文章核心观点 知名私募成泉资本近期调研君实生物，君实生物介绍多款药物研发进展，特瑞普利单抗2024年销售额增长显著 [1] 机构调研情况 - 成泉资本近期对君实生物进行调研，北京成泉资本管理有限公司参与公司业绩说明会 [1] 君实生物药物研发进展 - JS207双特异性抗体结合抗PD - 1和抗VEGF特性，已在多种癌症中展开临床试验 [1] - JS107单抗正在进行I/II期临床试验，预计2025年启动III期临床试验 [1] - 特瑞普利单抗2024年销售额增长66%，得益于新适应症获批及医保目录内适应症增加 [1] - tifcemalimab正在进行两项III期注册临床研究，分别针对局限期小细胞肺癌和经典型霍奇金淋巴瘤 [1] - 抗PCSK9单抗昂戈瑞西单抗已获NMP批准上市 [1] - 抗IL - 17单抗JS005正在开展III期注册临床研究 [1] 成泉资本简介 - 成泉资本于2015年7月在北京注册成立，注册资本5000万元 [2] - 由原中信证券执行总经理胡继光创立，其有28年证券、期货投资经验 [2] - 投研团队核心成员来自知名大型证券公司和有影响力研究机构，经验丰富、风格稳健、敏锐度高、风控出色 [2] - 半数投研成员为公司创始合伙人，愿景目标一致 [2] - 拥有专业投资研究能力、开放协作文化、合作共赢机制及完善风控和基础设施，致力于多方共赢 [2]

文章核心观点 君实生物2024年年报显示净亏损额同比缩窄，连续两年营收提升、亏损缩窄，业绩改善得益于核心产品特瑞普利单抗，公司人均销售效率提升且将降低销售费用率，在研管线中Tifcemalimab项目受关注 [1][2][4] 业绩情况 - 2024年实现营业收入19.48亿元，同比上升29.67%，归母净利润亏损12.81亿元，净亏损额同比缩窄43.89% [1] 核心产品特瑞普利单抗 销售情况 - 2024年在国内实现15.01亿元销售收入，同比增长66%，约占公司整体营收的77% [1] - 距离百济神州替雷利珠单抗、信达生物信迪利单抗2024年销售额有一定差距 [2] 增长原因 - 多项新适应症获批、医保适应症增加以及销售效率提升 [1][2] - 国际市场表现和销售效率提升 [3] 适应症情况 - 2024年新增晚期三阴性乳腺癌、晚期肾细胞癌及广泛期小细胞肺癌适应症获批，今年3月获批晚期肝癌一线治疗，在中国内地已获批11项适应症 [2] - 前10个适应症均已纳入国家医保目录，是医保中唯一用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌治疗的抗PD - 1单抗 [2] 各适应症收入占比及前景 - 肺癌适应症贡献25%的收入，今年前两个月在肺癌围手术期和小细胞肺癌市占率第一 [3] - 未来在肝癌、胆管癌等适应症上销量有望明显增长，医保覆盖的独家适应症有望进一步提升表现 [3] 国际化进展 - 2024年1月正式投入美国市场销售，已在三十多个国家和地区获批，预计海外收入将快速增长 [3][4] 销售团队情况 - 早期销售队伍及高管人选变动频繁，目前人均销售效率显著提升，搭建了高标准合规体系 [4] - 2024年销售费用率同比下降，今年和2026年将进一步降低 [1][4] 在研管线情况 - Tifcemalimab是全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA单克隆抗体，正在开展两项Ⅲ期注册临床研究 [5] - 预计总投资规模、已累计投入金额在公司主要研发项目中排第二，仅次于特瑞普利单抗 [5] - 2026年至2027年上半年将有中期数据读出，若顺利将在2026年底至2027年上半年递交全球上市申请，开发和商业化过程会考虑与跨国药企等合作 [5]

文章核心观点 君实生物2024年度业绩良好，商业化造血能力增强，核心产品特瑞普利单抗表现出色，全球商业化进程加快，且多项高潜力管线正加速推进 [2] 业绩表现 - 2024全年实现营业收入19.48亿元，同比增长29.67% [2] - 2024年归母净亏损收窄至12.81亿元，亏损额较去年减少逾10亿元 [2] - 截至2024年末，货币资金及交易性金融资产余额合计约29.33亿元 [2] 核心产品特瑞普利单抗 国内销售情况 - 2024年国内市场销售收入达15.01亿元，同比大幅增长约66% [2] - 2024年下半年第三、四季度分别约3.97亿、4.33亿，均同比大幅增长 [3] 适应证获批情况 - 2024年新增晚期三阴性乳腺癌、晚期肾细胞癌及广泛期小细胞肺癌3项适应症获批 [3] - 2025年3月获批晚期肝癌一线治疗 [3] - 前10个适应证（除刚获批的一线肝癌）均已纳入国家医保目录 [3] - 一线治疗黑色素瘤的新适应证上市申请于2024年8月获国家药监局受理 [4] - 2025年1月，用于黑色素瘤后线治疗的适应证由附条件批准转为常规批准 [4] 制剂研发情况 - 皮下注射制剂JS001sc正在开展非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的Ⅲ期临床 [4] 商业化团队与产品矩阵 团队管理 - 2024年对商业化团队持续进行组织架构管理优化，王行远加盟出任首席商务官 [3] 产品矩阵 - 2024年10月迎来第5款商业化产品昂戈瑞西单抗，治疗领域拓宽到慢性代谢领域 [4] 全球商业化 产品上市情况 - 2024年1月特瑞普利单抗正式投入美国市场销售 [5] - 已在美国、欧盟、澳大利亚、新加坡、印度等全球超过35个国家和地区成功获批上市 [5] - 上市申请在巴西、哥伦比亚、南非、印尼、泰国等多个国家和地区提交/获受理 [5] 合作情况 - 已与合作伙伴在超过80个国家和地区达成商业化合作 [6] 指南推荐与临床地位 - 在《美国国家综合癌症网络（NCCN）头颈部肿瘤临床实践指南2025.V1》中被推荐为复发/转移性鼻咽癌全线治疗的唯一首选药物 [5] - 在欧盟和英国是首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物，也是唯一用于不限PD - L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物 [5] - 在美国、澳大利亚、新加坡等国家和地区是唯一用于鼻咽癌免疫治疗的药物 [5] 高潜力管线推进 - 正在加快推进抗BTLA单抗tifcemalimab（TAB004/JS004）、抗IL - 17A单抗（JS005）、PD - 1/VEGF双抗（JS207）等后期阶段管线的研发和上市申请等工作 [7] - tifcemalimab是全球首个进入临床开发阶段的抗BTLA单抗 [7] - 抗IL - 17A单抗JS005针对中重度斑块状银屑病治疗 [7] - PD - 1/VEGF双抗JS207旨在同时阻断PD - 1和VEGF两个靶点增强抗肿瘤效果 [7]

融资情况 - 2020年首次公开发行股票8713.00万股，每股55.50元，募资48.35715亿元，净额44.9697832673亿元[2] - 2022年向特定对象发行股票7000.00万股，每股53.95元，募资37.765亿元，净额37.4480279494亿元[3] 合规情况 - 2025年3月17 - 21日保荐机构对公司现场检查[4] - 截至报告出具日，公司治理、信披、资金管理等制度健全合规[6][7][10] - 2024年以来公司资产完整、无违规关联交易等情况[9][11] - 2024年以来公司无需向监管报告事项[16] 经营情况 - 截至报告出具日，公司经营状况良好，业务模式未大变[12]

文章核心观点 - 君实生物2024年业绩向好，营收增长、亏损收窄，核心产品拓益国内销售表现佳，公司费用控制有效且资金储备充足，有海外拓展和引进药物计划 [1][2] 公司业绩情况 - 2024年公司实现营业收入19.48亿元，同比增长29.67% [1] - 2024年归属于上市公司股东的净利润亏损12.81亿元，同比亏损收窄约44% [1] 核心产品情况 - 2024年PD - 1单抗拓益国内市场销售收入15.01亿元，同比增长约66% [1] - 拓益在中国获批适应证数量达11项，2024年获批用于治疗肾癌、三阴性乳腺癌，成我国首个在这些领域获批的免疫疗法 [1] - 拓益已在美国、欧盟、印度等国家和地区获得批准上市，公司未披露海外销售情况 [2] 公司药品情况 - 截至报告期末，公司拥有特瑞普利单抗注射液等四款商业化药品 [1] - 公司有近30项在研药物处于临床试验阶段，超20项在研药物处在临床前开发阶段 [2] 公司费用情况 - 2024年药品销售费用9.85亿，同比增长16.6%，低于销售收入增长速度 [2] - 2024年研发费用为12.75亿元，同比下降34.18%，因多项注册临床试验完成，资源聚焦及行动方案实施使相关费用减少 [2] 公司资金及规划 - 截至报告期末，公司货币资金及交易性金融资产余额合计约29.33亿元，资金储备较为充足 [2] - 公司将有选择地寻找海外战略合作伙伴拓展药品商业化潜力，使收入来源多样化，也将寻求授权引进候选药物机会 [2] 公司股价表现 - 3月28日上午，君实生物港股股价盘中涨幅一度超过11% [1]

文章核心观点 - 君实生物2024年年报显示营收增长、亏损缩窄，主要因商业化药品销售收入增加及公司采取提质增效举措，同时研发费用减少 [1][2] 营收情况 - 2024年公司实现营业收入19.48亿元，同比增长29.67% [1] - 公司首款商业化产品拓益是营收主力，2024年国内市场销售收入15.01亿元，同比增长约66% [1] 利润情况 - 2024年归母净利润为 -12.81亿元，净亏损额同比缩窄43.90% [1] 商业化药品情况 - 公司共有拓益、君迈康、民得维、君适达四款商业化药品 [1] - 拓益是首个国产PD - 1单抗药物，2024年获批4项新适应症，目前共有11项适应症 [1] - 3月21日盘后，拓益联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗新适应症上市申请获批 [1] 费用及人员情况 - 2024年研发费用为12.75亿元，同比减少34.18% [2] - 研发人员从736人减少到620人 [2]

公司决策 - 2025年3月27日召开第四届董事会第七次会议[1] - 会议审议通过设立董事会合规委员会及制定工作细则议案[1] 人员安排 - 合规委员会由鲁琨、郦仲贤、张淳担任委员，鲁琨任主任委员[1] - 合规委员会任期自会议通过至第四届董事会任期届满[1] 信息披露 - 《董事会合规委员会工作细则》同日披露在上海证券交易所网站[1]

独立非执行董事评估 - 公司董事会对独立非执行董事独立性评估并出具意见[1] - 在任独立非执行董事为张淳等五人[1] - 董事会认为符合独立性要求[1] 报告日期 - 报告日期为2025年3月27日[2]

募资情况 - 2020年首次公开发行A股，发行8713.00万股，每股55.50元，募资483571.50万元，净额449697.83万元[2] - 2022年向特定对象发行A股，发行7000.00万股，每股53.95元，募资377650.00万元，净额374480.28万元[3] 资金使用 - 2024年使用193761.86万元闲置募资补充流动资金并已归还[4] - 本次拟用不超200000万元闲置募资暂补流动资金，期限不超12个月[8] 审议情况 - 2025年3月27日董事会和监事会通过使用闲置募资补流议案[11]

公司概况 - 公司2012年12月成立，2018年12月在港交所主板上市，2020年7月在上交所科创板上市[14] 公司治理 - 2024年董事会全年召开会议13次，报告期末独立董事占比36%，女性董事占比29%[21] - 2024年公司召开股东大会4次，监事会7次[37][40] 研发情况 - 2024年公司研发投入达12.75亿元，新增专利32件，累计持有专利175件[22] - 截至报告期末，公司有4款商业化药品，近30项在研药物处于临床试验阶段，超20项在研药物处在临床前开发阶段[75] 产品成果 - 特瑞普利单抗截至报告期末已在多个国家和地区获批上市，惠及逾百万肿瘤患者[22] - 2024年公司核心产品特瑞普利单抗3个新适应症上市申请获国家药监局批准，国内累计获批10项适应症并全纳入国家医保目录[173] 学术成果 - 2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，特瑞普利单抗、tifcemalimab共计30 + 项研究入选[81] - 特瑞普利单抗18项研究入选2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会[81] 临床数据 - TORCH研究中两种联合治疗模式完全缓解率超50%，超80%患者实现器官功能保留[85] - 特瑞普利单抗联合索凡替尼和EP一线治疗广泛期小细胞肺癌，客观缓解率达97.1%，疾病控制率为100%，中位无进展生存期为6.9个月，中位总生存期达21.1个月[92] 环保情况 - 2024年公司环保总投入423.55万元，温室气体排放总量（范围1 + 2）为26,800.75吨二氧化碳当量[24] - 公司总耗水量416,929吨，水资源使用强度213.99吨/百万元营收[123] 员工情况 - 公司员工总数为2,578人，女性员工占比提升至52.4%，员工流失率为19.66%[146][147] - 2024年校园招聘有645位学生参与线下宣讲会，收到线上投递简历7,287份[149] 社会责任 - 2024年11月国际肺癌日线上问诊活动举办四场直播，邀请30位肺癌权威专家，累计观看量达156,815人次[168] - 公司向陕西省富平县红十字会捐赠30万元用于当地医疗卫生急救体系建设[169] 合规情况 - 2024年公司全年产品召回比例为0，药物警戒培训覆盖100%员工[22] - 报告期内公司未发生任何税务争议事件[48]