截至本公告披露日，公司4款商业化产品拓益®、阿达木单抗注射液(商品名：君迈康®，产品代号： UBP1211)、氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名：民得维®，产品代号：VV116/JT001)和君适达®均已纳入国 家医保目录。拓益®已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾 癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物；君适达®为首次纳入，是新版目录中唯一用于他 汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。 君实生物(01877)早盘涨超3%，截至发稿，涨3.23%，报24.28港元，成交额317.7万港元。 消息面上，君实生物发布公告，近日，上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")产品特瑞 普利单抗注射液(商品名：拓益®，产品代号：JS001)2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液(商品名：君 适达®，产品代号：JS002)成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(以 下简称"国家医保目录")乙类范围。新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施。 ...

公司核心产品纳入医保目录 - 君实生物产品特瑞普利单抗注射液（拓益®）两项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液（君适达®）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围 [2][5] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施 [2][5] - 截至公告日，公司四款商业化产品拓益®、君迈康®、民得维®和君适达®均已纳入国家医保目录 [2][5] 产品市场地位与独特性 - 拓益®已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [2][5] - 君适达®为首次纳入医保，是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物 [2][5] 市场反应与交易数据 - 君实生物（01877）盘中股价一度上涨超过3%，截至发稿时上涨1.87%，报24港元 [2][5] - 截至发稿时成交额为1258.70万港元 [2][5]

截至本公告披露日，公司4款商业化产品拓益、阿达木单抗注射液(商品名：君迈康，产品代号： UBP1211)、氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名：民得维，产品代号：VV116/JT001)和君适达均已纳入国家医 保目录。拓益已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三 阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物；君适达为首次纳入，是新版目录中唯一用于他汀不耐 受人群的国产PCSK9靶点药物。 君实生物(01877)早盘涨超3%，截至发稿，涨3.23%，报24.28港元，成交额317.7万港元。 消息面上，君实生物发布公告，近日，上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")产品特瑞 普利单抗注射液(商品名：拓益，产品代号：JS001)2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液(商品名：君适 达，产品代号：JS002)成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(以下简 称"国家医保目录")乙类范围。新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施。 ...

2025年国家医保药品目录调整概览 - 国家医保局与人社部于2025年12月7日公布新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，该目录将于2026年1月1日起执行 [2] - 本次目录调整新增114种药品，其中包括50种1类创新药，同时调出29种临床无供应或可被更好替代的药品 [2] - 调整后目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到提升 [2] - 此次为国家医保局成立以来的第8次目录调整，除基本医保目录外，另有19种药品被纳入首版商保创新药目录，与基本医保形成互补 [7] 涉及A股公司的产品纳入情况 - 据证券时报统计，12月7日晚间共有15家A股药企公告其相关产品被纳入2025年国家医保目录，其中多家为创新药企 [4] - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过谈判被纳入目录，用于治疗骨髓纤维化相关疾病，公司认为这将有利于产品销售及市场推广，但预计短期内不会对经营业绩产生重大影响 [4] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液2项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液成功纳入目录乙类范围，至此公司4款商业化产品均已纳入国家医保目录 [4] - 智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液（金立希）成功纳入新版目录，该产品为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物，于2024年8月获批用于治疗成人中重度斑块状银屑病 [5] - 复星医药、华东医药、恒瑞医药等龙头药企也各有产品纳入目录，其中恒瑞医药有10款药品首次纳入目录，多款产品新增适应症纳入，部分产品成功保留在目录内 [6] - 恒瑞医药披露，其本次纳入目录的药品在2024年度合计销售额约为86.60亿元，2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元，纳入目录有利于药品销售，但对经营业绩的具体影响暂无法估计 [7]

公司核心产品纳入国家医保目录 - 公司产品特瑞普利单抗注射液（拓益）2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液（君适达）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围，新版目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 截至公告披露日，公司4款商业化产品拓益、阿达木单抗注射液（君迈康）、氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维）和君适达均已纳入国家医保目录 [1] 特瑞普利单抗注射液（拓益）详情 - 拓益是抗PD-1单抗药物，在中国内地获批的12项适应症已全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [1][2] - 本次新增纳入医保的适应症为：不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗，以及联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗 [1] - 该药品是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，曾获“中国专利金奖”，于2020年12月首次通过国家医保谈判 [2] - 国际化方面，拓益已在美国、欧盟、英国、澳大利亚、加拿大等国家和地区获批上市，并在全球多国接受上市审评 [2] 昂戈瑞西单抗注射液（君适达）详情 - 君适达是公司自主研发的注射用重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，于2024年10月获国家药监局批准上市 [5] - 该药品是首次通过国家医保谈判纳入新版目录，是目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物 [1][5] - 截至公告日，君适达在中国内地已获批3项适应症，主要用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常等 [5] - 2023年10月，公司授予重庆博创医药有限公司在中国大陆研发、生产、商业化该产品的独占许可，由后者负责后续商业化并支付里程碑付款及销售提成 [5] 对公司的影响 - 产品纳入国家医保目录体现了国家医保局对其临床价值、患者获益和创新程度的认可，凸显了对本土创新药企的重视和支持 [6] - 公司全部商业化产品纳入医保，有助于提高产品的可负担性和可及性，有利于推动市场推广、提升销售规模，对长期经营发展具有积极影响 [6] - 公司将积极配合推进医保政策落地，持续推进医院准入工作，拓展核心及广阔市场覆盖，以提升患者用药可及性 [6]

文章核心观点 - 君实生物两款核心产品特瑞普利单抗（拓益）和昂戈瑞西单抗（君适达）成功纳入2025年国家医保目录乙类范围，新版目录将于2026年1月1日起实施 [1] - 公司所有4款商业化产品均已纳入国家医保目录，其中拓益已获批的12项适应症全部纳入，君适达为首次纳入 [1] - 此次纳入有助于提高药品可及性与可负担性，推动市场推广与销售规模增长，对公司长期经营发展产生积极影响 [6] 药品纳入详情 - **特瑞普利单抗（拓益）**：新增2项适应症（不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗、联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗）纳入医保，至此其在中国内地获批的12项适应症已全部纳入国家医保目录 [1] - **特瑞普利单抗（拓益）**：是国家医保目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [1] - **昂戈瑞西单抗（君适达）**：首次通过国家医保谈判纳入新版目录，是目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物 [1][5] - **协议有效期**：两款药品的医保协议有效期均为2026年1月1日至2027年12月31日 [2][5] 产品地位与市场覆盖 - **特瑞普利单抗（拓益）**：是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，曾获“中国专利金奖” [2] - **特瑞普利单抗（拓益）**：其用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌治疗的3项适应症已在中国香港获批 [2] - **特瑞普利单抗（拓益）**：已在美国、欧盟、英国、澳大利亚、加拿大等十余个国家和地区获批上市，并在全球多国接受上市审评 [3] - **昂戈瑞西单抗（君适达）**：是公司自主研发的注射用重组人源化抗PCSK9单克隆抗体，于2024年10月在中国内地获批上市，已获批3项适应症 [5] 商业化安排 - **昂戈瑞西单抗（君适达）**：公司已授予重庆博创医药在中国大陆的独占许可，由后者负责后续研发、生产及商业化，并向公司支付里程碑付款及销售提成 [5] - 公司将积极配合医保政策落地，推进医院准入工作，拓展核心及广阔市场覆盖，以提升患者用药可及性 [6]

国家医保及商保药品目录更新 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品，其中50种为1类创新药，目录内药品总数增至3253种（西药1857种、中成药1396种）[1] - 首版商业健康保险创新药品目录纳入19种药品，覆盖CAR-T肿瘤治疗及罕见病治疗等领域[1] - 目录调整后，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到明显提升[1] 行业影响与市场观点 - 商业健康保险创新药品目录出台有望改善高价值创新药支付难问题，在基本医保外提供新支付路径，打破既往销售天花板[1] - 创新药仍是医药板块最重要主线，近2-3个月经历震荡调整后，股价位置、市场预期及资金配置回到相对合理偏低位置，投资安全边际及收益回报价值凸显[1] - 建议积极布局2026年伴随价格出清、需求复苏、经营周期拐点有望出现基本面改善的板块及个股[1] 相关公司动态 - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过国家医保谈判被纳入国家医保药品目录，公司处于产品快速放量阶段，在研项目丰富，其ZG006临床开发进度位于全球前列[2] - 君实生物旗下四款商业化产品（拓益、君迈康、民得维、君适达）均纳入2025年国家医保目录，其中拓益两项新增适应症成功纳入，君适达为首次纳入[2]

2025年国家医保药品目录调整概览 - 2025年国家医保药品目录于2025年12月7日公布，将于2026年1月1日起执行 [4] - 本次目录调整新增114种药品，其中包含50种1类创新药，同时调出29种药品 [4] - 调整后目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到明显提升 [4] - 此次调整是国家医保局成立以来的第8次目录调整 [9] 相关A股上市公司公告情况 - 2025年12月7日晚间，共有15家A股药企公告其相关产品被纳入新版国家医保目录 [6] - 多家创新药企的创新药产品被纳入目录，包括泽璟制药、君实生物、智翔金泰、艾力斯等 [6] - 复星医药、华东医药、恒瑞医药等A股龙头药企也各有部分产品纳入目录 [7] 重点公司及产品纳入详情 - **泽璟制药**：其自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过谈判被纳入目录，用于治疗骨髓纤维化相关疾病 [6] - **君实生物**：产品特瑞普利单抗注射液2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液成功纳入目录乙类范围，至此公司4款商业化产品均已纳入国家医保目录 [6] - **智翔金泰**：其自主研发的赛立奇单抗注射液（金立希）成功纳入新版目录，该产品于2024年8月获批用于治疗成人中重度斑块状银屑病，是国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物 [7] - **恒瑞医药**：有10款药品首次纳入目录，多款产品新增适应症纳入，部分产品成功保留在目录内 [7] - 具体首次纳入产品包括注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、夫那奇珠单抗注射液、硫酸艾玛昔替尼片、注射用磷罗拉几坦帕洛诺可琼等 [8] - 上述药品2024年度合计销售额约为86.60亿元，2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元 [8] 对公司的潜在影响 - 产品纳入国家医保目录有利于产品的销售，提高药物在患者中的可负担性和可及性，推动市场推广和提升销售规模，对公司的长期经营发展具有积极影响 [6] - 部分公司表示，预计短期内不会对经营业绩产生重大影响，或对公司经营业绩的影响暂无法估计 [6][8] 其他相关动态 - 除国家医保目录外，此次还有19种药品纳入首版商保创新药目录，涵盖CAR-T等肿瘤治疗药品、罕见病治疗药品及阿尔茨海默病治疗药品，与基本医保形成互补衔接 [9]

新版国家医保药品目录发布 - 2025年国家医保药品目录于2025年12月7日公布，将于2026年1月1日起执行 [2] - 本次目录调整新增114种药品，其中包含50种1类创新药，同时调出29种药品 [2] - 调整后目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，重点领域保障水平得到提升 [2] 多家A股公司产品纳入目录 - 12月7日晚间，共有15家A股药企公告其相关产品被纳入2025年国家医保药品目录 [5] - 多家创新药企产品被纳入，包括泽璟制药的盐酸吉卡昔替尼片、君实生物的特瑞普利单抗注射液新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液、智翔金泰的赛立奇单抗注射液、艾力斯等 [5][6] - 君实生物表示，其4款商业化产品至此已全部纳入国家医保目录 [5] 龙头药企纳入情况 - 复星医药、华东医药、恒瑞医药等A股龙头药企各有部分产品纳入目录 [7] - 恒瑞医药有10款药品首次纳入目录，多款产品新增适应症纳入，部分产品成功保留在目录内 [7] - 恒瑞医药披露，上述纳入药品2024年度合计销售额约为86.60亿元，2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元 [8] 对公司经营的影响 - 泽璟制药表示，产品纳入目录有利于销售，提高患者可负担性和可及性，推动市场推广和销售规模，对长期经营发展有积极影响，但预计短期内不会对经营业绩产生重大影响 [5] - 恒瑞医药表示，药品纳入目录将有利于销售，但对公司经营业绩的影响暂无法估计 [8] 行业背景与补充信息 - 2025年国家医保药品目录是国家医保局成立以来的第8次调整 [8] - 除基本医保目录外，此次还有19种药品纳入首版商保创新药目录，涵盖肿瘤、罕见病、阿尔茨海默病等治疗领域，与基本医保形成互补衔接 [8]

2025年国家医保药品目录调整概况 - 2025年国家医保药品目录于2025年12月7日公布，将于2026年1月1日起执行[4] - 本次目录调整新增114种药品，其中包含50种1类创新药，同时调出29种药品[5] - 调整后目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到明显提升[5] - 此次为国家医保局成立以来的第8次目录调整[10] - 除国家医保目录外，另有19种药品纳入首版商保创新药目录，与基本医保形成互补衔接[10] 涉及A股上市公司情况 - 据不完全统计，12月7日晚间共有15家A股药企公告其相关产品被纳入2025年国家医保目录[7] - 多家创新药企的创新药产品被纳入目录[7] 具体公司产品纳入情况 - **泽璟制药**：其自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过谈判被纳入目录，用于治疗特定骨髓纤维化成人患者[7] - **君实生物**：产品特瑞普利单抗注射液2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液成功纳入目录乙类范围，至此公司4款商业化产品均已纳入国家医保目录[7] - **智翔金泰**：其自主研发的赛立奇单抗注射液（金立希）成功纳入新版目录，该产品为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物[8] - **恒瑞医药**：有10款药品首次纳入目录，多款产品新增适应症纳入，部分产品成功保留在目录中[8] - **复星医药、华东医药**等A股龙头药企也各有部分产品纳入目录[8] 对公司经营的影响 - 泽璟制药表示，产品纳入目录有利于销售，提高药物可负担性和可及性，推动市场推广和提升销售规模，对长期经营发展有积极影响，但预计短期内不会对经营业绩产生重大影响[7] - 恒瑞医药披露，本次纳入目录的药品在2024年度合计销售额约为86.60亿元，2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元，纳入目录有利于药品销售，但对经营业绩的影响暂无法估计[9]