公司动态 - 迈威生物与君实生物合作开发的阿达木单抗注射液9MW0113（君迈康®）于12月31日获得印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）的注册批准 [1] - 该产品是印尼BPOM批准的首个由中国自主研发的阿达木单抗生物类似药 [1] - 公司已就该产品在十余个国家签署正式合作协议 [1] - 公司已分别向约旦、秘鲁等多个国家提交了该产品的注册申请文件 [1] 行业与市场 - 中国自主研发的生物类似药成功进入印度尼西亚市场，标志着中国生物医药产业的国际化进展 [1]

募集资金基本情况 - 公司于2022年向特定对象发行A股股票7,000万股，每股发行价53.95元，募集资金总额为人民币37.765亿元，扣除发行费用后实际募集资金净额为人民币37.448亿元，资金已于2022年11月23日到位 [1] 募投项目延期决定 - 公司董事会于2025年12月29日审议通过，将“创新药研发项目”实施期限延期至2028年12月，将“上海君实生物科技总部及研发基地项目”实施期限延期至2026年6月 [1] - 本次延期仅涉及项目进度变化，未改变募投项目的投资内容、投资总额、实施主体等 [1] - 该事项已获得保荐人国泰海通证券同意，且无需提交公司股东会审议 [1][18] 创新药研发项目延期原因与进展 - 延期原因包括：创新药行业动态变化、公司战略调整、为提高资金使用效率及效益、优化资源配置、聚焦更具国际化潜力和差异化优势的研发管线 [4][5] - 项目在实施过程中已对部分临床研发子项目进行变更，但使用募集资金总金额保持不变 [5] - 项目整体推进顺利并已取得积极成果，例如：JS001sc一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究已达到主要终点；tifcemalimab (JS004) 用于小细胞肺癌的全球III期研究已在15个国家/地区开展；偌考奇拜单抗 (JS005) 上市申请已获国家药监局受理；JS207 (抗PD-1/VEGF双抗) 用于非小细胞肺癌新辅助治疗的II/III期临床试验申请获美国FDA批准 [6] - 由于涉及产品多、治疗领域广、项目发生变更，实施周期较原计划有所调整，故延期至2028年12月 [6] 上海总部及研发基地项目延期原因与进展 - 项目已完成主体结构施工、幕墙工程、初步装饰装修及配套机电、室外总体设施建设等工作 [8] - 延期原因在于：后续需完成房产测绘、地籍测绘、规划、消防等专项验收，验收过程中监管部门提出优化整改要求，导致阶段性竣工验收周期延长；从阶段性竣工到最终交付还需进行后续工程建设及验收，流程复杂严谨 [8] - 为保障项目建设质量及长期安全稳定运营，预计完成竣工备案的时间延长至2026年6月 [8] 公司研发能力与体系 - 公司具备卓越的药物发现和开发能力，能够独立进行靶点评估、机制研究、临床在研药品筛选等关键步骤 [10] - 在研产品管线覆盖五大治疗领域：恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病 [11] - 公司建立了涵盖蛋白药物从早期研发到产业化的完整技术体系，拥有九大主要技术平台，包括抗体筛选、双/多特异性抗体、抗体偶联药、siRNA药物研发等平台 [11] - 公司在中国拥有两个单克隆抗体生产基地：苏州吴江基地拥有4,500升发酵能力，已获多国GMP认证，负责特瑞普利单抗海外市场供应；上海临港基地目前产能42,000升，已获国家药监局GMP认证，与吴江基地共同负责特瑞普利单抗商业化生产 [12] 公司团队与知识产权 - 公司高级管理团队具有生物科技领域丰富经验，成员来自全球知名研究机构、国际制药公司及FDA等监管机构 [13] - 截至2025年6月底，公司2,670名员工中有610名研发人员，其中近一半为硕士研究生及以上学历 [13] - 公司高度重视知识产权保护，专利覆盖新药蛋白结构、制备工艺、用途、制剂配方等，为产品提供长期专利保护并为募投项目实施提供技术支持 [14] 项目可行性结论与影响 - 公司认为募投项目符合其战略规划与发展需要，旨在拓展新产品或新一代治疗方案，增强核心竞争力，项目仍具备投资的必要性和可行性 [15] - 本次延期仅涉及项目实施期限变化，未改变实施主体、方式、投资用途及规模，不会对项目实施造成实质性影响，亦不会对公司正常经营产生不利影响 [16][17]

款项调整 - 2025年12月29日调整“创新药研发”和“总部及研发基地”项目未动用款项预期使用时间表[3] - “创新药研发项目”预计2028年12月31日前动用，原计划2026年12月31日前[3] - “上海君实生物科技总部及研发基地项目”预计2026年6月30日前动用，原计划2026年12月31日前[3] 款项数据 - 截至2025年6月30日，“创新药研发项目”未动用25.25亿元[4] - 截至2025年6月30日，“总部及研发基地项目”未动用0.39亿元[4] - 截至2025年6月30日，2022年度A股发行所得款项未动用25.64亿元[4] 调整原因 - 调整“创新药研发项目”时间为提高款项使用效率效益[6] - 调整“总部及研发基地项目”时间因工程验收交付复杂[7] 后续计划 - 加强项目进度管理，统筹款项使用进度[8]

业绩总结 - 2022年公司获准向特定对象发行7000.00万股普通股，每股53.95元，募集资金总额37.765亿元，净额37.4480279494亿元[5][33] - 截至2025年6月30日，募集资金存储余额合计15.843995亿元[9][37] 研发进展 - 创新药研发项目拟投入36.712亿元，已投入9.392269亿元[8][35][36] - 上海君实生物科技总部及研发基地项目拟投入2.978亿元，已投入2.415426亿元[8][35][36] - 创新药研发项目实施期限从2025年12月延期至2028年12月[12][28][39][56] - 上海君实生物科技总部及研发基地项目实施期限从2025年12月延期至2026年6月[12][28][39][56] - JS001皮下注射制剂一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究已达主要研究终点[14][42] - tifcemalimab用于局限期小细胞肺癌的全球多中心III期临床研究已在15个国家/地区开展且正在入组[14][42] - 偌考奇拜单抗上市申请已获国家药监局受理[14][42] - JS207用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获美国FDA批准，多项II期临床研究正在进行[14][42] - 多个子项目的药物临床试验获国家药监局批准并正推进临床试验[14] - 公司在研产品管线覆盖恶性肿瘤、自身免疫系统疾病等五大治疗领域[20][47] 生产基地 - 苏州吴江生产基地发酵能力4500升，获多个国家和地区GMP认证和批准[22][50] - 上海临港生产基地产能42000升，已获得国家药监局的GMP认证[22][50] 人员情况 - 截至2025年6月底，公司2670名员工中有610名研发人员，近一半为硕士研究生及以上学历[24][51] 其他 - 公司设置法务与知识产权部门负责境内外专利的申报与维护工作[25] - 2024年5月30日及2025年5月29日公司召开董事会审议通过变更创新药研发项目部分子项目，总金额不变[41] - 募投项目延期不改变实施主体、方式、用途及规模，无实质性影响[55] - 保荐人认为公司募投项目延期已履行必要审批程序，符合相关规定[29] - 保荐人同意公司本次募投项目延期的事项[29][59]

公司股价与交易表现 - 2024年12月29日，君实生物股价下跌1.89%，成交额为2.09亿元，换手率为0.79%，总市值为352.46亿元 [1] - 当日主力资金净流出1663.24万元，占成交额0.08%，在所属行业中排名46/55，且连续3日被主力资金减仓 [4] - 近3日、5日、10日、20日主力资金净流出额分别为4053.99万元、7488.64万元、1.63亿元、1.99亿元 [5] - 主力持仓方面，主力未控盘，筹码分布非常分散，主力成交额8038.14万元，占总成交额8.93% [5] - 筹码平均交易成本为40.19元，近期筹码减仓但程度减缓，股价靠近支撑位34.30元 [6] 公司业务与产品管线 - 公司具备从创新药物发现、全球临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力 [2] - 核心产品特瑞普利单抗是国内首个获批上市的国产抗PD-1单抗，已在中国内地获批11项适应症，另有一项补充新药申请已受理，其中多项为独家或领先适应症 [2] - 特瑞普利单抗是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药，已在中国内地、中国香港、美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡等国家和地区获批上市 [2] - 公司自主研发的tifcemalimab是全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA单抗，正在开展两项III期注册临床研究，另有多项联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究正在开展 [2] - 公司持续探索早期阶段管线，多个产品有望于2025年启动关键注册临床 [2] - 公司主营业务为单克隆抗体药物和其他治疗型蛋白药物的研发与产业化等，主营业务收入构成为：药品销售90.67%，技术许可及特许权使用收入8.74%，技术服务及其他0.59% [7] 公司合作与疫苗研发 - 2023年10月27日，公司与北京大学、中国科学院微生物研究所、山西高等创新研究院、北京航空航天大学达成合作，共同开发猴痘重组蛋白疫苗 [3] - 公司控股子公司君拓生物通过与科研院所和高校合作开发等形式持有疫苗相关产品管线，如猴痘疫苗、寨卡疫苗等，目前均处于临床前开发阶段 [3] 公司财务与股东情况 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入18.06亿元，同比增长42.06%；归母净利润为-5.96亿元，同比增长35.72% [8] - 截至2025年9月30日，公司股东户数为3.59万户，较上期增加15.17%；人均流通股为21361股，较上期减少12.96% [8] - 机构持仓方面，截至2025年9月30日，易方达上证科创板50ETF（588080）为第七大流通股东，持股1939.29万股，相比上期减少282.03万股；华夏上证科创板50成份ETF（588000）为第八大流通股东，持股1897.20万股，相比上期减少1074.47万股 [8] 公司行业与概念归属 - 公司所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品 [8] - 公司所属概念板块包括猴痘概念、精准医疗、生物医药、创新药、抗癌治癌等 [8]

募集资金情况 - 公司获准发行7000.00万股，每股53.95元，募集资金总额37.765亿元，净额37.4480279494亿元[1] - 截至2025年6月30日，募集资金存储余额合计15.843995亿元[5] 项目投入情况 - 截至2025年6月30日，创新药研发项目拟投入36.712亿元，已投入9.392269亿元[3] - 截至2025年6月30日，上海君实生物科技总部及研发基地项目拟投入2.978亿元，已投入2.415426亿元[4] 项目进度调整 - 创新药研发项目原计划2025年12月完成，延期至2028年12月[7] - 上海君实生物科技总部及研发基地项目原计划2025年12月完成，延期至2026年6月[7] 研发成果 - JS001皮下注射制剂一线治疗非鳞状非小细胞肺癌Ⅲ期临床研究达主要研究终点[10] - tifcemalimab用于局限期小细胞肺癌全球多中心III期临床研究在15个国家/地区开展[10] - 偌考奇拜单抗上市申请获国家药监局受理[10] 公司资源 - 公司在研产品管线覆盖五大治疗领域[14] - 公司有苏州吴江和上海临港两个单克隆抗体生产基地，苏州吴江基地发酵能力4500升，上海临港基地产能42000升[17] - 截至2025年6月底，公司2670名员工中有610名研发人员，近一半为硕士研究生及以上学历[18] 公司能力 - 公司建立了涵盖蛋白药物从早期研发到产业化阶段的完整技术体系，包括多个主要技术平台[16] - 公司高级管理团队成员有生物科技研究领域丰富工作经验，涵盖药品开发生命周期各环节[18] - 公司设置法务与知识产权部门负责境内外专利申报与维护，专利覆盖新药多方面[20]

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2025-077 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于募集资金投资项目延期的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 12 月 29 日召开第四届董事会第十六次会议，审议通过了《关于募集资金投资项目延 期的议案》，同意将公司 2022 年度向特定对象发行 A 股股票募集资金投资项目 （以下简称"募投项目"）之"创新药研发项目"的项目实施期限延期至 2028 年 12 月及"上海君实生物科技总部及研发基地项目"的项目实施期限延期至 2026 年 6 月。本次募投项目延期仅涉及项目进度的变化，未改变募投项目的投 资内容、投资总额、实施主体等，不会对募投项目的实施造成实质性影响。保荐 人国泰海通证券股份有限公司（以下简称"保荐人"）对本事项出具了明确的核 查意见，本事项无需提交公司股东会审议。现将相关情况公告如下： 一、募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意上海君实生 ...

合作核心内容 - 京东健康与君实生物达成战略合作，共同推动肿瘤患者口腔黏膜炎护理的生态化服务升级[1] - 双方合作围绕“专业医疗+合规供给+即时可及”核心模式，整合京东健康在医疗健康服务与即时零售领域的资源[1] - 合作旨在构建覆盖产品、咨询与履约全流程的肿瘤口腔护理新生态[1] 产品与服务模式 - 新一代口腔黏膜液体敷料(速舒®)于12月27日在京东健康独家首发[1] - 京东健康打造“二类医疗器械专业供给+肿瘤专科医生在线指导+极速送达服务”三位一体的专业服务体系[1] - 通过“线上问诊+医药零售+即时配送”的生态闭环，为患者提供一站式产品选购、专业咨询与配送服务[1] - 速舒®口腔黏膜液体敷料(二类医疗器械)已在京东大药房线下门店及京东APP独家上线[3] 市场需求与临床痛点 - 临床数据显示，接受化疗的实体瘤患者口腔黏膜炎发生率高达20%-40%[2] - 超80%接受放疗的肿瘤患者出现中度及以上疼痛[2] - 口腔黏膜炎可导致治疗周期延迟、费用增加及心理负担加重，严重影响患者生活质量[2] - 传统护理存在合规器械获取不便、缺乏专业使用指导、护理方案难以及时调整等核心痛点[1] 合作方战略与价值 - 君实生物深耕肿瘤治疗领域十余年，构建了从药物研发、生产到商业化的全产业链布局[2] - 引进速舒®标志着君实生物从肿瘤治疗药物向“治疗+护理”一体化健康管理延伸的战略落地[2] - 京东健康通过此次合作，在肿瘤护理细分领域的服务能力进一步深化[3] - 合作是“医疗+零售”资源在垂直病种场景中的一次重要整合，旨在解决传统护理中的“供需错配”、“指导缺失”等问题[3] 产品机制与患者获益 - 速舒®具备“物理成膜防护”机制，可帮助患者减轻疼痛、促进黏膜修复[2] - 京东健康可提供伴随式的护理指导与动态评估，帮助患者科学使用器械产品[2] - 此举旨在提升患者治疗依从性和整体生活质量[2]

公司融资动态 - 君实生物近期收到中国银行间市场交易商协会的《接受注册通知书》，其科技创新债券注册获接受 [1] - 本次注册的基础品种为中期票据，注册金额为人民币20亿元 [1] - 注册额度自通知书落款之日起2年内有效，由上海银行股份有限公司担任主承销商 [1] - 在2年注册有效期内，公司可分期发行科技创新债券，并将根据资金需求和市场情况择机实施发行 [1] 债券发行安排 - 公司本次注册的债券类型为科技创新债券 [1] - 注册金额为人民币20亿元，公司可在注册有效期内分期发行 [1] - 债券发行将根据公司资金需求和市场情况择机实施 [1]

债务融资 - 2024年年度股东大会同意公司注册发行不超25亿元或等值外币境内外债务融资工具[5] 科技创新债券 - 交易商协会接受公司科技创新债券注册，基础品种为中期票据，金额20亿[6] - 注册额度2年内有效，由上海银行主承销，可分期发行需备案[6] - 公司将择机发行并履行信息披露义务[7]