公司业绩概览 - 2025年度实现营业总收入24.98亿元人民币，同比增长28.23% [1] - 2025年度归属于母公司所有者的净亏损为8.74亿元人民币，上年同期净亏损为12.81亿元人民币，亏损同比收窄 [1] 收入增长驱动因素 - 营业收入增长主要系核心产品特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®）于国内市场的销售收入同比大幅增长 [1]

指数样本调整 - 上海证券交易所与中证指数有限公司对科创50等指数样本进行调整，调整将于2026年3月13日收市后生效[1] - 科创50指数本次更换3只样本[1] 调出样本 - 调出名单包括君实生物(证券代码：688180)[1][2] - 调出名单包括萤石网络(证券代码：688475)[1][2] - 调出名单包括天能股份(证券代码：688819)[1][2] 调入样本 - 调入名单包括国盾量子(证券代码：688027)[1][2] - 调入名单包括中科飞测(证券代码：688361)[1][2] - 调入名单包括中科星图(证券代码：688568)[1][2]

公司财务表现 - 2025年公司实现营业总收入24.98亿元，同比增长28.23% [1] - 2025年公司归母净利润为亏损8.74亿元，上年同期亏损12.81亿元 [1]

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2026-005 上海君实生物医药科技股份有限公司 2025 年度业绩快报公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 本公告所载 2025 年度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审 计，具体数据以上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）2025 年年度报告为准，提请投资者注意投资风险。 一、2025 年度主要财务数据和指标 单位：人民币万元 | 项目 | 本报告期 | 上年同期 | 增减变动幅度（％） | | --- | --- | --- | --- | | 营业总收入 | 249,842.03 | 194,831.73 | 28.23 | | 营业利润 | -99,789.35 | -133,882.48 | 不适用 | | 利润总额 | -102,170.45 | -135,755.72 | 不适用 | | 归属于母公司所有者的净利 润 | -87,438.94 | -128,092.64 | 不适用 | | 归属于母公司所有者 ...

公司2025年度业绩快报核心数据 - 公司2025年度实现营业收入24.98亿元人民币，同比增长28.23% [1] - 公司2025年度归属于上市公司股东的净利润为亏损8.74亿元人民币，上年同期亏损12.81亿元人民币，亏损额同比收窄 [1] - 公司2025年度基本每股收益为-0.87元 [1]

公司2025年度财务业绩 - 2025年度营业总收入为24.98亿元人民币，同比增长28.23% [1] - 归属于母公司所有者的净利润为-8.74亿元人民币，上年同期为-12.81亿元人民币，亏损同比收窄 [1] 核心产品销售表现 - 核心产品特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）于国内市场销售收入同比大幅增长约37.72% [1] - 公司营业收入增长主要系特瑞普利单抗注射液国内市场销售收入大幅增长所致 [1]

公司股价与交易概况 - 2月27日，君实生物股价上涨0.18%，成交额为2.13亿元，换手率为0.82%，总市值为349.07亿元 [1] - 当日主力资金净流出1345.13万元，占成交额的0.06%，在所属行业中排名第48位（共55家），连续2日被主力资金减仓 [5] - 所属行业（申万医药生物-生物制品-其他生物制品）主力资金净流出2.63亿元，同样连续2日被主力资金减仓 [5] - 近期主力资金持续净流出，近3日、5日、10日、20日净流出额分别为4403.20万元、5327.64万元、1.39亿元、1.78亿元 [6] - 主力持仓方面，主力未控盘，筹码分布非常分散，主力成交额为6495.52万元，占总成交额的6.41% [6] - 技术面上，筹码平均交易成本为38.83元，近期筹码减仓但程度减缓，股价靠近压力位34.16元 [7] 公司业务与研发管线 - 公司具备从创新药物发现、全球临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力，致力于研发first-in-class或best-in-class药物 [3] - 核心产品特瑞普利单抗是国内首个获批上市的国产抗PD-1单抗，已在中国内地获批11项适应症，另有一项补充新药申请（sNDA）已受理，其中多项为独家或领先适应症 [3] - 特瑞普利单抗是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药，已在中国内地、中国香港、美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡等多个国家和地区获批上市 [3] - 公司自主研发的tifcemalimab是全球首个进入临床开发阶段（first-in-human）的抗肿瘤抗BTLA单抗，正在开展两项III期注册临床研究，另有多项联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究正在开展 [3] - 公司持续探索早期阶段管线，多个产品有望于2025年启动关键注册临床 [3] - 公司主营业务收入构成为：药品销售90.67%，技术许可及特许权使用收入8.74%，技术服务及其他0.59% [9] 疫苗与前沿技术合作 - 2023年10月27日，公司宣布与北京大学、中国科学院微生物研究所、山西高等创新研究院、北京航空航天大学合作，共同开发猴痘重组蛋白疫苗 [2] - 公司控股子公司君拓生物通过与科研院所和高校合作开发等形式持有疫苗相关产品管线，如猴痘疫苗、寨卡疫苗等，目前均处于临床前开发阶段 [2] - 公司训练部署了基于大模型技术的AI翻译平台，已替换80%以上科学文献、临床试验、质量管理、知识产权等各领域的文档翻译的外部服务 [4] - 公司上线了基于AI大模型和知识库的数字员工“i小君”，为一线销售提供医学信息问答，为员工提供IT系统支持、HR和财务政策解答、文献内容总结、内部知识库查询等服务 [4] 公司财务与股东情况 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入18.06亿元，同比增长42.06%；归母净利润为-5.96亿元，同比增长35.72% [9] - 截至2025年9月30日，公司股东户数为3.59万户，较上期增加15.17%；人均流通股为21361股，较上期减少12.96% [9] - 截至2025年9月30日，易方达上证科创板50ETF（588080）为第七大流通股东，持股1939.29万股，相比上期减少282.03万股；华夏上证科创板50成份ETF（588000）为第八大流通股东，持股1897.20万股，相比上期减少1074.47万股 [10] 公司基本信息 - 公司全称为上海君实生物医药科技股份有限公司，总部位于上海市浦东新区，在香港设有办公地址 [9] - 公司成立于2012年12月27日，于2020年7月15日上市 [9] - 公司主营业务涉及单克隆抗体药物和其他治疗型蛋白药物的研发与产业化，以及相关技术服务与技术转让 [9] - 公司所属概念板块包括：猴痘概念、独家药品概念、新冠药物、生物医药、病毒防治等 [9]

公司业务与基本面 - 公司主营业务为单克隆抗体药物和其他治疗型蛋白药物的研发与产业化，以及相关的技术服务与转让 [2] - 公司主营业务收入构成为：药品销售90.67%，技术许可及特许权使用收入8.74%，技术服务及其他0.59% [2] - 2025年1月-9月，公司实现营业收入18.06亿元，同比增长42.06%；归母净利润为-5.96亿元，同比增长35.72% [2] 市场交易与融资融券数据 - 2月26日，公司股价下跌2.33%，成交额3.03亿元 [1] - 当日公司获融资买入额4513.04万元，融资偿还3753.57万元，融资净买入759.47万元 [1] - 截至2月26日，公司融资融券余额合计14.48亿元，其中融资余额14.38亿元，占流通市值的5.53%，融资余额超过近一年90%分位水平，处于高位 [1] - 2月26日，公司融券偿还500股，融券卖出2800股，按当日收盘价计算卖出金额9.50万元；融券余量30.98万股，融券余额1051.41万元，超过近一年60%分位水平，处于较高位 [1] 股东结构变化 - 截至2025年9月30日，公司股东户数为3.59万，较上期增加15.17%；人均流通股21361股，较上期减少12.96% [2] - 截至2025年9月30日，易方达上证科创板50ETF（588080）为第七大流通股东，持股1939.29万股，相比上期减少282.03万股；华夏上证科创板50成份ETF（588000）为第八大流通股东，持股1897.20万股，相比上期减少1074.47万股 [2]

文章核心观点 - PD-1抑制剂（以百时美施贵宝的欧狄沃和默沙东的可瑞达为代表）的诞生彻底改写了晚期癌症治疗格局，并引发了一场持续十年的商业与科学竞争 [1] - 默沙东的可瑞达凭借在2016年非小细胞肺癌关键临床试验中的精准策略实现逆转，最终超越欧狄沃，于2024年以295亿美元销售额登顶全球“药王” [21] - 中国市场已成为PD-1抑制剂竞争最激烈的“红海”，本土药企通过国家医保谈判大幅降价，重塑了市场格局 [30][31] - 行业未来面临专利悬崖与新一代疗法的挑战，2028年可瑞达专利到期将引发冲击，而中国创新药企如康方生物已通过双特异性抗体在头对头临床试验中击败可瑞达，预示着治疗范式可能向双抗和联合疗法演进 [32][33][35] 免疫治疗的科学溯源与理论奠基 - 肿瘤免疫治疗概念可追溯至19世纪末威廉·科利的“科利毒素”，但因认知局限而沉寂百年 [4] - 20世纪90年代，詹姆斯·艾利森发现免疫刹车CTLA-4，本庶佑发现第二个免疫刹车PD-1及其配体PD-L1 [5] - PD-L1在肺癌、卵巢癌等肿瘤组织中表达显著升高，通过与T细胞上的PD-1结合抑制免疫应答，帮助肿瘤逃逸 [6][8] - 两位科学家的发现奠定了PD-1抑制剂的理论基石：通过解除免疫刹车来对抗癌症 [10] 欧狄沃与可瑞达的诞生与早期竞争 - **欧狄沃**：研发始于2001年本庶佑与小野药品的合作，2009年百时美施贵宝以21亿美元收购Medarex获得该药物，并于2014年7月在日本率先获批，成为全球首个上市的PD-1抑制剂 [12] - **可瑞达**：其前身由Organo公司研发，历经先灵葆雅和默沙东的收购，一度被列为低优先级项目并被遗忘在冷冻库 [14] - 2010年，在百时美施贵宝公布欧狄沃的惊人数据后，默沙东重新发现了该分子 [14] - 为追赶进度，默沙东采用打破常规的“超级I期”试验（KEYNOTE-001），入组超1000名患者，最终于2014年9月在美国获批，仅比欧狄沃晚三个月 [15][16] 2016年非小细胞肺癌关键战役与格局逆转 - 2016年，欧狄沃全球销售额是可瑞达的两倍多，但非小细胞肺癌一线治疗地位的争夺成为决定性战役 [17] - **百时美施贵宝的失败**：在CheckMate-026试验中，欧狄沃针对PD-L1表达>5%的宽泛人群未能优于化疗，导致公司股价暴跌20%，市值蒸发250亿美元 [18] - **默沙东的成功**：在KEYNOTE-024试验中，可瑞达精准针对PD-L1表达>50%的高表达人群，疗效显著并获批成为一线标准疗法 [19] - 此役成为商业经典案例，证明精准策略胜过盲目野心 [20] 可瑞达登顶药王与中国市场内卷 - **可瑞达封神**：2018年与欧狄沃销售额持平，2019年实现反超 [21] - 2024年，可瑞达全年销售额达295亿美元，同比增长18%，接替修美乐成为全球新“药王” [21] - 欧狄沃2024年销售额仍维持在百亿美元级别，在胃癌、食管癌等领域保持优势 [22][23] - **中国市场**：截至2025年1月22日，全球已获批上市的15款PD-1抑制剂中，有11款来自中国 [29] - 本土“四小龙”（君实、信达、恒瑞、百济神州）竞争激烈，通过国家医保谈判将年治疗费用大幅压低至3-4万元人民币左右，迫使进口药也推出赠药计划 [30][31] - 全球范围内，处于研发状态的PD-1抑制剂总计达527款，其中299款处于临床前阶段 [26] 行业未来挑战与竞争格局演变 - **专利悬崖**：可瑞达核心专利预计2028年到期，将面临生物类似药的冲击 [32] - **默沙东的防御策略**：开发皮下注射制剂以延长独占期至2030年代，并探索与ADC或癌症疫苗的联合疗法 [32] - **新挑战者出现**：2024年5月，康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗在一线肺癌III期研究中头对头击败可瑞达，将疾病进展或死亡风险降低49%（风险比0.51） [33][35] - 这标志着中国创新药首次在III期临床中正面击败全球药王，并可能预示着单靶点PD-1时代向双抗及联合治疗时代过渡 [35]

市场表现 - 百济神州股价下跌超过8% [1] - 药明生物股价下跌超过7% [1] - 泰格医药和康龙化成股价下跌超过5% [1] - 君实生物、药明康德、诺诚健华等公司股价跟随下跌 [1]