因包装业务收入大幅增长 [14] - 德福科技2025年前三季度归母净利润6659.41万元,同比增长132.63%,因铜箔销量大增及产能利用率提升导致毛利率上升 [15] - 泰山石油2025年前三季度归母净利润1.13亿元,同比增长112.32% [16] - 凯盛新材2025年前三季度归母净利润1.16亿元,同比增长121.56%,并拟每10股派发红利0.5元 [17] - 光库科技2025年前三季度归母净利润1.15亿元,同比增长106.61% [18] - 新农股份2025年第三季度归母净利润1274.64万元,同比增长105.68% [19] - 麦澜德2025年第三季度净利润3207.86万元,同比增长36.71%,并拟每10股派发现金红利3元 [20] - ST诺泰2025年前三季度净利润4.45亿元,同比增长26.92% [21] - 安科瑞2025年前三季度归母净利润1.92亿元,同比增长21.31% [22] - 威胜信息2025年前三季度归母净利润4.74亿元,同比增长12.24% [23] - 行动教育2025年前三季度归母净利润2.15亿元,同比增长10.39%,并拟每10股派发现金红利5元 [24] - 恒辉安防2025年前三季度归母净利润8197.96万元,同比下降12.85% [25] - 中船汉光2025年前三季度归母净利润8613.82万元,同比下降9.44% [26] 重大项目与合同 - 四川成渝间接控股子公司签署砂石供应合同,预计总金额不超过1亿元 [28][29] - 粤桂股份全资子公司以2.19亿元竞得连州市反背冲石英岩矿采矿权,开采储量为1816.3万立方米 [30] - 北新路桥联合体中标3.99亿元公路施工项目 [31] - 德福科技新增投资10亿元建设特种铜箔研发生产车间等项目 [32] 股份回购计划 - 三旺通信董事长提议以2000万元至4000万元回购股份,用于未来股权激励或员工持股计划 [34][35]