临床研究进展 - 美国FDA已同意公司开展JS207对比纳武利尤单抗用于Ⅱ/Ⅲ期、可切除、AGA阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗的开放标签、双臂、随机、阳性对照Ⅱ/Ⅲ期研究 [1] - 该研究是PD-1/VEGF双靶点药物首次在可手术人群中获批开展确证性研究 [2] - 研究将由广东省人民医院吴一龙教授担任主要研究者 [2] 疾病背景与未满足需求 - 肺癌是全球发病率和死亡率均列第一位的恶性肿瘤，2022年全球肺癌新发病例约248万例，死亡病例约182万例 [1] - 非小细胞肺癌为肺癌的主要亚型，约占所有病例的85% [1] - 其中20-25%的患者初诊时可手术切除，但即便接受根治性手术治疗，仍有30-55%的患者会在术后复发并死亡 [1] - 当前免疫检查点抑制剂联合化疗已广泛应用，但可切除NSCLC患者的生存率和治愈率方面仍存在未被满足的临床需求 [1] 公司战略与产品定位 - JS207被定位为公司下一代肿瘤免疫治疗布局的高潜产品 [2] - 公司选择用JS207直接挑战一代PD-1单抗，旨在通过更前沿的创新疗法为更多患者创造可治愈的明天 [2] - 公司计划加速在全球层面的研究，进一步确立JS207在I-O 2.0布局中的核心地位，推动I-O领域的迭代突破 [2] JS207产品特性 - JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗 [10] - JS207可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGFA，有效阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并抑制VEGF与其受体的结合 [10] - JS207具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性，通过中和VEGF可抑制血管内皮细胞增殖，改善肿瘤微环境，增加细胞毒性T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润 [10] - JS207的抗PD-1部分采用Fab结构，以保持与PD-1的结合亲和力，从而更好地在肿瘤微环境中富集，其抗VEGF部分对人血管内皮生长因子的结合亲和力与贝伐珠单抗相当 [11] - 在非临床体外细胞学试验中，比起联合使用PD-1/PD-L1单抗和VEGF单抗，JS207可见PD-1抗原结合和内化显著增强、NFAT信号通路的协同增强作用 [11] 公司研发管线与运营规模 - 公司已构建起涵盖超过50款创新药物的多层次产品管线，覆盖五大治疗领域，已有5款产品在国内或海外上市 [12] - 公司在全球拥有约2500名员工，分布在美国马里兰，中国上海、苏州、北京、广州等地 [12]

公司研发进展 - 君实生物产品JS207的II/III期临床试验申请获得美国FDA批准 [1] - JS207为重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，用于晚期恶性肿瘤治疗 [1] - 该研究为开放标签、双臂、随机、阳性对照设计，对比纳武利尤单抗用于II/III期可切除AGA阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗 [1] 产品作用机制 - JS207可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGFA [1] - JS207有效阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并抑制VEGF与其受体的结合 [1] - JS207具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性，通过中和VEGF抑制血管内皮细胞增殖，改善肿瘤微环境，增加细胞毒性T淋巴细胞浸润 [1]

新产品和新技术研发 - 公司产品JS207用于非小细胞肺癌新辅助治疗II/III期临床试验申请获FDA批准[2][3] - JS207以特瑞普利单抗为骨架设计，抗VEGF部分结合亲和力与贝伐珠单抗相当[5] - JS207已获准进入II/III期临床研究阶段，多项II期临床研究正在进行[5] 未来展望 - 对比JS207与纳武利尤单抗疗效和安全性研究由吴一龙教授担任主要研究者[6] - 医药研发和商业化有风险，公司将推进项目并及时披露进展[7]

复牌 - 智光电气拟通过定向增发购买广州智光储能科技全部或部分少数股权 股票复牌 [1] 并购 - 国投种业拟以每股5.91元认购国投丰乐不超过1.84亿股股份 [2] 回购、股权转让 - 之江生物拟以6000万元至1.2亿元回购公司股份 [3] - 圆通速递股东杭州灏月拟通过大宗交易方式转让不超过公司总股本2%的股份 [4] 日常经营、对外投资 - 兆丰股份与专注于认知机器人与人形机器人开发的纽鼐机器人签订战略合作框架协议 [5] - 华域汽车完成收购上海上汽清陶能源科技有限公司49%股权 [6] - 鼎际得石化科技高端新材料项目POE工业化装置已投产 [7] - 芯联集成拟向控股子公司增资18亿元以保障三期12英寸集成电路数模混合芯片制造项目持续实施 [7] - 上海洗霸取得IATF16949认证 认证范围为新能源电池用硅碳负极材料的设计与生产 [7] - 中天科技中标深海科技领域等多个海洋系列项目 合计金额约17.88亿元 [8] - 特变电工子公司拟以9.46亿元受让专精核电站用1E级K1、K3类电缆的曙光电缆74.19%股权 [8] - 君实生物JS207用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获FDA批准 [9] - 龙佰集团下属子公司拟收购Venator UK钛白粉业务相关资产 [10] - 云南能投将投资18.72亿元建设昆明安宁350MW压缩空气储能示范项目 [11] 业绩变动 - 仕佳光子前三季度净利润2.99亿元 同比增长728% 光芯片和器件等产品订单同比增加 [12] - 光库科技预计前三季度净利润为1.1亿元 同比增长97.00%-117.00% 营业收入实现稳步增长 [12] - 容知日新预计前三季度净利润2640万元至2740万元 同比增长871.30%-908.09% [13] - 广晟有色预计前三季度净利润1亿至1.3亿 同比增长136.29%至147.18% 稀土市场行情整体上涨 [13] - 奥比中光预计前三季度实现归母净利润1.08亿元左右 同比扭亏为盈 多项业务领域实现较快增长 [14] - 藏格矿业第三季度净利润9.51亿元 同比增长66.49% [15]

公司核心产品进展 - 公司产品JS207的II/III期临床试验申请获得美国FDA批准 [1] - JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，用于晚期恶性肿瘤治疗 [1] - JS207可同时高亲和力结合PD-1与VEGFA，阻断PD-1与PD-L1/PD-L2结合并抑制VEGF与其受体结合 [1] - JS207具有免疫治疗和抗血管生成药物疗效特性，可改善肿瘤微环境，增加细胞毒性T淋巴细胞浸润 [1] - JS207以公司抗PD-1药物特瑞普利单抗为骨架设计，其抗VEGF部分结合亲和力与贝伐珠单抗相当 [2] - 非临床研究表明，JS207比联合使用PD-1/PD-L1单抗和VEGF单抗能增强PD-1抗原结合和内化，并协同增强NFAT信号通路 [2] - 截至公告日，JS207已进入II/III期临床研究阶段，另有多项II期临床研究在非小细胞肺癌、结直肠癌等瘤种中进行 [2] 临床试验设计 - 本次研究为开放标签、双臂、随机、阳性对照的国际多中心II/III期临床研究 [3] - 研究旨在对比JS207与纳武利尤单抗用于II/III期可切除AGA阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗的疗效和安全性 [3] - 该研究是PD-1/VEGF双靶点药物首次在可手术人群中获批开展确证性研究，由广东省人民医院吴一龙教授担任主要研究者 [3] 行业背景与市场需求 - 肺癌是全球发病率和死亡率均列第一位的恶性肿瘤，2022年全球新发病例约248万例，死亡病例约182万例 [3] - 非小细胞肺癌为肺癌主要亚型，约占所有病例85%，其中20%至25%患者初诊时可手术切除 [3] - 即便接受根治性手术治疗，仍有30%至55%患者会在术后复发并死亡 [3] - 当前抗PD-1单抗联合化疗已广泛应用于可切除非小细胞肺癌围手术期治疗，但在患者生存率和治愈率方面仍存在未满足的临床需求 [3]

临床试验进展 - 公司产品JS207的II/III期临床研究申请获得美国FDA批准 该研究旨在对比纳武利尤单抗用于II/III期、可切除、可改变驱动基因阴性非小细胞肺癌患者的新辅助治疗 [1] - 本次研究设计为开放标签、双臂、随机、阳性对照的II/III期临床研究 [1] - JS207已获准进入II/III期临床研究阶段 另有多项II期临床研究正在进行中 [2] 产品JS207特性 - JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体 主要用于晚期恶性肿瘤的治疗 [1] - JS207可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGFA 有效阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合 并抑制VEGF与其受体的结合 [1] - JS207具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性 通过中和VEGF可抑制血管内皮细胞增殖 改善肿瘤微环境 增加细胞毒性T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润 [1] - JS207以高亲和力、临床验证且具有差异性的抗PD-1药物特瑞普利单抗为骨架设计 其抗PD-1部分采用Fab结构以保持与PD-1的结合亲和力 [2] - 抗VEGF部分对人血管内皮生长因子的结合亲和力与贝伐珠单抗相当 [2] 作用机制优势 - 在非临床体外细胞学试验中 比起联合使用PD-1/PD-L1单抗和VEGF单抗 JS207可见PD-1抗原结合和内化显著增强 NFAT信号通路的协同增强作用 从而更好的活化肿瘤微环境中的免疫细胞 [2] - 双特异性抗体设计可达到更好的抗肿瘤活性 [1] 研发管线布局 - JS207在非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、抗体偶联药物等不同药物的联合探索 [2]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1877） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條規則作出。 茲載列上海君實生物醫藥科技股份有限公司在上海證券交易所網站刊發之《上海 君實生物醫藥科技股份有限公司自願披露關於JS207用於非小細胞肺癌患者新輔 助治療的II/III期臨床試驗申請獲得FDA批准的公告》，僅供參閱。 承董事會命 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 熊俊先生 主席 中國，上海，2025年10月16日 於本公告日期，本公司董事會包括執行董事熊俊先生、李寧博士、鄒建軍博士、 李聰先生、張卓兵先生、姚盛博士、王剛博士及李鑫博士；非執行董事湯毅先 生；以及獨立非執行董事張淳先生、馮曉源博士、酈仲賢先生、魯琨女士及楊勁 博士。 * 僅供 ...

公司产品研发进展 - 公司产品JS207的II/III期临床试验申请获得美国FDA批准 [1] - 本次研究为针对非小细胞肺癌新辅助治疗的开放标签、双臂、随机、阳性对照试验 [1] - 试验将对比JS207与纳武利尤单抗用于II/III期、可切除、AGA阴性非小细胞肺癌患者 [1] JS207产品特性 - JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体 [1] - 产品主要用于晚期恶性肿瘤的治疗 [1] - JS207可同时以高亲和力结合PD-1与VEGFA，有效阻断PD-1与PD-L1/PD-L2的结合并抑制VEGF与其受体的结合 [1] - JS207兼具免疫治疗和抗血管生成药物的疗效特性，可通过中和VEGF抑制血管内皮细胞增殖并改善肿瘤微环境 [1] - 产品能增加细胞毒性T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润，从而达到更好的抗肿瘤活性 [1]

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）产品重组 人源化抗 PD-1 和 VEGF 双特异性抗体（代号：JS207）对比纳武利尤单抗用于 II/III 期、可切除、可改变驱动基因（AGA）阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗 的开放标签、双臂、随机、阳性对照 II/III 期临床研究（以下简称"本次研究"） 的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。由于药品的研发周 期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决 策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下： 证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2025-062 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于 JS207 用于非小细胞肺癌患者新辅助 治疗的 II/III 期临床试验申请获得 FDA 批准的公告 一、药品基本情况 JS207 为公司自主研发的重组人源化抗 PD-1 和 VEGF 双特异性抗体，主要 用于晚期恶性肿瘤的治疗。JS207 可同时以 ...

公司临床进展 - 君实生物产品JS207用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获得美国FDA批准 [1] - JS207对比纳武利尤单抗用于II/III期、可切除、可改变驱动基因阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗 [1] 产品特性与机制 - JS207为重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体 [1] - 产品具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性 [1] - JS207可同时阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合 并抑制VEGF与其受体的结合 [1] 行业里程碑 - 该研究为PD-1/VEGF双靶点药物首次在可手术人群中获批开展确证性研究 [1]