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君实生物(01877) - 2025 - 年度业绩
2026-03-13 18:59
财务数据关键指标变化:总收入与利润 - 公司2025年总收入约为人民币24.98亿元,较2024年增长约28%[5] - 公司2025年实现总收入人民币24.98亿元,同比增长约28%[11] - 公司2025年总收入约为人民币24.98亿元,较2024年同期增长约28%[75] - 2025年公司收入为人民币24.98亿元,较2024年的19.48亿元增长28.2%[91] - 2025年总收入为人民币2,498,420千元,较2024年的1,948,317千元增长约28.2%[104] - 2025年营业收入为24.98亿元,较2024年的19.48亿元增长28.2%[138] - 公司拥有人应占亏损减少至人民币8.41亿元,较2024年同期减少约人民币4.41亿元或约34%[5] - 2025年国际财务报告准则年内亏损为人民币97.27亿元,经调整后(非国际财务报告准则)年内亏损为人民币55.01亿元[84] - 2025年经调整亏损较2024年(人民币106.13亿元)收窄约48.2%[84] - 2025年公司年内亏损为人民币9.73亿元,较2024年的13.82亿元亏损收窄29.6%[91] - 2025年基本每股亏损为人民币0.84元,较2024年的1.30元有所收窄[92] - 2025年净亏损为10.09亿元,较2024年净亏损13.80亿元收窄26.9%[138] - 2025年归属于母公司股东的净亏损为8.75亿元,较2024年亏损12.81亿元收窄31.7%[139] - 2025年基本每股收益为-0.87元/股,较2024年的-1.30元/股有所改善[139] - 公司股东应占年内亏损为8.4091亿元人民币,较2024年的12.82398亿元人民币亏损收窄34.4%[117] - 公司综合收益总额为净亏损10.16亿元人民币,其中归属于母公司所有者的净亏损为8.82亿元[143] - 公司未分配利润累计亏损扩大至112.16亿元人民币,较期初增加亏损8.75亿元[143] 财务数据关键指标变化:药品销售收入 - 公司2025年药品销售收入人民币23.01亿元,同比增长约40%[11] - 药品销售收入约为人民币23.01亿元,较2024年同期增长约40%,主要驱动因素为拓益®销售效率提升及更多适应症获批[75] - 2025年药品销售收入为人民币2,301,400千元,较2024年的1,640,138千元增长约40.3%[104] 财务数据关键指标变化:成本与费用 - 公司2025年研发开支总额约为人民币13.84亿元,较2024年增长约9%[5] - 研发开支约为人民币13.84亿元,较2024年同期增加约1.09亿元或约9%[76] - 2025年研发开支为人民币13.84亿元,较2024年的12.75亿元增长8.5%[91] - 2025年研发费用为13.42亿元,占营业收入的53.7%,较2024年的12.75亿元增长5.2%[138] - 销售及分销开支约为人民币10.53亿元,较2024年同期增加约0.68亿元或约7%[77] - 行政开支约为人民币5.20亿元,较2024年同期减少约0.28亿元或约5%[79] - 2025年毛利为人民币19.76亿元,较2024年的14.49亿元增长36.3%,毛利率为79.1%[91] - 2025年非国际财务报告准则调整项中,折旧及摊销费用为人民币32.38亿元,以股份为基础的付款开支为人民币7.72亿元[84] 财务数据关键指标变化:现金流与融资 - 公司2025年融资活动产生的现金流入净额约为人民币22.32亿元,其中2025年6月配售新H股产生现金流入净额约人民币9.40亿元[5] - 公司于2025年6月完成H股配售,募集资金净额约10.26亿港元[11] - 报告期内,融资活动净现金流入约人民币22.32亿元,经营活动净现金流出约人民币5.15亿元,投资活动净现金流出约人民币15.88亿元[81] - 经营活动现金净流出为5.20亿元人民币,较上年同期的14.34亿元净流出大幅收窄63.8%[140] - 投资活动现金净流出为15.81亿元人民币,较上年同期的8.93亿元净流出扩大77.1%[140] - 筹资活动现金净流入为22.29亿元人民币,较上年同期的10.23亿元净流入增长117.9%[140][141] - 销售商品、提供劳务收到的现金为27.11亿元人民币,同比增长47.6%[140] - 取得借款收到的现金为35.79亿元人民币,同比增长55.1%[140] - 公司于2025年6月完成配售41,000,000股新H股,配售价每股25.35港元,所得款项净额约人民币9.37亿元(或10.26亿港元)[89] - 配售所得款项净额中,70%(约人民币6.56亿元)计划用于创新药研发,30%(约人民币2.81亿元)用于一般企业用途[89] - 截至2025年12月31日,已动用配售所得款项净额约人民币3.48亿元,其中创新药研发项目已动用0.67亿元,一般企业用途已全部动用2.81亿元[90] - 公司于2025年发行41,000,000股新H股,配售所得款项总额为1,039,000,000港元(相当于人民币949,270千元)[131] - 公司于2026年1月发行科技创新债券,总金额为人民币10亿元[159] - 2020年科创板上市(A股)募集资金净额约人民币44.97亿元,相关承诺投资项目资金已全部动用完毕[85][86] - 2022年A股发行募集资金净额约人民币37.45亿元,主要用于创新药研发等项目[87] - 截至2025年底,2022年A股发行募资中,创新药研发项目已动用约人民币11.43亿元,未动用约人民币23.21亿元[88] - 截至2025年底,2022年A股发行募资中,总部及研发基地项目已动用约人民币2.50亿元,未动用约人民币0.31亿元[88] - 所有者投入资本总额为11.41亿元人民币,其中普通股增发融资10.22亿元[143] 财务数据关键指标变化:资产、现金与债务 - 截至2025年12月31日,公司银行结余及现金和金融产品余额合计约为人民币31.95亿元[5] - 截至报告期末,公司银行结余及现金和金融产品余额合计约人民币31.95亿元[11] - 截至2025年12月31日,公司银行结余及现金和金融产品余额合计约人民币31.95亿元,较2024年底增加约人民币2.78亿元[81] - 公司持有的金融产品(低风险投资)公允价值约为人民币6.01亿元[81] - 截至2025年12月31日,公司银行结余及现金为人民币25.94亿元,较2024年末的24.87亿元有所增加[93] - 截至2025年12月31日,公司总资产为人民币124.0亿元(非流动资产79.41亿元 + 流动资产44.58亿元),权益总额为60.73亿元[93][94] - 2025年末货币资金为26.15亿元,较2024年末的25.02亿元增长4.5%[136] - 期末现金及现金等价物余额为25.94亿元人民币,较期初增加1.07亿元[141] - 归属于母公司所有者权益期末余额为60.30亿元人民币,较期初增加1.70亿元[143] - 2025年总资产为123.82亿元,较2024年的107.82亿元增长14.9%[136] - 2025年末在建工程为25.72亿元,较2024年末的18.59亿元增长38.4%[136] - 银行借款总额大幅增加,从2024年的2,874,281千元增至2025年的4,056,198千元[129] - 有抵押银行借款从2024年的990,063千元激增至2025年的2,077,250千元[129] - 浮息银行借款从2024年的1,822,124千元增至2025年的2,757,491千元[131] - 2025年末长期借款为27.94亿元,较2024年末的19.80亿元增长41.1%[137] - 公司对合营及联营公司的权益总额约为5.08亿元人民币,较2024年12月31日增加约2.84亿元人民币,增幅约127%[122] - 按公允价值计入损益的金融资产总额显著增长,从2024年的1,003,070千元增至2025年的1,381,556千元[126] - 贸易应收款项及应收票据净额从2024年的509,817千元微降至2025年的506,747千元[123] - 逾期贸易应收款项账面总额大幅减少,从2024年的113,828千元降至2025年的22,936千元[123] - 逾期90天以上的应收款项从2024年的108,987千元锐减至2025年的1,443千元[124] - 贸易应付款项(第三方)从2024年的208,356千元减少至2025年的111,044千元[127] 核心产品拓益®(特瑞普利单抗)表现 - 核心产品拓益®(特瑞普利单抗)2025年国内销售收入约为人民币20.68亿元,较2024年增长约38%[5] - 核心产品拓益®(特瑞普利单抗)2025年国内销售收入人民币20.68亿元,同比增长约38%[12] - 公司核心产品拓益®(特瑞普利单抗)报告期内实现国内市场销售收入约人民币20.68亿元,同比增长约38%[28] - 拓益®国内销售收入约为人民币20.68亿元,较2024年同期增长约38%[75] - 拓益®用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市申请于2025年4月获中国国家药监局批准,成为该产品在中国内地的第12项获批适应症[7] - 拓益®已在中国内地获批12项适应症,并在全球40多个国家和地区获批上市[10][12] - 核心产品特瑞普利单抗截至公告日期已有12项适应症在中国内地获批[30] - 特瑞普利单抗(拓益®)在中国内地获批的12项适应症已全部纳入国家医保目录[31] - 拓益®已在全国超过6,000家医疗机构及超过3,000家专业及社会药房销售[12] - 拓益®已在全国超过6,000家医疗机构及超过3,000家专业药房及社会药房销售[31] - 特瑞普利单抗已在全球40多个国家和地区获批上市,并与合作伙伴在超过80个国家达成商业化合作[32] - 特瑞普利单抗累计开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究[33] - 报告期初至公告日期,特瑞普利单抗相关期刊发表超过210篇,合计影响因子超过1,100分[35] - 公司产品特瑞普利单抗是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药[28] 其他商业化产品表现 - 公司已有4款商业化药品(拓益®、君迈康®、民得维®以及君适达®)[26] - 公司已实现商业化的药物共4款(拓益®、君迈康®、民得维®及君适达®)[149] - 公司4款商业化产品均已纳入国家医保目录[12] - 公司所有4款商业化产品均已被纳入国家医保目录[152] - 昂戈瑞西单抗注射液(君适达®)于2025年5月在中国获批两项新适应症,成为首个获批用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物[7] - 君适达®(昂戈瑞西单抗)治疗他汀不耐受患者12周可显著降低LDL-C水平达66.2%[55] - 君适达®于2025年12月成功纳入国家医保目录乙类范围[54] - 君适达®成为首个获批用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物[54] - 君适达®于2024年10月获NMPA批准上市,用于治疗原发高胆固醇血症和混合型血脂异常[54] - 民得维®已进入超过两千家医疗机构,覆盖境内所有省份[51] - 民得维®于2023年1月起临时性纳入医保,并于2024年1月起纳入正式国家医保目录[50] - 民得维®于2023年1月28日获NMPA附条件批准上市,并于2025年1月转为常规批准[50] - 君迈康®于2022年3月获NMPA批准上市,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病[53] 研发管线与临床进展 - 公司报告期内共开展超过90项临床研究[15] - 公司临床研究入组人数超过2,000人,产品期刊发表超过240篇,合计影响因子超过1,250分[14] - 公司以创新驱动,研发管线已扩展至小分子药物、抗体偶联药物(ADC)、双特异性抗体、融合蛋白、核酸类药物及疫苗等多种类型[26] - 抗BTLA单抗tifcemalimab的III期研究计划招募约756例受试者,已在15个国家/地区的超过200个中心开展,入组超过560名患者[16] - Tifcemalimab联合特瑞普利单抗的III期临床研究计划在全球招募约756例受试者[47] - 截至公告日期,Tifcemalimab的III期研究已在15个国家/地区的超过200个中心开展,已入组超过560名患者[47] - 抗PD-1单抗皮下制剂JS001sc的12项适应症上市申请于2026年3月获NMPA受理[16] - JS001sc(皮下注射)360mg Q3W方案的暴露量与特瑞普利单抗240mg Q3W静脉给药方案相当[59] - JS001sc用于肿瘤治疗的12项适应症的上市申请获得NMPA受理[60] - 抗IL-17A单抗JS005用于中重度斑块状银屑病的NDA于2025年12月获NMPA受理[16] - 偌考奇拜单抗(JS005)用于治疗中重度斑块状银屑病的NDA于2025年12月获NMPA受理[57] - PD-1/VEGF双抗JS207与EGFR/HER3 ADC JS212联合用药的II期临床试验正在进行[18] - JS207在PD-L1阳性非小细胞肺癌患者中,10mg/kg和15mg/kg剂量组的客观缓解率分别达到56.3%和60.0%[39] - JS207的II期推荐剂量确定为10 mg/kg Q3W,其≥3级蛋白尿、高血压的发生率低至5.7%和2.9%[39] - 截至2026年3月6日,JS207的II期临床研究共入组超过420名受试者[43] - JS207在I期临床研究阶段共入组近100名受试者[43] - JS207与JS212联合用药的II期临床试验正在进行[45] - JS207对比纳武利尤单抗用于非小细胞肺癌新辅助治疗的II/III期临床研究IND申请于2025年10月获得FDA批准[39] - JS212用于治疗晚期实体瘤的IND申请于2025年12月获得FDA批准[18] - JS212的IND申请于2025年3月获得NMPA批准[44] - JS213的I期临床研究在海外及国内同步进行中[18] - JS213在20例疗效可评估患者中,客观缓解率(ORR)为35%,疾病控制率(DCR)为75%[74] - JS213最常见治疗相关不良事件(TRAE)包括关节痛(50%)、疲劳(35%)、皮疹(35%)、恶心(31%)和甲状腺功能减退症(23%)[74] - JS107在Claudin18.2高表达晚期G/GEJA患者中,联合疗法一线治疗的客观缓解率(ORR)达86.7%,疾病控制率(DCR)为100%,中位无进展生存期(mPFS)达11.14个月[63] - JS107推荐剂量组(2mg/kg+75%XELOX)的ORR达到87.5%,6个月无进展生存期(PFS)率达到85.9%[63] - JS015联合贝伐珠单抗和化疗二线治疗晚期结直肠癌(CRC)患者,客观缓解率(ORR)为31.6%[65] - JS015在既往一线未接受过贝伐珠单抗的二线结直肠癌(CRC)患者中,观察到客观缓解率(ORR)高达80%[65] - JS015联合特瑞普利单抗和化疗一线治疗晚期胃癌(GC)患者,客观缓解率(ORR)为66.7%[65] - JS203在接受30mg治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,客观缓解率(ORR)达80%,完全缓解率(CRR)为40%[67] - JS203在RP2D剂量下治疗CD20阳性R/R B-NHL患者,客观缓解率(ORR
君实生物(01877) - 海外监管公告 - 上海君实生物医药科技股份有限公司关於归还暂时用於补充流...
2026-03-12 19:25
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 中國,上海,2026年3月12日 於本公告日期,本公司董事會包括執行董事熊俊先生、李寧博士、鄒建軍博士、 李聰先生、張卓兵先生、姚盛博士、王剛博士及李鑫博士;非執行董事湯毅先 生;以及獨立非執行董事張淳先生、馮曉源博士、酈仲賢先生、魯琨女士及楊勁 博士。 * 僅供識別之用 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1877) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條規則作出。 茲載列上海君實生物醫藥科技股份有限公司在上海證券交易所網站刊發之《上海 君實生物醫藥科技股份有限公司關於歸還暫時用於補充流動資金的閒置募集資金 的公告》,僅供參閱。 承董事會命 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 熊俊先生 主席 上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称" ...
君实生物(688180) - 君实生物关于归还暂时用于补充流动资金的闲置募集资金的公告
2026-03-12 18:00
上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年 3 月 27 日召开的第四届董事会第七次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金 暂时补充流动资金的议案》,同意公司使用闲置募集资金不超过人民币 200,000 万元(含本数)暂时补充流动资金,并仅用于公司的业务拓展、日常经营等与主 营业务相关的生产经营使用,使用期限自公司董事会审议通过之日起不超过 12 个月。公司将根据募集资金投资项目的进展及需求情况及时归还至募集资金专用 账户。具体内容详见公司于 2025 年 3 月 28 日披露于上海证券交易所网站 (www.sse.com.cn)的《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的公告》 (公告编号:临 2025-015)。 根据上述决议,公司在规定期限内实际使用了人民币 110,634.16 万元闲置募 集资金暂时补充流动资金,并对资金进行了合理的安排与使用,没有影响募集资 金投资项目建设进度的正常进行。 证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2026-008 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于归还暂时用于补充流动资金的闲置募集资金的公告 本公司董事会及全体董事 ...
君实生物(01877) - 海外监管公告 - 上海君实生物医药科技股份有限公司关於控股股东、实际控制...
2026-03-10 19:42
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1877) 於本公告日期,本公司董事會包括執行董事熊俊先生、李寧博士、鄒建軍博士、 李聰先生、張卓兵先生、姚盛博士、王剛博士及李鑫博士;非執行董事湯毅先 生;以及獨立非執行董事張淳先生、馮曉源博士、酈仲賢先生、魯琨女士及楊勁 博士。 * 僅供識別之用 证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2026-007 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條規則作出。 茲載列上海君實生物醫藥科技股份有限公司在上海證券交易所網站刊發之《上海 君實生物醫藥科技股份有限公司關於控股股東、實際控制人之一兼董事長增持股 份進展公告》,僅供參閱。 承董事會命 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 熊俊先生 主席 ...
君实生物(688180) - 君实生物关于控股股东、实际控制人之一兼董事长增持股份进展公告
2026-03-10 18:47
证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2026-007 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于控股股东、实际控制人之一兼董事长 增持股份进展公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示: 上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")控股股东、 实际控制人之一兼董事长熊俊先生拟自 2025 年 4 月 12 日起 12 个月内,通过上 海证券交易所交易系统与香港联合交易所有限公司允许的方式(包括但不限于集 中竞价和大宗交易等方式)增持公司 A 股股份及 H 股股份,合计增持金额不低 于人民币 1 亿元,其中 A 股增持金额不低于人民币 5,000 万元。 截至本公告披露日,熊俊先生通过上海证券交易所系统以集中竞价方式 累计增持公司 A 股股份 100,000 股,约占公司总股本的 0.01%,累计成交总额为 人民币 383.84 万元。本次增持计划尚未实施完毕,熊俊先生将继续按照相关增 持计划,在增持计划实施期间内择机增持公司股份。 | 增持主体名称 | 熊俊 | ...
君实生物(01877) - 自愿性公告 - 特瑞普利单抗注射液(皮下注射)上市申请获得受理
2026-03-09 22:09
新产品和新技术研发 - 公司特瑞普利单抗注射液(皮下注射)12项肿瘤治疗适应症上市申请获受理[3] - JS001sc是首款申报上市的国产抗PD - 1单抗皮下注射制剂[4] - JS001sc - 002 - III - NSCLC研究是国产PD - 1药物皮下制剂首个III期临床研究[5] - JS001sc药物暴露量非劣效于JS001,疗效和安全性相似[5] 数据相关 - JS001sc上市申请的12项适应症为内地已获批全部适应症[4]
君实生物(01877) - 海外监管公告 - 上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关於特瑞普利单...
2026-03-09 21:55
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1877) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條規則作出。 茲載列上海君實生物醫藥科技股份有限公司在上海證券交易所網站刊發之《上海 君實生物醫藥科技股份有限公司自願披露關於特瑞普利單抗注射液(皮下注射)上 市申請獲得受理的公告》,僅供參閱。 承董事會命 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 熊俊先生 主席 证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2026-006 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗注射液(皮下注射) 上市申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担 ...
君实生物(688180) - 君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗注射液(皮下注射)上市申请获得受理的公告
2026-03-09 21:15
证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2026-006 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗注射液(皮下注射) 上市申请获得受理的公告 二、药品的其他相关情况 JS001sc 是公司在已上市产品特瑞普利单抗注射液(代号:JS001)的基础上 开发的皮下注射制剂,为首款进入上市申报阶段的国产抗 PD-1 单抗皮下注射制 剂,有望给患者带来用药的便捷性。本次 JS001sc 上市申请中的 12 项适应症为 特瑞普利单抗注射液目前在中国内地已获批的全部适应症。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司产品特瑞普利单抗注射液(皮 下注射)(代号:JS001sc)用于肿瘤治疗的 12 项适应症的上市申请获得受理。 由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,本次 上市申请能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资 风险。现将相关情况 ...
Junshi Biosciences Announces NMPA Acceptance of New Drug Applications for Toripalimab Injection (Subcutaneous) Across 12 Indications
Globenewswire· 2026-03-09 21:00
公司核心进展 - 君实生物宣布其产品特瑞普利单抗皮下注射剂(JS001sc)用于12项肿瘤适应症的新药上市申请已获中国国家药监局受理 [1] - JS001sc是首个进入上市申请阶段的国产皮下注射抗PD-1单克隆抗体 [1][7] - 此次NDA覆盖的12项适应症涵盖了特瑞普利单抗注射液在中国大陆所有目前已获批的适应症 [3][7] 产品与临床数据 - JS001sc是基于已上市产品特瑞普利单抗注射液开发的皮下注射剂型,旨在提升患者用药便利性 [3][7] - NDA主要基于一项名为JS001sc-002-III-NSCLC的III期临床研究,该研究旨在比较JS001sc联合化疗与JS001联合化疗用于一线治疗复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌的暴露量、疗效和安全性 [4] - 研究结果显示,JS001sc的暴露量非劣于JS001,且具有相当的疗效和安全性 [4] - 该研究是中国首个针对国产皮下注射PD-1单克隆抗体的III期临床试验 [4][5] 行业与市场背景 - 根据GLOBOCAN 2022数据,2022年中国新发癌症病例482.47万例,癌症相关死亡病例257.42万例 [2] - 以抗PD-1单抗为代表的免疫治疗已成为肺癌、乳腺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌等多种恶性肿瘤的基石疗法,覆盖了癌症患者的几乎所有治疗阶段 [2] - 目前中国大多数免疫治疗药物为静脉输注,不仅输注时间长,也给患者带来显著不便,临床上迫切需要更便捷的免疫治疗给药方式 [2] 管理层与专家观点 - 主要研究者湖南省肿瘤医院林武教授表示,该研究证实皮下给药在药物暴露量上达到统计学非劣效性,且疗效和安全性相当,为癌症免疫治疗提供了新的给药途径 [5] - 林武教授指出,在肿瘤全病程管理时代,治疗便捷性和生活质量改善成为关键临床需求,皮下注射剂型有望显著缩短给药时间,优化医疗资源配置 [5] - 公司首席执行官兼总经理邹建军博士表示,JS001sc作为皮下制剂将极大提升给药便利性,优化患者治疗体验,提高长期治疗依从性,公司正积极推进审评进程 [5] 公司概况 - 君实生物是一家致力于创新疗法发现、开发及商业化的创新驱动型生物制药公司,于港交所和上交所科创板上市 [1][8] - 公司已建立超过50款在研药物的多元化研发管线,聚焦五大治疗领域 [8] - 公司已有五款产品在中国及国际市场获批,其中特瑞普利单抗是中国首个国产自主研发的抗PD-1单抗,已在包括中国、美国、欧洲在内的超过40个国家和地区获批 [8] - 公司目前在美国和中国拥有约2500名员工 [9]
君实生物(688180) - 君实生物H股公告
2026-03-04 21:45
截至月份: 2026年2月28日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 呈交日期: 2026年3月4日 I. 法定/註冊股本變動 FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 H | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01877 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 260,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 260,295,700 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 260,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 260,295,700 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 ...