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君实生物(688180)
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君实生物20250708
2025-07-09 10:40
纪要涉及的公司 君实生物 纪要提到的核心观点和论据 1. **核心产品特瑞普利单抗进展** - 2024 年国内销售收入 15 亿元,同比增长 67%;2025 年第一季度销售额 4.47 亿元,同比增长超 40% [2][3] - 国内获批 12 项适应症,10 项进医保,含非小细胞肺癌围手术期等独家或领先适应症,带来先发优势 [2][3] - 预计 2025 年国内收入超 20 亿元,贡献 5 - 6 亿元利润,国内销售峰值保守估计 30 - 40 亿元 [2][4] - 2023 年 10 月起陆续在海外获批,2024 年海外收入近 1 亿元,预计 2025 年增长,未来海外市场贡献更大利润 [2][4] 2. **重点临床项目推进** - BTOA 单抗联合 PD - 1 进行局限期小细胞肺癌和经典霍奇金淋巴瘤三期临床试验,预计 2027 年前后数据读出和申报上市 [2][5] - PD - 1 皮下制剂计划 2025 年底报产,希望获 12 个适应症批准,在非小细胞肺癌围手术期等有替代空间和给药优势 [2][5] - 计划 2025 年底提交白介素 17 用于银屑病治疗的新药申请 [5] 3. **双抗领域进展** - PD - 1/VEGF 双抗进行多个二期临床试验,一期临床数据显示良好安全性和疗效,预计第三季度公布更成熟数据,可能在某些适应症表现更优 [2][6] 4. **未来发展方向** - 巩固特瑞普利单抗市场份额,拓展新产品管线,推进 BTOA 单抗、PD - 1 皮下制剂、白介素 17 等创新药,开展国际合作加速全球化布局 [3][7] - 推进 Claudin18.2 ADC、CD20 - CD3 双抗、PSAKα 等产品进入三期临床,DKK1 单抗在结直肠癌显示良好数据 [3][8] 5. **财务预期** - 2025 年研发费用 12 - 15 亿元,目标 2027 年左右盈亏平衡,销售费用增速低于收入增速,控制在 50%以下,管理费用维持稳定 [3] 6. **其他产品情况** - 白介素 17 和 PCSK9 等产品通过合作伙伴销售,销售预期保守,公司重点在 PD - 1 单抗后续销售增长 [24] - PD - 1 产品未来增长驱动力为适应症增加和销售团队实力增强,预计国内年销售收入 30 - 40 亿元以上,重回国内前三 [30] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **临床数据公布计划**:2025 年第三季度公布一期丹药相对成熟的 ORR 数据,二期联用数据因入组不久暂无明确计划 [13] 2. **BD 计划**:与 MNC 保持联系,有合适合作机会乐意合作 [13] 3. **PD - 1 L2 分子权益划分**:临床权益大中华区 100%,海外 50/50 划分,海外临床如 JS213 在澳洲入组由君实生物主导 [18] 4. **PD - 1 VGF 双抗权益分配**:主要权益归君实生物,Dot Bio 产品上市获个位数比例销售分成 [19] 5. **PD - 1 皮下制剂优势**:注射时间大幅缩短,减少输注反应,如非小细胞肺癌围手术期治疗方案中可替代静脉注射 [20] 6. **CLDN18.2 ADC 布局**:初步适应症三线胃癌,计划评估方案争取一线胃癌适应症,聚焦胃癌领域 [23] 7. **销售团队扩展计划**:短期内肿瘤团队一线代表约 700 多人,人员根据获批适应症微增,控制销售费用率 [27] 8. **未来上市产品预期**:2027 年前后有一批新产品集中商业化,BTLA 品类海外市场空间较大 [32] 9. **美国政策影响**:海外政策未确定,公司海外收入占比不高且利润率高,暂看不到大影响,会密切关注并降低影响 [33] 10. **临床管线看重项目**:临床一二期管线中看重 PD - 1/VEGF 双抗和 DAK1,18.2 IDC 系列等项目积极推进至三期临床 [34][35] 11. **小核酸免疫调节剂**:治疗过敏性鼻炎的鼻喷制剂,进行二期临床试验,未来可能合作推进 [36] 12. **战略重点**:一直以肿瘤产品为主,非肿瘤管线产品按需推进销售,不占过多资源 [37]
港股生物医药概念今日大幅回升,荣昌生物(09995.HK)涨超7%,君实生物(01877.HK)涨超4%,泰格医药(03347.HK)、再鼎医药(09688.HK)、复宏汉霖(02696.HK)等个股跟涨。
快讯· 2025-07-08 09:42
港股生物医药概念表现 - 港股生物医药概念今日大幅回升 [1] - 荣昌生物(09995 HK)涨超7% [1] - 君实生物(01877 HK)涨超4% [1] - 泰格医药(03347 HK) 再鼎医药(09688 HK) 复宏汉霖(02696 HK)等个股跟涨 [1]
周专题、周观点:从海外映射寻找下半年创新药新赛道-20250706
国盛证券· 2025-07-06 20:20
报告行业投资评级 - 增持(维持) [9] 报告的核心观点 当周回顾 - 当周(6.30 - 7.04)申万医药指数环比 +3.64%,跑赢创业板和沪深 300 指数,复盘了 PD - 1 Plus 核心标的股价走势及海外创新管线最新数据 [1][14] 近期复盘 - 当周市场震荡向上,医药表现不错,创新药和脑机接口较好,部分中报优质公司表现佳 [1][15] - 创新药上涨底层逻辑是产业趋势优势突出,PD1 plus 成反攻主力军,因 BD 重大 deal 发源地在此且近期 BD 可能性再起;脑机接口表现好因海外映射和风险偏好提升;中报期业绩好的公司表现好 [2][15] 未来展望 - 中短期从高增长中报、创新药及供应链上游找机会,短期聚焦核心标的,深挖创新药,关注有 BD 预期的公司,围绕海外大药轮动演绎,关注 PD1 plus 等逻辑 [3][16] - 2025 年围绕创新药持续乐观,思路包括创新药、新科技、自主可控、泛整合等方面 [3][16] 策略配置思路 - 近期重点关注 PD1 plus 和业绩好的公司 [4][17] - 创新药关注海外大药、中小市值管线爆款、Pharma 重估、国内超卖、受益链条等相关公司 [5][17] - 新科技关注脑机接口、外骨骼机器人和 AI 医药医疗相关公司 [6][17] - 自主可控和产业链重构关注产业链重构和科研仪器等相关公司 [7][19] - 其他关注大集团小公司、国企改革和其他重点跟踪公司 [8][19] 根据相关目录分别进行总结 创新药选股双管齐下 PD - 1 Plus 海外 MNC 布局加速 - 阿斯利康洽谈依沃西单抗潜在 150 亿美金合作,康方生物依沃西单抗临床达主要研究终点,辉瑞、BMS 布局 PD - 1 Plus 管线,该类药物成全球肿瘤药物开发核心方向 [20] - PD - 1 Plus 相关管线数据读出和出海授权推动公司股价上涨,关注即将读出数据、有望出海授权的品种 [21] - 建议关注 PD - 1/IL - 2 类双抗、已出海的 PD - (L)1/VEGF 双抗、推进临床开发的相关标的及其他靶点组合的 PD - 1 双抗资产 [23] 海外创新管线数据读出 - TSLP 双抗 Lunsekimig 可降低患者 FeNO,建议关注相关标的 [25][27] - STAT6 PROTAC KT - 621 临床数据佳,建议关注相关标的 [30][33] - DLL3/CD3 双抗 Tarlatamab 获批上市,建议关注相关标的 [35] - 新一代 ADC 药物研究有进展,建议关注相关标的 [35] - 核药 Pluvicto 获批新适应症,建议关注相关标的 [36][37] - Lp(a)小核酸疗法 lepodisiran 研究结果积极,建议关注相关标的 [37][39] - 体内 CAR - T 公司被收购,建议关注相关标的 [39][40] 细分领域投资策略及思考 广义药品 - **创新药**:当周中证创新药指数周环比 +4.56%,跑输医药和沪深 300 指数,年初至今跑赢;涨跌幅排名前 5 和后 5 公司明确;关注双抗 ADC 等行业问题和相关个股;贝达药业泰瑞西利胶囊获批上市;今年关注 PD - 1/ADC combo 及相关靶点和公司 [41][45][47] - **仿制药**:当周仿制药板块环比 +7.64%,跑赢申万医药和化学制剂子行业;涨跌幅排名前 5 和后 5 公司明确;恒瑞医药创新药新增适应症;第一波创新药浪潮有兴衰,近年有变化,第二波浪潮预计是具备国际化能力的公司,建议把握龙头仿创 pharma 的创新重估 [49][51][55] - **中药**:当周中药指数上涨 1.27%,跑输医药指数;涨跌幅排名前 5 和后 5 公司明确;部分企业业绩走弱因需求、成本、品类等因素,后续关注政策友好企业、国企潜在动作、院外四类药相关 OTC 企业业绩拐点 [56][59][61] 医疗器械板块 - 当周申万医药指数上涨 3.64%,医疗器械指数上涨 2.16%,跑输医药指数,细分领域表现有差异;各细分领域涨跌幅排名前 5 和后 5 公司明确;各细分领域关注不同行业问题和个股;三诺生物等公司有重要公告;各细分领域短期和长期关注要点不同 [62][67][75] 配套领域 - **CXO**:当周申万医疗研发外包指数跑赢申万医药生物指数,年初至今也跑赢;涨跌幅排名前 5 和后 5 公司明确;未来有望受益于政策,短期风险不大,中长期增速有望向上,关注相关观测点 [80][84][85] - **药店**:当周药店板块周涨幅 0.62%,跑输申万医药指数;涨跌幅排名靠前和靠后的公司明确;关注业绩稳健龙头企业和政策推进情况,门诊统筹有望贡献增量,行业集中度提升,关注相关观测点 [86][88] - **医药商业**:当周医药商业板块涨跌幅 4.66%,跑赢申万医药指数;涨跌幅排名前 5 和后 5 公司明确;关注国企商业公司等,关注院内恢复情况 [89][92][93] - **医疗服务**:当周医疗服务板块 0.20%,跑输申万医药指数;涨跌幅排名前 5 和后 5 公司明确;股价调整后资金压力出清,消费医疗与消费恢复相关,选股关注筹码结构和经营趋势,关注相关观测点 [95][96][97] - **生命科学产业链上游**:当周申万医药指数上涨 3.64%,生命科学上游涨幅算数平均值为 4.31%,涨幅中位数为 5.01%,年初至今跑赢申万医药指数;涨跌幅排名前 5 和后 5 公司明确;关注行业问题和相关个股;聚光科技发布业绩预告;各细分领域短期和长期关注要点不同 [99][101][105] 医药行情回顾与热点追踪 医药行业行情回顾 - 当周申万医药指数环比 +3.64%,跑赢创业板和沪深 300 指数,年初至今也跑赢;当周医药涨跌幅排第 4 位,年初至今也排第 4 位;当周化学原料药表现最好,中药 II 表现最差,年初至今化学制剂表现最好,中药 II 表现最差 [108][111][120] 医药行业热度追踪 - 当周医药行业估值 PE 上升,处于平均线下;行业估值溢价率上升,处于平均线下;医药行业热度上升,成交额占比高于均值 [124][127] 医药板块个股行情回顾 - 当周涨跌幅排名前 5 和后 5 公司明确;滚动月涨跌幅排名前 5 和后 5 公司明确 [132]
本周中证A500ETF集体收涨,2只新基金上市丨A500ETF观察
21世纪经济报道· 2025-07-04 17:40
中证A500指数表现 - 最新点位4662 51点 本周上涨1 32% [2][4] - 本周成交额18341 42亿元 日均成交额3668 28亿元 环比下降9 22% [2][4] 成分股表现 - 涨幅前十个股中 天瘦药业(600521 SH)以23 34%领涨 大全能源(688303 SH)和君实生物(688180 SH)分别上涨22 18%和18 93% [3] - 跌幅前十个股中 恒玄科技(688608 SH)下跌33 40% 花製實花(688120 SH)和北方华创(002371 SZ)分别下跌32 34%和22 87% [3] 跟踪基金动态 - 38只中证A500基金全部上涨 浦银安盛基金以1 72%涨幅居首 [5] - 华泰柏瑞基金(200 88亿元)、国泰基金(181 5亿元)、广发基金(174 22亿元)为规模前三 [5] - 华安基金和工银瑞信基金的新增强ETF产品于7月2日上市 [5] 市场分析 - 港股二次上市为科技公司提供多元化融资渠道 2025年5家赴港二次上市公司折价率中位数-17% [7] - 财新研究院预计下半年A股或维持宽幅震荡行情 资产配置需从外部因素转向内部驱动 [7]
君实生物(688180) - 君实生物H股公告
2025-07-04 17:15
股份数据 - 截至2025年6月30日,H股法定/注册股份月底结存260,295,700,本月增41,000,000[1] - 截至2025年6月30日,A股法定/注册股份月底结存766,394,171,本月无增减[1] - 本月底法定/注册股本总额为人民币1,026,689,871[1] 发行情况 - 2025年6月20日公司按每股25.35港元配售新H股41,000,000股[6] - 公司根据2024年6月21日股东大会授权,于2025年6月20日配发及发行新H股[6]
创新药领域支持政策频发,产业有望迎来拐点,创新药50ETF(159835)跟踪指数近1年累计涨幅超33%
新浪财经· 2025-07-04 15:32
指数及成分股表现 - 中证创新药产业指数(931152)上涨0 55% [1] - 成分股神州细胞(688520)上涨16 46%,荣昌生物(688331)上涨10 65%,奥赛康(002755)上涨10 00%,君实生物(688180)上涨5 98%,华海药业(600521)上涨4 60% [1] - 创新药50ETF(159835)高开震荡,成交额迅速走阔 [1] - 中证创新药产业指数近1年累计涨幅达33 49%,创新药50ETF(159835)近1年份额显著增长 [1] 政策动态 - 医保局、卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》 [1] - 医保局发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,首次纳入商业健康保险创新药目录 [1] - 商保创新药目录调整标志着商业健康保险在多层次医疗保障体系中作用提升,是商保创新药市场准入的重要一步 [1] 机构观点 - 方正证券指出商保创新药目录推出有助于拓宽创新药市场空间,激励药企研发,是创新支付体系的重大探索 [2] - 湘财证券认为2025年国内创新药产业有望迎来拐点,产业趋势由资本驱动转向盈利驱动,板块或迎业绩与估值双重修复 [2] ETF及指数构成 - 创新药50ETF(159835)紧密跟踪中证创新药产业指数 [2] - 中证创新药产业指数选取不超过50只主营业务涉及创新药研发的上市公司证券作为样本,反映行业整体表现 [2]
沪指盘中逼近3500点创年内新高!中证A500ETF龙头(563800)红盘震荡,成分股沃尔核材、健帆生物涨逾8%
新浪财经· 2025-07-04 14:39
市场表现 - 中证A500指数上涨0 36%,成分股沃尔核材上涨8 85%,健帆生物上涨8 67%,巨人网络上涨7 68%,君实生物上涨7 20%,沪电股份上涨6 55% [1] - 中证A500ETF龙头上涨0 41%,盘中换手4 66%,成交8 12亿元,近1年日均成交20 22亿元,最新规模达174 22亿元 [2] - 上证指数盘中一度逼近3500点,报3496 37点,创年内新高 [2] 指数与行业分析 - 中证A500指数从各行业选取市值较大、流动性较好的500只证券作为指数样本,反映各行业最具代表性上市公司证券的整体表现 [2] - 中证A500指数行业分布均衡,传统行业和新兴行业各占一半,增加医药、新能源、计算机等新兴行业权重,实现价值与成长均衡 [2] - 中证A500指数作为布局新质生产力的核心工具,在政策利好与成分股优化驱动下,具备"低位蓄势—成长接力"的配置价值 [3] 宏观经济与机构观点 - 高盛预计今年上半年中国GDP增速有望达到5 2%,且仍有上行空间,高盛在5月中旬上调了二季度和下半年中国GDP环比增速预测,并将2025年全年GDP增速预测上调0 6个百分点 [2] - 申万宏源证券预测2025年三季度市场维持高位震荡,四季度中枢有望抬升,2026年或开启"中国版慢牛"行情 [3] - 中泰证券指出7月国内市场的主要观测变量是上市公司中期业绩和高层重磅会议,整体仍乐观,建议聚焦科技主线、地产链及中报景气度掘金 [3] 投资策略与产品 - 中证A500ETF龙头紧密跟踪中证A500指数,均衡配置各行业优质龙头企业,一键布局A股核心资产 [2][3] - 7月建议配置方向包括半导体、汽车产业链等科技主线,地产链修复机会,以及结合国产化替代逻辑的中报景气度掘金 [3]
君实生物午后涨超10% PD-(L)1/VEGF赛道景气度提高 机构称JS207具备BD潜力
智通财经· 2025-07-04 14:09
公司股价表现 - 君实生物(01877)午后涨超10%,截至发稿涨9.17%,报26.2港元,成交额4.52亿港元 [1] 研发进展 - 君实生物自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体JS207的抗肿瘤作用机制及临床前研究结果在国际知名学术期刊《Frontiers in Immunology》上全文发表 [1] - JS207详细描绘了分子设计、体外特征、功能和临床前抗肿瘤疗效 [1] - 方正证券指出JS207(PD1/VEGFA双抗)临床前数据发表,展现二代PD1抗肿瘤潜力 [1] 商业合作潜力 - 方正证券认为JS207具备BD潜力,海外药企看重PD1/VEGF的大药潜力 [1] - Summit、BioNtech、默沙东、辉瑞、Instil分别引进康方、普米斯、礼新、三生、宜明昂科的PD1(L1)/VEGF(R)双抗 [1] - 仍有MNC未布局二代PD1产品,JS207具有BD潜力 [1] 行业动态 - 阿斯利康与Summit正在商谈AK112药物合作事宜,合作金额高达150亿美元 [2] - PD-(L)1/VEGF双抗作为有望迭代PD-(L)1单抗市场的下一代IO基石药物 [2] - 后续与ADC/TCE等联用将持续拓宽市场空间 [2] - 截至2025年5月,MNC中仅辉瑞和默沙东通过引进布局此赛道 [2] - 中国其他早期PD-(L)1/VEGF双抗也将有机会BD出海 [2] - 目前PD-(L)1/VEGF双抗赛道景气度不断提高,相关标的有望持续受益 [2]
港股创新药午后持续拉升,荣昌生物(09995.HK)涨超16%,君实生物(01877.HK)物涨超7%,凯莱英(06821.HK)涨超5%。
快讯· 2025-07-04 13:20
港股创新药板块表现 - 荣昌生物(09995 HK)股价涨幅超过16% [1] - 君实生物(01877 HK)股价涨幅超过7% [1] - 凯莱英(06821 HK)股价涨幅超过5% [1]
科创生物医药ETF(588250)强势上扬,医保新政与FDA获批双轮驱动
搜狐财经· 2025-07-03 11:04
市场表现 - 科创生物医药ETF(588250 SH)上涨1 75%,关联指数科创生物(000683 SH)上涨1 91% [1] - 成分股中神州细胞领涨19 34%,君实生物-U涨4 24%,微芯生物涨8 58%,泽璟制药-U涨3 33%,迈威生物-U涨8 23% [1] 政策驱动因素 - 国家医保局与卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,推出16条全链条支持政策覆盖研发至支付环节 [1] - 医保商保双轮驱动拓展创新药市场空间,医保目录动态调整压缩准入周期,商保创新药目录推动支付多元化 [2] 行业里程碑事件 - 迪哲医药自主研发的EGFR Exon20ins靶向药舒沃哲®获美国FDA加速批准,成为全球首个该适应症获批的国创新药 [1] 券商研究观点 - 国盛证券指出创新药领域呈现中小市值管线爆款特征,镇痛机制多元化,建议关注临床进展 [2] - 光大证券强调政策红利与临床价值兑现,全链条赋能创新产业链发展 [2] 关联产品与个股 - 科创生物医药ETF(588250)关联个股包括联影医疗(688271)、百济神州-U(688235)、惠泰医疗(688617)等10只生物医药股 [3]