文章核心观点 - 中国创新药产业正经历从“快速追随者”向“源头首创者”的历史性跨越，进入“创新兑现+全球布局”的关键阶段 [1] - 行业凭借“速度×成本效益”双重优势在全球市场崭露头角，并通过对外授权（BD）和自主商业化等方式加速全球化 [3][9] - 上海浦东（尤其是张江）作为国内生物医药产业的核心枢纽，其成熟的产业生态（人才、产业链、政策）为创新药企的全球化提供了强力赋能 [21][22][23] 中国创新药产业的全球竞争力与市场表现 - 中国医药产业规模位居全球第二，创新药在研数目约占全球30% [1] - 2025年中国创新药对外授权（BD）交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，均创历史新高 [1] - 在药物发现阶段，中国药企可比国际同行快2-3倍推进；在临床开发阶段，患者招募速度是欧美的2-5倍，而每位患者成本仅为欧美的1/2 [3] - 2025年，浦东已获批4款CAR-T产品，占全球30%；获批7款1类新药，占全国14%；BD交易金额达204亿美元，占全球14% [1] 企业海外授权（BD）合作案例 - **迈威生物**：2025年达成两项重磅海外BD合作 [3] - 6月，与Calico Life Sciences就IL-11靶向疗法（含9MW3811）达成独家许可协议，从会谈到落地仅三四个月 [3] - 9月，与Aditum Bio联合成立Kalexo Bio，并就双靶点siRNA创新药2MW7141达成全球独家授权，可获得最高达10亿美元的预付款及里程碑付款，外加低个位数的特许权使用费，首付款及近端付款为1200万美元现金 [4] - 公司强调输出的是对疾病生物学的深度认知，并采用成立合作委员会的模式与伙伴深度协同，而非“一卖了之” [4] - **金赛药业**：2025年12月，其全资子公司赛增医疗将TSHR拮抗型单抗GenSci098（YB-101）在大中华区以外的全球权益授权给Yarrow Bioscience [5] - 将获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项（含7000万美元不可退还首付款），后续里程碑付款最高可达13.65亿美元，上市后还可享受超过净销售额10%的销售提成 [5] - 公司已在欧美组建本地团队，并计划根据里程碑扩大海外布局 [5][6] - **劲方医药**：作为拥有上市产品及授权收入的18A企业，已构建清晰的全球化合作网络 [16] - 2021年与信达生物合作开发KRAS G12C抑制剂GFH925 [16] - 随后与SELLAS合作开发CDK9抑制剂GFH009（完成首个海外授权），与Verastem合作开发以KRAS G12D抑制剂领衔的三款RAS通路疗法（实现从早期开发至商业化的出海授权） [16][17] - 公司在资本寒冬期达成的BD合作带来了资金回流，并为后续融资奠定了基础 [17] 从授权出海到商业化出海的进阶 - 一批企业正构建覆盖研发、注册、销售的全链条海外布局，推动从“授权出海”到“商业化出海”的进阶 [9] - 浦东已有20款创新药品实现商业化销售，2024年合计销售额超116亿元，涌现出多个年销售额超10亿元的大品种 [9] - **君实生物**的特瑞普利单抗是商业化出海的标杆 [9] - 2023年成为美国首个获批的中国自研自产创新生物药，至今已在全球40多个国家和地区获批上市 [9] - 其全球商业化网络已覆盖全球六大洲超过80个国家，是覆盖最广的国产PD-1之一 [10][11] - 公司根据不同区域市场特点，采用对外授权、组建合资公司、自主商业化等多元化出海模式 [11] 源头创新与核心管线布局 - 行业共识认为，具备源头创新实力、优质BD潜力且全球化布局能力突出的企业才能在全球竞争中占据有利地位 [16] - **劲方医药**的核心管线坚持“全球新”定位，聚焦国外尚未完成概念验证的领域，形成三大核心国际管线方向 [17] - **RAS赛道**：KRAS G12C抑制剂全球第三个获批上市；口服KRAS G12D抑制剂单药临床研究全球进度排名第一 [17] - **肿瘤恶病质治疗**：开发全球首个恶病质双抗GFS202A，临床剂量爬坡即将完成 [17] - **下一代ADC技术平台FAScon**：具备独特技术优势，已吸引海外大型药企关注 [17] - 创新质量提升体现在区域成果中：2019年以来，浦东累计获批1类新药29个（占上海78%），创新医疗器械31个（占上海57%）；2025年以来已有6款1类创新药和4款创新医疗器械获批 [19] 产业生态的赋能作用 - 张江的核心优势在于独特的产业氛围、优质的人才储备与完善的产业链 [21] - **产业氛围**：长期形成的对知识产权的尊重、专业的合作流程等“行规”是独特竞争力 [21] - **人才储备**：大量来自跨国药企和CRO的专业人才流动，为本土企业带来了国际化的研发流程和管理模式 [21] - 浦东国际人才驿站等政策为企业吸纳外籍人才提供了切实便利 [21] - 《2025浦东新区生物医药产业人才发展趋势报告》显示，浦东生物医药产业青年人才占比超六成，2024年从事生物药研发的人才占比从9.7%增长至11.1% [21] - **完善的产业链**极大降低了企业运营成本，使企业能依托周边的CRO、CDMO完成配套服务，保持精益投入 [22] - 张江管理局通过组织行业交流、出海培训、政策解读等活动，搭建赋能平台，帮助企业扫清出海障碍 [22] - 浦东新区发布《生物医药产业园区功能提升方案（2025—2027年）》，首次明确提出打造全球创新药械首发地、科学家创新创业首选地、制度改革首创地的“三地”目标，并推行研审联动机制加速创新成果转化 [23] - 未来三年，浦东将构建差异化产业联动格局，张江、外高桥、世博、老港、金桥等区域将形成优势互补、协同发展的产业生态 [23]

证券日报网讯1月7日，君实生物在互动平台回答投资者提问时表示，截至本回复日，公司董事长熊俊先 生的增持计划尚未实施完毕，熊俊先生将在增持计划实施期间内择机增持公司股份。 ...

公司股价表现 - 1月7日，君实生物股价上涨3.05%，报37.82元/股，成交额4.84亿元，换手率1.67%，总市值388.29亿元 [1] - 公司股价已连续3天上涨，区间累计涨幅达10.71% [1] 公司基本情况 - 上海君实生物医药科技股份有限公司成立于2012年12月27日，于2020年7月15日上市 [1] - 公司主营业务为单克隆抗体药物和其他治疗型蛋白药物的研发与产业化，以及相关技术服务与技术转让 [1] - 主营业务收入构成：药品销售占90.67%，技术许可及特许权使用收入占8.74%，技术服务及其他占0.59% [1] 基金持仓情况 - 天治基金旗下天治新消费混合基金（350008）第三季度重仓君实生物，持有1.81万股，占基金净值比例为4.75%，为第七大重仓股 [2] - 测算显示，1月7日该基金持仓君实生物浮盈约2.02万元，连续3天上涨期间累计浮盈6.62万元 [2] 相关基金表现 - 天治新消费混合基金（350008）成立于2011年8月4日，最新规模为1577.11万元 [2] - 该基金今年以来收益率为5.18%，同类排名965/8823；近一年收益率为1.66%，同类排名7737/8083；成立以来亏损18.73% [2] - 该基金经理梁莉累计任职时间4年269天，现任基金资产总规模6431.4万元，任职期间最佳基金回报24.39%，最差基金回报-65.46% [3]

当前我国创新药产业正迎来历史性转折——历经多年在研发、监管、资本与供应链上的厚积薄发，行业 正实现从"快速追随者"向"源头首创者"的进阶跨越。 这背后有着扎实的数据与市场表现支撑：当前中国医药产业规模已位居全球第二，创新药在研数目约占 全球的30%；2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，均创 历史新高。中国医药资产在全球范围内性价比与竞争力的提高，正推动行业迈入"创新兑现+全球布 局"的关键阶段。 而在全国生物医药创新版图中，上海浦东创新药海外布局按下"快进键"，成为国内生物医药产业对接全 球市场的核心枢纽。数据显示，2025年，浦东已获批4款CAR-T产品、占全球30%；获批7款1类新药、 占全国14%；BD（商务拓展）交易金额204亿美元、占全球14%。 从"中国新"到"全球新"的每一步跨越，都在见证中国创新药产业从量变积累迈向质变突破的加速时刻。 这一进程离不开成熟完善的产业生态作为坚实后盾，为中国创新药的全球化征程保驾护航。 中国创新药海外"圈粉" 在全球医药市场竞争中，中国创新药正凭借"速度×成本效益"双重优势崭露头角。在确定靶点到申请 IND（新药临床 ...

投资评级 - 报告对君实生物(688180)给出“增持”评级，并维持该评级 [8] 核心观点 - 报告核心观点认为，君实生物的EGFR/HER3 ADC双抗药物JS212联合PD-1抗体或PD-1双抗药物的方案市场关注度高，BD潜力大，有望实现弯道超车 [3][4] - 报告看好公司商业化稳步推进及BD潜力，认为公司具备后续高成长性 [5] 公司基本情况与事件 - 公司最新收盘价为34.16元，总市值为351亿元，流通市值为262亿元 [2] - 公司登记了一项EGFR/HER3双抗药物JS212的II期临床研究，该研究将联合PD-1抗体特瑞普利、或PD-1/VEGF双抗JS207、或PD-1/IL-2双抗JS213，用于治疗晚期肺癌，预计入组846例患者 [3] - JS212成为全球第二款进入II期临床的EGFR/HER3双抗ADC药物 [3] 研发管线与临床数据 - PD-1/VEGF双抗药物JS207在PD-L1阳性的非小细胞肺癌试验组中，初步客观响应率达到58.1%，疾病控制率达到87.1% [4] - PD-1/IL-2药物JS213在初步的20例可评估患者中，总体缓解率为35%，疾病控制率为75%，其中部分患者对既往抗PD-1治疗无效或产生继发性耐药 [4] - 公司抗肿瘤管线丰富，具备多款药物联用的优势 [4] - 公司商业化产品包括PD-1、PCSK9单抗等，重要在研管线包括BTLA单抗、DKK1单抗等 [4] 盈利预测与财务数据 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为26.1亿元、34.5亿元、43.9亿元，对应增长率分别为34.19%、32.04%、27.24% [5][7] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为-7.3亿元、-1.5亿元、1.5亿元，预计在2027年实现扭亏为盈 [5][7] - 预计公司2025-2027年每股收益（EPS）分别为-0.71元、-0.15元、0.14元 [7] - 公司2024年营业收入为19.48亿元，同比增长29.67% [7] - 公司2024年毛利率为78.92%，预计2025-2027年毛利率维持在79%以上 [8]

公司股价与交易数据 - 1月5日公司股价上涨6.62% 成交额达5.18亿元 [1] - 当日融资买入3669.13万元 融资偿还5239.76万元 融资净买入为-1570.63万元 [1] - 截至1月5日 公司融资融券余额合计13.41亿元 其中融资余额13.27亿元 占流通市值的4.75% 融资余额超过近一年60%分位水平 [1] - 1月5日融券偿还2800股 融券卖出3100股 卖出金额11.29万元 融券余量39.88万股 融券余额1452.43万元 超过近一年90%分位水平 [1] 公司基本概况 - 公司全称为上海君实生物医药科技股份有限公司 成立于2012年12月27日 于2020年7月15日上市 [2] - 公司主营业务为单克隆抗体药物和其他治疗型蛋白药物的研发与产业化 以及相关技术服务与技术转让 [2] - 公司主营业务收入构成为：药品销售占90.67% 技术许可及特许权使用收入占8.74% 技术服务及其他占0.59% [2] 公司股东与财务表现 - 截至9月30日 公司股东户数为3.59万户 较上期增加15.17% 人均流通股为21361股 较上期减少12.96% [2] - 2025年1月至9月 公司实现营业收入18.06亿元 同比增长42.06% 归母净利润为-5.96亿元 同比增长35.72% [2] - 截至2025年9月30日 易方达上证科创板50ETF（588080）为第七大流通股东 持股1939.29万股 较上期减少282.03万股 [2] - 截至同期 华夏上证科创板50成份ETF（588000）为第八大流通股东 持股1897.20万股 较上期减少1074.47万股 [2]

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年12月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 呈交日期: 2026年1月5日 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01877 | 說明 | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）數目 | | 庫存股份數目 | | 已發行股份總數 | | | 上月底結存 | | | 260,295,700 | | 0 | | 260,295,700 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | 0 | | | | 本月底結存 | | | 260,295,700 | | 0 | | 260,295,700 | I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | ...

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年12月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 呈交日期: 2026年1月5日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01877 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 260,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 260,295,700 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 260,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 260,295,700 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類 ...

公司概况与估值 * 纪要涉及的公司为君实生物[1] * 公司现有四款在售产品 预计总销售峰值可达75亿人民币 按3倍PS估值 对应约240亿港币[2][4] * 公司目前估值非常便宜 市值仅反映了现有产品价值 未充分体现研发管线潜力[4] * 公司正处于多方位的转折点 包括管理水平提升 销售增长迅速 研发管线进展显著[4] 在售产品与市场表现 * 四款在售产品包括PD-1特瑞普利单抗 TNF-α药物 新冠药VV116和PCSK9抑制剂[2][4] * 特瑞普利单抗2025年预计销售额为20亿元 2026年预计同比增长35%-40%[2][5] * 特瑞普利单抗未来增长依赖皮下注射剂型获批放量 峰值预计在50亿至60亿元人民币[2][5] * 其他三款药品合计销售峰值为75亿元人民币[6] 研发管线进展 * 公司有五个处于三期临床试验的项目 包括BTRA与PD-1联用的小细胞围手术期适应症 PI3K抑制剂用于HR阳性乳腺癌 Claudin 18.2 ADC用于胃癌等[2][7] * 这些三期项目预计销售峰值可达80亿人民币[2][7] * 公司积极推进一线胃癌适应症的注册性临床试验 并计划通过全球MRCT实现差异化竞争优势[2][7] 二期临床值得关注的新药 * 二期临床试验中值得关注的新药包括PD-L1 VEGF融合蛋白 EGFR HER3 ADC和DKK1抑制剂[2][8] * PD-L1 VEGF融合蛋白以特瑞普利单抗为骨架设计 安全性及疗效表现出色 有望成为IO加ADC组合治疗的一部分[2][8] * EGFR HER3 ADC已进入二期临床 预计2026年下半年进行注册性临床 其亲和力较高的数据值得期待[2][8] * DKK1抑制剂针对结直肠癌和胃癌等大适应症 正在等待二期数据成熟以决定是否进行三期评估[8] 发展前景与竞争力 * 公司多个新药项目具有best-in-class潜力 并存在出海预期 如PD-LV EGFR HER3 ADC及DKK1等分子[3][9] * 这些分子在推进速度和临床数据上均显示出强劲竞争力[3][9] * 对君实生物业绩增长持乐观态度 相信其估值潜力尚未被市场充分反映[9]

公司动态 - 迈威生物与君实生物合作开发的阿达木单抗注射液9MW0113（君迈康®）于12月31日获得印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）的注册批准 [1] - 该产品是印尼BPOM批准的首个由中国自主研发的阿达木单抗生物类似药 [1] - 公司已就该产品在十余个国家签署正式合作协议 [1] - 公司已分别向约旦、秘鲁等多个国家提交了该产品的注册申请文件 [1] 行业与市场 - 中国自主研发的生物类似药成功进入印度尼西亚市场，标志着中国生物医药产业的国际化进展 [1]